醫學(xué)檢驗檢測系統性能評價(jià)論文
摘要：當前醫療技術(shù)飛速發(fā)展，醫學(xué)檢驗檢測技術(shù)也越來(lái)越先進(jìn)，檢測儀器更新速度也越來(lái)越快。一臺性能強大的分析儀器是保證醫學(xué)檢驗工作有效開(kāi)展的基礎，但在使用前，必須對其檢測系統性能進(jìn)行深入評價(jià)，這樣方能保證臨床檢驗檢測結果的精準度。本文在分析醫學(xué)檢驗檢測系統性能評價(jià)方案的基礎上，提出了一些優(yōu)化建議，以期為確保醫學(xué)檢驗檢測工作的準確、有效開(kāi)展提供一些建議。
關(guān)鍵詞：醫學(xué)檢驗；檢測系統；性能評價(jià)
檢測系統性能評價(jià)是保證醫學(xué)檢驗結果準確性的一個(gè)重要手段，主要包括檢測儀器臨床患者結果可報告范圍檢測評估、精密度檢測評估、特異性檢測評估、靈敏度檢測評估、準確度檢測評估以及總誤差檢測評估等內容，唯有達到預期性能水平的檢測儀器，方能投入臨床中使用。因此，如何更好地優(yōu)化醫學(xué)檢驗檢測系統性能評價(jià)，這是一個(gè)值得我們深入研討的課題。
1醫學(xué)檢驗檢測系統性能評價(jià)方案分析
醫學(xué)檢驗檢測系統性能評價(jià)方案主要包括如下幾方面：一是患者結果可報告范圍檢測評估�；颊呓Y果可報告范圍是指在未經(jīng)過(guò)任何預處理的情況下，利用檢測辦法所獲得的可靠結果范圍，其是由醫學(xué)檢驗部門(mén)根據方法學(xué)定的醫學(xué)判斷而確定的。CLIA最終法規中指出：必須在保證檢測系統封閉性的同時(shí)，對其可報告范圍進(jìn)行檢驗。檢測系統的可報告范圍與患者結果可報告范圍是完全不同的，其是臨床可報告范圍的延伸，可對標本實(shí)施濃縮、稀釋或預處理[1]�；颊呓Y果可報告范圍的高、低值正是檢測方式的線(xiàn)性限，故可認為患者結果可報告范圍就是檢驗系統線(xiàn)性范圍。二是準確度檢測評估。準確度就是必須保證檢驗均值完全符合實(shí)際值，實(shí)際值與檢驗均值之間的偏差被稱(chēng)作系統誤差，其屬于總誤差范疇。在對系統誤差進(jìn)行評估時(shí)，必須由醫學(xué)檢測部門(mén)利用一個(gè)典型的患者標本進(jìn)行一個(gè)方法比較測試來(lái)實(shí)現[2]。此試驗過(guò)程較為簡(jiǎn)單，可選用檢驗控制品和校準品，借助具備檢驗結果的標本來(lái)評估其準確度，以此來(lái)檢驗系統誤差。三是特異性檢測評估。特異性檢測評估是指潛在的評估干擾，因為每臺檢測儀器在使用過(guò)程中，不可避免地會(huì )受到外在或內在因素的干擾，這樣極有可能干擾檢驗結果。因此，非常有必要構建一個(gè)計量-響應曲線(xiàn)來(lái)評估檢測系統的特異性，通過(guò)分析曲線(xiàn)，可計算出有關(guān)干擾濃度，進(jìn)而做出準確的評估。四是精密度檢測評估。檢測系統中存在的隨機誤差就稱(chēng)作精密度，檢測評估精密度的方法主要有兩種，即批間精密度評價(jià)和總分析。目前主要是依據精密度指數大小來(lái)評估精密度，如果精密指數的判定值超過(guò)1，則說(shuō)明檢測儀器的隨機誤差已超出有效范圍，應再次進(jìn)行試驗檢測；如果精密指數判斷值小于1，則說(shuō)明檢測儀器的隨機誤差未超出有效范圍，試驗能夠給予有效證實(shí)[3]。五是靈敏度檢測評估。檢測系統所能探測到的最小分析物濃度就稱(chēng)作靈敏度，可通過(guò)檢測、計算陰性標本的最小分析物濃度來(lái)判斷檢測系統的靈敏度。不同標本的檢測結果也是各不相同的，因此，為了保證評估結果的精準性，最好選用相同的標本。六是總誤差檢測評估�？傉`差不僅可以充分體現出有關(guān)工作人員對檢測系統性能評估的最終結果，而且是評估檢測系統性能的一個(gè)重要指標。如果檢測結果顯示的總誤差未超出有效控制范圍，則可確定此檢測已達到預期性能標準，可在臨床中使用。
2優(yōu)化建議
在使用醫學(xué)檢驗檢測系統之前，必須認真檢驗儀器，確保其性能能夠達到預期水平，這樣不僅可提升病情檢測效率和質(zhì)量，而且可減少醫護人員的麻煩，有助于激發(fā)他們的工作熱情。同時(shí)，在使用檢驗儀器時(shí)，應不斷完善醫學(xué)檢驗檢測系統，及時(shí)記錄實(shí)踐操作中面臨的問(wèn)題，以便對其進(jìn)行改進(jìn)。通過(guò)實(shí)踐操作，可更為直接地發(fā)現檢測系統中存在的問(wèn)題。作為一個(gè)公共場(chǎng)所，醫院患者數量很難預估，為了保證患者就診的順利、快速開(kāi)展，則必須確保檢驗檢測系統的性能，認真落實(shí)醫學(xué)檢驗儀器的維修養護工作。例如，在維護禁言檢測系統時(shí)，應認真記錄實(shí)踐應用中出現的問(wèn)題，及時(shí)對系統進(jìn)行改進(jìn)。由于醫學(xué)檢驗試驗并非均在相同的環(huán)境下進(jìn)行的，而不同環(huán)境下醫學(xué)檢驗試驗結果往往存在一定的差異，這對檢測系統是一個(gè)巨大的挑戰。對醫學(xué)檢驗檢測系統的評估，并非只是單純的采集整理數據，更注重檢測系統對數據的開(kāi)發(fā)讀取功能。應結合實(shí)際環(huán)境來(lái)調整檢測系統，根據實(shí)驗環(huán)境來(lái)改進(jìn)檢測系統性能，這樣方能保證醫學(xué)檢驗的準確性，提升患者對醫院的滿(mǎn)意度，保障醫院的長(cháng)遠發(fā)展。
3結語(yǔ)
隨著(zhù)醫療技術(shù)的高速發(fā)展，醫療設備的更新速度也越來(lái)越快，在應用醫療設備之前，必須認真落實(shí)設備檢測系統性能的各項檢測評估工作，在實(shí)踐操作中不斷優(yōu)化檢測系統性能，這樣方能保證醫學(xué)檢驗的準確性，更好地為患者服務(wù)，保障醫院自身的可持續發(fā)展。
參考文獻
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