GSP在藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理中的運用論文
新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)主要指2013年6月1日起實(shí)行的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，其貫穿于藥品質(zhì)量管理的全過(guò)程，對藥品批發(fā)企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生巨大的影響。目前，新版GSP已廣泛應用于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，并取得一定的成效，對提高藥品質(zhì)量、提高民眾用藥安全有著(zhù)重要的作用。筆者從4個(gè)方面探討新版GSP在藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理中的應用，為企業(yè)的藥品管理提供參考。報道如下。
1加強計算機系統管理
計算機系統是新版GSP應用與實(shí)施的基礎，對此藥品批發(fā)企業(yè)必須不斷加強其計算機系統管理，提高企業(yè)藥品質(zhì)量管理的自動(dòng)化水平，提高質(zhì)量管理的工作效率。藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統管理要做到以下兩點(diǎn)。
1．1加強計算機基礎設備管理
計算機是藥品質(zhì)量管理工作必不可少的設備之一，因此必須加強管理，確保相關(guān)部門(mén)相關(guān)崗位能有充足的計算機設備，有正常的服務(wù)器與終端機，并確保系統能夠正常運行。此外，要加強相關(guān)的配套機器的管理，如打印、傳真機等設備的管理，對計算機、打印、傳真機等基礎設備進(jìn)行定期維護，定期檢查，盡可能減少人為因素造成的設備損傷。
1．2加強計算機網(wǎng)絡(luò )管理
良好的網(wǎng)絡(luò )環(huán)境是藥品質(zhì)量管理工作基礎，網(wǎng)絡(luò )環(huán)境的好壞直接關(guān)系到藥品質(zhì)量管理工作效率的高低，對此，藥品批發(fā)企業(yè)應加強計算機網(wǎng)絡(luò )管理，確保有固定、可靠的互聯(lián)網(wǎng)接入方式，確保有安全、可靠的局域網(wǎng)，確保有正常、便捷的網(wǎng)絡(luò )環(huán)境。企業(yè)可依據質(zhì)量管理的實(shí)際情況，建立安全、穩定的信息平臺，使企業(yè)部門(mén)或崗位之間能快速實(shí)現數據和信息的有效傳輸，實(shí)現資源共享，提高部門(mén)或崗位之間的良性溝通。
2加強質(zhì)量管理
質(zhì)量管理是新版GSP應用和實(shí)施過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節。藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理要做到以下幾點(diǎn)［1-3］:(1)加強藥品的收貨與驗收，避免質(zhì)量不過(guò)關(guān)或虛假藥品入庫，對此可通過(guò)計算機系統實(shí)現藥品的電子監管，每一類(lèi)藥品的驗證均要做到核注核銷(xiāo)，在藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)中，要做到“見(jiàn)碼必掃”。(2)加強冷藏車(chē)、冷藏箱、冷庫等系統的驗證，對其溫濕度進(jìn)行嚴格的監測，避免由于冷藏設備問(wèn)題而導致的藥品質(zhì)量問(wèn)題。(3)加強藥品儲存的質(zhì)量管理，通過(guò)計算機管理系統實(shí)現藥品的儲存管理與質(zhì)量保證，并進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)與檢查，確保藥品的儲存符合GSP中相關(guān)的要求和標準，確保藥品賬貨相符。
3加強崗位人員的培訓
藥品質(zhì)量管理是一項艱巨且復雜的工作，其涉及到諸多的崗位人員，包括藥品采購人員、驗證人員、質(zhì)量責任人、質(zhì)量管理人員等，這些崗位人員技術(shù)水平的高低直接影響到藥品質(zhì)量管理工作的高度。新版GSP對藥品崗位人員有著(zhù)新的要求，不僅要求崗位人員要具備專(zhuān)業(yè)的藥品知識及技能，而且要具備相關(guān)的法律法規知識。對此，藥品批發(fā)企業(yè)應做到以下兩點(diǎn):(1)加強相關(guān)崗位人員藥品專(zhuān)業(yè)知識及技能的培訓與考核，不斷完善各項技術(shù)操作，樹(shù)立質(zhì)量意識，嚴格控制藥品質(zhì)量，減少由于技術(shù)操作問(wèn)題對藥品質(zhì)量造成的不良影響，同時(shí)要樹(shù)立服務(wù)意識，不斷提高崗位人員的服務(wù)水平，提高其綜合素質(zhì)［4］。(2)加強相關(guān)崗位人員藥品法律法規知識的培訓與考核，使相關(guān)崗位人員能樹(shù)立守法意識，自覺(jué)控制藥品質(zhì)量，減少由于質(zhì)量問(wèn)題造成的法律糾紛［5-6］。
4完善全質(zhì)量管理體系
體系的建立與完善，是新版GSP應用與實(shí)施過(guò)程中需解決的重要問(wèn)題。藥品批發(fā)企業(yè)只有不斷完善全質(zhì)量管理體系，加強各類(lèi)體系文件的整理、應用與推廣，才能為企業(yè)的質(zhì)量管理工作提供制度保障。目前，藥品批發(fā)企業(yè)全質(zhì)量管理體系主要包括以下四個(gè)大類(lèi)［7-9］:(1)《部門(mén)及崗位職責》，即規范企業(yè)各個(gè)部門(mén)及崗位的具體職責，為部門(mén)及崗位相關(guān)人員的日常工作提供制度依據。建立健全《部門(mén)及崗位職責》，可改變部門(mén)和崗位職責模糊、越權或推卸責任等不良現象，有助于責任追究制的應用與實(shí)施。(2)《記錄及憑證》，即規范企業(yè)的檔案記錄與憑證，使企業(yè)的各項質(zhì)量管理工作能有條不紊地進(jìn)行，避免由于檔案或憑證缺失造成工作混亂、不達標等現象地發(fā)生。(3)《質(zhì)量管理制度》，即規范各項質(zhì)量管理工作的制度，其是企業(yè)質(zhì)量管理工作的依據，建立健全《質(zhì)量管理制度》，是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的重中之重。(4)《崗位操作規程》，即規范在質(zhì)量管理工作中各項崗位具體的操作規程，不同的崗位，其操作流程也不盡相同�！秿徫徊僮饕幊獭返闹贫�，即做到簡(jiǎn)單形象、通俗易懂，讓?shí)徫还ぷ魅藛T能夠清晰地認識到自身崗位工作的具體操作規程，避免在崗位工作中出現操作失誤的現象，對此可在文件上附上清晰明了的操作流程圖。全質(zhì)量管理體系的建立與完善，不僅要符合相關(guān)的法律法規，如符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的相關(guān)要求和準則，而且要符合藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的實(shí)際情況，盡可能做到清晰、詳細，不可過(guò)于籠統，否則就只是形式而已，未能真正地指導企業(yè)的質(zhì)量管理工作［10］。
5小結
綜上所述，新版GSP可提高藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理，對企業(yè)的生存和長(cháng)遠發(fā)展有著(zhù)重要的意義。在新版GSP的應用和實(shí)施過(guò)程中，應加強計算機系統管理，加強質(zhì)量管理，加強崗位人員藥品專(zhuān)業(yè)知識及法律知識的培訓，同時(shí)要建立健全全質(zhì)量管理體系。
參考文獻:
�。�1］謝世蓮．淺談藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施新版GSP的6個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題［J］．北方藥學(xué)，2014，11(9):102－103．
�。�2］諶敏．藥品批發(fā)企業(yè)的GSP質(zhì)量管理方略［J］．中國保健營(yíng)養(上旬刊)，2013，23(3):1027．
�。�3］王尚華．淺談GSP在藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理中的應用［J］．醫學(xué)信息，2013，26(26):36．
�。�4］吳志斌，曾偉玲．藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》質(zhì)量管理研究［J］．中國藥物經(jīng)濟學(xué)，2015(3):188－189．
�。�5］王曉秀．藥品批發(fā)企業(yè)的GSP質(zhì)量管理方略［J］．中國保健營(yíng)養(上旬刊)，2014，24(5):2991．
�。�6］肖連玉，韓鳳華，孫中志等．淺談藥品批發(fā)企業(yè)的GSP質(zhì)量管理［J］．齊魯藥事，2007，26(7):439－442．
�。�7］湖北省食品藥品監督管理局藥化流通處．湖北省將開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查切實(shí)加強事中事后監管［J］．醫藥導報，2015，34(5):588．
�。�8］蔡欣蕾，蔡佩龍．淺談藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設［J］．醫藥前沿，2015，5(3):97－98，99．
�。�9］王月．藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施新版GSP的幾點(diǎn)體會(huì )［J］．醫學(xué)信息，2014，17:349－349，350．
�。�10］關(guān)健穎．試論醫藥批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理［J］．中國衛生產(chǎn)業(yè)，2015(5):62－63．
【GSP在藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理中的運用論文】相關(guān)文章：
藥品批發(fā)企業(yè)自查報告09-29
藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人述職報告范文（通用10篇）10-06
數學(xué)思維方法在初中物理教學(xué)中的運用論文06-28
企業(yè)管理中企業(yè)文化論文07-22
淺談軍工企業(yè)質(zhì)量管理的問(wèn)題及對策的論文10-20
管理學(xué)原理在酒店管理實(shí)務(wù)中的運用論文09-19
現代教育技術(shù)在小學(xué)音樂(lè )教學(xué)中的運用論文05-10
石油企業(yè)班組質(zhì)量管理水平探討論文10-07
企業(yè)質(zhì)量管理報告04-11