如何提高藥品稽查抽驗的陽(yáng)性率

　　畢業(yè)論文是每一個(gè)大學(xué)生都需要去完成的一項任務(wù)，這也是你能夠拿到學(xué)位證書(shū)的重要一點(diǎn)。下面小編給大家提供藥學(xué)畢業(yè)論文范文一篇，歡迎閱讀!

　　【摘要】 藥品日�；�查抽驗工作是藥品監督管理工作的重要組成部分，是提高藥品質(zhì)量，保證人民用藥安全有效的重要手段之一。而提高藥品日�；�查抽驗的陽(yáng)性率，對于打擊制售假冒偽劣藥品行為，尤其是在新的藥品抽驗體制下，使有限的資金發(fā)揮最大的效率，具有十分重要的現實(shí)意義。

　　【關(guān)鍵詞】 藥品抽驗;綜合素質(zhì);藥品質(zhì)量信息

　　藥品監督抽驗工作室藥品監督管理的重要技術(shù)手段，是促進(jìn)藥品質(zhì)量提高，保證人民用藥安全有效的重要手段。藥品抽驗主要是對監督檢查中發(fā)現質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性抽驗。目前，藥品監督抽驗工作大部分由基層食品藥品監督管理部門(mén)承擔。因此，基層藥品執法人員如何開(kāi)展有針對性藥品監督抽驗，提高藥品抽驗“陽(yáng)性率”，利用有限的藥檢資源最大限度的發(fā)現假劣藥品，以最小的投入獲取最大的監管效益，提高藥檢資金的使用效益，是擺在我們面前非常迫切的任務(wù)。下面結合本人在基層藥品抽驗工作中的淺薄經(jīng)驗談?wù)勅绾斡行У靥岣咚幤繁O督性抽驗的陽(yáng)性率。

　　1 加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓，提高稽查人員的綜合素質(zhì)

　　藥品抽驗是一項專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性很強的工作，稽查抽驗人員的素質(zhì)高低，直接關(guān)系到稽查抽驗陽(yáng)性率的提高。低素質(zhì)的稽查人員不僅不能提高稽查抽驗的陽(yáng)性率，而且還關(guān)系到藥品監督管理部門(mén)的監管效能，執法形象和人民群眾對藥品監督管理工作成效的評價(jià)。因此要做好藥品抽驗工作，除了必須具備較好的政治素質(zhì)，還要有較高的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)素質(zhì)，才能提高藥品抽驗的工作水平。由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任此項工作，能熟悉藥品性質(zhì)和藥品質(zhì)量標準;藥品法律、法規和政策;抽樣理論和抽樣程序，所以，組建一批高素質(zhì)的稽查抽驗隊伍是提高日�；�查抽驗陽(yáng)性率必不可少的前提。

　　2 加強交流和培訓，特別是要加強與藥檢所的交流

　　藥檢所承擔藥品質(zhì)量監督抽驗所需的藥品質(zhì)量檢驗工作，藥品抽驗不能孤立地進(jìn)行，要與實(shí)驗室的檢驗相配合，抽驗人員要不斷的獲取檢驗信息應用到抽驗工作中去。要建立監督、檢驗聯(lián)系會(huì )議制度，定期交流工作情況，分析不合格藥品的動(dòng)態(tài)，確立下一階段抽驗工作的重點(diǎn)和方向。同時(shí)，還可以采取請進(jìn)來(lái)，走出去的方式，到相鄰藥監部門(mén)、藥檢所學(xué)習取經(jīng)。

　　3 加強行政監督和技術(shù)監督的有機結合是必需的條件

　　行政監督是藥品監督的主體，技術(shù)監督作為行政監督的技術(shù)支撐體系。二者要相互配合，相互支持。全省各市、縣食品藥品監督管理部門(mén)在日�；�查抽驗中，在查處大案要案時(shí)，發(fā)現的假冒偽劣藥品，利用微機聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢，要及時(shí)互通信息，使藥品稽查抽驗人員掌握全省范圍內假冒偽劣藥品的動(dòng)態(tài)，并定期組織稽查抽驗人員相互交流經(jīng)驗，探索稽查抽驗工作的新思路、新方法，摸索出一套行之有效的稽查抽驗經(jīng)驗，以提高其陽(yáng)性率。

　　4 收集藥品質(zhì)量信息、分析藥品質(zhì)量公告、確定重點(diǎn)抽樣品種和廠(chǎng)家

　　藥品質(zhì)量信息的收集和分析是藥品抽驗的一項重要工作，是提高藥品針對性抽樣水平的一條重要途徑，在抽驗前，要盡可能多的收集全國各地藥檢部門(mén)檢測出的不合格藥品信息，特別是近期國家藥品質(zhì)量公告;對不合格藥品品種、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、不合格項目等進(jìn)行全面的分析，從中篩選出本轄區經(jīng)營(yíng)使用量大、易出現質(zhì)量問(wèn)題的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種，作為重點(diǎn)檢查品種，進(jìn)行抽驗。

　　5 總結規律、關(guān)注重點(diǎn)

　　不合格藥品有其自身的特征，通過(guò)認真分析各期國家局、省局的藥品抽驗質(zhì)量公告，總結規律，我們可以據此及時(shí)調整抽驗重點(diǎn)，使針對性抽驗工作更具“靶向性”，提高“命中率”。在抽驗過(guò)程中，我們著(zhù)重關(guān)注三個(gè)重點(diǎn)：

　　5.1 重點(diǎn)地區

　　由于我國幅員遼闊，自然條件、地區監管水平和執法力度存在差異，省(市、區)之間的藥品質(zhì)量差別也很明顯。我們始終關(guān)注國家局及兄弟局的各類(lèi)質(zhì)量通報、假劣藥品信息，分門(mén)別類(lèi)進(jìn)行統計。對這些出現問(wèn)題藥品較多的省(市、區)的藥品作為抽驗的重點(diǎn)。如我局今年在分析各地質(zhì)量公告時(shí)發(fā)現很多北方廠(chǎng)家生產(chǎn)的紅藥片容易出現性狀不合格的情況，針對這一情況，我們在檢查中將北方廠(chǎng)家生產(chǎn)的紅藥片作為檢查的重點(diǎn)，通過(guò)篩查，發(fā)現某廠(chǎng)生產(chǎn)的紅藥片質(zhì)量可疑，通過(guò)送檢，確認了該批產(chǎn)品性狀不符合規定。

　　5.2 重點(diǎn)單位

　　有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位由于管理、儲存、生產(chǎn)工藝等多方面的原因，是不合格藥品的“重災區”，對于這些重點(diǎn)監管單位的產(chǎn)品，我們高度關(guān)注，跟蹤檢查抽驗，竭力阻截問(wèn)題藥品，避免其流向社會(huì )。

　　5.3 重點(diǎn)品種

　　抽驗陽(yáng)性品種是重要的稽查信息資源，應當予以充分利用。一經(jīng)抽驗發(fā)現假劣藥品后，我們及時(shí)對該藥品不合格的原因、購銷(xiāo)渠道、分布情況進(jìn)行初步分析，如果認為還應當再抽驗該品種不同批號，或者需跟蹤抽驗其他流通環(huán)節上的該藥品時(shí)，就以最快的速度在轄區內“撒網(wǎng)捕撈”，擴大戰果。對于消費者的舉報投訴信息，我們尤為關(guān)注，迅速出擊，在外觀(guān)檢查未發(fā)現異常的情況下及時(shí)抽驗。另外在工作中，上級局、兄弟局、藥檢所也常常會(huì )提供一些假劣藥品的信息，如果注意對這些信息的整理、傳送或者發(fā)布，在抽驗過(guò)程中加以重視，也會(huì )起到較為理想的效果。

　　6 最大程度地暢通渠道、信息共享

　　要在品種繁多、琳瑯滿(mǎn)目的藥品市場(chǎng)上即時(shí)識別出假劣藥品，除了依靠稽查人員煉就的“火眼金睛”外，更多的還應借助于各種渠道傳來(lái)的相關(guān)信息。我們經(jīng)過(guò)實(shí)踐摸索，形成了三個(gè)保障抽驗信息暢通的渠道：一個(gè)是稽查例會(huì )制度，每個(gè)月召開(kāi)一次，會(huì )上由各執法小組交流當月發(fā)現的假劣藥品，通報抽驗情況、匯報工作體會(huì );第二個(gè)是定期匯總分析稽查信息，將市局下發(fā)的上下聯(lián)動(dòng)表和各縣、市查到的假劣藥品情況定期匯總，并及時(shí)向執法人員傳達;第三個(gè)是充分利用網(wǎng)絡(luò )資源，通過(guò)網(wǎng)上公布的各個(gè)省的藥品質(zhì)量公告和一些假劣藥品查詢(xún)軟件對可疑藥品進(jìn)行過(guò)篩。通過(guò)一系列的機制，確保抽驗工作的針對性、有效性、時(shí)效性。

　　總之，藥品的日�；�查抽驗工作，是一項非常重要的工作，它關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。隨著(zhù)市場(chǎng)的規范，技術(shù)性監管將引領(lǐng)稽查的主流，這就要求基層藥監部門(mén)要加強對抽驗的認識和重視，稽查人員要增強抽驗的本領(lǐng)，提高抽驗的水平。因此，全體稽查人員要認真學(xué)習“三個(gè)代表”的重要思想，理解其精髓，始終把提高藥品質(zhì)量和人民的用藥安全有效放在第一位，在日常監管中，做到有的放矢，提高抽驗的陽(yáng)性率，確保百姓的用藥安全。

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