醫學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證計劃
醫學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證計劃的比較
【摘要】目的 對比分析醫學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證計劃，進(jìn)一步提升實(shí)驗室檢測質(zhì)量。
方法 充分考慮到CNAS《能力驗證提供者認可準則》中提及的標準，探討相關(guān)能力驗證機構在具體操作過(guò)程中需著(zhù)重留意的要點(diǎn)與重要環(huán)節，以對比分析當前三個(gè)醫學(xué)檢驗領(lǐng)域較權威的能力驗證機構EQA報告的方法，達到選評EQA匯總表項目?jì)热莸哪康摹?/p>
結果 參與本次研究的三個(gè)能力驗證機構EQA評價(jià)標準基本一致，僅在選擇出的EQA匯總表項目評價(jià)結果上存在一定差異，能充分表現出不同國情、不同法律法規、不同質(zhì)量管理體系下能力驗證的差異。
結論 能力驗證組織者能為醫學(xué)臨床實(shí)驗提供更多有價(jià)值的數據信息，對實(shí)驗檢測能力的評定與檢驗質(zhì)量的提升皆具有積極影響。
【關(guān)鍵詞】醫學(xué)檢驗;室間質(zhì)量評價(jià);能力驗證
本次研究為進(jìn)一步分析比較醫學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證計劃，有效提升實(shí)驗室檢測質(zhì)量，對當前三個(gè)醫學(xué)檢驗領(lǐng)域較權威的能力驗證機構EQA報告進(jìn)行對比，發(fā)現三者的EQA評價(jià)標準基本一致，但選擇出的EQA匯總表項目評價(jià)結果間存在一定差異，現報告如下。
1能力驗證概況
通常情況下，人們會(huì )將判斷某實(shí)驗室檢驗能力或測量水平的方法稱(chēng)為實(shí)驗室間對比法[1]，能力驗證就是利用此方法通過(guò)一定準則對參與評定者做出客觀(guān)、公正評價(jià)的驗證方法。因能力驗證能真實(shí)反映參與者的實(shí)驗檢測能力，具備較強的指導性，因此被廣泛應用于各個(gè)領(lǐng)域，具有廣闊的發(fā)展前景。
人們利用此方法不斷檢測、改進(jìn)、完善實(shí)驗室的能力，提高檢驗結果的準確性與合理性，為后續各項工作的有序開(kāi)展奠定堅實(shí)的基礎。
醫學(xué)檢驗領(lǐng)域能力驗證方法使用最普遍的是外部質(zhì)量評價(jià)(即室間質(zhì)量評價(jià))[2]，其原理是由能力驗證組織方隨機挑選樣品送檢參與實(shí)驗室，并將其檢驗結果與預期結果進(jìn)行比對，由差異值大小判斷實(shí)驗室檢驗水平高低。
2EQA提供機構的概況比較情況
EQA提供機構的概況比較情況如表1所示。
3部分定量檢測項目EQA匯總統計結果的比較
部分定量檢測項目EQA匯總統計結果的比較，如表2所示。
4分析
4.1靶值的擬定
最為常用的確定靶值方法是參考法、決定性法兩種[3]，除此之外，還有公議值法、統計值法與中位數法等[4]。決定性方法在一定程度上存在缺陷，有可能出現誤判風(fēng)險，對結果的準確判斷不利。
4.2評價(jià)樣品挑選標準
根據實(shí)驗室的不同，實(shí)驗檢測所挑選的樣品也存在較大區別。在挑選評價(jià)樣品時(shí)，應當以樣品中所含項目的數量、各項目檢測值與醫學(xué)決定水平的符合性[5]、評價(jià)樣品的穩定性與均勻性[6]、包裝密封度、實(shí)際成本、基質(zhì)效應等內容為主要參考依據(基質(zhì)效應與評價(jià)樣品穩定性成正比)。
4.3分組的標準
分組的科學(xué)合理性在很大程度上決定了評定的準確性。對此技術(shù)人員應當以單個(gè)項目為單位，由檢測方法到檢測系統逐級劃分，盡可能營(yíng)造一個(gè)公正、公開(kāi)、透明的檢測環(huán)境，杜絕摻雜任何經(jīng)濟利益。
綜上所述，能力驗證組織者能為醫學(xué)臨床實(shí)驗提供更多有價(jià)值的數據信息，對實(shí)驗檢測能力的評定與檢驗質(zhì)量的提升皆具有積極影響。
參考文獻
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