抗菌藥物使用的行政管理路徑論文
1完善國家藥品管理法律法規
根據《藥品管理法》第5條“國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)主管全國藥品監督管理工作”之規定，其中明確闡明了抗菌藥物的管理權限屬于藥品監督管理部門(mén)，包括抗菌藥物廣告的審批與處罰權，此規定的目的在于統一管理權限，避免審批權與處罰權分離，更方便抗菌藥物的管理。根據《藥品注冊管理辦法》第128條“經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準的非處方藥，在使用中發(fā)現不適合繼續作為非處方藥管理的，國家食品藥品監督管理局可以將其轉換為處方”之規定。此規定的目的在于規范抗菌藥物的注冊申報，將目前列入非處方藥目錄中的抗菌藥物轉為處方藥，按照處方藥統一管理，減少抗菌藥物的濫用和亂用。根據《執業(yè)醫師法》第二十一條關(guān)于“執業(yè)醫師享有的權利”之規定，執業(yè)醫師享有同等的處方權。雖然《執業(yè)醫師法》規定是所有取得執業(yè)醫師證書(shū)，并在相應崗位上工作的臨床醫師都應具有該項權利。但是，具體對于每位執業(yè)醫師工作崗位不同、所熟悉的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域不同、以及臨床上工作經(jīng)驗和治療水平也存在差異，我們應該根據《執業(yè)醫師法》和《抗菌藥物臨床應用指導原則》的相關(guān)規定，制定具體抗菌藥物臨床分級處方權限制度，通過(guò)考核，確定臨床醫師抗菌藥物使用權限，降低抗菌藥物濫用和亂用的幾率，科學(xué)合理使用抗菌藥物。根據《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》第二十條關(guān)于“執業(yè)藥師在執業(yè)范圍內負責對藥品質(zhì)量的監督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規定的處理”之規定，強調執業(yè)藥師對抗菌藥物處方的審查監督職責。執業(yè)藥師在實(shí)際調配抗菌藥物處方時(shí)，對執業(yè)醫師的臨床處方進(jìn)行藥物使用情況審核，對處方中所列抗菌藥物不合理的(如:存在藥物相互作用、使用劑量過(guò)大、使用時(shí)間過(guò)長(cháng)等情況)，應當拒絕調配;同時(shí)，執業(yè)藥師不得擅自更改處方用藥或者代用藥物，如有疑義，可以與臨床醫師溝通，由執業(yè)醫師確認并再次簽字后，再調配處方。
2完善醫療衛生體制改革
目前，我國醫療衛生體制的經(jīng)濟環(huán)境還是“以藥養醫”，藥品收入仍然是醫院收入的最主要部分。而在西方發(fā)達國家，甚至臺灣、韓國和少數非洲國家都已經(jīng)推行醫藥分業(yè)管理等符合市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展的科學(xué)管理制度。我們只有從源頭上解除臨床醫師的處方權與自身經(jīng)濟收入掛鉤，實(shí)行醫院和藥房分業(yè)管理，才能徹底消除抗菌藥物濫用的經(jīng)濟利益驅動(dòng)，也有利于醫院等醫療單位正確面對和分析經(jīng)濟來(lái)源，制定科學(xué)合理的可持續發(fā)展規劃，并積極主動(dòng)制定多項規章制度來(lái)制約臨床醫師的執業(yè)行為，充分尊重臨床醫師的技術(shù)價(jià)值，促進(jìn)醫療技術(shù)水平的提高，從根本上杜絕抗菌藥物濫用現象的發(fā)生。另外，我們還應該從患者這一方面減少抗菌藥物的亂用。通過(guò)改革現有公費醫療中抗菌藥物報銷(xiāo)制度，降低報銷(xiāo)比例或指定限制報銷(xiāo)藥物目錄，從而減少患者對抗菌藥物的亂用要求，并對違反規定的特殊行為予以行政處罰或經(jīng)濟刺激。這樣就可以從醫院、臨床醫師、患者等三方面來(lái)限制抗菌藥物的銷(xiāo)售，減少抗菌藥物的濫用和亂用。
3抗菌藥物分級管理
根據《抗菌藥物合理應用指導原則》，結合實(shí)際制定抗菌藥物分級管理規定，非限制使用類(lèi)藥物，包括抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應小、價(jià)格低廉、貨源充足的抗菌藥物，依臨床需要使用;限制使用類(lèi)藥物，包括抗菌譜較廣、療效好但不良反應較明顯或價(jià)格較貴的藥物，應控制使用;特殊實(shí)用類(lèi)藥物，包括療效獨特但毒性較大、價(jià)格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會(huì )產(chǎn)生嚴重后果的品種，應嚴格控制使用。并將所有的抗菌藥物分門(mén)別類(lèi)，印發(fā)到各臨床科室，使臨床醫師全面了解掌握。醫師使用限制類(lèi)、特殊類(lèi)抗菌藥物時(shí)，需填寫(xiě)審批表，要有藥敏結果證實(shí)及有高級職稱(chēng)醫師簽名或有全院疑難病例討論意見(jiàn)方可使用，同時(shí)做好病程記錄。
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