我國微生物制藥菌渣管理現狀論文
我國微生物制藥菌渣管理現狀論文【1】
摘 要：隨著(zhù)我國微生物制藥行業(yè)的發(fā)展，我國對于微生物制藥中產(chǎn)生的菌渣管理方式也不斷的改進(jìn)。
本文從這一個(gè)角度出發(fā)，分析現階段我國在菌渣管理中存在的問(wèn)題，并且針對這些問(wèn)題體處對策。
關(guān)鍵詞：微生物制藥;菌渣管理
我國已經(jīng)成為世界上最大的抗生素生產(chǎn)和出口大國，根據相關(guān)部門(mén)的研究統計，我們發(fā)現在2009年中國的抗生素的產(chǎn)量已經(jīng)高達15萬(wàn)噸，出口占總體的三分之一。
而全世界使用的青霉素等抗生素中，將近90%都產(chǎn)自中國。
根據生產(chǎn)研究我們發(fā)現，生產(chǎn)1噸抗生素中會(huì )產(chǎn)生40噸的濕菌渣，在2009年我國生產(chǎn)出來(lái)的濕菌渣就將近600萬(wàn)噸。
所以，如何處理濕菌渣，就是我國現階段所需要面對得主要問(wèn)題。
盡管我國已經(jīng)開(kāi)始摸索如何處理菌渣，但是對于菌渣的管理系統卻極少研究。
1 菌渣使用管理方式的改變
菌渣中含有大量的蛋白質(zhì)等營(yíng)養元素，可以將其作為牲畜食用飼料或者飼料的添加劑來(lái)進(jìn)行使用和處理，這是一種十分有效的回收利用方式。
早在二十世紀五十年代，世界上就已經(jīng)有許多國家使用菌渣作為主要的原料來(lái)生產(chǎn)出高蛋白的飼料，而在五十年代后期，上海的制藥廠(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始能夠一些生物制藥遺留下來(lái)的菌渣曬干之后作為主要的飼料添加劑，并且生產(chǎn)出了一種具有獨立商標的飼料產(chǎn)品，作為新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)。
字詞到八十年代，我國許多制藥廠(chǎng)已經(jīng)陸續開(kāi)始將菌渣曬干后作為蛋白質(zhì)添加劑或者私聊來(lái)進(jìn)行銷(xiāo)售。
而自20世紀90年代以來(lái)，制藥廠(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始與研究機構展開(kāi)合作，開(kāi)始利用高新技術(shù)來(lái)處理菌渣，不僅注意到菌渣自身所具有的各種優(yōu)勢和特點(diǎn)，同時(shí)還對于菌渣采取一些預先處理，減少菌渣中對人身體產(chǎn)生的損害。
此外，使用對非技術(shù)來(lái)處理菌渣，是一種新的方式。
這種方式不僅能夠十分穩定的進(jìn)行菌渣的處理，還能確保菌渣的無(wú)害性，此外最關(guān)鍵一點(diǎn)在于成本投入使用低。
堆肥產(chǎn)品還能夠降資源作為有機化肥使用，具有極好的經(jīng)濟型效益，曾經(jīng)在整個(gè)世界內被廣泛的接受和運行，但是在菌渣中殘留的一些抗生素可能會(huì )對微生物產(chǎn)生抵制，從而堆肥所生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠符合國家所提出的標注，這些問(wèn)題還需要相關(guān)部門(mén)和研究所進(jìn)一步展開(kāi)研究。
在2008年年初，我國環(huán)保局就根據抗生素的問(wèn)題對全國上下許多生產(chǎn)廠(chǎng)家展開(kāi)調查，之后根據研究規定抗生素菌渣為“危險廢棄料”，并且在2008年將其列入危險廢棄物的名錄之中。
2 我國微生物制藥菌渣在管理中存在的問(wèn)題
首先，將菌渣全部按照國家規定的危險廢棄物進(jìn)行監督管理，能夠將他對環(huán)境產(chǎn)生的風(fēng)險降到最低，然而這對我國生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的龐大的廢棄菌渣來(lái)說(shuō)，對于菌渣的處理能力實(shí)在是過(guò)于落后，無(wú)法及時(shí)的完成對于菌渣的處理。
另外，在菌渣的生產(chǎn)管理方面，因為受到各種生產(chǎn)管理方面的約束，即便是同一家企業(yè)的不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品在產(chǎn)生的廢棄菌渣方面也存在這極大地差別，無(wú)法按照成品等情況對于菌渣的產(chǎn)生量展開(kāi)計算。
而在場(chǎng)內進(jìn)行菌渣管理方面因為管理條例無(wú)法統一，不同企業(yè)在標準的執行方面完全不同，存在著(zhù)對于環(huán)境影響的隱患。
另外，因為不同區域內部的監督管理控制方法和對于設備的要求也缺少規范性的規定約束。
另外，具體的操作工作人員方面來(lái)看，菌渣處理的企業(yè)缺少獨立的安全工作規范條例和具體資格的考核，所以使得這些工作人員在具體的工作過(guò)程中存在著(zhù)安全威脅。
此外，在菌渣的運輸和管理方面，因為生產(chǎn)產(chǎn)量十分胖發(fā)，對于運輸工具的要求極高，運輸車(chē)輛不僅要有著(zhù)極強的工作強度，還要有著(zhù)高頻率，如果按照政府相關(guān)部門(mén)所頒布的危險運輸制度，那么整個(gè)審批的手續十分的繁瑣，需要浪費大量的時(shí)間在審批工作至上。
此外，還因為審批工作量極大，使得政府部門(mén)的審批工作流于形式，完全忽視了安全性。
3 微生物制藥菌渣管理建議
3.1 建立菌渣貯存管理制度
凡產(chǎn)生的菌渣不能立即運往處理處置場(chǎng)所立即進(jìn)行處理的，均需進(jìn)行適當的包裝并暫存在菌渣貯存設施內。
根據調研分析結果，由于菌渣產(chǎn)生量過(guò)大且貯存標準相對較高，不建議菌渣產(chǎn)生單位進(jìn)行廠(chǎng)內貯存，建議菌渣貯存時(shí)間不超過(guò)24h。
不同類(lèi)別菌渣抗生素殘留、含水率及相關(guān)特性不同，因此不同類(lèi)菌渣均應分開(kāi)貯存且必須有隔離間隔斷貯存。
在菌渣貯存選址的時(shí)候，須參考有關(guān)規定，遠離人員密集區、高壓輸電線(xiàn)路防護區、水源保護區及給排水明渠。
3.2 建立菌渣運輸管理制度
建立行政主管部門(mén)與相關(guān)企業(yè)在線(xiàn)管理監控平臺，實(shí)現對菌渣產(chǎn)生企業(yè)的收集運輸位置及菌渣置處理全過(guò)程的實(shí)時(shí)監管。
在運輸方式上，可分為委托運輸和自行運輸。
委托運輸是指菌渣產(chǎn)生單位(或處置單位)需委托進(jìn)入菌渣專(zhuān)業(yè)運輸名錄名單內的企業(yè)承運，而自行運輸是指菌渣產(chǎn)生單位(或處置單位)具備菌渣運輸資質(zhì)，可運輸本單位產(chǎn)生(或處置)的菌渣。
同時(shí)，應建立健全菌渣運輸資格認證制度，設置菌渣專(zhuān)業(yè)運輸名錄企業(yè)名單。
3.3 建立菌渣處理管理制度
具有自行處置菌渣條件的大型抗生素制藥企業(yè)可自行建設菌渣處理處置設施，若對外承接菌渣處理須向環(huán)保部門(mén)審批備案;委托處置單位必須取得環(huán)保部門(mén)相關(guān)菌渣處置資質(zhì)，生產(chǎn)方須核查相應資質(zhì)證書(shū)，并復印備案。
建議行政部門(mén)制定菌渣處置專(zhuān)用資質(zhì)及資質(zhì)認定系統，凡具備菌渣處理能力的企業(yè)均應獲得資質(zhì)后方可運營(yíng)。
并且，菌渣處理處置企業(yè)應建立健全員工崗位培訓制度，從而減少造成環(huán)境事故的風(fēng)險。
3.4 菌渣管理的相關(guān)事項
構建區域信息共享平臺，使不具備處置能力的中小型企業(yè)可以充分利用大型企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢，減少設施重建，降低成本，達到行業(yè)內綜合效益最大化。
建議建立健全菌渣事故報告制度，及時(shí)掌握環(huán)保事故，菌渣事故報告制度分為速報和處理結果報告兩步：速報即事故發(fā)生1h之內及時(shí)上報相應行政主管部門(mén)，任何部門(mén)不得以任何理由進(jìn)行瞞報;而結果報告為在速報基礎上，重點(diǎn)針對事故發(fā)生原因、采取的應急措施、相應事故處置措施、事故潛在風(fēng)險、社會(huì )影響及處理遺留問(wèn)題等內容進(jìn)行匯報，并出具相關(guān)部門(mén)有關(guān)危害及處置結果證明文件。
同時(shí)，建議相關(guān)菌渣處置企業(yè)為突發(fā)性或事故性事件購買(mǎi)第三方責任保險，以便能夠為意外時(shí)的損害賠償要求提供保險金;此外，建立菌渣生產(chǎn)和處理企業(yè)信用評級制度，通過(guò)行政主管部門(mén)日常巡查結果、不定期監督抽檢的情況、企業(yè)內部管理的機制等因素，確定要評價(jià)的指標和權重，依據評價(jià)結果，對相應企業(yè)進(jìn)行獎勵或懲處，并制定下一年度重點(diǎn)監管企業(yè)名錄。
4 結論
隨著(zhù)對菌渣的研究不斷深入，我國對菌渣的管理方式也隨之改變。
在國外，部分國家并未把菌渣列入“危險廢棄物”名單。
我國對菌渣在管理層面上則存在諸多問(wèn)題，菌渣處理能力仍然落后，菌渣產(chǎn)生量難以推算，儲存管理上尚缺統一規范，運輸管理上審批工作繁瑣。
針對存在問(wèn)題，在菌渣的貯存管理，運輸管理，處理管理及相關(guān)事項上提出了建議，以期菌渣能得到高效安全的處理處置。
參考文獻
[1]韓洪軍等.我國微生物制藥菌渣管理現狀分析[J].環(huán)境工程，2015，33(1)：120-122.
[2]韓洪軍等.微生物制藥菌渣管理信息平臺設計研究[J].環(huán)境工程，2014(1)：700-702.
[3]王曉紅.微生物制藥菌渣處理處置技術(shù)風(fēng)險評價(jià)研究[D].哈爾濱：哈爾濱工業(yè)大學(xué)，2012.
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現狀分析及發(fā)展戰略論文【2】
【摘要】 本文對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現狀及發(fā)展戰略進(jìn)行了研究。
指出了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)突出的問(wèn)題，比如創(chuàng )新研發(fā)不足，融資的渠道不暢，混亂的產(chǎn)業(yè)格局。
針對出現的問(wèn)題，提出了相應的解決方法，有仿制、創(chuàng )新并舉，拓寬融資的渠道，進(jìn)行標準化的管理。
全文結構緊湊，希望可以促進(jìn)相關(guān)問(wèn)題的研究。
【關(guān)鍵詞】 生物制藥;發(fā)展;創(chuàng )新
近20年來(lái)，以酶工程、細胞工程、發(fā)酵工程、基因工程為代表現代的生物技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展，并日益改變和影響著(zhù)人們的生活和生產(chǎn)方式。
自上世紀的90年代以來(lái)，隨著(zhù)基因組等重大技術(shù)突破使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程明顯的加快。
當前，有三分之二的生物技術(shù)成果被應用于醫藥行業(yè)，用以對傳統醫藥學(xué)進(jìn)行改良或開(kāi)發(fā)特色新藥，由此引起醫藥工業(yè)重大的變革。
1 我國的生物制藥業(yè)現狀
1.1 總體概述 我國的生物制藥業(yè)起步比較晚，經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，基因工程藥物作為核心研制、開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化己具備了一定的規模。
當前我國注冊生物技術(shù)類(lèi)公司有400多家，已經(jīng)取得基因工程類(lèi)藥物試產(chǎn)或者生產(chǎn)批文企業(yè)占到四分之一，主要分布于一些經(jīng)濟發(fā)達省、市及地區，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。
近十幾年來(lái)，我國開(kāi)發(fā)了一大批新特效類(lèi)藥物，大大解決過(guò)去使用常規方法不能夠生產(chǎn)或生產(chǎn)成本非常昂貴藥品生產(chǎn)技術(shù)的問(wèn)題，這些藥品可分別用來(lái)防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內分泌之類(lèi)嚴重威脅到人類(lèi)健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優(yōu)于傳統類(lèi)藥品。
1.2 突出的問(wèn)題
1.2.1 創(chuàng )新研發(fā)不足 在加入世界貿易組織以后，中國必須要遵守《同貿易有關(guān)知識產(chǎn)權協(xié)議》，于專(zhuān)利期內如果仿制某類(lèi)新藥，開(kāi)發(fā)一方有權索要4- 10億美金賠款。
國際的大型生物制藥類(lèi)企業(yè)，研發(fā)的費用可占到銷(xiāo)售收入20%以上，在這個(gè)方面我國的生物制藥行業(yè)長(cháng)期處在弱勢的情況。
引發(fā)國內生物的制藥業(yè)缺乏創(chuàng )新原因就在生物制藥類(lèi)企業(yè)于研發(fā)思想意識上比較落后，新藥的研發(fā)過(guò)程沿用了學(xué)術(shù)工作方式，先從文獻索引開(kāi)始，在實(shí)際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創(chuàng )性。
在一方面，科技研究所研究成果，多數還沉淀于實(shí)驗室或保險柜;另一方面，比較于產(chǎn)品的創(chuàng )新，企業(yè)更加注重于現有產(chǎn)品改革及提高。
這樣的結果就是，創(chuàng )新的成果市場(chǎng)的轉化率很低，離產(chǎn)業(yè)化、規�；男枨笕杂蟹浅４蟮木嚯x。
1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術(shù)類(lèi)行業(yè)，生物制藥的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業(yè)的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問(wèn)題就變得至關(guān)重要。
風(fēng)險投資機構在生物制藥投資方面發(fā)揮著(zhù)重要的作用，但是因為投資的收益不理想，最近幾年來(lái)投資大幅減少，由全面投資轉變?yōu)橹攸c(diǎn)投資。
因為風(fēng)險投資的明顯導向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴重阻礙我國的生物制藥業(yè)發(fā)展。
1.2.3 混亂的產(chǎn)業(yè)格局 我國的生物制藥業(yè)未形成一定的格局，產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)入了壁壘期。
國內企業(yè)于市場(chǎng)風(fēng)險的估計不足，對于一些國外暢銷(xiāo)類(lèi)產(chǎn)品，生產(chǎn)能力嚴重過(guò)剩，引發(fā)整個(gè)市場(chǎng)低水平的惡性競爭。
除最初幾個(gè)產(chǎn)品先上市企業(yè)得到盈利以外，大多企業(yè)難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。
2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰略
2.1 仿制、創(chuàng )新并舉 制藥行業(yè)里能銷(xiāo)售真正有價(jià)值產(chǎn)品只有一種:就是患者使用藥物。
創(chuàng )新不僅僅是個(gè)學(xué)術(shù)過(guò)程，更是個(gè)商業(yè)過(guò)程，企業(yè)創(chuàng )新首先應當從需求開(kāi)始，進(jìn)而尋找滿(mǎn)足此種需求功能，由功能來(lái)確認技術(shù)構思，由技術(shù)構思來(lái)考慮技術(shù)方案，這樣就可降低產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)上的風(fēng)險。
在制藥業(yè)方面，產(chǎn)業(yè)鏈分成上游創(chuàng )新的階段、中游物質(zhì)的分離階段、產(chǎn)品的加工階段、下游的營(yíng)銷(xiāo)策劃階段及渠道分銷(xiāo)等。
而生物藥品研究開(kāi)發(fā)的方式應該趨向一體化，從研究試驗到生產(chǎn)到市場(chǎng)整個(gè)的過(guò)程要實(shí)行一體化，創(chuàng )建企業(yè)、研究機構一體化聯(lián)合體，于技術(shù)、資金、市場(chǎng)、人才與管理互動(dòng)式發(fā)展，相互滲透。
2.2 拓寬融資的渠道 公開(kāi)的資本市場(chǎng)里融資可為產(chǎn)品處于成熟的階段生物制藥類(lèi)企業(yè)提供資本的渠道，但對大部分處于初創(chuàng )期或種子期的企業(yè)由于缺少穩定的現金、現實(shí)商品化的產(chǎn)品、可靠?jì)攤哪芰�，難以從間接的資本市場(chǎng)來(lái)獲得支持(比如銀行類(lèi)金融機構提供債權性的資本)，并且高額的負債所產(chǎn)生沉重利息負擔會(huì )極大制約企業(yè)后繼的發(fā)展。
國外風(fēng)險基金在逐漸地進(jìn)入中國，包含大型生物制藥公司和技術(shù)公司在內跨國企業(yè)使用聯(lián)盟等方式對我國的生物制藥類(lèi)企業(yè)進(jìn)行投資，及我國自身的私募基金、風(fēng)險基金等發(fā)展，還有呼之欲出創(chuàng )業(yè)板，于我國生物制藥類(lèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì )起到強大推動(dòng)作用。
我國的生物制藥類(lèi)企業(yè)只有增強項目的運作能力，才會(huì )有效地融合金融和生物制藥技術(shù)，形成圍繞企業(yè)成長(cháng)的全面的發(fā)展鏈，進(jìn)而構成項目運作良好的循環(huán)。
2.3 進(jìn)行標準化的管理 國際貿易中，歐美發(fā)達國家憑借自身的經(jīng)濟、技術(shù)優(yōu)勢，制定苛刻的技術(shù)法規、技術(shù)標準和技術(shù)認證的制度，于發(fā)展中國家出口交易產(chǎn)生極大限制作用。
醫藥的貿易也成為歐美國家使用技術(shù)壁壘里最頻繁領(lǐng)域之一。
國內的制藥企業(yè)環(huán)境安全上的意識還很薄弱，實(shí)行國際認證企業(yè)的數目也極少，這都會(huì )在以后的我國醫藥產(chǎn)品出口上形成“技術(shù)壁壘”。
為此，國內的生物制藥類(lèi)企業(yè)需清醒地認識到: 進(jìn)行標準化的管理是國內生物制藥類(lèi)企業(yè)突破技術(shù)的壁壘，提高商品出口根本的途徑。
積極引進(jìn)、培養熟悉國際規則又有制藥的實(shí)踐經(jīng)驗專(zhuān)家型的人才，進(jìn)而使企業(yè)達到國際的先進(jìn)水平。
參考文獻
[1]董文政，張仕：生物制藥業(yè)何時(shí)是艷陽(yáng)天.中證網(wǎng).2010(7).10―14
[2]中國統計年鑒.北京:中國統計出版社.2009(4).20―40。
[3]朱少杰，蔡茂森：論技術(shù)貿易壁壘的抑制效應和我國出口行業(yè)的對策.國際貿易問(wèn)題.2008(7).8―11。
[4]令狐譜，黃速建：并購后整合:企業(yè)并購成敗的關(guān)鍵因素.經(jīng)濟管理.2009(3).3―5
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