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解析我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現狀及發(fā)展戰略
本論文針對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現狀及發(fā)展戰略進(jìn)行了研究。歡迎各位生物制藥研究方面的寫(xiě)作者借鑒!
摘要：本文指出了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)突出的問(wèn)題，比如創(chuàng )新研發(fā)不足，融資的渠道不暢，混亂的產(chǎn)業(yè)格局。針對出現的問(wèn)題，提出了相應的解決方法，有仿制、創(chuàng )新并舉，拓寬融資的渠道，進(jìn)行標準化的管理。全文結構緊湊，希望可以促進(jìn)相關(guān)問(wèn)題的研究。
關(guān)鍵詞：生物制藥;發(fā)展;創(chuàng )新
近20年來(lái)，以酶工程、細胞工程、發(fā)酵工程、基因工程為代表現代的生物技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展，并日益改變和影響著(zhù)人們的生活和生產(chǎn)方式。自上世紀的90年代以來(lái)，隨著(zhù)基因組等重大技術(shù)突破使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程明顯的加快。當前，有三分之二的生物技術(shù)成果被應用于醫藥行業(yè)，用以對傳統醫藥學(xué)進(jìn)行改良或開(kāi)發(fā)特色新藥，由此引起醫藥工業(yè)重大的變革。
1 我國的生物制藥業(yè)現狀
1.1 總體概述 我國的生物制藥業(yè)起步比較晚，經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，基因工程藥物作為核心研制、開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化己具備了一定的規模。當前我國注冊生物技術(shù)類(lèi)公司有400多家，已經(jīng)取得基因工程類(lèi)藥物試產(chǎn)或者生產(chǎn)批文企業(yè)占到四分之一，主要分布于一些經(jīng)濟發(fā)達省、市及地區，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。近十幾年來(lái)，我國開(kāi)發(fā)了一大批新特效類(lèi)藥物，大大解決過(guò)去使用常規方法不能夠生產(chǎn)或生產(chǎn)成本非常昂貴藥品生產(chǎn)技術(shù)的問(wèn)題，這些藥品可分別用來(lái)防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內分泌之類(lèi)嚴重威脅到人類(lèi)健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優(yōu)于傳統類(lèi)藥品。
1.2 突出的問(wèn)題
1.2.1 創(chuàng )新研發(fā)不足 在加入世界貿易組織以后，中國必須要遵守《同貿易有關(guān)知識產(chǎn)權協(xié)議》，于專(zhuān)利期內如果仿制某類(lèi)新藥，開(kāi)發(fā)一方有權索要4- 10億美金賠款。國際的大型生物制藥類(lèi)企業(yè)，研發(fā)的費用可占到銷(xiāo)售收入20%以上，在這個(gè)方面我國的生物制藥行業(yè)長(cháng)期處在弱勢的情況。
引發(fā)國內生物的制藥業(yè)缺乏創(chuàng )新原因就在生物制藥類(lèi)企業(yè)于研發(fā)思想意識上比較落后，新藥的研發(fā)過(guò)程沿用了學(xué)術(shù)工作方式，先從文獻索引開(kāi)始，在實(shí)際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創(chuàng )性。在一方面，科技研究所研究成果，多數還沉淀于實(shí)驗室或保險柜;另一方面，比較于產(chǎn)品的創(chuàng )新，企業(yè)更加注重于現有產(chǎn)品改革及提高。這樣的結果就是，創(chuàng )新的成果市場(chǎng)的轉化率很低，離產(chǎn)業(yè)化、規�；男枨笕杂蟹浅４蟮木嚯x。
1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術(shù)類(lèi)行業(yè)，生物制藥的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業(yè)的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問(wèn)題就變得至關(guān)重要。風(fēng)險投資機構在生物制藥投資方面發(fā)揮著(zhù)重要的作用，但是因為投資的收益不理想，最近幾年來(lái)投資大幅減少，由全面投資轉變?yōu)橹攸c(diǎn)投資。因為風(fēng)險投資的明顯導向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴重阻礙我國的生物制藥業(yè)發(fā)展。
1.2.3 混亂的產(chǎn)業(yè)格局 我國的生物制藥業(yè)未形成一定的格局，產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)入了壁壘期。國內企業(yè)于市場(chǎng)風(fēng)險的估計不足，對于一些國外暢銷(xiāo)類(lèi)產(chǎn)品，生產(chǎn)能力嚴重過(guò)剩，引發(fā)整個(gè)市場(chǎng)低水平的惡性競爭。除最初幾個(gè)產(chǎn)品先上市企業(yè)得到盈利以外，大多企業(yè)難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。
2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰略
2.1 仿制、創(chuàng )新并舉 制藥行業(yè)里能銷(xiāo)售真正有價(jià)值產(chǎn)品只有一種:就是患者使用藥物。創(chuàng )新不僅僅是個(gè)學(xué)術(shù)過(guò)程，更是個(gè)商業(yè)過(guò)程，企業(yè)創(chuàng )新首先應當從需求開(kāi)始，進(jìn)而尋找滿(mǎn)足此種需求功能，由功能來(lái)確認技術(shù)構思，由技術(shù)構思來(lái)考慮技術(shù)方案，這樣就可降低產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)上的風(fēng)險。在制藥業(yè)方面，產(chǎn)業(yè)鏈分成上游創(chuàng )新的階段、中游物質(zhì)的分離階段、產(chǎn)品的加工階段、下游的營(yíng)銷(xiāo)策劃階段及渠道分銷(xiāo)等。而生物藥品研究開(kāi)發(fā)的方式應該趨向一體化，從研究試驗到生產(chǎn)到市場(chǎng)整個(gè)的過(guò)程要實(shí)行一體化，創(chuàng )建企業(yè)、研究機構一體化聯(lián)合體，于技術(shù)、資金、市場(chǎng)、人才與管理互動(dòng)式發(fā)展，相互滲透。
2.2 拓寬融資的渠道 公開(kāi)的資本市場(chǎng)里融資可為產(chǎn)品處于成熟的階段生物制藥類(lèi)企業(yè)提供資本的渠道，但對大部分處于初創(chuàng )期或種子期的企業(yè)由于缺少穩定的現金、現實(shí)商品化的產(chǎn)品、可靠?jì)攤哪芰�，難以從間接的資本市場(chǎng)來(lái)獲得支持(比如銀行類(lèi)金融機構提供債權性的資本)，并且高額的負債所產(chǎn)生沉重利息負擔會(huì )極大制約企業(yè)后繼的發(fā)展。
國外風(fēng)險基金在逐漸地進(jìn)入中國，包含大型生物制藥公司和技術(shù)公司在內跨國企業(yè)使用聯(lián)盟等方式對我國的生物制藥類(lèi)企業(yè)進(jìn)行投資，及我國自身的私募基金、風(fēng)險基金等發(fā)展，還有呼之欲出創(chuàng )業(yè)板，于我國生物制藥類(lèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì )起到強大推動(dòng)作用。我國的生物制藥類(lèi)企業(yè)只有增強項目的運作能力，才會(huì )有效地融合金融和生物制藥技術(shù)，形成圍繞企業(yè)成長(cháng)的全面的發(fā)展鏈，進(jìn)而構成項目運作良好的循環(huán)。
2.3 進(jìn)行標準化的管理 國際貿易中，歐美發(fā)達國家憑借自身的經(jīng)濟、技術(shù)優(yōu)勢，制定苛刻的技術(shù)法規、技術(shù)標準和技術(shù)認證的制度，于發(fā)展中國家出口交易產(chǎn)生極大限制作用。醫藥的貿易也成為歐美國家使用技術(shù)壁壘里最頻繁領(lǐng)域之一。國內的制藥企業(yè)環(huán)境安全上的意識還很薄弱，實(shí)行國際認證企業(yè)的數目也極少，這都會(huì )在以后的我國醫藥產(chǎn)品出口上形成“技術(shù)壁壘”。為此，國內的生物制藥類(lèi)企業(yè)需清醒地認識到: 進(jìn)行標準化的管理是國內生物制藥類(lèi)企業(yè)突破技術(shù)的壁壘，提高商品出口根本的途徑。積極引進(jìn)、培養熟悉國際規則又有制藥的實(shí)踐經(jīng)驗專(zhuān)家型的人才，進(jìn)而使企業(yè)達到國際的先進(jìn)水平。
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