從藥物不良事件報告看合理用藥的必要性

　　藥物不良事件是指與用藥相聯(lián)系的損害，其中以藥品不良反應和用藥錯誤最為常見(jiàn)。

　　從藥物不良事件報告看合理用藥的必要性【1】

　　【摘要】 目的了解我院藥物不良事件(ADE)的發(fā)生情況和引發(fā)ADE的相關(guān)因素，為促進(jìn)臨床合理用藥提供參考。

　　方法對我院2007年1月—2008年12月收集到的365例ADE報告進(jìn)行分類(lèi)匯總，并按患者情況、藥品種類(lèi)、給藥途徑、臨床表現等方面進(jìn)行統計分析。

　　結果365例ADE報告中，女性多于男性;≥60歲的患者發(fā)生ADE例數較多(21.9%);靜脈給藥易引發(fā)ADE(88.5%);抗菌藥物發(fā)生率最高(60.0%)，其次為中藥注射劑(17.1%);臨床表現最常見(jiàn)的為皮膚及其附件損害(33.4%);不合理用藥病例占有一定的比例(18.1%)。

　　結論ADE的發(fā)生與多種因素有關(guān)，加強合理用藥管理可減少ADE發(fā)生。

　　【關(guān)鍵詞】 藥物不良事件;報告分析;合理用藥

　　藥物不良事件(ADE)是指與用藥相聯(lián)系的損害，其中以藥品不良反應(ADR)和用藥錯誤最為常見(jiàn)[1]。

　　ADE有一些是可以避免的，特別是不合理用藥所致。

　　本研究對我院2007、2008年收集上報的365例ADE報告進(jìn)行分析整理，旨在討論其發(fā)生的因素、特點(diǎn)，為臨床安全用藥提供參考。

　　1資料與方法

　　1.1資料來(lái)源資料來(lái)源于2007年1月—2008年12月我院醫師、藥師、護士等醫務(wù)人員呈報的365例ADE報告。

　　1.2方法將收集到的ADE報告按患者情況、藥品種類(lèi)、給藥途徑、主要臨床表現等進(jìn)行分類(lèi)統計，并對病例中患者出現的不合理情況進(jìn)行分析。

　　藥品分類(lèi)方法參照《新編藥物學(xué)》第15版。

　　2結果

　　2.1發(fā)生ADE患者性別與年齡分布365例ADE報告中，男性患者162例，占44.4%;女性患者203例，占55.6%;年齡最小3個(gè)月，最大96歲。

　　60歲以上老年人所占比例最高，為21.9%。

　　結果見(jiàn)表1。

　　表1發(fā)生ADE患者年齡分布

　　2.2ADE因果關(guān)系評定及轉歸按國家食品藥品監督管理局發(fā)布的ADR關(guān)聯(lián)性評價(jià)標準進(jìn)行因果關(guān)系評定：ADR結果肯定有29例，很可能有202例，可能有130例，可能無(wú)關(guān)4例。

　　治愈111例，好轉254例。

　　2.3ADE涉及藥品及分類(lèi)對365例ADE報告涉及的藥品進(jìn)行分類(lèi)統計，中藥注射劑單列一類(lèi)。

　　共涉及12類(lèi)89種藥物，其中抗菌藥物所占比例最大，占60.0%,其次為中藥注射劑,占17.1%。

　　結果見(jiàn)表2。

　　表2ADE涉及藥品分布

　　2.4不同給藥途徑與合并用藥情況不同給藥途徑與ADE的發(fā)生有一定的關(guān)系，365例ADE報告中，靜脈滴注為323例，達88.5%;口服為16例，占4.4%; 其他途徑26例，為7.1%。

　　合并用藥56例。

　　2.5ADE所涉及的器官、系統及臨床表現本報告中，ADE涉及多個(gè)系統、器官。

　　臨床表現以皮膚及其附件損害為主，占33.4%;消化系統癥狀居第2位，為18.3%;再其次為神經(jīng)系統癥狀，為14.5%。

　　結果見(jiàn)表3。

　　2.6引起ADE病例不合理用藥情況引起ADE的患者中有66例存在不合理用藥現象，占18.1%。

　　超劑量使用、藥理性拮抗比例較大。

　　見(jiàn)表4。

　　表3ADE涉及的器官、系統分類(lèi)及臨床表現表4引起ADE病例不合理用藥情況

　　3討論

　　由本研究中患者的一般情況可見(jiàn)，女性病例多于男性，為1∶0.8，與文獻報道相近[2]。

　　從年齡構成來(lái)看，60歲以上的老年人所占比例最高。

　　老年人肝腎功能減退，藥物消除變慢，故老年人使用經(jīng)肝代謝的藥物時(shí)，用藥劑量應為青年人的1/2～1/3，使用經(jīng)腎排泄的藥物時(shí)應注意減量[3]。

　　然而在調查中發(fā)現老年人均使用成人量，甚至超量使用。

　　藥物在體內蓄積是導致ADE的原因之一。

　　另外老年人所患疾病多，用藥種類(lèi)也多，各種藥物之間的相互作用更增加了ADE的發(fā)生率，在選擇藥物時(shí)，應根據其生理病理狀態(tài)及藥物代謝特點(diǎn)調整劑量。

　　抗菌藥物引起的ADE居首位，一是由于用量較大，二是由于此類(lèi)藥的濫用。

　　據文獻報道[4]加替沙星ADR的發(fā)生率為12.53%，而老年人因經(jīng)常伴有其他疾病，ADR的發(fā)生率更是高達20.86%。

　　雖然加替沙星的ADR多見(jiàn)，但許多是可以避免的。

　　我院收集的ADR報告均為加替沙星注射液所致，其中有22例患者表現為心悸、乏力、出汗、面色蒼白、惡心嘔吐等癥狀，且有15例為空腹注射，進(jìn)食后好轉。

　　通過(guò)分析認為實(shí)際上是一種低血糖反應。

　　隨后我們要求患者在注射前盡量進(jìn)食并減慢滴速，該不良反應已明顯減少。

　　中藥注射劑引起的ADE居于第2位，共涉及10個(gè)品種，主要臨床表現為過(guò)敏性休克、心悸、寒顫、發(fā)熱、皮疹等。

　　中藥注射劑有效成分復雜，缺乏統一的質(zhì)量控制標準，且多含有蛋白質(zhì)、揮發(fā)油、樹(shù)脂等致敏物質(zhì)，刺激機體產(chǎn)生病理學(xué)變態(tài)反應;在儲存過(guò)程中由于提取純度不高可能發(fā)生質(zhì)量變化或引起不溶性微粒增加。

　　中藥說(shuō)明書(shū)所提供的關(guān)于用法用量的說(shuō)明雖然有，但一般不夠詳細，且缺乏特殊人群(如老年人、體弱者)的用藥資料[5]。

　　365例ADE中有66例存在不合理用藥現象，占全部病例的18.1%，不合理用藥類(lèi)型有超劑量使用、藥理性拮抗、過(guò)度用藥等。

　　醫生在開(kāi)藥前一定要掌握患者的疾病史，詳細詢(xún)問(wèn)其既往用藥史及藥物過(guò)敏史，并告知患者可能發(fā)生的不良反應，囑咐用藥過(guò)程中密切觀(guān)察ADR的早期癥狀以及遲發(fā)反應，做到早發(fā)現、早治療。

　　對一些治療指數低、安全范圍窄、毒副作用強的藥物應進(jìn)行血藥濃度監測，在達到治療目的的同時(shí)防止不良反應的發(fā)生。

　　藥物具有產(chǎn)生藥理作用的自然屬性，同時(shí)也有產(chǎn)生不良反應的自然屬性。

　　患者生理、病理狀態(tài)的改變，個(gè)體特異性、敏感性及特異質(zhì)反應是導致不良反應的重要因素，劑量過(guò)大、不恰當的給藥途徑會(huì )引起不良反應，同時(shí)應用多種藥物可因藥物的相互作用而引起不良反應增多。

　　可見(jiàn)加強合理用藥管理可以減少或避免ADE的發(fā)生，保證患者用藥安全有效。

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　　從患者的依從性看非藥物因素對用藥指導的必要性【2】

　　【摘要】從患者依從性的角度，通過(guò)了解非藥物因素與藥物相互作用的影響，不斷加強對藥物療效的認識，使患者獲取非藥物因素與藥物相互作用的信息，提高了患者用藥依從性。

　　【關(guān)鍵詞】依從性;非藥物因素;用藥指導

　　臨床工作中當患者積極按照醫師制定的醫囑進(jìn)行治療，并按照健康指導進(jìn)行自我約束時(shí)，筆者認為這是患者依從性的體現。

　　患者依從性不只限于患者對藥物治療方案的依從，還包括對飲食、飲酒、飲茶等方面的順從。

　　如果缺乏對非藥物方面的指導，將直接影響患者用藥的依從性，患者缺乏依從性可能會(huì )導致治療的失敗和嚴重的中毒。

　　食物、煙、酒、茶等是日常生活中經(jīng)常接觸的東西，人們往往不能認識他們對藥物作用的影響。

　　非藥物因素影響著(zhù)藥物的消化、吸收、分布、代謝、排泄等途徑，對藥物的影響具有復雜性、多樣性，應當引起足夠的注意。

　　1食物與藥物的相互作用

　　1.1食物對口服藥物吸收的影響食物通常能減慢藥物的胃排空速率，對于需要在小腸進(jìn)行吸收的藥物吸收效果會(huì )大大減低。

　　研究發(fā)現，乙酰氨基酚在空腹狀態(tài)下20min可達到有效藥物的峰值，但在飯后服藥，藥物達到峰值的時(shí)間延長(cháng)到了2h。

　　四環(huán)素類(lèi)藥物在飯后服藥，藥物檢測濃度低于空腹時(shí)的一半。

　　1.2食物中蛋白質(zhì)與藥物的相互作用左旋多巴的吸收部位主要在小腸，在吸收的過(guò)程中需要載體蛋白的參與，食物中的有些氨基酸的吸收也需要相同的載體蛋白，因此會(huì )發(fā)生相互競爭的問(wèn)題，在給予左旋多巴治療時(shí)，高蛋白飲食會(huì )影響患者藥物治療的效果，臨床上服用左旋多巴的患者多限制蛋白飲食。

　　如果患者在服用此藥物時(shí)沒(méi)有經(jīng)過(guò)正確的用藥指導，就可能造成用藥療效降低，從而使患者的依從性降低。

　　1.3食物中脂肪對藥物吸收的影響食物中含有較多的脂肪時(shí)，由于能促進(jìn)膽汁分泌，增加血液循環(huán)，特別能增加淋巴液的流速，對溶解度特別小的藥物能增加其吸收量。

　　故對某些皮膚科患者，鼓勵其在服用藥物時(shí)多吃一些脂肪類(lèi)食物，能夠增加藥物的吸收，增強療效，提高患者的依從性。

　　1.4食物中的糖與藥物的相互作用食物中的糖分含量高，會(huì )造成高血糖。

　　富含糖類(lèi)較多的食物在與可的松類(lèi)藥物共同使用時(shí)，可導致患者的血糖異常;富含糖類(lèi)較多的食物在與苦味健胃藥同用時(shí)，可導致藥物效果降低，降低健胃、促進(jìn)食欲的效果。

　　1.5葡萄柚與藥物的相互作用葡萄柚中含有柚苷和呋喃香豆素類(lèi)衍生物，可以選擇性的抑制腸壁細胞，減少部分藥物的首過(guò)效應。

　　葡萄柚果汁對非洛地平的氧化代謝產(chǎn)生抑制作用，血藥濃度比正常值升高了3倍。

　　國外有報道，一過(guò)敏性鼻炎患者服用特非那丁的同時(shí)飲用果汁，造成心率失常而引起死亡。

　　由此看來(lái)，食物對用藥非常重要，如果忽略了食物的存在，不僅使患者得不到及時(shí)的治療，而且有可能產(chǎn)生嚴重的不良反應，甚至造成死亡。

　　2煙、酒、茶與藥物的相互作用

　　2.1煙草對藥物療效的影響煙草在燃燒的過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生大量的化合物，其中不僅包括煙酸、芳香族類(lèi)化合物，也包括氫氰化合物、生物堿類(lèi)化合物、焦油等。

　　煙堿進(jìn)入體內后會(huì )影響藥物的代謝，導致藥物在體內的酶化反應降低，吸煙后患者體內的藥物有效濃度低于不吸煙時(shí)，當患者停止吸煙后服藥，藥物的濃度又恢復正常。

　　藥物研究發(fā)現[1]，煙堿對于茶堿、地西泮、氯氮平等藥物的酶促作用有一定的影響。

　　煙堿可以促進(jìn)機體對于去甲腎上腺素的釋放，導致患者心率上升，升高血壓，收縮周?chē)�血管�?/p>

　　2.2酒對藥物療效的影響酒中主要的作用成分是乙醇，乙醇對于機體有顯著(zhù)的影響，研究發(fā)現，當健康人體每日飲酒200g可導致肝微粒氧化酶的生成增大，促進(jìn)藥物在體內的代謝，對于一些長(cháng)效藥物的效果影響較大[2]。

　　同時(shí)，一些藥物影響乙醇的氧化代謝，抑制乙醛脫氫酶，從而使飲酒者體內蓄積大量乙醛，造成醛中毒的癥狀，其表現惡心、嘔吐，劇烈頭痛等。

　　一般正常人飲酒后服用鎮靜催眠藥，會(huì )引起中樞抑制，如服用巴比妥類(lèi)藥物期間大量喝酒會(huì )發(fā)生中毒死亡。

　　2.3茶葉對藥物療效的影響茶葉中含有茶堿，同時(shí)還含有鞣質(zhì)，其在體內影響了鐵的代謝。

　　當飲茶與雙嘧達莫同時(shí)服用時(shí)，藥物的擴血管作用變得微弱。

　　3處理措施

　　3.1健康教育通過(guò)健康宣教，讓患者及其家屬了解疾病用藥相關(guān)的知識，讓患者及家屬對于疾病的治療有一個(gè)全面的認識。

　　運用典型事例現身說(shuō)法，指導用藥，使患者記憶深刻，可以收到事半功倍的效果。

　　護理人員可以將疾病相同的患者聚集到一起，應用整體護理理論制定出切實(shí)可行的健康教育計劃[3]。

　　3.2家庭和社會(huì )的支持在對患者進(jìn)行健康教育的同時(shí)，對患者家人也應進(jìn)行相關(guān)的教育。

　　對于獨自生活的老人，更應該加強用藥的監管，提高老人用藥的依從性。

　　3.3個(gè)體化選擇根據病情選擇合適的藥物，強調在疾病治療過(guò)程中，要根據具體病情、個(gè)體差異等綜合因素選擇藥物，合適的藥物就是最好的藥物。

　　3.4加強與患者的信息溝通醫護人員要有耐心，多與患者及家人溝通，指導患者采取防止漏服，錯用藥物的措施。

　　還可以運用現代化的信息傳播媒介和途徑開(kāi)展多方位、多層次的宣傳，使其認識非藥物因素與藥物的相互作用，從而指導用藥。

　　3.5激發(fā)患者的主觀(guān)能動(dòng)性向患者講解正確用藥的方法，注意事項，訓練其掌握正確的用藥方法，觀(guān)察患者是否能正確操作。

　　同時(shí)讓患者之間相互交流疾病治療的體會(huì )和經(jīng)驗教訓，來(lái)激發(fā)患者的主觀(guān)能動(dòng)性。

　　3.6促進(jìn)醫患交流提高醫護服務(wù)質(zhì)量，建立良好的護患關(guān)系，提高醫護人員職業(yè)素質(zhì)，建立新型的醫患模式。

　　讓患者參與制定治療方案，共同決定治療措施，能增加病人的信任感，有利于調動(dòng)患者的積極性和提高患者用藥的依從性。

　　藥師要加強專(zhuān)業(yè)知識學(xué)習，掌握新藥物的理化性質(zhì)，化學(xué)結構以及藥物制劑的組成，深入的全面的分析非藥物因素對新藥療效的影響，正確、及時(shí)的指導患者合理用藥。

　　綜上所述，加強非藥物因素與藥物相互作用的用藥指導，是提高患者依從性的重要途徑之一，如果缺乏這方面的用藥指導，可能會(huì )產(chǎn)生治療失敗和嚴重中毒。

　　因此，無(wú)論是藥師還是護士都應該重視非藥物因素對用藥的影響，共同提高患者用藥依從性，改善患者的生活質(zhì)量。

　　參考文獻

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　　肺部感染合理用藥的必要性分析【3】

　　摘要：目的：對肺部感染合理用藥的必要性進(jìn)行分析探討。

　　方法：將2011年5月～2012年10月于我院治療的86例肺部感染患者作為研究對象，統計分析抗菌藥物的種類(lèi)、劑型、聯(lián)合使用情況以及不合理應用情況。

　　結果：在86例肺部感染患者中二聯(lián)使用抗菌藥物的比例最高(P<0.05)，抗菌藥物以左氧氟沙星應用最廣(P<0.05)，在劑型中，注射劑型的比例明顯高于口服劑型(P<0.05)，在不合理應用方面，用藥的針對性差明顯高于其他方面(P<0.05)。

　　結論：合理用藥在肺部感染患者的治療中具有重要的作用，能夠提高治療的效果，并且減少不良反應的發(fā)生，因此，對于不合理用藥情況要引起足夠的重視。

　　關(guān)鍵詞：肺部感染 合理用藥

　　肺部感染為呼吸科中常見(jiàn)疾病，抗菌藥物應用的較多。

　　抗菌藥物使用不當或者是進(jìn)行濫用，就會(huì )產(chǎn)生一定的變態(tài)反應、毒性反應以及二重感染等，導致患者患上藥源性疾病，并且也會(huì )增加細菌的耐藥性的產(chǎn)生，同時(shí)還會(huì )造成患者在經(jīng)濟上的負擔的加重[1]。

　　因此，肺部感染的合理用藥就顯得十分重要。

　　我院對2011年5月～2012年10月于我院治療的86例肺部感染患者進(jìn)行了合理用藥情況的分析研究，現報道如下。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料：選擇于2011年5月～2012年10月期間來(lái)我院治療的86例肺部感染患者作為研究對象，其中男44例，女42例，年齡26～70歲，平均年齡(43.5±5.3)歲，病程3～16天，平均病程(6.2±2.1)天。

　　按照感染的程度：輕度感染患者22例，輕度感染患者43例，輕度感染患者21例。

　　所有患者都閱讀并簽署了知情同意書(shū)。

　　1.2 方法：①統計分析抗菌藥物的種類(lèi)、劑型以及聯(lián)用情況及其所占比例情況;②統計分析抗菌藥物的不合理用用情況及其所占比例情況。

　�、蹖Φ玫降臄祿�進(jìn)行統計學(xué)分析。

　　1.3 統計學(xué)方法：使用SPSS15.0統計學(xué)軟件，計量資料使用X±S表示，采用t檢驗，率的比較采用X2檢驗，α=0.05，以P<0.05為差異有統計學(xué)意義。

　　2 結果

　　2.1 抗菌藥物的種類(lèi)、劑型以及聯(lián)用情況的分析比較：在86例肺部感染患者中，左氧氟沙星、阿奇霉素以及哌拉西林舒巴坦的比例較高，并且左氧氟沙星所占比例明顯的高于其他藥物(P<0.05);在劑型方面，注射液的比例明顯高于口服劑型(P<0.05);在藥物聯(lián)用方面，兩種藥物聯(lián)用的比例高于其他(P<0.05)。

　　見(jiàn)表1。

　　表1 抗菌藥物的種類(lèi)、劑型以及聯(lián)用情況的統計分析(%)

　　注：*表示與單聯(lián)、三聯(lián)及以上相比，P<0.05;#表示與其他抗菌藥物相比，P<0.05;&表示與口服劑型相比，P<0.05。

　　2.2 抗菌藥物不合理應用情況的比較分析：86例肺部感染患者的用藥中，不合理的情況主要是藥物的針對性差、使用劑量不合理以及聯(lián)用藥物不合適，其中用藥的針對性差所占比例明顯高于其他情況(P<0.05)。

　　見(jiàn)表2。

　　表2 抗菌藥物不合理應用情況分析(%)

　　注：*表示與其他項相比，P<0.05。

　　3 討論

　　肺部感染是醫院呼吸內科中常見(jiàn)的疾病，嚴重影響患者的生存健康，對于其的治療就顯得尤為重要。

　　抗菌藥物在肺部感染的治療中具有重要的作用，但是其應用也具有一定的不合理現象的存在，這就使得患者的治療效果有所降低[2]。

　　抗菌藥物的不合理應用主要有以下幾個(gè)方面。

　　3.1 抗菌藥物的使用頻率較高：在本次研究的全部86例患者中都使用了抗菌藥物，并且聯(lián)用兩種藥物的比例達到了68.6%，表明抗菌藥物的使用較為頻繁。

　　濫用抗菌藥物能夠破壞人體內的菌群分布，還會(huì )使得細菌的耐藥性增強，并且對于老年患者還會(huì )損害其正常的肝腎功能。

　　頻繁使用抗菌藥物會(huì )增加患者二重感染的可能性，使得對其的治療更加的困難，同時(shí)還會(huì )增加患者的心理以及經(jīng)濟負擔[3]。

　　3.2 藥物的針對性差：在本次研究中，患者使用的抗菌藥物都是廣譜的。

　　但是肺部感染大多是由革蘭陰性桿菌引起，如銅綠假單胞菌等，此類(lèi)細菌造成的感染治療較為困難，并且預后也較差[4]，因此，及時(shí)有針對性的治療往往成為成功的關(guān)鍵。

　　醫生進(jìn)行治療時(shí)通常會(huì )憑借經(jīng)驗直接用藥，一般不及時(shí)進(jìn)行細菌病原學(xué)的檢驗，這樣會(huì )使得患者體內的正常菌群失調，使得治療更為困難，同時(shí)也違背了抗菌藥物的使用原則。

　　3.3 未能制定個(gè)性化的治療方案：每個(gè)患者都具有其特殊的情況，應該根據具體情況，制定個(gè)性化的治療方案。

　　這樣才能最大程度的發(fā)揮藥效，特別是對于老年患者。

　　老年患者往往會(huì )伴有其他的疾病，使得用藥較為困難，并且老年患者的肝腎功能都有所下降，要盡可能的避免使用毒性較大的藥物，在必要時(shí)還要進(jìn)行腎功能的檢查，及時(shí)的調整治療方案，達到高效低毒的治療目的[5]。

　　3.4 沒(méi)能遵守經(jīng)濟高效的用藥原則：在臨床上，醫生往往會(huì )使用進(jìn)口藥物對患者進(jìn)行治療，這樣會(huì )加重患者的經(jīng)濟負擔，同時(shí)也未必能達到較好的效果。

　　在能達到治療目的的前提下，醫生應該選用價(jià)格較為經(jīng)濟的抗菌藥物，減輕患者的負擔。

　　綜上所述，對于肺部感染患者的抗菌藥物的使用要遵循經(jīng)濟高效的原則，避免藥物濫用情況的發(fā)生，努力做到合理化使用，使患者獲得最好的治療效果。

　　參考文獻

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