不良事件報告制度13篇（集合）

　　現如今，越來(lái)越多人會(huì )去使用制度，制度是指一定的規格或法令禮俗。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編為大家整理的不良事件報告制度，歡迎閱讀與收藏。

　　不良事件報告制度 篇1

　　1）在護理活動(dòng)中必須嚴格遵守醫療衛生管理法律，行政法規，部門(mén)規章和診療護理規范、常規，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。

　　2）各護理單元有防范處理護理不良事件的預案，預防其發(fā)生。

　　3）各護理單元應建立護理不良事件登記本，及時(shí)據實(shí)登記。

　　4）發(fā)生護理不良事件后，要及時(shí)評估事件發(fā)生后的影響，如實(shí)上報，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。

　　5）發(fā)生護理不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。

　　6）發(fā)生護理不良事件后的報告時(shí)間：當事人應立即報告值班醫師、科護士長(cháng)、區護士長(cháng)和科領(lǐng)導。由病區護士長(cháng)當日報科護士長(cháng)，科護士長(cháng)報護理部，并交書(shū)面報表。

　　7）各科室應認真填寫(xiě)“護理不良事件報告單”，由本人登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過(guò)、分析原因、后果，及本人對不良事件的認識和建議。護士長(cháng)應負責組織對缺陷、事件發(fā)生的過(guò)程及時(shí)調查研究，組織科內討論，對發(fā)生缺陷進(jìn)行調查，分析整個(gè)管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問(wèn)題，確定事件的真實(shí)原因并提出改進(jìn)意見(jiàn)或方案。護土長(cháng)將討論結果和改進(jìn)意見(jiàn)或方案呈交科護士長(cháng)，科護士長(cháng)要將處理意見(jiàn)或方案提出建設性意見(jiàn)，并在1周內連報表報送護理部。

　　不論是院外帶入壓瘡或院內發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)現，均需填寫(xiě)《壓瘡報告單》。

　　8）對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會(huì )對事件進(jìn)行討論，提交處理意見(jiàn)；缺陷造成不良影響時(shí)，應做好有關(guān)善后工作。

　　9）發(fā)生不良事件后，護士長(cháng)對發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節應作認真的分析，確定根本原因，及時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定期對病區的護理安全情況分析研討，對工作中的'薄弱環(huán)節制定相關(guān)的防范措施。

　　10）發(fā)生護理不良事件的科室或個(gè)人，如不按規定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現，須按情節嚴重程度給予處理。

　　11）護理事故的管理參照《醫療事故處理條例》執行。

　　不良事件報告制度 篇2

　　醫療安全（不良）事件報告是發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障客戶(hù)安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護客戶(hù)利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，鼓勵全院各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險，結合衛生部評審標準要求，特制定本制度。

　　一、目的

　　規范醫療安全（不良）事件的主動(dòng)報告，對不良事件進(jìn)行全面報告，可增強全院職工風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現不良事件和安全隱患，及時(shí)并有效避免醫療差錯與糾紛，保障病人安全；通過(guò)將獲取的醫療安全信息、不良事件進(jìn)行分析，有利于發(fā)現存在的不足，提出改進(jìn)措施，從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn)；提高對錯誤的識別能力，不斷吸取經(jīng)驗教訓，避免此類(lèi)事件的再次發(fā)生。

　　二、適用范圍

　　適用于在醫院發(fā)生的與客戶(hù)安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡醫院內與客戶(hù)安全相關(guān)的部門(mén)、科室、人員均適用。醫院鼓勵醫務(wù)人員主動(dòng)、自愿報告不良事件。

　　三、醫療安全（不良）事件的.定義和等級劃分

　�。ㄒ唬┒�義

　　不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　�。ǘ�）等級劃分

　　醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級：

　�、窦壥录�（警告事件）—— 非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。

　�、蚣壥录�（不良后果事件）—— 在疾病醫療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

　�、蠹壥录�（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。 Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現錯誤，但未形成事實(shí)。

　　四、醫療安全（不良）事件報告的原則：

　�。ㄒ唬� Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務(wù)院《醫療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛生部《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》（衛醫發(fā)[20xx]206號）以及我院相關(guān)規定執行。

　�。ǘ�） Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍，是強制報告系統的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。

　　1、自愿性：醫院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權利，提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。

　　2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò )、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。

　　3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。

　　4、公開(kāi)性：對醫療安全信息及其結果進(jìn)行分析，用于醫院、部門(mén)和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)，但對報告人和被報告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。

　　五、醫療安全（不良）事件的報告內容

　�。ㄒ唬﹫蟾媸录�資料（事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果）。

　�。ǘ�）報告事件類(lèi)別

　　根據醫療安全（不良）事件所屬類(lèi)別不同，我院劃分為9類(lèi)：

　　1、診治問(wèn)題：包括診療記錄丟失、錯誤診斷、嚴重漏診、錯誤治療、治療不及時(shí)、病人辨識【病人或身體部位錯誤（不包括手術(shù)）】、院內感染等。

　　2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。

　　3、意外事件：包括跌倒、墜床 、誤吸、無(wú)約束固定、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

　　4、輔助診查問(wèn)題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查中出現嚴重并發(fā)癥等。

　　5、手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：如手術(shù)客戶(hù)、部位和術(shù)式選擇錯誤、客戶(hù)術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內、住院期間同一手術(shù)的非計劃內再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

　　6、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突、醫患行為沖突、未行知情告知、未告知先簽字同意或未行簽字同意、告知與書(shū)面記錄不一致等。

　　7、器械、醫療設備使用事件：設備故障或使用不當導致的不良事件。

　　8、 放射安全事件：如放射線(xiàn)泄露、放射性物品丟失、未行防護、誤照射等。

　　9、其他非上列（如護理、感染、治安等）導致醫療不良后果的事件。

　�。ㄈ�）事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

　�。ㄋ模┥蠄笙嚓P(guān)部門(mén)立即處置。

　　六、醫療安全（不良）事件的上報

　�。ㄒ唬﹫蟾媲�道

　　不良事件應早發(fā)現早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報告。

　　1、網(wǎng)絡(luò )直報：根據不良事件等級劃分原則，發(fā)生醫療安全(不良)事件后24-48小時(shí)內，當事人或其他發(fā)現人員可通過(guò)醫院醫療安全(不良)事件上報系統進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )直報。

　　2、書(shū)面報告：不良事件須填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容報告相關(guān)職能部門(mén)；其中兩類(lèi)不良事件須填報特定報表：藥品不良反應填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》。

　　3、緊急電話(huà)或口頭報告：僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用，并24小時(shí)內履行補報。夜間及節假日應統一上報醫院總值班人員。

　�。ǘ�）接收報告部門(mén)

　　發(fā)現不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類(lèi)別及報告形式，及時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)主動(dòng)報告進(jìn)行處置。

　　1、醫療相關(guān)不良事件——醫務(wù)科

　　2、護理相關(guān)不良事件——護理部

　　3、感染相關(guān)不良事件——感染管理科

　　4、器械、醫療設備不良事件——藥械科；

　　5. 藥品不良事件——藥械科、醫務(wù)科

　　6、后勤設施相關(guān)不良事件——總務(wù)科

　　7、服務(wù)及行風(fēng)不良事件——院辦公室

　　8、治安安全相關(guān)不良事件——保衛科

　　9、投訴相關(guān)不良事件——病人安全辦公室

　　10、財務(wù)、收費不良事件——財務(wù)科

　　11、其他不良事件——相關(guān)職能部門(mén)

　�。ㄈ�）報告程序

　　1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

　　主管醫護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時(shí)，應在處理事件的同時(shí)先電話(huà)上報相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行處置，同時(shí)按醫院相關(guān)部門(mén)對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報；當事科室需在24小時(shí)內填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》并提交相關(guān)職能科室。

　　2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

　　報告人在24—48小時(shí)內填報《醫療安全（不良）事件報告表》，并提交相關(guān)職能部門(mén)。

　　3、如發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時(shí)，醫務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時(shí)電話(huà)向醫務(wù)科、辦公室或護理部等相關(guān)職能部門(mén)報告，按醫院《醫療糾紛（事故）處理辦法》相關(guān)規定程序處理。

　　七、 職責

　�。ㄒ唬┽t務(wù)人員和相關(guān)科室：

　　1、識別并主動(dòng)報告各類(lèi)醫療安全（不良）事件并提出初步的改進(jìn)建議。

　　2、相關(guān)科室負責落實(shí)醫療安全（不良）事件持續質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。

　�。ǘ�）各職能部門(mén)

　　1、指派專(zhuān)人負責收集《醫療安全（不良）事件報告表》。

　　2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調和處理，向主管院領(lǐng)導匯報，并調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響。

　　不良事件報告制度 篇3

　　為了積極倡導、鼓勵醫護人員主動(dòng)報告不良事件，通過(guò)了解錯誤，提高對錯誤的識別能力和免疫能力，避免同樣的錯誤反復發(fā)生于不同的部門(mén)或個(gè)人，我院采取集中培訓與書(shū)面考試相結合的方式，對全體醫務(wù)人員進(jìn)行了“醫療安全不良事件報告制度”培訓。通過(guò)不良事件無(wú)責上報，發(fā)現錯誤、分析錯誤本質(zhì)的原因，進(jìn)而建立預防錯誤發(fā)生的機制，鼓勵異常事件通報，改變面對錯誤的態(tài)度，輔以系統性分析，有效改善作為，達到建立安全醫療環(huán)境的目的.。

　　本次培訓重點(diǎn)強調了各臨床、醫技及相關(guān)科室必須圍繞“患者第一、醫療質(zhì)量第一、醫療安全第一”宗旨，完善醫療質(zhì)量保障工作，落實(shí)各項規章制度，建立健全醫療規章制度，規范醫療行為。并從強化醫院、科室管理入手，通過(guò)大量具體的案例及本院近期發(fā)生的醫療不良事件的現狀和產(chǎn)生原因分析，醫療不良事件的發(fā)生，雖有一部分原因來(lái)自個(gè)人的疏忽或技術(shù)不良,但更大部分原因來(lái)自長(cháng)期潛在于整個(gè)系統中的失誤，是因為系統、程序、工作環(huán)境的疏失。因此，安全醫療環(huán)境的建立應該擯棄苛責個(gè)人，而致力于改善系統。

　　通過(guò)這次培訓，提高了全院職工特別是醫護人員的醫療安全不良事件無(wú)責上報制度的認知，消除了職工對醫療不良事件上報的顧慮，提高了大家對不良事件上報的積極性。

　　不良事件報告制度 篇4

　　1.在護理活動(dòng)中必須嚴格遵守醫療衛生管理法律，行政法規，部門(mén)規章和診療護理措施、常規，遵守護士服務(wù)職業(yè)道德。

　　2.各護理單元有防范處理護理不良事件的預案，預防其發(fā)生。

　　3.各護理單元應建立護理不良事件登記本，及時(shí)據實(shí)登記。

　　4.發(fā)生護理不良事件后，要及時(shí)評估事件發(fā)生后的影響，如實(shí)上報，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。

　　5.發(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結果及相關(guān)藥品、器械均應妥善保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。

　　6.發(fā)生護理不良事件后的報告時(shí)間：當事人應立即報告值班醫師、科護士長(cháng)、區護士長(cháng)和科領(lǐng)導。由病區護士長(cháng)當日報科護士長(cháng)，科護士長(cháng)報護理部，并交書(shū)面報表。

　　7.各科室應認真填寫(xiě)“護理不良事件報告單”，由本人登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過(guò)、分析原因、后果，及本人對不良事件的認識和建議。護士長(cháng)應負責組織對缺陷、事件發(fā)生的`過(guò)程及時(shí)調查研究，組織科內討論，對發(fā)生缺陷進(jìn)行調查，分析整個(gè)管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問(wèn)題，確定事件的真實(shí)原因并提出改進(jìn)意見(jiàn)或方案。護士長(cháng)將討論結果和改進(jìn)意見(jiàn)或方案在一周內呈交科護理部。

　　8.對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會(huì )對事件進(jìn)行討論，提交處理意見(jiàn)；缺陷造成不良影響時(shí)，應做好有關(guān)善后

　　重慶市急救醫療中心雙橋醫院重慶市雙橋經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區人民醫院

　　工作。

　　9.發(fā)生不良事件后，護士長(cháng)對發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節應作認真地分析，確定根本原因，及時(shí)制訂改進(jìn)措施，并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況，定期對病區的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節制定相關(guān)的防范措施。

　　10.發(fā)生護理不良事件的科室或個(gè)人，如不按規定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現，須按情節嚴重程度給予處理。

　　11.護理事故的管理參照《醫療事故處理條例》執行。

　　不良事件報告制度 篇5

　　1. 加強教導，加深護士對醫療銳器和職業(yè)裸露的認可，把握標準預防的概念和措施，并予以重視。

　　1) 標準預防的概念：認定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性，不論是否有顯然的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜，接觸上述物質(zhì)者，必需實(shí)行防護措施。

　　2) 標準預防的措施：

　�、傧词郑航佑|病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品，不論其是否戴手套，都必需洗手。遇有下述狀況必需立刻洗手：摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時(shí)。

　�、诖魇痔祝航佑|病人的'上述物質(zhì)及其污染物品時(shí)；接觸病人黏膜和非完整皮膚均應戴手套；對病人既接觸清潔部位，又接觸污染部位時(shí)應更換手套；在任何狀況下處理深層體液時(shí)必需戴手套，完成工作后應盡快脫去被血液、體液污染的手套。

　�、凵鲜鑫镔|(zhì)時(shí)可能發(fā)生噴濺時(shí)，應戴眼罩、口罩，并穿防護衣，以防醫護人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。

　�、鼙簧鲜鑫镔|(zhì)污染的醫療用品和儀器設備應準時(shí)處理，重復使用的醫療儀器設備應舉行清潔和適當。

　�、轀蕰r(shí)處理污染的床單，防止接觸病人的皮膚和黏膜，以防污染衣物及微生物傳揚。

　�、掬h利器具和針頭應當心安放，準時(shí)置于固定的容器內，以防刺傷。

　�、哚t護人員舉行各項醫療操作前后，在清潔及環(huán)境表面消毒時(shí)，應嚴格遵守各項操作規程。

　�、嗫赡芪廴经h(huán)境或不能保持環(huán)境衛生的病

　　人應予隔離。

　　2. 教導并訂正護士的不規范操作。不規范操作主要有：將用過(guò)的銳器或注射器舉行分別、浸泡、清洗；將用過(guò)的針帽套回針頭；將血液或體液從一個(gè)容器轉到另一個(gè)容器；將針頭遺落在不耐刺的容器中；不準時(shí)處理用過(guò)的利器等。

　　3. 在舉行侵襲性護理操作過(guò)程中，要保證有充沛的光芒，并特殊注重防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。

　　4. 把握醫療銳器的處理原則及辦法，削減污染物和工作人員的二次污染。處理原則是：銳器使用后立刻放入固定的堅硬的利器盒里；對重復使用的注射器和其他醫療器具舉行嚴格的滅菌處理；禁止徒手接觸污染的利器，手術(shù)中利器應用傳遞容器傳遞。

　　5.意外裸露后的處理：

　　1)皮膚意外接觸到血液或體液，立刻用肥皂和流淌水沖洗；

　　2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等，立刻用大量生理鹽水沖洗；

　　3)被污染的針頭刺傷后，應立刻擠出傷口血液，然后用肥皂和清水沖洗，再用碘伏和乙醇消毒。須要時(shí)舉行傷口處理。

　　4)意外裸露后必需在24小時(shí)內報告護士長(cháng)，并同時(shí)填寫(xiě)利器傷記下表，由所在科室主任或護士長(cháng)確認后上報院感辦。

　　5)院感辦舉行記下備案，并會(huì )同感染科專(zhuān)家舉行危急評估。盡可能追尋利器源，按照利器源狀況確定跟蹤檢查項目及觀(guān)看時(shí)光。由感染科專(zhuān)家按照傷情制定預防用藥計劃。

　�、倮�器源為乙肝病人時(shí)，應查肝功能及二對半，注射高價(jià)免疫球蛋白，若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。

　�、诶�器源為丙肝病人時(shí)，應查肝功能及抗-hcv。

　�、劾�器源為hiv病人，則根據hiv職業(yè)裸露處理。

　　6)跟蹤期間，特殊是最初的0~12周內，不應獻血和母乳喂養，性生活時(shí)戴安全套。

　　不良事件報告制度 篇6

　　護理安全（不良）事件是指治療護理過(guò)程中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響患者的治療護理效果，增加患者的痛苦和負擔，并可能引發(fā)護理糾紛或護理事故，以及影響護理工作的正常運行和護理人員人身安全的因素和事件。

　　1、各級護理人員要按規定的報告時(shí)限主動(dòng)上報護理安全（不良）事件。對警訊事件，護理部要及時(shí)向全院科室發(fā)出預警信息。逾期未報者，按隱匿不報處理，按照醫院管理規定給予處罰，與評優(yōu)評先掛鉤。

　　2、科室定期組織召開(kāi)護理安全（不良）事件分析會(huì )，制定整改措施，必要時(shí)請護理部參加。

　　3、護理部接到科室上報的不良事件，調查核實(shí)，協(xié)助解決，并跟蹤證。

　　4、護理安全（不良）事件需其他部門(mén)協(xié)助解決的，護理部及時(shí)溝通解決。

　　5、護理部實(shí)行全院護理安全（不良）事件監控，定期進(jìn)行匯總，并組織召開(kāi)護理安全（不良）事件討論會(huì )，分析事件原因，尋求解決辦法，制定改進(jìn)措施，并進(jìn)行追蹤評價(jià)。

　　6、護理部對于主動(dòng)報告護理不良事件的科室，給予鼓勵和表?yè)P。對于未增加患者痛苦、未影響患者治療與預后的、不可預防所致的護理不良事件，將不影響個(gè)人、集體的評功評獎、晉職、晉級。根據上報事件的種類(lèi)，對首先報告的`科室于季度考核中加0.5分。

　　7、護理質(zhì)量與安全管理委員會(huì )及科室存檔。

　　附：報告的范圍

　　1、患者在住院期間發(fā)生跌倒、墜床、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、導管滑落、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的護理意外。

　　2、護理差錯或護理事故導致患者出現嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時(shí)間延長(cháng)或住院費用增加等事件。

　　3、嚴重藥物不良反應或輸血不良反應。

　　4、因醫療器械或醫療設備的原因給患者或醫務(wù)人員帶來(lái)的損害。

　　5、因陪護人員的原因給患者帶來(lái)的損害。

　　6、嚴重院內感染。

　　7、門(mén)急診、保衛、信息等其他相關(guān)不良事件。

　　不良事件等級劃分及報告時(shí)限

　　I級事件（警訊事件）—非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。護理部對發(fā)生的警訊事件，應主動(dòng)及時(shí)向醫院相關(guān)職能部門(mén)報告。

　　II級事件（不良后果事件）—在疾病醫療過(guò)程中因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的永久患者機體與功能喪失。在采取積極措施的同時(shí)，當事人需立即通知護士長(cháng)、上級醫生和科主任，同時(shí)報告護理部、醫務(wù)科（總值班），事后在24—48小時(shí)內上報《護理不良事件報告表》

　　III級事件（未造成后果事件）—雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。當事人應立即報告護士長(cháng)，護士長(cháng)在了解情況后，1周內及時(shí)填寫(xiě)《護理不良事件報告表》上報護理部。

　　IV級事件（隱患事件）—由于發(fā)現及時(shí)，錯誤在對患者實(shí)施之前被發(fā)現并得到糾正，患者最終沒(méi)有得到錯誤的醫療護理服務(wù)。鼓勵護理人員主動(dòng)上報，護士長(cháng)每月進(jìn)行記錄并審核，對共性問(wèn)題及時(shí)向護理部報告。

　　不良事件報告制度 篇7

　�。ㄒ唬┎涣际录�的定義和等級劃分

　　1.定義

　　護理不良事件:是指在護理過(guò)程中發(fā)生的、不在計劃中的、未預計到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括患者在住院期間發(fā)生的跌倒、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的、非正常的護理意外事件。

　　2.等級劃分

　　不良事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級：

　�、窦壥录�（警告事件）—— 有過(guò)錯事實(shí)并且造成后果的事件，如非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失，在不良事件中級別應屬最高。

　�、蚣壥录�（不良后果事件）——在疾病醫療過(guò)程中是因護理工作行為而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

　�、蠹壥录�（未造成后果事件）—— 雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

　�、艏壥录�（隱患事件）—— 由于及時(shí)發(fā)現錯誤，但未形成事實(shí)。

　�。ǘ�）不良事件報告的原則：

　　1.Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務(wù)院《醫療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛生部《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》（衛醫發(fā)[20xx]206號）執行。

　　2.Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。

　�。�1）自愿性：提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。

　�。�2）保密性：報告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、信件等多種形式具名或匿名報告，職能部門(mén)將嚴格保密。

　�。�3）非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。

　�。�4）公開(kāi)性：公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告

　　人的個(gè)人信息。

　�。ㄈ�）不良事件上報的時(shí)限：

　　科室要求：

　�。�1）Ⅰ級、Ⅱ級事件立即上報，2個(gè)工作日內交書(shū)面材料。

　�。�2）Ⅲ、Ⅳ級事件24小時(shí)內電話(huà)上報，5個(gè)工作日內上交書(shū)面材料。 職能部門(mén)要求：

　�。�1）Ⅰ級事件職能部門(mén)1小時(shí)內到達現場(chǎng)處理。

　�。�2）Ⅱ級事件職能部門(mén)6小時(shí)內到達現場(chǎng)處理。

　�。�3）Ⅲ、Ⅳ級事件職能部門(mén)10個(gè)工作日做出處理意見(jiàn)。

　�。ㄋ模┎涣际录�上報形式：

　�。�1）電話(huà)上報：護理部辦公室

　�。�2）書(shū)面報告：護理部辦公室。

　�。�3）口頭報告：逐級匯報責任組長(cháng)、護士長(cháng)、科護士長(cháng)、護理部主任。

　�。�4）郵箱報告：

　�。ㄎ澹┎涣际录�上報流程：

　�。�六）非懲罰性不良事件報告制度及激勵機制：

　　1.不良事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性及公開(kāi)性的原則。

　　2.報告人可以報告自己發(fā)生的問(wèn)題，也可以報告他人發(fā)生的問(wèn)題。

　　3.自愿報告者應遵循真實(shí)，本人親自經(jīng)歷的原則陳述事件，不得故意編造虛假情況，不得誹謗他人，否則將根據其造成的后果和影響，承擔相關(guān)的.行政和法律責任。

　　4.發(fā)生嚴重的不良事件的各種有關(guān)記錄，檢驗報告及造成事故的藥具均要妥善保管，醫患雙方封存簽字保存。不得擅自涂改、銷(xiāo)毀、藏匿、轉移、轉換等方式來(lái)改變其原貌。有意違反規定則要追究行政責任。

　　5.建立非懲罰性不良事件上報激勵機制：

　�、俟膭钭栽笀蟾�，對主動(dòng)及時(shí)上報不良事件的人員或科室給予表?yè)P，并按照報告人的志愿給予報告人保密。

　�、趯τ谥鲃�(dòng)報告不良事件的個(gè)人，每例獎勵30元。

　�、蹖τ谙绕谶M(jìn)行護理安全（不良）事件報告的醫療缺陷等，雖發(fā)展為Ⅲ、Ⅳ等級，醫院獎懲委員會(huì )將根據情況酌情減免處罰

　�、墚斒氯嘶蚩剖以谧o理安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報，導致事件進(jìn)一步發(fā)展的，按護理安全相關(guān)規定處理；當事人或科室未及時(shí)上報，護理部從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦的，每例先處罰50元，并按影響大小追加當事人或科室相應的處罰。

　�。ㄆ撸┖罄m處理

　　1.Ⅰ級、Ⅱ級事件上報后需啟動(dòng)根因分析法進(jìn)行調查、分析，提出整改建議并追蹤措施落實(shí)情況及改進(jìn)成效。

　　2.Ⅲ、Ⅳ級事件填寫(xiě)通報單，報護理部審核，以確認該事件是否需進(jìn)行根因分析及追蹤機制。

　　不良事件報告制度 篇8

　　醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為實(shí)現衛計委提出的患者安全目標，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

　　一、目的

　　規范醫療安全（不良）事件的主動(dòng)報告，增強風(fēng)險防范意識，及時(shí)發(fā)現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn)。

　　二、適用范圍

　　適用于醫院內及院前急救過(guò)程中發(fā)生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動(dòng)報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個(gè)案報告需按特定的報告表格和程序上報。

　　三、醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分

　�。ㄒ唬┒�義

　　醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫院運行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　�。ǘ�）等級劃分

　　醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個(gè)等級：

　�、窦壥录�（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。有過(guò)錯事實(shí)并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據后果的嚴重程度構成“醫療事故”或“醫療差錯”，在不良事件中級別應屬最高。

　�、蚣壥录�（不良后果事件）——在疾病醫療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無(wú)過(guò)錯事實(shí)但造成后果的事件：醫療行為無(wú)過(guò)錯，主要由藥物、醫療器械、植入物等造成的`醫療意外，或不可避免的醫療并發(fā)癥和疾病的自然轉歸，其后果可能比較嚴重，但一般不構成“醫療事故”或“醫療差錯”。

　�、蠹壥录�（未造成后果事件）——雖然發(fā)生了錯誤事實(shí)，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。有過(guò)錯事實(shí)但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實(shí)（指錯誤的行為已實(shí)施在患者身上），但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復。

　�、艏壥录�（隱患事件）——由于及時(shí)發(fā)現錯誤，但未形成事實(shí)。無(wú)過(guò)錯事實(shí)也未造成后果的事件：由于及時(shí)發(fā)現錯誤，未形成醫療行為的過(guò)錯事實(shí)，其級別最低。

　　四、醫療安全（不良）事件報告的原則：

　�。ㄒ唬�Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇。

　�。ǘ�）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。

　　1、自愿性：醫院各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與（或退出）的權利，提供信息報告是報告人（部門(mén)）的自愿行為。

　　2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、電話(huà)、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。

　　3、非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。

　　4、公開(kāi)性：醫療安全信息在院內通過(guò)相關(guān)職能部門(mén)公開(kāi)和公示，分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質(zhì)量持續改進(jìn)。公開(kāi)的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個(gè)人信息。

　　五、職責

　�。ㄒ唬┽t務(wù)人員和相關(guān)科室：

　　1、識別與報告各類(lèi)醫療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

　　2、相關(guān)科室負責落實(shí)醫療安全（不良）事件的持續質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。

　�。ǘ�）質(zhì)控科：

　　1、指派專(zhuān)人負責收集有關(guān)診療的《醫療安全（不良）事件報告表》，并對事件進(jìn)行登記，然后轉發(fā)至各個(gè)相關(guān)職能科室。

　　2、每月對全院不良事件進(jìn)行匯總，每個(gè)季度進(jìn)行分析，對發(fā)生頻率較高的醫療安全（不良）事件提出改進(jìn)措施，提交相關(guān)職能部門(mén)或科室討論，必要時(shí)上報醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，通過(guò)后責成相關(guān)部門(mén)或科室落實(shí)整改，對落實(shí)整改情況進(jìn)行評價(jià)。

　　3、負責對全院醫務(wù)人員進(jìn)行醫療安全（不良）事件報告知識培訓。

　�。ㄈ�）醫療質(zhì)量管理委員會(huì )

　　1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續改進(jìn)措施或建議。

　　2、根據事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續質(zhì)量改進(jìn)等方面，給予報告的個(gè)人或科室一定的獎懲建議。

　　六、報告制度

　　為了更好的掌握和解決醫療糾紛，特制定了有關(guān)醫務(wù)人員主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫院醫療安全的管理，及早發(fā)現問(wèn)題，及早解決，避免矛盾擴大，確�；颊叩玫郊皶r(shí)治療。全體醫務(wù)人員有責任主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件。

　�。ㄒ唬�、科室內每月設立科主任接待日，收集科室內患者的意見(jiàn)和建議。

　�。ǘ�）、床位醫生及護士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通，掌握其思想動(dòng)態(tài)，了解患者的需要，有利于發(fā)現醫療安全（不良）事件及隱患的苗頭。

　�。ㄈ�）、各科護理每月召開(kāi)護理安全會(huì )議，總結一個(gè)月的護理安全問(wèn)題及不能處理的糾紛。

　�。ㄋ模�、當發(fā)生醫療安全（不良）事件時(shí)，應先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫務(wù)科、護理部匯報，必要時(shí)報醫患辦，避免矛盾激化。

　�。ㄎ澹�、當科主任不在或無(wú)法聯(lián)系時(shí)，當事醫生或護士有責任主動(dòng)向醫務(wù)科或護理部報告醫療安全（不良）事件，掌握主動(dòng)，有利于醫療安全（不良）事件的妥善解決。

　�。�六）、醫生和護士在工作中，自行發(fā)現在診療行為中有違反醫療常規及醫療制度，有責任向醫務(wù)科、護理部或質(zhì)控科報告，及時(shí)堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。

　�。ㄆ撸�、發(fā)現醫療安全（不良）事件及隱患缺陷時(shí)可填寫(xiě)醫療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書(shū)面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話(huà)形式向質(zhì)控科報告。

　�。ò耍�、對于主動(dòng)報告醫療安全不良事件和隱患缺陷的醫務(wù)人員根據醫療安全（不良）事件的性質(zhì)及結果，按照我院的獎懲條例進(jìn)行獎勵。

　　七、醫療安全（不良）事件的上報

　�。ㄒ唬﹫蟾嫘问�

　　不良事件應早發(fā)現早報告，當發(fā)生不良事件后，當事人或當事科室要求積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報告。

　　1、書(shū)面報告，不良事件須填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容；其中一般不良事件要求24-48小時(shí)內報告，藥品不良反應填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，醫療器械不良事件填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》。

　　2、緊急電話(huà)報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

　　3、網(wǎng)絡(luò )報告，用醫院OA系統

　�。ǘ�）報告部門(mén)

　　報告部門(mén)：發(fā)現不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類(lèi)別及報告形式，及時(shí)上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個(gè)案在報質(zhì)控科的同時(shí)還需要報告相關(guān)部門(mén)或科室（藥劑科、設備科、輸血科及院感科）。

　　發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時(shí)，醫務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時(shí)向主管部門(mén)或醫患辦、質(zhì)量控制科報告。

　�。ㄈ�）醫療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程

　　填寫(xiě)《醫療安全（不良）事件報告表》

　　↓

　　上報質(zhì)控科

　　對事件進(jìn)行匯總、統計和分析

　　重大事件

　　轉發(fā)至各相關(guān)職能部門(mén)，處理后將處理結果

　　分管領(lǐng)導

　　組織相關(guān)安全委員會(huì )討論提出重大實(shí)施意見(jiàn)

　　召開(kāi)院務(wù)會(huì )（決定實(shí)施意見(jiàn)）

　　院領(lǐng)導

　　八、獎懲

　�。ㄒ唬┮韵滤�有獎懲意見(jiàn)，經(jīng)醫療質(zhì)量管理委員會(huì )討論，形成建議，并報院務(wù)會(huì )通過(guò)。

　�。ǘ�）對于主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件的個(gè)人，根據報告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn)，給予相應的獎勵。

　�。ㄈ�）每個(gè)季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標準：

　　1、主動(dòng)報告醫療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫療安全（不良）事件對流程再造有顯著(zhù)幫助，實(shí)現流程再造達到3項以上的科室；

　　2、發(fā)生嚴重醫療安全（不良）事件未主動(dòng)報告的科室取消評選資格。

　�。ㄋ模┊斒氯嘶蚩剖以卺t療安全（不良）事件發(fā)生后未及時(shí)上報導致事件進(jìn)一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦、延長(cháng)了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔的予當事人或科室相應的處理。

　�。ㄎ澹┮褬嫵舍t療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按《醫療事故和差錯處罰規定》執行。

　�。�六）對于已經(jīng)進(jìn)行醫療安全（不良）事件報告的醫療缺陷，醫療質(zhì)量管理委員會(huì )將根據情況酌情減免處罰。

　　不良事件報告制度 篇9

　　醫療安全(不良)事件報告是發(fā)現醫療過(guò)程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到國家衛生計委提出的病人安全目標,落實(shí)建立與完善主動(dòng)報告醫療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,鼓勵全中心各科室、每位職工能夠及時(shí)、主動(dòng)、方便地報告影響病人安全的不良事件或潛在風(fēng)險,結合衛生部評審標準要求,特制定本制度。

　　一、目的

　　規范醫療安全(不良)事件的主動(dòng)報告,對不良事件進(jìn)行全面報告,可增強全中心職工風(fēng)險防范意識,及時(shí)發(fā)現不良事件和安全隱患,及時(shí)并有效避免醫療差錯與糾紛,保障病人安全;通過(guò)將獲取的醫療安全信息、不良事件進(jìn)行分析,有利于發(fā)現存在的不足,提出改進(jìn)措施,從中心管理體系、運行機制與規章制度上進(jìn)行有針對性的持續改進(jìn);提高對錯誤的識別能力,不斷吸取經(jīng)驗教訓,避免此類(lèi)事件的再次發(fā)生。

　　二、適用范圍

　　適用于在中心發(fā)生的與患者安全相關(guān)的不良事件與隱患、缺陷、凡中心內與患者安全相關(guān)的部門(mén)、科室、人員均適用。中心鼓勵醫務(wù)人員主動(dòng)、自愿報告不良事件。

　　三、醫療安全(不良)事件的定義和等級劃分

　　(一)定義

　　不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及中心運行過(guò)程中,任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。

　　(二)等級劃分

　　醫療安全(不良)事件按事件的.嚴重程度分4個(gè)等級:

　�、窦壥录�(警告事件)——非預期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。

　�、蚣壥录�(不良后果事件)——在疾病醫療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

　�、蠹壥录�(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯誤事實(shí),但未給病人機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

　�、艏壥录�(隱患事件)——由于及時(shí)發(fā)現錯誤,但未形成事實(shí)。

　　四、醫療安全(不良)事件報告的原則:

　　(一) Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應遵照國務(wù)中心《醫療事故處理條例》、

　　衛生部《重大醫療過(guò)失行為和醫療事故報告制度的規定》以及我中心相關(guān)規定執行。

　　(二) Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統范圍,是強制報告系統的補充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。

　　1、自愿性:中心各科室、部門(mén)和個(gè)人有自愿參與的權利,提供信息報告是報告人(部門(mén))的自愿行為。

　　2、保密性:該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門(mén)的信息完全保密。報告人可通過(guò)不良事件報告表、網(wǎng)絡(luò )、信件等多種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門(mén)將嚴格保密。

　　3、非處罰性:報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據,也不作為對所涉及人員和部門(mén)處罰的依據。

　　4、公開(kāi)性:對醫療安全信息及其結果進(jìn)行分析,用于中心、部門(mén)和科室的質(zhì)量持續改進(jìn),但對報告人和被報告人的個(gè)人信息參照保密性原則給予保密。

　　五、醫療安全(不良)事件的報告內容

　　(一)報告事件資料(事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、受影響的對象、相關(guān)人員、事件發(fā)生后的不良后果) 。

　　(二)報告事件類(lèi)別(如治療、護理、藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等) 。

　　(三)事件發(fā)生后立即采取的處理措施。

　　(四)上報相關(guān)部門(mén)立即處置。

　　六、醫療安全(不良)事件的上報

　　(一)報告形式

　　不良事件應早發(fā)現早報告,當發(fā)生不良事件后,當事人或當事科室要積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報告。

　　1、書(shū)面報告,不良事件須填寫(xiě)《醫療安全(不良)事件報告表》 ,記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容報告相關(guān)職能部門(mén);其中兩類(lèi)不良事件須填報特定報表:藥品不良反應填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》 ,醫療器械不良事件填寫(xiě)《可疑醫療器械不良事件報告表》 。

　　2、緊急電話(huà)報告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住中心期間意外死亡等)緊急情況使用。

　　(二)報告部門(mén)

　　報告部門(mén):發(fā)現不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類(lèi)別及報告形式,及時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)主動(dòng)報告進(jìn)行處置。

　　1、醫療護理感染門(mén)診相關(guān)不良事件:報告質(zhì)量與安全管理科

　　2、藥品相關(guān)不良事件、藥品不良反應、器械相關(guān)不良事件:報告藥劑科

　　3、后勤服務(wù)相關(guān)不良事件、治安相關(guān)不良事件、投訴相關(guān)不良事件:辦公室(三)報告程序

　　1、Ⅰ、Ⅱ級不良事件報告流程

　　主管醫護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時(shí),應在處理事件的同時(shí)先電話(huà)上報相關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行處置,同時(shí)按中心相關(guān)部門(mén)對差錯、事故報告處理制度的程序進(jìn)行上報;當事科室需在24小時(shí)內填寫(xiě)《醫療安全(不良)事件報告表》并提交。

　　2、Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告流程

　　報告人在24— 72小時(shí)內填報《醫療安全(不良)事件報告表》 ,并提交相關(guān)職能部門(mén)。

　　3、如發(fā)生或者發(fā)現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全(不良)事件時(shí),醫務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴大外,應立即向所在科室負責人報告,科室負責人應及時(shí)電話(huà)向醫務(wù)科、辦公室或護理部等相關(guān)職能部門(mén)報告,按中心《醫療糾紛(事故)處理辦法》相關(guān)規定程序處理。

　　七、職責

　　(一)醫務(wù)人員和相關(guān)科室:

　　1、識別并主動(dòng)報告各類(lèi)醫療(安全)不良事件。

　　2、提出初步的改進(jìn)建議。

　　3、相關(guān)科室負責落實(shí)醫療不良事件的改進(jìn)措施。

　　(二)各職能部門(mén)

　　1、指派專(zhuān)人負責收集《醫療(安全)不良事件報告表》 。

　　2、接到報告后立即進(jìn)行協(xié)調和處理,向主管中心領(lǐng)導匯報,并調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節,制定對策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,及時(shí)消除不良事件造成的影響。

　　3、負責對不良事件進(jìn)行整理分析,向相關(guān)質(zhì)量管理委員會(huì )報告,提出系統改進(jìn)辦法,在一定范圍內開(kāi)展相關(guān)教育培訓,減少或避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。

　　(三)質(zhì)量管理部門(mén):

　　1、指派專(zhuān)人負責匯總各部門(mén)、科室報送的《醫療(安全)不良事件匯總表》 。

　　2、對全中心醫療不良事件進(jìn)行匯總和分析。

　　3、對發(fā)生頻率較高的或重大的醫療(安全)不良事件組織相關(guān)職能部門(mén)專(zhuān)題討論,并提出改進(jìn)建議,必要時(shí)上報中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì )加以研究。

　　4、負責組織對全中心醫務(wù)人員進(jìn)行醫療不良事件報告知識的相關(guān)培訓。

　　八、獎罰機制

　　由各職能部門(mén)提出,對主動(dòng)、及時(shí)上報不良事件的人員和科室,將根據不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理;凡發(fā)生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個(gè)人,一經(jīng)查實(shí),根據事件具體情況給予當事科室和個(gè)人相應的行政和經(jīng)濟處罰。

　　(一)鼓勵自愿報告,對主動(dòng)報告Ⅲ、Ⅳ級不良事件且積極整改者,可免于處罰,對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以200~500元現金獎勵,給予相應科室年終中心長(cháng)責任目標每件次0.2分的獎勵。

　　(二)對于主動(dòng)報告Ⅰ、Ⅱ級不良事件者,中心將根據事件處理結果酌情減輕或免于處罰。

　　(三)對于隱瞞不報經(jīng)查實(shí),視情節輕重給予200-2000元的處罰,同時(shí)發(fā)生嚴重醫療不良事件未主動(dòng)報告的科室將取消年終評先評優(yōu)資格;由此引發(fā)糾紛或事故的另按中心《醫療糾紛(事故)處理辦法》進(jìn)行處罰。

　　(四)每年由中心質(zhì)量與安全管理委員會(huì )對不良事件報告中的表現突出的個(gè)人和集體提出獎勵建議,并報請中心批準后給予獎勵。

　　不良事件報告制度及流程

　　一.醫療安全不良事件的定義:本制度所稱(chēng)醫療安全不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫藥運行過(guò)程中,任何可能影響患者的診療結果、增加患者痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故,以及影響醫療工作的正常運行和醫務(wù)人員人身安全的因素和事件。二.醫療安全不良事件的類(lèi)別

　　1.病房診治問(wèn)題:包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不及時(shí)等。

　　2.不良治療:包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。

　　3.意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘自殺、失蹤、猝死等。

　　4.輔助診查問(wèn)題:包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、檢查過(guò)程中出現嚴重并發(fā)癥。

　　5.手術(shù)相關(guān)問(wèn)題:手術(shù)患者、部位、術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現并發(fā)癥等。

　　6.醫患溝通:包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突或行為沖突等。

　　7.其他非上述導致不良后果的事件。

　　三.凡出現上述情況,科室及醫務(wù)人員需主動(dòng)向以下職能部門(mén)報告。

　　1.醫療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫務(wù)科。

　　2.護理安全(不良)事件上報護理部。

　　3.感染相關(guān)安全(不良)事件上報感控科。

　　4.藥品安全(不良)事件上報醫務(wù)科或藥劑科。

　　5.設施安全(不良)事件上報總務(wù)科或醫務(wù)科。

　　6.服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報醫務(wù)科或院辦室。

　　7.人身安全(不良)事件上報醫務(wù)科及院辦室、保衛科。

　　四.報告形式

　　1.書(shū)面報告,填寫(xiě)不良事件上報表。

　　2.緊急電話(huà)報告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

　　3.當不良事件發(fā)生后,當事人記錄事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容,一般不良事件要求12-24小時(shí)上報,重大事件、情況緊急者應在處理的同時(shí)口頭或電話(huà)上報職能科室,由其核實(shí)后逐級上報院領(lǐng)導。

　　不良事件報告制度 篇10

　　一、藥品不良反應(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》等有關(guān)法律法規，特制定本規定。

　　二、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告范圍;

　　1.上市5年以?xún)鹊乃幤�、醫療器械和列入國家重點(diǎn)監測的藥品、醫療器械，引起的所有不良反應(事件)。

　　2.上市5年以?xún)鹊腵藥品、醫療器械，引起的嚴重、罕見(jiàn)的或新的不良反應。

　　三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著(zhù)的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導致住院或住院時(shí)間延長(cháng)。

　　四、一經(jīng)發(fā)現可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對典型病例詳細填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，并按規定報告。

　　五、應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息，每季度直接向當地藥品不良反應監測中心報告，嚴重、罕見(jiàn)的或新的藥品、醫療器械(事件)不良反應病例，最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。

　　醫療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過(guò)程中出現的不良反應情況。

　　患者使用本醫療機構藥品出現不良反應情況，經(jīng)核實(shí)后，應按規定及時(shí)報告，并上報區食品藥品監督管理部門(mén)。

　　藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應注意詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說(shuō)明書(shū)服用，如用藥后有異常反應，要及時(shí)停止用藥并向醫生咨詢(xún)。

　　六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現的不良反應群體和個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛生局、區食品藥品監督管理局、不良反應監測中心報告。

　　不良事件報告制度 篇11

　　一、醫療器械不良大事是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫療器械預期使用效果無(wú)關(guān)的`有害大事。

　　二、醫療器械不良大事主要包括醫療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應及過(guò)敏反應等。副作用是指治療使用的醫療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無(wú)關(guān)的作用。

　　三、醫務(wù)人員如發(fā)覺(jué)可能與醫療器械有關(guān)的不良大事時(shí)，應準時(shí)報告不良大事專(zhuān)管員及科室負責人。

　　四、科室負責人發(fā)覺(jué)或接到醫療器械不良大事報告后，應準時(shí)到現場(chǎng)察看，幫助調查，并填寫(xiě)《醫療器械不良大事報告表》，核實(shí)后，提交醫務(wù)部、護理部、院感科和設備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書(shū)面材料�！夺t療器械不良大事報告表》應包括患者狀況、不良大事?tīng)顩r、醫療器械狀況、初步處理狀況等內容。

　　五、醫務(wù)部、護理部、院感科和設備科接到醫療器械不良大事報告后，應聯(lián)合組織調查，了解大事經(jīng)過(guò)和相關(guān)狀況，分析緣由。同時(shí)，幫助科室樂(lè )觀(guān)實(shí)行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。

　　六、醫院在調查了解并樂(lè )觀(guān)處理大事的同時(shí)，由設備科準時(shí)通知醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，催促其幫助醫院做好大事處理工作。

　　七、醫務(wù)部、護理部、院感科和設備科應常常了解全院醫療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過(guò)程中發(fā)生的醫療器械不良大事信息，組織對收集的《醫療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設備科按規定上報藥監部門(mén)或有關(guān)行政部門(mén)。

　　八、醫務(wù)人員在醫療器械使用過(guò)程中，如發(fā)覺(jué)嚴峻罕見(jiàn)或新的不良大事，應立刻報告，須要時(shí)可越級上報。醫院接到報告后，在樂(lè )觀(guān)處置的同時(shí)，按有關(guān)部門(mén)規定準時(shí)上報。

　　九、醫院在使用醫療器械過(guò)程中，如遇不良大事的發(fā)生，應組織分析緣由，警惕同類(lèi)產(chǎn)品類(lèi)似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進(jìn)一步進(jìn)展和可能發(fā)生的危害結果，樂(lè )觀(guān)實(shí)行防范措施。

　　不良事件報告制度 篇12

　　一、各護理單元應建立護理不良大事記下本，一旦發(fā)生應準時(shí)報告護士長(cháng)，科室在24小時(shí)內匯報護理部，若發(fā)生嚴峻事故應立刻上報護理部及醫務(wù)科。

　　二、發(fā)生護理不良大事后應樂(lè )觀(guān)實(shí)行補救措施，以削減或消退對病人造成不良后果。

　　三、發(fā)生護理不良大事后，護士長(cháng)應組織本病房、本科或院內有關(guān)人員舉行研究，分析緣由，提升熟悉，提出防范措施，并將事情經(jīng)過(guò)及研究結果具體填寫(xiě)在記下表中準時(shí)報護理部。

　　四、與護理不良大事有關(guān)的各種文書(shū)資料、藥品、器械等均應妥當保管，不得擅自涂改、銷(xiāo)毀。

　　五、護理部定期組織護理不良大事分析，確定性質(zhì)，提出處理看法及防范措施。

　　六、鼓舞護理人員主動(dòng)呈報護理不良大事，如發(fā)覺(jué)有隱瞞不報則從嚴處理。

　　不良事件報告制度 篇13

　　醫療安全不良事件主動(dòng)報告制度及流程

　　一、醫療安全（不良）事件的定義

　　本制度所稱(chēng)醫療安全（不良）事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫藥運行過(guò)程中，任何可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫生人員人身安全的因素和事件。

　　二、醫療安全（不良）事件的類(lèi)別

　　根據醫療安全（不良）事件所屬類(lèi)別不同，我院劃分為7類(lèi)

　　1、病房診治問(wèn)題：包括錯誤診斷、嚴重漏洞、錯誤治療、治療不及時(shí)、院內感染等。

　　2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應、輸液反應、輸血反應等。

　　3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等

　　4、輔助診查問(wèn)題：包括報告錯誤、標本丟失、標本錯誤、堅持過(guò)程中出現嚴重并發(fā)癥等。

　　5、手術(shù)相關(guān)問(wèn)題：手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內、住院期間同義手術(shù)的再次感染、麻醉相關(guān)事件。

　　6、醫患溝通：包括醫患溝通不良、醫患語(yǔ)言沖突、醫患行為沖突等。

　　7、其他非上列導致不良后果的事件。

　　三、凡出現以上情況，科室及醫護人員必須主動(dòng)向以下職能部門(mén)報告，各部門(mén)及時(shí)報告醫務(wù)科、分管院長(cháng)。

　　1、醫療安全（不良）事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫務(wù)處。

　　2、護理安全（不良）事件上報護理部。

　　3、感染相關(guān)安全（不良）事件上報醫院感染管理科。

　　4、藥品安全（不良）事件上報藥劑科。

　　5、器械安全（不良）事件醫療設備處。

　　6、設施安全（不良）事件總務(wù)處。

　　7、服務(wù)及行風(fēng)安全（不良）事件上報黨委辦公室。

　　8、人身安全（不良）事件保衛處

　　四、報告形式：

　�。ㄒ唬�書(shū)面報告。

　�。ǘ�）緊急電話(huà)報告，僅僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。

　　五、醫療安全（不良）事件主動(dòng)報告、處理流程

　　醫療安全（不良）事件報告、處理流程

　　說(shuō)明：

　　1、當發(fā)生不良事件后，當事人記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等內容，一般不良事件要求12~24小時(shí)內報告，重大事件、情況緊急者應在處理的同時(shí)口頭或電話(huà)上報職能科室，由其核實(shí)結果后再上報分管院領(lǐng)導；

　　2、職能處室接到報告后立即調查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)；

　　3、涉及藥物不良反應、院內感染、輸血反應的實(shí)行雙重填報、

　　六、獎罰機制

　　1、鼓勵自愿報告，對主動(dòng)報告且積極整改者，視情節輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生的報告者予以1000~5000元現金獎勵，根據情節輕重必要時(shí)行政主罰。

　　2、隱瞞不報的經(jīng)查實(shí)，視情節輕重給予5000~10000元的`處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫療糾紛

　　處置相關(guān)規定處罰。

　　3、各職能科室每季度對收集到的不良事件報告進(jìn)行分析，公式處理結果，跟蹤處理，整改意見(jiàn)的落實(shí)情況。

　　4、醫院每年對不良事件報告中表現突出的個(gè)人和集體予以適當獎勵。全年無(wú)醫療安全不良事件發(fā)生，年中給予一次獎勵。

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