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臨床協(xié)調員崗位職責要求

發(fā)布時(shí)間:2017-01-19編輯:limin

  臨床協(xié)調員工作內容

  1、與醫院、物流公司及本公司生產(chǎn)部門(mén)內外部的協(xié)調,使公司的治療技術(shù)順利在臨床應用,并提供必要的現場(chǎng)支持和技術(shù)指導;

  2、臨床試驗和技術(shù)推廣相關(guān)各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò ),實(shí)施方案、知情同意書(shū)等的協(xié)調與管理;

  3、及時(shí)向醫院、研究者或合作者傳遞公司的重要信息,收集公司技術(shù)在醫院中應用的反饋,不良事件發(fā)生情況等,并與合作方保持良好的關(guān)系;

  4、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;

  5、對所負責的研究中心進(jìn)行藥物,試驗物資的有效管理,按時(shí)完成臨床試驗在該中心的文件整理,受試者訪(fǎng)視通知,實(shí)驗室檢查安排,結果獲取及登錄等;

  6、協(xié)助監查員做好稽查工作。

  臨床協(xié)調員崗位職責

  1、做好受試者的招募工作;

  2、負責聯(lián)系臨床醫生、患者,協(xié)調醫患關(guān)系,準備臨床研究相關(guān)資料,并負責病人試驗預約、問(wèn)題解答等事宜;

  3、檢查、稽查新藥臨床試驗,并做好其他準備工作;

  4、協(xié)助設計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關(guān)文件;

  5、對臨床試驗相關(guān)醫師、護師及試驗相關(guān)人員的試驗方案操作實(shí)施培訓;

  6、做好治療觀(guān)察跟蹤隨訪(fǎng)、臨床試驗監查與管理;

  7、做好文件歸檔等善后工作。

  臨床協(xié)調員崗位要求

  1、醫學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;

  2、熟悉藥物臨床試驗及GCP等相關(guān)法規;

  3、樂(lè )觀(guān)開(kāi)朗、主動(dòng)積極,具有較強的溝通、協(xié)調能力;

  4、具有良好的語(yǔ)言表達能力和良好的人際關(guān)系;

  5、具有團隊精神,善于與同事合作,責任心強;

  6、具有GCP證書(shū)等相關(guān)從業(yè)資格證書(shū);

  7、具有一定的專(zhuān)業(yè)知識儲備,了解臨床試驗流程;

  8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;

  9、具有一定的工作、培訓經(jīng)驗。

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