臨床研究員工作內容
1、組織制定新藥臨床試驗方案及項目的目標計劃,確保臨床試驗項目按計劃完成;
2、對臨床試驗過(guò)程進(jìn)行稽查,負責確定臨床試驗統計分析報告并審核確定申報生產(chǎn)的臨床試驗總結資料;
3、掌握國內外臨床用藥狀況及新藥產(chǎn)品研發(fā)動(dòng)態(tài);
4、協(xié)助新藥注冊申報及專(zhuān)利申請,組織待立項產(chǎn)品的醫學(xué)分析。
臨床研究員崗位職責
1、在臨床試驗啟動(dòng)階段,做好相關(guān)準備工作和人員協(xié)商工作;
2、在臨床試驗進(jìn)行階段,做好相關(guān)監督工作和控制調節工作;
3、在臨床試驗總結階段,做好相關(guān)回收工作和數據記錄工作;
4、在臨床試驗結束階段,做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。
臨床研究員崗位要求
1、具有醫學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有GCP證書(shū)等相關(guān)從業(yè)資格證書(shū);
3、具有臨床醫學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識儲備,了解臨床試驗流程;
4、具有獨立科研的能力和團隊合作的意識;
5、具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調能力;
6、具有較強的學(xué)習能力,能盡快掌握具體工作中所需專(zhuān)業(yè)知識和技能;
7、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;
8、具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神;
9、具有一定的工作、培訓經(jīng)驗。