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濕熱對維C銀翹片中維生素C含量的影響

時(shí)間:2025-09-30 12:03:09 藥學(xué)畢業(yè)論文 我要投稿

濕熱對維C銀翹片中維生素C含量的影響

  【摘要】目的 考察濕熱對維C銀翹片中維生素C含量的影響。 方法 將維C銀翹片在常溫、干熱以及濕熱條件下放置18個(gè)月,測定維生素C的含量,考察其穩定性。 結果與結論 濕熱條件下,維C銀翹片中維生素C含量降解最快。

  【關(guān)鍵詞】 濕熱;維C銀翹片;維生素C

  維C銀翹片是由維生素C、對乙酰氨基酚、金銀花、連翹等組成的中藥復方制劑,具有辛涼解表、清熱解毒等功效,用于流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。維生素C具有增強機體抵抗力的協(xié)同作用。本研究通過(guò)將維C銀翹片在常溫、干熱以及濕熱條件下放置18個(gè)月,測定維生素C的含量,旨在考察不同環(huán)境對維C銀翹片的穩定性,為維C銀翹片在改進(jìn)包裝、運輸及貯存條件等提供參考依據。

  1 材料

  1.1 儀器 LRH-250A型生化培養箱(廣東);BP-211D型(萬(wàn)分之一)電子天平(德國)。

  1.2 試劑及試藥 濃硫酸(分析純)、碘(分析純)、重蒸餾水;維C銀翹片樣品(國藥控股深圳中藥有限公司,批號060101、060102、060103);包裝材料:口服固體藥用塑料瓶。

  2 實(shí)驗方法與結果

  2.1 實(shí)驗方法 按照《中國藥典》二部附錄XIX C藥物制劑穩定性試驗指導原則進(jìn)行試驗[1]。取包裝完好的維C銀翹片樣品,置于生化培養箱中,在常溫(25℃±2℃;RH 65%±5%)、干熱(40℃±2℃;RH 20%±5%)及濕熱(40℃±2℃;RH 80%±5%)條件下,分別于0、1、2、3、6、9、12、15、18個(gè)月取樣對其中維生素C含量進(jìn)行檢測(按局頒標準維C銀翹片質(zhì)量標準項下含量測定進(jìn)行檢驗)。 取本品10片,除去包衣,精密稱(chēng)定重量,充分研磨,混勻,取相當于4片本品的量(約相當于維生素C 0.2g),精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加新煮沸的冷開(kāi)水及稀醋酸各10ml,振搖使充分溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續濾液50ml,加淀粉指示液3ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)(溶液顯藍色并在30s內不褪),即得。[每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當于8.806mgC6H8O6]。 本品每片含維生素C(C6H8O6)應為標示量的90.0%~110.0%。

  2.2 結果 試驗結果見(jiàn)表1和圖1。 表1 不同條件下維生素C含量百分數檢測結果

  3 分析與建議

  根據表1和圖1可知,藥學(xué)維C銀翹片在濕熱條件下,維生素C含量降解最快,3個(gè)月時(shí)幾乎不合格,干熱條件儲存穩定性次之,在常溫條件的穩定性較好。故建議該品種儲運過(guò)程中避免高溫、高濕,同時(shí)在說(shuō)明書(shū)中貯存條件下注明,另外可考慮改進(jìn)包裝[2](如改善內包裝材料的密封性;或在內包裝內加入適宜的干燥劑)。

  【參考文獻】

  1 國家藥典委員會(huì ).中國藥典,2005年版.北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005,二部.

  2 金保林,徐麗. 關(guān)于提高薄膜衣型維C銀翹片穩定性的探討.上海醫藥,2005,26(2):82-83.

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