藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓心得范文

　　我們有一些啟發(fā)后，寫(xiě)一篇心得體會(huì )，記錄下來(lái)，這么做能夠提升我們的書(shū)面表達能力。那么好的心得體會(huì )都具備一些什么特點(diǎn)呢？下面是小編收集整理的藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓心得范文，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓心得范文1

　　自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(20xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓，對新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過(guò)參加由國家食品藥品監督管理局高級研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓班，對新版GMP有了更深刻的認識和理解，在這次培訓班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習心得體會(huì )：

　　一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學(xué)習規范的理念。

　　在98版GMP的學(xué)習和執行的過(guò)程中，習慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認證檢查項目及評定標準進(jìn)行。在參加新版GMP培訓的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學(xué)習和執行GMP的理念。

　　二、培養了新版GMP軟件硬件并重，進(jìn)一步強化軟件要求的理念。

　　新版GMP對廠(chǎng)房設施分生產(chǎn)區、倉儲區、質(zhì)量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校準等幾個(gè)方面也都做出具體規定。

　　新版GMP對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續性和穩定性。20xx年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程，其過(guò)程和結果應當有記錄。

　　三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設計和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗出來(lái)的，檢驗是不可靠的.。

　　98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規要求。

　　四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。

　　質(zhì)量管理體系是為實(shí)現質(zhì)量管理目標、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動(dòng)和資源等構成的完整系統。新版藥品GMP在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執行。

　　五、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念。

　　質(zhì)量風(fēng)險管理是美國FDA和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品GMP引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，并相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(OOS)調查、糾正和預防措施(CAPA)、持續穩定性考察計劃、產(chǎn)品好班主任工作，以及教師職業(yè)生涯規劃和專(zhuān)業(yè)成長(cháng)。

　　幾天的培訓下來(lái)，自己感觸頗深，收獲頗多，也讓自己對以后的教師之路有了更深的理解和更遠的計劃。

　　培訓中讓自己感受最深的就是，作為一名新教師，該如何去規劃自己的職業(yè)生涯，讓自己永遠保持工作的熱情。

　　我認為首先要有一個(gè)明確的目標。

　　我的目標就是一年適應，兩年勝任，三年探索自己的教學(xué)風(fēng)格。

　　培訓中孟校長(cháng)講到，新教師上崗前要找一位自己的師傅，所以我把自己的第一年定為拜師學(xué)習和模仿的階段。

　　自己的教學(xué)理念和教學(xué)方法都十分欠缺，需要多聽(tīng)、多看、多請教，更要多講，才能一點(diǎn)點(diǎn)的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中，適應教學(xué)。

　　在自己度過(guò)“適應階段”后，就需要盡快“勝任”，這就要不斷的去充實(shí)自己，首先就是先提高自己的專(zhuān)業(yè)教學(xué)技能，包括教師的一般基本功也就是“三筆一畫(huà)”、多媒體教學(xué)的熟練應用，和課堂教學(xué)的基本功也就是處理教學(xué)重點(diǎn)、難點(diǎn)，以及有一套自己的管理學(xué)生的方法。

　　這個(gè)期間最重要的就是不斷學(xué)習，去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法，并能夠結合自己學(xué)生的特點(diǎn)，將其應用到實(shí)際教學(xué)中去，力爭早日勝任教學(xué)工作。

　　一個(gè)教師成功的標志就是有一套自己的教學(xué)風(fēng)格，所以我定的第三年的目標，便是探索自己的教學(xué)風(fēng)格，能熟練運用各種教學(xué)方法，能夠完成規定的教學(xué)任務(wù)，達到優(yōu)秀的教學(xué)成績(jì)，在學(xué)生中有較高的威信，這個(gè)目標是十分艱巨的，但我會(huì )努力朝著(zhù)這個(gè)方向去發(fā)展、去努力，并付諸實(shí)際的行動(dòng)! 前面只是自己的一個(gè)短暫的職業(yè)生涯規劃，對于以后漫長(cháng)的教師之路，我還又一個(gè)更遠的理想，就是做一個(gè)讓學(xué)生愿意與你交心的老師。

　　他不管在學(xué)習或生活上有困難，都愿意和你說(shuō)讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識的種子，還有陽(yáng)光，有對生活的熱愛(ài)。

　　也許這個(gè)理想很難實(shí)現，但我會(huì )一直為之努力，一生都去追尋。

藥品生產(chǎn)GMP實(shí)訓心得范文2

　　在入廠(chǎng)第一天，讓所有參加實(shí)習的應屆畢業(yè)生在會(huì )議室進(jìn)行藥廠(chǎng)培訓，首先讓我們了解藥廠(chǎng)廠(chǎng)區布局，車(chē)間布局，熟悉相關(guān)原則，給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝，安全，消防知識和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習了各車(chē)間物料流程，加強了GMP知識和安全知識的學(xué)習，把理論與實(shí)踐相結合。在我們培訓了這些知識后久把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習。

　　我被分配到新口服制劑車(chē)間，和我一起的還有20多個(gè)應屆畢業(yè)生。這個(gè)車(chē)間是xx的剛建的新車(chē)間，我們剛到車(chē)間時(shí)，我們主任說(shuō)大家一起努力，車(chē)間在二月要參加GMP認證。然后給我們介紹車(chē)間主要生產(chǎn)的藥品。這個(gè)車(chē)間主要生產(chǎn)片劑，膠囊劑還有顆粒劑。主要產(chǎn)品是氟康唑片，人工牛黃甲硝唑膠囊，銀黃膠囊，甲硝唑芬布芬膠囊，石淋通顆粒，一清顆粒等。主任給我們分配崗位，我一開(kāi)始被分配在壓片崗位，跟著(zhù)壓片的師傅學(xué)習了很多關(guān)于壓片機和壓片工藝的知識。發(fā)現，就那樣小小的一個(gè)藥片需要那么多的工藝流程才可以制作成功。后來(lái)主任又從新崗位，我被分到包裝。在包裝雖然不像壓片那么需要工藝知識，但我在包裝學(xué)習的很開(kāi)心。我們每個(gè)新學(xué)員和包裝的師傅們關(guān)系很融洽。就這樣通過(guò)我們大家共同努力，我們通過(guò)了二月份的GMP認證。我們每個(gè)新學(xué)員都由衷的開(kāi)心。

　　在為期幾個(gè)月的實(shí)習里，我們每個(gè)新學(xué)員像一個(gè)真正的員工一樣擁有自己的工作卡，感覺(jué)自己已經(jīng)不是一個(gè)學(xué)生了，和上班族一樣上班，天天早上七點(diǎn)起床，七點(diǎn)五十準時(shí)到車(chē)間換好工作服開(kāi)始進(jìn)入工作狀態(tài)，實(shí)習過(guò)程中我遵守公司的各項制度，做到了不睡崗，托崗，闖崗，不缺勤，沒(méi)發(fā)生過(guò)重大事故，虛心向有經(jīng)驗的師傅學(xué)習，認真的完成領(lǐng)導下達的工作任務(wù)，并把在大學(xué)里所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專(zhuān)業(yè)知識和崗位安全知識，使自己在工作中更有競爭力。

　　時(shí)間過(guò)得很快，眼看我們六個(gè)月的實(shí)習期就要滿(mǎn)了，我覺(jué)得實(shí)習是對一個(gè)應屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習是我們離開(kāi)學(xué)校接觸社會(huì )的一個(gè)平臺，最真實(shí)地感受社會(huì )的一個(gè)窗口。這次在xx有限公司為期六個(gè)月的實(shí)習生活讓我學(xué)到了很多東西，對我而言有著(zhù)十分重要的意義。它讓我提高溝通及人際關(guān)系處理能力，提前體驗上班族生活。在實(shí)習過(guò)程中，豐富了自己的專(zhuān)業(yè)知識，積累了工作經(jīng)驗，為以后走上工作崗位打基礎，還找到自身的不足之處，早日彌補，增強了自己適應社會(huì )的能力。讓我更深刻的了解社會(huì )，更便捷的`融入社會(huì )，它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉，而且在實(shí)踐能力上也得到了提高，真正地做到了學(xué)以致用，讓我學(xué)到了許多書(shū)本上學(xué)不到的東西，有效的鍛煉了自己，長(cháng)了見(jiàn)識，開(kāi)拓了視野，實(shí)習是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應用在實(shí)際中的一次嘗試，是我們邁向社會(huì )的第一步，通過(guò)這次實(shí)習，我發(fā)現了不少問(wèn)題，自己的缺點(diǎn)、不足，早該摒棄陋習。讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺，專(zhuān)業(yè)知識在實(shí)際運用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習的太多，使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當今競爭激烈的社會(huì )中擁有一席之地。

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