制藥企業(yè)制藥設備故障及相關(guān)維修保養技術(shù)
制藥企業(yè)制藥設備故障及相關(guān)維修保養技術(shù)是小編為大家帶來(lái)的論文范文，歡迎閱讀。
摘 要：本文從設備管理人才隊伍建設和設備管理機制完善兩方面探討了新形勢下制藥企業(yè)在制藥設備故障及維護保養技術(shù)中應注意的問(wèn)題及解決辦法。
從而為制藥企業(yè)提高制藥設備運營(yíng)效率和企業(yè)經(jīng)濟效益提供合理的意見(jiàn)或建議。
關(guān)鍵詞：制藥設備管理;制藥企業(yè);維護保養
硬件是制藥企業(yè)搞好藥品生產(chǎn)的必要條件，制藥設備作為硬件設施的重要組成部分更是構成了制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)的物質(zhì)技術(shù)基礎。
隨著(zhù)新版GMP的實(shí)施和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國制藥企業(yè)設備更新速度不斷加快。
加上GMP對直接參與藥品生產(chǎn)的制藥設備作了指導性的規定，如：設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染。
可見(jiàn)設備管理與藥品生產(chǎn)有著(zhù)密切的關(guān)系。
因此，為了更好的增加企業(yè)經(jīng)濟效益，避免設備在使用過(guò)程中由于操作不當或缺乏必要的維修保養，導致設備技術(shù)性能受損或降低其使用壽命，甚至由此而影響產(chǎn)品的質(zhì)量，制藥企業(yè)需高度重視現代化裝置設備的故障檢測及設備的相關(guān)維修保養以降低產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的物資損耗和確保藥品生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量符合GMP認證要求。
本文將從管理人才建設和管理機制完善兩方面探討制藥企業(yè)在制藥設備故障及維護保養技術(shù)中應注意的問(wèn)題及解決辦法。
一、以人為本，提高人員素質(zhì)
生產(chǎn)設備、生產(chǎn)廠(chǎng)房、生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)人員和生產(chǎn)資金是構成現代企業(yè)生產(chǎn)管理的五大要素。
生產(chǎn)人員是五要素中的關(guān)鍵要素。
對于制藥企業(yè)而言，再先進(jìn)的設備也離不開(kāi)管理和維護人員。
充分調動(dòng)員工的主觀(guān)能動(dòng)性和培養一批專(zhuān)業(yè)化的高素質(zhì)醫學(xué)設備管理及維護人才成為管好用好設備的前提和基礎。
1.轉變思想觀(guān)念，調動(dòng)員工主觀(guān)能動(dòng)性
制藥企業(yè)要始終把員工的思想意識作為重要工作來(lái)抓，調動(dòng)大家向“管好設備、維護保養好設備”的思想轉變，同時(shí)，在設備的購置、驗收、安裝過(guò)程中，讓每位員工積極加入，以便為日后的管理及維護打下堅實(shí)的基礎。
設備、生產(chǎn)管理人員應要求操作人員按設備維護保養SOP執行并做好點(diǎn)檢檢查。
這不僅僅有利于培養員工主人翁精神，讓設備管理部門(mén)及相關(guān)人員變被動(dòng)服務(wù)為主動(dòng)服務(wù)，還可以樹(shù)立員工的全局觀(guān)念和效益觀(guān)念，提升企業(yè)管理效率。
2.建立高素質(zhì)的設備管理及維護人才隊伍
隨著(zhù)制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，制藥設備更新?lián)Q代速度不斷加快。
設備的購置、驗收、安裝、維護及至報廢離不開(kāi)優(yōu)秀的設備管理人才。
尤其是在設備的維修和保養中，除了大型貴重的機器由生產(chǎn)廠(chǎng)家負責保修外，大部分中小設備需要企業(yè)自身的技術(shù)人員進(jìn)行日常的維修和保養。
倘使沒(méi)有對設備技術(shù)的深刻了解，對設備的預防性維修也就無(wú)從談起，更無(wú)法對突發(fā)故障進(jìn)行及時(shí)有效的處理，藥品的生產(chǎn)質(zhì)量更是像斷線(xiàn)的風(fēng)箏一樣搖搖欲墜。
因此，打造過(guò)硬的技術(shù)人才隊伍是做好故障處理和設備維修保養的關(guān)鍵，并可大大降低制藥企業(yè)設備維修費用。
在人才隊伍建設中，制藥企業(yè)要加強對在職人員的專(zhuān)業(yè)培訓，通過(guò)崗位培訓、學(xué)術(shù)會(huì )議或各種業(yè)務(wù)學(xué)習班，讓員工及時(shí)了解并掌握設備管理及維護的最新動(dòng)態(tài)，提升員工綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
另外，企業(yè)在做好在職人員管理的同時(shí)，要注意對人才的引進(jìn)，建立人才資源庫，為企業(yè)發(fā)展不斷注入“新鮮血液”。
二、制藥設備管理模式的完善
制藥企業(yè)打造高素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化的設備管理及維護人才隊伍，倘若沒(méi)有好的管理機制，設備的高效運營(yíng)也只能事倍功半。
因此，制藥企業(yè)在設備管理中應以成本節約和設備運轉效率最大化為重點(diǎn)，以設備的維護保養作為設備管理主線(xiàn)，以及時(shí)發(fā)現故障、及時(shí)排除故障作為設備管理的基本要求。
因此，企業(yè)在日常藥品生產(chǎn)過(guò)程中應從以下幾個(gè)方面不斷完善企業(yè)的設備管理機制：
1.嚴格實(shí)施崗位負責制
為了提高設備的運轉效率，企業(yè)有必要將設備的日常維修保養，巡檢工作嚴格貫徹落實(shí)到具體崗位，具體責任人，并與員工績(jì)效考核掛鉤。
實(shí)行崗位負責制，做到專(zhuān)人專(zhuān)職，每臺設備、每條管線(xiàn)乃至每個(gè)閥門(mén)等都由專(zhuān)人負責，明確崗位權力和職責;另外，責權到位使得設備的管理和檢測做到了有章可循，能夠及時(shí)發(fā)現并排除設備故障，保障設備的安全、連續、高效生產(chǎn)。
2.做實(shí)設備狀態(tài)監測
設備的狀態(tài)監測是設備日常管理的基礎。
開(kāi)展設備故障監測，確保設備的有效運轉是確保企業(yè)正常生產(chǎn)的必要條件。
設備故障率的高低，不僅僅反映了設備技術(shù)素質(zhì)的好壞，也反映了設備維護保養工作是否到位。
做實(shí)做好設備狀態(tài)監測就要從設備的日常巡檢做起，及時(shí)發(fā)現設備故障征兆，磨損狀況，各關(guān)鍵部件的劣化趨勢并進(jìn)行分析;另外，還可以根據藥品生產(chǎn)過(guò)程中的一些異�，F象獲取設備的技術(shù)狀態(tài)。
對設備狀態(tài)監測獲取的信息，必須給予及時(shí)的處理，組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)工程師或相關(guān)人員分析、討論故障應急措施，防止設備故障的惡化，尋求故障排除方法，以保障設備的良好技術(shù)運行狀態(tài)。
設備的狀態(tài)監測離不開(kāi)日常巡檢工作的認真貫徹落實(shí)。
車(chē)間巡檢員必須嚴格執行“巡回檢查規定”，認真填寫(xiě)好“巡回檢查記錄”，并在各崗位交接班記錄上簽署意見(jiàn)和姓名;另外，車(chē)間設備人員或設備主任對“巡回檢查記錄“應定期抽檢，每周至少一次，并在上面簽署意見(jiàn)。
3.做好設備的維護保養
做好制藥設備的日常管理、給予設備必要的維護保養是保障設備正常高效運轉的前提。
在企業(yè)設備的日常維護中，應注意以下幾點(diǎn)：
(1)加強設備防腐措施。
有些制藥設備、管線(xiàn)容易受水汽、大氣和化學(xué)藥品的腐蝕，對于易受腐蝕的設備、管線(xiàn)必須由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員設計合理的維護保養措施，并定期給予必要的檢查與維修。
(2)加強潤滑管。
潤滑是設備維護保養中最常見(jiàn)也是最重要的手段，在設備的潤滑管理中要做到“五定”和“三過(guò)濾”。
“五定”即特定的負責人員、 特定注入油點(diǎn)、特定注入油量、特定注入油質(zhì)和特定注入時(shí)間。
“三過(guò)濾”指潤滑油必須經(jīng)過(guò)三級過(guò)濾方可注入設備，即由大油桶到小油桶，小油桶到油壺，油壺到設備。
將“五定”和“三過(guò)濾”作為設備管理負責人工作規范標準及考核指標，使得良好的潤滑在最大限度內減少設備的物理磨損，降低設備的故障發(fā)生率，減少企業(yè)設備維修費用。
制藥企業(yè)在對設備進(jìn)行必要的日常維護保養的同時(shí)，應采取定時(shí)、定期的設備維修及設備改善也是降低設備運行中故障發(fā)生率的重要手段。
(1)定期維修。
企業(yè)設備的定期維修按照工作量的大小可分為小修理、項目修理、中修理和大修理。
小修理包括我們上文提及的針對日常維護開(kāi)展的巡檢和定期檢查中發(fā)現的問(wèn)題，如對部分零部件進(jìn)行拆卸修復或更換等。
小修理主要是依靠檢查檢測手段來(lái)維護設備技術(shù)性能。
項目修理通常是指企業(yè)為了滿(mǎn)足某一項目特定的技術(shù)要求而對設備進(jìn)行的調試與維修，以提高設備的精確度和技術(shù)性能。
中修理是介于小修理和大修理之間的一種修理。
在中修期間，必須對設備進(jìn)行部分的拆解和組合替換。
目前，中修已基本上為項目修理所替代。
大修理是工作量最大的一種修理，通常是預防設備發(fā)生較大的故障而由專(zhuān)業(yè)修理人員進(jìn)行維修以保障設備的全面工作能力。
(2)定時(shí)維修。
定時(shí)維修通常是設備工作量在達到某一預訂的累積工作時(shí)數后對其進(jìn)行的預防維修。
對于那些一旦發(fā)生事故會(huì )產(chǎn)生嚴重后果的設備，有必要給予定時(shí)維修。
雖然定時(shí)維修和定期維修都是預防維修，都是努力把故障發(fā)生率降到最低點(diǎn)，但是兩者還是有些不同。
定時(shí)維修往往是根據企業(yè)以往的設備使用經(jīng)驗，按一定的模式進(jìn)行的有規則的修理。
定期維修除了有規則的進(jìn)行零部件的更換外，更加注重設備的實(shí)際運行情況。
(3)改善維修。
企業(yè)通常為了消除設備的技術(shù)缺陷和頻發(fā)故障對其進(jìn)行改善維修，主要包括改進(jìn)設備的結構設計，更換部分部件的材料介質(zhì)等，以提高設備的可靠性。
三、結束語(yǔ)
制藥生產(chǎn)設備管理是一個(gè)系統工程，要從GMP根本出發(fā)，就是制藥生產(chǎn)設備的生產(chǎn)應該是圍繞著(zhù)滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)實(shí)際工藝所展開(kāi)，深入到設備管理的各個(gè)環(huán)節。
在制藥企業(yè)設備的管理和維修保養中，人才是關(guān)鍵，管理模式是重點(diǎn)。
企業(yè)要認真做好兩方面的工作，加強人才隊伍建設，發(fā)揮員工主觀(guān)能動(dòng)性，把企業(yè)的設備管理理念植入人心，使得公司上下及各部門(mén)車(chē)間人員以主人翁的姿態(tài)做好設備的維護和保養，減少設備故障發(fā)生率，提高設備使用效益，為產(chǎn)品質(zhì)量提供堅實(shí)的保障。
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