醫學(xué)檢驗中心生物安全策劃探微
醫學(xué)檢驗是運用現代物理化學(xué)方法、手段進(jìn)行醫學(xué)診斷的一門(mén)學(xué)科,主要研究如何通過(guò)實(shí)驗室技術(shù)、醫療儀器設備為臨床診斷、治療提供依據。

醫學(xué)檢驗中心生物安全策劃探微
1現狀與問(wèn)題
檢驗科的標本是各種病原體的傳播載體,極易發(fā)生實(shí)驗室獲得性感染。
多數檢驗科在生物安全管理方面存在不足:(1)實(shí)驗室的設計、布局不合理。
許多醫學(xué)實(shí)驗室在建設時(shí),工作用房面積不足,工作區劃分不合理,存在著(zhù)交叉污染隱患,而且改造困難;(2)規章制度不完善。
目前我國實(shí)驗室生物安全的法律、法規以及有關(guān)職業(yè)暴露防護的規章制度、感染監測體系等仍需加強;(3)檢驗人員生物安全培訓不到位,自我防護意識淡薄。
很多醫院檢驗科人員配備不足,工作量大,容易忽視自我防護與生物安全防護,這對檢驗人員的安全造成極大的威脅[2];(4)缺乏生物安全設備和個(gè)體防護設備。
未配備經(jīng)國家FDA(食品藥物管理局)批準的符合國家標準的Ⅱ級生物安全柜和高壓滅菌器等;(5)檢驗科直接出檢驗報告單無(wú)法保證絕對無(wú)污染,并產(chǎn)生大量資源消耗。
2香港大學(xué)深圳醫院醫學(xué)檢驗中心生物安全規劃
2.1設計和布局
香港大學(xué)深圳醫院在籌建過(guò)程中以建立“綠色醫院”為目標,醫學(xué)檢驗中心的設計布局經(jīng)過(guò)了科學(xué)的規劃和精心的設計,其總建筑面積約2400m2,這為合理的設計布局奠定了基礎。
2.1.1區域劃分檢驗科的區域劃分極為重要。
合理的劃分清潔區、輕度污染區、重度污染區,可以有效避免病原體的交叉污染,同時(shí)為保護工作人員安全提供了有力的保證。
區域劃分嚴格按照不交叉原則。
清潔區主要是會(huì )議室、辦公室等;輕度污染區主要是生化儀區、血液區、血片室(血片室緊鄰血液分析流水線(xiàn))等;高污染區主要是微生物室、真菌室、PCR室,并且汲取了香港的經(jīng)驗,把具有感染性的免疫項目(如乙肝、HIV等)設置在重度污染區內的感染免疫檢測室和HIV室進(jìn)行。
2.1.2三流分離人流、物流(樣本、試劑等)、信息流做到完全分離。
人流包括患者和醫生,醫生進(jìn)入醫學(xué)檢驗中心須先從東南的出入口進(jìn)入清潔區,再通過(guò)更衣緩沖區進(jìn)入輕度污染區的檢驗大廳,如果需要進(jìn)入高污染區的微生物科(HIV室、微生物室等),則需要再通過(guò)一個(gè)緩沖區。
針對樣本流,在等候廳處專(zhuān)門(mén)設計了標本收樣室,體液室設計在緊鄰位置,并置有4臺通風(fēng)柜。
患者及送標本人員不能隨意進(jìn)入檢驗大廳,只能通過(guò)北面的感應門(mén)進(jìn)入等候廳。
標本均通過(guò)標本傳遞系統進(jìn)行傳遞,廢棄標本被匯總到污染區。
污染區內設有廢棄物處理區,并配置臥式雙扉滅菌鍋、高壓滅菌鍋、烘箱等設備。
試劑等耗材由北面專(zhuān)門(mén)的試劑耗材入口進(jìn)入,送貨人員不能進(jìn)入檢驗大廳,由工作人員接收后送入緊鄰的試劑室。
信息流采用適合本院要求的實(shí)驗室信息系統(LIS)及醫院信息系統(HIS)。
2.1.3環(huán)境設計(1)水、氣、光照、恒溫系統等設計了專(zhuān)門(mén)的純水機房,放置中央純水系統,并預留供水管道及排水槽,所用到的各類(lèi)管道、線(xiàn)路(電線(xiàn)、網(wǎng)線(xiàn)、電話(huà)線(xiàn)等)均在裝修前埋入地板下、墻中或天花板中的專(zhuān)用通道內。
采用透明的防火玻璃取代傳統磚墻,保證良好的光照條件及開(kāi)闊的視野。
設置中央空調(清潔區)與獨立空調(污染區)2個(gè)系統,確保室內溫度保持在24℃左右,濕度保持在55%±5%。
利用空氣凈化裝置保證高污染區的空氣潔凈度是萬(wàn)級,輕度污染區的空氣潔凈度是十萬(wàn)級。
使用負壓對空氣質(zhì)量進(jìn)行控制,在污染區是-10帕斯卡大氣壓,整個(gè)檢驗科是-5帕斯卡大氣壓。
(2)墻角、地板、門(mén)、手部清潔設備及標識的設計。
墻角都是圓滑角設計,采用更易清潔的無(wú)縫隙的橡膠地板。
各區域之間設置感應自動(dòng)門(mén),各個(gè)檢測室均設有門(mén)禁系統,設置了感應洗手池、烘手機及洗手液。
各個(gè)區域出入口提示標識隨時(shí)提醒工作人員及患者提高警惕,杜絕生物污染。
2.2制定和完善安全規章制度及操作規范
根據國際標準化組織ISO2007發(fā)布的醫學(xué)實(shí)驗室-質(zhì)量、能力專(zhuān)用要求ISO15189文件及ISO15190文件規定,完成質(zhì)量手冊、程序性文件、標準作業(yè)指導書(shū)以及各類(lèi)記錄表的制訂與完善等工作。
2.3專(zhuān)業(yè)培訓及建立健康檔案
對所有員工進(jìn)行培訓,使其提高自我保護意識,確保其具備基本的衛生習慣。
進(jìn)入清潔區更衣?lián)Q鞋換衣,實(shí)驗操作中戴防護手套、口罩、防護鏡等,不在工作區域內飲水、進(jìn)食等。
同時(shí),對新進(jìn)員工進(jìn)行了入職體檢,建立了健康檔案。
2.4購置防護設備
購置足量的生物安全柜、緊急噴淋設備、洗眼裝置、感應水龍頭、烘手機、專(zhuān)用工作鞋等,這些安全裝置可以有效保護操作者、實(shí)驗室環(huán)境及標本不被污染。
檢驗中心購置了足量的淋浴洗眼器、桌上洗眼器、緊急淋浴器、雙門(mén)互鎖不銹鋼傳遞箱、生物安全柜、通風(fēng)柜、感應水龍頭、烘手機、洗手液及萬(wàn)向排煙槽等安全裝置,并使其得到合理的使用。
2.5建立醫療廢棄物處理流程
醫療垃圾和生活垃圾要分類(lèi)存放,然后集中無(wú)害化處理。
廢物處理要做到專(zhuān)人負責、分類(lèi)收集、分別處理,并有嚴格的登記制度。
其中包括醫療廢物的來(lái)源種類(lèi)、重量、數量、交接時(shí)間、處理方法、最終去向、經(jīng)辦人員簽名等項目,實(shí)行密封化、標志化、無(wú)菌化管理,杜絕亂丟、混放等現象,確保所有培養物、廢棄物在運出實(shí)驗室前要進(jìn)行高壓滅菌,嚴格杜絕醫療垃圾未經(jīng)消毒滅菌處理而流出。
2.6檢驗報告
醫學(xué)檢驗中心通過(guò)多種方式發(fā)布檢驗結果。
患者可通過(guò)報告單自助打印系統獲取,也可通過(guò)醫院信息系統在醫生工作站或護士工作站以及門(mén)診查詢(xún)工作站查詢(xún),還可通過(guò)網(wǎng)絡(luò )、電話(huà)查詢(xún)。
3效果分析
通過(guò)規劃與實(shí)踐,現我院檢驗中心已實(shí)現了管理規范化、標準化,布局合理化,供給信息化。
并被中國醫院協(xié)會(huì )評為“2011年度爭創(chuàng )綠色醫院建筑示范工程”先進(jìn)單位。
3.1管理規范化、標準化
目前,已基本實(shí)現了人流、物流、信息流完全分離。
經(jīng)過(guò)嚴格訓練,工作人員均能認識到檢驗中心分流要求的重要性。
如標本、試劑、耗材等不會(huì )被直接送入檢驗科內,醫療廢物嚴格分類(lèi)丟棄并保證消毒滅菌后從廢物通道運出,不同工作區域的檢驗科人員能按照出入路線(xiàn)流動(dòng)等。
隨著(zhù)制度的不斷完善,工作人員逐漸養成了良好的習慣。
如不在工作區域內隨意接打電話(huà)、進(jìn)食飲水,進(jìn)入特定工作區域時(shí)穿戴好防護用具等。
由于每位工作人員都參與了標準操作程序(SOP)文件的編寫(xiě),因此能?chē)栏癜凑誗OP文件執行操作。
3.2布局合理化
檢驗中心充足的面積為更合理的設計布局奠定了基礎。
合理的劃分清潔區、輕度污染區、重污染區,可以有效地避免病原體的交叉污染,同時(shí)保護了工作人員的安全和實(shí)驗室周?chē)h(huán)境的安全。
合理的空調凈化系統設置,使各操作區域的溫度和濕度控制在適當范圍。
目前,整個(gè)檢驗中心的空調凈化系統已經(jīng)通過(guò)了廣東省疾病預防控制中心頒布的《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》(GB50333-2002)認證。
同時(shí),也成功將感染性免疫檢測項目(乙肝、HIV等)歸類(lèi)于微生物科,此舉乃國內首創(chuàng )。
此外,按照規劃,較好地處理了水、電、光照等問(wèn)題,營(yíng)造了一個(gè)安全、高效、舒適、便捷的工作環(huán)境。
3.3供給資料信息化
檢驗科工作人員與臨床醫生、護士及病人等的聯(lián)系,隨著(zhù)HIS、LIS等系統的完善更加緊密。
檢驗科工作人員通過(guò)系統可直接查詢(xún)病人病歷,提交檢驗報告,實(shí)現了從供給資料向供給信息的形式轉變。
同時(shí)通過(guò)信息系統對危急值及檢驗結果進(jìn)行分類(lèi)傳輸、自動(dòng)記錄,實(shí)現了無(wú)紙化運行。
這不但大大提高了工作效率,節約了資源,還有效減少了交叉感染的發(fā)生幾率。
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