藥飲片驗收不合格因素

　　本論文是一篇關(guān)于藥飲片驗收不合格因素的優(yōu)秀論文,對正在寫(xiě)有關(guān)于中藥飲片論文的寫(xiě)作者有一定的參考價(jià)值。

　　摘要：探討分析中藥飲片驗收不合格的因素，總結驗收不同性質(zhì)中藥飲片的策略，使中藥飲片更安全有效地應用于臨床中。策略：回顧性分析我院2012年7月-2013年9月中藥庫房的飲片驗收入庫記錄，對造成飲片驗收不合格的主要因素進(jìn)行分析，并提出有針對性的處理策略。結果：2012年7月-2013年9月我院中藥庫房飲片由于存在質(zhì)量因素而拒收及抽查檢驗不合格共達87批次，不合格率為14.2%，總結得出影響中藥飲片質(zhì)量的因素有：采收季節、炮制理由、儲存養護、產(chǎn)地因素、摻雜使假、庫房管理等。結論：影響中藥飲片質(zhì)量安全理由的因素是多方面的，應加強中藥飲片質(zhì)量管理，同時(shí)做好中藥飲片的驗收工作，以進(jìn)一步提高中藥飲片的質(zhì)量安全。

　　關(guān)鍵詞：中藥飲片;驗收工作;不合格因素.

　　隨著(zhù)醫學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，中藥飲片現已在臨床中被廣泛應用。其是由中藥材經(jīng)過(guò)加工炮制而成，直接供患者服用。中飲片作為中醫藥的組成部分，其質(zhì)量?jì)?yōu)劣關(guān)系著(zhù)中醫治療疾病的效果[1]。然而，中藥飲片種類(lèi)繁多，功效不一，炮制策略和儲存策略也各有差別，其質(zhì)量易受產(chǎn)地和儲存等多因素的影響。因此，加強中藥飲片的質(zhì)量管理，嚴格制約驗收關(guān)節，從而提高中藥飲片在臨床中的應用療效，有著(zhù)至關(guān)重要的作用。本文對分析了中藥飲片入庫驗收常見(jiàn)不合格的理由，并提出幾點(diǎn)倡議，現報道如下。

　　1資料與策略

　　1.1一般資料 本次研究對象為我院2013年9月中藥庫房的飲片驗收入庫記錄，共610批次，其中由于存在質(zhì)量因素而拒收及抽查檢驗不合格共達87批次。所有資料齊全、真實(shí)。

　　1.2策略 回顧性分析我院2012年7-2012年9月中藥庫房的飲片驗收入庫記錄，對造成飲片拒收理由及抽查檢驗不合格的主要因素進(jìn)行匯總、分析，并提出有針對性的處理策略。

　　2結果

　　我院2012年7月至2013年9月中藥飲片入庫次數共308批次，其中由于存在質(zhì)量因素而拒收及抽查檢驗不合格共達30批次，不合格率為14.2%，總結得出影響中藥飲片質(zhì)量的因素有：采收季節、炮制理由、儲存養護、產(chǎn)地因素、摻雜使假、庫房管理等。具體情況詳見(jiàn)表1.

　　3討論

　　中藥飲片是臨床中常見(jiàn)的處方藥品，其質(zhì)量安全與臨床療效及患者身體健康密不可分。因此，必須認真總結分析中藥飲片常見(jiàn)質(zhì)量安全理由的理由，并且提出有針對性的處理策略。結合本次研究的相關(guān)臨床資料與結果，總結了以下內容。

　　3.1加工炮制 利用中藥材其固有的藥性，可根據臨床實(shí)際需要通過(guò)加工炮制轉變或緩和其藥性。飲片加工受傳統因素影響較大，操作人員多數屬于師帶徒情況，多按老藥工的傳統策略加工炮制，因此，炮制質(zhì)量不但取決于員工的操作技術(shù)水平，還取決于員工的職業(yè)道德。且為了得到預期的藥性，通常需要對其化學(xué)成分進(jìn)行分解與合成，對中藥飲片的投藥量與實(shí)際功效起到很大影響，甚至危及患者的生命安全。從本研究結果可看出，炮制不規范是中藥飲片驗收不合格的最主要因素，所占比例為28.7%。必須不斷完善、改善、規范炮制操作流程，要求炮制人員熟練掌握炮制技術(shù)且經(jīng)驗豐富，對中藥材的火候、毒性均可炮制得當，才能確保中藥飲片在臨床使用中的安全性及有效性[3]。

　　3.1.2摻雜使假 隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展，土地增值、人為炒作及市場(chǎng)對中藥飲片需求量的增加，中藥飲片價(jià)格也隨著(zhù)上升。一些不良商家為謀取更大利潤，在中藥飲片中摻雜使假，且手段層出不窮，如以香加皮冒充五加皮，以水半夏充當半夏，這些均直接增大了中藥飲片的質(zhì)量監管、質(zhì)量檢驗工作的難度。本研究中，摻雜使假占24.0，可見(jiàn)其對中藥飲片質(zhì)量影響較大。相關(guān)監督管理部門(mén)要加強監管力度，從市場(chǎng)抓起，從源頭上杜絕假藥，建立處罰制度，一經(jīng)發(fā)現，施以重罰。

　　3.1.3儲存養護 如中藥飲片貯存、養護不好，極易發(fā)生受潮、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀、泛油、揮發(fā)、變色等變質(zhì)現象，多與庫房的溫濕度制約不嚴有密切關(guān)系，導致藥物性質(zhì)發(fā)生變化，輕者喪失藥物療效，重者危害患者健康[4]。需嚴格對不同性質(zhì)的中藥飲片進(jìn)行分類(lèi)，實(shí)行不同的溫、濕度庫房?jì)Υ骛B護管理。

　　3.1.4產(chǎn)地因素 相關(guān)研究表明，同一藥材在不同產(chǎn)地生長(cháng)其有效成分存在較大差異，故而影響藥材質(zhì)量。道地藥材所含活性成分是非道地藥材所不能及的，如產(chǎn)于廣東、廣西的高良姜，其主要成分桉油素的療效要比其他產(chǎn)地的強很多。要遵循藥材的自然生長(cháng)條件，重視其生長(cháng)地域性，不可隨意引種，否則只會(huì )使藥材質(zhì)量下降，影響藥效。

　　3.1.5采收季節 采收季節對中藥飲品有效成分含量的高低、藥性的強弱影響很大。如臭梧桐葉在5月份開(kāi)花前采摘，其有效成分最高，對動(dòng)物降壓作用最強，開(kāi)會(huì )后采摘的葉降壓作用顯著(zhù)減弱。故藥材應在適宜的季節采摘才能保證其有效成分的最佳質(zhì)量。

　　同時(shí)，醫院中藥材庫房驗收工作需做到：①規范采購流程，建立供應商的不良記錄，對質(zhì)量不穩定的供應商應停止合作;②嚴格執行驗收入庫制度：中藥庫驗收人員需由中藥師以上職稱(chēng)的人員擔任，對不合的中藥飲片堅決拒絕入庫，并做好記錄;③加強庫房養護：根據《中藥養護規范》相關(guān)要求及中藥自身特點(diǎn)，合理進(jìn)行養護;④執行處方調劑復核制度：調劑配方時(shí)，藥師再次檢查中藥飲片質(zhì)量，復核無(wú)誤方可發(fā)放。

　　綜上所述，影響中藥飲片質(zhì)量安全理由的因素是多方面的，應加強中藥飲片質(zhì)量管理，同時(shí)做好中藥飲片的驗收工作，以進(jìn)一步提高中藥飲片的質(zhì)量安全。

　　參考文獻：

　　[1]魏娜，張蕊.從我院2008年飲片庫房藥品入庫驗收記錄看當前中藥飲片質(zhì)量[J].中國醫院藥學(xué)雜志，2010 ，30(11)：969-972.

　　[2]廖利平，李順民，林曉生.中藥處方與調劑技術(shù)規范[M].中國中醫藥出版社，2012，12(5)：162-163.

　　[3]朱云.中藥飲片質(zhì)量安全理由的成因及策略[J].中國藥房，2009，15(8)：125-127.

　　[4]李彤丹.淺析中藥飲片質(zhì)量管理中存在的理由與策略[J].中國管理信息化，2012，12(7)：451-453.

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