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QA工作總結

時(shí)間:2025-12-22 23:51:01 工作總結

QA工作總結

  總結是在某一時(shí)期、某一項目或某些工作告一段落或者全部完成后進(jìn)行回顧檢查、分析評價(jià),從而得出教訓和一些規律性認識的一種書(shū)面材料,它可以有效鍛煉我們的語(yǔ)言組織能力,因此十分有必須要寫(xiě)一份總結哦?偨Y一般是怎么寫(xiě)的呢?下面是小編為大家收集的QA工作總結,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

QA工作總結

QA工作總結1

  回顧這一個(gè)多月的工作,在取得成績(jì)的同時(shí),也找到了工作中的不足與問(wèn)題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對于嚴謹性較強的質(zhì)量部,特別是醫藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續努力,力爭各項工作更上一個(gè)新的'臺階。

  一、現將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個(gè)崗位的工作做如下總結:

  1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環(huán)節的質(zhì)量把關(guān),定時(shí)對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫生所開(kāi)藥品劑量的準確,F貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費者按醫囑要求,在中藥煎制過(guò)程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節的把關(guān)也是很重要的。

  2、在生產(chǎn)過(guò)程中由于中藥材品種較多,無(wú)法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢,必定會(huì )存在漏檢現象,再加上實(shí)踐經(jīng)驗不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨立判斷與分析解決問(wèn)題的能力不強,工作創(chuàng )新能力缺乏,因此,在出現質(zhì)量事故時(shí)會(huì )遭到相關(guān)部門(mén)的指責,這使我感到很被動(dòng)。

  3、生產(chǎn)車(chē)間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應注重規范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節中存在的問(wèn)題。有些員工甚至會(huì )為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個(gè)天翻地覆,執行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況,還要加強給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執行。

  二、20xx年即將到來(lái),也從這一年的工作中制訂下一年的計劃:

  1、質(zhì)量不是檢驗出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀(guān)念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。

  2、注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

  3、能夠多接觸GMP規范和專(zhuān)業(yè)知識,結合公司的規章制度和實(shí)際情況,按規范及要求執行。

  4、希望在新的一年會(huì )有個(gè)崗位的異動(dòng),能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題以及對質(zhì)量數據分析的能力。

  5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓課程。

  6、及時(shí)完成上級交辦的其它任務(wù)。

QA工作總結2

  一、工作的心態(tài)

  1.作為一個(gè)軟件質(zhì)量保證人員需要良好的溝通能力,因為如果沒(méi)有良好的溝通能力,很多問(wèn)題都沒(méi)有辦法解決,原因很簡(jiǎn)單,測試人員發(fā)現了bug,開(kāi)發(fā)人員或項目經(jīng)理在怎么不理,但是他們都會(huì )想到,萬(wàn)一測試人員發(fā)現了bug而自己忽視了,那么就有可能成為軟件里的一顆不定時(shí)地炸彈,那么作為一個(gè)開(kāi)發(fā)人員或項目經(jīng)理對bug的重視程度肯定相對比較高,至少要看測試人員發(fā)現的bug,但是QA就不一定了,因為QA保證的流程的正確的執行,相關(guān)人員就是認為流程不重要,只要我開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品沒(méi)有問(wèn)題那就沒(méi)有問(wèn)題,客戶(hù)肯定不會(huì )關(guān)注我的流程,在加上古人的名言“結果說(shuō)明了一切”,所以沒(méi)有良好的溝通能力,一些問(wèn)題將很難去解決,做起來(lái)就沒(méi)有成就感。

  2.個(gè)人感覺(jué)比溝通能力更重要的是,堅持原則,在遇到困難的時(shí)候,是不是還能堅持原則,在遇到項目組的種種不理不睬的時(shí)候,是不是還能堅持原則,在項目組不按照計劃走的時(shí)候,是不是還能堅持原則。

  3.個(gè)人心態(tài),我工作三年的經(jīng)歷告訴我,如果開(kāi)發(fā)和測試相比,開(kāi)發(fā)是天堂,測試是地獄的話(huà),但如果測試和QA相比的話(huà),那測試就是天堂,QA就是地獄,所以心態(tài)很重要,在三年里我就鍛煉成一個(gè)非常好的心態(tài),隨便怎么說(shuō)CMMI沒(méi)用,隨便怎么說(shuō)CMMI就是寫(xiě)文檔,隨便怎么說(shuō)QA真煩人,我笑容依然燦爛,從容面對,而且一個(gè)QA要有堅定的信念,如果你都不相信過(guò)程能給項目開(kāi)發(fā)帶來(lái)好處,那你還指望誰(shuí)能相信。

  二、工作的職責

  1.說(shuō)到QA的職責,我相信每個(gè)QA都會(huì )知道,用一句非常簡(jiǎn)單的話(huà)概括,就是檢查實(shí)際與計劃的一致性,說(shuō)點(diǎn)術(shù)語(yǔ)就是不保證產(chǎn)品的質(zhì)量,只保證質(zhì)量計劃的有效性,這里我相信沒(méi)有疑問(wèn),故不展開(kāi),有問(wèn)題可以聯(lián)系隨時(shí)聯(lián)系我。

  2.第一點(diǎn)發(fā)現問(wèn)題,我個(gè)人認為你只能算是一個(gè)合格的QA,但不是一個(gè)優(yōu)秀的QA,因為發(fā)現了問(wèn)題,并不代表問(wèn)題一定能解決,如果發(fā)現一個(gè)問(wèn)題,項目組一句話(huà)就能把你推托掉“項目現在比較忙”,(關(guān)于這點(diǎn)我以后會(huì )展開(kāi),到底是為什么當項目受到壓力時(shí),我們的計劃就不能執行下去)這里就要體現一個(gè)QA的溝通能力了和原則的堅持性,我想舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子來(lái)說(shuō)明,我遇到一個(gè)QA,發(fā)現項目組沒(méi)有周例會(huì ),也沒(méi)有周報,于是興高采烈的像是發(fā)現新大陸似的,找相關(guān)利益者說(shuō)你們沒(méi)有周例會(huì ),沒(méi)有周報告,有時(shí)間趕緊補上,相關(guān)人員直接回了句,沒(méi)有時(shí)間,QA說(shuō)項目計劃規定要走的啊,相關(guān)人員說(shuō),規定的事情多了,行了,這個(gè)事情我知道了,QA很無(wú)語(yǔ)的回來(lái)了,這件事到項目結束都沒(méi)有周報告,后來(lái)總結時(shí)候發(fā)現這個(gè)問(wèn)題,但是我很無(wú)語(yǔ),這里就出現了我上面說(shuō)的,這件事首先找相關(guān)人員,相關(guān)人員不能解決,心態(tài)要好,找高層,不說(shuō)周報告就問(wèn),如何來(lái)把握項目的狀況,如何來(lái)把握項目的`問(wèn)題、風(fēng)險、進(jìn)度等,你要堅持自己的原則,非要把問(wèn)題給解決了,當然這里和相關(guān)人員說(shuō)的時(shí)候,要說(shuō)明其中關(guān)聯(lián)關(guān)系,而不能簡(jiǎn)單說(shuō)什么有或沒(méi)有,當然我曾干過(guò),我直接和項目經(jīng)理說(shuō),你不寫(xiě)XXX,我就沒(méi)有辦法向某某交待,到時(shí)候,你兄弟我就fei了,趕緊給我找個(gè)人把這個(gè)事情干了,所以我想和大家說(shuō)的,如果把發(fā)現的問(wèn)題給徹底的解決才能算是一個(gè)優(yōu)秀的QA。

  三、工作中注意點(diǎn)

  1.測試定理中有一個(gè)定理,就是80%的問(wèn)題發(fā)生在20%的模塊,其實(shí)在QA中也有這個(gè),所以QA人員一定要把握住,現在出問(wèn)題的地方,下次還會(huì )出現,其實(shí)想想很簡(jiǎn)單,要想做好那有那么容易,如果真的能一次就能做好,中國就應該沒(méi)有綠霸之類(lèi)的好產(chǎn)品了(這里沒(méi)有諷刺阿,我其實(shí)想說(shuō)的是綠霸會(huì )越來(lái)越好,呵呵),所以容易出問(wèn)題的地方,要加強關(guān)注。

  2.數據說(shuō)話(huà),要統計過(guò)程中的相關(guān)數據,通過(guò)數據來(lái)對過(guò)程進(jìn)行評定,而不能出現我感覺(jué),應該是,這樣的字眼,QA具有嚴格過(guò)程執行步驟,這里也舉一個(gè)例子說(shuō)明,如果我們發(fā)現測試者沒(méi)有按照測試流程定義,一條條的去執行,那我們通過(guò)該測試者執行的case數和測試時(shí)間進(jìn)行關(guān)聯(lián),必要的時(shí)候與發(fā)現的bug數進(jìn)行關(guān)聯(lián),這部分作為QA要及時(shí)提出,在回歸測試時(shí)要重點(diǎn)測試,交叉測試等等。

  四、總結提高

  1.我以前在做QA的時(shí)候,我經(jīng)常在項目開(kāi)始的時(shí)候,和項目人員說(shuō)這樣一句,如何保證上一個(gè)項目中出現的問(wèn)題在這個(gè)項目中不在出現,這里很有展開(kāi)的必要,但是我想留給大家想想,可以去我的群去討論或給我郵件。

  2.制度化,一個(gè)項目沒(méi)有一個(gè)好的流程,那結果并不一定好,一個(gè)QA沒(méi)有好的做事的流程,那結果當然也是可想而知的,我曾經(jīng)經(jīng)歷過(guò),一個(gè)QA組會(huì )議的內容就是每周將自己發(fā)現的偏離匯報一下就完事了,導致結果是大家每次在開(kāi)會(huì )前一天,天馬行空的想幾個(gè)偏離,就目前國內的大環(huán)境,找幾個(gè)偏離的時(shí)間加起來(lái)不要十分鐘,導致的結果是,QA每周的工作量想10分鐘,寫(xiě)20分鐘,共30分鐘,可悲!這是誰(shuí)的錯?

  這是制度的錯!因為沒(méi)有制度或流程去規范QA,所以我建議QA一定要制定自己的流程規范,并時(shí)時(shí)的監控流程規范的執行情況,否則結果是QA郁悶的想換行,虛度阿,QA領(lǐng)導天天被上頭說(shuō),看不到成果,天天喊蒼天大地啊……

  五、結束語(yǔ)

  我不是什么牛人,只是在QA行業(yè)中干了三年,有一些感悟而已罷了,現在有正好有時(shí)間,寫(xiě)出來(lái)和大家分享一下。

QA工作總結3

  時(shí)間一晃而過(guò),彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對我有著(zhù)重大意義的一年,我學(xué)習了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識,對生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節操作也有了切實(shí)的認識,但也存在不足。新的一年即將來(lái)臨之時(shí),我這里對自己這一年的工作做出總結,總結自己已得的經(jīng)驗,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

  20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開(kāi)始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開(kāi)我們領(lǐng)導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起,我開(kāi)始逐步意識到QA職責的重要性,更加對自己嚴格要求起來(lái),不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習,向著(zhù)成熟合格的QA努力。

  同時(shí),7月份實(shí)驗室基本完工,我參加了實(shí)驗室的建設工作,對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進(jìn)行系統研究和學(xué)習。在接下來(lái)的幾個(gè)月里,我學(xué)習到了檢測的.各種方法,并學(xué)會(huì )了自己動(dòng)手操作,對公司的各類(lèi)產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問(wèn)題,需要向領(lǐng)導及QC的兩位同事請教學(xué)習。對實(shí)驗方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。同時(shí)對各種方法做出標準曲線(xiàn),進(jìn)行線(xiàn)性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

  生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門(mén)和技術(shù)部門(mén)同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進(jìn)行數次調整,技術(shù)部門(mén)的同事不厭其煩的調試,生產(chǎn)部門(mén)同事也是耐心檢測,通宵達旦,我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調試過(guò)程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進(jìn),對工藝數據進(jìn)行細致記錄,設備場(chǎng)地清潔產(chǎn)品取樣嚴格把關(guān),做好一個(gè)QA的職責,為公司早日完成試生產(chǎn)達到預期目標而努力。所以雖然加班加點(diǎn),通宵達旦,我還是很充實(shí)和快樂(lè )。在生產(chǎn)過(guò)程中出現各種問(wèn)題,我們和其他部門(mén)的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問(wèn)題。面對新的一年的挑戰,我們很有信心。

  在20xx年有所收獲的同時(shí),我也認識了很多自身不足:

  1.雖然充滿(mǎn)干勁,但是經(jīng)驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著(zhù)欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習。

  2.在工作上和領(lǐng)導同事要加強交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。

  3.現場(chǎng)GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強,虛心向現場(chǎng)生產(chǎn)同事請教。

  4.許多事情處理都不是很到位,希望在來(lái)年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿(mǎn)期待的一年,對于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續進(jìn)行,兩期工程要繼續建設,工藝需要繼續完善,這是一個(gè)新的起點(diǎn),對我來(lái)說(shuō)更是一個(gè)新的挑戰。隨著(zhù)生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,GMP的驗證工作要深入開(kāi)展,各類(lèi)產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導和檢驗方法及標準,熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻是當務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習,認真參與,讓自己不斷成長(cháng)。

  年工作規劃

  1.加強學(xué)習和實(shí)踐,繼續提高。針對自己的崗位,深入學(xué)習QA職能,同時(shí)研究檢驗檢測方法,提高解決問(wèn)題的能力。

  2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰性和重要的工作,檢驗方法的驗證,車(chē)間GMP現場(chǎng)實(shí)施等都是對我有挑戰性的工作,同事參與其他工作時(shí),自我學(xué)習和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。

  3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

  總結人:XXX

  年 月 日

QA工作總結4

  1.1.1.在個(gè)人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場(chǎng)監控數據統計化管理。

  1.1.2.在整個(gè)20xx年,我按照自己事先的計劃目標,在學(xué)習化工工藝這一塊下了功夫,通過(guò)閱讀了很多書(shū)籍結合實(shí)際工藝情況,和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流,使得自己對公司幾個(gè)主要品種(鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安)的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。

  1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》20xx年修訂版的培訓,經(jīng)過(guò)培訓使得自己在對法律法規的認識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認識有了進(jìn)一步的認識,通過(guò)對風(fēng)險管理知識的一些初步認識,自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險分析,使自己收獲很大,但是通過(guò)這幾次風(fēng)險分析,讓自己明白一個(gè)道理,進(jìn)行FMEA分析不是一個(gè)部門(mén)一個(gè)人就能做好的,他涉及范圍廣進(jìn)行此類(lèi)分析時(shí)必須結合多部門(mén)多領(lǐng)域參與其中,且需要的數據量極大,且均是真實(shí)可靠的數據,這是進(jìn)行FMEA的前提,如果沒(méi)有這些風(fēng)險分析只是一個(gè)幌子。

  1.1.4.自己在1-10月的現場(chǎng)監控中,充分利用了自己學(xué)到知識,對發(fā)現問(wèn)題的深度,分析問(wèn)題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。

  1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對要小一些,同時(shí)這也是我在明年的工作中重點(diǎn)提升的。

  1.1.6.自己在20xx年10月底通過(guò)競聘有幸成為QA室的副主任。通過(guò)2個(gè)月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。

  1.2.部門(mén)回顧:

  1.2.1.現場(chǎng)監控方面是QA室最近年來(lái)一個(gè)很大的亮點(diǎn),為公司的CGMP的實(shí)施提供了較大的.幫助,反映了企業(yè)今年來(lái)CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過(guò)數據統計分析,將缺陷分級分類(lèi)分部門(mén)進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。(見(jiàn)秦紹武個(gè)工作總結分析)

  1.2.2.質(zhì)量管理:今年公司總共發(fā)生偏差5個(gè),變更50個(gè)、OOS2個(gè)。整個(gè)偏差、變更的處理符合GMP要求,但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。

  1.2.3.內部審計和外部審計:本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個(gè)品種的客戶(hù)現場(chǎng)審計工作中,通過(guò)審計公司在現場(chǎng)管理暴露了很多問(wèn)題,也均得到了解決。

  1.2.4.文件管理:今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步,這與公司整個(gè)文件管理體系的完善是分不開(kāi)的,QA的文件記錄基本均能做到按真實(shí)時(shí)間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫(xiě)規范性、完整性這方面應加強,在2次自檢前或平時(shí)抽查均會(huì )發(fā)現記錄填寫(xiě)有個(gè)別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫(xiě)目前還不能做到受控。

  1.2.5.驗證管理:今年公司驗證共計68個(gè)(已完成59個(gè),未完成9個(gè))公司今年的驗證數量比去年比較少了一半,但是今年的驗證比往年更加真實(shí),特別是二、三車(chē)間、QC、庫房的驗證均是真實(shí)在做,了解了很多設備、工藝的真實(shí)的驗證情況,同時(shí)也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài),但一車(chē)間幾個(gè)品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫(xiě)所以QA無(wú)法獲得有效的數據對其進(jìn)行確認。各部門(mén)交予的驗證方案及報告也存在一些問(wèn)題:沒(méi)有創(chuàng )新和進(jìn)步,每次交上來(lái)的均是想完成任務(wù),思維老套。初審錯誤較多,給QA審核的增加。

  1.2.6.供應商審計:供應商審計工作一直是QA近年來(lái)一個(gè)比較棘手的問(wèn)題,20xx年供應商審計沒(méi)有一家是真實(shí)去做,且整個(gè)資料收集工作困難,由于供應商的不配合導致此項工作開(kāi)展起來(lái)難度較大,需符合新版GMP要求,供應商審計這一塊也需加大投入,我們現行的文件中也有需改進(jìn)的地方,特別是審計員的資質(zhì)方面,希望公司負責審計供應商的員工應接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規的培訓。

  1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧:該項工作的開(kāi)展,去年基本是按期完成,除了國內品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無(wú)法回顧真實(shí)數據外,國外幾個(gè)品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài),在來(lái)年的工作中,我希望國內品種逐漸規范化使數據更加真實(shí)化,逐漸能反映公司產(chǎn)品真實(shí)的質(zhì)量情況。

  2.20xx年展望:

  2.1.個(gè)人展望:

  2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核,發(fā)覺(jué)自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專(zhuān)業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進(jìn)行審核。

  2.1.2.對風(fēng)險管理的進(jìn)一步認識,風(fēng)險管理是新版GMP的一個(gè)亮點(diǎn),作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元,需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對風(fēng)險管理有進(jìn)一步的認識和理解,希望自己通過(guò)正式和非正式、外部培訓、自己下來(lái)鉆研的方法能夠比現在更加進(jìn)步。

  2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑,希望自己的文化結構能夠得到進(jìn)一步的提高通過(guò)2年半的學(xué)習拿到本科文憑。

  2.1.4.通過(guò)自己的努力管理好QA室。

  2.2.部門(mén)展望及要求:

  2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點(diǎn)繼續發(fā)揚,堅持QA的原則。

  2.2.2.通過(guò)對公司各品種的規范化,保證QA各項統計數據的真實(shí)化。

  2.2.3.現場(chǎng)監控:通過(guò)對現場(chǎng)監控結果的真實(shí)記錄,經(jīng)統計分析后得出公司整個(gè)GMP執行過(guò)程中存在的情況,而上述數據可以用于以后的風(fēng)險分析,希望現場(chǎng)監控員一如既往的堅持此項工作,為風(fēng)險分析提供有力的數據,從而提高公司整個(gè)質(zhì)量管理水平。

  2.2.4.希望部門(mén)每位員工如其總結和展望中所述去提高自己,逐漸提高QA室整個(gè)管理水平,成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。

  2.2.5.希望部門(mén)員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài),提高部門(mén)和部門(mén)之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門(mén)的工作。

  2.2.6.希望部門(mén)增加員工、辦公工具(電腦)來(lái)保證20xx年工作的順利開(kāi)展。

QA工作總結5

  OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析,找出問(wèn)題,以最終的品質(zhì)要求為基準,形成后推力推動(dòng)前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。

  OQC崗位設置自6月份到現在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問(wèn)題點(diǎn)基本得到解決。針對經(jīng)常出現的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉動(dòng)現象,提出了引孔、打細釘的方法,解決了這一問(wèn)題;針對175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問(wèn)題提出了箱內加木條框的建議,制止了紙箱下陷現象。產(chǎn)品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經(jīng)常出現,造成客人投訴,針對這些問(wèn)題,加緊檢驗力度,并且寫(xiě)了《客訴報告總結分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識和責任心5個(gè)方面對我司品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行了闡述,提出改善意見(jiàn)。多次發(fā)現重大品質(zhì)事故,及時(shí)提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過(guò)程中未過(guò)寬帶砂,下線(xiàn)后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺背板未挖孔,以上問(wèn)題都屬于嚴重缺陷,可以直接導致客人投訴索賠。

  10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現返工、翻包現象,針對這一時(shí)期出現的問(wèn)題,經(jīng)和車(chē)間一線(xiàn)員工談話(huà)了解,調查研究,分析總結,寫(xiě)出了《品質(zhì)分析報告》,從建立責任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過(guò)學(xué)習培訓,結合我們公司實(shí)際情況,寫(xiě)出了《如何實(shí)現高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習報告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項著(zhù)手點(diǎn),包括市場(chǎng)定價(jià)、倒推成本;開(kāi)展品質(zhì)意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養;完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致,手觸摸時(shí)光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現在這些問(wèn)題基本得到改善,就要再提升一個(gè)檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺(jué)范圍,但是客人早晚會(huì )接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。

  目前我們給OQC的定位是站在客人的立場(chǎng)上進(jìn)行出貨檢驗,理論上行得通,但實(shí)際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來(lái)驗貨,這種方式大都比較隨意,沒(méi)有檢驗標準,沒(méi)有抽樣計劃,沒(méi)有接收質(zhì)量限,檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫(xiě),檢驗成本較低,判定結果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規,有檢驗標準、抽樣計劃、接收質(zhì)量限,驗貨報告由他們編寫(xiě),驗貨成本較高,結果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質(zhì)量限,依據其標準驗貨。原因有:1.檢驗成本過(guò)高,甚至會(huì )打亂現場(chǎng)生產(chǎn)秩序。2.時(shí)間、人力有限。3.標準無(wú)法和品管部標準統一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結果容易遭到各個(gè)部門(mén)的異議。換個(gè)角度考慮,即便是再厲害的OQC,再?lài)栏竦臋z驗標準和接收質(zhì)量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因為這個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證,公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責任,要施加壓力或強制監督才能達到目的,他們只有一個(gè)命令一個(gè)動(dòng)作的被動(dòng)行為,無(wú)法發(fā)揮個(gè)人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無(wú)法面面俱到,已漸感乏力。一個(gè)現實(shí)的例子,針對現今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現象,經(jīng)周例會(huì )討論決定由OQC監督裝柜過(guò)程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時(shí)以此來(lái)界定是誰(shuí)的責任。猛一聽(tīng)覺(jué)得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現在OQC的待遇和自身綜合水平來(lái)講,如果讓OQC來(lái)落實(shí)監督裝柜,無(wú)論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費,且不說(shuō)有沒(méi)有成就感;另一方面,有些環(huán)節又面臨著(zhù)人力資源瓶頸,有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒(méi)有經(jīng)過(guò)翻譯轉化就直接轉給開(kāi)發(fā)部,造成兩個(gè)部門(mén)之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時(shí)間不固定,且時(shí)間較長(cháng),不易跟蹤監督。3.跟蹤監督無(wú)法面面俱到,反而會(huì )讓操作員工思想松懈,沒(méi)有滿(mǎn)足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著(zhù)人性向善的觀(guān)點(diǎn),尊重人性,樹(shù)立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿(mǎn)足感和成就感,以往大家有個(gè)錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣(mài)勞力,所以必須靠命令、監督來(lái)促使其被動(dòng)地工作,其實(shí),除了少數者以外,大部分人都希望在現場(chǎng)有發(fā)揮構想,表現才能的機會(huì ),尤其是得到重視和贊許;谶@種觀(guān)點(diǎn),我們的品管圈就應運而生了。

  品管圈活動(dòng)是自主性的活動(dòng),也是現場(chǎng)員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現場(chǎng)的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領(lǐng)導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動(dòng),這種活動(dòng)也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動(dòng)在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結合我們自身的具體情況,本著(zhù)實(shí)事求是,一切從實(shí)際出發(fā)地觀(guān)點(diǎn),推行我們自己的品管圈活動(dòng)。我們強調人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規章制度。

  以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動(dòng)開(kāi)展的計劃和建議:

  一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標準方面不齊全,有些地方根本上是空白。標準空白,那么要做到什么樣,依據什么檢驗都成了主觀(guān)臆測。我們強調品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。設置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問(wèn)題點(diǎn)抓起來(lái),盡可能地把問(wèn)題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見(jiàn),在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫(xiě)《品質(zhì)標準》,對加工難點(diǎn)進(jìn)行說(shuō)明,提出預防措施這是品管工作的重點(diǎn)。

  二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設),便于品質(zhì)工作全面開(kāi)展。從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值,由一個(gè)部門(mén)統籌規劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無(wú)論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再?lài)栏竦臋z驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標翻番,場(chǎng)地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產(chǎn)品又要下線(xiàn),中間勢必一團糟,翻番的目標難以實(shí)現,所以要在前期下功夫?腿蓑炟浻蓸I(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。

  三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據80/20原則,一個(gè)制造業(yè)工廠(chǎng),業(yè)務(wù)

  和技術(shù)及后勤部門(mén)的人員占總人數20%,但是他們在實(shí)現贏(yíng)利全過(guò)程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總人數的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴,并索賠$13,235。

  四.總辦室增加品質(zhì)專(zhuān)員開(kāi)展推行品管圈活動(dòng)。

  1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識宣傳,定期開(kāi)展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內容?梢栽诂F場(chǎng)、辦公室張貼品質(zhì)標語(yǔ)、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動(dòng)。

  2.建立品質(zhì)獎懲制度,對典型正反事例進(jìn)行大會(huì )表?yè)P與批評。任何人都有榮辱感,在公共場(chǎng)合都希望被表?yè)P,不希望被批評。

  3.各車(chē)間及辦公現場(chǎng)設置品質(zhì)宣傳專(zhuān)用看板、不良品展示板,開(kāi)展品質(zhì)不良聯(lián)報,活用QC手法,會(huì )同各部門(mén)提出矯正預防措施,改善工作現場(chǎng)。

  4.不定期開(kāi)展提升品質(zhì)建議的活動(dòng),尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題,且一直沒(méi)有得到有效控制的問(wèn)題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感,要多聽(tīng)取他人的意見(jiàn),樹(shù)立員工的主人翁責任感。

  5.定期舉行成果發(fā)表會(huì ),相互交換意見(jiàn),相互啟發(fā),提高現場(chǎng)人員的水準。

  20xx質(zhì)管二部二期QA團隊年終總結

  ------回顧20xx,展望20xx

  回顧20xx

  回顧20xx年,是我們學(xué)習和完善的一年,是讓我們整個(gè)團隊成長(cháng)的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導致客戶(hù)投訴過(guò)多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶(hù)投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。

  本年度質(zhì)管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%

  以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的`成績(jì)。QA團隊建設

  1,人員組成:副組長(cháng)1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實(shí)習生2人)。

  2,后工序就是前工序的客戶(hù)。前后工序緊密配合,發(fā)現錯檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。

  3,初步建立內部培訓體系,編輯內部培訓教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實(shí)習的機制。

  4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開(kāi)展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。

  5,完善團隊內部信息通道:通過(guò)實(shí)施“偏差與事故統計表”,理順內部與外部的各類(lèi)信息。

  質(zhì)管部與生產(chǎn)部

  1,與工序組長(cháng)。積極引導干燥與細選組長(cháng);持續督促粗選與包裝組長(cháng)。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現場(chǎng);要求其對員工進(jìn)行培訓教育,主動(dòng)與QA合作。

  2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內部建設混亂,工藝員個(gè)人技能不過(guò)關(guān);我們無(wú)奈采取“忽視”戰術(shù),直接跳過(guò)工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時(shí)調整戰術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進(jìn)行隊伍建設,在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進(jìn)行引導,使工藝自身能履行職責工作。

  3,與調度。主動(dòng)配合調度計劃安排。特別是在趕貨問(wèn)題上,我們在保證質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時(shí)完成計劃。質(zhì)管部與成品倉庫

  1,及時(shí)處理退貨:接到成品退貨通知后,及時(shí)安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。

  2,及時(shí)的確認養護品種質(zhì)量:成品在養護過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題品種,當天對其進(jìn)行質(zhì)量確認,并發(fā)布確認信息。

  3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過(guò)主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶(hù)質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。

  4,與客戶(hù)溝通:積極通過(guò)成品庫與客戶(hù),業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶(hù)質(zhì)量標準,減少非質(zhì)量問(wèn)題退貨。

  本年度,我們取得了一定的成績(jì),但同時(shí)也可以看出,我們還需要繼續努力提高,做的更好。

  展望20xx

  回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團隊,良好部門(mén)間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩定的質(zhì)量是公司創(chuàng )造良好效益與利潤的基礎。

  以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規劃與要求:加強QA內部管理

  1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實(shí)現價(jià)值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團隊培訓體系:

  2.1結合QA分級管理制度和績(jì)效考核制度。從培訓目標,培訓對象,培訓內容,培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動(dòng)團隊成員學(xué)習興趣,向學(xué)習型團隊這一目標靠近。

  2.2重點(diǎn)引導帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問(wèn)題。3.落實(shí)完善績(jì)效考核:

  3.1使績(jì)效考核與工作實(shí)際良好結合。一則突出績(jì)效與工資的緊密掛鉤。

  3.2用績(jì)效考核,發(fā)現團隊或團隊成員不足之處,再通過(guò)培訓,使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進(jìn)步。3.3結合QA分級管理制度。

  4.引進(jìn)“共好”團隊協(xié)作理念。開(kāi)展團隊精神文明建設,實(shí)現“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系

  1.質(zhì)量標準的適用性。在符合國家法規規定標準的前提下,根據客戶(hù)要求,確立各醫院客戶(hù)的飲片質(zhì)量檢驗標準。防止標準過(guò)高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級:根據目前在試生產(chǎn)的等級標準品種;嚴格控制等級。關(guān)注并參與等級標準工作的全面開(kāi)展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。

  3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。

  4.強化質(zhì)量效益意識:日常處理車(chē)間問(wèn)題時(shí),在注重質(zhì)量的前提下,同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤。

  做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通

  1.質(zhì)量不是檢驗出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識,改變員工觀(guān)念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。

  2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專(zhuān)業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。

  3.注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。

  完善并推行質(zhì)量保證體系

  1.推進(jìn)團隊制度化文件化管理。不管GMP執行程度怎么樣,我們團隊內部將推行制度化管理。集中學(xué)習公司GMP文件。

  2.在團隊內部實(shí)施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過(guò)對各相關(guān)部門(mén)的GMP檢查,規范督促其他部門(mén)推行質(zhì)量化管理。

QA工作總結6

  20xx年3月20日,我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬,對夢(mèng)想的執著(zhù)追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxx的目標一樣,我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的!

  一、初入xxx:適應

  一個(gè)半月的時(shí)光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整,和不懈努力的學(xué)習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習和提高:良好開(kāi)端

  由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxx擔任現場(chǎng)QA,是我結合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的舞臺,也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導的指導,學(xué)到了很多寶貴的知識,一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì )為之堅持不懈!

  三、工作體會(huì ):專(zhuān)注

  現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉軸滲出的'一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節,將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

  四、xx文化:態(tài)度和使命

  在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲,原來(lái)是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxx賦予我的偉大使命!

  QA:xx年xx月xx日

QA工作總結7

  1.成品首件檢查:

  對每工單生產(chǎn)之第一箱成品依《QA作業(yè)指導書(shū)》要求并核對,生產(chǎn)排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進(jìn)行首件檢查,并制作《QA首件檢驗報告》,檢查無(wú)誤后交組長(cháng)審核。

  2.成品抽樣檢驗:

  依《QA作業(yè)指導書(shū)》、《成品檢驗規范》及《鍵盤(pán)包裝檢驗規范》等資料對待驗區成品或庫存超過(guò)三個(gè)月之成品進(jìn)行抽檢,另對貼有首件、尾數標示單的成品需100%外觀(guān)電性全檢,并制作《QA成品檢驗報告》,檢查無(wú)誤后交組長(cháng)審核。

  3.成品出貨檢驗:

  依《成品裝車(chē)規范》,S/O、D/O、提貨單等資料核對實(shí)物車(chē)牌、柜號、封條號、出貨成品進(jìn)行檢驗,確認無(wú)誤后拍照留底,并制作《成品出貨檢驗報告》,檢查無(wú)誤后交組長(cháng)審核。

  4.開(kāi)具品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò )書(shū):

  當以上1-3點(diǎn)中,如檢驗發(fā)現不良超過(guò)標準時(shí),把此不良匯報組長(cháng),并開(kāi)出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò )書(shū)》,同時(shí)開(kāi)具《扣留標識單》扣留該批量成品。

  5.不良反饋及改善追蹤:

  成品檢驗時(shí)發(fā)現有輕微不良現象,應及時(shí)知會(huì )生產(chǎn)線(xiàn)機動(dòng)或線(xiàn)長(cháng)對此不良現象進(jìn)行徹底改善,并跟蹤改善結果。

  6.蓋OBA pASS章:

  對檢驗OK的成品蓋上OBA pASS章。

  7.稽核成品倉:

  每周對成品倉進(jìn)行稽核,針對稽核出之問(wèn)題要求相關(guān)的.責任人寫(xiě)改善對策,并追蹤其改善結果,同時(shí)制作《成品倉稽核記錄表》。

  8.日報的填寫(xiě),轉接頭使用次數記錄,電腦保養及保養卡的填寫(xiě)。

  9.完成上級交辦的事務(wù):

  及時(shí)完成上級交辦的事務(wù)。

QA工作總結8

  20xx年3月20日,我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬,對夢(mèng)想的執著(zhù)追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的!

  一、初入公司:適應

  一個(gè)半月的時(shí)光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整,和不懈努力的學(xué)習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習和提高:良好開(kāi)端

  由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxxxx擔任現場(chǎng)QA,是我結合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導的指導,學(xué)到了很多寶貴的知識,一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì )為之堅持不懈!

  三、工作體會(huì ):專(zhuān)注

  現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的`監控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手

  消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節,將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

  四、公司文化:態(tài)度和使命

  在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結9

尊敬的領(lǐng)導們,同事們:

  春去冬來(lái),寒暑更替。轉眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。

  回首即將成為過(guò)去的xxx,在公司領(lǐng)導人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團結一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過(guò),及后續生產(chǎn)的有序開(kāi)展,一年來(lái),質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰中尋機遇,各項工作實(shí)現了新的突破,F就一年的工作總結如下:

  一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:

  xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導人正確的領(lǐng)導下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過(guò)和企業(yè)藥品管理為中心,著(zhù)力構建公司藥品質(zhì)量監管體系,積極認真履行GMP賦予的職責,努力提高監管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監管和服務(wù)各項工作,取得了明顯成效.

  1、積極參與對供應商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識,顯示了質(zhì)量監管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施,做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來(lái)在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下,對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規程進(jìn)行了反復的修訂和會(huì )審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準文件所規定的內容相一致,通過(guò)對《質(zhì)量標準》的修訂和實(shí)施,對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標準,起到了良好的促進(jìn)作用。2、開(kāi)展和參與GMP知識培訓,協(xié)助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃,部門(mén)培訓全面展開(kāi)。通過(guò)培訓,使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實(shí)現質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎。

  3、加強藥品生產(chǎn)過(guò)程監管,對原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節實(shí)行全程質(zhì)量控制,根據存在的含量不穩定,和容易摻雜摻假現象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標準進(jìn)行逐項檢驗,發(fā)現不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規定進(jìn)行返工,或銷(xiāo)毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權人簽名放行程序,發(fā)揮了授權人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責。

  4、開(kāi)展GMP自檢自查活動(dòng),對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經(jīng)過(guò),從進(jìn)貨渠道開(kāi)始查起,直至全生產(chǎn)過(guò)程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說(shuō)明。通過(guò)糾偏和預防措施落實(shí)促進(jìn)系統改進(jìn)。

  5、緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)(藥品再注冊活動(dòng))完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱(chēng)變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

  6、積極配合省市藥監部門(mén)對公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無(wú)障礙,積極響應關(guān)于國家基本藥物實(shí)施,電子監管賦碼系統的實(shí)施計劃,根據企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴格執行,明碼標示。

  7、積極配合省市藥檢部門(mén)對公司的相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實(shí),完成了省市藥監所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

  8、對該部門(mén)員工的崗位職責進(jìn)行了明確分工,明確職責范圍,并制定了部門(mén)績(jì)效考核制度,與崗位職責掛鉤并行的原則。

  二、當前質(zhì)量保證QA部存在的問(wèn)題:

  改革和能力建設都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術(shù)核心部門(mén),是GMP明確賦予其獨立的質(zhì)量否決權部門(mén),在質(zhì)量管理體系運行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀(guān)因素的'制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門(mén)人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個(gè)方面:

  1、機構改革和能力建設,仍處于發(fā)展和完善的初級階段。

  公司剛剛接受新的領(lǐng)導班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統管理的舊觀(guān)念,接受和領(lǐng)會(huì )并牢固樹(shù)立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長(cháng)期而艱巨的任務(wù)。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)去完成,另一方面需要外在的管理制度來(lái)約束以規范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機制斷摸索和完善的初級階段。

  2、管理前線(xiàn)微弱,缺乏活力。

  質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內容,監管責任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門(mén)。但是擔當的責任與賦予的權利不對等,比如:部門(mén)缺乏對生產(chǎn)監管的決定性權利。這只重義務(wù)、輕權利的管理模式,明顯影響了部門(mén)的工作效率。

  3、部門(mén)員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。

  QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,獨立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強,工作創(chuàng )新能力缺乏,獨立履行質(zhì)量否決權不到位,公司對質(zhì)量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。

  三、xxx年度工作計劃和重點(diǎn)

  1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協(xié)同各部門(mén)完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。

  2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。

  一是嚴格對待藥品現場(chǎng)管理的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷要求,人員聘用提高門(mén)檻。

  二是建立定期的學(xué)習培訓機制,由相關(guān)機構對本部門(mén)人員進(jìn)行培訓和指導,通過(guò)派員外出學(xué)習、參觀(guān)等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩定人員隊伍。

  3、加強監督管理,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規范》的規定,加大對生產(chǎn)過(guò)程中的日常監督,檢查力度。督促和監督嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強對各采購、生產(chǎn)、檢驗和銷(xiāo)售環(huán)節的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監管責任落實(shí)到人。

  4、嚴厲考勤制度,將部門(mén)績(jì)效考核制度與崗位職責范圍掛鉤,并行。

  5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。

  質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日

QA工作總結10

  相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂,現已經(jīng)漸漸有了頭緒,現場(chǎng)QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習到的知識,工作中遇到的問(wèn)題,個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個(gè)人一些建議,這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結。

  一、所學(xué)習到的知識

  由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監控工作,在食品企業(yè)內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執行,GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習過(guò)GMP相關(guān)的知識,但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對GMP體系在實(shí)踐中的運行有了一個(gè)全新的認識,并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識的結合,使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的理解。

  現場(chǎng)QA的工作內容包括生產(chǎn)過(guò)程的監控,品質(zhì)的預防和改進(jìn),現場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái),在領(lǐng)導和同事的指導和幫助之下,對以上這些現場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬!

  在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際,使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識,并意識到品質(zhì)工作不單單是現場(chǎng)的監控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習。

  二、工作中遇到的問(wèn)題

  下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結:“黑色”膠丸問(wèn)題:壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,導致出現色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當時(shí)現場(chǎng)進(jìn)行了初步處理,發(fā)現有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來(lái)說(shuō),是一次深刻的教訓:今后出現類(lèi)似問(wèn)題,切記及時(shí)反饋,現場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。

  清場(chǎng)不徹底問(wèn)題:車(chē)間清場(chǎng)過(guò)程中,清場(chǎng)人員應付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場(chǎng)檢查工作要加強。

  外包現場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現場(chǎng)員工的溝通,部分員工能夠意識到這個(gè)問(wèn)題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車(chē)間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。

  質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車(chē)間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數顯示不準確,投料稱(chēng)量不夠精確,現場(chǎng)使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內標識和墻面標識不符,干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車(chē)間不做清場(chǎng)、試驗品留在現場(chǎng),甘油罐閥門(mén)滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

  質(zhì)量反饋問(wèn)題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問(wèn)題。

  三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考

  個(gè)人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現問(wèn)題,清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面,個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現場(chǎng)操作人員的溝通能力,提高發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

  工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習和提高,今后要多向領(lǐng)導和經(jīng)驗豐富的同事請教。

  產(chǎn)品知識方面,也需要加強學(xué)習,力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節,需要和QC進(jìn)行多交流,從而更好的'為現場(chǎng)監控工作服務(wù)。

  工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強對工藝的學(xué)習可以準確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預防和改進(jìn)。

  生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對設備的了解,這方面這三個(gè)月的學(xué)習其實(shí)是比較摸不著(zhù)頭腦的,可能是不具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景的問(wèn)題,只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手,多思考,多查閱資料,多請教有經(jīng)驗的人。

  四、個(gè)人的一些建議

  作為一個(gè)新人,進(jìn)入xxxx以來(lái),得到領(lǐng)導和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”!三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去,理當以一個(gè)正式的員工去要求自己,過(guò)去的錯誤可以原諒,今后的錯誤將會(huì )是無(wú)法諒解!以下是個(gè)人對公司的一些建議,希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助:

  第一,建議公司完善崗位培訓的系統課程,每一個(gè)崗位制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程,現在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績(jì)效考核。

  第二,建議盡快建立行之有效的績(jì)效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長(cháng)久吃下去!

  第三,這個(gè)時(shí)代證明,質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題,建議公司進(jìn)一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對質(zhì)量的投入,實(shí)現全員參與。

  第四,建議完善管理流程,“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。

QA工作總結11

  20xx年3月3號我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質(zhì)檢中心擔任化驗員的職位,三個(gè)月的實(shí)習期轉眼間就過(guò)去了,在實(shí)習過(guò)程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結束的實(shí)習期里,我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀律和一切工作管理制度,以質(zhì)檢者的身份嚴格要求約束自己,認真工作,盡量做到無(wú)差錯事故,并且理論聯(lián)系實(shí)際,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,切實(shí)體會(huì )到了實(shí)習的.真正意義;不僅如此,我更是認真規范操作技術(shù)、熟練應用在平常實(shí)驗課中學(xué)到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實(shí)習工作。

  實(shí)習內容如下:

  1、使用電子天平稱(chēng)量藥品:例如稱(chēng)定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異。(開(kāi)啟電源,調整天平零點(diǎn),并把稱(chēng)量紙墊在稱(chēng)量盤(pán)上。從樣品中取20片,精密稱(chēng)定。依次取出1片,分別精密稱(chēng)定。稱(chēng)量完畢所稱(chēng)物品從天平框內取出,關(guān)好天平門(mén),恢復到零點(diǎn)。關(guān)閉電源,清理垃圾并計算)。

  2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱(chēng)取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(cháng)處測定吸收度)。

  3、測定藥品的干燥失重:稱(chēng)取1g藥置于稱(chēng)量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過(guò)10%。

  4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量,濾過(guò),精密量取續濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長(cháng)處測定吸收度)。

  5、包材檢驗

  瓶簽、說(shuō)明書(shū)、小盒子、鋁膜…………

  檢驗包裝材料時(shí),首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

  6、菌撿

  (1)、要對所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

  (2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營(yíng)養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基,每個(gè)培養皿放約15毫升),配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應低于30℃,培養基應保持在45℃左右。

  (3)、對菌撿室地面與操作臺用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。

  (4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過(guò)傳遞箱放入菌撿室,進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進(jìn)行培養(細菌培養48小時(shí),霉菌培養72小時(shí),大腸桿菌培養24小時(shí))。培養完畢后進(jìn)行觀(guān)察是否有菌!

  (5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

  通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現,畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學(xué)校走向社會(huì ),從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無(wú)論生活方式,還是生活環(huán)境;無(wú)論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習的日子里我會(huì )再接再厲,以更加飽滿(mǎn)的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對待每天工作,決不辜負公司各領(lǐng)導前輩對我的教導和期望。

QA工作總結12

  作為醫藥行業(yè)的重要一環(huán),QA工作是保障制藥生產(chǎn)質(zhì)量和合規性的關(guān)鍵。本文對藥廠(chǎng)現場(chǎng)QA工作進(jìn)行總結,以期有助于QA工作人員更好地執行其工作職責。

  QA工作在藥廠(chǎng)現場(chǎng)的職責

  QA工作是指分配給QA部門(mén)的質(zhì)量保障程序的所有方面。在藥廠(chǎng)現場(chǎng),QA工作的職責包括:

  準確評估藥品質(zhì)量控制方案

  開(kāi)發(fā)標準操作程序、標準制品和方法

  執行質(zhì)量審查、批準程序、設備測試

  與質(zhì)量監管機構溝通,并提供關(guān)鍵的軟硬件支持

  QA工作的重要性

  QA工作對藥廠(chǎng)現場(chǎng)的質(zhì)量管理和合規性非常重要。質(zhì)量管理選用的QA咨詢(xún)可以確保所使用的原材料、中間體和制成品符合質(zhì)量標準,并遵守規定的'SOP、GMP和GLP程序。QA工作還可以評估供應商管理系統和制造產(chǎn)線(xiàn)的正確性,以確保質(zhì)量目標得以滿(mǎn)足。

  QA工作的挑戰

  QA工作的挑戰包括:

  精湛的知識和技能

  遵守GMP/GLP規定

  熟悉生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)方面

  努力推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量并實(shí)現不斷改進(jìn)

  適應以質(zhì)量為中心的愿景

  總結

  在現場(chǎng)QA工作是很有挑戰和難度的。QA工作人員需要展現出技能和能力,以確保制藥生產(chǎn)質(zhì)量和合規性。盡管有挑戰,QA工作在質(zhì)量監管中是不可缺少的。QA工作人員需要熟知生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)方面,并遵守GMP/GLP規定。只有這樣,藥廠(chǎng)現場(chǎng)QA工作才會(huì )更加有效。

QA工作總結13

  一、主要工作完成情況:

  1、學(xué)習GMP相關(guān)知識,掌握QA基本工作技能。了解各車(chē)間及化驗室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習計劃。

  2、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿發(fā)貨的監督工作。

  3、車(chē)間及外包裝的日常生產(chǎn)監督工作。

  4、完成產(chǎn)品合格證的發(fā)放以及原包裝物的檢驗工作。

  5、完成酯類(lèi)產(chǎn)品出入庫的抽檢工作。

  二、自我做的較滿(mǎn)意的工作:

  能與車(chē)間人員進(jìn)行良好溝通,完成質(zhì)量監督,產(chǎn)品驗證等工作。

  三、自我認為不滿(mǎn)意的'工作:

  對GMP細節不夠敏銳,有待提高。

  四、新年 工作計劃 :

  1、認真學(xué)習GMP規范和專(zhuān)業(yè)知識,結合公司的規章制度和實(shí)際情況,按規范及要求執行。

  2、加強車(chē)間日常質(zhì)量監督。

  3、在處理一些新的職務(wù)上還存在著(zhù)一些不足之處,因此我需要增加更多的工作經(jīng)驗。為了能夠更好地應對這些問(wèn)題,我會(huì )抓緊學(xué)習機會(huì ),并積極參加各種培訓。我會(huì )進(jìn)一步努力和學(xué)習,以便能夠更好地應對工作中的挑戰。

  4、做好質(zhì)量認證工作,并監督實(shí)施。

QA工作總結14

  20xx年3月20日,我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬,對夢(mèng)想的執著(zhù)追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認是做得最好的!

  正如x的目標一樣,我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的!

  一、初入x:適應

  一個(gè)半月的時(shí)光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整,和不懈努力的學(xué)習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的新人!是x這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習和提高:良好開(kāi)端

  由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入x擔任現場(chǎng)QA,是我結合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導的指導,學(xué)到了很多寶貴的知識,一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì )為之堅持不懈!

  三、工作體會(huì ):專(zhuān)注

  現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復核,一個(gè)小小的.疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節,將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

  四、x文化:態(tài)度和使命

  在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲,原來(lái)是它表明了x人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!

QA工作總結15

  20xx年xx月xx日,我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬,對夢(mèng)想的執著(zhù)追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的!

  一、初入xxxxx:適應

  一個(gè)半月的時(shí)光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整,和不懈努力的學(xué)習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習和提高:良好開(kāi)端

  由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗,進(jìn)入xxxxx擔任現場(chǎng)QA,是我結合以往經(jīng)驗,進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導的指導,學(xué)到了很多寶貴的知識,一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì )為之堅持不懈!

  三、工作體會(huì ):專(zhuān)注

  現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的監控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的.不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節,將風(fēng)險降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

  四、xxxx文化:態(tài)度和使命

  在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

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