QA的工作總結
總結是事后對某一時(shí)期、某一項目或某些工作進(jìn)行回顧和分析，從而做出帶有規律性的結論，它可以幫助我們有尋找學(xué)習和工作中的規律，不妨讓我們認真地完成總結吧。那么總結有什么格式呢？以下是小編整理的QA的工作總結，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
QA的工作總結1
20xx年3月20日，我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬，對夢(mèng)想的執著(zhù)追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的!
一、初入公司：適應
一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整，和不懈努力的學(xué)習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里，通過(guò)不斷的學(xué)習使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習和提高：良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入xxxxx擔任現場(chǎng)QA，是我結合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的`舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導的指導，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開(kāi)端，我將會(huì )為之堅持不懈!
三、工作體會(huì )：專(zhuān)注
現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前，倘若沒(méi)有洗手
消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量，若未經(jīng)雙人復核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無(wú)形!
四、公司文化：態(tài)度和使命
在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà)：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉�！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話(huà)：“Westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過(guò)，心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲，原來(lái)是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA的工作總結2
時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長(cháng)的指引下，我們一正集團無(wú)論是經(jīng)濟效益還是社會(huì )效益都比上一年有了長(cháng)足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現在我已經(jīng)在丸劑車(chē)間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養一個(gè)人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝，我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著(zhù)提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過(guò)程中，我體會(huì )到自己是在開(kāi)心的工作，快樂(lè )的生活，是為了自己的人生目標而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái)，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應工作環(huán)境。
來(lái)了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專(zhuān)項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車(chē)間召開(kāi)或組織的各項活動(dòng)及培訓。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓，四平市總工會(huì )文藝匯演等)。通過(guò)GMP培訓使我的GMP知識得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開(kāi)展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現場(chǎng)監控，把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現場(chǎng)監控，每天早上來(lái)到單位后，我會(huì )按崗位對生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現場(chǎng)是否所有設備及正門(mén)都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱(chēng)及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。
2.稱(chēng)量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過(guò)程中檢查丸形外觀(guān)、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀(guān)、重量差異符合公司內控標準;
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀(guān)文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。
在各崗位現場(chǎng)監督檢查過(guò)程中，如發(fā)現不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(cháng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級領(lǐng)導反映情況，協(xié)調解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車(chē)間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過(guò)程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無(wú)誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過(guò)程中的可靠性、準確性和重現性。
四、與銷(xiāo)售部門(mén)配合，每月完成銷(xiāo)售記錄編寫(xiě)及上報工作。
每個(gè)月月末根據銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數據，完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě)，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷(xiāo)售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。
根據新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的'7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫(xiě)及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書(shū)。 第六、 其他方面
按照車(chē)間領(lǐng)導的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現為：車(chē)間內部情況說(shuō)明的編寫(xiě)，人員統計等臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內容，在不斷的學(xué)習和摸索中，我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點(diǎn)：
1.與車(chē)間領(lǐng)導溝通不夠，有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì )主任要表達的真正意愿，導致工作中會(huì )出現吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來(lái)到公司以后，感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說(shuō)，管理是一門(mén)藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長(cháng)及員工的主觀(guān)能動(dòng)性，做到各司其責，處理問(wèn)題的失誤就會(huì )更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車(chē)間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導致自己手上的工作會(huì )出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書(shū)學(xué)習，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執行力方面的培訓，其中對九段秘書(shū)的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無(wú)序的工作做到規范、標準，每天都遵照著(zhù)標準化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節從而達到讓自己和上級領(lǐng)導都滿(mǎn)意的結果。
附：QA工作總結
一、 工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺(jué)是很充實(shí)的，雖然重復做著(zhù)差不多 的工作，但還是從中學(xué)習到了許多東西，明白了耐心學(xué)習、細心觀(guān)察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味，每天都會(huì )遇到新的事物與問(wèn)題，向同事請教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作，當然這也會(huì )讓自己思考問(wèn)題，并且遵循理論與實(shí)踐相結合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個(gè)合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習的榜樣。這兩周有跟著(zhù)何老師學(xué)習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很了解，會(huì )碰見(jiàn)不懂的，看
久了注意力也會(huì )放松，所以我想QA人員并不是我以前所見(jiàn)和現在所做的這么簡(jiǎn)單，自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會(huì )跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個(gè)大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車(chē)間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車(chē)間里面做的不是很好，沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習環(huán)境，沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么，老師這機器該怎么操作、出現問(wèn)題怎么處理，對整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準確，這是萬(wàn)萬(wàn)不能的，所以接下來(lái)就是要全身心投入到現在的的工作環(huán)境中去，深挖問(wèn)題，豐富工作經(jīng)驗。
三、 工作崗位的認識
1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規，各類(lèi)相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內容。
2.QA人員在生產(chǎn)現場(chǎng)應十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規程，能及時(shí)發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題，要求操作人員嚴格執行相關(guān)標準文件的內容，
按規操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。
四、工作的內容
1.固體車(chē)間各個(gè)崗位學(xué)習
2.學(xué)習審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件
3.學(xué)習受訓相關(guān)內容
五、 工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關(guān)知識
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點(diǎn)有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過(guò)程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過(guò)壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機械化程度高，產(chǎn)量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱(chēng)或使具有不同顏色，加以區別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩定的.藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無(wú)長(cháng)條。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應勤翻動(dòng)，厚度不宜超過(guò)2cm。
顆粒的干燥程度可通過(guò)測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。
干顆粒應符合下列要求：良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過(guò)程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。
3.片劑存在問(wèn)題
(1)松片
片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現象稱(chēng)為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因：壓力過(guò)小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調整壓力，增加適當的粘合劑等。
(2)裂片
片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層的現象稱(chēng)裂片。
檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過(guò)多，壓力過(guò)大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱(chēng)粘沖�？逃形淖只驒M線(xiàn)的沖頭更易發(fā)生粘沖現象。
產(chǎn)生原因：含水量過(guò)多，潤滑劑作用不當，沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規定的要求稱(chēng)崩解遲緩。
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過(guò)多，粘合劑的粘性太強或用量過(guò)多，壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。 解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱(chēng)片重差異超限。 產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動(dòng)性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現色澤不一的斑點(diǎn)，導致外觀(guān)不符合要求。
產(chǎn)生原因：顆粒過(guò)硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱(chēng)為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀(guān)和便于識別。
六、工作中遇見(jiàn)的問(wèn)題
1.在塑瓶包裝中發(fā)現一桶中間品有兩個(gè)批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現，該批中間品包衣后有三桶批號寫(xiě)錯，要求操作人員及時(shí)改正了。
2.制料過(guò)程中，操作動(dòng)作過(guò)大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場(chǎng)不徹底(十幾來(lái)粒上批藥片)。
4.測脆碎度時(shí)，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
QA的工作總結3
相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現已經(jīng)漸漸有了頭緒，現場(chǎng)QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習到的知識，工作中遇到的問(wèn)題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結。
一、所學(xué)習到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監控工作，在食品企業(yè)內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學(xué)習過(guò)GMP相關(guān)的知識，但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實(shí)踐中的運行有了一個(gè)全新的認識，并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進(jìn)一步的理解。
現場(chǎng)QA的工作內容包括生產(chǎn)過(guò)程的監控，品質(zhì)的預防和改進(jìn)，現場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái)，在領(lǐng)導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！
在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識，并意識到品質(zhì)工作不單單是現場(chǎng)的監控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習。
二、工作中遇到的問(wèn)題
下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結：“黑色”膠丸問(wèn)題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當時(shí)現場(chǎng)進(jìn)行了初步處理，發(fā)現有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來(lái)說(shuō)，是一次深刻的教訓：今后出現類(lèi)似問(wèn)題，切記及時(shí)反饋，現場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。
清場(chǎng)不徹底問(wèn)題：車(chē)間清場(chǎng)過(guò)程中，清場(chǎng)人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場(chǎng)檢查工作要加強。
外包現場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現場(chǎng)員工的溝通，部分員工能夠意識到這個(gè)問(wèn)題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車(chē)間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識薄弱。
質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車(chē)間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱(chēng)量不夠精確，現場(chǎng)使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標識隨地堆放，試驗產(chǎn)品的車(chē)間不做清場(chǎng)、試驗品留在現場(chǎng)，甘油罐閥門(mén)滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質(zhì)量反饋問(wèn)題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問(wèn)題。
三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考
個(gè)人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現問(wèn)題，清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面，個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺，今后要積累更多的`知識，鍛煉與現場(chǎng)操作人員的溝通能力，提高發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習和提高，今后要多向領(lǐng)導和經(jīng)驗豐富的同事請教。
產(chǎn)品知識方面，也需要加強學(xué)習，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面，這一方面是薄弱環(huán)節，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現場(chǎng)監控工作服務(wù)。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學(xué)習可以準確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對設備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習其實(shí)是比較摸不著(zhù)頭腦的，可能是不具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景的問(wèn)題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手，多思考，多查閱資料，多請教有經(jīng)驗的人。
四、個(gè)人的一些建議
作為一個(gè)新人，進(jìn)入xxxx以來(lái)，得到領(lǐng)導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去，理當以一個(gè)正式的員工去要求自己，過(guò)去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會(huì )是無(wú)法諒解！以下是個(gè)人對公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓的系統課程，每一個(gè)崗位制定出一套對應的新人入職的系統培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績(jì)效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績(jì)效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長(cháng)久吃下去！
第三，這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題，建議公司進(jìn)一步加強對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對質(zhì)量的投入，實(shí)現全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫頭腳痛醫腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。
QA的工作總結4
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專(zhuān)業(yè)，獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司），主要從事藥品生產(chǎn)現場(chǎng)的質(zhì)量監控工作。任職以來(lái)，我始終不忘領(lǐng)導的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著(zhù)。我努力鉆研專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，在工作中向領(lǐng)導和同事虛心地學(xué)習，努力掌握和推行各種新技術(shù)，對科技創(chuàng )新和技術(shù)進(jìn)步傾注了滿(mǎn)腔熱忱。
經(jīng)過(guò)一年的工作實(shí)踐和學(xué)習，對GMP有了進(jìn)一步的認識，掌握了藥品生產(chǎn)現場(chǎng)中需要掌握的質(zhì)量監控點(diǎn)，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎上，在車(chē)間里進(jìn)行了為期3個(gè)月生產(chǎn)操作學(xué)習，在第一工作現場(chǎng)了解了藥品的生產(chǎn)，深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過(guò)程以及在生產(chǎn)過(guò)程中容易出現的問(wèn)題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進(jìn)行檢測，確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過(guò)學(xué)習，熟練掌握了環(huán)境監測的方式和方法，包括對環(huán)境監測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現場(chǎng)的生產(chǎn)操作過(guò)程中，嚴格按照GMP以及工藝規程對操作工進(jìn)行現場(chǎng)的時(shí)時(shí)監控和檢測，確保生產(chǎn)人員的衛生以及安全。對生產(chǎn)中的設備進(jìn)行定期的檢查，確保設備運行時(shí)在有效校正期內。在生產(chǎn)過(guò)程中，遇到生產(chǎn)人員出現與GMP要求不符合的'及時(shí)的對其進(jìn)行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險評估的數據統計和分析，進(jìn)一步認識到藥品質(zhì)量在過(guò)程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現問(wèn)題的地方，在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中下意識的對其進(jìn)行重點(diǎn)的質(zhì)量監控。
認真完成質(zhì)量的監控工作，保證檢藥品生產(chǎn)的安全，以及保證藥品的質(zhì)量，讓流通到市場(chǎng)的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識和理論基礎，努力爭取提高自己，對自己高標準、嚴要求，高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導分配的各項任務(wù)。根據新GMP要求，組織并完成培訓、考核任務(wù)。能與同事和諧相處，構建和諧的工作環(huán)境。因此，我正確認識自身的工作和價(jià)值，正確處理苦與樂(lè )，得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系，堅持甘于奉獻、誠實(shí)敬業(yè)；我利用休息時(shí)間學(xué)習與工作相關(guān)的知識，細心學(xué)習他人長(cháng)處，改掉自己不足，并虛心向領(lǐng)導、同事請教，在不斷學(xué)習和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中，以制度、紀律規范自己的一切言行，嚴格遵守公司各項規章制度，尊重領(lǐng)導，團結同志，謙虛謹慎，主動(dòng)接受來(lái)自各方面的意見(jiàn)，不斷改進(jìn)工作；堅持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話(huà)不說(shuō)，積極維護公司的良好形象。
QA的工作總結5
20xx年x月x日，我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬，對夢(mèng)想的執著(zhù)追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認是做得最好的！正如公司的目標一樣，我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的！
一、適應
一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整，和不懈努力的`學(xué)習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人！是公司這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里，通過(guò)不斷的學(xué)習使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習和提高：良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入公司擔任現場(chǎng)QA，是我結合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的舞臺，也將是我在公司職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導的指導，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開(kāi)端，我將會(huì )為之堅持不懈！
三、工作體會(huì )：專(zhuān)注
現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前，倘若沒(méi)有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量，若未經(jīng)雙人復核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對公司產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染？現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無(wú)形！
四、態(tài)度和使命
在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà)：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是做事的態(tài)度，既為公司的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話(huà)：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過(guò)，心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲，原來(lái)是它表明了我對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和我的偉大使命！
QA的工作總結6
第一部分20xx工作總結
一、成績(jì)
1、QA團隊管理
20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx，重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計管理
20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監督審核和客戶(hù)審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
20xx年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產(chǎn)品xx00批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗證管理
20xx年完成年初既定的20項驗證項目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監控
20xx年按照公司要求完成所有的'監控項目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調查報告20份，其中設備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份，其他11份。
9、供應商管理
20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。
12、培訓
20xx年按照年初計劃，完成42項培訓。
13、法規/標準管理
20xx年收集和識別法律法規12項目，并將其轉化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計量管理
20xx年新成立計量室后，按照國家相關(guān)計量法規對公司計量器具進(jìn)行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門(mén)完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實(shí)施相關(guān)知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分20xx工作計劃
1、20xx年管理評審、內部審核(自檢)計劃
2、20xx年體系轉版計劃
3、20xx年驗證計劃
4、20xx年供應商審計計劃
5、20xx年項目變更計劃
6、20xx年質(zhì)量培訓計劃
7、20xx年檢定/校驗計劃
8、20xx年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計劃
QA的工作總結7
20xx年3月3號我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司，在質(zhì)檢中心擔任化驗員的職位，三個(gè)月的實(shí)習期轉眼間就過(guò)去了，在實(shí)習過(guò)程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作，在剛剛結束的實(shí)習期里，我嚴格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀律和一切工作管理制度，以質(zhì)檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無(wú)差錯事故，并且理論聯(lián)系實(shí)際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實(shí)體會(huì )到了實(shí)習的真正意義;不僅如此，我更是認真規范操作技術(shù)、熟練應用在平常實(shí)驗課中學(xué)到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實(shí)習工作。
實(shí)習內容如下：
1、使用電子天平稱(chēng)量藥品：例如稱(chēng)定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開(kāi)啟電源，調整天平零點(diǎn)，并把稱(chēng)量紙墊在稱(chēng)量盤(pán)上。從樣品中取20片，精密稱(chēng)定。依次取出1片，分別精密稱(chēng)定。稱(chēng)量完畢所稱(chēng)物品從天平框內取出，關(guān)好天平門(mén)，恢復到零點(diǎn)。關(guān)閉電源，清理垃圾并計算)。
2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱(chēng)取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(cháng)處測定吸收度)。
3、測定藥品的干燥失重：稱(chēng)取1g藥置于稱(chēng)量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過(guò)10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量，濾過(guò)，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的'溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長(cháng)處測定吸收度)。
5、包材檢驗
瓶簽、說(shuō)明書(shū)、小盒子、鋁膜…………
檢驗包裝材料時(shí)，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營(yíng)養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基，每個(gè)培養皿放約15毫升)，配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養基應保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過(guò)傳遞箱放入菌撿室，進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進(jìn)行培養(細菌培養48小時(shí)，霉菌培養72小時(shí)，大腸桿菌培養24小時(shí))。培養完畢后進(jìn)行觀(guān)察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。
通過(guò)這次實(shí)踐，我發(fā)現，畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學(xué)校走向社會(huì )，從教室走向工作崗位，由學(xué)生變成員工，無(wú)論生活方式，還是生活環(huán)境;無(wú)論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。我堅信在以后學(xué)習的日子里我會(huì )再接再厲，以更加飽滿(mǎn)的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對待每天工作，決不辜負公司各領(lǐng)導前輩對我的教導和期望。
QA的工作總結8
一主要工作完成情況：
1、學(xué)習GMP相關(guān)知識，掌握QA基本工作技能。了解各車(chē)間及化驗室的工作生產(chǎn)情況，完成學(xué)習計劃。
2、車(chē)間及外包的日常生產(chǎn)監督及車(chē)間中間產(chǎn)品，成品取樣，送樣，相關(guān)記錄等。
3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗證取樣工作。
5完成車(chē)間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個(gè)新品種的驗證，以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作：
1，鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。（1月11日完成）
三、年度自我做得較滿(mǎn)意的工作
能與車(chē)間人員進(jìn)行良好溝通，完成質(zhì)量監督，產(chǎn)品驗證等工作。能及時(shí)完成安排的任務(wù)。
四自我認為做的不滿(mǎn)意的工作
對GMP細節不夠敏銳，有待提高。
五專(zhuān)業(yè)技術(shù)，技能以及其他與工作有關(guān)知識學(xué)習收獲：
學(xué)習相關(guān)的GMP知識，QA的相關(guān)技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法，各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對產(chǎn)品的影響。驗證相關(guān)工作的展開(kāi)，批記錄如何審核等。
六20xx年度學(xué)習計劃以及工作計劃
1、認真學(xué)習GMP規范和專(zhuān)業(yè)知識，結合公司的規章制度和實(shí)際情況，按規范及要求執行。
2專(zhuān)業(yè)能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習。在今后的工作和生活中，必須加強專(zhuān)業(yè)知識和專(zhuān)業(yè)技能學(xué)習！要隨時(shí)總結自己的工作經(jīng)驗，所學(xué)知識以及所犯的.錯誤，從各種微小的細節入手。3、加強車(chē)間日常質(zhì)量監督。
4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問(wèn)題上存在著(zhù)欠缺，需增加工作經(jīng)驗，抓緊學(xué)習機會(huì )，參加培訓，需進(jìn)一步努力和學(xué)習。、
其實(shí)作為一個(gè)新進(jìn)來(lái)的員工，所有的地方都需要多學(xué)習。多聽(tīng)，多看，多想，多做，多溝通，向每一個(gè)員工學(xué)習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。
QA的工作總結9
在藥廠(chǎng)，QA與車(chē)間發(fā)生摩擦時(shí)常有的事。因為QA與車(chē)間員工站在不同的立場(chǎng)上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車(chē)間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時(shí)候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會(huì )越積越深，久而久之，QA會(huì )覺(jué)得工作壓力大，車(chē)間不理解自己，車(chē)間回覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺，真章兒的時(shí)候幫不上忙，漸漸地，車(chē)間便沒(méi)有了QA的立足之地。
那么QA應該如何做好工作呢，個(gè)人總結了幾點(diǎn)：
1、基本功過(guò)硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識，也就是傳說(shuō)中的“人機料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說(shuō)什么你都明白，別人不會(huì )笑話(huà)你，相反的，他會(huì )敬重你，有問(wèn)題愿意和你請教，你管理他也會(huì )容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來(lái)會(huì )事半功倍。我認為作為一個(gè)QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機會(huì )與當事人和解，要用不卑不亢的語(yǔ)氣，給車(chē)間人員講解當時(shí)為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來(lái)會(huì )很好溝通。QA和車(chē)間通常都是不合群的，像是兩個(gè)幫派。因為我們的立場(chǎng)不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開(kāi)展工作，你就一定要和車(chē)間員工處好關(guān)系，在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會(huì )順利很多。
當遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個(gè)員工本身對你沒(méi)有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵，那么你工作開(kāi)展起來(lái)也會(huì )不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說(shuō)我這人不太會(huì )為人處世，不會(huì )和車(chē)間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn)，嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系，而且我認為應該平時(shí)保持樂(lè )觀(guān)、輕松的心態(tài)，因為QA是壓力大的工作，應該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認真嚴謹的'工作態(tài)度，這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現在以下事情上：監控車(chē)間生產(chǎn)時(shí)，是否不茍言笑，嚴格要求車(chē)間員工按照操作規程操作，而不是姑息他們；清場(chǎng)檢查時(shí)，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；
填寫(xiě)記錄和簽名時(shí)，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫(xiě)錯（這樣的話(huà)，員工對你的看法是：記錄寫(xiě)成這樣，還審核我的記錄呢）；現場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí)，能夠發(fā)現應該發(fā)現的問(wèn)題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類(lèi)似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹(shù)立威信。
作為QA，我們就是車(chē)間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅持原則，給車(chē)間某些行為開(kāi)綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個(gè)職位，而且當你多次堅持原則后，你會(huì )發(fā)現你變的有威信了。你在車(chē)間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人，而是一個(gè)堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子，某車(chē)間有個(gè)QA，每天得過(guò)且過(guò)，現場(chǎng)監控時(shí)（早班）睡覺(jué)，清場(chǎng)檢查時(shí)也不認真，自認為和車(chē)間關(guān)系很好，但是車(chē)間員工都知道她是個(gè)不合格的QA，每天混日子，一段時(shí)間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車(chē)間監控時(shí)發(fā)現，主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽(tīng)，于是他上報了此事。主任被開(kāi)會(huì )批評，幾年后，這個(gè)QA升為QA主管，現在是質(zhì)量部副部長(cháng)。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。
5、QA是一個(gè)團隊。
QA一定要成為一個(gè)團隊，而不僅僅是幾個(gè)人組成的團伙兒。QA在車(chē)間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起，日常監控時(shí)標準要一致，比如對現場(chǎng)的把控、對清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統一的標準，并且認真執行下去，時(shí)間久了，車(chē)間也會(huì )習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領(lǐng)導的支持。
QA在車(chē)間的位置很尷尬，管理權力沒(méi)有車(chē)間主任大，也沒(méi)什么實(shí)權；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車(chē)間沒(méi)地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個(gè)“在現場(chǎng)溜達的人”，不僅僅是一個(gè)“衛生員—檢查清場(chǎng)者”，不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”，而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導給予QA更多的權利，比如車(chē)間都會(huì )發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導說(shuō)了算的，而我知道某藥廠(chǎng)已經(jīng)把常見(jiàn)的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來(lái)處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話(huà)語(yǔ)權。領(lǐng)導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車(chē)間會(huì )有一些地位。
7、 改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識。
這是個(gè)殺手锏，大家都知道車(chē)間主任在車(chē)間說(shuō)一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識的話(huà)，那么你的工作肯定會(huì )如魚(yú)得水了。這個(gè)事情是可能的，因為我親身經(jīng)歷過(guò)，一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長(cháng)或者員工沖突時(shí)，不管什么原因，先罵車(chē)間一頓，然后再問(wèn)原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導的努力有很大關(guān)系�；蛘�，QA可以經(jīng)常的給車(chē)間員工培訓，提高員工的質(zhì)量意識，建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標，目標一致了，分歧就會(huì )減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題，不同的人會(huì )得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會(huì )幫助你和車(chē)間人員搞好關(guān)系。
總結來(lái)說(shuō)，個(gè)人認為認真嚴謹的工作態(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時(shí)要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車(chē)間應該會(huì )有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！
QA的工作總結10
2xx年3月20日，我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬，對夢(mèng)想的執著(zhù)追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了*********有限公司。她將在*******的領(lǐng)域被承認是做得最好的! 正如*******的目標一樣，我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的！
一、初入*****：適應
一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整，和不懈努力的學(xué)習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人！是*****這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里，通過(guò)不斷的學(xué)習使我的.工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習和提高：良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入*****擔任現場(chǎng)QA，是我結合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的舞臺，也將是我在*****職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導的指導，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開(kāi)端，我將會(huì )為之堅持不懈！
三、工作體會(huì )：專(zhuān)注
現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前，倘若沒(méi)有洗手
消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量，若未經(jīng)雙人復核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對*****產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無(wú)形！
四、****文化：態(tài)度和使命
在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà)：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是****人做事的態(tài)度，既為*****的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話(huà)：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過(guò)，心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲，原來(lái)是它表明了******人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和*****賦予我的偉大使命！
QA:****
*年*月*日
QA的工作總結11
一.實(shí)習時(shí)間
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.實(shí)習地點(diǎn)
江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司
三.實(shí)習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學(xué)生
四.實(shí)習目的
把學(xué)校中學(xué)到的理論知識付諸實(shí)踐，了解以后可能遇到的工作環(huán)境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，了解本專(zhuān)業(yè)知識是如何在社會(huì )工作中應用的，同時(shí)對今后自己走入社會(huì )如何運用自己所學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識進(jìn)行工作，如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。
五.實(shí)習內容
1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史，公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。
(1)江西匯仁集團創(chuàng )建于1992年，是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展，產(chǎn)學(xué)研相結合，科工貿一體化，集成式發(fā)展的中國大型醫藥企業(yè)集團�？偛课挥跉v史名城江西南昌，總資產(chǎn)超過(guò)20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛(ài)人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路，企業(yè)綜合經(jīng)濟實(shí)力快速提升，20xx年銷(xiāo)售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營(yíng)企業(yè)100強企業(yè)等行列�！皡R仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開(kāi)發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個(gè)產(chǎn)品。
(2)江中集團是中國OTC行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高，從而推進(jìn)中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經(jīng)從原來(lái)的校辦小廠(chǎng)發(fā)展成以?xún)杉疑鲜泄緸檫\營(yíng)主體的，集醫藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現代化綜合型企業(yè)。集團以?xún)杉疑鲜泄?江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺，運作江中醫貿、時(shí)商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數家子公司。他的企業(yè)精神：江中行舟，不進(jìn)則退。企業(yè)使命：讓人類(lèi)充分享受健康的快樂(lè )。核心文化：規則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心，主導產(chǎn)品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)建立了自己獨有的品牌特色和運營(yíng)模式，江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴(lài)藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。
(2)江西川奇藥業(yè)有限公司，坐落于南昌高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區民營(yíng)科技園內，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產(chǎn)基地。
公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力強，生產(chǎn)設備先進(jìn)，于20xx年分別通過(guò)國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內極少數能在GMP凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營(yíng)性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場(chǎng)十余年的風(fēng)雨砥礪，公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè), 在國內擁有近20個(gè)省級辦事處，20xx多個(gè)市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)�，F已開(kāi)發(fā)生產(chǎn)增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門(mén)類(lèi)30多個(gè)“國食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，在市場(chǎng)上積累了良好口碑，部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營(yíng)銷(xiāo)”等管理要素，全面增強競爭實(shí)力;朝著(zhù)“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的`大型醫藥集團”的戰略愿景邁進(jìn)。從而，讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長(cháng)帶來(lái)的收益;同時(shí)也為國家創(chuàng )造更多的利稅，為人類(lèi)的健康事業(yè)做出應有的更大貢獻。
2.固體車(chē)間參觀(guān)
(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程，車(chē)間溫濕度應合理，所有設備均應滿(mǎn)足潔凈度及安全生產(chǎn)要求，生產(chǎn)人員應該經(jīng)專(zhuān)門(mén)培訓;人員進(jìn)去車(chē)間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產(chǎn)要求。
(2)中藥提取工藝的具體流程：
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車(chē)間合成
(3)藥品合成工藝的具體流程：
指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制�！炯毞帧稍铩偦臁）x顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。
六.實(shí)習體會(huì )與總結
通過(guò)這次認識實(shí)習讓我更清楚地了解制藥工程的內涵，對本專(zhuān)業(yè)的各個(gè)方面的知識有一個(gè)感性的認識，對專(zhuān)業(yè)設備從外觀(guān)上有所了解，使我明確自己的專(zhuān)業(yè)范圍;其次了解了藥廠(chǎng)產(chǎn)區布局，車(chē)間布局及一些先進(jìn)設備，熟悉相關(guān)原則，熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程，學(xué)習了各車(chē)間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學(xué)習，把理論與實(shí)踐結合。通過(guò)現場(chǎng)管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸，更進(jìn)一步的了解自己的專(zhuān)業(yè);同時(shí)我們在現場(chǎng)認真仔細地參觀(guān)學(xué)習，在參觀(guān)中遇到不懂的問(wèn)題會(huì )及時(shí)記錄下來(lái)，在今后的學(xué)習和工作中帶著(zhù)這些問(wèn)題思考，使學(xué)習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實(shí)際相聯(lián)系，讓我們以后將理論更好的運用到實(shí)際當中。
姓名：xxx
時(shí)間：20xx.XX.XX
QA的工作總結12
20xx年3月20日，我懷著(zhù)對未來(lái)的憧憬，對夢(mèng)想的執著(zhù)追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣，我相信我也將會(huì )成為這個(gè)團隊中做得最好的！
一、初入xxxx：適應
一個(gè)半月的時(shí)光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調整，和不懈努力的學(xué)習，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人！是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長(cháng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里，通過(guò)不斷的學(xué)習使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓！
二、學(xué)習和提高：良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進(jìn)入xxxxx擔任現場(chǎng)QA，是我結合以往經(jīng)驗，進(jìn)一步學(xué)習和提高的一個(gè)更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導的指導，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的.開(kāi)端，我將會(huì )為之堅持不懈！
三、工作體會(huì )：專(zhuān)注
現場(chǎng)QA主要負責生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內容。進(jìn)車(chē)間前，倘若沒(méi)有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進(jìn)行稱(chēng)量，若未經(jīng)雙人復核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì )導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì )加大下一環(huán)節的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結束清場(chǎng)不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細小的環(huán)節，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無(wú)形！
四、xxx文化：態(tài)度和使命
在工廠(chǎng)一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà)：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話(huà)：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過(guò)，心中默默讀來(lái)總是那么地擲地有聲，原來(lái)是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠(chǎng)的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！
QA的工作總結13
回顧這一個(gè)多月的工作，在取得成績(jì)的同時(shí)，也找到了工作中的不足與問(wèn)題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質(zhì)量部，特別是醫藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續努力，力爭各項工作更上一個(gè)新的臺階。
一、現將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個(gè)崗位的工作做如下總結：
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環(huán)節的質(zhì)量把關(guān)，定時(shí)對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查，以確保醫生所開(kāi)藥品劑量的準確�，F貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫囑要求，在中藥煎制過(guò)程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過(guò)程中由于中藥材品種較多，無(wú)法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢，必定會(huì )存在漏檢現象，再加上實(shí)踐經(jīng)驗不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨立判斷與分析解決問(wèn)題的能力不強，工作創(chuàng )新能力缺乏，因此，在出現質(zhì)量事故時(shí)會(huì )遭到相關(guān)部門(mén)的指責，這使我感到很被動(dòng)。
3、生產(chǎn)車(chē)間方面，未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作，應注重規范和人員的工作行為，減少工作環(huán)節中存在的問(wèn)題。有些員工甚至會(huì )為了爭奪藥材的包裝與封口機的'使用而吵個(gè)天翻地覆，執行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執行。
二、20xx年即將到來(lái)，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：
1、質(zhì)量不是檢驗出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀(guān)念，如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過(guò)程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規范和專(zhuān)業(yè)知識，結合公司的規章制度和實(shí)際情況，按規范及要求執行。
4、希望在新的一年會(huì )有個(gè)崗位的異動(dòng)，能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作，提高自己的發(fā)現問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題以及對質(zhì)量數據分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓課程。
6、及時(shí)完成上級交辦的其它任務(wù)。
QA的工作總結14
尊敬各位領(lǐng)導、各位同事：
大家下午好！
下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結進(jìn)行匯報，總結不周、有錯誤之處，請各位領(lǐng)導和同事批評與指正。
一、上半年開(kāi)展的重點(diǎn)工作
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，
3、履行質(zhì)量放行職責
4、質(zhì)量問(wèn)題的調查和處理
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
6、加強質(zhì)量人員培訓
7、協(xié)調和溝通
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
公司在上半年對質(zhì)量管理工作流程做了相應的改變和調整，根據公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車(chē)間質(zhì)量管理控制流程、物料購進(jìn)流程及各車(chē)間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)
每天進(jìn)行生產(chǎn)監控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤，保證生產(chǎn)過(guò)程受控，通過(guò)對工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析，掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況，來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，保證生產(chǎn)正常運行。
�。�1）把關(guān)口
對生產(chǎn)中最易出現質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節進(jìn)行重點(diǎn)監督和跟蹤，并對各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析；
�。�2）加強質(zhì)量通病的防治
針對生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病，制定出相關(guān)的糾正和預防措施，以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生；
3、嚴格履行質(zhì)量放行職責
監督物料流轉過(guò)程，根據流轉單的結果簽發(fā)合格證或不合格證，嚴格履行質(zhì)量放行職責。
4、質(zhì)量問(wèn)題的調查和處理
按時(shí)上報月質(zhì)量分析報表，對發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調查和處理，分析出現質(zhì)量問(wèn)題的主要原因，明確在今后工作中應如何避免類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
根據公司統一部署，圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng )新決定我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題，結合公司的具體情況安排和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng)，利用張貼標語(yǔ)，板報，質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質(zhì)量知識，以提高員工的質(zhì)量意識，營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。
通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車(chē)間的質(zhì)量水平有了顯著(zhù)的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。
6、質(zhì)量人員培訓
根據公司的安排，組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓，以滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量和現場(chǎng)管理的需要。
7、協(xié)調和溝通
協(xié)調好各車(chē)間物料質(zhì)量信息的.傳遞，以便工作能夠順利進(jìn)行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。
二、上半年質(zhì)量情況
1、質(zhì)量總體情況
2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析
3、對提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議
1、質(zhì)量總體情況
一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產(chǎn)240個(gè)批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠(chǎng)合格率100%，其中出現6次三級質(zhì)量事故，分別如下：
�、倬沏y翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆；③腎石通顆粒說(shuō)明書(shū)混淆；④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問(wèn)題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。
2、就目前現狀，影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因
�、鸥鲃┬统霈F的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題：
顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；
片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀(guān)不合格；鋁塑開(kāi)機選板不徹底；
丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀(guān)、含量不合格；
膠囊劑：外觀(guān)（出現插皮，漏粉現象），鋁塑選板不徹底。
�、仆ㄟ^(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統計，目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面，分別如下：
�、偃藛T：操作者質(zhì)量意識淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高；
�、诠に嚕汗に嚰夹g(shù)不完善；
�、墼O備：公司大部分設備處于帶病工作狀態(tài)，各個(gè)性能都已下降；
�、墉h(huán)境：工作場(chǎng)所的溫度、濕度比較高，對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
3、針對公司現狀，對提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議
�、俑倪M(jìn)工藝方法，優(yōu)化工藝參數；
�、趯﹃P(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓,車(chē)間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作，不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作，對人員的培訓更為重要，只有人員各個(gè)方面提高，工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì )得到保障，技術(shù)質(zhì)量才得到提高；
�、圪|(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，應該強化生產(chǎn)過(guò)程的控制和跟蹤。
三、個(gè)人存在的問(wèn)題
1、能力有限，不能在短時(shí)間內有效地改變公司質(zhì)量管理現狀；
2、對QA缺乏階段性地指導和培養；
3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門(mén)員工及其他部門(mén)的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。
4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高，物料流轉速度加快，從而加大了對現場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度，有時(shí)會(huì )出現人員不足，監管不及時(shí)的現象；
四、下半年工作計劃
�、傩略霭氤善穼�(shí)物對照
質(zhì)量管理是長(cháng)期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標準。在對半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時(shí)，可以參照實(shí)物對照品。其次實(shí)物對照品是執行質(zhì)量標準中的重要部分。
�、谝幏恫僮�，加強檢查
加大生產(chǎn)過(guò)程的監管和跟蹤力度，同時(shí)完善檢查與取樣操作的規范性；
�、奂訌娢锪线M(jìn)廠(chǎng)驗收
加強原輔料的進(jìn)廠(chǎng)驗收工作，提高物料的質(zhì)量。
�、艹掷m改進(jìn)，做好產(chǎn)品中控數據分析
真實(shí)記錄好現場(chǎng)監控的結果數據，分析出質(zhì)量執行過(guò)程中存在的實(shí)際情況，為質(zhì)量風(fēng)險分析提供有力的數據。
�、菁訌妰炔繉徲嫻ぷ�
內部審計要貫徹“以事實(shí)為依據，以標準為準繩”的判斷理念，通過(guò)對審計結果進(jìn)行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán)，
�、夼囵B質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài)，減少人員的流失，打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團隊。
�、呒訌娊鉀Q實(shí)際問(wèn)題的能力
今后會(huì )平衡好各方面工作，將更多的時(shí)間用于加強對現場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量，以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。
以上是個(gè)人半年工作總結及下半年工作計劃，在總結過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導批評和指出。在以后的時(shí)間里，我會(huì )繼續努力，將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高，不辜負大家對我的期望，我會(huì )盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家��！
QA的工作總結15
擔任現場(chǎng)QA有半年的時(shí)間了，感受頗豐。
常說(shuō)“藥物的質(zhì)量不是檢驗出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的�！睘槭裁茨�？原因也簡(jiǎn)單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個(gè)抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問(wèn)題。所以說(shuō)檢驗具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設計，過(guò)程決定質(zhì)量，檢驗揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現場(chǎng)QA作為生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系維護者，有三點(diǎn)是我認為極為重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現場(chǎng)操作知識、工藝知識以及檢驗知識。
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無(wú)論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環(huán)節，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場(chǎng)操作人員、外來(lái)輔助人員進(jìn)行良好預防。同理，豐富的現場(chǎng)操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價(jià)現場(chǎng)人員的.操作是否規范，保證生產(chǎn)過(guò)程被正確執行，繼而保證過(guò)程質(zhì)量來(lái)保證質(zhì)量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會(huì )問(wèn)，現場(chǎng)QA干嘛要懂檢驗呢？其實(shí)不難理解，一方面，現場(chǎng)QA的基本職能就是評審過(guò)程的質(zhì)量，而檢驗則是最直觀(guān)的評價(jià)方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場(chǎng)QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。
第二，良好的溝通協(xié)調能力。
現場(chǎng)QA擔任的是現場(chǎng)質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通�？梢赃@樣說(shuō)，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。
第三，良好的自我調節能力。
正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時(shí)候，問(wèn)題就來(lái)了，車(chē)間的主人是產(chǎn)量，而現場(chǎng)QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)（現場(chǎng)QA與現場(chǎng)人員發(fā)生摩擦），現場(chǎng)QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng)，不及時(shí)調整就會(huì )影響工作質(zhì)量，這時(shí)候就需要有良好的自我調節能力，好盡快回復積極狀態(tài)，投入工作。
對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現場(chǎng)人員的摩擦，我認為可以從以下數個(gè)方面入手：
首先，保證公平，對事不對人。這是現場(chǎng)QA工作的最根本原則，不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。
其次，要換位思考問(wèn)題，不應不分情況單純拿文件規定去硬性要求車(chē)間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問(wèn)題。對于實(shí)在無(wú)法一步到位解決的問(wèn)題，要學(xué)會(huì )分解問(wèn)題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場(chǎng)人員提出的問(wèn)題，給予的答案應該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏(yíng)得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規定，你照著(zhù)執行就行了！”，令人厭惡的回復。
最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識，無(wú)疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質(zhì)量意識的提高，責無(wú)旁貸�，F場(chǎng)QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質(zhì)量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質(zhì)量的重要性。
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