QA室工作總結
總結是在某一特定時(shí)間段對學(xué)習和工作生活或其完成情況，包括取得的成績(jì)、存在的問(wèn)題及得到的經(jīng)驗和教訓加以回顧和分析的書(shū)面材料，它是增長(cháng)才干的一種好辦法，我想我們需要寫(xiě)一份總結了吧。你所見(jiàn)過(guò)的總結應該是什么樣的？下面是小編為大家收集的QA室工作總結，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
1.1.1.在個(gè)人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場(chǎng)監控數據統計化管理。
1.1.2.在整個(gè)20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學(xué)習化工工藝這一塊下了功夫，通過(guò)閱讀了很多書(shū)籍結合實(shí)際工藝情況，和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個(gè)主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。
1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》20xx年修訂版的培訓，經(jīng)過(guò)培訓使得自己在對法律法規的認識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認識有了進(jìn)一步的認識，通過(guò)對風(fēng)險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進(jìn)行了幾次FMEA正式或非正式的進(jìn)行幾次風(fēng)險分析，使自己收獲很大，但是通過(guò)這幾次風(fēng)險分析，讓自己明白一個(gè)道理，進(jìn)行FMEA分析不是一個(gè)部門(mén)一個(gè)人就能做好的，他涉及范圍廣進(jìn)行此類(lèi)分析時(shí)必須結合多部門(mén)多領(lǐng)域參與其中，且需要的數據量極大，且均是真實(shí)可靠的數據，這是進(jìn)行FMEA的前提，如果沒(méi)有這些風(fēng)險分析只是一個(gè)幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現場(chǎng)監控中，充分利用了自己學(xué)到知識，對發(fā)現問(wèn)題的深度，分析問(wèn)題的理解程度上有了進(jìn)一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進(jìn)步相對要小一些，同時(shí)這也是我在明年的工作中重點(diǎn)提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過(guò)競聘有幸成為QA室的副主任。通過(guò)2個(gè)月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門(mén)回顧：
1.2.1.現場(chǎng)監控方面是QA室最近年來(lái)一個(gè)很大的亮點(diǎn)，為公司的CGMP的實(shí)施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來(lái)CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過(guò)數據統計分析，將缺陷分級分類(lèi)分部門(mén)進(jìn)行了相關(guān)分析和闡述。（見(jiàn)秦紹武個(gè)工作總結分析）
1.2.2.質(zhì)量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個(gè)，變更50個(gè)、OOS2個(gè)。整個(gè)偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。
1.2.3.內部審計和外部審計：本年度總共進(jìn)行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個(gè)品種的客戶(hù)現場(chǎng)審計工作中，通過(guò)審計公司在現場(chǎng)管理暴露了很多問(wèn)題，也均得到了解決。
1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步，這與公司整個(gè)文件管理體系的完善是分不開(kāi)的，QA的文件記錄基本均能做到按真實(shí)時(shí)間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫(xiě)規范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時(shí)抽查均會(huì )發(fā)現記錄填寫(xiě)有個(gè)別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫(xiě)目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個(gè)（已完成59個(gè)，未完成9個(gè)）公司今年的驗證數量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實(shí)，特別是二、三車(chē)間、QC、庫房的驗證均是真實(shí)在做，了解了很多設備、工藝的真實(shí)的驗證情況，同時(shí)也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài)，但一車(chē)間幾個(gè)品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫(xiě)所以QA無(wú)法獲得有效的數據對其進(jìn)行確認。各部門(mén)交予的驗證方案及報告也存在一些問(wèn)題：沒(méi)有創(chuàng )新和進(jìn)步，每次交上來(lái)的均是想完成任務(wù)，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。
1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來(lái)一個(gè)比較棘手的問(wèn)題，20xx年供應商審計沒(méi)有一家是真實(shí)去做，且整個(gè)資料收集工作困難，由于供應商的不配合導致此項工作開(kāi)展起來(lái)難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現行的文件中也有需改進(jìn)的地方，特別是審計員的資質(zhì)方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關(guān)除GMP要求外其他法律法規的培訓。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：該項工作的開(kāi)展，去年基本是按期完成，除了國內品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無(wú)法回顧真實(shí)數據外，國外幾個(gè)品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，在來(lái)年的工作中，我希望國內品種逐漸規范化使數據更加真實(shí)化，逐漸能反映公司產(chǎn)品真實(shí)的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望：
2.1.個(gè)人展望：
2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發(fā)覺(jué)自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專(zhuān)業(yè)的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進(jìn)行審核。
2.1.2.對風(fēng)險管理的進(jìn)一步認識，風(fēng)險管理是新版GMP的一個(gè)亮點(diǎn)，作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元，需要進(jìn)一步提高企業(yè)GMP水平必須對風(fēng)險管理有進(jìn)一步的認識和理解，希望自己通過(guò)正式和非正式、外部培訓、自己下來(lái)鉆研的方法能夠比現在更加進(jìn)步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進(jìn)一步的提高通過(guò)2年半的學(xué)習拿到本科文憑。
2.1.4.通過(guò)自己的努力管理好QA室。
2.2.部門(mén)展望及要求：
2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點(diǎn)繼續發(fā)揚，堅持QA的原則。
2.2.2.通過(guò)對公司各品種的規范化，保證QA各項統計數據的真實(shí)化。
2.2.3.現場(chǎng)監控：通過(guò)對現場(chǎng)監控結果的真實(shí)記錄，經(jīng)統計分析后得出公司整個(gè)GMP執行過(guò)程中存在的情況，而上述數據可以用于以后的風(fēng)險分析，希望現場(chǎng)監控員一如既往的堅持此項工作，為風(fēng)險分析提供有力的數據，從而提高公司整個(gè)質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門(mén)每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個(gè)管理水平，成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門(mén)員工保持積極上進(jìn)和活躍的工作狀態(tài)，提高部門(mén)和部門(mén)之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門(mén)的工作。
2.2.6.希望部門(mén)增加員工、辦公工具（電腦）來(lái)保證20xx年工作的順利開(kāi)展。
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