雙黃連粉針活性炭處理前后的對比試驗
雙黃連粉針活性炭處理前后的對比試驗【1】
摘 要:目的:在雙黃連粉針劑中加入活性炭,并且觀(guān)察活性炭前后的對比狀況。
方法:在雙黃連粉針劑中,加入適量的活性炭成分,整個(gè)過(guò)程中遵循相應的工藝規程,并且根據相關(guān)質(zhì)量標準進(jìn)行檢測,按照指紋圖譜中的相關(guān)內容觀(guān)察溶液中的顏色變化。
結果:通過(guò)比較可知,在雙黃連粉針劑中,有效的物質(zhì)含量基本沒(méi)有出現較大的變化,但是在加入活性炭以后,對藥液中指紋圖譜進(jìn)行觀(guān)察后發(fā)現,其中所具有的相似度為0.999以上,并且溶液的顏色呈現出變淺的趨勢。
但是只有仔細觀(guān)察后,才能細微的察覺(jué)出顏色的變化。
結論:活性炭對雙黃連粉針劑的影響并不明顯。
關(guān)鍵詞:雙黃連粉針劑;活性炭;指紋圖譜;含量測定;吸收度值
在當前的中藥制備過(guò)程中,雙黃連粉針劑主要是由三種成分構成的,一種是金銀花,一種是黃岑,另外一種是連翹,將這三味中藥成分提取并且進(jìn)行配制后,研制成靜脈注射劑,目前這一靜脈注射劑已經(jīng)廣泛應用于臨床工作中,并且獲得了顯著(zhù)的效果。
雙黃連粉針劑的主要功能是控制病毒,抑制由細菌產(chǎn)生的感染,同時(shí)對免疫力的提升也具有一定的幫助。
因此在治療流行性病毒感冒以及呼吸道合胞病毒等問(wèn)題上具有顯著(zhù)的效果。
在該實(shí)驗中,向雙黃連粉針劑中加入適量的活性炭成分,并且觀(guān)察加入前后的有效成分含量以及溶液顏色的變化情況,從而得出相應的結論,證實(shí)是否可以將熱原物質(zhì)使用活性炭進(jìn)行去除。
1、設備與試劑
在該實(shí)驗中,主要的儀器為高效液相色譜儀,型號為Agilent-1100,同時(shí)配有柱溫箱、在線(xiàn)脫氣機、紫外檢測器以及四元梯度泵等。
選用YMC-Pack ODS-A型號的色譜柱,其規格為(4.6×150mm),色譜純有兩種的,一種為乙腈,另外一種為甲醇,均由美國某公司生產(chǎn),選用冰乙醇為分析純,由哈爾濱某化學(xué)制劑公司生產(chǎn),化學(xué)對照品為黃芩苷,其生產(chǎn)批號為110715-201117;化學(xué)對照品為綠原酸,生產(chǎn)批號為110753-201314;化學(xué)對照品為連翹苷,生產(chǎn)批號為110821-201213,上述化學(xué)對照品均是經(jīng)過(guò)我國藥品相關(guān)部門(mén)檢定合格后才能進(jìn)行使用的。
實(shí)驗中選用的活性炭為杭州某公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,屬于專(zhuān)門(mén)應用于針劑的活性炭。
同時(shí)在某雙黃連粉針劑車(chē)間配有活性炭處理前的雙黃連溶液以及活性炭處理后的雙黃連溶液。
2、試驗方法
取同批雙黃連粉針超濾前后藥液三批,使用732型針用活性炭,按工藝規程加入處理,按照成品質(zhì)量標準項下含量測定方法進(jìn)行含量測定,并監控指紋圖譜,同時(shí)監控溶液顏色變化。
并考察指紋圖譜的相似度變化。
溶液顏色檢查法:取藥液適量,約含固形物50mg,加10ml水溶解,在460nm波長(cháng)處測吸收度值。
3、試驗結果
雙黃連粉針劑是由金銀花、黃芩、連翹3味中藥提取制成的靜脈注射劑,已廣泛應用于臨床,主要作用為抗病毒、抗細菌感染和增強免疫力等。
藥理學(xué)研究表明,它對流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒Ⅲ型等具有較廣譜的抗病毒作用。
在其生產(chǎn)制劑過(guò)程中可能會(huì )引入熱原物質(zhì),能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高,因此藥典規定注射劑要檢查熱原,實(shí)驗通過(guò)對比加入活性炭除熱原前后有效成分含量、溶液顏色的變化來(lái)比較是否可以通過(guò)加入活性炭來(lái)除去雙黃連粉針劑中的熱原物質(zhì)。
注:具體操作:取藥液417mg左右(約含固形物125mg),于25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,在460nm處測其吸收度值。
通過(guò)脫炭處理溶液顏色有輕微變化,有變淺的趨勢,但不明顯。
4、討論
在本實(shí)驗中,主要目的是針對雙黃連粉針劑的熱原物質(zhì)去除問(wèn)題進(jìn)行了實(shí)驗,在配制雙黃連粉針劑的過(guò)程中,加入適量的活性炭成分,分為兩個(gè)階段進(jìn)行觀(guān)察與分析,分別是在加入活性炭前的情況以及加入活性炭之后的狀況,通過(guò)觀(guān)察指紋圖譜得出相應的結論。
實(shí)驗結果證明在配制雙黃連粉針劑的過(guò)程中,如果在其中加入適量的活性炭,藥液共有三批,一批為綠原酸、一批為黃芩苷,另外一批為連翹苷,這三批藥液在加入活性炭成分后并沒(méi)有出現明顯的變化,尤其是含量以及固形物,并且在指紋圖譜中觀(guān)察到的結果顯示,相似度超過(guò)0.999以上,但是在顏色方面則具有細微的差異,呈現變淡的趨勢,但是如果不仔細觀(guān)察,是很難分辨清楚的,所以這一變化并不明顯。
由此可知,在采用活性炭對熱原物質(zhì)進(jìn)行處理的過(guò)程中,并不具有影響力,也就是說(shuō)活性炭在處理有效成分時(shí),對主要化學(xué)成分的影響不大。
綜上所述,在今后的研究工作中,雙黃連粉針劑的相關(guān)實(shí)驗工作還應該得到進(jìn)一步的深入,這樣才能確保雙黃連粉針劑獲得更加理想的治療效果。
參考文獻:
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雙黃連粉針臨床安全應用【2】
[摘要] 目的:探討雙黃連粉針的臨床安全應用。
方法:通過(guò)對562例應用雙黃連粉針靜脈滴注患者進(jìn)行分組臨床觀(guān)察,評價(jià)其安全性。
A組選擇無(wú)雙黃連過(guò)敏史者180例給予常規劑量應用雙黃連粉針,其靜脈滴注速度為每分鐘40~80滴。
B組選擇無(wú)任何藥物及食物過(guò)敏史并排除年老體弱者382例給予常規劑量應用雙黃連粉針,其靜脈滴注速度為每分鐘30~40滴。
結果:B組不良反應發(fā)生率明顯低于A(yíng)組,其差異有統計學(xué)意義(P<0.05)。
結論:雙黃連粉針的臨床安全性與病例的選擇及靜脈滴注速度密切相關(guān)。
[關(guān)鍵詞] 雙黃連粉針;臨床;安全;不良反應
雙黃連注射劑包括注射用粉劑和注射液,是中藥金銀花、黃芩、連翹提取物制成的純中藥制劑(主要含綠原酸、黃酮苷、連翹酚、皂苷、黃芩苷和黃芩素等),具有清熱解毒、清宣風(fēng)熱功能,用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛,臨床適用于呼吸道合胞病毒、流感病毒及細菌感染的呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等[1],已被國家中醫藥管理局指定為全國中醫院急診首批急診必備中成藥[2]。
隨著(zhù)雙黃連針劑的廣泛應用,其不良反應也屢見(jiàn)報道,甚至有嚴重不良反應如死亡病例的報道。
其如何能更加安全的應用于臨床是臨床醫生非常關(guān)切的問(wèn)題,筆者就此問(wèn)題進(jìn)行了一些探討,現報道如下:
1資料與方法
1.1一般資料
筆者選擇2008~2010年因呼吸道感染而應用雙黃連粉針劑患者562例,男284例,女278例,年齡18~82歲。
隨機分為兩組,A組:選擇無(wú)雙黃連過(guò)敏史者180例。
B組:選擇無(wú)任何藥物及食物過(guò)敏史,并排除年老體弱患者382例。
1.2治療方法
兩組均給予雙黃連粉針劑(哈藥集團中藥二廠(chǎng)生產(chǎn))2.4 g加0.9%氯化鈉250 ml靜脈滴注,每天1次。
A組靜脈滴注速度為每分鐘40~80滴。
B組靜脈滴注速度為每分鐘30~40滴。
1.3統計學(xué)方法
采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學(xué)意義。
2結果
A組共有11例發(fā)生不良反應:過(guò)敏性哮喘1例(曾有哮喘史),神經(jīng)血管水腫并胸悶1例(有食物如西紅柿過(guò)敏史),皮疹8例(3例有青霉素過(guò)敏史,1例有磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏史),發(fā)熱反應1例(其年齡>60歲)。
其中4例皮疹患者給予減慢靜脈滴注后皮疹無(wú)增多,無(wú)其他不良反應。
余患者因病情較重均迅速給予停止靜脈滴注雙黃連,并根據情況給予吸氧、抗過(guò)敏藥物應用等處理后癥狀逐漸緩解。
A組不良反應發(fā)生率為6.11%。
B組共有5例發(fā)生不良反應,均為輕度皮疹,面頰、頸部或手臂處共散在有1~4個(gè)皮疹,減慢靜脈滴注或不處理,觀(guān)察無(wú)皮疹增多,無(wú)其他不良反應。
B組不良反應發(fā)生率為1.31%。
兩組比較,差異有統計學(xué)意義(P<0.05)。
見(jiàn)表1。
3討論
雙黃連注射劑為復方中藥制劑,由金銀花、連翹、黃芩3味中藥組成,每一味中藥都含有多種成分。
金銀花中的有效成分綠原酸是一種致敏原,且在控制質(zhì)量標準時(shí)又采用綠原酸作為主要質(zhì)控指標,所以在注射過(guò)程中可能出現過(guò)敏[3]。
黃芩苷可引起發(fā)熱、白細胞驟降和致敏反應[4]。
故在臨床應用中變態(tài)反應現象比較常見(jiàn)。
本觀(guān)察結果顯示,A組不良反應發(fā)生率明顯高于B組,有藥敏、食物過(guò)敏史者及年老體弱者發(fā)生不良反應的概率較大。
有統計資料表明,過(guò)敏體質(zhì)患者發(fā)生變態(tài)反應的機會(huì )較無(wú)過(guò)敏史的患者高出4~10倍,雙黃連注射劑發(fā)生不良反應的患者中23.3%有過(guò)敏史[5]。
此外,不良反應的發(fā)生也與患者的身體狀況有關(guān),如患者伴發(fā)其他疾病,特別是肝腎疾病,可能影響機體對藥物的代謝功能,降低患者對藥物的耐受力,增加不良反應發(fā)生的可能性[5]。
老年人群各系統功能減退,對藥物中的某些成分耐受性較差,較其他人群更易出現嚴重ADR反應[6],故而病例的慎密選擇和用藥的安全性密切相關(guān)。
在臨床應用雙黃連時(shí)臨床醫生應高度警惕或盡量避免給有藥敏史、食物過(guò)敏史及年老體弱患者靜脈應用。
雙黃連針劑的靜脈滴注速度和不良反應的發(fā)生也息息相關(guān)。
由于中藥注射劑純度不夠[7],輸液時(shí)滴速過(guò)快,則單位時(shí)間內藥物進(jìn)入患者體內過(guò)多,亦會(huì )增加不良反應發(fā)生的可能性[8]。
雖然理論上變態(tài)反應的發(fā)生與給藥劑量關(guān)系不大,但藥物引起的抗體滴度變化仍與血液中藥物濃度密切相關(guān)[5]。
本觀(guān)察結果顯示,B組不良反應發(fā)生率明顯低于A(yíng)組,且在發(fā)生變態(tài)反應時(shí)減慢靜脈滴注速度可適當緩解其變態(tài)反應進(jìn)程,故推薦在臨床應用雙黃連針劑時(shí)盡量選擇慢速滴注為宜。
[參考文獻]
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雙黃連粉針配合中藥治療帶狀皰疹的觀(guān)察與體會(huì )【3】
【摘要】 帶狀皰疹是較常見(jiàn)的病毒性皮膚病。
發(fā)病與機體細胞免疫功能減退、病毒激發(fā)有關(guān)。
鶴崗市傳染病醫院皮膚科病房收治51例狀皰疹患者,采用了雙黃連粉針靜脈滴注配合中藥治療效果良好。
現將護理體會(huì )介紹如下。
【關(guān)鍵詞】帶狀皰疹;病情觀(guān)察;護理體會(huì )
1 臨床資料
51例患者中男32例,女19例,年齡27~70歲,發(fā)生部位多在肋間神經(jīng)處,其次是三叉神經(jīng)處、腰骶部神經(jīng)處及頸部神經(jīng),臨床表現均有急劇的神經(jīng)痛。
2 治療方法與觀(guān)察
2.1 治療方法 注射用雙黃連粉針為金銀花、黃芩、連翹提取物制成的無(wú)菌橙黃色粉末,稀釋后為棕黃色或深茶色澄清透明液體,將雙黃連粉針根據60 mg/(kg•d)的劑量加入5%的葡萄糖注射液500 ml靜脈滴注。
1次/d,連用7 d。
選用中藥:青黛20 g,冰片20 g,雄黃20 g,硼砂20 g研磨調醋外敷皰疹處,3次/d,直至干涸脫落為止。
2.2 用藥后癥狀的觀(guān)察 注意觀(guān)察神經(jīng)痛開(kāi)始減輕、消失的時(shí)間以及水泡干涸的時(shí)間[1]。
51例患者中神經(jīng)痛減輕的平均時(shí)間為用藥后的2~6 d,水泡開(kāi)始干涸時(shí)間為3~7 d,39例用藥3 d后開(kāi)始止痛,神經(jīng)痛完全消失為4~10 d,無(wú)后遺神經(jīng)痛。
2.3 不良反應觀(guān)察 用藥前認真查對有無(wú)過(guò)敏史,雖然該藥稀釋后放置數小時(shí)無(wú)變色、渾濁、沉淀現象,但為保證其穩定性和療效,應采用現用現配的方法,并且在1~3 h內滴完。
開(kāi)始滴注時(shí)應20滴/min,10~20 min后如患者無(wú)不適,可改為60滴/min左右,并且經(jīng)常巡視,切勿將藥物滴注血管外。
3 護理
3.1 心理護理 本組51例患者中80%為老年患者,因本病疼痛明顯,多有緊張、恐懼心理。
所以做好心理護理尤為重要。
筆者經(jīng)常深入病房,了解患者情況,多安慰、鼓勵患者,做好用藥前的解釋工作,給患者以安全感、信賴(lài)感,激勵患者樹(shù)立戰勝疾病的信心,積極配合治療。
3.2 飲食護理 宜進(jìn)食清淡、易消化食物,保持大便通暢[2]。
忌食辛辣刺激及發(fā)酵食物,不宜飲酒。
3.3 水泡未破時(shí)的護理 保持皮膚清潔,勤換內衣、床單。
每日用呋喃西林清洗患處,動(dòng)作宜輕,以免擦破水泡。
如患處皮膚有毛發(fā),應先修剪毛發(fā)然后再清洗上藥。
如水泡縮小,皰疹無(wú)擴散,皮膚紅斑減輕,疼痛減輕則是病情好轉現象。
3.4 水泡破潰后的護理 對創(chuàng )面較大,分泌物較多的皮膚筆者用呋喃西林液直接沖洗,然后用光譜理療儀照射20 min,以減少創(chuàng )面滲出,消炎止痛,再涂百多邦藥膏,盡量使創(chuàng )面暴露[3]。
室溫低時(shí)可用無(wú)菌紗布覆蓋后用膠布固定于正常皮膚處。
囑患者盡量避免壓迫患處。
3.5 康復指導 皰疹愈合時(shí)會(huì )有皮膚瘙癢癥狀,指導患者勿抓破皮膚,保持皮膚清潔,穿寬松柔軟內衣,避免摩擦和外界刺激,告知患者皰疹愈后會(huì )遺留神經(jīng)痛,特別是中老年患者,有時(shí)會(huì )長(cháng)達2~3年。
消除患者的憂(yōu)慮,囑其注意休息,加強營(yíng)養,增加機體免疫力,保持心情舒暢樂(lè )觀(guān)。
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