生物制品和制藥恒溫室的設計及控制

　　生物制品和制藥恒溫室的設計及控制，是小編為各位生物制藥專(zhuān)業(yè)的畢業(yè)生獻上的論文，歡迎各位同學(xué)參考閱讀！

　　摘要：本文對生物制品和制藥恒溫室的設計及控制進(jìn)行綜述。?

　　關(guān)鍵詞：恒溫;設計;控制

　　生物制品是以基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得用于人類(lèi)疾病預防、治療和診斷的藥品。生物制品一般可分為三大類(lèi)：診斷用生物制品、預防用生物制品和治療用生物制品。預防用生物制品包括疫苗(滅活疫苗和活疫苗)、類(lèi)毒素(如破傷風(fēng)類(lèi)毒素)和γ -球蛋白(如破傷風(fēng)、乙型肝炎特異γ-球蛋白)三類(lèi)，均用于傳染病的預防。生物制品按注冊分類(lèi)為已有國家藥品標準的疫苗、改變給藥途徑的疫苗、采用國內已上市銷(xiāo)售的疫苗制備的結合疫苗或者聯(lián)合疫苗、DNA疫苗、未在國內外上市銷(xiāo)售的疫苗、采用未經(jīng)國內批準的菌毒種生產(chǎn)的疫苗(流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外)、改變滅活劑(方法)或者脫毒劑(方法)的疫苗、擴大使用人群(增加年齡組)的疫苗、改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗等。診斷用生物制品包括，包括細菌類(lèi)、抗毒素類(lèi)、免疫球蛋白診斷血清、病毒立克次氏體類(lèi)、毒素類(lèi)、熒光抗體、酶聯(lián)免疫的酶標記制劑、放射性核標記的放射免疫制劑等。恒溫是指用人工或自動(dòng)控制方法保持溫度值的恒定不變。本文對生物制品和制藥恒溫室的設計及控制進(jìn)行綜述。?

　　1概述 ?

　　恒溫室主要用于細胞和病毒的培養、藥品有效期的測定以及玻璃器皿的干燥。生物制藥是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法，主要工藝為發(fā)酵罐培養工藝和轉瓶培養工藝。恒溫室是生物制藥關(guān)鍵設備之一。發(fā)酵技術(shù)常應用在能源工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、醫藥工業(yè)、食品工業(yè)、環(huán)境保護等方面[1-4]。恒溫室病毒培養的溫度為三十四點(diǎn)五到三十五點(diǎn)五度，通常細胞培養的溫度為三十六點(diǎn)五到三十七點(diǎn)五度。恒溫室溫度的精度、穩定性和均勻性直接影響制品的品質(zhì)。為了確定藥品的有效期通常采用加速性實(shí)驗，這時(shí)需要加速穩定性恒溫恒濕實(shí)驗室。加速穩定性恒溫恒濕實(shí)驗室的環(huán)境參數為：溫度三十七度到四十三度，相對濕度百分之七十到百分之八十。 ?

　　2恒溫室的材料和結構 ?

　　現代化高標準的恒溫室不提倡用土建的方法實(shí)現，一般使用使用各種型式的彩色保溫鋼板。土建恒溫室易產(chǎn)塵，在長(cháng)期高溫使用中墻體容易開(kāi)裂，而彩色保溫鋼板具有保溫、防水、 耐腐、施工簡(jiǎn)便快捷、基礎承載不高、節省工程綜合造價(jià)、防震減災等優(yōu)點(diǎn)。恒溫室設計包含著(zhù)建筑設計、結構設計及工藝設計三大部分。?

　　3 恒溫室的加熱設備和控制 ?

　　3.1加熱設備?

　　暖風(fēng)機一種能發(fā)出暖風(fēng)的設備，是帶風(fēng)機的通風(fēng)和采暖的聯(lián)合機組。暖風(fēng)機主要由空氣加熱器和風(fēng)機組成，空氣加熱器散熱，然后風(fēng)機送出，使室內空氣溫度得以調節。恒溫室使用的暖風(fēng)機通常為受控電加熱暖風(fēng)機，為保證精確快捷地控制恒溫室溫度。蒸汽暖風(fēng)機、熱水暖風(fēng)機和電加熱暖風(fēng)機一般用在溫度精度不高的烘房。恒溫室使用的電加熱暖風(fēng)機有軸流式暖風(fēng)機和離心式暖風(fēng)機兩種。軸流式暖風(fēng)機體積小、送風(fēng)量大、 產(chǎn)熱量高等特點(diǎn)。軸流式暖風(fēng)機主要缺點(diǎn)是出口風(fēng)速低、 出口余壓低。一般潔凈室不采用軸流式暖風(fēng)機主要是因為不適于安裝高效過(guò)濾器。離心式暖風(fēng)機是一種能輸送大量熱風(fēng)的加熱裝置，便于在其前端增加空氣過(guò)濾模塊，擴展能力強。?

　　3.2恒溫室的控制 ?

　　3.2.1位式溫度控制?

　　位式溫度控制是指當溫度傳感器探測到的室內溫度達到或高于設定溫度時(shí)，調節器(或控制器) 切斷電加熱元件(電阻絲)的電流;當室內溫度低于設定溫度時(shí)又繼續給電熱元件供電。由于在二位式控溫中，只有通、斷” 兩種狀態(tài)，其調節系統的過(guò)程是一個(gè)持續的等幅振蕩，所以這種二位式控溫的控制精度較低。位式控制溫度波動(dòng)較大， 不適于在高精度的恒溫室使用。?

　　3.2.2可控硅調壓器溫度控制?

　　可控硅調壓器根據室內溫度的變化，無(wú)級調節電熱元件上的電壓，從而達到控制室內溫度的目的�？煽毓枵{壓器溫度控制器具有輸出功率能連續調節、 無(wú)觸點(diǎn)、控制精度高、壽命長(cháng)和體積小等優(yōu)點(diǎn)�？煽毓枵{壓器溫度控制器適合恒溫室的使用。?

　　3.2.3 電子式溫度控制器?

　　電子式溫度控制器(電阻式)是采用電阻感溫的方法來(lái)測量的，一般采用白金絲、銅絲、鎢絲以及半導體(熱敏電阻等)為測溫電阻。家用空調的傳感器大都是以熱敏電阻式。熱敏電阻式精度高也適合恒溫室的使用。?

　　3.2.4蒸汽式溫度控制器?

　　蒸汽式溫度控制器的工作原理：蒸氣壓力式波紋管的動(dòng)作作用于彈簧，彈簧的彈力是由控制板上的旋鈕所控制的。當室溫上升至調定的溫度時(shí)，毛細管和波紋管中的感溫劑氣體膨脹，使波紋管伸長(cháng)并克服彈簧的彈力把開(kāi)關(guān)觸點(diǎn)接通，停止加熱，直到室溫又降至設定的溫度時(shí)，感溫包氣體收縮，波紋管收縮與彈簧一起動(dòng)作，將開(kāi)關(guān)置于開(kāi)啟位置，使加熱器開(kāi)始加熱。以此反復動(dòng)作，從而達到控制房間溫度的目的。蒸汽式溫度控制器精度較低不適合高精度的恒溫室使用。?

　　3.2.5精密溫度控制器?

　　精密溫度控制器具有控溫精度高、操作簡(jiǎn)單方便、內置報警蜂鳴器、選配 WIN-CT?溫度控制系統專(zhuān)用軟件、通訊功能強大、超溫時(shí)自動(dòng)鳴響、全量程萬(wàn)能輸入、適合各種溫度傳感器、可進(jìn)行50段可編程曲線(xiàn)控溫、可輕松實(shí)現遠程控制等特點(diǎn)。精密溫度控制器適合高精度的恒溫室使用。?

　　4 潔凈恒溫室 ?

　　恒溫室的潔凈級別應與其相應的工藝要求一致。由于恒溫室構造和使用的特殊性，一般采用室內空氣自循環(huán)的方法來(lái)實(shí)現空氣凈化�？刹扇∈覂确胖每諝庾�?xún)羝骱驮谂�風(fēng)機出風(fēng)口處加裝高效過(guò)濾器等方式。在做驗證時(shí)以下幾個(gè)指標由為重要：溫度控制精度的測試、溫度控制均勻性的測試、塵埃粒子的測試、菌落數的測試。

　　參考文獻?

　　[1]董玫 ,郭芳 ,劉秀書(shū) ,張永健 ,王永利 ,王謙. 六味地黃發(fā)酵液的抗瘤和減毒作用[J]現代中西醫結合雜志 2002, (18) . ?

　　[2]馬田田. 纖維素酶用于中藥提取的初步研究[J]中草藥 1994, (03) . ?

　　[3]馬桔云,趙晶巖,姜穎,于喜水. 纖維素酶在黃連提取工藝中的應用[J]中草藥 2000, (02) .?

　　[4]王興紅,李祺德,曹秋娥. 微生物發(fā)酵中藥應成為中藥研究的新內容[J]中草藥 2001, (03) .?

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