我國生物醫學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策研究
三十多年來(lái),生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展為醫療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開(kāi)辟了廣闊的前景,極大地改善了人們的生活。因此,世界各國都把生物制藥確定為21世紀科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)。下面是YJBYS為大家提供的生物制藥論文——我國生物醫學(xué)工程技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策研究,歡迎閱讀!

摘 要: 生物醫學(xué)工程(BME)是當代最受重視、最具吸引力的高科技領(lǐng)域之一。我國的BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè) 與世界先進(jìn)水平相比尚存在著(zhù)很大差距,國內市場(chǎng)處于被西方發(fā)達國家壟斷、瓜分的狀態(tài),產(chǎn) 品貿易逆差巨大。在發(fā)達國家跨國公司的強力沖擊下,我國B(niǎo)ME產(chǎn)業(yè)在21世紀初面臨著(zhù)嚴重的 生存危機。當前,國內在技術(shù)標準、貸款擔保、進(jìn)口稅收等方面的滯后政策,很大程度上制約 了我國B(niǎo)ME產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。因此,迫切需要比照發(fā)達國家經(jīng)驗,找出國內相關(guān)政策存在的缺 陷,有針對性地提出扶持政策,以便抓住機遇,實(shí)現我國B(niǎo)ME產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展! £P(guān) 鍵 詞:生物醫學(xué)工程;政策缺陷;政策制定
生物醫學(xué)工程(bio-medical engineering,簡(jiǎn)稱(chēng)BME)是理、工、醫相結合的邊緣學(xué)科,是多 種工程學(xué)科向生物醫學(xué)領(lǐng)域滲透的產(chǎn)物。它運用現代自然科學(xué)和工程技術(shù)的原理與方法,從 工程學(xué)的角度,在多種資源上研究生物體,特別是人體的結構、功能及其他生命現象,研究和 開(kāi)發(fā)用于防病治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、制品裝置、系統和工程技術(shù)。BM E是當代最受重視、最具吸引力的高科技領(lǐng)域之一。美國國家研究委員會(huì )于1987年發(fā)表的“ 美國生物與工程系統研究”專(zhuān)門(mén)報告中,提出了11個(gè)領(lǐng)域作為當前生物工程研究的重要領(lǐng)域, 其中除三個(gè)屬生物技術(shù)外,其余八個(gè)均屬生物醫學(xué)工程。BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)是知識密集、資金密 集、多學(xué)科交叉、競爭挑戰激烈的高科技領(lǐng)域,并與諸多高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)有密切關(guān)聯(lián),能夠有效 地帶動(dòng)嵌入式軟件、集成電路、新材料等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。它是一個(gè)國家先進(jìn)制造業(yè)和高科技尖 端水平的標志之一。最近幾年,BME產(chǎn)品的國際貿易額每年以25%的速度增長(cháng),銷(xiāo)售利潤達40% ~50%[1],被認為是21世紀最活躍的新經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)和最被看好的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。
一、 我國B(niǎo)ME產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)潛力與發(fā)展現狀
2005年以來(lái),中國B(niǎo)ME市場(chǎng)成為繼美國和日本之后世界第三大市場(chǎng),并且在以每年14%左右的速 度增長(cháng)[2]。制藥業(yè)和生物醫學(xué)工程是當代健康產(chǎn)業(yè)的兩大支柱,在20世紀90年代, 以美國為代表的發(fā)達國家BME產(chǎn)業(yè)與制藥業(yè)的銷(xiāo)售額比例已經(jīng)達到1∶1,而在我國目前這個(gè)比 例為?1∶6[3],?這也預示著(zhù)我國B(niǎo)ME產(chǎn)業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間和巨大的潛在市場(chǎng) 。
但令人憂(yōu)慮的是,我國的BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)與世界先進(jìn)水平相比,存在著(zhù)非常大的差距,主要產(chǎn)品 的技術(shù)水平與世界先進(jìn)水平相差近20年[4]。從市場(chǎng)總量看,國內有近70%的醫療器 械市場(chǎng)已被發(fā)達國家的公司瓜分;在高檔醫療設備市場(chǎng),更呈現出進(jìn)口產(chǎn)品幾乎獨霸天下 的局面,其中以GE、西門(mén)子和飛利浦三大醫療集團為突出代表[5-6]。業(yè)內人士透 露,我國醫院90%的心電圖機、80%的中高檔監護設備和將近100%的高檔成像設備都是舶來(lái) 品[7]。近年來(lái),我國B(niǎo)ME產(chǎn)品貿易逆差巨大且呈逐年增加的態(tài)勢。
據不完全統計,僅美國一國生產(chǎn)的BME產(chǎn)品就占了全世界總量的40%以上,歐洲占了30%左右,日 本占了15%~18%,加起來(lái)幾乎壟斷了世界市場(chǎng)。而中國B(niǎo)ME產(chǎn)品總產(chǎn)值僅占世界總銷(xiāo)售額的2% [8]。
BME產(chǎn)品一般技術(shù)含量都比較高,且市場(chǎng)準入嚴格,迄今為止,不少關(guān)鍵技術(shù)都還被發(fā)達國家的 大公司所壟斷。國內BME領(lǐng)域缺乏自主創(chuàng )新,大多是因循已有知識和技術(shù),跟蹤國外具體工作, 技術(shù)儲備匱乏;對引進(jìn)技術(shù)缺乏深入的消化吸收和跟蹤創(chuàng )新,對引進(jìn)國外產(chǎn)品,全力仿制,寄希 望于以市場(chǎng)換技術(shù),但因停留在模仿產(chǎn)品水平,未能真正對引進(jìn)技術(shù)進(jìn)行消化吸收及再創(chuàng )造, 結果丟了市場(chǎng)而未換到技術(shù)。因此,我們在技術(shù)結構上落后于國際先進(jìn)水平,產(chǎn)品技術(shù)水平、 產(chǎn)品質(zhì)量難以滿(mǎn)足臨床使用的高要求,大多數產(chǎn)品難以參與市場(chǎng)競爭,高性能產(chǎn)品更難以與國 外產(chǎn)品匹敵。國內BME生產(chǎn)企業(yè)數量雖多,但規模小、專(zhuān)業(yè)化程度低、協(xié)作性差。加上市場(chǎng)信 息滯后,出現了嚴重的低水平重復現象。
國外BME產(chǎn)品大量涌入中國市場(chǎng),不僅對處于起步階段的BME民族產(chǎn)業(yè)造成了巨大沖擊,對醫 療費用的高速膨脹也起到了推波助瀾的作用。更為嚴重的是,這些進(jìn)口設備中,有相當一部 分是發(fā)達國家已經(jīng)淘汰的二手設備,在診斷的準確性和安全性方面存在諸多隱患。因此,加 快發(fā)展我國B(niǎo)ME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)已刻不容緩。BME產(chǎn)業(yè)所具有的高投入、高風(fēng)險、高利潤以及對各 行業(yè)的全面滲透等特性,決定了其發(fā)展必然要在國家政策的干預下進(jìn)行。自2003年開(kāi)始,國 家發(fā)布實(shí)施了《生物醫學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項公告》,但目前來(lái)看,此專(zhuān)項實(shí)施效果尚不 明顯,對BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的研究與落實(shí)還有待深入,尤其迫切需要比照發(fā)達國家經(jīng)驗,找出 國內相關(guān)政策存在的缺陷,有針對性地提出扶持政策。
二、 國內現有政策缺陷分析
1. 技術(shù)標準落后,導致進(jìn)口產(chǎn)品長(cháng)驅直入
我國目前在醫療器械領(lǐng)域共制定了89項國家標準和471項行業(yè)標準,其中等同或等效采用國 際標準的只有109項,僅為總數的1/5[9]。由于技術(shù)標準落后,就技術(shù)貿易壁壘而言, 在BME產(chǎn)品領(lǐng)域我國幾乎處于不設防狀態(tài),這使國外產(chǎn)品甚至二手設備可以長(cháng)驅直入。
衛生部最近一項報告顯示,目前全國有二手CT機達2?000多臺,約占CT機總數的1/2[9] ?,全部為進(jìn)口產(chǎn)品,其中多數運行狀況堪憂(yōu)。相比之下,美國、日本及歐洲均建立了自己的 標準和認證體系,相關(guān)進(jìn)口產(chǎn)品的論證歷時(shí)1~2年,這客觀(guān)上延緩了國外產(chǎn)品進(jìn)入其國內市場(chǎng) 的速度。
目前,我國相關(guān)標準制定與標準化研究嚴重滯后于產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展。已有國家標準、行業(yè)標準 嚴重老化,其中超過(guò)10年未修訂的約占30%,超過(guò)5年未修訂的約占40%[9]。標準修訂 不及時(shí),導致了與國際標準差距大,標準落后于技術(shù)發(fā)展,落后于市場(chǎng);新的國家標準的制定工 作較多地是在翻譯國際標準上,而未進(jìn)行國際標準中技術(shù)方法的驗證、規范等一系列技術(shù)工 作,導致許多國際標準盡管已轉化為國家標準或行業(yè)標準,卻無(wú)法執行。
囿于上述原因,很多國內企業(yè)仍然在現行嚴重滯后的國家標準和行業(yè)標準下進(jìn)行產(chǎn)品的設計 和生產(chǎn),而生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品又不能夠符合國際標準,導致了先進(jìn)國家對我國的技術(shù)貿易壁壘。
我國B(niǎo)ME產(chǎn)品技術(shù)標準的嚴重落后,導致我國B(niǎo)ME產(chǎn)業(yè)在上述進(jìn)口和出口兩個(gè)方面都面臨著(zhù)非 常被動(dòng)的局面。
2. 出口產(chǎn)品缺少政府的低息貸款政策支持
美、德、日等國政府往往為購買(mǎi)其出口產(chǎn)品的外國客戶(hù)提供低息貸款,即政府為企業(yè)作后盾 ,提供強有力支持。而且在我國,買(mǎi)方當地財政往往又給予從國外進(jìn)口的BME產(chǎn)品提供貸款擔 保。反過(guò)來(lái),我國國產(chǎn)的BME產(chǎn)品則沒(méi)有這種貸款擔保,更缺乏相關(guān)的政府及銀行支持。在多 重壓力下,國產(chǎn)商是舉步維艱。比如在伊拉克重建中,東軟公司通過(guò)激烈競爭一舉中標,獲得 了4臺CT機和1臺MRI(磁共振成像裝置)的訂單,但我國政府方面沒(méi)有相應的信貸支持[10 ]。我國企業(yè)往往不得不單槍匹馬地與跨國公司拼爭,勢單力薄且處于競爭劣勢。
3. 進(jìn)口稅收方面政策存在弊病
首先,對于CT機這樣的產(chǎn)品,我國制定的整機進(jìn)口關(guān)稅一直在4%左右,已經(jīng)非常低;而國產(chǎn)大型 CT機、磁共振等產(chǎn)品,除核心技術(shù)自主開(kāi)發(fā)外,其他涉及的大部分零部件依靠進(jìn)口,有時(shí)涉及 上千種,而這些進(jìn)口部件的關(guān)稅比整機進(jìn)口關(guān)稅高很多。比如目前CT機整機進(jìn)口關(guān)稅為4.5%, 而進(jìn)口部件的關(guān)稅卻高得多,如CT機中的電機進(jìn)口關(guān)稅為35%[9]。如此一來(lái),抬高了 靠自主設計、適當進(jìn)口元部件研發(fā)的國產(chǎn)CT機制造成本。使本應以低成本為競爭優(yōu)勢的國產(chǎn) 醫療設備的優(yōu)勢幾近喪失,而成了高價(jià)貨。很多醫院在這種情況下,就會(huì )擇“進(jìn)口貨”而舍“ 國產(chǎn)機”。因此,這樣的關(guān)稅政策對于正處于成長(cháng)階段的國內行業(yè)來(lái)說(shuō),抑制了民族醫療設備 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
其次,國家對部分進(jìn)口產(chǎn)品減免稅收,導致雙方競爭力嚴重失衡。由于國家規定,被用做“科 學(xué)研究和教學(xué)用品”的進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品可免征進(jìn)口關(guān)稅和增值稅,購買(mǎi)國內產(chǎn)品則沒(méi)有此 優(yōu)待。因此,許多醫院和經(jīng)營(yíng)性機構紛紛“打著(zhù)各類(lèi)教學(xué)科研旗號進(jìn)口這類(lèi)產(chǎn)品”,而不愿買(mǎi) 國產(chǎn)貨。這些產(chǎn)品包括CT機在內的10多項醫療設備及器械,在“科研和教學(xué)”名義下,被免去 6%的關(guān)稅和17%的增值稅。比如一套1.5T超導磁共振進(jìn)口價(jià)格約150萬(wàn)美元,以這些名義減少 至少23%的稅收約35萬(wàn)美元。2001年進(jìn)口的171臺磁共振,至少有70%是以這些名義進(jìn)口的?? [9]。
進(jìn)口產(chǎn)品的上述種種超國民待遇,非常不利于公平競爭,削弱了民族企業(yè)的競爭力。
三、發(fā)展我國B(niǎo)ME高技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的政策建議
1. 加緊實(shí)施BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標準化戰略
(1) 加快建立我國B(niǎo)ME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標準體系。由BME技術(shù)專(zhuān)家及行業(yè)專(zhuān)家、權威醫學(xué)研究 人員及臨床醫生、政府主管部門(mén)等組成“國家BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標準研究委員會(huì )”,對比、 銜接國際BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標準及體系,在調查研究和充分論證的基礎之上,盡快制定出全 系列符合國際要求的國家BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量標準體系。在制定出技術(shù)/質(zhì)量標準體系之后, 更要研究具體措施,加強技術(shù)/質(zhì)量標準體系的實(shí)施與監管(比如ISO9000系統在我國已經(jīng)推 行了近20年,但在許多行業(yè)仍不嚴格參照執行)。應采取鼓勵政策或懲罰政策,引導企業(yè)積 極主動(dòng)地爭取通過(guò)BME產(chǎn)品技術(shù)/質(zhì)量體系認證,應把質(zhì)量體系認證視為企業(yè)進(jìn)入BME產(chǎn)品生 產(chǎn)企業(yè)行列的資格證書(shū)和產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的入場(chǎng)券。
在積極采用國際標準的同時(shí),還可以從中國國情出發(fā),在WTO規則框架內形成自己的技術(shù)壁 壘。同時(shí)建立以行業(yè)管理為基礎的進(jìn)口產(chǎn)品監管體系,對進(jìn)口產(chǎn)品注冊實(shí)行國民待遇,要與 國內產(chǎn)品履行相同的審查注冊手續和程序,必須符合國家強制性標準。
(2) 加快建立嚴格有效的標準檢測手段與機構。在歐美發(fā)達國家,一般BME產(chǎn)品制造商將生 物學(xué)評價(jià)、通用安全要求測評及認證等委托給知名的中介實(shí)驗室評價(jià),確保評價(jià)的客觀(guān)、公 正和權威。針對BME產(chǎn)品,需通過(guò)的國際認證一般有歐洲CE Mark認證(歐洲經(jīng)濟共同體的市 場(chǎng)準入標志)和美國FDA認證(即食品和藥物管理局認證,美國強制執行安全認證,如X射線(xiàn) 、激光射線(xiàn)、微波對人體的傷害)。像澳大利亞國家實(shí)驗室認可協(xié)會(huì )(NATA)、英國國家測 量認可服務(wù)機構(NAMAs)、美國實(shí)驗室認可協(xié)會(huì )(AALA)等,作為國際認可的獨立第三方 ,其出示的檢測和認證報告在全球認可,它們的成長(cháng)與醫療器械制造商的發(fā)展相得益彰。 而目前我國十分缺乏這種國際認可的獨立第三方,即相關(guān)科技中介機構缺失或水平低下。目 前我國既有的認證機構無(wú)論從人員、設施,還是從測評、認證實(shí)力和背景來(lái)說(shuō),都不能滿(mǎn)足 基本要求。故急需由國家出面組建具有國際權威性的醫療器械產(chǎn)品生物學(xué)評價(jià)、通用安全要 求測評及認證實(shí)驗室或機構,建立起嚴格的審查管理制度。這是有效保障我國B(niǎo)ME產(chǎn)業(yè)健康 有序發(fā)展的非常重要的一環(huán)。這也必將有利于國內企業(yè)創(chuàng )新能力的提高和海外市場(chǎng)的拓展。
同時(shí),建議在申請國際標準、商標,以及申請國外準入如CE、FDA時(shí),政府方面適當給予經(jīng) 費補貼。
2. 加大對國產(chǎn)BME產(chǎn)品實(shí)施政府采購力度
經(jīng)過(guò)十多年發(fā)展,國內一些較大的BME企業(yè)迅速崛起,有的甚至可以與進(jìn)口產(chǎn)品分庭抗禮。如 在大型CT、磁共振、X線(xiàn)機、超聲等系列研制和生產(chǎn)方面,東軟改變了過(guò)去由美國GE、德國西 門(mén)子、荷蘭飛利浦和日本東芝、島津、日立等六大巨頭把持的格局,躋身為全球第七,而且在 多排CT上,一舉甩掉島津、日立,位列第五。北京萬(wàn)東、航天長(cháng)峰、深圳邁瑞、深圳安科等企 業(yè)也都擁有各具特色、性能可靠的產(chǎn)品。但是,由于進(jìn)口產(chǎn)品先入為主,國產(chǎn)企業(yè)很難改變進(jìn) 口產(chǎn)品的壟斷局面以及各級醫療機構推崇進(jìn)口產(chǎn)品的思想意識,如果不借助政府采購政策很 難“收復失地”。目前,雖然國家已推出政府采購政策(條例),但是現實(shí)中并非照章執行,尤 其在2003年初我國取消了原有大型醫療設備進(jìn)口的審批限制后,醫院可以自行進(jìn)口產(chǎn)品,此后 國外設備大量涌入國內市場(chǎng)。國家食品藥品監督管理局的數據顯示,2004年,我國進(jìn)口醫療儀 器2?853臺,同比增長(cháng)了51%[11]。如果任由這種事態(tài)發(fā)展,必將進(jìn)一步惡化國產(chǎn)BME 產(chǎn)品市場(chǎng)。
因此,建議政府主管部門(mén)(如國家發(fā)改委、衛生部等)適當收權,加強監管,抑制盲目采購國外B ME產(chǎn)品的傾向。建議要求國內所有醫療機構不得擅自購置大型醫用設備,凡要購置大型醫用 設備的,必須首先獲得由醫療主管部門(mén)的“準許采購批文”,必須獲得《大型醫用設備配置許 可證》,從審批入手加強控制。同時(shí)將國內能生產(chǎn)且滿(mǎn)足要求的BME產(chǎn)品納入政府采購目錄, 今后各級醫療機構凡使用財政性資金添置相關(guān)設備,必須優(yōu)先購買(mǎi)國產(chǎn)合格產(chǎn)品。政府的財 政部門(mén)、衛生部門(mén)和其他管理部門(mén)相互協(xié)調,采取措施落實(shí)政府采購政策(條例),以體現對民 族企業(yè)的扶持。
此外,我國政府在對外經(jīng)濟援助時(shí),應借鑒發(fā)達國家的經(jīng)驗,為被援助國提供低息、長(cháng)期的 買(mǎi)方信貸,指定必須購買(mǎi)中國的BME產(chǎn)品。
3. 積極培育幾個(gè)具備國際技術(shù)水平的大企業(yè)
十多年來(lái),國家科技部門(mén)在廣州、成都、北京、沈陽(yáng)、深圳等地先后建立了五個(gè)國家級BME 工程技術(shù)研究中心(具體涉及醫療保健器具、生物醫學(xué)材料、醫用加速器、數字化醫學(xué)影像 設備、醫學(xué)診斷儀器等),也涌現出了沈陽(yáng)東軟數字醫療系統股份有限公司、北京萬(wàn)東醫療 裝備股份有限公司、北京航天長(cháng)峰股份有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、深 圳安科高技術(shù)股份有限公司等一批漸成規模的BME大公司。在21世紀里,我國應立足上述現 有的BME工程技術(shù)研究中心和大公司,通過(guò)資本運作、聯(lián)合兼并等靈活方式進(jìn)一步優(yōu)化資源 配置,積極培育若干個(gè)具備產(chǎn)業(yè)規模、創(chuàng )新能力和品牌效應的國際化領(lǐng)軍型企業(yè),走高新化 、規;、集約化的發(fā)展道路,提高研發(fā)集中度、生產(chǎn)集中度和市場(chǎng)占有率,大力開(kāi)拓國際 國內市場(chǎng),尤其對一些國內市場(chǎng)需求量大并有利于帶動(dòng)多個(gè)關(guān)聯(lián)工業(yè)技術(shù)發(fā)展的品種及關(guān)鍵 產(chǎn)品應抓住開(kāi)發(fā)不放。在此基礎上積極培育出產(chǎn)業(yè)集群,通過(guò)稅收、資金等手段支持中小型 BME企業(yè)走“專(zhuān)、精、特、新”的發(fā)展道路,鼓勵其成為大型企業(yè)的戰略伙伴,在國內打造 出一條完整、豐富的BME產(chǎn)業(yè)鏈條。
在此過(guò)程中尤其要注意三點(diǎn):一是上述內資大公司在與國外公司聯(lián)合、合作過(guò)程中必須保證 主導權和控制權;二是要考慮到我國經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展水平和廣大的農村市場(chǎng),在研發(fā)高、精、 尖BME技術(shù)/產(chǎn)品的同時(shí),應優(yōu)先發(fā)展適用于地方醫院的療效好、質(zhì)量可靠、成本較低的中低 檔產(chǎn)品;三是國家發(fā)改委、衛生部等政府主管部門(mén)要加強宏觀(guān)調控,防止盲目重復建設所造 成的資源浪費和力量分散。
4. 加大財政投入,優(yōu)化科研成果轉化體系
由于以前我們對“生物醫學(xué)工程”和“生物技術(shù)”二者之間在概念和認識上存在混淆和模糊 ,導致從“七五”到“九五”的15年中,國家用于BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的財政投入極低。以“國 家科技攻關(guān)計劃”為例,15年中對BME研發(fā)的投入僅為?2?700?萬(wàn)元,不到新藥開(kāi)發(fā)的1/10 ?? [3]。盡管近年來(lái)國家有所重視,投入逐步加大,但目前來(lái)看力度仍顯不夠。BME行業(yè)是一 個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),介入門(mén)檻較高。建議加大對BME技術(shù)及產(chǎn) 業(yè)的財政投入:一是將BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)列入國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)管理范疇并放在突出地位,享受 國家高新科技產(chǎn)業(yè)政策;二是在國家“973計劃”、“863計劃”、國家重大科技攻關(guān)項目、 國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化計劃和國家自然科學(xué)基金中增加BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)立項和投入;三是建立國家 BME技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金。
國內BME企業(yè)自身研發(fā)投入不足也是一個(gè)突出問(wèn)題。根據美國醫療器械產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會(huì )2004年度 報告顯示,當年美國企業(yè)界研究開(kāi)發(fā)費投入占銷(xiāo)售額的比例是12.9%,德國是8.6%,法國是8 .3%,英國是6.7%,而我國B(niǎo)ME企業(yè)界(包括較大企業(yè))的這個(gè)比例不超過(guò)3%[12]。政府 應制定一些優(yōu)惠政策鼓勵和引導BME企業(yè)加大R&D投入。如在進(jìn)一步落實(shí)國家關(guān)于促進(jìn)技術(shù)創(chuàng ) 新、加速科技成果轉化以及設備更新等各項稅收優(yōu)惠政策的基礎上,積極鼓勵和支持企業(yè)開(kāi) 發(fā)新產(chǎn)品、新工藝和新技術(shù),加大企業(yè)研究開(kāi)發(fā)投入的稅前扣除等激勵政策的力度,實(shí)施促進(jìn) 高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展的稅收優(yōu)惠政策;結合企業(yè)所得稅和企業(yè)財務(wù)制度改革,鼓勵企業(yè)建立技術(shù) 研究開(kāi)發(fā)專(zhuān)項資金制度;允許企業(yè)加速研究開(kāi)發(fā)儀器設備的折舊;對購買(mǎi)先進(jìn)科學(xué)研究?jì)x器 和設備給予必要稅收扶持政策等。
四、 結語(yǔ)
BME高技術(shù)產(chǎn)業(yè)不僅是國民經(jīng)濟的一個(gè)可持續發(fā)展的生長(cháng)點(diǎn),而且與醫療費用控制、人民身體 健康直接相關(guān)。BME民族工業(yè)生存與發(fā)展,關(guān)乎我國廣大人民的根本利益,關(guān)乎社會(huì )安定團結 和社會(huì )進(jìn)步。世紀之交,不同國家都根據自身的情況確定其發(fā)展戰略。例如,克林頓政府于20 00年底簽署法令成立美國國家生物醫學(xué)成像和生物工程研究院(NIBIB),以保持其在BME技術(shù) 和產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域里的龍頭地位;德國于1998年啟動(dòng)了微型生物反應器(mini-bioreactor)計劃;日 本將生物工程技術(shù)列為21世紀產(chǎn)業(yè)振興四大推動(dòng)力之一,并制定了到2015年在該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)技 術(shù)方面居世界領(lǐng)先地位的戰略目標。我國的BME研究起步于20世紀80年代,比西方發(fā)達國家晚 了20多年。21世紀初我國B(niǎo)ME產(chǎn)業(yè)面臨著(zhù)嚴重的生存危機。然而,“禍兮福所倚”,危機與機 遇同在。不斷進(jìn)行的醫學(xué)變革和后工業(yè)社會(huì )技術(shù)發(fā)展的大趨勢,使我國B(niǎo)ME產(chǎn)業(yè)能夠看到由危 機向機遇轉變的曙光;我國B(niǎo)ME技術(shù)和產(chǎn)業(yè)已有的基礎則提供了轉變的可能;轉變的關(guān)鍵在于 研究制定正確的發(fā)展戰略和完善的扶持政策,以期實(shí)現我國B(niǎo)ME技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
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