試析過(guò)程記錄與實(shí)驗結果分析的關(guān)系論文

　　關(guān)鍵詞：過(guò)程記錄；實(shí)驗；酶免；質(zhì)控

　　過(guò)程記錄作為實(shí)驗室工作的一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)，承擔著(zhù)記錄原始數據、人員操作、設備運行、環(huán)境等原始數據以備追溯的作用。詳細的過(guò)程記錄包括人、機、料、法、環(huán)幾個(gè)方面，人員：包括每個(gè)項目的操作人員情況；儀器：包括從設備初始化到運行結束后維護的全過(guò)程；材料：指試驗中所用試劑及質(zhì)控品的廠(chǎng)家、批號；環(huán)境：實(shí)驗室溫度、濕度情況，乃至水、電等全方位的情況；另外最重要的一點(diǎn)，也是人機料法環(huán)中對實(shí)驗結果影響最大的一方面—法，因為它的波動(dòng)性和變化性較大，在實(shí)驗過(guò)程中應較為詳細地將其進(jìn)行記錄。法，亦為方法，并不是簡(jiǎn)單地理解為本次實(shí)驗的方法學(xué)原理，它貫穿實(shí)驗的全過(guò)程。

　　通過(guò)過(guò)程記錄進(jìn)行回顧性分析，尋找工作中因人員、方法或環(huán)境等因素的差異而造成的實(shí)驗結果的誤差，從而找出解決方案，使工作流程更為標準化。江蘇省鎮江市中心血站的實(shí)驗室主要工作內容為四項酶聯(lián)免疫試驗—HBsAg、抗HCV、抗HIV、TP及血清谷丙轉氨酶和ABO血型RH血型鑒定等項目，在實(shí)驗室運行ISO17025體系以來(lái)，過(guò)程控制與過(guò)程記錄作為一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)納入本實(shí)驗室質(zhì)量體系中。通過(guò)3年多以來(lái)的運行，詳細的過(guò)程記錄在實(shí)驗結果及質(zhì)控圖的分析上，提供了詳實(shí)的數據支撐平臺，也使工作人員更加方便和全面地在工作中總結經(jīng)驗，從而獲得理想而準確的實(shí)驗數據。下面舉幾個(gè)在工作中所遇到的實(shí)例，從過(guò)程記錄中總結出的幾個(gè)常見(jiàn)的影響實(shí)驗結果的實(shí)例，并結合過(guò)程過(guò)程進(jìn)行的相關(guān)分析，現報告如下。

　　1 環(huán)境影響因素

　　2008年12月份，連續幾天每天的第1批進(jìn)行實(shí)驗的酶標板本底偏高，同時(shí)質(zhì)控值也偏高，超過(guò)3SD，而之后的批次結果又基本正常。從過(guò)程記錄中的實(shí)驗室溫度動(dòng)態(tài)記錄和每批次酶標板加樣孵育的時(shí)間來(lái)看，近日實(shí)驗室溫度偏低，而當天第1批酶板開(kāi)始進(jìn)行檢測的時(shí)間較早，所以該現象可能由以下原因造成：空調運行一段時(shí)間后，室溫能達到18℃，達到實(shí)驗要求的溫度標準，但洗液的溫度要平衡至室溫需要較長(cháng)時(shí)間，因而很有可能在洗板時(shí)尚洗液未平衡到理想溫度，而存在少量結晶或未充分溶解的現象[1]；另外，由于天氣寒冷，FAME管道壁道內少量殘留水經(jīng)過(guò)一夜后，可能結冰或結晶，導致堵塞，管道接口也可能因低溫而變硬，導致密封性降低，因而造成洗板注水不滿(mǎn)，吸水不徹底，從而引起酶標板本底偏高。當設備運行一段時(shí)間后，隨著(zhù)室溫與設備、試劑的溫度達到平衡，異常結果消失[2]。

　　2 洗液影響因素

　　在實(shí)驗過(guò)程中，對洗液的配制時(shí)間和配制人及配制方法也應進(jìn)行記錄，這些記錄將在之后的回顧性質(zhì)控分析中起到重要作用。從質(zhì)控圖中，位移或漂移現象是連續幾天的質(zhì)控點(diǎn)形成后才能回顧性地判斷和分析，這時(shí)就需要借助前面的過(guò)程記錄來(lái)進(jìn)行綜合判斷，如分析洗液是否是新配制，配制人的配制方式、配制后是否立即使用。結合過(guò)程記錄進(jìn)行回顧性分析，發(fā)現某廠(chǎng)家的洗液相對其他廠(chǎng)家的而言，溶解度較低一點(diǎn)，一般新配制后立即使用時(shí)，酶標板易出現本底偏高，經(jīng)分析，可能導致有微小結晶因低溫或溶化時(shí)間不充份而導致而未完全溶解。導致洗板效果不理想。

　　3 質(zhì)控品影響因素

　　在工作中，有時(shí)也會(huì )發(fā)現換批號時(shí)或新解凍使用某批質(zhì)控品時(shí)，會(huì )出現質(zhì)控圖偏高或偏低的不穩定情況，經(jīng)分析，可能是質(zhì)控品未完全溶化充分，導致濃度不均勻，導致使用該批質(zhì)控品時(shí)的質(zhì)控圖忽高忽低的不理想情況。有時(shí)質(zhì)控品在夏季購買(mǎi)時(shí)，運輸過(guò)程中的冷鏈不能完全保證，通過(guò)詳細的過(guò)程記錄，可以很準確地追蹤到質(zhì)控圖出現異常是否和新解凍質(zhì)控品或質(zhì)控品更換新批號（何時(shí)購入，發(fā)貨與到站時(shí)間）有關(guān)，從而對質(zhì)控圖出現異常進(jìn)行有效的分析。

　　通過(guò)以上分析后，在工作中采取相應措施，冬季期間每天早上提前半小時(shí)開(kāi)空調提高實(shí)驗室溫度，并等室溫平衡一定時(shí)間后，方可啟動(dòng)FAME，并用加溫（40℃左右，不可超過(guò)50℃）的醫用純水先進(jìn)行日維護，沖洗管道，一來(lái)可以清潔管理內的殘余物質(zhì)，二來(lái)可以通過(guò)溫水沖洗，軟化管道。日維護結束后再進(jìn)行常規的冷維護，經(jīng)過(guò)以上步驟后，自檢的微孔板注水和吸水效果良好，能順利通過(guò)自檢，且酶標板本底清楚，質(zhì)控結果理想。質(zhì)控品在使用前要放入37℃水浴箱中進(jìn)行充分的融解，使用前進(jìn)行充分顛倒混勻，質(zhì)控品要放在-30℃以下的低溫冰柜中進(jìn)行保存，并盡量避免在夏季購買(mǎi)[3]。洗液一般提前1天進(jìn)行配制，特殊情況下需臨時(shí)配制洗液時(shí)，也要將洗液置于37℃水浴箱中進(jìn)行溶解并完全混勻后方可使用。

　　通過(guò)長(cháng)期以來(lái)的過(guò)程記錄，發(fā)現記錄對整個(gè)實(shí)驗過(guò)程的可追溯性起到了重要作用，對實(shí)驗數據分析、質(zhì)控圖分析、實(shí)驗有效性的判斷都起到了客觀(guān)的數據支持作用。因此，真實(shí)、有效地進(jìn)行工作記錄是實(shí)驗室工作者的一個(gè)必須具備的業(yè)務(wù)素質(zhì)，對如何總結工作中的各類(lèi)經(jīng)驗，從而提高實(shí)驗室工作質(zhì)量起到了至關(guān)重要的作用。

　　4 參考文獻

　　[1] 關(guān) 茵,仝興明,郭美英,等.FAME全自動(dòng)酶免分析系統吐板現象分析[J].中國實(shí)用醫藥,2009,4(10):256.

　　[2] 李 文,丁顯平,王乃紅,等.FAME24/20中兩步法ELISA試劑工作表的優(yōu)化設計[J].現代預防醫學(xué),2007,34(11):2062.

　　[3] 張開(kāi)惠.確保ELISA自動(dòng)化檢驗的質(zhì)量需注意的幾個(gè)要點(diǎn)[J].中國輸血雜志,2008,21(6):452.

【試析過(guò)程記錄與實(shí)驗結果分析的關(guān)系論文】相關(guān)文章：

醫患關(guān)系的現狀分析及對策論文07-26

過(guò)程和結果誰(shuí)重要作文（精選10篇）02-12

論文指導記錄08-18

案例分析論文11-27

案例分析論文07-15

本科論文指導記錄表10-16

績(jì)效考核結果分析報告（通用5篇）10-29

SPSS相關(guān)分析實(shí)驗報告07-19

案例分析論文[優(yōu)選]07-17

【實(shí)用】案例分析論文07-17