醫療器械年終個(gè)人工作總結（精選22篇）
總結是事后對某一時(shí)期、某一項目或某些工作進(jìn)行回顧和分析，從而做出帶有規律性的結論，它可以使我們更有效率，因此好好準備一份總結吧。我們該怎么寫(xiě)總結呢？下面是小編為大家整理的醫療器械年終個(gè)人工作總結，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇1
20xx年，在州市場(chǎng)監督管理局的指導下，在市局黨組的正確領(lǐng)導和各業(yè)務(wù)科室、綜合執法稽查大隊的全力配合下，圍繞20xx年全年工作部署和績(jì)效目標，經(jīng)過(guò)全局上下齊心協(xié)力，扎實(shí)開(kāi)展20xx年藥品醫療器械化妝品安全監管工作�，F將20xx年工作開(kāi)展情況總結匯報如下：
一、高度重視藥品安全工作
我局高度重視藥品安全工作，認真落實(shí)黨中央“四個(gè)最嚴”藥品安全工作的重要指示精神，始終將藥品安全工作作為各項工作的重中之重來(lái)抓，實(shí)行藥品安全一把手負責制，分管領(lǐng)導主要抓藥品安全監管工作，積極主動(dòng)向市委市政府分管領(lǐng)導匯報，落實(shí)黨政同責，加強藥品監管執法力量建設，配齊鄉（鎮）市場(chǎng)監管分局（所）執法人員，與基層監管分局所簽訂藥品安全責任書(shū)，實(shí)行工作目標管理，按照監管轄區積極開(kāi)展藥品安全監管工作。每年均將藥品安全列入市委市政府綜合考核內容。真落實(shí)行政執法“三項制度”，全面推行行政執法公示制度、執法全過(guò)程記錄制度、重大執法決定法制審核制度，嚴格執行《市場(chǎng)監管處罰程序規定》，提高執法力量和水平；落實(shí)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”工作，達到省政府有關(guān)要求；按照時(shí)限要求，及時(shí)上報月報、季報、半年報、年報等藥品監管統計及時(shí)準確。
二、嚴把許可驗收核查關(guān)
認真開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可備案的現場(chǎng)審核上報工作，20xx年1月至12月共辦理：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》新辦62戶(hù)，變更25戶(hù)，換證280戶(hù)，注銷(xiāo)21戶(hù)的現場(chǎng)技術(shù)指導和現場(chǎng)檢查驗收。共受理審核和上報：《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案》新辦初審材料87戶(hù)，變更初審材料19戶(hù)；《第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可》新辦材料53戶(hù)，變更24戶(hù)。進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)許可備案現場(chǎng)核查183戶(hù)次。在辦理過(guò)程中，嚴格審批標準、嚴格審批程序、嚴格跟蹤監督、嚴格落實(shí)企業(yè)主體責任，引導和促進(jìn)藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提升管理水平，促進(jìn)藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規范健康發(fā)展。
三、加大藥品醫療器械化妝品市場(chǎng)監管力度
以日常檢查為基礎，以專(zhuān)項集中整治為手段，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、化妝品和無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為。20xx年我局制定并組織開(kāi)展了：疫情防控藥械質(zhì)量安全專(zhuān)項整治、中藥飲片質(zhì)量安全專(zhuān)項整治、藥品化妝品流通監管專(zhuān)項整治、醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位專(zhuān)項整治、無(wú)菌和植入醫療器械專(zhuān)項整治（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡質(zhì)量安全專(zhuān)項整治）、特殊藥品專(zhuān)項檢查、處方藥銷(xiāo)售監管專(zhuān)項整治、不合格化妝品專(zhuān)項核查、化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項整治、高風(fēng)險“兩品一械”風(fēng)險隱患排查化解專(zhuān)項行動(dòng)、藥品安全生產(chǎn)三年行動(dòng)、節假日藥械安全專(zhuān)項整治、醫療器械“清網(wǎng)行動(dòng)”等15項專(zhuān)項集中整治。截止20xx年12月30日共出動(dòng)執法人員4126人次，出動(dòng)執法車(chē)輛1126車(chē)次，累計檢查藥品、醫療器械、化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位3052戶(hù)次，下發(fā)責令整改通知書(shū)28份，立案查處案件1件。完成了州局下達的9批次的基本藥物抽驗任務(wù)。督促第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報執行年度管理自查報告216家。對轄區280家換證零售藥店開(kāi)展了專(zhuān)項檢查，對59家藥品零售（連鎖）企業(yè)、4家醫療機構開(kāi)展了飛行檢查。簽訂《大理市藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位履行安全生產(chǎn)承諾書(shū)》516份。
通過(guò)對藥品醫療器械化妝品流通領(lǐng)域存在的企業(yè)進(jìn)貨把關(guān)不嚴，非法渠道進(jìn)貨，無(wú)證經(jīng)營(yíng)，執業(yè)藥師“掛證”，未按要求銷(xiāo)售處方藥，購銷(xiāo)資質(zhì)檔案不全、購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品等問(wèn)題進(jìn)行整治。加強基本藥物、特殊藥品、血液制品、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品醫療器械化妝品監管，加強中藥材中藥飲片質(zhì)量安全監管，加強藥品廣告監測。進(jìn)一步規范了藥品醫療器械化妝品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。
四、扎實(shí)開(kāi)展疫情防控藥械質(zhì)量安全
自疫情發(fā)生以來(lái)，廣大黨員干部切實(shí)提高政治站位，立即取消春節休假，全員上崗，全面進(jìn)入抗擊疫情的緊急狀態(tài)。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監管力度，為積極應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，充分發(fā)揮市場(chǎng)監管部門(mén)的職責，切實(shí)抓好疫情防護用品產(chǎn)品質(zhì)量安全及價(jià)格監管，加強轄區內藥品醫療器械質(zhì)量安全監管，阻斷假冒偽劣口罩等防護產(chǎn)品流入大理市轄區，我局及時(shí)安排部署：
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我局于20xx年1月22日就下發(fā)了《大理市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強藥品醫療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項監督檢查的通知》及《大理市市場(chǎng)監督管理局提醒告誡書(shū)》，要求各分局、所進(jìn)一步規范藥品市場(chǎng)價(jià)格行為，維護市場(chǎng)價(jià)格秩序，營(yíng)造藥品產(chǎn)購銷(xiāo)公平競爭的良好市場(chǎng)環(huán)境，保護消費者利益。并告誡大理市轄區內各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位：
一是要求各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位要嚴格執行《中華人民共和國價(jià)格法》、《中華人民共和國反壟斷法》及《禁止價(jià)格欺詐行為的規定》、《關(guān)于商品和服務(wù)實(shí)行明碼標價(jià)的規定》等價(jià)格法律、法規和規章，遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則，用好自主定價(jià)權，依法合規經(jīng)營(yíng)，開(kāi)展公平有序的市場(chǎng)競爭，自覺(jué)維護藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序和公眾利益。
二是要求各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位不得利用突發(fā)公共衛生安全事件，大幅提高醫療藥品及用品的銷(xiāo)售價(jià)格，不得囤貨居奇、哄抬物價(jià)、牟取暴利以及散布漲價(jià)謠言。
三是要求各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位要堅決杜絕濫用市場(chǎng)支配地位違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等以下各種價(jià)格違法行為。⒈醫療藥品用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)達成、實(shí)施壟斷協(xié)議的行為；⒉醫療藥品用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售藥品的行為；⒊醫療藥品用品零售企業(yè)不按規定執行明碼標價(jià)、價(jià)格公示制度的'行為，存在虛構原價(jià)、誤導性?xún)r(jià)格標示等價(jià)格欺詐行為。
四是要求醫療藥品用品等行業(yè)協(xié)會(huì )或其他銷(xiāo)售機構要加強自律，不得組織經(jīng)營(yíng)者串通漲價(jià)、聯(lián)合漲價(jià)、操縱市場(chǎng)價(jià)格，要積極引導企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，共同維護市場(chǎng)價(jià)格秩序。
五是要求各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位要認真按照提醒告誡要求，積極開(kāi)展自查整改，進(jìn)一步規范自身價(jià)格行為。我局將進(jìn)一步加強藥品醫療器械質(zhì)量安全監管及市場(chǎng)價(jià)格監督檢查、巡查工作。對轄區內社會(huì )反映強烈、屢查屢犯的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位將列為重點(diǎn)巡查、檢查對象，對其價(jià)格行為實(shí)施重點(diǎn)監管。對于情節嚴重、性質(zhì)惡劣的典型案件還將通過(guò)新聞媒體公開(kāi)曝光。
六是發(fā)動(dòng)廣大群眾和社會(huì )各界對各藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的價(jià)格行為予以監督，若發(fā)現價(jià)格違法行為，保存好相關(guān)證據并撥打“12315”舉報電話(huà)進(jìn)行投訴舉報。
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我局于20xx年1月29日下發(fā)了《大理市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于加強疫情防護用品市場(chǎng)監管工作的通知》，要求轄區各分局、所積極開(kāi)展各項專(zhuān)項檢查。
一是進(jìn)一步加強藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位監管，加大對各環(huán)節質(zhì)量管理規范落實(shí)情況的監督檢查，尤其要加大對涉及疫情防控診療相關(guān)的抗病毒類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、消炎抗菌類(lèi)等藥品，以及防護口罩、防護服、體溫計、體外診斷試劑等醫療器械監督檢查力度，確保藥品醫療器械質(zhì)量安全，嚴防不合格藥械流入市場(chǎng)，發(fā)現違法違規行為，依法嚴厲查處。二是切實(shí)加大藥品、醫療器械不良反應（事件）監測力度，做到早發(fā)現、早預警、早報告、早處置，避免和減少不良事件發(fā)生。三是加強物流快遞企業(yè)的監管。要求各分局、所立即安排執法人員開(kāi)展對轄區內物流快遞企業(yè)的巡查工作，嚴防不合格藥品醫療器械及防護產(chǎn)品流入市場(chǎng)，發(fā)現違法違規行為，依法嚴厲查處。
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根據省、州、市應對疫情工作指揮部的安排部署，以及上級部門(mén)的要求，為嚴格落實(shí)我市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控措施，發(fā)揮全市零售藥店覆蓋優(yōu)勢和早期疫情監測作用，全方位排查登記和掌握零售藥店購買(mǎi)發(fā)熱、咳嗽藥品的人員相關(guān)信息，保障人民群眾健康，我局與市醫療保障局聯(lián)合下發(fā)了《大理市醫療保障局大理市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于建立疫情防控期間零售藥店購買(mǎi)發(fā)熱咳嗽藥品人員信息登記報告制度的通知》，自2月3日起，對全市在零售藥店購買(mǎi)發(fā)熱、咳嗽藥品人員信息實(shí)行登記報告制度。
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我局自疫情發(fā)生以來(lái)，廣大黨員干部切實(shí)提高政治站位，立即取消春節休假，全員上崗，全面進(jìn)入抗擊疫情的緊急狀態(tài)。不斷加大對擾亂疫情防治需要的醫用口罩、消毒藥水、抗病毒藥品等防控用品的監管力度，依法從嚴從重從快查處了2件價(jià)格欺詐、哄抬物價(jià)、不明碼標價(jià)違法案件，1件銷(xiāo)售無(wú)中文標識的不合格口罩（醫療器械）等擾亂市場(chǎng)秩序的違法經(jīng)營(yíng)案件，為打贏(yíng)疫情防控攻堅戰提供了堅強的保障。
共發(fā)放《大理市市場(chǎng)監督管理局提醒告誡書(shū)》516份，轄區內516家零售藥店均制作了出入二維碼及“云南健康碼”，要求進(jìn)入藥店購藥實(shí)行掃碼進(jìn)出。累計檢查口罩經(jīng)營(yíng)戶(hù)5335戶(hù)次、藥品經(jīng)營(yíng)戶(hù)5427戶(hù)次、消毒殺菌用品經(jīng)營(yíng)戶(hù)4947戶(hù)次，要求藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位對口罩不能囤積居奇、哄抬物價(jià)、串通漲價(jià)和銷(xiāo)售以次充好的溫度計、擅自配售各類(lèi)感冒發(fā)燒藥等違法行為。同時(shí)，嚴格要求進(jìn)入藥店購藥者必須佩戴口罩，有條件的要求對購藥者進(jìn)行體溫檢測。
我局按照上級黨委政府關(guān)于應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的安排部署，充分發(fā)揮基層黨組織的戰斗堡壘作用和廣大黨員的先鋒模范作用。始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，把疫情防控工作作為當前最重要的工作來(lái)抓。加大對藥店、診所等醫療機構違法經(jīng)營(yíng)行為的查處力度，做到發(fā)現一起、嚴查嚴懲一起，保證疫情防控期間防護產(chǎn)品的質(zhì)量安全，價(jià)格穩定，做到守土有責、守土盡責，為全面打贏(yíng)疫情防控阻擊戰作出市場(chǎng)監管人不懈的努力和奮斗。
五、充分發(fā)揮宣傳的正面引導作用，取得良好社會(huì )效應
采取多種形式，大力宣傳藥品醫療器械化妝品法律法規、藥品醫療器械化妝品安全知識、藥品醫療器械化妝品監管工作重點(diǎn)、亮點(diǎn)。藥品醫療器械化妝品安全知識和預警信息覆蓋到了機關(guān)、學(xué)校、企業(yè)、社區、農村，使廣大群眾的安全意識和防范能力普遍提高，社會(huì )各界對藥品醫療器械化妝品安全工作的關(guān)心、支持進(jìn)一步增進(jìn)，形成了全市上下共同關(guān)心、理解、支持藥品醫療器械安全工作的良好氛圍。20xx年利用“3.15”、“三月街民族節”、疫情防控、化妝品安全科普宣傳周、全國醫療器械安全宣傳周等活動(dòng)之機，大力宣傳藥品醫療器械化妝品法律法規和藥品醫療器械化妝品安全知識，采取行之有效的方法促進(jìn)相關(guān)企業(yè)員工關(guān)注“中國藥物警戒期刊”微信公眾號，各片區分局所、轄區內藥品經(jīng)營(yíng)使用單位共1344人關(guān)注了“中國藥物警戒期刊”。1至12月共發(fā)布上報州市場(chǎng)監督管理局“藥械安全監管簡(jiǎn)報”7期。督促轄區內516家藥品零售藥店張貼“云南健康碼”，要求進(jìn)入藥店人員必須掃碼進(jìn)入，“云南健康碼”張貼覆蓋率達100%。利用網(wǎng)絡(luò )、微信公眾號等平臺進(jìn)行宣傳，倡導公眾注重藥品醫療器械化妝品安全，正確認識藥品醫療器械化妝品功效，營(yíng)造全民關(guān)心、關(guān)注藥品醫療器械化妝品安全的氛圍。
六、加強繼續教育宣傳力度，提升藥械安全管理水平
深入到各分局、所指導鄉鎮監管分局（所）開(kāi)展零售藥店、醫院、個(gè)體診所檢查活動(dòng)，通過(guò)對鄉鎮監管分局（所）執法人員現場(chǎng)培訓加現場(chǎng)指導的方式，重點(diǎn)檢查零售藥店、醫院、個(gè)體診所、學(xué)校衛生室藥品醫療器械采購、驗收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節的管理，處方藥銷(xiāo)售的管理，記錄和憑證的管理，有效期的管理以及環(huán)境衛生、人員健康的管理、GSP管理等內容，堅持“缺什么，補什么”的原則，既提升鄉鎮監管分局（所）執法人員藥械安全監管水平，保障轄區藥械安全，也提高了藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量安全主體責任意識。為全面抓好新修訂《中華人民共和國藥品管理法》和新頒布《中華人民共和國疫苗管理法》的宣貫工作，我局深入轄區內一心堂、東駿大藥房、健之佳、弘仁堂大藥房、康源堂大藥房等零售企業(yè)，對幾家藥品零售企業(yè)的門(mén)店經(jīng)理、區域經(jīng)理、分部主管等中高層管理人員518人進(jìn)行了“兩法”的宣傳培訓。按照省、州局的要求，專(zhuān)人組織開(kāi)展轄區內藥師協(xié)理、藥學(xué)（非臨床）專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員注冊、登記備案、繼續教育學(xué)分驗證等工作，并按照時(shí)限及時(shí)完成申報資料的審核簽收。開(kāi)展了藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員摸底調查189人次，開(kāi)展非臨床藥學(xué)技術(shù)人員的首次注冊、再次注冊、注銷(xiāo)、變更62人次，藥師協(xié)理的首次注冊、再次注冊、注銷(xiāo)、變更74人次。衛生系列藥學(xué)技術(shù)人員首次注冊5人次。
七、強化涉藥單位藥品質(zhì)量信用體系建設
在全市藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉鎮以上醫療機構開(kāi)展了信用等級和動(dòng)態(tài)分級量化評定，對轄區內的藥品零售藥店516家、鄉鎮以上醫療機構（含私立醫院）50家進(jìn)行信用等級和動(dòng)態(tài)分級量化評定。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇2
不知不覺(jué)中，20xx年悄然離去，迎來(lái)嶄新而充滿(mǎn)期望的20xx年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半，在領(lǐng)導的關(guān)心、指導和同事們的幫助下，20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾，進(jìn)入工作主角，基本掌握了各項工作要領(lǐng)，進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問(wèn)題的能力，較好的完成了各項工作任務(wù)�，F將一年來(lái)的工作、學(xué)習狀況簡(jiǎn)要總結如下：
一、認真努力學(xué)習，提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能
體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫藥或醫療器械其他細分產(chǎn)業(yè)，有其自身的特點(diǎn)：
一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類(lèi)眾多；二是單個(gè)企業(yè)規模普遍不大，研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多；三是產(chǎn)品創(chuàng )新和模仿的門(mén)檻較低；四是上市周期較短，產(chǎn)品技術(shù)升級和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續投入資金，不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng )新和技術(shù)升級，加強市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力建設，否則難以應對市場(chǎng)競爭。
二、盡心盡職工作，努力完成各項研發(fā)工作任務(wù)
我的崗位是研發(fā)助理，在本組主要負責突變檢測方向的研發(fā)工作。除自身負責的.研發(fā)項目外，本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此，我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展，另一方面積極配合領(lǐng)導和同事完成集體任務(wù)。
三、存在的問(wèn)題與今后努力的方向
20xx年，我刻苦勤奮、認真努力工作，雖然完成了各項工作任務(wù)，取得了一定的成績(jì)，但還是存在一些的不足，一是學(xué)習還不夠抓緊，用學(xué)習指導實(shí)踐不夠，致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認真細致，在研發(fā)過(guò)程中走了不少彎路，影響了工作效率。今后，我要認真對待存在的不足問(wèn)題，加強自身學(xué)習，不斷提高綜合素質(zhì)，努力做好各項工作，力爭取得更大成績(jì)。具體如下：
1、增強責任感，服從領(lǐng)導安排，積極與領(lǐng)導溝通，提高工作效率。要積極主動(dòng)地把工作做到點(diǎn)上，落到實(shí)處，減少工作失誤。
2、加強理論知識相關(guān)的學(xué)習，不斷的完善自己的理論知識，可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。
3、要善于總結，要善于在成功中積累經(jīng)驗；善于在失敗中吸取教訓，努力使之轉化為成功。
4、勤學(xué)習、勤動(dòng)腦、勤動(dòng)手，加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率，更快的轉化成產(chǎn)品。
新的一年意味著(zhù)新的機遇新的挑戰，我相信在公司全體領(lǐng)導和員工的努力下，我們公司一定會(huì )更上一層樓。我也會(huì )在不斷的學(xué)習中進(jìn)步，也不辜負領(lǐng)導和同事對我的`期望!
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇3
20xx年以來(lái)，龍陵縣市場(chǎng)監督管理局認真貫徹落實(shí)新修訂《醫療器械監督管理條例》等法律法規，深入開(kāi)展風(fēng)險隱患排查整治，全力防控質(zhì)量安全風(fēng)險；持續加強防疫用械監管切實(shí)保障醫療器械質(zhì)量安全。龍陵縣市場(chǎng)監督管理局醫療器械監管領(lǐng)域20xx年工作開(kāi)展情況如下：
一、基本情況
截至目前，我局轄區內共有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)61戶(hù)，備案企業(yè)117戶(hù)；醫療機構161家(縣級醫療機構3家，疾控中心1家，鄉（鎮）衛生院10家，村衛生室121家，縣鄉醫療衛生單位延伸服務(wù)機構6家，民營(yíng)醫院4家，廠(chǎng)礦學(xué)校醫務(wù)室6家，個(gè)體診所10家)。
二、工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬┟鞔_工作重點(diǎn)。局黨組組織召開(kāi)專(zhuān)題工作會(huì )議，制定《20xx年龍陵縣醫療器械監管工作要點(diǎn)》，對全縣醫療器械監管工作進(jìn)行安排部署。
�。ǘ┳�(shí)疫情防控。一是全力做好疫情防控醫療器械保障工作。對全縣醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)物資儲備情況進(jìn)行摸排調查，做好防控醫療器械保障工作。二是強化疫情防控醫療器械質(zhì)量監管。以新冠病毒檢測試劑、抗原檢測試劑、醫用口罩、防護服、測溫槍為重點(diǎn)，加大對涉及疫情防控醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的監督檢查力度。共檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)89戶(hù)次、醫療機構53家次，核酸檢測點(diǎn)4家次。
�。ㄈ﹪栏褚婪ㄔS可。按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）工作，進(jìn)一步規范行政審批程序，根據行政許可事項辦理程序，及時(shí)向社會(huì )公示許可（備案）情況。共辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證5戶(hù)，延續9戶(hù)，注銷(xiāo)1戶(hù)，變更15戶(hù)，經(jīng)營(yíng)備案3戶(hù)，備案變更35戶(hù)。
�。ㄋ模┘訌娙粘１O管。認真貫徹落實(shí)醫療器械分類(lèi)分級監管要求，按照《20xx年龍陵縣醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節日常監督檢查計劃和實(shí)施方案》，在20xx年確定監管級別的基礎上，調整確定出20xx年監管級別單位目錄，按級別開(kāi)展監管，以戶(hù)為單位建立監管檔案，推進(jìn)誠信體系建設。共出動(dòng)執法人員46人次，出動(dòng)執法車(chē)輛21臺次，檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)89戶(hù)次；共出動(dòng)執法人員36人次，執法車(chē)輛15臺次，檢查醫療器械使用單位53家次。
�。ㄎ澹┖葑�(zhuān)項整治。根據省市場(chǎng)監管局、市市場(chǎng)監管局醫療器械監管工作部署，深入開(kāi)展各項專(zhuān)項檢查工作，著(zhù)力解決影響醫療器械質(zhì)量安全的突出問(wèn)題。繼續開(kāi)展醫療器械安全專(zhuān)項整治三年行動(dòng)，加強對在用胃腸鏡產(chǎn)品的監管，共檢查民營(yíng)醫院4家次，醫療機構13家次，檢查中，未發(fā)現違法違規行為。深入開(kāi)展隱形眼鏡和安全套等量大產(chǎn)品的整治；嚴查對貯存和運輸有特殊要求的產(chǎn)品（包括冷鏈醫療器械產(chǎn)品）儲運管理；開(kāi)展使用單位大型醫療設備、捐贈設備耗材和高風(fēng)險植入醫療器械等產(chǎn)品的整治。
�。┰鷮�(shí)開(kāi)展飛行檢查。按照《龍陵縣20xx年醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節飛行檢查方案》對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展飛行檢查。共對5戶(hù)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、3戶(hù)醫療器械使用單位開(kāi)展飛行檢查。通過(guò)飛行檢查，企業(yè)的存儲條件全面改善，管理水平和責任意識明顯提高，有效規范了企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。
�。ㄆ撸┲�(zhù)力抓好抽樣工作。按照《保山市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于開(kāi)展20xx年醫療器械監督抽樣工作的通知》下達的抽樣工作任務(wù)，按照“先檢查，后抽樣”的原則開(kāi)展抽樣工作。共檢查醫療器械50多批次，完成醫療器械抽樣任務(wù)4批次，已按時(shí)、按質(zhì)、按量完成抽檢任務(wù)。
�。ò耍┘哟蟀讣檗k力度。加大經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節案件的查辦力度，截至目前，共收集案件線(xiàn)索2條，對1起違法行為進(jìn)行立案。
�。ň牛┰鷮�(shí)開(kāi)展監測工作。加強醫療器械不良事件監測工作；優(yōu)化監測評價(jià)工作流程，完善不良反應監測機制，加強監測結果的綜合運用，繼續推動(dòng)哨點(diǎn)醫院監測工作。共監測醫療器械不良事件15例。
(十)加強培訓宣傳工作。一是組織轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人參加各種會(huì )議，加強企業(yè)主體責任的落實(shí)。二是利用“315”國際消費者權益日、藥品科技活動(dòng)周在縣城區、社區、學(xué)校等地廣泛開(kāi)展宣傳活動(dòng)。共召開(kāi)各種培訓會(huì )議2場(chǎng)次，培訓人員45人次；開(kāi)展現場(chǎng)宣傳2場(chǎng)次，現場(chǎng)接受群眾咨詢(xún)500余人次，發(fā)放各種宣傳資料1000余份。三是充分利用微信平臺、QQ群等載體宣傳醫療器械法律法規。四是開(kāi)展執法人員培訓，組織執法人員參加網(wǎng)絡(luò )學(xué)習，不斷提升監管人員的業(yè)務(wù)能力和工作水平。五是建立醫療器械監督舉報制度，鼓勵單位和個(gè)人對醫療器械質(zhì)量、市場(chǎng)秩序、監督管理等進(jìn)行公眾監督。六是定期向轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構提供上級發(fā)布的不良反應、不良事件信息情況，保障群眾用械安全。
三、存在問(wèn)題和不足
�。ㄒ唬┍O管基礎薄弱。機構改革后，我局僅有1個(gè)股室3名執法人員從事醫療器械監管和稽查，而且其中還包括藥品、化妝品的`監管，基層市場(chǎng)監管所中監管人員均為兼職，相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識儲備不足，沒(méi)有接觸過(guò)藥品監管工作，監管能力有待提升。
�。ǘ┍O管形勢復雜。醫療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節點(diǎn)多面廣、任務(wù)繁重，安全風(fēng)險隱患較大。
四、20xx下年工作重點(diǎn)
�。ㄒ唬┘哟笫袌�(chǎng)監管力度。加強醫療器械的日常監管，在日常監管的基礎上，針對不同時(shí)期市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題，開(kāi)展專(zhuān)項整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品行為，規范市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用械安全有效。
�。ǘ⿵娀瘜�(zhuān)項整治力度。堅持日常監管與專(zhuān)項整治相結合，以高風(fēng)險品種為重點(diǎn)，深入開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)。加大案件的查處力度，嚴厲打擊違法行為，堅決防止系統性、區域性醫療器械安全問(wèn)題發(fā)生。
�。ㄈ┙f(xié)調配合長(cháng)效機制。進(jìn)一步協(xié)調各有關(guān)部門(mén)認真履行職責，密切配合，加強協(xié)作，對安全突出問(wèn)題和重大隱患實(shí)施集中整治，不斷提高人民群眾用械安全水平。
�。ㄋ模I(yíng)造社會(huì )共治氛圍。抓好《醫療器械監督管理條例》的宣傳貫徹，讓法治理念深入人心，增強廣大人民群眾參與醫療器械安全監督的主動(dòng)性。強化震懾性，完善稽查執法與刑事司法工作的銜接機制，加強與公檢法機關(guān)的案件移送、辦案協(xié)作、防范配合，嚴厲打擊違法犯罪行為。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇4
一、迅速摸底，全面排查。
省局發(fā)布專(zhuān)項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開(kāi)展摸底調查工作，對市區內的醫療機構進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫療機構的基本情況。經(jīng)過(guò)排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫療機構僅“xx縣醫院”一家。
二、加強聯(lián)動(dòng)，督促自查。
落實(shí)聯(lián)絡(luò )員制度，強化與x縣食品藥品監督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達專(zhuān)項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫院做好自查工作，及時(shí)上報自查材料。
三、實(shí)地檢查，規范整改。
6月初，我局由分管副局長(cháng)帶隊，親自赴x縣人民醫院進(jìn)行現場(chǎng)檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養記錄、氧濃度監測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問(wèn)題，已責令該院立即整改。
四、推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范培訓。
根據省局醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范培訓班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開(kāi)全市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì )，積極推進(jìn)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證工作，為規范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì )議，全面傳達了省局和國家局實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的有關(guān)要求，并對醫療器械的.產(chǎn)業(yè)現狀，未來(lái)的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強調了推進(jìn)質(zhì)量管理規范的重要性和緊迫性，還對規范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認真組織學(xué)習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范工作。
五、強化醫療器械不良事件監測。
上半年，我局醫療器械不良事件監測工作持續不懈，一是不斷強化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監局，各區衛生局、市區各二級以上醫療機構以及市醫療器械不良事件監測中心的聯(lián)系，保證不良事件監測信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監測渠道。二是強化培訓工作，3月底，我局組織召開(kāi)了xx年醫療器械不良事件監測工作培訓座談會(huì )，會(huì )議通報了xx年度醫療器械不良事件監測工作情況，分析上年度監測工作存在的問(wèn)題，部署了xx年度醫療器械監測工作的重點(diǎn)，并對醫療器械不良事件監測系統網(wǎng)上報送具體方法進(jìn)行了培訓，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監測網(wǎng)上報送工作，實(shí)現不良事件報告100%網(wǎng)上報送。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇5
來(lái)到市場(chǎng)部工作已有一年了。在這一年的的時(shí)間中，公司領(lǐng)導、部門(mén)領(lǐng)導、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負責的業(yè)務(wù)，同時(shí)也體會(huì )到了市場(chǎng)部人員作為公司核心部門(mén)工作的艱辛和堅定。這段時(shí)間以來(lái)，在領(lǐng)導和同事們的幫助和指導下，通過(guò)自身的努力，各方面取得了一定的進(jìn)步，現將我的工作情況作如下簡(jiǎn)要匯報。
一、銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
在實(shí)習期以及實(shí)習期結束的這段時(shí)間里，在銷(xiāo)售任務(wù)上沒(méi)有給公司創(chuàng )造任何價(jià)值，沒(méi)有完成市場(chǎng)部規定的每月銷(xiāo)售任務(wù)。
二、工作成績(jì)狀況
1、在產(chǎn)品認識上
通過(guò)這段時(shí)間，一切從零開(kāi)始，熟悉適應了公司環(huán)境，熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點(diǎn)等，以及產(chǎn)品在目前市場(chǎng)中的基本情況。xx目前在醫院里沒(méi)有普及使用，客戶(hù)和醫院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導致產(chǎn)品價(jià)格高，但是由于其產(chǎn)品有特點(diǎn)和優(yōu)勢，客戶(hù)和醫院對xx產(chǎn)品都比較感興趣，對此類(lèi)新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來(lái)的合作充滿(mǎn)期盼；
2、在客戶(hù)開(kāi)發(fā)上
通過(guò)這段時(shí)間，每天通過(guò)網(wǎng)絡(luò )尋找客戶(hù)信息，網(wǎng)上、電話(huà)拜訪(fǎng)客戶(hù)，加強與客戶(hù)交流合作，做好每日客戶(hù)拜訪(fǎng)記錄情況，客戶(hù)資源有了很大的積累，并有部分客戶(hù)正在開(kāi)發(fā)醫院中，為下一步客戶(hù)成交奠定了基礎。如xx科技、xx醫療器械等公司目前都在醫院開(kāi)發(fā)過(guò)程中；
3、在醫療耗材招標上
通過(guò)這段時(shí)間，關(guān)注全國省市、醫院醫療耗材招標，參與協(xié)助醫療耗材投標工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷(xiāo)商參與投標工作，為產(chǎn)品中標后操作醫院做準備。如20xx年xx市耗材招標，xx和xx產(chǎn)品已中標，xx市xx器械和xx醫療器械選為公司配送商，并同時(shí)操作醫院。20xx年xx腫瘤醫院耗材招標正在進(jìn)行中，xx和xx已授權xx商貿參與投標，對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿(mǎn)意，托人找腫瘤醫院院長(cháng)介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁(yè)和樣品去醫院走臨床。20xx年xx市耗材招標正在進(jìn)行中，已有公司對投標產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標書(shū)，年前完成產(chǎn)品報價(jià)等相關(guān)事情；
三、銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
經(jīng)過(guò)這段時(shí)間的努力，在銷(xiāo)售工作中也發(fā)現了自身很多存在的問(wèn)題。
1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶(hù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，發(fā)現自身對公司產(chǎn)品的`熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的供貨價(jià)、進(jìn)醫院建議價(jià)、產(chǎn)品詳細使用方法等。尤其是對同類(lèi)產(chǎn)品在市場(chǎng)中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面上的區別了解的還不夠；
2、與客戶(hù)溝通技巧不夠成熟
在客戶(hù)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，發(fā)現自身在與客戶(hù)溝通技巧方面需要加強，經(jīng)過(guò)部門(mén)領(lǐng)導的指點(diǎn)和幫助，這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高；
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷(xiāo)售任務(wù)
通過(guò)之前積累的客戶(hù)資源以及以后不斷開(kāi)發(fā)的新客戶(hù)，加強客戶(hù)拜訪(fǎng)溝通，充分利用好每天寶貴的工作時(shí)間，不斷開(kāi)發(fā)新客戶(hù)及時(shí)回訪(fǎng)老客戶(hù)，簽訂合同，完成每月銷(xiāo)售任務(wù)；
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過(guò)平時(shí)與客戶(hù)的溝通交流，發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題，不斷提高與客戶(hù)的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力；
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)
在平時(shí)的工作中，通過(guò)自身學(xué)習以及通過(guò)向客戶(hù)介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場(chǎng)，了解產(chǎn)品醫保報銷(xiāo)、醫院操作流程等情況，隨時(shí)能解決客戶(hù)提出的任何問(wèn)題；
4、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品中標市場(chǎng)
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標，對目前有意向的客戶(hù)及時(shí)跟進(jìn)溝通，并不斷開(kāi)發(fā)新的有意向客戶(hù)開(kāi)發(fā)當地醫院。對xx腫瘤醫院和xx市耗材投標進(jìn)展及時(shí)跟進(jìn)，并時(shí)刻關(guān)注各地區、各省市耗材招標活動(dòng)；
5、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導安排，協(xié)助完成公司其它部門(mén)工作，加強公司部門(mén)之前的溝通。以上是我個(gè)人任職市場(chǎng)部工作以來(lái)的小結，也是我個(gè)人20xx年的銷(xiāo)售工作總結，不足之處，請領(lǐng)導指正。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇6
在市局的正確領(lǐng)導下，經(jīng)過(guò)全局人員的共同努力，20xx年上半年，我局繼續加大對醫療器械市場(chǎng)整治，通過(guò)依法行政，較好地規范了醫療器械企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，保障了人民群眾用上安全放心的醫療器械。
一、開(kāi)展的主要工作
1.繼續加大對醫療器械市場(chǎng)整治。我局高度重視醫療器械監管工作，將醫療器械監管列入重要議事日程，不斷加強醫療器械市場(chǎng)的監管，進(jìn)一步規范醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,建立和完善了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查檔案，為對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)監管奠定了基礎。按照市局全年醫療器械監管計劃的要求，今年年初，我局下發(fā)了《喀喇沁旗20xx年醫療器械監督檢查工作方案》，對全旗醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行全面檢查。通過(guò)對醫療器械專(zhuān)項檢查和整治，實(shí)行重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)監控，取得了一定的成效。
2.加強對醫療器械廣告的監管。我局按照“關(guān)鍵是抓出實(shí)效”的要求，重拳出擊，加大力度查處違法廣告，采取日常監督與綜合治理相結合、監測打擊和宣傳教育相結合的方法，組織稽查人員集中時(shí)間重點(diǎn)對旗內有線(xiàn)電視臺、廣播電臺、報紙上刊播的各類(lèi)器械廣告監聽(tīng)、監看，將治理違法醫療器械廣告與醫療器械抽驗工作相結合、與專(zhuān)項整治工作相結合、與安全信用體系建設工作相結合，加強同本地有關(guān)部門(mén)協(xié)調和配合。
3.加大了對醫療器械企業(yè)的抽查力度，上半年，按照市局的要求，在日常檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的同時(shí)，對重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行抽查，有針對性地加強了對醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用的監督管理，把監督檢查和突擊檢查有機結合起來(lái)，提高監管效能。
4.高度重視醫療器械的不良反應監測工作，深入開(kāi)展醫療器械不良反應事件監測的培訓和宣傳，召開(kāi)了全旗藥品、醫療器械不良反應的監測工作會(huì )議，要求涉醫療器械企業(yè)建立制度，落實(shí)責任，專(zhuān)人負責醫療器械不良反應工作。
二、存在問(wèn)題
今年上半年，我局對醫療器械監管高度重視，做了大量的工作，各股室密切配合，較好地完成了各項目標任務(wù)，但是我們也認識到工作中的一些不足，如工作人員較少，工作繁忙，忙于事務(wù)性的工作的時(shí)間比較多，工作難以做細，日常監管力度還有不足；從事醫療器械經(jīng)營(yíng)人員素質(zhì)有待提高，特別是隱形眼睛店因為是特殊的管理對象，雖然對其進(jìn)行了培訓和幫扶，其對醫療器械認識仍有待提高，應該進(jìn)一步加大培訓力度；醫療器械執法人員的素質(zhì)有待于進(jìn)一步提高。
三、下半年工作打算
1、繼續加強醫療器械市場(chǎng)整治和稽查，嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的.行為，加大對醫療器械產(chǎn)品抽檢，加強對醫療器械廣告的監管，保障人民群眾用械的安全有效。
2、繼續加強涉醫療器械相關(guān)人員的培訓工作，把培訓與幫扶結合起來(lái)，逐步提高管理相對人的素質(zhì)，營(yíng)造良好的的執法環(huán)境。
3、繼續推進(jìn)醫療器械不良反應監測和報告工作，爭取取得突破性的進(jìn)展，力爭20xx年我市的醫療器械不良反應工作有新的起色。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇7
根據《安康市食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監發(fā)[20xx]116號)文件的要求，嵐皋縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實(shí)施。對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規范，保證了人民群眾的用械安全�，F將專(zhuān)項整治工作總結如下：
一、成立組織機構，確保專(zhuān)項整治工作落到實(shí)處
為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開(kāi)了醫療器械專(zhuān)項整治工作會(huì )議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長(cháng)任組長(cháng)、分管副局長(cháng)任副組長(cháng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組，確保了這次專(zhuān)項整治工作的順利進(jìn)行。
二、明確目標，確定專(zhuān)項整治工作的范圍和重點(diǎn)
本次專(zhuān)項整治工作的重點(diǎn)范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中7家零售
企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類(lèi)器械，經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專(zhuān)項整治的重點(diǎn)就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳，確保專(zhuān)項整治工作有條不紊的進(jìn)行
1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認識
按照安食藥監發(fā)[20xx]116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷(xiāo)毀、索證索票等方面應當注意到的問(wèn)題向相對人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的認識，從而為專(zhuān)項整治工作順利進(jìn)行奠定基礎
2、認真組織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作，著(zhù)重解決工作中存在的突出問(wèn)題
按照區局專(zhuān)項整治工作的要求和我局對專(zhuān)項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷(xiāo)售記錄、銷(xiāo)毀記錄、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準的經(jīng)營(yíng)范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進(jìn)醫療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對自查中發(fā)現的問(wèn)題嚴格按相關(guān)法規要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監督檢查。
一是對轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺(jué)采取有效措施糾正本單位存在突出問(wèn)題的，一律不追究其法律責任；
二是對本單位存在的問(wèn)題未自查到位，執法人員在監督檢查過(guò)程中都按相關(guān)法律法規下發(fā)了整改意見(jiàn)；三是對個(gè)別醫療機構使用一次性無(wú)菌醫療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷(xiāo)毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛生部門(mén)處理；四是對各醫療機構化驗室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)并向管理相對人進(jìn)行反饋；
本次專(zhuān)項整治，共監督檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%。
四、存在的問(wèn)題及今后的工作思路
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1、購進(jìn)驗收環(huán)節存在的問(wèn)題還比較多。
各醫療機構和醫療器械經(jīng)營(yíng)單位在購進(jìn)醫療器械時(shí)不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒(méi)有對這些證照進(jìn)行詳細的審驗，導致實(shí)物與證照不符。
2、沒(méi)有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。
在檢查中發(fā)現，除醫療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨醫療器械專(zhuān)柜外，大多醫療器械使用單位都沒(méi)有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒(méi)明顯標志。
3、一次性使用無(wú)菌醫療器械銷(xiāo)毀記錄不規范。
在檢查中發(fā)現，除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷(xiāo)毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷(xiāo)毀記錄，且建立的記錄只寫(xiě)明了銷(xiāo)毀的具體數量，而對其他內容只字不提。
4、醫療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門(mén)配發(fā)的，自行采購的較少，而上級配發(fā)的這些大型醫療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)，其他如購進(jìn)票據、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的'檔案資料不全。
5、醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對醫療器械方面的法律法規沒(méi)有經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓，因此造成了違規問(wèn)題經(jīng)常出現。
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1、針對存在的問(wèn)題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴對一些不能按照規定經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關(guān)法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫療器械方面的相關(guān)規定，從而提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。
3、積極開(kāi)展調查研究，探索醫療器械監管工作的長(cháng)效機制。醫療器械的監管是一項專(zhuān)業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專(zhuān)業(yè)性，因此，在日常監管工作中積極開(kāi)展調研工作，探索和尋求科學(xué)的監管方法。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇8
按照《昆明市食品藥品監督管理局轉發(fā)省局關(guān)于開(kāi)展20xx年醫療器械專(zhuān)項檢查文件的通知》（昆食藥監注〔20xx〕4號）文件，呈貢局認真組織實(shí)施，嚴格貫徹落實(shí)，對我縣轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查�，F將檢查情況總結如下：
一、準備階段
在局領(lǐng)導的高度重視和正確領(lǐng)導下，根據市局局文件精神和要求，結合我縣實(shí)際，認真學(xué)習文件內容，周密部署、統籌兼顧，積極開(kāi)展專(zhuān)項檢查活動(dòng)。
二、實(shí)施階段
我縣共有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家，無(wú)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴格按照檢查方法和檢查內容，重點(diǎn)對經(jīng)營(yíng)企業(yè)的制度建設、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購進(jìn)驗收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認真整改，并對一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。
三、總結階段
通過(guò)此次專(zhuān)項檢查，進(jìn)一步了解了醫療器械經(jīng)營(yíng)情況，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，完善企業(yè)監管檔案，取得了監管信息的.采集和分析，保障了人民群眾使用醫療器械的安全有效。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇9
按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳周統一安排和省、市局文件要求，為推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿(mǎn)足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開(kāi)展了醫療器械宣傳活動(dòng)，現將我局開(kāi)展醫療器械宣傳周活動(dòng)情況總結如下：
一、加強領(lǐng)導，周密部署“醫療器械宣傳周活動(dòng)
自接到市局文件以后，我局結合我區實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區市場(chǎng)監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動(dòng)周實(shí)施方案》，明確了活動(dòng)的主題，時(shí)間，內容等，并明確相關(guān)人員專(zhuān)門(mén)負責此項工作，為做好宣傳周活動(dòng)提供了組織保障。
二、認真開(kāi)展宣傳工作，確保醫療器械宣傳周活動(dòng)取得實(shí)效
1是織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會(huì )公眾知曉率。2是為進(jìn)一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局在我區公園道壹號小區開(kāi)展了主題為“安全用械創(chuàng )新發(fā)展”宣傳活動(dòng)�；顒�(dòng)通過(guò)懸掛宣傳標語(yǔ)、發(fā)放宣傳資料、設立免費診療服務(wù)臺、咨詢(xún)臺等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽(tīng)器、制氧機等產(chǎn)品帶來(lái)的危害和如何提高安全防范意識、依法維權、加強自我保護等方面的知識進(jìn)行宣傳，引導理性購買(mǎi)和使用醫療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來(lái)的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現場(chǎng)還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類(lèi)市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷(xiāo)售的`醫療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買(mǎi)�；顒�(dòng)現場(chǎng)，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關(guān)知識，共發(fā)放各類(lèi)科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫療器械問(wèn)題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的普遍好評，營(yíng)造了社會(huì )高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的社會(huì )氛圍。
2是為提高我區醫療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開(kāi)展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關(guān)人員共計120余人參加培訓。通過(guò)培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監督檢查及各種專(zhuān)項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行現場(chǎng)指導，規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監督檢查，推動(dòng)相關(guān)法規制度的貫徹落實(shí)，加強行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇10
今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場(chǎng)秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無(wú)盲區、監管品種無(wú)遺漏、監管環(huán)節無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷(xiāo)售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門(mén)店xx家）；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家；個(gè)體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著(zhù)重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專(zhuān)項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專(zhuān)項檢查工作”等多項專(zhuān)項整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動(dòng)執法人員xx余人次，車(chē)輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶(hù)、醫療機構xx余戶(hù)、藥品批發(fā)企業(yè)x戶(hù)、疫苗接種單位xx戶(hù)。檢查發(fā)現主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為；銷(xiāo)售假藥行為；以搭售的形式買(mǎi)藥品贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的行為；藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫療器械等違法行為；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書(shū)》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產(chǎn)品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計：xx元，現已上繳罰沒(méi)款總計：xx元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時(shí)電話(huà)核查，對不規范報告及時(shí)修改，對規范報告及時(shí)評價(jià)上報。截止目前，共評價(jià)上報藥品不良反應報告xx份，醫療器械不良事件xx份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿(mǎn)完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問(wèn)題
1、由于監管面積大，藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達到。
2、有關(guān)醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類(lèi)目錄剛剛實(shí)行，很多內容還需學(xué)習、消化、領(lǐng)會(huì )。
3、“性保健品”類(lèi)產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規還不夠健全，很多產(chǎn)品打著(zhù)“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的利益問(wèn)題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個(gè)新高度。
1、著(zhù)力開(kāi)展醫療機構、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環(huán)節為重點(diǎn)環(huán)節，以醫療機構為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫療器械為重點(diǎn)檢查項目，進(jìn)一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進(jìn)建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷(xiāo)、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的`藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。與食品股及各監管所、分局等部門(mén)做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調，增強大局意識，為全局工作穩步進(jìn)行做出自己的努力。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇11
20xx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會(huì )與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。
2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。
協(xié)會(huì )為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。
一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由陜西省藥促會(huì )主辦，陜西省養生協(xié)會(huì )、陜西省醫療器械協(xié)會(huì )、陜西省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會(huì )展中心b1館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開(kāi)了陜西省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
xxx年10月31日，協(xié)會(huì )組織23家醫療器械企業(yè)，在西安華海醫療信息公司召開(kāi)了陜西省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出xxx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。23家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員張明參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于xxx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于xxx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會(huì )還派代表參加了陜西省中醫藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于xxx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了xxx年協(xié)會(huì )工作總結和xxx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了xxx年度評出的首批16家陜西省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )xxx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，
在此之前xxx年1月9日協(xié)會(huì )召開(kāi)了會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)會(huì )議，總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。
2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。
3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，xxx年吸收新會(huì )員3個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。
4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《陜西省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。
協(xié)會(huì )還建立了醫療器械信息網(wǎng)站，內容不斷充實(shí)，加強了醫療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會(huì )秘書(shū)處不斷完善內部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xxx年協(xié)會(huì )工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jì)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現在，為會(huì )員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠寬，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專(zhuān)家委員會(huì )的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì )溝通少，因而繳納會(huì )費不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì )工作有序運行。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇12
20xx年工作已接近尾聲，現就我局今年醫療器械監管工作開(kāi)展情況及醫療器械安全監管目標管理責任書(shū)（20xx.3.2820xx.10.20）的完成情況向你進(jìn)行匯報如下：
一.醫療器械監管工作
1.對醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了深入檢查，相對規范了醫療器械市場(chǎng)秩序，年內醫療器械質(zhì)量安全事件0發(fā)生。
2.對醫療器械批發(fā)企業(yè)日常監督檢查頻次不足4次（其中益民總公司4次，郭城站2次，太平站、大溝站、劉寨站各1次；同濟、永佑、西城各2次；王宏林（校場(chǎng)路醫療器械專(zhuān)營(yíng)）處目前尚未檢查一次（因其經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)已關(guān)門(mén)且其人已聯(lián)系不上，目前正處原因調查中））。
3.截止20xx年10月20日，醫療器械實(shí)際檢查180戶(hù)次，共收繳罰沒(méi)款6000.00元(醫療器械簡(jiǎn)易程序處理案件19起，包括20xx年10月20日至20xx年3月28日的5起)，其中牟克濤的罰款300.00元仍未上繳。
4.對植入性醫療器械、一次性使用無(wú)菌醫療器械的監督檢查力度不夠，依然存在涉嫌使用的情況。
5.以體驗方式經(jīng)營(yíng)醫療器械的行為仍不規范。
6.監管對象的'檔案資料尚未搜集全面，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)準入機制落實(shí)不夠嚴格。
7.今年市局未對會(huì )寧局下達醫療器械抽驗任務(wù)。
8.對外埠醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦事機構、銷(xiāo)售人員登記報備制度執行不夠到位。
9.能夠嚴格依法行政，杜絕了行政敗訴案件的發(fā)生。
10.對醫療器械廣告的監測工作不力。
11.醫療器械不良事件完成監測報告任務(wù)。
12.對牙科診所、隱形眼鏡店的監督力度較大。
13.制定了醫療器械市場(chǎng)的監管工作計劃，制定了檢查標準，嚴格逐步落實(shí)。
14.完成縣委縣政府及省市主管部門(mén)要求的各項工作任務(wù)。
二.完成各項計劃生育工作安排
目前我局正加大力度，力爭完成20xx年簽定的各項工作目標責任。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇13
轉眼就到了年末，在過(guò)去的一年里，設備科切實(shí)提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò )管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導匯報如下：
第一、作好全院設備的管理和維護。
�。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t療設備的維修及保養工作。如：放射科的X線(xiàn)機、數字胃腸機，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區及手術(shù)室的多參數監護儀、吸引器，供應室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機，各科室工作及打印機等設備，院內通訊設備及線(xiàn)路等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌娫O備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級醫院評審要求，加強制度建設，建立健全制度和職責，規范各種可操作表格，完善各類(lèi)報表和操作流程。如：頁(yè)腳。頁(yè)眉。購置前可行性論證、設備效能評估等。進(jìn)一步規范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監管。
�。ㄈ┘訌娫O備管理市場(chǎng)化、法制化建設。在日常工作中樹(shù)立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識，按要求及時(shí)將強制檢驗設備及部件及
時(shí)送檢，對省級強檢設備及時(shí)申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監護儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點(diǎn)壓力表及艙體、供應室的安全閥都按要求進(jìn)行了檢驗。
�。ㄋ模┘訌娫O備計量管理和設備安全運用宣傳和實(shí)施。積極配合市、開(kāi)發(fā)區技術(shù)監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：B超、心電圖機、X光機、CT機、檢驗儀器的計量檢測，保證設備報告的準確性。
�。ㄎ澹┘皶r(shí)購置更新設備，提高醫院服務(wù)水平和社會(huì )經(jīng)濟效益。近幾年，醫院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設備需求較大，而且舊設備面臨淘汰、報廢，需及時(shí)添置新設備。在院及集團領(lǐng)導審批下，配團采供部購置了64排CT機，化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀、彩超機、遠程心電監護系統等設備。
第二、維護好醫院HIS系統，保證系統良好遠行。
�。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統的網(wǎng)絡(luò )管理及軟硬件維護；加強數據安全運行監。頁(yè)腳。頁(yè)眉。測和維護；加強網(wǎng)絡(luò )設備安全運行監測和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò )硬件和解決軟件運行中的難點(diǎn)問(wèn)題，保障HIS系統正常、高效、安全運行。
�。ǘ┩晟栖浖到y，加強制度建設，做到數據每日備份，數據修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團、醫院組織的各項學(xué)習活動(dòng)，加強科室內部管理建設，思想上與集團、醫院保持高度一致，同時(shí)不放松業(yè)務(wù)學(xué)習，在各廠(chǎng)家工程師來(lái)訪(fǎng)時(shí)積極組織科室成員學(xué)習設備維修保養知識，了解高新設備動(dòng)態(tài)。
存在的問(wèn)題：
1、隨設備使用年限的增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時(shí)有不能及時(shí)保養、維修，望領(lǐng)導考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠(chǎng)家、經(jīng)銷(xiāo)商及維修工程師的`合作關(guān)系有逐漸疏遠的跡象，望能在合同的執行上加強力度；
3、設備的采購、維修環(huán)節審批比較繁瑣，時(shí)效性較差。
最后，希望各位領(lǐng)導和專(zhuān)家為我科多提意見(jiàn)和建議，我們將在各位領(lǐng)導和專(zhuān)家的關(guān)心和支持下，進(jìn)一步加強思想政治學(xué)習，加強設備維護保養技術(shù)學(xué)習，發(fā)揮好設備的管理職能，更好的為臨床科室服務(wù)。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇14
一、開(kāi)展醫療器械清網(wǎng)行動(dòng)
為進(jìn)一步落實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任，強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理，規范轄區醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售秩序，廬山市市場(chǎng)監督管理稽查局組織開(kāi)展醫療器械清網(wǎng)行動(dòng)。一是開(kāi)展企業(yè)自查，落實(shí)主體責任。二是開(kāi)展監督檢查，對轄區內醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對象，深入開(kāi)展日常監管；對未經(jīng)許可或備案從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、銷(xiāo)售無(wú)注冊證或備案憑證醫療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案等違法違規行為進(jìn)行查處。三是強化案件查辦，嚴打違法行為。深挖細查案件線(xiàn)索，嚴肅查處醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規行為。轄區內共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)3家，檢查生產(chǎn)企業(yè)3家，覆蓋率100%，未有相關(guān)立案。
二、開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查
為進(jìn)一步加強無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查，全面落實(shí)企業(yè)主體責任，保障全市醫療器械安全有效、保障公眾用械安全，結合全市醫療器械監管工作安排，開(kāi)展全市無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查。此次檢查主要針對轄區內無(wú)菌和植入性醫療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和轄區內的醫療機構進(jìn)行檢查。檢查的方式主要有企業(yè)自查、監督檢查和督查督導。檢查行動(dòng)共出動(dòng)執法人員15人次，檢查采購配送單位1家，醫療機構12家，暫未發(fā)現相關(guān)問(wèn)題。
三、開(kāi)展醫療器械風(fēng)險隱患排查
截止目前，廬山市共有3家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)；16家取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)，其中2家為藥店、10家為眼鏡店；36家取得《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》企業(yè)；2家市直醫療機構、10家鄉鎮衛生院、2家私營(yíng)醫療機構。執法人員一是結合新冠疫苗日常監督檢查和省醫療器械檢測中心抽檢，檢查市直醫療機構2家、檢查鄉鎮衛生院10家、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)4家，發(fā)現1家衛生院、2家市直醫療機構存在過(guò)期醫療器械未及時(shí)處理，涉嫌使用過(guò)期醫療器械的風(fēng)險隱患，現場(chǎng)責令整改消除，并立案處理，查處1家眼鏡店涉嫌無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)案件；二是結合藥店GSP飛行檢查、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械和疫情防控常態(tài)化檢查，飛行檢查藥店30家，全覆蓋巡查藥店73家，重點(diǎn)對無(wú)菌類(lèi)、貼敷類(lèi)醫療器械以及醫用口罩和紅外體溫計等疫情防控醫療器械購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售情況進(jìn)行檢查，發(fā)現廬山市開(kāi)心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進(jìn)貨查驗制度的違法違規行為，進(jìn)行立案處理，目前3起相關(guān)案件均已結案。
四、開(kāi)展醫療器械宣傳周活動(dòng)
根據全年醫療器械工作部署，廬山市市場(chǎng)監督管理局于20xx年7月19日至7月23日開(kāi)展為期一周的醫療器械宣傳活動(dòng)，本次“醫療器械安全宣傳周”的'主題為“安全用械創(chuàng )新發(fā)展”。宣傳周期間，共組織醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì )一次，舉辦戶(hù)外宣傳講座一次，出動(dòng)干部職工9人次，印發(fā)醫療器械相關(guān)知識傳單、手冊1000余份，有效提升了廬山市群眾對醫療器械知識的認知度。
五、開(kāi)展疫情防控用醫療器械專(zhuān)項督查
督查針對醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節的新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、紅外體溫計、呼吸機等疫情防控醫療器械，重點(diǎn)檢查防疫用醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)環(huán)境、工序流程是否符合國家標準；購銷(xiāo)渠是否合法；進(jìn)貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄是否真實(shí)完整；相關(guān)信息是否能滿(mǎn)足追溯性要求；檢查有無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械產(chǎn)品；對需要冷鏈管理的醫療器械，是否按要求進(jìn)行到貨驗收，對運輸方式、到貨及在途溫度、啟運和到貨時(shí)間進(jìn)行記錄，全過(guò)程溫度記錄是否做到完整可追溯；冷鏈貯運的設施設備（如冷庫、冷藏車(chē)、冷藏箱等）性能是否符合相關(guān)要求等。督查共發(fā)現問(wèn)題5個(gè)，下達責令整改通知書(shū)5份，目前均已改正。
六、開(kāi)展醫療器械許可備案清理整治
對全市16家取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和36家取得《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》進(jìn)行清理，出動(dòng)執法人次119人次。發(fā)現2家三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未開(kāi)展業(yè)務(wù)，責令主動(dòng)注銷(xiāo)許可證（憑證）。
除此之外，廬山市市場(chǎng)監督管理局還印發(fā)《醫療器械安全突發(fā)事件應急預案（試行）》。適時(shí)組織應急演練，增強突發(fā)事件應急處置能力。開(kāi)展醫療器械不良反應監測。20xx全年年醫療器械不良事件全年報告數為37起，其中嚴重報告11起。
20xx年，廬山市市場(chǎng)監管局共辦理醫療器械案件6起，均已結案，總計罰款7.55萬(wàn)元；未有貨值5萬(wàn)以上案件，目前暫未涉及貨值金額50萬(wàn)元以上重大案件查辦。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇15
20xx年，醫療器械監管科在市局黨組的正確領(lǐng)導下，在分管局長(cháng)的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì )議的要求，以日常監督為主線(xiàn)，以專(zhuān)項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫療器械市場(chǎng)監管，全市醫療器械質(zhì)量規范化水平明顯提高，現將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮幏秾徟鞒�，嚴格準入條件，提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規范行政許可，是把好市場(chǎng)準入關(guān)，實(shí)施有效監管的重要環(huán)節，也是樹(shù)立監管部門(mén)形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過(guò)程中，一是按程序辦事，嚴格執行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門(mén)檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內容全面落實(shí)，確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱(chēng)標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構人員設置標識。今年，我科依法對48戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現場(chǎng)驗收并發(fā)放《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對130戶(hù)申辦《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續許可，為10戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類(lèi)醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫療器械行政審批事項實(shí)現了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿(mǎn)意率達100%。對新開(kāi)辦及申請延續、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》的標準要求，在五個(gè)工作日內對申請新開(kāi)辦和延續的第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當場(chǎng)對其提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內，按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現場(chǎng)核查，防止缺項開(kāi)辦、不規范開(kāi)辦，確保醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規范，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。
一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專(zhuān)項監督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì )，曝光了河南省會(huì )城市科視視光技術(shù)有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門(mén)診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規開(kāi)展角膜塑形鏡驗配活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執法人員55人次排查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現違法違規經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和醫療器械信息服務(wù)的監管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)違法違規行為，規范互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò )監測和投訴舉報信息為重點(diǎn)線(xiàn)索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監督檢查本行政區域互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監測未取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著(zhù)位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號；經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證或第一類(lèi)醫療器械備案憑證醫療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理部門(mén)共出動(dòng)執法車(chē)輛86車(chē)次，執法人員179人次，檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家，其中使用單位28家、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現互聯(lián)網(wǎng)醫療器械違法違規行為。
三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查。為切實(shí)加強無(wú)菌和植入性醫療器械監管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執法人員在全市范圍內開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查，對列入國家重點(diǎn)監管醫療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風(fēng)險類(lèi)產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監督巡查）。檢查中，以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產(chǎn)品為著(zhù)力點(diǎn)，對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節、潔凈室(區)的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實(shí)行備案管理，并建立供貨商評價(jià)使用檔案，定期向監管部門(mén)備案，實(shí)現動(dòng)態(tài)監管；產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿(mǎn)足標準要求，并要有相應的'檢驗或驗證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲存設施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷(xiāo)記錄是否完整規范，是否滿(mǎn)足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執行情況， 是否建立高風(fēng)險醫療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無(wú)菌和植入性醫療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱(chēng)、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫療器械按照規定銷(xiāo)毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫院16家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開(kāi)展了免費體驗類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步規范轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，規范以免費體驗方式進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷(xiāo)售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我科對轄區以體驗方式經(jīng)營(yíng)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監督檢查，重點(diǎn)對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說(shuō)明書(shū)標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷(xiāo)售醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場(chǎng)所醒目位置公布食藥監部門(mén)監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊證書(shū)、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，制止了商家存在的不規范、不合法經(jīng)營(yíng)行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實(shí)加強醫療器械日常監管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫療器械監管工作整體安排，我科結合本轄區實(shí)際，制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側重點(diǎn)地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫療機構的日常監督檢查，對經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗收、貯存養護、銷(xiāo)售服務(wù)等環(huán)節進(jìn)行嚴密監管，細化現場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監管檔案，實(shí)行一戶(hù)一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫療機構使用醫療器械質(zhì)量管理上，把著(zhù)力點(diǎn)放在涉械制度執行情況上，加強制度檢查，及時(shí)糾正違規或不作為行為，同時(shí)對醫療機構是否落實(shí)督查機制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現場(chǎng)檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規行為，也查規范性落實(shí)情況。對規范性要求落實(shí)不到位的，責令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶(hù)，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經(jīng)營(yíng)公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區監督、監管部門(mén)遠程監控的監督管理體系，指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區管理集約化、監管風(fēng)險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái)，安源康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達2.499億元，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠(chǎng)房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現代化醫療器械園區。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng )新，繼續發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
�。ǘ⿲趲头�，助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái)，通過(guò)我科的一系列駐廠(chǎng)幫扶和指導，江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠(chǎng)區改造和廠(chǎng)房擴建工作，廠(chǎng)房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積2000平方米，有效保障在產(chǎn)醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續現場(chǎng)檢查以及成功申報江西省著(zhù)名商標等，產(chǎn)量實(shí)現從去年2000余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、東南亞等十余個(gè)國家和地區，生產(chǎn)逐步邁入正規化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線(xiàn)，2個(gè)高端專(zhuān)利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續加強醫療器械行業(yè)監管。加強對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節的監管，嚴格執行突擊檢查制度，開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類(lèi)醫療器械專(zhuān)項檢查。切實(shí)轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規范我市醫療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機，在今年園區總入園企業(yè)19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開(kāi)發(fā)區產(chǎn)業(yè)園、湘東區產(chǎn)業(yè)園等醫療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著(zhù)力推動(dòng)江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫(xiě)、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái)，醫療器械流通領(lǐng)域一直存在著(zhù)較多不規范的現象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫療器械第三方物流，大力推行醫療器械第三方物流，讓擅長(cháng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo)，擅長(cháng)物流的專(zhuān)心做物流，既節約了社會(huì )資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個(gè)醫療器械物流公司（萍鄉市國安醫療器械物流有限公司）在城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。
四、職責
一醫療器械科工作職責：
醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)，在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門(mén)完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫療設備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對醫用儀器質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查和考核；
2、負責醫療儀器設備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證；
4、負責全院醫療設備的維修、保養；
5、遵照國家法律規定嚴格執行落實(shí)醫用監視計量裝置、計量?jì)x器的強制檢定工作； 6、負責全院醫用材料的供應；
7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好狀態(tài)； 8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析；
9、對設備實(shí)行科學(xué)管理，購置大型設備必須經(jīng)過(guò)嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類(lèi)品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿(mǎn)足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇16
按照x省食藥監局《關(guān)于印發(fā)xxxx年醫療器械使用質(zhì)量專(zhuān)項檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監督管理局《關(guān)于轉發(fā)x省局xxxx年醫療器械使用質(zhì)量專(zhuān)項檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實(shí)《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》，加強醫療器械使用質(zhì)量監督管理，天府新區x管委會(huì )食藥監局對醫療器械使用質(zhì)量專(zhuān)項檢查工作高度重視，迅即開(kāi)展了專(zhuān)項檢查，現將工作情況匯報如下。
一、加強組織領(lǐng)導，狠抓重點(diǎn)落實(shí)
一是我局在接到通知后，立即組織召開(kāi)了工作會(huì )議，成立了醫療器械使用質(zhì)量專(zhuān)項檢查工作小組，形成一把手總負責，分管領(lǐng)導親自抓的工作局面。
二是嚴格落實(shí)省、市局工作要求，結合新區監管實(shí)際，制定醫療器械使用質(zhì)量專(zhuān)項檢查具體工作方案，并印發(fā)了《天府新區x管委會(huì )食品藥品監督管理局關(guān)于轉發(fā)x市xxxx年醫療器械使用質(zhì)量專(zhuān)項檢查工作方案的通知》（天成食藥監〔xxxx〕xxx號），明確任務(wù)，細化分工，保障專(zhuān)項檢查工作順利開(kāi)展。
三是召集全區各街道食藥監管所所長(cháng)及相關(guān)監管人員召開(kāi)工作會(huì )議，通報前期直管區醫療器械流通使用環(huán)節專(zhuān)項整治工作基本情況、成效及存在的突出問(wèn)題，并對醫療器械使用環(huán)節專(zhuān)項整治工作進(jìn)行部署，進(jìn)一步強調此項專(zhuān)項檢查工作的重要性和緊迫性，強化落實(shí)屬地監管職責。
二、注重宣傳教育，強化責任意識
為進(jìn)一步強化醫療器械使用單位的主體責任意識，提高醫療機構使用醫療器械質(zhì)量規范意識和專(zhuān)項檢查重視程度，食藥監局副局長(cháng)黃丹陽(yáng)召集新區醫療機構負責人召開(kāi)了x區x直管區醫療器械流通使用環(huán)節專(zhuān)項整治工作會(huì )議。一是對《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》出臺的重大意義、目前醫療器械使用環(huán)節容易出現的安全隱患以及如何規范醫療器械使用環(huán)節質(zhì)量管理進(jìn)行了講解，并充分強調了醫療器械使用質(zhì)量安全的重要性。二是邀請天府新區人民醫院和xx管理局總醫院的院長(cháng)進(jìn)行代表發(fā)言，促進(jìn)各醫療機構相互探討、彼此學(xué)習、互助互進(jìn)。三是黃丹陽(yáng)副局長(cháng)對專(zhuān)項檢查工作提出了具體要求，要求各醫療機構必須認真開(kāi)展自查工作，查漏補缺，及時(shí)整改，對在自查整改階段不能夠自覺(jué)采取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進(jìn)一步提高醫療機構責任意識，強化主體責任。
三、明確五大重點(diǎn)，多項整治結合
結合國家、省市局工作要求，聯(lián)系新區監管實(shí)際，確定了五大整治重點(diǎn)：一是進(jìn)貨查驗記錄制度，所留存供貨者的'資質(zhì)和醫療器械的合格證明文件，進(jìn)貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否購進(jìn)和使用未依法注冊或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械；是否妥善保存購入第三類(lèi)醫療器械的原始資料。二是長(cháng)期使用的大型醫療器械使用檔案及使用、維護記錄。重點(diǎn)核實(shí)是否定期檢查、檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態(tài)。三是醫療器械儲存場(chǎng)所、設施、條件以及溫濕度記錄。重點(diǎn)核實(shí)貯存醫療器械的場(chǎng)所、設施、條件是否與醫療器械品種、數量相適應，是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對儲存溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的醫療器械，是否監測和記錄貯存區域的溫度、濕度等數據。四是開(kāi)展醫療器械不良事件監測工作情況。重點(diǎn)核實(shí)是否按規定開(kāi)展醫療器械不良事件監測，及時(shí)上報并妥善處理發(fā)現的不良事件或者可疑不良事件。五是醫療器械質(zhì)量管理工作自查報告。重點(diǎn)核實(shí)是否配備醫療器械質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度；是否每年對醫療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并不斷修改完善質(zhì)量管理措施。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇17
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫療器械質(zhì)量信息及政策監管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關(guān)藥品、醫療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規，及時(shí)學(xué)習，并將新的知識培訓到醫療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚長(cháng)避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實(shí)處。
3、完成對醫療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫療器械專(zhuān)有的文件，在xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認證時(shí)，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后，組織對整個(gè)醫療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶(hù)。截止xx年11月20日，醫療器械共發(fā)生合作客戶(hù)196家，其中xx年新增客戶(hù)62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過(guò)程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專(zhuān)家組依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則》對我公司醫療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后，xx年11月11日召開(kāi)了醫療器械飛檢總結會(huì )議，認真總結和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項目落實(shí)到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過(guò)認真總結，引起了很深的反思，隨著(zhù)國家總局對醫療器械的監管越來(lái)越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，成急需解決的問(wèn)題。
二、工作計劃如下：
1、隨著(zhù)國家的監管日趨嚴格，醫療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從xx年開(kāi)始，準備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計算機系統，做好整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管。
2、隨著(zhù)醫療器械銷(xiāo)售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫存，現有的醫療器械庫與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的`倉庫面積。
3、依據xx年醫療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫療器械產(chǎn)品少，銷(xiāo)售量低，醫療器械還不能按照法律法規的要求每崗配備專(zhuān)人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。
6、根據國家總局關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申請人和備案人名稱(chēng)使用中文的公告(xx年第131號)的要求，在我國申請醫療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱(chēng)應當使用中文的規定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱(chēng)的變更。
7、加強整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監管，定期抽查首營(yíng)資料、采購、收貨、驗收、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的執行情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫療器械經(jīng)營(yíng)規范的要求，隨時(shí)做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫(xiě)自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關(guān)知識的培訓，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導交給的其它工作。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇18
xx年成都市XX區醫療器械協(xié)會(huì )在XX區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局的領(lǐng)導下，在各級政府部門(mén)的支持與指導下，在廣大會(huì )員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會(huì )堅持以服務(wù)會(huì )員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點(diǎn)，積極推動(dòng)醫療器械監督管理條例以及各項配套法律法規的宣傳貫徹，推進(jìn)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略;貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略，由協(xié)會(huì )帶頭并組織會(huì )員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設，開(kāi)展行業(yè)內各類(lèi)法規、政策、標準的專(zhuān)業(yè)培訓。協(xié)會(huì )為會(huì )員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果，有效地促進(jìn)了會(huì )員對協(xié)會(huì )的關(guān)注、參與和支持。
協(xié)會(huì )緊緊圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，加大監督力度，落實(shí)各項管理責任，圓滿(mǎn)地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結如下：
(一)貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略，堅持走出去的原則，學(xué)習、積極參與各類(lèi)社會(huì )活動(dòng)：
3月7日，協(xié)會(huì )受成都市XX區工商業(yè)聯(lián)合會(huì )的邀請，參加20xx年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動(dòng)活動(dòng)，領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風(fēng)采，分享和交流經(jīng)驗，從中學(xué)習各位企業(yè)家的經(jīng)營(yíng)思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來(lái)越持續而且健康。
5月2日，協(xié)會(huì )組織參觀(guān)考察現代農場(chǎng)活動(dòng)，感受春天的氣息以及現代化的農業(yè)發(fā)展。部分會(huì )員單位參與了活動(dòng)，會(huì )員之間共同交流、融入農場(chǎng)中，紛紛感覺(jué)又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿(mǎn)足，不禁感嘆現代化的農業(yè)發(fā)展的迅猛，國家對農業(yè)的支持和對農民的幫扶的確實(shí)實(shí)在在的進(jìn)行著(zhù)，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協(xié)會(huì )參加X(jué)X區工商聯(lián)“思享會(huì )”活動(dòng)，由協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)及秘書(shū)長(cháng)代表參加，與各位企業(yè)家共同學(xué)習和探討未來(lái)經(jīng)濟新動(dòng)力——新消費、新實(shí)業(yè)、新金融。
(二)堅持開(kāi)展民意、民生事業(yè)，力爭從群眾中來(lái)到群眾中去，增加協(xié)會(huì )的凝聚力和影響力
為了協(xié)會(huì )工作開(kāi)展的有針對性和實(shí)在意義性，協(xié)會(huì )開(kāi)展一系列關(guān)于20xx年工作的征集意見(jiàn)，其中包括：
第一，關(guān)于20xx年拓展活動(dòng)征集意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協(xié)會(huì )決定取消20xx年的拓展活動(dòng)，改以其他活動(dòng)方式來(lái)舉行。
第二，開(kāi)展了20xx年慈善工作征集意見(jiàn)�！叭f(wàn)企幫萬(wàn)村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會(huì )的共同責任。按照省、市委要求，XX區對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)及副會(huì )長(cháng)商議決定，20xx年協(xié)會(huì )全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬(wàn)企幫萬(wàn)村”進(jìn)行精準扶貧，倡議各會(huì )員單位積極參與到慈善事業(yè)中來(lái)，發(fā)揚“獻愛(ài)心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書(shū)后，各會(huì )員單位積極響應，堅持“主動(dòng)參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫院進(jìn)行支援，多家會(huì )員單位紛紛獻愛(ài)心，捐贈醫療設備、醫療器械、檢測試劑等共計30萬(wàn)余元，用于對口幫扶爐霍縣人民醫院的醫療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛生局副局長(cháng)湯局長(cháng)代表醫院向協(xié)會(huì )頒發(fā)錦旗，對協(xié)會(huì )的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區政府的肯定，并獲得XX區對口幫扶爐霍縣工作中的先進(jìn)單位。
第三，協(xié)會(huì )按照相關(guān)部門(mén)要求，還開(kāi)展了“市聯(lián)對民企困難問(wèn)題的收集、調查”;“成都市市長(cháng)質(zhì)量獎的申報征集”;“區市場(chǎng)和質(zhì)量監管局領(lǐng)導干部年度考核監管服務(wù)對象測評會(huì )”等等一些民意、民生的調查與征集活動(dòng)。
(三)積極組織各類(lèi)培訓，積極貫徹行業(yè)法律法規、行業(yè)趨勢解讀。
第一，協(xié)會(huì )開(kāi)展了經(jīng)營(yíng)單位使用計算機進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件效果的調查，并響應各位會(huì )員單位的.需求，在6月16日開(kāi)展了計算機進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件的培訓，培訓內容包括軟件流程、技術(shù)問(wèn)題、操作問(wèn)題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30余人，并且參加培訓的單位在會(huì )前羅列好問(wèn)題，在會(huì )上積極聽(tīng)取、針對問(wèn)題、解決問(wèn)題，本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計算機信息管理系統能夠符合醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業(yè)對醫療器械監督管理條例(國務(wù)院650號令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會(huì )會(huì )員積極參加X(jué)X區市場(chǎng)與質(zhì)量監督管理局召開(kāi)的全區醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規培訓會(huì )，通過(guò)培訓提升轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務(wù)意識。協(xié)會(huì )還引導企業(yè)對培訓內容進(jìn)行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規行為發(fā)生，努力實(shí)現依法經(jīng)營(yíng)、誠信經(jīng)營(yíng)的良好態(tài)勢。
(四)以服務(wù)為宗旨，資源整合、答疑解惑
協(xié)會(huì )搭建的交流平臺——“XX區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )”微信群和微信公眾號，以及“XX醫療器械監管”QQ群，特邀XX區市場(chǎng)與質(zhì)量監督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問(wèn)，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中不違規、不犯法，嚴格按照監管條例執行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開(kāi)通了綠色通道。同時(shí)，協(xié)會(huì )毛秘書(shū)長(cháng)不定時(shí)轉發(fā)醫療器械熱門(mén)話(huà)題，時(shí)事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協(xié)會(huì )日常會(huì )議的召開(kāi)
協(xié)會(huì )除了召開(kāi)例行會(huì )議，在8月28日，協(xié)會(huì )還召開(kāi)第一屆第5次理事會(huì )擴大會(huì )議，協(xié)會(huì )邀請瑞康醫藥股份有限公司姚總等人參加會(huì )議，著(zhù)重對“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進(jìn)行了詳細探討，本次探討為協(xié)會(huì )的會(huì )員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營(yíng)單位可持續發(fā)展。
(六)寄語(yǔ)與展望
20xx年協(xié)會(huì )貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略，以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會(huì )員單位的意見(jiàn)建議，堅持走出去原則，希望能讓協(xié)會(huì )有一個(gè)穩定長(cháng)期、可持續的發(fā)展模式;當然，協(xié)會(huì )的發(fā)展道路還很長(cháng)，同時(shí)，協(xié)會(huì )的發(fā)展離不開(kāi)會(huì )員的力量，離不開(kāi)主管部門(mén)、政府部門(mén)的支持。
20xx年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局的指導下，在各級政府部門(mén)的領(lǐng)導下，協(xié)會(huì )將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進(jìn)一步加強協(xié)會(huì )的自身建設，積極響應“一帶一路”國家戰略，強化“走出引進(jìn)”模式，組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會(huì )貢獻，為我區的醫療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此，向各位領(lǐng)導、各位會(huì )員單位獻上真誠的問(wèn)候，恭祝大家工作順利!
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇19
按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳周統一安排和省、市局文件要求，為推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿(mǎn)足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開(kāi)展了醫療器械宣傳活動(dòng)，現將我局開(kāi)展醫療器械宣傳周活動(dòng)情況總結如下：
一、加強領(lǐng)導，周密部署“醫療器械宣傳周活動(dòng)
自接到市局文件以后，我局結合我區實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區市場(chǎng)監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動(dòng)周實(shí)施方案》，明確了活動(dòng)的主題，時(shí)間，內容等，并明確相關(guān)人員專(zhuān)門(mén)負責此項工作，為做好宣傳周活動(dòng)提供了組織保障。
二、認真開(kāi)展宣傳工作，確保醫療器械宣傳周活動(dòng)取得實(shí)效
1是織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會(huì )公眾知曉率。2是為進(jìn)一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局在我區公園道壹號小區開(kāi)展了主題為“安全用械創(chuàng )新發(fā)展”宣傳活動(dòng)�；顒�(dòng)通過(guò)懸掛宣傳標語(yǔ)、發(fā)放宣傳資料、設立免費診療服務(wù)臺、咨詢(xún)臺等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽(tīng)器、制氧機等產(chǎn)品帶來(lái)的危害和如何提高安全防范意識、依法維權、加強自我保護等方面的知識進(jìn)行宣傳，引導理性購買(mǎi)和使用醫療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來(lái)的不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現場(chǎng)還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類(lèi)市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷(xiāo)售的醫療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買(mǎi)�；顒�(dòng)現場(chǎng)，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關(guān)知識，共發(fā)放各類(lèi)科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫療器械問(wèn)題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的普遍好評，營(yíng)造了社會(huì )高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的`社會(huì )氛圍。
2是為提高我區醫療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開(kāi)展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關(guān)人員共計120余人參加培訓。通過(guò)培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監督檢查及各種專(zhuān)項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行現場(chǎng)指導，規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣傳力度，加強監督檢查，推動(dòng)相關(guān)法規制度的貫徹落實(shí)，加強行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇20
20xx年，太倉市市場(chǎng)監管局緊緊圍繞蘇州市食藥監局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅持依法行政，加強日常監管，強化風(fēng)險防控，積極創(chuàng )新監管模式，深入整頓規范市場(chǎng)秩序，提高監管和服務(wù)水平，各項工作取得了一定成效�，F將工作情況匯報如下：
一、以?xún)?yōu)化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)
1、嚴格執行許可準入標準，完善審批流程。今年以來(lái)，通過(guò)大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實(shí)放管服改革精神，使得環(huán)節進(jìn)一步簡(jiǎn)化，流程進(jìn)一步優(yōu)化，通過(guò)鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執業(yè)資格來(lái)謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過(guò)55%。藥品方面，全年共計受理執業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營(yíng)許可48家次。醫療器械方面，完成一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營(yíng)許可15家次，二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案97家。
2、構建藥械遠程監管系統，提升監管效能。今年在原有藥品遠程監管系統的基礎上，通過(guò)推進(jìn)軟硬件升級，全面擴展監管數據覆蓋面，將醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管納入遠程監管系統，同時(shí)滿(mǎn)足藥品和醫療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫療器械購銷(xiāo)動(dòng)態(tài)數據實(shí)時(shí)傳送至監管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購、驗收、儲存、銷(xiāo)售等數據能實(shí)現定時(shí)上傳。
二、以推動(dòng)落實(shí)新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險防控
1、切實(shí)加強藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監督檢查。根據蘇州市局安監處的監督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監管2家，B級3家，C級8家。先后開(kāi)展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專(zhuān)項檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項檢查、委托檢驗專(zhuān)項檢查等，累計發(fā)現不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環(huán)境監測等問(wèn)題。對發(fā)現的問(wèn)題，相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規定，今年以來(lái)，弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統華藥業(yè)的制劑車(chē)間均順利通過(guò)省級的GMP認證現場(chǎng)檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現嚴重缺陷。
2、保持特藥監管的高壓態(tài)勢。開(kāi)展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項檢查。對全市2家經(jīng)營(yíng)蛋白同化、肽類(lèi)激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購銷(xiāo)渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據管理、特藥監管網(wǎng)的數據上傳情況等，同時(shí)對企業(yè)的過(guò)期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監督銷(xiāo)毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續做好藥械不良反應監測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在內的藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )，一級以上醫療衛生機構、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均確定專(zhuān)人負責不良反應監測工作。目前，在線(xiàn)藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應1040例，其中藥品不良反應報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫療器械不良事件312例，圓滿(mǎn)完成年初目標任務(wù)。
三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn)，切實(shí)規范藥品流通市場(chǎng)秩序
1、開(kāi)展流通重點(diǎn)領(lǐng)域專(zhuān)項檢查。將日常監管和專(zhuān)項檢查有機結合，通過(guò)開(kāi)展打擊走票掛靠等違法違規行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監管、中小學(xué)醫務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專(zhuān)項工作，確保流通環(huán)節藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開(kāi)展規范處方藥銷(xiāo)售行為專(zhuān)項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷(xiāo)售的情況累計發(fā)出責令整改29家次，立案處罰99家次；開(kāi)展城鄉結合部和農村地區藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對轄區內的'62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉結合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執業(yè)藥師不在崗履職、9家門(mén)診未執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為進(jìn)行了責令整改；開(kāi)展疫苗使用管理專(zhuān)項監督檢查，聯(lián)合市衛計委對太倉市疾病預防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查，并對我市23家鄉鎮接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機抽查。通過(guò)調閱購進(jìn)票據、批檢驗合格報告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購進(jìn)、驗收、儲存、運輸、接種等環(huán)節，強化對疫苗使用單位的監督檢查。
2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場(chǎng)誠信建設。一是開(kāi)展醫療機構藥品使用安全信用等級評定專(zhuān)項檢查，首次將民營(yíng)醫院納入測評，共評定誠信（A級）醫療機構23家，守信（B級）醫療機構2家，警示（C級）醫療機構4家。對部分醫療機構存在的未設置陰涼區、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規范要求等問(wèn)題要求立即整改。二是開(kāi)展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開(kāi)展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監管力度，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實(shí)抓好醫療器械日常監管和重點(diǎn)監管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續推進(jìn)實(shí)施《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。督促、指導醫療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規范》要求的兩個(gè)節點(diǎn)實(shí)施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規范情況進(jìn)行調查摸底，深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規范現場(chǎng)指導，對4家確實(shí)不具備實(shí)施規范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退，統一報備蘇州市局進(jìn)行公告注銷(xiāo)。累計完成二、三類(lèi)產(chǎn)品體系考核8家次，跨區域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。
2、全面啟動(dòng)實(shí)施《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。按照分級分類(lèi)監督管理規定，完善日常監管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)開(kāi)展備案后核查。先后開(kāi)展定制式義齒、無(wú)菌植入類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項檢查。開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范培訓，與經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)》，對醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則進(jìn)行詳細解讀，切實(shí)提高全市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員質(zhì)量規范意識，扎實(shí)推進(jìn)醫療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規范的進(jìn)一步實(shí)施。
五、以專(zhuān)項整治為重點(diǎn)，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開(kāi)展了元旦春節期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節日熱銷(xiāo)產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區域開(kāi)展了專(zhuān)項檢查，立案查處3家經(jīng)營(yíng)單位；開(kāi)展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機構、市區主要商業(yè)區美容美發(fā)機構、集鎮段主要美容美發(fā)機構，進(jìn)行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開(kāi)展集中的宣貫培訓，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現的問(wèn)題執法人員開(kāi)具了監督意見(jiàn)書(shū)、責令整改通知書(shū)，對5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處；開(kāi)展保健食品欺詐和虛假宣傳專(zhuān)項整治。第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查不按照批準內容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標簽標識、宣傳材料未經(jīng)批準聲稱(chēng)保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過(guò)電視購物、電話(huà)營(yíng)銷(xiāo)、會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)等方式銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。截至目前，共出動(dòng)執法人員362人次，實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)單位170家、排查出28家會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、5家網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)保健食品經(jīng)營(yíng)單位；對我市共5批次洗浴類(lèi)、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類(lèi)化妝品進(jìn)行了監督抽樣；完成對240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現場(chǎng)檢查；開(kāi)展化妝品不良反應監測工作，目前我市的不良反應監測哨點(diǎn)共有7家，今年上報21例化妝品不良反應報告，無(wú)化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢嚴厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處
依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動(dòng)實(shí)施方案》的要求，我局深入實(shí)施藥品放心行動(dòng)，切實(shí)加強基層基礎建設，不斷整頓和規范全市三品一械市場(chǎng)秩序，扎實(shí)推進(jìn)各項工作。今年以來(lái)，食藥類(lèi)一般程序案件立案346件，結案314件，罰沒(méi)款253.23萬(wàn)元。其中處結食品類(lèi)案件193件，三品一械類(lèi)案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進(jìn)一步加強信息宣傳，營(yíng)造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開(kāi)展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動(dòng)主題，開(kāi)展宣傳咨詢(xún)活動(dòng)、藥品安全教育課等活動(dòng)，以懸掛橫幅、設立展板、現場(chǎng)咨詢(xún)、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬(wàn)戶(hù)，大力營(yíng)造人人關(guān)心重視藥品安全的社會(huì )氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué)，進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會(huì )的安全用藥意識，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預，累計發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過(guò)期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過(guò)期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購活動(dòng)。
2、開(kāi)展保健食品宣傳活動(dòng)。針對近年來(lái)，以會(huì )議、健康講座、旅游營(yíng)銷(xiāo)方式銷(xiāo)售保健食品的經(jīng)營(yíng)行為日益增多，我局通過(guò)電視、微信公眾號、“六個(gè)一”基層走訪(fǎng)等各種宣傳方式，用真實(shí)案例說(shuō)話(huà)，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買(mǎi)時(shí)要注意的地方，和一些常見(jiàn)的保健食品銷(xiāo)售陷阱，避免上當受騙。全年共計進(jìn)社區、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現場(chǎng)發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區張貼相關(guān)宣傳畫(huà)報。并與太倉電視臺相逢節目錄制保健食品專(zhuān)題1期，受到全市中老年朋友好評。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇21
經(jīng)過(guò)一年的努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(cháng)足的進(jìn)步。這里我代表公司xx區銷(xiāo)售向戰斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員.各位經(jīng)理.各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統大力支持配合的市場(chǎng)部，財務(wù)，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于xx客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效，積極創(chuàng )建以效益為中心VIP客戶(hù)，期間，我們取得最大的成就就是銷(xiāo)售系統從內到外的利益感.責任感增強了。但是，在xx醫改大環(huán)境和政策的影響下，沒(méi)能得到很好的匯報，可以說(shuō)，過(guò)的很艱難這一年。
一、20xx年銷(xiāo)售業(yè)績(jì)狀況
XX DR1臺，XX CT一臺，tt DR一臺。完全沒(méi)有達到預期，整個(gè)xx市VIP客戶(hù)中大設備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。
二、一年工作
1.會(huì )議接待情況：xx區共接待客戶(hù)x批；尤其是x次全國性大型會(huì )議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。
2.人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責任心的提升，相信xx年的時(shí)候，他們會(huì )用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng )造利益證明自己。
三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題
1.因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來(lái)了負面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總.h總.會(huì )計的提點(diǎn)，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀(guān)把握整體的水平還不高，費用控制問(wèn)題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒(méi)能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會(huì )好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2.我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書(shū)面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個(gè)小數點(diǎn)的錯誤。公司會(huì )承擔巨大的額外費用，一個(gè)選配軟件的`添加，醫院沒(méi)照顧到的人都會(huì )和我們斤斤計較，公司也會(huì )承擔額外的巨大支出。我總結過(guò)，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問(wèn)，第一時(shí)間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A.大環(huán)境的影響，xx醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒(méi)辦法控制，導致很多訂單流產(chǎn)，未能按計劃進(jìn)行。
B.對于VIP客戶(hù)，競爭日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。
C.社會(huì )關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚，社會(huì )關(guān)系強，就有產(chǎn)品強.企業(yè)強.無(wú)疑能夠在競爭過(guò)程中占據有利地位。由于社會(huì )關(guān)系的不足，無(wú)疑會(huì )增大銷(xiāo)售費用，尤其對于xx，xx這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D.在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節的把握，往往進(jìn)展到項目后期，發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業(yè)務(wù)費用支出的把握上，我沒(méi)能做到非常準確，但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮，再作出決定。
四、團隊的問(wèn)題
1.主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2.對失敗項目未做深入總結，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3.對競爭對手的分析不多，局限于個(gè)別項目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產(chǎn)品的機會(huì )。
3.業(yè)務(wù)員單兵作戰。對于一個(gè)區域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強勢局面。
4.學(xué)習意識薄弱，未能形成良好的學(xué)習氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。
5.業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業(yè)績(jì)穩定性。
6.對于大項目的操作經(jīng)驗不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。
我今天把這些困擾團隊和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們在經(jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實(shí)施的措施
明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)指標如下。明年指標xx萬(wàn)，明年保底指標xx萬(wàn)。指標是提出來(lái)了，大家會(huì )覺(jué)得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競爭的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái)，必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊伍的優(yōu)勢，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴大來(lái)維持或提高公司銷(xiāo)售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當是：專(zhuān)攻訂單VIP客戶(hù)x~x家，分銷(xiāo)意識和尋找工作必須加強。
醫療器械年終個(gè)人工作總結 篇22
20xx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開(kāi)拓創(chuàng )新，調整監測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年，全科無(wú)一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會(huì )議上強調了醫療器械不良事件監測工作的'重要性，進(jìn)一步明確了目標和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護士長(cháng)和監測管理員必須由一把手親自抓，專(zhuān)人負責，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學(xué)習登記本，專(zhuān)人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時(shí)要登記簽名，責任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經(jīng)驗，不斷提高監測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長(cháng)對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者（專(zhuān)門(mén)負責）對科室各個(gè)醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理問(wèn)題，是科室各個(gè)醫療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓 一是醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會(huì )議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報；二是定期舉行全體醫務(wù)人員學(xué)習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會(huì )議精神；四是開(kāi)展醫療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫務(wù)人員都會(huì )使用各個(gè)醫療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習，充實(shí)自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進(jìn)一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時(shí)加強對各個(gè)醫療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
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