醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結

　　總結是對過(guò)去一定時(shí)期的工作、學(xué)習或思想情況進(jìn)行回顧、分析，并做出客觀(guān)評價(jià)的書(shū)面材料，它能夠給人努力工作的動(dòng)力，不如我們來(lái)制定一份總結吧�？偨Y怎么寫(xiě)才不會(huì )千篇一律呢？以下是小編精心整理的醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結 篇1

　　20xx年，太倉市市場(chǎng)監管局緊緊圍繞蘇州市食藥監局和太倉市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅持依法行政，加強日常監管，強化風(fēng)險防控，積極創(chuàng )新監管模式，深入整頓規范市場(chǎng)秩序，提高監管和服務(wù)水平，各項工作取得了一定成效�，F將工作情況匯報如下：

　　一、以?xún)?yōu)化藥械許可審批流程為目標，堅持源頭審批監管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)

　　1、嚴格執行許可準入標準，完善審批流程。今年以來(lái)，通過(guò)大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實(shí)放管服改革精神，使得環(huán)節進(jìn)一步簡(jiǎn)化，流程進(jìn)一步優(yōu)化，通過(guò)鼓勵發(fā)展連鎖、提高自身執業(yè)資格來(lái)謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過(guò)55%。藥品方面，全年共計受理執業(yè)藥師注冊57人次、藥品經(jīng)營(yíng)許可48家次。醫療器械方面，完成一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營(yíng)許可15家次，二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案97家。

　　2、構建藥械遠程監管系統，提升監管效能。今年在原有藥品遠程監管系統的基礎上，通過(guò)推進(jìn)軟硬件升級，全面擴展監管數據覆蓋面，將醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管納入遠程監管系統，同時(shí)滿(mǎn)足藥品和醫療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫療器械購銷(xiāo)動(dòng)態(tài)數據實(shí)時(shí)傳送至監管平臺，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購、驗收、儲存、銷(xiāo)售等數據能實(shí)現定時(shí)上傳。

　　二、以推動(dòng)落實(shí)新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險防控

　　1、切實(shí)加強藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監督檢查。根據蘇州市局安監處的監督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級監管2家，B級3家，C級8家。先后開(kāi)展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專(zhuān)項檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項檢查、委托檢驗專(zhuān)項檢查等，累計發(fā)現不合格項58項，主要涉及人員培訓、驗證管理、環(huán)境監測等問(wèn)題。對發(fā)現的問(wèn)題，相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規定，今年以來(lái)，弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統華藥業(yè)的制劑車(chē)間均順利通過(guò)省級的GMP認證現場(chǎng)檢查，蘇州昭衍完成國家級GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現嚴重缺陷。

　　2、保持特藥監管的高壓態(tài)勢。開(kāi)展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項檢查。對全市2家經(jīng)營(yíng)蛋白同化、肽類(lèi)激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購銷(xiāo)渠道、儲存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據管理、特藥監管網(wǎng)的數據上傳情況等，同時(shí)對企業(yè)的過(guò)期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監督銷(xiāo)毀。完成對市一院二級放射性藥品使用許可的換證檢查。

　　3、繼續做好藥械不良反應監測工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在內的藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )，一級以上醫療衛生機構、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均確定專(zhuān)人負責不良反應監測工作。目前，在線(xiàn)藥械注冊單位上升到274家，共計上報不良反應1040例，其中藥品不良反應報告728例，新的、嚴重的占比33.65%，醫療器械不良事件312例，圓滿(mǎn)完成年初目標任務(wù)。

　　三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn)，切實(shí)規范藥品流通市場(chǎng)秩序

　　1、開(kāi)展流通重點(diǎn)領(lǐng)域專(zhuān)項檢查。將日常監管和專(zhuān)項檢查有機結合，通過(guò)開(kāi)展打擊走票掛靠等違法違規行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監管、中小學(xué)醫務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專(zhuān)項工作，確保流通環(huán)節藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開(kāi)展規范處方藥銷(xiāo)售行為專(zhuān)項檢查。針對零售藥店處方藥未憑處方銷(xiāo)售的情況累計發(fā)出責令整改29家次，立案處罰99家次；開(kāi)展城鄉結合部和農村地區藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對轄區內的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉結合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查，對12家藥店未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品的行為、8家藥店執業(yè)藥師不在崗履職、9家門(mén)診未執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為進(jìn)行了責令整改；開(kāi)展疫苗使用管理專(zhuān)項監督檢查，聯(lián)合市衛計委對太倉市疾病預防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查，并對我市23家鄉鎮接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機抽查。通過(guò)調閱購進(jìn)票據、批檢驗合格報告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購進(jìn)、驗收、儲存、運輸、接種等環(huán)節，強化對疫苗使用單位的監督檢查。

　　2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場(chǎng)誠信建設。一是開(kāi)展醫療機構藥品使用安全信用等級評定專(zhuān)項檢查，首次將民營(yíng)醫院納入測評，共評定誠信（A級）醫療機構23家，守信（B級）醫療機構2家，警示（C級）醫療機構4家。對部分醫療機構存在的未設置陰涼區、設施設備陳舊、冷鏈藥品不符合規范要求等問(wèn)題要求立即整改。二是開(kāi)展藥品零售企業(yè)信用登記評定。以安全信用體系為載體，深入開(kāi)展藥品信用等級評定工作，加大對駐店藥師的監管力度，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“誠信檔案"，共評定誠信企業(yè)141家、基本誠信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。

　　四、以扎實(shí)抓好醫療器械日常監管和重點(diǎn)監管為手段，保障公眾用械安全有效

　　1、繼續推進(jìn)實(shí)施《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。督促、指導醫療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規范》要求的兩個(gè)節點(diǎn)實(shí)施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對21家一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規范情況進(jìn)行調查摸底，深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規范現場(chǎng)指導，對4家確實(shí)不具備實(shí)施規范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退，統一報備蘇州市局進(jìn)行公告注銷(xiāo)。累計完成二、三類(lèi)產(chǎn)品體系考核8家次，跨區域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊抽樣12家次。

　　2、全面啟動(dòng)實(shí)施《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。按照分級分類(lèi)監督管理規定，完善日常監管檔案和電子信息檔案，加強對已取得醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的.企業(yè)開(kāi)展備案后核查。先后開(kāi)展定制式義齒、無(wú)菌植入類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項檢查。開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范培訓，與經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)》，對醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范及現場(chǎng)檢查指導原則進(jìn)行詳細解讀，切實(shí)提高全市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員質(zhì)量規范意識，扎實(shí)推進(jìn)醫療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規范的進(jìn)一步實(shí)施。

　　五、以專(zhuān)項整治為重點(diǎn)，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全

　　開(kāi)展了元旦春節期間保健食品和化妝品安全整治，對涉及節日熱銷(xiāo)產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區域開(kāi)展了專(zhuān)項檢查，立案查處3家經(jīng)營(yíng)單位；開(kāi)展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對全市大型美容美發(fā)連鎖機構、市區主要商業(yè)區美容美發(fā)機構、集鎮段主要美容美發(fā)機構，進(jìn)行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監管檔案，并對30家美容美發(fā)單位開(kāi)展集中的宣貫培訓，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對檢查中發(fā)現的問(wèn)題執法人員開(kāi)具了監督意見(jiàn)書(shū)、責令整改通知書(shū)，對5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處；開(kāi)展保健食品欺詐和虛假宣傳專(zhuān)項整治。第一階段對全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行摸底排查。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查不按照批準內容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標簽標識虛假宣傳等違法行為。針對經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標簽標識、宣傳材料未經(jīng)批準聲稱(chēng)保健功能、宣傳具有疾病預防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過(guò)電視購物、電話(huà)營(yíng)銷(xiāo)、會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)等方式銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。截至目前，共出動(dòng)執法人員362人次，實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)單位170家、排查出28家會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)、5家網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)保健食品經(jīng)營(yíng)單位；對我市共5批次洗浴類(lèi)、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類(lèi)化妝品進(jìn)行了監督抽樣；完成對240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現場(chǎng)檢查；開(kāi)展化妝品不良反應監測工作，目前我市的不良反應監測哨點(diǎn)共有7家，今年上報21例化妝品不良反應報告，無(wú)化妝品群體不良事件。

　　六、以高壓態(tài)勢嚴厲打擊違法行為，確�！叭�品一械”案件及時(shí)查處

　　依據《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動(dòng)實(shí)施方案》的要求，我局深入實(shí)施藥品放心行動(dòng)，切實(shí)加強基層基礎建設，不斷整頓和規范全市三品一械市場(chǎng)秩序，扎實(shí)推進(jìn)各項工作。今年以來(lái)，食藥類(lèi)一般程序案件立案346件，結案314件，罰沒(méi)款253.23萬(wàn)元。其中處結食品類(lèi)案件193件，三品一械類(lèi)案件121件。全年共檢測及協(xié)助檢測藥械151批次，檢測不合格7批次，不合格率為4.6%。

　　七、進(jìn)一步加強信息宣傳，營(yíng)造人民群眾對藥品安全共治共管的良好氛圍

　　1、開(kāi)展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動(dòng)主題，開(kāi)展宣傳咨詢(xún)活動(dòng)、藥品安全教育課等活動(dòng)，以懸掛橫幅、設立展板、現場(chǎng)咨詢(xún)、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號連續多期推送藥品安全知識，廣泛宣傳藥品法律法規和安全用藥知識，提高人民群眾安全合理用藥的意識，把安全用藥，健康生活知識送到了千家萬(wàn)戶(hù)，大力營(yíng)造人人關(guān)心重視藥品安全的社會(huì )氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué)，進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識，提高全社會(huì )的安全用藥意識，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預，累計發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過(guò)期藥品的危害，鼓勵小朋友們清理家庭小藥箱，將過(guò)期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購活動(dòng)。

　　2、開(kāi)展保健食品宣傳活動(dòng)。針對近年來(lái)，以會(huì )議、健康講座、旅游營(yíng)銷(xiāo)方式銷(xiāo)售保健食品的經(jīng)營(yíng)行為日益增多，我局通過(guò)電視、微信公眾號、“六個(gè)一”基層走訪(fǎng)等各種宣傳方式，用真實(shí)案例說(shuō)話(huà)，讓廣大群眾了解保健食品基本知識，購買(mǎi)時(shí)要注意的地方，和一些常見(jiàn)的保健食品銷(xiāo)售陷阱，避免上當受騙。全年共計進(jìn)社區、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現場(chǎng)發(fā)放宣傳冊1000多份，并在社區張貼相關(guān)宣傳畫(huà)報。并與太倉電視臺相逢節目錄制保健食品專(zhuān)題1期，受到全市中老年朋友好評。

　　醫療器械倉管年終個(gè)人工作總結 篇2

　　按照國家藥監局20xx年醫療器械安全宣傳周統一安排和省、市局文件要求，為推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展，普及醫療器械安全使用知識，更好地滿(mǎn)足公眾健康需求，我局于7月19日至23日認真組織開(kāi)展了醫療器械宣傳活動(dòng)，現將我局開(kāi)展醫療器械宣傳周活動(dòng)情況總結如下：

　　一、加強領(lǐng)導，周密部署“醫療器械宣傳周活動(dòng)

　　自接到市局文件以后，我局結合我區實(shí)際情況，制定了《銅仁市碧江區市場(chǎng)監督管理局20xx年醫療器械宣傳活動(dòng)周實(shí)施方案》，明確了活動(dòng)的主題，時(shí)間，內容等，并明確相關(guān)人員專(zhuān)門(mén)負責此項工作，為做好宣傳周活動(dòng)提供了組織保障。

　　二、認真開(kāi)展宣傳工作，確保醫療器械宣傳周活動(dòng)取得實(shí)效

　　1是織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位積極參與宣傳工作，利用各種工作群，宣傳醫療器械科普知識，不斷提升社會(huì )公眾知曉率。2是為進(jìn)一步提高廣大市民醫療器械使用安全意識，我局于20xx年7月20日聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局在我區公園道壹號小區開(kāi)展了主題為“安全用械創(chuàng )新發(fā)展”宣傳活動(dòng)�；顒�(dòng)通過(guò)懸掛宣傳標語(yǔ)、發(fā)放宣傳資料、設立免費診療服務(wù)臺、咨詢(xún)臺等形式，向公眾普及醫療器械法律法規及使用劣質(zhì)隱形眼鏡、助聽(tīng)器、制氧機等產(chǎn)品帶來(lái)的危害和如何提高安全防范意識、依法維權、加強自我保護等方面的知識進(jìn)行宣傳，引導理性購買(mǎi)和使用醫療器械，切實(shí)減少和消除不合理用械帶來(lái)的`不良事件和危害，最大限度地保障人民群眾用械安全。為強化宣傳效果，現場(chǎng)還特別擺設電子血壓計、血糖儀、電子體溫計等幾類(lèi)市民常用醫療器械，就如何正確識別假劣醫療器械，尤其針對免費體驗形式銷(xiāo)售的醫療器械，如溫熱理療儀（床）、高電位治療儀、低頻治療儀等產(chǎn)品，向廣大群眾進(jìn)行了耐心解答，提醒廣大群眾特別是老年人要理性購買(mǎi)�；顒�(dòng)現場(chǎng)，執法人員還向市民普及了醫療器械安全知識和藥品醫療器械不良反應相關(guān)知識，共發(fā)放各類(lèi)科普宣傳知識手冊1000余份，為群眾解答醫療器械問(wèn)題100余人次，義診100余人，受到了廣大市民和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的普遍好評，營(yíng)造了社會(huì )高度關(guān)注、群眾積極參與藥品、醫療器械安全治理的社會(huì )氛圍。

　　2是為提高我區醫療器械使用單位相關(guān)人員的法律意識，我局聯(lián)合銅仁市市場(chǎng)監督管理局于7月21日在銅仁市第二人民醫院組織開(kāi)展了銅仁市20xx年《醫療器械監督管理條例》暨藥械安全性監測宣貫培訓班，我區各醫療機構負責人及相關(guān)人員共計120余人參加培訓。通過(guò)培訓，極大提高醫療機構安全用械意識，確保群眾用械安全。3是充分利用日常監督檢查及各種專(zhuān)項整治為鍥機，對我轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行現場(chǎng)指導，規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為和提升使用單位從業(yè)人員管理水平。

　　三、下一步工作打算

　　加大宣傳力度，加強監督檢查，推動(dòng)相關(guān)法規制度的貫徹落實(shí)，加強行業(yè)自律，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)主體責任，不斷提升醫療器械法規的公眾知曉率和參與率，提高安全用械意識，確保群眾用械安全。

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