醫療器械個(gè)人工作總結通用

　　總結是把一定階段內的有關(guān)情況分析研究，做出有指導性結論的書(shū)面材料，它在我們的學(xué)習、工作中起到呈上啟下的作用，為此我們要做好回顧，寫(xiě)好總結。但是總結有什么要求呢？以下是小編精心整理的醫療器械個(gè)人工作總結通用，歡迎大家分享。

醫療器械個(gè)人工作總結通用1

　　我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系

　　保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。

　　二、明確崗位職責，嚴格管理制度

　　完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度，對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

　　企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)，及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級，安裝醫療器械專(zhuān)業(yè)軟件系統，該軟件得到多地監管部門(mén)的認可、推薦，能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。

　　三、人員管理

　　我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的.培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

　　四、倉儲管理

　　公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報告制度。

　　我公司始終堅持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時(shí)排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。

醫療器械個(gè)人工作總結通用2

　　根據《安康市食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監發(fā)[20xx]116號)文件的要求，嵐皋縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實(shí)施。對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規范，保證了人民群眾的用械安全�，F將專(zhuān)項整治工作總結如下：

　　一、成立組織機構，確保專(zhuān)項整治工作落到實(shí)處

　　為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開(kāi)了醫療器械專(zhuān)項整治工作會(huì )議，傳達了市局文件精神，并成立了由局長(cháng)任組長(cháng)、分管副局長(cháng)任副組長(cháng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組，確保了這次專(zhuān)項整治工作的順利進(jìn)行。

　　二、明確目標，確定專(zhuān)項整治工作的范圍和重點(diǎn)

　　本次專(zhuān)項整治工作的重點(diǎn)范圍是醫療器械使用單位和醫療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中7家零售

　　企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類(lèi)器械，經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專(zhuān)項整治的重點(diǎn)就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。

　　三、加強宣傳，確保專(zhuān)項整治工作有條不紊的進(jìn)行

　　1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認識

　　按照安食藥監發(fā)[20xx]116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷(xiāo)毀、索證索票等方面應當注意到的問(wèn)題向相對人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的認識，從而為專(zhuān)項整治工作順利進(jìn)行奠定基礎

　　2、認真組織轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作，著(zhù)重解決工作中存在的突出問(wèn)題

　　按照區局專(zhuān)項整治工作的要求和我局對專(zhuān)項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷(xiāo)售記錄、銷(xiāo)毀記錄、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準的經(jīng)營(yíng)范圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進(jìn)醫療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對自查中發(fā)現的問(wèn)題嚴格按相關(guān)法規要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的'醫療器械合法、安全、有效。

　　3、全面進(jìn)行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監督檢查。

　　一是對轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺(jué)采取有效措施糾正本單位存在突出問(wèn)題的，一律不追究其法律責任；

　　二是對本單位存在的問(wèn)題未自查到位，執法人員在監督檢查過(guò)程中都按相關(guān)法律法規下發(fā)了整改意見(jiàn)；三是對個(gè)別醫療機構使用一次性無(wú)菌醫療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷(xiāo)毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給xxx門(mén)處理；四是對各醫療機構化驗室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)并向管理相對人進(jìn)行反饋；

　　本次專(zhuān)項整治，共監督檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達到了100%。

　　四、存在的問(wèn)題及今后的工作思路

　�。ㄒ唬┐嬖诘膯�(wèn)題

　　1、購進(jìn)驗收環(huán)節存在的問(wèn)題還比較多。

　　各醫療機構和醫療器械經(jīng)營(yíng)單位在購進(jìn)醫療器械時(shí)不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒(méi)有對這些證照進(jìn)行詳細的審驗，導致實(shí)物與證照不符。

　　2、沒(méi)有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。

　　在檢查中發(fā)現，除醫療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨醫療器械專(zhuān)柜外，大多醫療器械使用單位都沒(méi)有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒(méi)明顯標志。

　　3、一次性使用無(wú)菌醫療器械銷(xiāo)毀記錄不規范。

　　在檢查中發(fā)現，除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷(xiāo)毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷(xiāo)毀記錄，且建立的記錄只寫(xiě)明了銷(xiāo)毀的具體數量，而對其他內容只字不提。

　　4、醫療器械建檔資料不全。

　　我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門(mén)配發(fā)的，自行采購的較少，而上級配發(fā)的這些大型醫療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)，其他如購進(jìn)票據、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。

　　5、醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。

　　由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對醫療器械方面的法律法規沒(méi)有經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓，因此造成了違規問(wèn)題經(jīng)常出現。

　�。ǘ�）今后工作思路

　　1、針對存在的問(wèn)題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴對一些不能按照規定經(jīng)營(yíng)、使用醫療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉。

　　2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關(guān)法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國家在醫療器械方面的相關(guān)規定，從而提高醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。

　　3、積極開(kāi)展調查研究，探索醫療器械監管工作的長(cháng)效機制。醫療器械的監管是一項專(zhuān)業(yè)性很強的工作，因其品種多，性能復雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專(zhuān)業(yè)性，因此，在日常監管工作中積極開(kāi)展調研工作，探索和尋求科學(xué)的監管方法。

醫療器械個(gè)人工作總結通用3

　　xxx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。

　　一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺。

　　1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。

　　為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織上海復星醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權交易中心等到西安博奧假肢醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

　　協(xié)會(huì )與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。

　　2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫療器械公司、西安華亞電子有限責任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。

　　協(xié)會(huì )為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。

　　3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。

　　一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

　　4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共5期，培訓人數達700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由陜西省藥促會(huì )主辦，陜西省養生協(xié)會(huì )、陜西省醫療器械協(xié)會(huì )、陜西省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會(huì )展中心b1館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復醫械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。

　　二、召開(kāi)了陜西省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。

　　xxx年10月31日，協(xié)會(huì )組織23家醫療器械企業(yè)，在西安華海醫療信息公司召開(kāi)了陜西省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出xxx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。23家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的.相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。

　　“陜西省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員張明參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

　　三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力。

　　1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于xxx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

　　2、成立陜西省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于xxx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　3、協(xié)會(huì )還派代表參加了陜西省中醫藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

　　四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率

　　1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于xxx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了xxx年協(xié)會(huì )工作總結和xxx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了xxx年度評出的首批16家陜西省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處王永禮處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )xxx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，在此之前xxx年1月9日協(xié)會(huì )召開(kāi)了會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)會(huì )議，總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。

　　2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。

　　3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，xxx年吸收新會(huì )員3個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。

　　4、協(xié)會(huì )于年內創(chuàng )刊《陜西省醫療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規、監管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì )工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數1000冊，發(fā)行對象為醫療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導的表?yè)P。

醫療器械個(gè)人工作總結通用4

　　今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場(chǎng)秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。

　　一、藥品醫療器械日常監管工作

　　按照“監管區域無(wú)盲區、監管品種無(wú)遺漏、監管環(huán)節無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷(xiāo)售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門(mén)店xx家）；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家；個(gè)體醫療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著(zhù)重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達到xx%，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達到xx%，一級以上醫院覆蓋面達到xx%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專(zhuān)項整治”；“嚴厲打擊違法違規醫療器械經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專(zhuān)項檢查工作”等多項專(zhuān)項整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。

　　截至目前，共出動(dòng)執法人員xx余人次，車(chē)輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶(hù)、醫療機構xx余戶(hù)、藥品批發(fā)企業(yè)x戶(hù)、疫苗接種單位xx戶(hù)。檢查發(fā)現主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為；銷(xiāo)售假藥行為；以搭售的形式買(mǎi)藥品贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的行為；藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫療器械等違法行為；醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起；一般程序x起，結案x起，x起案件因當事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書(shū)》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產(chǎn)品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計：xx元，現已上繳罰沒(méi)款總計：xx元。

　　二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作

　　三、藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）審查、核查工作

　　今年4月，鶴崗市食品藥品xxx將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿(mǎn)完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。

　　四、工作存在的.問(wèn)題

　　1、由于監管面積大，藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達到。

　　2、有關(guān)醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類(lèi)目錄剛剛實(shí)行，很多內容還需學(xué)習、消化、領(lǐng)會(huì )。

　　3、“性保健品”類(lèi)產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規還不夠健全，很多產(chǎn)品打著(zhù)“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點(diǎn)治理。

　　五、下步工作打算

　　藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的利益問(wèn)題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個(gè)新高度。

　　1、著(zhù)力開(kāi)展醫療機構、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環(huán)節為重點(diǎn)環(huán)節，以醫療機構為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫療器械為重點(diǎn)檢查項目，進(jìn)一步加強醫療器械使用單位的監管工作。

　　2、繼續推進(jìn)建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷(xiāo)、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。

　　3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。與食品股及各監管所、分局等部門(mén)做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調，增強大局意識，為全局工作穩步進(jìn)行做出自己的努力。

醫療器械個(gè)人工作總結通用5

　　20xx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開(kāi)拓創(chuàng )新，調整監測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進(jìn)。20xx年，全科無(wú)一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F將全年工作情況總結如下：

　　一、加強制度建設

　　醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會(huì )議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護士長(cháng)和監測管理員必須由一把手親自抓，專(zhuān)人負責，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學(xué)習登記本，專(zhuān)人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時(shí)要登記簽名，責任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經(jīng)驗，不斷提高監測報告質(zhì)量和報告水平。

　　二、加強監測建設

　　我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長(cháng)對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者（專(zhuān)門(mén)負責）對科室各個(gè)醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理問(wèn)題，是科室各個(gè)醫療器械處于完好、備用狀態(tài)。

　　三、加強宣傳培訓

　　一是醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會(huì )議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報；二是定期舉行全體醫務(wù)人員學(xué)習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會(huì )議精神；四是開(kāi)展醫療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫務(wù)人員都會(huì )使用各個(gè)醫療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習，充實(shí)自己的知識，提高自身的`能力。

　　四、下一步打算

　　20xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進(jìn)一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時(shí)加強對各個(gè)醫療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。

醫療器械個(gè)人工作總結通用6

　　20xx年省醫療器械協(xié)會(huì )在省藥監局的領(lǐng)導下，在各會(huì )員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，協(xié)會(huì )的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導和會(huì )員單位的充分肯定。

　　一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì )員單位搭建服務(wù)平臺

　　1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì )與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達成貸款協(xié)議。

　　為了解決企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展戰略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì )先后組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權交易中心等到x醫療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

　　協(xié)會(huì )與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過(guò)反復調研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì )員單位意見(jiàn)，目前正在著(zhù)力做好前期準備工作。

　　2、通過(guò)邀請專(zhuān)家、協(xié)調企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。

　　協(xié)會(huì )為x公司等單位開(kāi)據相關(guān)遵守法規、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標起到重要作用。協(xié)會(huì )還為一些單位征地、租廠(chǎng)房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。

　　3、為了加強陜西省醫療器械協(xié)會(huì )咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì )員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專(zhuān)家委員會(huì )，這些專(zhuān)家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì )工作暫行規則》。

　　一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標準認證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì )期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

　　4、根據法規規定與專(zhuān)項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規、標準、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

　　5、協(xié)會(huì )組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )。由x省藥促會(huì )主辦，x省醫療器械協(xié)會(huì )、x省中醫藥協(xié)會(huì )等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )于20xx年x月x日—x日在x國際會(huì )展中心x館舉行。省醫械協(xié)會(huì )組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。

　　二、召開(kāi)了x省醫療器械發(fā)展座談會(huì )和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)

　　20xx年x月x日，協(xié)會(huì )組織x家醫療器械企業(yè)，在x公司召開(kāi)了x省醫療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì )，邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長(cháng)到會(huì )，介紹傳達了國家和省政府對醫械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出20xx年國家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結構升級、新技術(shù)應用，對醫用電子醫學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng )新扶持的渠道。x家與會(huì )企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評價(jià)協(xié)會(huì )舉辦的這次座談會(huì )。協(xié)會(huì )秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì )開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀(guān)考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監局醫械處x處長(cháng)在座談會(huì )總結時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫械行業(yè)支持的'相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(cháng)還對協(xié)會(huì )換屆以來(lái)為會(huì )員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì )員單位對協(xié)會(huì )的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì )與會(huì )員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。

　　“x省醫療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開(kāi)，有x多家企業(yè)參加。省藥監局副巡視員x參加會(huì )議并講話(huà)，他首先通報了醫械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng )新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì )邀請x專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現產(chǎn)、學(xué)、研、醫結合；如何加強醫械生產(chǎn)現場(chǎng)管理；從醫械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會(huì )同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

　　三、擴大社會(huì )聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì )的知名度和公信力

　　1、四家協(xié)會(huì )聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì )資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì )、省養生協(xié)會(huì )、省醫療器械協(xié)會(huì )、省中醫藥協(xié)會(huì )等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年x月x日召開(kāi)了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì )，大會(huì )確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì )員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

　　2、成立x省工業(yè)標準化技術(shù)委員會(huì )醫療器械標準化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監督局同意，由省器械協(xié)會(huì )負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會(huì )醫療器械標準化工作組，于20xx年x月1x日召開(kāi)成立大會(huì )。醫械標準化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進(jìn)單位，為醫械標準規范實(shí)施創(chuàng )造條件，推動(dòng)醫械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　3、協(xié)會(huì )還派代表參加了x省中醫藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì )的有關(guān)活動(dòng)，對于收集信息、學(xué)習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

　　四、加強自身建設，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率

　　1、協(xié)會(huì )二屆二次會(huì )員大會(huì )于20xx年x月x日召開(kāi)。協(xié)會(huì )秘書(shū)處報告了20xx年協(xié)會(huì )工作總結和20xx年協(xié)會(huì )工作要點(diǎn)，大會(huì )表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書(shū)。省藥監局醫械處x處長(cháng)在會(huì )上傳達了醫械監管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫械企業(yè)要注重科技創(chuàng )新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭把企業(yè)做強做大做規范，他對協(xié)會(huì )20xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì )員企業(yè)對協(xié)會(huì )的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)、省結核病防治院院長(cháng)劉錦程對協(xié)會(huì )今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì )要緊密結合各會(huì )員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì )的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協(xié)會(huì )召開(kāi)了會(huì )長(cháng)、副會(huì )長(cháng)會(huì )議，總結和安排協(xié)會(huì )工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì )發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。

　　2、省協(xié)會(huì )年內還申請成為了中國醫療器械協(xié)會(huì )理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì )影響力創(chuàng )造了條件。

　　3、協(xié)會(huì )在發(fā)展新會(huì )員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì )員x個(gè)，強大了協(xié)會(huì )力量，加強了協(xié)會(huì )自身建設。

醫療器械個(gè)人工作總結通用7

　　按照全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》（冀食藥監械【20xx】108號）部署，對轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項監督檢查。

　　我院為貫徹落實(shí)全省醫療器械監督管理工作會(huì )議及《關(guān)于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項監督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報告。

　　一、指導思想：

　　緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。

　　二、檢查目的：

　　要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率，提高醫院知名度。

　　三、自查自糾重點(diǎn)：

　　重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的'使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。

　　四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：

　　1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。

　　2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證，各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。

　　3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。

　　4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的。

　　5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。

　　6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。

　　7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

　　8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。

　　五、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。

醫療器械個(gè)人工作總結通用8

　　全區（含大榭開(kāi)發(fā)區）現有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產(chǎn)品注冊事宜，故未確定其產(chǎn)品分類(lèi)），其中III類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊證64個(gè)，其中III類(lèi)產(chǎn)品15個(gè)，II類(lèi)產(chǎn)品46個(gè)，I類(lèi)產(chǎn)品3個(gè)；有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，其中高風(fēng)險的III類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護理液經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家），II類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9家。

　　20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導下，緊密結合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫療器械和藥品監管，取得了顯著(zhù)的成績(jì)，保證了區域百姓的用械安全。

　　一、規范審批，嚴格把好準入關(guān)。

　　受市局委托辦理醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現場(chǎng)驗收，在驗收過(guò)程中堅持達不到開(kāi)辦驗收標準的堅決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過(guò)考核，產(chǎn)品注冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類(lèi)產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷(xiāo)售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定；配合市局進(jìn)行醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家；駁回醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

　　二、加強培訓，積極引導企業(yè)進(jìn)行GMP改造。

　　積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監部門(mén)組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現要求整改的問(wèn)題，投入大量資金對公司的空調、水系統進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對體外診斷試劑車(chē)間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車(chē)間進(jìn)行了改建。

　　根據藥品醫療器械誠信體系建設實(shí)施意見(jiàn)，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。

　　三、加大力度，切實(shí)加強日常監管。

　　按照年初市局工作會(huì )議精神，結合本區實(shí)際，制訂了醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療機構的日常監督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險醫療器械使用單位4家次。

　　及時(shí)調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時(shí)對各不良反應監測點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監測員進(jìn)行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務(wù)，要求我區域內的開(kāi)發(fā)區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫院領(lǐng)導、設備科科長(cháng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。

　　四、迅速行動(dòng)，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。

　　本年度根據國家、省、市局的.要求，組織開(kāi)展了醫療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專(zhuān)項檢查工作。共計核查醫療器械產(chǎn)品注冊證47個(gè)，包裝說(shuō)明書(shū)47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現的問(wèn)題（主要是體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標準不完全一致）進(jìn)行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行注冊核查，結果發(fā)現其某原輔材料來(lái)源存在疑問(wèn)，經(jīng)過(guò)廠(chǎng)方確認后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械的檢查，發(fā)現并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械案2起。

　　組織開(kāi)展了區域內隱形眼鏡及護理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的專(zhuān)項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強制執行。開(kāi)展了免費體驗類(lèi)、部分隱形眼鏡及護理液經(jīng)營(yíng)戶(hù)和部分植入性醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見(jiàn)。

　　開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費體驗類(lèi)醫療器械的專(zhuān)項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時(shí)收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無(wú)證的免費體驗點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪(fǎng)。除查實(shí)一處體驗點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調查均因無(wú)確鑿證據證明其有銷(xiāo)售行為而無(wú)法終止其免費體驗的行為。

【醫療器械個(gè)人工作總結】相關(guān)文章：

醫療器械個(gè)人工作總結11-06

醫療器械個(gè)人工作總結14篇10-29

醫療器械維修個(gè)人總結11-26

醫療器械工作總結09-19

醫療器械個(gè)人年終工作總結06-21

醫療器械銷(xiāo)售工作總結07-23

醫療器械科工作總結11-01

醫療器械科工作總結09-22

醫療器械工作總結范文12-22