關(guān)于藥監局中藥質(zhì)量集中檢查方案（通用5篇）
為有力保證事情或工作開(kāi)展的水平質(zhì)量，就常常需要事先準備方案，方案的內容和形式都要圍繞著(zhù)主題來(lái)展開(kāi)，最終達到預期的效果和意義。方案應該怎么制定才好呢？下面是小編精心整理的關(guān)于藥監局中藥質(zhì)量集中檢查方案，歡迎閱讀與收藏。
藥監局中藥質(zhì)量集中檢查方案 1
一、檢查目的
充分認識加強中藥質(zhì)量監管的重要性、緊迫性和嚴肅性，把中藥質(zhì)量監管作為年度監管工作重點(diǎn)之一，嚴格貫徹國家局、省局文件要求，進(jìn)一步整頓和規范我區中藥生產(chǎn)流通秩序，嚴厲查處中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域違法違規行為，保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二、檢查對象
轄區內的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)（轄區內無(wú)中成藥和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)）
三、檢查范圍
重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照規定從事中藥材、中藥飲片的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。重點(diǎn)查看經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從非法渠道購進(jìn)中藥材、中藥飲片，是否留存檢驗報告書(shū)等。
四、檢查步驟
1、將國家局和省局《緊急通知》的各項要求迅速傳達到轄區內所有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)，督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量主體責任。
2、組織相關(guān)企業(yè)自查自糾。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理自查表》（附件1）和《承諾書(shū)》（附件2），報轄區局備案。
3、在企業(yè)自查的基礎上，針對性地開(kāi)展現場(chǎng)檢查，認真填寫(xiě)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥質(zhì)量管理監督檢查情況表》（附件3）。經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率不少于30%。
4、要認真做好檢查的匯總分析工作，并針對性地提出本地區下階段的監管對策。于4月20日前完成對中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的集中檢查工作，并于4月25日前將集中檢查工作總結、檢查情況表和《省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查情況統計表》（附件4）報送市局對應條線(xiàn)部門(mén)。
五、檢查要求
1、對檢查中發(fā)現的問(wèn)題和薄弱環(huán)節，要通過(guò)跟蹤回訪(fǎng)，督促企業(yè)認真落實(shí)整改措施。對查實(shí)的`違法違規行為，必須依法嚴肅查處�？鐓^域違法違規案件，要認真組織協(xié)查。所查辦案件涉及其他職能部門(mén)的，要依法依職責及時(shí)移交相關(guān)部門(mén)；涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)處理。
2、要加大對企業(yè)的監督檢查和抽樣檢驗力度。
3、要主動(dòng)分析、研判中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的突出問(wèn)題與潛在隱患，有針對性地制定監管制度，完善監管措施，建立健全規范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序的長(cháng)效機制，切實(shí)防范系統性、區域性藥品安全風(fēng)險。
藥監局中藥質(zhì)量集中檢查方案 2
藥監局中藥質(zhì)量集中檢查方案主要是為了加強中藥市場(chǎng)的監管，確保中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，保護公眾健康。這類(lèi)方案通常包括以下幾個(gè)核心方面：
1.檢查目的：
強調中藥質(zhì)量監管的重要性，響應國家對于中藥質(zhì)量提升的政策要求，通過(guò)集中檢查活動(dòng)解決中藥市場(chǎng)存在的質(zhì)量問(wèn)題。
2. 組織與實(shí)施：
方案會(huì )明確各級藥監部門(mén)的職責，要求各地藥監局根據實(shí)際情況制定具體的'實(shí)施方案，調配資源，組織專(zhuān)門(mén)的檢查隊伍，并規定檢查的時(shí)間范圍。
3. 檢查內容：
涵蓋中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條，包括但不限于生產(chǎn)條件、原料來(lái)源、加工過(guò)程、儲存條件、銷(xiāo)售記錄、標簽標識等。特別關(guān)注易出現問(wèn)題的環(huán)節，如非法添加、摻雜使假、以次充好等行為。
4. 協(xié)作機制：
加強與公安、衛生健康、市場(chǎng)監管等相關(guān)部門(mén)的合作，形成聯(lián)動(dòng)機制，共同打擊中藥領(lǐng)域的違法違規行為。
5. 人員培訓：
加強對檢查人員的專(zhuān)業(yè)培訓，提升其在中藥鑒定、法律法規、檢查技巧等方面的能力，確保檢查工作的專(zhuān)業(yè)性和準確性。
6. 數據管理與分析：
建立健全檢查數據的收集、整理、分析和上報機制，利用信息技術(shù)手段提升監管效能，為決策提供數據支持。
7. 問(wèn)題整改與處罰：
對檢查中發(fā)現的問(wèn)題，要求企業(yè)限時(shí)整改，并對違法行為依法進(jìn)行查處，嚴重者可吊銷(xiāo)相關(guān)許可證照。
8. 宣傳與教育：
加強中藥質(zhì)量重要性的宣傳，提升行業(yè)自律意識，同時(shí)公開(kāi)曝光典型案例，發(fā)揮警示作用。
藥監局中藥質(zhì)量集中檢查方案 3
為深入宣傳貫徹《食品安全法》，進(jìn)一步普及食品安全知識，增進(jìn)全社會(huì )對食品安全的參與意識，動(dòng)員全社會(huì )關(guān)心、支持和參與食品安全管理工作，根據《國務(wù)院食品安全辦等十七部門(mén)關(guān)于開(kāi)展20xx年全國食品安全宣傳周活動(dòng)的通知》和省政府《關(guān)于印發(fā)“食安山東”品牌引領(lǐng)行動(dòng)方案的通知》（魯政發(fā)〔20xx〕9號）精神，結合我轄區實(shí)際，特制定本活動(dòng)方案。
一、指導思想
食品安全宣傳周活動(dòng)，要以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，努力踐行科學(xué)監管理念，強化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法律意識、責任意識、誠信意識，提高人民群眾自我保護能力，營(yíng)造良好社會(huì )氛圍，促進(jìn)社會(huì )和諧發(fā)展。
二、活動(dòng)主題
宣傳周活動(dòng)主題為“尚德守法品牌引領(lǐng)提升食品安全治理能力”。
三、活動(dòng)時(shí)間
20xx年5月7日至6月30日。
四、活動(dòng)內容
�。ㄒ唬┐罅π麄魇称钒踩捌鋵�(shí)施條例等法律法規；省、市黨委、政府對食品安全工作的決策部署。
�。ǘ┩怀觥笆嘲采綎|”品牌引領(lǐng)行動(dòng)宣傳，加大對遵法守信的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體及從業(yè)行為的宣傳力度，鞏固強化企業(yè)主體責任與品牌聲譽(yù)、經(jīng)濟效益相聯(lián)系的價(jià)值傳導機制，弘揚尚德守法的行業(yè)風(fēng)氣，全力打造山東食品品牌整體形象。
�。ㄈ┲攸c(diǎn)宣傳食品安全重點(diǎn)工作開(kāi)展情況及取得的成效，宣傳開(kāi)展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項整治行動(dòng)取得的成果。
�。ㄋ模┥钊肫占笆称钒踩R；宣傳辨別假冒偽劣食品和有毒有害食品的基本知識、食物中毒預防與應急處理常識。
�。ㄎ澹┙M織開(kāi)展“五進(jìn)”活動(dòng)。組織開(kāi)展“食品安全進(jìn)社區、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農村、進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)為重點(diǎn)，廣泛開(kāi)展食品安全主題宣傳，指導廣大公眾學(xué)習安全防范知識、樹(shù)立理性消費觀(guān)念，動(dòng)員全社會(huì )關(guān)注、參與食品安全工作，營(yíng)造協(xié)同共治的'濃厚氛圍。
五、宣傳形式
�。ㄒ唬┡e辦現場(chǎng)宣傳咨詢(xún)活動(dòng)。采取設立公眾熱線(xiàn)、展示宣傳板塊、懸掛宣傳標語(yǔ)、印發(fā)食品安全科普讀物等方式，向群眾宣傳法律法規、整頓成效，介紹本所的法律職責和工作程序，并認真受理食品安全投訴舉報。
�。ǘ┏浞职l(fā)揮各類(lèi)媒體作用。通過(guò)向報紙、網(wǎng)絡(luò )媒體、行業(yè)報刊等載體刊發(fā)科普知識、通訊稿件、評論文章、xx案例等信息，大力宣傳食品安全基本知識。
六、工作要求
�。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導，明確責任分工。成立活動(dòng)領(lǐng)導小組，李鑫所長(cháng)擔任組長(cháng)，程遠斌副所長(cháng)擔任副組長(cháng)，馬素花同志擔任組織聯(lián)絡(luò )員，豐鵬同志擔任信息宣傳員。全體同志要充分認識開(kāi)展食品安全宣傳周活動(dòng)的重大意義，按照職責分工，加強協(xié)調配合，認真抓好工作落實(shí)。
�。ǘ﹪@活動(dòng)主題，營(yíng)造社會(huì )氛圍。要緊緊圍繞黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)要求及食品安全宣傳周活動(dòng)主題，貼近實(shí)際、貼近生活、貼近群眾，抓住與人民群眾日常生活關(guān)系密切、社會(huì )普遍關(guān)注的食品安全問(wèn)題，通過(guò)多種形式、多個(gè)角度、多種途徑，面向社會(huì )公眾、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、食品安全監管人員、新聞工作者、學(xué)生群體等有針對性地開(kāi)展宣傳教育活動(dòng)，與兄弟部門(mén)搞好協(xié)調配合，將食品安全宣傳教育深入到社會(huì )的各個(gè)階層和方方面面，為提升食品安全保障水平營(yíng)造良好的社會(huì )氛圍。
�。ㄈ┩怀龉ぷ髦攸c(diǎn)，做好宣傳報道。要廣泛動(dòng)員各方力量，把重點(diǎn)放到農村、學(xué)校、集貿市場(chǎng)、城鄉結合部等薄弱環(huán)節和區域，深入普及食品安全知識，提高食品安全意識和科學(xué)應對風(fēng)險的能力。根據局活動(dòng)領(lǐng)導小組要求，按時(shí)填報、匯總相關(guān)表格資料，完善工作檔案，抓好信息宣傳。
藥監局中藥質(zhì)量集中檢查方案 4
一、目標
在組織機構、隊伍能力、監管業(yè)務(wù)、內部管理、基礎設施、經(jīng)費保障等方面得到全面提升，確保全省現場(chǎng)會(huì )順利召開(kāi)。
二、方法步驟
“點(diǎn)對點(diǎn)”業(yè)務(wù)指導分7個(gè)指導組，具體負責食品藥品監管所能力建設7個(gè)方面的業(yè)務(wù)指導。
�。ㄒ唬┚C合管理指導組
成員單位：市局人教科、區縣局負責監管所組織建設人員。
指導步驟：市局人教科與區縣局人教股對食品藥品監管所的陣地建設布局、內部管理制度、人員學(xué)習培訓等方面進(jìn)行現場(chǎng)指導。
�。ǘ┦称飞a(chǎn)監管業(yè)務(wù)指導組
成員單位：市局食品生產(chǎn)監管科、區縣局食品生產(chǎn)監管股。
指導步驟：市局食品生產(chǎn)監管科與區縣局食品生產(chǎn)監管股幫助監管所規范完善食品生產(chǎn)類(lèi)監管檔案。并帶領(lǐng)監管所人員到食品生產(chǎn)企業(yè)（小作坊）實(shí)地指導如何開(kāi)展監督檢查。
�。ㄈ┦称妨魍ūO管業(yè)務(wù)指導組
成員單位：市局食品流通監管科、區縣食品流通監管股。
指導步驟：市局食品流通監管科與區縣局食品流通監管股幫助監管所規范完善食品流通類(lèi)監管檔案。并帶領(lǐng)監管所人員到食品流通企業(yè)（小副食店）實(shí)地指導如何開(kāi)展監督檢查。
�。ㄋ模┎惋嫹⻊�(wù)監管業(yè)務(wù)指導組
成員單位：市局餐飲服務(wù)監管科、區縣局餐飲服務(wù)監管股。
指導步驟：市局餐飲服務(wù)監管科與區縣局餐飲服務(wù)監管股幫助監管所規范完善餐飲服務(wù)類(lèi)監管檔案。并帶領(lǐng)監管所人員到酒店、小餐飲店實(shí)地指導如何開(kāi)展監督檢查。
�。ㄎ澹┽t療器械監管業(yè)務(wù)指導組
成員單位：市局醫療器械監管科、區縣局醫療器械監管股。
指導步驟：市局醫療器械監管科與區縣局醫療器械監管股幫助監管所規范完善醫療器械類(lèi)監管檔案。并帶領(lǐng)監管所人員到醫療器械企業(yè)實(shí)地指導如何開(kāi)展監督檢查。
�。┧幓a(chǎn)監管業(yè)務(wù)指導組
成員單位：市局藥化生產(chǎn)監管科、區縣局藥化生產(chǎn)監管股。
指導步驟：市局藥化生產(chǎn)監管科與區縣局藥化生產(chǎn)監管股幫助監管所規范完善藥藥化生產(chǎn)類(lèi)監管檔案。并帶領(lǐng)監管所人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地指導如何開(kāi)展監督檢查。
�。ㄆ撸┧幓袌�(chǎng)監管業(yè)務(wù)指導組
成員單位：市局藥化市場(chǎng)監管科、區縣局藥化市場(chǎng)監管股。
指導步驟：市局藥化市場(chǎng)監管科與區縣局藥化市場(chǎng)監管股幫助監管所規范完善藥化市場(chǎng)類(lèi)監管檔案。并帶領(lǐng)監管所人員到藥品經(jīng)營(yíng)店、化妝品經(jīng)營(yíng)店實(shí)地指導如何開(kāi)展監督檢查。
三、相關(guān)要求
�。ㄒ唬┱J真落實(shí)責任。各業(yè)務(wù)指導組要認真落實(shí)業(yè)務(wù)指導責任，進(jìn)一步幫助監管所規范完善監管檔案，提升監管所人員監管業(yè)務(wù)能力。
�。ǘ┛茖W(xué)安排時(shí)間。各業(yè)務(wù)指導組在對監管所進(jìn)行業(yè)務(wù)指導時(shí)，應與本科室日常檢查、聯(lián)片工作結合起來(lái)，合理安排指導時(shí)間。
�。ㄈ┐_保取得實(shí)效。各業(yè)務(wù)指導組應充分了解監管所監管工作開(kāi)展現狀，逐一對監管人員進(jìn)行培訓指導，確保指導工作取得實(shí)效。
藥監局中藥質(zhì)量集中檢查方案 5
一、引言
中藥作為我國傳統醫學(xué)的重要組成部分，其質(zhì)量安全問(wèn)題直接關(guān)系到民眾的用藥安全和健康。為了保障中藥市場(chǎng)的質(zhì)量穩定，提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，藥監局決定實(shí)施中藥質(zhì)量集中檢查方案。
二、檢查目標與任務(wù)
目標：全面排查中藥市場(chǎng)存在的質(zhì)量問(wèn)題，發(fā)現并排除潛在危害，確保中藥質(zhì)量符合相關(guān)法律法規和標準要求。
任務(wù)：
對中藥材、中藥飲片、中藥制劑等生產(chǎn)、加工、貯存、運輸、銷(xiāo)售等環(huán)節進(jìn)行全面檢查。
確保中藥產(chǎn)品從源頭到終端的質(zhì)量可控、可追溯。
三、檢查范圍
中藥材：包括中藥材種植基地、收購站點(diǎn)、倉儲設施等。
中藥飲片：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店等。
中藥制劑：中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫療機構等。
四、檢查內容
生產(chǎn)環(huán)節：
檢查中藥材種植基地的環(huán)境衛生情況，確保無(wú)重金屬、農藥等污染。
檢查中藥材采摘、加工過(guò)程，確保質(zhì)量控制標準得到嚴格執行。
檢查中藥飲片、中藥制劑的生產(chǎn)工藝流程和設備條件，防止交叉污染和混淆。
質(zhì)量檢驗環(huán)節：
抽查中藥產(chǎn)品的質(zhì)量監督檢驗工作，確保檢驗方法的準確性和可靠性。
檢查中藥產(chǎn)品的化學(xué)成分、微生物指標等，確保符合相關(guān)標準。
銷(xiāo)售環(huán)節：
抽查藥店和中藥批發(fā)市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)許可證和質(zhì)量管理制度，確保銷(xiāo)售環(huán)節的合法性和規范性。
檢查中藥產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格、來(lái)源等信息，排查假冒偽劣產(chǎn)品的流入。
五、檢查方法
隨機抽查：對中藥材種植基地、中藥生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量監督檢驗所等進(jìn)行隨機抽查，提高檢查的全面性和公正性。
現場(chǎng)檢查：對中藥生產(chǎn)企業(yè)的設備、生產(chǎn)線(xiàn)、原料等進(jìn)行現場(chǎng)檢查，確保生產(chǎn)過(guò)程的合規性。
實(shí)驗室檢測：對中藥產(chǎn)品進(jìn)行化學(xué)成分、微生物指標等實(shí)驗室檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標準。
六、檢查結果處理
對于發(fā)現的問(wèn)題，要求相關(guān)單位立即整改，并跟蹤整改情況。
對于存在嚴重問(wèn)題的單位，將依法進(jìn)行處罰，并公開(kāi)曝光。
對于不合格的中藥產(chǎn)品，將進(jìn)行嚴肅追責，確保市場(chǎng)上的中藥質(zhì)量安全。
七、總結與建議
本方案旨在通過(guò)全面、系統的.檢查，確保中藥市場(chǎng)的質(zhì)量穩定和安全。為確保檢查工作的順利進(jìn)行，建議各級藥品監管部門(mén)加強組織領(lǐng)導，提高檢查人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，加強與其他部門(mén)的協(xié)調配合。同時(shí)，建議廣大中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位嚴格遵守相關(guān)法律法規和標準要求，確保中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
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