- 藥店自查報告 推薦度:
- 藥店自查報告 推薦度:
- 藥店自查報告 推薦度:
- 藥店自查報告 推薦度:
- 藥店自查報告 推薦度:
- 相關(guān)推薦
藥店自查報告
在人們素養不斷提高的今天,我們都不可避免地要接觸到報告,報告中涉及到專(zhuān)業(yè)性術(shù)語(yǔ)要解釋清楚。一聽(tīng)到寫(xiě)報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)?以下是小編為大家收集的藥店自查報告,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥店自查報告1
***食品藥品監督管理委員會(huì ): 依據《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查評定標準》和有關(guān)換證要求,我店已嚴格進(jìn)行了各項自查,并進(jìn)行了改進(jìn),F將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)概況
**藥店成立于****年**月,企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng),無(wú)分支機構。注冊地址為**,庫房地址為**。企業(yè)負責人:**。質(zhì)量負責人:**。經(jīng)營(yíng)方式:零售。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營(yíng)藥品**品種,上年度銷(xiāo)售額**萬(wàn)元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學(xué)技術(shù)人員*名,占員工總數的**%,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過(guò)GSP認證,我店對內部硬件設施設備進(jìn)行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程并嚴格執行。
二、組織機構、人員和培訓情況
我店現有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負責人***為藥師職稱(chēng)。質(zhì)量負責人***具有西醫士中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務(wù)負責人***具有醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,同時(shí)兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員***職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員***為中藥學(xué)中專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為中藥師,同時(shí)兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;養護員***具有西醫士專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷,同時(shí)兼任本店調劑員、營(yíng)業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及附錄相關(guān)法律法規、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷
藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管數據上傳等操作規程的培訓,并經(jīng)過(guò)考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設備情況
我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡,其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動(dòng)硬盤(pán)1個(gè),陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個(gè),滅火器2個(gè),掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個(gè),中藥柜3組,戥稱(chēng)1個(gè),中藥搗藥罐1個(gè),滅蠅燈2個(gè),粘鼠板2個(gè),飲水機1臺,基本滿(mǎn)足了藥品儲存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。
四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況
今年以來(lái),我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實(shí)際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質(zhì)量操作規程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實(shí)施,我們抓緊了文件的培訓學(xué)習,組織全體員工學(xué)習相關(guān)制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據制度、規程和職責的落實(shí)執行情況,及時(shí)加以改進(jìn),促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的`提高。
五、經(jīng)營(yíng)過(guò)程情況
。ㄒ唬┎少、收貨與驗收請況
按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進(jìn)制度、規程的要求購進(jìn)藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據。建立了規范完整的購進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨2
驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀(guān)、包裝、標簽和說(shuō)明書(shū),嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監管平臺并及時(shí)入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
。ǘ╆惲、儲存與養護情況
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類(lèi)陳列,并設有醒目標志,類(lèi)別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區陳列并有專(zhuān)用標識;內服藥與外用藥分開(kāi)存放;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的特殊藥品復方制劑設置專(zhuān)柜存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)區,并保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū);冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時(shí)進(jìn)行監測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時(shí)記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進(jìn)行檢測并記錄,發(fā)現溫濕度接近或超出規定范圍時(shí)及時(shí)采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(cháng)的藥品重點(diǎn)檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施,同時(shí)做好養護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。
對相關(guān)儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時(shí)歸入設施設備檔案。
。ㄈ、銷(xiāo)售與售后服務(wù)情況
按照GSP要求,本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位臵懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和《執業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱(chēng)等內容的工作牌。銷(xiāo)售處方藥時(shí)處方經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營(yíng)業(yè)員在銷(xiāo)售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關(guān)規定。確保藥品來(lái)源規范,并按規定銷(xiāo)售。本店沒(méi)有銷(xiāo)售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營(yíng)業(yè)廳內設置了藥師咨詢(xún)臺、指導顧客正確購買(mǎi)和使用藥品,防范了藥害現象的發(fā)生。認真執行國家價(jià)格政策,明碼標價(jià),售出藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。認真學(xué)習中華人民共和國廣告法,在營(yíng)業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營(yíng)業(yè)廳內設置顧客意見(jiàn)本、公布監督電話(huà)、服務(wù)公約等。對顧客反映的問(wèn)題及時(shí)處理,做到誠信經(jīng)營(yíng),規范經(jīng)營(yíng),熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。
六、計算機管理情況
完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關(guān)軟、硬件設施,配備了專(zhuān)用服務(wù)器。藥品電子監管的監管碼采集設備、數字證書(shū)符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養護、銷(xiāo)售等各有關(guān)崗位人員授予了相應操作權限,規定了登錄密碼。配備了系統信息員,對計算機系統及網(wǎng)絡(luò )安全及時(shí)維護。在系統內建立了基礎數據庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統并正常運行,發(fā)揮著(zhù)自動(dòng)跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類(lèi)數據的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了數據的原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關(guān)數據采用硬盤(pán)方式儲存并按日備份,保證了數據的安全。
4
七、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施
依據GSP及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,發(fā)現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學(xué)法規基本知識以及本職崗位應知應會(huì )知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規范,對做過(guò)的工作記錄略顯簡(jiǎn)單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個(gè)別藥品儲存陳列不夠規范、美觀(guān)。
改進(jìn)措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀(guān)念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導,及時(shí)解決記錄中存在的各種問(wèn)題。三是加強檢查與指導,及時(shí)指出和改進(jìn)儲存陳列中存在的有關(guān)問(wèn)題。教育員工養成過(guò)硬、過(guò)細和求實(shí)的工作作風(fēng),做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質(zhì)量。
我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實(shí),不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會(huì )派認證檢查專(zhuān)家組來(lái)我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見(jiàn),我們將積極加以改進(jìn),確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店 ****年**月**日
藥店自查報告2
為了遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們門(mén)店進(jìn)行了藥品經(jīng)營(yíng)自查,并在下面詳細匯報自查結果:
一、人員管理情況:
1、我們門(mén)店建立了以企業(yè)法人xxx為主要責任人、以質(zhì)量負責人xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)設有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,員工共計3名,以確保經(jīng)營(yíng)藥品的品質(zhì)合格、使用安全。
2、按照相關(guān)法律法規對員工培訓的要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年度培訓計劃,并按計劃進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量及安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。
二、設施設備情況:
1、門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積為萬(wàn)扣平方米。按照相關(guān)規定及要求,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內保持干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,并配有適宜藥品儲存的`設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情況:
門(mén)店制定了不良反應監測報告和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情況:
1、我們門(mén)店嚴格遵守依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,同時(shí)并未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、門(mén)店嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我們門(mén)店對藥品整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求。
藥店自查報告3
首先真誠的感謝貴中心能夠賜予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康供應了極大的便利。自xx年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái),我店主動(dòng)響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定,堅持以“質(zhì)量、平安、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念,為廣闊參保人員供應優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),依據市醫保相關(guān)考核的通知精神,我店結合本店實(shí)際狀況,對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查,現匯報如下:
一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的'合法資格進(jìn)行仔細審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格根據《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品,并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。
二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執業(yè)藥師1人,全天候為顧客供應專(zhuān)業(yè)的用藥詢(xún)問(wèn)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥留意事項”。
三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿(mǎn)意廣闊參保人員的用藥須要。并且嚴格根據GSP的相關(guān)要求,對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量限制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定,處方藥和非處方藥分柜陳設、銷(xiāo)售,貼有明顯的區分標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。
五、能夠根據我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品書(shū)目,除確保品種的齊全外,我們主動(dòng)響應國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責任,確保為廣闊參保人員供應優(yōu)質(zhì)、便利的刷卡服務(wù)。
七、能夠根據規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責隨意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣闊參保人員供應高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。
藥店自查報告4
xx食品藥品監督管理局:
收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和gsp管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
3職員與培訓,全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】
【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的'排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在10以上,并做好記錄。
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查
合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品,按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
7銷(xiāo)售處方藥品,特殊藥品時(shí)必須憑處方銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售登記,藥師不在崗時(shí)停售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xxx大藥房
20xx年6月26日
藥店自查報告5
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的`《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店自查報告6
尊敬的市醫保中心各位領(lǐng)導:
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái),我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的`經(jīng)營(yíng)理念,為廣參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),根據市醫保相關(guān)考核的通知精神,我店結合本店實(shí)際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查,現匯報如下:
一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品,并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。
二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。
三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿(mǎn)足廣參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求,對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。
五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責任,確保為廣參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。
七、能夠按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。
在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。
藥店自查報告7
近年來(lái),隨著(zhù)人們對健康意識的提高,越來(lái)越多的人選擇到藥店購買(mǎi)藥品和保健品。藥店作為醫療衛生服務(wù)的重要組成部分,承擔著(zhù)維護人民健康的重要責任。為保證藥店服務(wù)質(zhì)量和合法經(jīng)營(yíng),藥店需要加強自身的自查工作,及時(shí)發(fā)現和糾正問(wèn)題,保證醫療衛生服務(wù)安全有效。因此,本篇將就藥店自查報告進(jìn)行探討。
藥店自查是指藥店自行檢查、審查工作是否符合有關(guān)法律、法規、規章和標準、制度、措施或要求的一種自我監督行為。藥店自查的重點(diǎn)是對藥品的`儲存、銷(xiāo)售情況,本文將以藥品購銷(xiāo)為主進(jìn)行講述。
藥品購進(jìn)
藥店要保證藥品的質(zhì)量和有效性,常常需要定期進(jìn)行檢查。藥品的購進(jìn)環(huán)節是其中至關(guān)重要的一環(huán)。在藥品購進(jìn)時(shí),藥店需要對購進(jìn)來(lái)源進(jìn)行嚴格審查,確保藥品來(lái)源合法、品質(zhì)優(yōu)良、有效性強。藥店在進(jìn)行采購時(shí),需要查看商品的生產(chǎn)許可證、批準文號等,保證購買(mǎi)的藥品真實(shí)可靠。
藥品儲存
藥品儲存始終是藥店工作中最重要的一環(huán)。藥品儲存環(huán)節需要藥店充分考慮物品屬性、存儲要求、環(huán)境條件,確保藥品的存儲信息真實(shí)可靠。在藥品儲存的過(guò)程中,藥店需對每批次的藥品進(jìn)行編號,并以倉庫清單形式進(jìn)行記錄,以充分保證藥品儲存的可追溯性。
藥品銷(xiāo)售
藥品銷(xiāo)售環(huán)節是藥店工作中的最后一環(huán)。在藥品銷(xiāo)售時(shí),藥店需要充分核對藥品銷(xiāo)售設備,確保無(wú)誤操作。同時(shí),貨品的使用手冊、質(zhì)量測試報告、生產(chǎn)制造實(shí)施標準等必須完整保存,并在銷(xiāo)售環(huán)節中告知顧客。因此,藥店在銷(xiāo)售環(huán)節中,需擁有規范的銷(xiāo)售流程,在執行銷(xiāo)售流程時(shí),堅持以客戶(hù)健康為前提,注重先診斷后治療原則。
藥品退換
藥品停用或不良反應時(shí),藥店需要及時(shí)處理,將該藥品從銷(xiāo)售區域移除,進(jìn)行退款。同時(shí),對于藥品不良反應的信息,藥店需要進(jìn)行報告,以便國家食品藥品安全監督局做出處理。
由上述分析,我們可以得出以下結論:
1、藥店自查是保證藥店合法、規范經(jīng)營(yíng)的重要手段,藥店需要嚴格遵守相關(guān)法規和規章制度,保證銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量與效果;
2、藥店應該在購進(jìn)藥品、儲存藥品、銷(xiāo)售藥品、退換藥品等環(huán)節中加強自我監管;
3、藥店應該加強對自身操作流程的規范化,科學(xué)化,客觀(guān)化,并堅持以客戶(hù)健康為根本,做到先診斷后治療。
綜上所述,藥店自查是藥店日常工作很重要的一步,藥店需要深度理解該工作意義,并在實(shí)踐過(guò)程中發(fā)揮其重要作用,以確保日常醫療衛生服務(wù)安全有效地進(jìn)行。
藥店自查報告8
北京正德堂醫藥有限責任公司福德堂藥店化妝品經(jīng)營(yíng)情況自查報告
根據北京市藥品監督管理局朝陽(yáng)分局《關(guān)于開(kāi)展化妝品專(zhuān)項整治工作德通知》精神,結合藥店的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況,本著(zhù)實(shí)事求是、不斷完善提高、逐步規范的原則,現將本藥店化妝品經(jīng)營(yíng)自查的情況作如下報告。
自接到朝陽(yáng)分局的通知后,我們立即向員工傳達了通知精神,同時(shí)采取集中學(xué)習和員工自學(xué)的方式,認真學(xué)習了衛生部令第3號《化妝品衛生監督條例》等文件。通過(guò)學(xué)習,進(jìn)一步提高了員工對化妝品專(zhuān)項整治工作重要性的認識,達到進(jìn)一步規范化妝品經(jīng)營(yíng)行為,提高消費者的自我保護意識和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。
根據通知的要求,我們對店內所經(jīng)營(yíng)化妝品的標簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了檢查,檢查中未發(fā)現在標簽、說(shuō)明書(shū)中宣傳療效、使用醫療術(shù)語(yǔ)、注有適應癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫藥有限責任公司總部配送中心供應,經(jīng)自查也未發(fā)現產(chǎn)品地衛生許可證編號標識不符合規定地現象。
在化妝品經(jīng)營(yíng)的實(shí)踐中,我們經(jīng)常遇到新問(wèn)題,為了保障公眾使用化妝品安全有效的'目的,我們在今后的工作中一定加強法律法規及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習,加強質(zhì)量環(huán)節的管理,同時(shí)歡迎藥監部門(mén)的蒞臨指導,以期最大限度地減少主觀(guān)無(wú)過(guò)錯現象地發(fā)生。
北京正德堂醫藥有限責任公司
福德堂藥店
七月一日
藥店自查報告9
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1 加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng);
2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3 職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,
藥品的.分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6 藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xx年3月28日
藥店自查報告10
根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規范》和《良好生產(chǎn)規范實(shí)施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實(shí)施,做了周密的準備和全面的檢查,F將我院藥房實(shí)施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛(ài)知,質(zhì)量負責人吳愛(ài)知。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理和體系
由于我店規模小,人員少,業(yè)務(wù)少,針對這種情況,只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質(zhì)量管理負責人吳愛(ài)知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開(kāi)業(yè)之初,就根據GSP要求,制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中,我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期,有些系統沒(méi)有很好的執行,工作中存在違規行為。經(jīng)過(guò)多次整改,該制度已全面實(shí)施,完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每半年進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據新GSP的要求,公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機和藥品購銷(xiāo)存管理軟件。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配有檢測溫濕度的設備,現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲(chóng)、防火設備。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規范》等相關(guān)法律法規的要求,對所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證和營(yíng)業(yè)執照復印件。委托書(shū)應明確規定授權范圍和期限;藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件;采購進(jìn)口藥品,向供應商索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復印件,并加蓋供應商質(zhì)量管理機構的公章原件;進(jìn)口藥品應有帶中文標志的說(shuō)明書(shū)。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳,真實(shí)、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計算機,做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關(guān)規定,根據原始憑證和稅票,對采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱(chēng)、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標簽說(shuō)明書(shū)上清楚地印著(zhù)。標簽或說(shuō)明書(shū)還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進(jìn)口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱(chēng)、主要成分和注冊編號,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批準文件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質(zhì)量管理機構的紅色印章復印件。及時(shí)收集藥品不良反應,并立即向藥品監督部門(mén)報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時(shí)嚴格遵循GSP要求,營(yíng)造高標準的倉儲展示環(huán)境,按照市局最新標準對營(yíng)業(yè)區域進(jìn)行裝修,使營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP要求,對藥品進(jìn)行分類(lèi)。根據藥品的性質(zhì)和性質(zhì),將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門(mén)封),滿(mǎn)足“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營(yíng)業(yè)區域都裝有空調,以確保適當的.空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)展示、非處方藥與處方藥分開(kāi)展示、內外藥分開(kāi)展示等“四分開(kāi)原則”。,包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內,破零區的柜臺配有相關(guān)的破零工具。此外,每天上午和下午測量營(yíng)業(yè)區和倉庫的溫度和濕度,出現不符合時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售和售后服務(wù)
為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售的銷(xiāo)售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓和考核。銷(xiāo)售藥品,針對客戶(hù)購買(mǎi)的藥品,核對無(wú)誤后將藥品交給客戶(hù),開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,向客戶(hù)詳細講解用藥方法和禁忌;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)約定,公布監督電話(huà),設立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶(hù)的評價(jià)和投訴,認真對待客戶(hù)反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統由國內知名公司深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應用要求,每天自動(dòng)提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷(xiāo)售的產(chǎn)品,自動(dòng)限制相關(guān)過(guò)期企業(yè)和過(guò)期藥品的采購、驗收和銷(xiāo)售,自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱(chēng)和身份證銷(xiāo)售。
九.自檢
我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導的自檢小組,對我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:
一是科學(xué)總結整理相關(guān)檔案記錄;二是填寫(xiě)貨架上的銷(xiāo)售標簽規格;三是重新打掃店鋪衛生;四是進(jìn)一步檢查和規范分類(lèi)管理。通過(guò)自查自糾活動(dòng),普惠制管理水平進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認為已經(jīng)初步達到標準要求,現在申請認證。歡迎領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店自查報告11
我****店收到資陽(yáng)市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,我店根據**市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的.實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查,發(fā)現***藥店存在一些問(wèn)題,如藥品擺放錯誤,屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上.
對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習;嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù),并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽(yáng)市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫?ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:***藥店今后將嚴格遵守《**市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定,要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫?。
三、人員培訓方面:今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,今后將認真落實(shí)《****基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領(lǐng)導視察指導!
藥店自查報告12
隨著(zhù)GSP在全國的開(kāi)展,在我國加強藥品質(zhì)量監管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導充分認識到實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)適應市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進(jìn)和提高公司的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬(wàn)元,位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門(mén)面房。
公司現有在冊員工57人,其中執業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員50余人,占公司總人數的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養護的工作人員21人,占員工總數的36%。
公司的藥品經(jīng)營(yíng)范圍為處方藥、非處方藥、乙類(lèi)非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、抗生素等經(jīng)營(yíng)項目。公司經(jīng)營(yíng)的藥品品種累計3000余個(gè),年銷(xiāo)售額每年1000多萬(wàn)元。
為通過(guò)GSP認證,公司投入八十余萬(wàn)元資金對軟硬件進(jìn)行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進(jìn)行了改擴建。
二、GSP開(kāi)展及自查情況
為了通過(guò)GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長(cháng),各部門(mén)負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導小組,負責GSP認證工作。通過(guò)不斷的總結學(xué)習,圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn),從購進(jìn)驗收、儲存養護、門(mén)店銷(xiāo)售三個(gè)重要環(huán)節入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構,完善質(zhì)量管理制度、職責與程序,改善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理軟、硬件設施,加強藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的管理與現場(chǎng)管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學(xué)、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F將GSP的開(kāi)展及自查情況報告如下:
1、組織機構及程序制度
公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,以質(zhì)量為中心,設立了由法人任組長(cháng),小組成員為各部門(mén)負責人組成的GSP領(lǐng)導小組,全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管
部、營(yíng)業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門(mén),質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長(cháng)廖春燕、質(zhì)量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實(shí)《藥品管理法》和GSP實(shí)施,負責藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督;營(yíng)業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負責企業(yè)財務(wù)管理,處理財務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務(wù)處理。
根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實(shí)際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責,組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門(mén)負責人及部門(mén)關(guān)鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據公司實(shí)際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進(jìn)行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進(jìn)貨與驗收,儲存與養護,出庫與運輸,銷(xiāo)售與售后服務(wù),門(mén)店管理及計算機管理系統的運行等主要環(huán)節按照質(zhì)量管理程序進(jìn)行規范運作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求,各部門(mén)員工根據自己的崗位工作特點(diǎn),不斷學(xué)習、認真實(shí)踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時(shí)改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執行情況現已由質(zhì)管部會(huì )同業(yè)務(wù)部進(jìn)行一次專(zhuān)門(mén)檢查,從檢查結果來(lái)看,都能從執行不理想到有所提高,再到執行好,是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。通過(guò)各部門(mén)努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識,現在,絕大多數員工已能按照程序的要求進(jìn)行操作。
2、人員與培訓
公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學(xué)歷或職稱(chēng)的要求,配備了一系列專(zhuān)業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人,具有執業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構負責人具有執業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實(shí)際經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。質(zhì)量管理人員為大專(zhuān)學(xué)歷,質(zhì)量驗收、養護(計量)人員為高中以上學(xué)歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學(xué)歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學(xué)習培訓。
公司嚴格執行人員定期體檢規定,所有新聘人員均通過(guò)體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養護、保管、復核及銷(xiāo)售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進(jìn)行了一次健康體檢,要求必須合格,并實(shí)行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進(jìn)行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進(jìn)一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進(jìn)行系統培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規、專(zhuān)業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個(gè)別崗位人員的`單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績(jì)均達及格要求,同時(shí),對每個(gè)員工都建立了教育培訓檔案。
通過(guò)參加藥監局培訓,企業(yè)內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
3、設施與設備
設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎,公司對實(shí)施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養護室20平方米,按GSP要求對庫房進(jìn)行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個(gè),換氣扇5個(gè)。公司目前擁有運輸車(chē)輛2輛,并準備了冷藏箱2個(gè)以備低溫藥品的運送。倉庫對門(mén)窗進(jìn)行了避光及防蟲(chóng)、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車(chē)等符合藥品儲存的要求的設備。庫房?jì)认涝O施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門(mén)窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。
為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進(jìn)、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門(mén)進(jìn)行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養護的需要。
公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專(zhuān)人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進(jìn)行保養維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。
4、藥品進(jìn)貨管理
藥品購進(jìn)工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進(jìn)質(zhì)量的管理至關(guān)重要。
為保證進(jìn)貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進(jìn)貨原則,根據《首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序》的規定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種實(shí)行先審批、后經(jīng)營(yíng),嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執行,做好采購計劃、電話(huà)訂貨記錄及購進(jìn)記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節,驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執行驗收程序,對購進(jìn)藥品依據法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件,同時(shí)對首營(yíng)藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書(shū),并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,。
6、藥品的儲存與養護
儲存與養護是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節,根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專(zhuān)門(mén)用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專(zhuān)門(mén)負責退貨區及不合格品區的保管人員,庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規范,又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責,并指導保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養護及重點(diǎn)品種養護工作,按月進(jìn)行近效期品種催銷(xiāo)等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養護不合理而變質(zhì)。
7、出庫與運輸
發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進(jìn)入門(mén)店流通環(huán)節的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復核員將發(fā)至配貨區的藥品逐一對照出庫單,進(jìn)行復核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時(shí)做好
復核記錄,以便實(shí)行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問(wèn)題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過(guò)程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進(jìn)行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專(zhuān)門(mén)的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷(xiāo)售、售后服務(wù)與門(mén)店管理
為做好銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作,營(yíng)業(yè)部對各門(mén)店進(jìn)行有效管理,配合綜合辦做好門(mén)店形象統一,統一采購,統一儲存,統一管理,嚴禁門(mén)店自行采購藥品,員工著(zhù)裝統一,按公司制度及按員工手冊統一考核,使用文明服務(wù)用語(yǔ),關(guān)心客戶(hù),設立咨詢(xún)臺,熱心服務(wù),耐心解答客戶(hù)提問(wèn),正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時(shí),公司制定了《質(zhì)量投訴查詢(xún)管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營(yíng)業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見(jiàn)或建議,為改進(jìn)我們的工作提供參考。雖然目前尚無(wú)質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統
我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)需要和接受遠程監控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節受控較好,站點(diǎn)設置有采購、銷(xiāo)售點(diǎn),驗收點(diǎn)、入庫點(diǎn)、出庫復核點(diǎn)及門(mén)店收款等共有計算機20余臺,完全能滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內部審核
公司圍繞藥品流通過(guò)程的特點(diǎn),在藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)及門(mén)店管理等四個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規,組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門(mén)和相關(guān)場(chǎng)所(包括質(zhì)管部、采購部、營(yíng)業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門(mén)店管理等GSP規定的187條)進(jìn)行了內部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門(mén)負責人及質(zhì)管員。通過(guò)這次內審檢查情況來(lái)看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做,審核結果為無(wú)嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實(shí)施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動(dòng)等一系列問(wèn)題直接或間接影響公司經(jīng)營(yíng),所以我們還要繼續努力,提高業(yè)務(wù)知識,不斷規范和完善公司規章制度,以吸引人才,開(kāi)展多方位服務(wù),促進(jìn)企
藥店自查報告13
為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場(chǎng)。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)全鄉5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛、計劃生育技術(shù)指導及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米,無(wú)藥品存儲倉庫,藥房布局合理,達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。我院堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導小組”,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整藥房溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進(jìn)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的.銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報上級主管部門(mén),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問(wèn)題
一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問(wèn)題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;
3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。
對存在的問(wèn)題我院一定會(huì )逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥店自查報告14
x市康健藥店按照市醫保年度檢查的要求,積極開(kāi)展自查,現將自查情況報告如下:
一、基本概況:
x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會(huì )彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監督管理局培訓合格)為企業(yè)法人,負責藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專(zhuān)學(xué)歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監督管理局培訓合格)負責藥店的質(zhì)量管理、驗收、養護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花,負責藥品養護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗,負責各項藥品質(zhì)量記錄,管理售藥,藥品保管。
藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,x年10月25日換發(fā)《營(yíng)業(yè)執照》,x年2月21日取得河南省藥品監督管理局gsp認證證書(shū)。
二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫的布置及主要設施
一樓營(yíng)業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營(yíng)業(yè)大廳內貨架柜臺藥品分類(lèi)標示醒目,有保證24小時(shí)零售供應的.能力,環(huán)境整潔、衛生無(wú)污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的設備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區分清楚,有醒目的警示語(yǔ),其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類(lèi)明確,配備有臨方炮制設備,有單獨操作的炮制房及所需的工具。
三、嚴格的質(zhì)量管理制度
根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
通過(guò)自查我店基本符合驗收細則所規定的定點(diǎn)藥店的各項條件,特申請檢查驗收。
藥店自查報告15
現按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxxx
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說(shuō)明規范,產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機構:中心質(zhì)量管理機構健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的`本科生xx名,大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
1、xxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)
嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放,色標管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據,
按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng),近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行,實(shí)行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶(hù),給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
【藥店自查報告】相關(guān)文章:
藥店的自查報告03-25
藥店的自查報告09-15
藥店自查報告12-30
藥店換證自查報告05-17
藥店的自查報告[精品]07-26
藥店醫保自查報告10-08
藥店gsp自查報告10-20
獸藥店自查報告09-05
藥店藥品自查報告10-15