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藥店的自查報告
隨著(zhù)個(gè)人的素質(zhì)不斷提高，報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng)，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧，下面是小編收集整理的藥店的自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥店的自查報告1
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)熊理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求，保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查，其自查狀況如下：
一、人員管理狀況：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組，同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員，門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求，門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓，同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。
二、設施設備狀況：
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求，門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米，店內嚴格實(shí)行色標管理，標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好，周邊無(wú)污染源，店內配置有適宜藥脾存的`設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理狀況：
門(mén)店建立有不良應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理狀況：
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項，未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查狀況，已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店的自查報告2
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情景報告如下：
一、藥店基本概況：
本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負責人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等�，F有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情景只是設立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負責人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實(shí)際情景的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改此刻制度已完全得到落實(shí)，已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓l
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。
對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情景，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。
�。�2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
�。�4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的`標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情景，出現不良反應立刻上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經(jīng)營(yíng)情景和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區，分類(lèi)、實(shí)行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。
添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門(mén)縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列，含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列，并標明警示標語(yǔ)，拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。
另外每一天上午時(shí)測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度，出現不貼合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司：深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情景
我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情景進(jìn)行自查和整改：
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě)；三是對店面衛生重新打掃；四是對分類(lèi)管理的情景進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。經(jīng)過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
經(jīng)過(guò)GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店的自查報告3
本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下；
1 加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)；
2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品；
3 職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；
4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的.養護。按日期做好養護記錄；
5 藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，
藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；
6 藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
xx年3月28日
藥店的自查報告4
xxx藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：
1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品，統一從正規醫藥供貨商（如：xxx有限公司）進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查。藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時(shí)的糾正，內用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開(kāi)存放。要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著(zhù)一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問(wèn)題，做了認真的`分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化。規范化和制度化，為確保廣人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，
按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。
藥店的自查報告5
一、藥店基本概況：
本藥店成立于20xx年，地址在：xx。經(jīng)營(yíng)范圍及方式為：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液藥品）零售。我店于20xx年12月28日通過(guò)博州藥品監督管理局的GSP認證，并再次通過(guò)跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人xx。全面負責藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng)，對本店經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責，同時(shí)兼采購員、營(yíng)業(yè)員。質(zhì)量管理員：xx；全面負責藥店的質(zhì)量管理，貫徹執行GSP，確保經(jīng)營(yíng)順利進(jìn)行并保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求，同時(shí)兼處方審核員營(yíng)業(yè)員；營(yíng)業(yè)員段玉兼養護員。
00401藥業(yè)應當依法經(jīng)營(yíng)。
00402藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當堅持誠實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為。
12401企業(yè)應當具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規定設置計算機系統。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監部門(mén)及公司內部主辦的培訓，提高員工質(zhì)量意識、專(zhuān)業(yè)技能，同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規和職業(yè)道德的培訓，建立案。
20xx質(zhì)量管理部門(mén)或者質(zhì)量管理人員負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購儲藏陳列，銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理工作
13001企業(yè)各崗位人員應當接受相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續培訓，以符合《規范》的要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內，企業(yè)工作人員應當穿著(zhù)衛生工作服。
13401企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康案。
13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的'，不得從事直接接觸藥品的工作。
13501在藥品儲存、陳列等區域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品。
13601企業(yè)應當按照有關(guān)法律法規及《規范》規定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。
14201企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。
3、設施與設備：
我店自認證以來(lái)就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風(fēng)扇1臺、溫濕度計2個(gè)、粘鼠板1個(gè)，并對其設備進(jìn)行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營(yíng)業(yè)廳面積55m2，有柜臺13個(gè)、封閉式貨架20個(gè)。
14602企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開(kāi)。
14701營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛生。
14801企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應當有貨架，柜臺，并且銷(xiāo)售柜組標志醒目。
4、采購、驗收流程：
自20xx年以來(lái)，隨著(zhù)對GSP的實(shí)施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進(jìn)貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實(shí)物、對品名、規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數量逐項進(jìn)行檢查，對藥品的包裝、標簽說(shuō)明書(shū)及有關(guān)的證明進(jìn)行核對，重點(diǎn)驗收標識、外觀(guān)質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時(shí)，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗》。
15501企業(yè)采購藥品應當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格。
15502企業(yè)采購藥品應當與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
15504
對首營(yíng)企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實(shí)、有效：
�。ㄒ唬端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件；
�。ǘI(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件；
�。ㄈ端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件；
�。ㄋ模┫嚓P(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；
�。ㄎ澹╅_(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號；
�。抖悇�(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
15505采購首營(yíng)品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準證明文件復印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購。
15511發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬?/p>
15601藥品到貨時(shí)，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單
�。ㄆ保┖藢�(shí)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。
15702驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
5、陳列與養護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類(lèi)擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列、內服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開(kāi)擺放，同時(shí)按要求對藥品進(jìn)行養護，即每一個(gè)月養護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛生，不得放置與銷(xiāo)售活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，并采取防蟲(chóng)、防鼠等措施，防止污染藥品。
16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，保證存放溫度符合要求。
16411按規定對冷藏設備溫度進(jìn)行監測和記錄。
16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放。企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品的，應設非藥品專(zhuān)售區域，將藥品與非藥品明顯隔離銷(xiāo)售，并設有明顯的非藥品區域標志。非藥品銷(xiāo)售柜組應標志醒目，非藥品類(lèi)別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區域內銷(xiāo)售。
16720養護人員應當按照養護計劃對庫存藥品的外觀(guān)、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養護記錄。
16721養護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養護。
6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)：
藥品銷(xiāo)售直接面對顧客和患者，營(yíng)業(yè)員上崗前要經(jīng)內部業(yè)務(wù)培訓考核合格，并每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營(yíng)業(yè)期間，營(yíng)業(yè)員都能做到統一著(zhù)裝，并佩戴注明工號、職務(wù)職稱(chēng)的崗位牌，做到微笑服務(wù)，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開(kāi)水、咨詢(xún)、缺藥代購等免費服務(wù)，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷(xiāo)售的藥品嚴格憑處方銷(xiāo)售，并認真做好銷(xiāo)售。
17101企業(yè)銷(xiāo)售藥品應當開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格，批號，規格等內容。
17601對實(shí)施電子監管的藥品，在售出時(shí)，應當進(jìn)行掃碼和數據上傳。
17901企業(yè)應當按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應信息。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監督管理，推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場(chǎng)誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協(xié)360智理系統。
14401通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員應當按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
14501電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份。
16102對實(shí)施電子監管的藥品，應當按規定進(jìn)行藥品電子監管碼掃碼，并及時(shí)將數據上傳至中網(wǎng)系臺。
16104監管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時(shí)向供貨單位查詢(xún)，未得到確認之前不得入庫，必要時(shí)向當地藥品監督管理部門(mén)報告。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監督管理部門(mén)提出換證申請，請予換證。
藥店的自查報告6
我店接到回國的會(huì )議通知，及時(shí)召開(kāi)會(huì )議傳達部署工作，內部抓緊自查進(jìn)行自我糾正工作，對國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定進(jìn)行嚴格自查，并根據各自情況編制自查報告。我們藥店根據要求認真進(jìn)行了檢查，檢查花了3天，現在報告了檢查結果如下。
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學(xué)家2人，成立質(zhì)量管理小組，發(fā)行工作崗位任命文件，質(zhì)量負責人000人兼審查院、驗收院、接收院；審查人員000兼買(mǎi)方、銷(xiāo)售人員1人，重新簽訂有效的勞動(dòng)合同，合資費用包括職位職稱(chēng)、職位、工資等。
2、本月開(kāi)始工資簽名發(fā)放記錄和上班簽名記錄。
3、今年藥店制定了內部教育計劃，每個(gè)季度都在完成教育記錄和審查。
4、工作人員建立了健康記錄。對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格的健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調節溫度的設備：2個(gè)溫濕度計正常工作，每天記錄，空調正常工作，每月保養記錄
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠設備完好。
3、滿(mǎn)足冷藏藥品保管的`設備：兩臺涼柜24小時(shí)正常工作。
4、藥品零拆卸所需的放置工具，包裝用品：一套零放置工具，幾個(gè)包裝專(zhuān)用包。
5、電腦系統：臺式電腦每天操作藥品進(jìn)口銷(xiāo)售，配備《金博、寶芝林》 K6系統6、1—JX01藥店管理系統，小表打印機正常工作。目前，職員不擅長(cháng)學(xué)科運營(yíng)，后期正在加強與金博的售后溝通訓練。
6、門(mén)店提示、警告顧客的品牌老化，失去美觀(guān)。我們及時(shí)做出了更改，現在已經(jīng)換了新的警示牌。
7、整個(gè)藥店衛生還可以，但有些藥角的清掃不夠干凈。例如，每個(gè)柜臺的最下面一格內部打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行批評教育，并要求今后必須改正。
三、藥物管理
1、特殊藥品管理：修改含有麻黃堿的兩個(gè)品種向日葵、小兒化痰、咳嗽顆粒和雙效酚、卡馬敏膠囊，由專(zhuān)賣(mài)店專(zhuān)門(mén)管理，一次限制兩盒，并進(jìn)行相應的銷(xiāo)售登記。1、
2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常工作，每天上午定期監測和記錄一次倉庫溫濕度，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取監管措施。
3、藥品地區規劃布局，養護：按照GSP要求分類(lèi)展示，藥品和非藥品、耐藥、外藥、異煙肼等分開(kāi)保管，地區劃分合理。貨架上擺藥比較規范，外包裝上有一些灰塵，需要人就地整備，制定養護及重點(diǎn)養護計劃，每月進(jìn)行。對有效期在6個(gè)月以?xún)鹊乃幤�，每月填�?xiě)“勞動(dòng)效藥催收表”，并填寫(xiě)“勞動(dòng)效藥促銷(xiāo)表”。拆放與零藥品容易縫合的藥品賣(mài)場(chǎng)。容器設置檢查等待區、退貨區和不合格區。而且，根據需要實(shí)施了停止點(diǎn)管理。
4、藥品購買(mǎi)和銷(xiāo)售：藥店填寫(xiě)了控制《藥品購進(jìn)管理制度》藥品購買(mǎi)活動(dòng)的文件。堅持從證明齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴格審查購買(mǎi)藥品的合法性和可靠性，要求供應單位售貨員提供法人代表簽名或蓋章的委托書(shū)原件和崗證復印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店需要《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》大品種和1大企業(yè)填寫(xiě)1大品種申報批準表和1大企業(yè)批準表，并要求相關(guān)資料，得到1大品種、1大企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理小組、公司領(lǐng)導的批準后才能開(kāi)展業(yè)務(wù)。購買(mǎi)合同的質(zhì)量條款合法制定標準。
藥店購買(mǎi)藥品都有合法票據，建立完整的購買(mǎi)記錄，確保票、賬簿、貨物一致。沒(méi)有非法回收藥品。
藥店根據《藥品驗收管理制度》、必要驗收、GSP要求，對購買(mǎi)藥品的供應單位、到達日期、品名、規格、配方、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等，按項目驗收、規定記錄驗收、經(jīng)驗合格。
藥店的自查報告7
北京市區XXX藥店，位于XXX區XXX號鋪面，企業(yè)負責人XXX，經(jīng)營(yíng)面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營(yíng)品種4000余個(gè)，經(jīng)營(yíng)方式零售，經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開(kāi)業(yè)至今無(wú)違規經(jīng)營(yíng)，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買(mǎi)到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自檢自查，自查結果為“通過(guò)GSP認證”現將我店實(shí)施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所有證照懸掛于藥店顯著(zhù)位置，方便群眾監督。 我店根據藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設立了具有藥劑師職稱(chēng)的專(zhuān)職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權”，負責藥店的'日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監督，并定期對驗收員、養護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員，負責對整個(gè)藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設立了兼職養護員，負責整個(gè)藥店藥品的養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續性和可操作性。 我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jì)炔吭u審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結果關(guān)鍵項完全達到，一般項(6006)以外，均達到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員均為高中(中專(zhuān))以上學(xué)歷，達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區疾病預防控制中心體檢合格，無(wú)傳染病、精神病等可能會(huì )污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監督管理培訓考核，成績(jì)合格后方可上崗。在崗后，根據我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個(gè)，共61米，并根據“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區和藥品區，藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營(yíng)業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷(xiāo)售柜組標示醒目，店面環(huán)境清潔衛生，地面平整，所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲(chóng)用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標準要求。 關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項)，一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、規格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀(guān)質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項)，一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類(lèi)陳列，藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項)，一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)
營(yíng)業(yè)員根據藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱(chēng)的人員審核方可銷(xiāo)售，并做好處方藥銷(xiāo)售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著(zhù)位置設置了服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)征詢(xún)簿，對顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項6項，一般項14項。關(guān)鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項)，一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質(zhì)量管理情況，結合109項自查，關(guān)鍵項34項，達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項，達到65項(另9項為合理缺項)，自查結果為嚴重缺項為0，一般缺項為1.35%，符合GSP質(zhì)量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺階。
藥店的自查報告8
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》，本企業(yè)經(jīng)過(guò)GSP認證后已近X年，各項工作按GSP認證標準要求進(jìn)行操作。效期將近，現請求重新認證。
一、企業(yè)概況：
本企業(yè)為XXX藥店，位于XXX路XXX號，股份合作企業(yè)，企業(yè)負責人XX，質(zhì)量負責人XX。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應）�，F有職工X人，其中從業(yè)藥師X，藥師X名，已取得上崗證有X人，營(yíng)業(yè)面積XXX平方米，倉庫面積XX平方米。經(jīng)營(yíng)品種有XXX多種。
二、質(zhì)量管理與制度
為了加強企業(yè)管理，更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據GSP及其實(shí)施細則和具體的GSP認證檢查項目各條款內容，設立GSP認證質(zhì)量管理小組，逐一檢查企業(yè)GSP質(zhì)量管理的執行情況；建立相應的各項藥品管理制度，并對藥品的采購、驗收、保管、養護、銷(xiāo)售；首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核，落實(shí)到人，做到分工明確，主要崗位專(zhuān)人負責，定期進(jìn)行考核。在藥品分類(lèi)管理中，嚴格按照有關(guān)制度執行，并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責任制，建立藥品購進(jìn)、驗收、養護、出入
庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務(wù)。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每季進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉庫配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。根據藥品性能要求，設置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專(zhuān)柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術(shù)監督部門(mén)檢驗。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符。
驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
�。�2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
�。�4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。
及時(shí)收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列管理
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》等有關(guān)法律法規的規定要求，對藥品按用途及儲存要求分類(lèi)儲存、陳列。藥品與非藥品分區，易串味藥品專(zhuān)柜存放，帳物相符；對內服藥和外用藥分區存放；處方藥和非處方藥分區存入，在庫藥品實(shí)行色標管理；待驗藥品、退貨藥品區為黃底白字，合格品區為綠底白字，；不合格品區為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜。根據藥品標簽或說(shuō)明書(shū)的.儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時(shí)溫濕度記錄，每月對庫存藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)藥品養護半月一次檢查。并填寫(xiě)《藥品養護檢查記錄》，對營(yíng)業(yè)柜內陳列的所有藥品按月進(jìn)行外觀(guān)檢查并做好記錄。
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認真對待，詳細記錄，及時(shí)處理。
八、自查及整改情況
本企業(yè)XXX年開(kāi)始認證，零售企業(yè)GSP認證管理小組人員對XXX項檢查評定標準要求逐項進(jìn)行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合GSP檢查要求，無(wú)嚴重缺陷，一般缺陷X項，對X項缺陷立刻整改，整改情況如下：
1、質(zhì)量檔案欠規范，當天重新修改；
2、質(zhì)量信息收集少，已加強這方面的收集；
3、藥品質(zhì)量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；
4、倉庫有雜物，當天移去；
5、倉庫無(wú)紗窗，當天做紗窗，按裝好。
隨著(zhù)時(shí)間的延伸，國家對藥品監管力度的強化，本店的質(zhì)量管理也隨著(zhù)變化，這X年來(lái)，質(zhì)量管理有如下變化及提高。
20xx年省局文件提出藥品分類(lèi)管理，本店驗收合格，XX年X月X日，市局貫徹［20xx］國食藥監安XXX號文件精神，對抗菌藥物銷(xiāo)售監管，促進(jìn)合理用藥的通知，本店對抗生素、磺胺類(lèi)、喹諾酮
類(lèi)、抗真菌類(lèi)、抗結核類(lèi)設立專(zhuān)柜，同時(shí)制度也進(jìn)行了修訂。
XX年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。
為了迎接第二次GSP驗收，本店召開(kāi)會(huì )議進(jìn)行分工，做好此項驗收工作。將店面進(jìn)行略裝修，藥品擺放進(jìn)行調整，使其更合理、更規范。自XX年認證后，本企業(yè)沒(méi)有違法經(jīng)營(yíng)和違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品及受處罰情況。希望通過(guò)此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規范企業(yè)。
藥店的自查報告9
藥品自查時(shí)間：
自查人員：
自查內容：
1、來(lái)源核查
是否確認供應商合法？是否已經(jīng)辦理了相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明？是否具備相關(guān)藥品質(zhì)量管理流程和質(zhì)量體系？
是否確認購進(jìn)的藥品是否符合藥品批準文號、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、藥品規格、藥品包裝、藥品標簽的標準？是否與產(chǎn)品留樣及檢驗報告一致？
2、檢查藥品存儲
超過(guò)有效期的藥品是否及時(shí)淘汰，避免繼續銷(xiāo)售？
是否按照要求分類(lèi)存儲，避免交叉污染？
是否放置在適當的環(huán)境中，如陰涼、干燥、通風(fēng)的`地方等？
是否定期進(jìn)行溫度記錄和監測，確認存儲環(huán)境正常？
3、檢查藥品銷(xiāo)售管理
是否經(jīng)過(guò)合法銷(xiāo)售，如是否有合法銷(xiāo)售憑證、購買(mǎi)者證明等？
是否按照相應要求進(jìn)行標注，如標注藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、規格和數量、生產(chǎn)批號和有效期等？
是否按照藥品特性進(jìn)行銷(xiāo)售，如麻醉品、劇毒藥品、醫療器械等？
是否有正確的藥品包裝材料，如瓶子、盒子、袋子等？
4、檢查藥品質(zhì)量保證
是否按照質(zhì)量管理要求進(jìn)行留樣？是否進(jìn)行了定期抽檢？
是否能夠提供藥品質(zhì)量管理記錄，如藥品購進(jìn)、存儲和銷(xiāo)售記錄等？
是否按照質(zhì)量管理要求進(jìn)行投訴處理？
自查報告：
經(jīng)過(guò)自查，我們認為，我們的零售藥店的藥品來(lái)源、儲存、銷(xiāo)售和質(zhì)量管理等方面都達到了要求。我們將繼續關(guān)注相關(guān)藥品管理政策和要求，并不斷完善相關(guān)管理制度和流程。
注意事項：
本自查報告僅為參考使用。實(shí)際的自查內容應當根據當地有關(guān)藥品管理的規定和實(shí)踐來(lái)制定。
在進(jìn)行自查時(shí)，要確保自查人員的資質(zhì)符合要求，并且真實(shí)、準確地記錄相關(guān)情況。
在自查結果中發(fā)現問(wèn)題時(shí)，要及時(shí)進(jìn)行整改，并保留相應記錄作為依據。
零售藥店應當對相關(guān)人員進(jìn)行規范培訓，以提高藥品管理水平。
總之，零售藥店作為服務(wù)消費者健康的場(chǎng)所，應當嚴格遵守各項藥品管理相關(guān)法律法規，確保藥品的合法性、安全性和質(zhì)量。本模板可以作為零售藥店進(jìn)行藥品自查的基本指導和依據，以確保零售藥店的藥品管理工作符合相關(guān)要求。
藥店的自查報告10
醫保定點(diǎn)零售藥店自檢自查報告醫保定點(diǎn)零售藥店自檢自查報告墊江縣康美大藥房(編碼: 26967)墊江縣醫保中心:墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會(huì )保障局要求，根據《關(guān)于開(kāi)展醫療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機構專(zhuān)項檢查的通知》(渝人社發(fā)99號)和重慶市社會(huì )保險局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會(huì )保障局等六部門(mén)關(guān)于開(kāi)展醫療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機構專(zhuān)項檢查的通知的實(shí)施方案》(渝社險發(fā)49號)文件精神，組織本店?員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查
情況匯報如下:基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評?情況表”;藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師1人，營(yíng)業(yè)員2人，均已簽訂勞動(dòng)合同，按規定參加社會(huì )保險。自檢自查中發(fā)現有做得好的一面，也有做得不足之處。做得好的方面:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫�？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒(méi)有出售任何其它不符合醫�；鹬Ц斗秶奈锲�;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內衛生整潔，嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策，明碼標價(jià)。能夠按照我市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)?工作，根據《關(guān)于市級醫療保險定點(diǎn)零售藥店經(jīng)營(yíng)非藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》我公司積極對本店所有非藥品進(jìn)行分類(lèi)排查，對不符合通知文件精神的非藥品全部單獨存?放，并明確提示顧客只能用現金進(jìn)行購買(mǎi)。為加強醫保刷卡監督，設有醫保刷卡意見(jiàn)箱，及時(shí)收集顧客意見(jiàn)。?針對新公布的國家基本藥品目錄，除確保品種的齊全外，我們積極響應國家藥物價(jià)格政策，致力于把價(jià)格降到最低。尚存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節:(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統;(2)在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策?領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品性能功?效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。針對以上存在問(wèn)題，我們整改措施是:(1)加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的.法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥?品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。最后，希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指?導，多提寶貴意見(jiàn)和建議。
謝謝～墊江縣康美大藥房20xx年xx月xx日
藥店的自查報告11
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具 體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。 強化責任，增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的'資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械
進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我店今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn) ，切實(shí)加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一''意識，服務(wù)顧客。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
藥店的自查報告12
一、企業(yè)概況：
我藥店成立于20xx年xx月xx日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨資企業(yè)，注冊地址為淮安市xx區xx路xx號，注冊資金為xx萬(wàn)元。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所xx平方米，倉庫xx平方米，辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x人，質(zhì)量管理員(兼驗收員)x人，xx學(xué)歷，職稱(chēng)為xx，養護員x人，xx學(xué)歷。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，經(jīng)營(yíng)藥品品種達xx個(gè)，20xx年實(shí)現銷(xiāo)售xx萬(wàn)元。為確保GSP認證，公司花費近x萬(wàn)元對內部硬件進(jìn)行了改造，添置了與門(mén)店要求相應的一系列硬件設施設備，并進(jìn)一步健全和完善了各項管理制度。
二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結
(一)管理職責
為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了xx項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。
(二)人員與培訓
藥店目前共有人員x人，企業(yè)負責人為xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)，熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)(資格)，質(zhì)管部經(jīng)理xx學(xué)歷，xx職稱(chēng)(資格)。其他員工x名，均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。
藥店自成立以來(lái)，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實(shí)施。一年來(lái)，藥店自行組織各類(lèi)培訓x次，其中藥品管理法制培訓x次，藥店質(zhì)量管理制度培訓x次，藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓x次，參加藥監部門(mén)組織的GSP培訓x次，我店的執業(yè)藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。
(三)設施與設備
我店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所xxm，環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公、生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱x臺，地架x個(gè)，空調x臺，溫濕度計x只，鼠夾x個(gè)，避光用窗簾等。
(四)進(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的.外觀(guān)性狀以及藥品內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等內容進(jìn)行詳細檢查，首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū)，進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，中藥飲片必須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。
(五)陳列與儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內服藥與外用藥分開(kāi)，拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列，商品擺放整齊美觀(guān)，類(lèi)別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
我店每xx對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在x個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對溫濕度進(jìn)行監測并記錄，發(fā)現超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實(shí)行了色標管理。
(六)銷(xiāo)售與服務(wù)
我店在銷(xiāo)售中，遵守有關(guān)法律、法規和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營(yíng)業(yè)時(shí)間內有執業(yè)藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺，店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)，設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。
我店于20xx年xx月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位，現提出認證申請，希望各位專(zhuān)家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進(jìn)行核查。
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藥店的自查報告13
收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下；
1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習，領(lǐng)會(huì )文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規，守法經(jīng)營(yíng)
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品
3職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案。
4設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的'調節，計量進(jìn)行檢查，空調的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5藥品的養護，進(jìn)貨驗收和養護，根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格，劑型，生產(chǎn)廠(chǎng)家，批準文號，注冊商標，有效期數量進(jìn)行檢查，標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類(lèi)擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時(shí)改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄。
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí)，必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥店的自查報告14
根據《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規范》和《良好生產(chǎn)規范實(shí)施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實(shí)施，做了周密的準備和全面的檢查�，F將我院藥房實(shí)施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛(ài)知，質(zhì)量負責人吳愛(ài)知。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理和體系
由于我店規模小，人員少，業(yè)務(wù)少，針對這種情況，只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質(zhì)量管理負責人吳愛(ài)知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開(kāi)業(yè)之初，就根據GSP要求，制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期，有些系統沒(méi)有很好的執行，工作中存在違規行為。經(jīng)過(guò)多次整改，該制度已全面實(shí)施，完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每半年進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據新GSP的要求，公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機和藥品購銷(xiāo)存管理軟件。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配有檢測溫濕度的設備，現在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲(chóng)、防火設備。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規范》等相關(guān)法律法規的要求，對所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證和營(yíng)業(yè)執照復印件。委托書(shū)應明確規定授權范圍和期限；藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件；采購進(jìn)口藥品，向供應商索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復印件，并加蓋供應商質(zhì)量管理機構的公章原件；進(jìn)口藥品應有帶中文標志的說(shuō)明書(shū)。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳，真實(shí)、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計算機，做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關(guān)規定，根據原始憑證和稅票，對采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的.藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱(chēng)、規格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、批號不得遺漏；瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)家名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標簽說(shuō)明書(shū)上清楚地印著(zhù)。標簽或說(shuō)明書(shū)還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進(jìn)口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱(chēng)、主要成分和注冊編號，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批準文件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質(zhì)量管理機構的紅色印章復印件。及時(shí)收集藥品不良反應，并立即向藥品監督部門(mén)報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時(shí)嚴格遵循GSP要求，營(yíng)造高標準的倉儲展示環(huán)境，按照市局最新標準對營(yíng)業(yè)區域進(jìn)行裝修，使營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP要求，對藥品進(jìn)行分類(lèi)。根據藥品的性質(zhì)和性質(zhì)，將倉庫分為等待區(黃色)、混藥區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門(mén)封)，滿(mǎn)足“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營(yíng)業(yè)區域都裝有空調，以確保適當的空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)展示、非處方藥與處方藥分開(kāi)展示、內外藥分開(kāi)展示等“四分開(kāi)原則”。，包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內，破零區的柜臺配有相關(guān)的破零工具。此外，每天上午和下午測量營(yíng)業(yè)區和倉庫的溫度和濕度，出現不符合時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售和售后服務(wù)
為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售的銷(xiāo)售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓和考核。銷(xiāo)售藥品，針對客戶(hù)購買(mǎi)的藥品，核對無(wú)誤后將藥品交給客戶(hù)，開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，向客戶(hù)詳細講解用藥方法和禁忌；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)約定，公布監督電話(huà)，設立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶(hù)的評價(jià)和投訴，認真對待客戶(hù)反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，詳細記錄，及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統由國內知名公司深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應用要求，每天自動(dòng)提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷(xiāo)售的產(chǎn)品，自動(dòng)限制相關(guān)過(guò)期企業(yè)和過(guò)期藥品的采購、驗收和銷(xiāo)售，自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱(chēng)和身份證銷(xiāo)售。
九.自檢
我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導的自檢小組，對我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:
一是科學(xué)總結整理相關(guān)檔案記錄；二是填寫(xiě)貨架上的銷(xiāo)售標簽規格；三是重新打掃店鋪衛生；四是進(jìn)一步檢查和規范分類(lèi)管理。通過(guò)自查自糾活動(dòng)，普惠制管理水平進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認為已經(jīng)初步達到標準要求，現在申請認證。歡迎領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店的自查報告15
20xx年2月22日，由主持，在召開(kāi)了兩項單位工程竣工驗收自查工作會(huì )議。會(huì )議成立了由、等單位代表組成兩項單位工程竣工驗收自查工作組，同時(shí)邀請x市水利工程質(zhì)量安全監督站的代表監督和指導自查工作。自查工作組聽(tīng)取了工程建設管理工作報告、工程質(zhì)量評定報告、竣工決算審計報告和工程檔案驗收等報告，查看了工程現場(chǎng)，查閱了相關(guān)資料，依據《水利水電建設工程驗收規程》（SL223—20xx）進(jìn)行了認真討論和評審，形成自查工作報告如下：
一、工程概況
(一)工程名稱(chēng)、位置
位于寶雞市寶雞市岐山、扶風(fēng)縣境內。
(二)工程主要建設內容
20xx年7月28日，省水利廳以陜水規計發(fā)[] x號文批復的主要建設內容包括襯砌改造渠道km，改造渠系建筑物座。
等兩項改造工程設計等級為Ⅴ等，建筑物為5等建筑物，灌溉設計保證率為75%，建筑物設計防洪標準為10年一遇。設計流量Q設＝1.0m/s，3加大流量Q加大＝1.2m/；東分支設計流量Q設＝0.2m/s，加333大流量Q加大＝0.3m/。
(三)工程建設過(guò)程
20xx年7月28日，省水利廳以陜水規計發(fā)[] 號文批復了實(shí)施方案。20xx年10月24日和11月11日分別開(kāi)工建設， 20xx年3月31日完工。
二、工程項目完成情況
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實(shí)際襯砌改造渠道km，改造建筑物座。完成土方工程6.60萬(wàn)m3，砼工程0.861萬(wàn)m3，鋼筋制安33.134t。共完成建安投資合計x1萬(wàn)元。
�。ǘ┩瓿晒こ塘颗c初設批復工程量比較
工程建設內容及工程量按初設批復已全部完成，渠道襯砌超計劃km，建筑物改造少x16座。
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分部工程驗收：20xx年8月9日—8月15日，由主持，對兩項改造工程分別進(jìn)行了分部工程驗收，外觀(guān)質(zhì)量評定和單位工程質(zhì)量評定，水利工程質(zhì)量安全監督站參加了驗收會(huì )議，對分部工程驗收結論和外觀(guān)質(zhì)量評定結論進(jìn)行了核備，核定單位工程質(zhì)量合格。
單位工程、合同工程完工驗收：
20xx年11月20日—11月21日，由項目法人組織建設、設計、監理、施工、運行管理等單位參加，對兩項改造工程進(jìn)行了單位工程和合同工程完工驗收，水利工程質(zhì)量安全監督站應邀參加了會(huì )議。
專(zhuān)項驗收：20xx年12月26日間，檔案局、水利局組成檔案驗收組，對兩個(gè)單位工程檔案進(jìn)行了專(zhuān)項驗收。
竣工驗收自查：20xx年2月22日,由項目法人主持召開(kāi)了等單位工程的竣工驗收自查會(huì )議，項目法人、設計、監理、施工、運行管理單位代表參加了會(huì )議，市水利局、水利工程質(zhì)量安全監督站應邀參加了會(huì )議。
�。ㄋ模┕こ掏顿Y完成及審計情況
1、工程投資完成情況：20xx年5-6月，審計局委托對已完工的進(jìn)行了造價(jià)審核。改造工程核定工程結算價(jià)x萬(wàn)元。
2、工程審計情況：20xx年5-6月，x市審計局對竣工決算進(jìn)行了審計，審計結果為：兩項工程共完成建安工程及設備投資x萬(wàn)元，待攤投資x萬(wàn)元，共計完成投資總額x萬(wàn)元。
3、資金來(lái)源情況：
截止目前竣工驗收，該項目實(shí)際到位中央預算內專(zhuān)項資金x4萬(wàn)元，省級配套資金x5萬(wàn)元，中央預算內資金差額x萬(wàn)元為財政局暫扣工程質(zhì)量保證金，市級配套資金x萬(wàn)元正在落實(shí)中。
�。ㄎ澹┕こ添椖恳平缓瓦\行情況
完工后，在進(jìn)行單位工程質(zhì)量評定后，建設單位及時(shí)將工程移交給管理單位進(jìn)行試運行，待竣工驗收后正式移交運行管理單位。通過(guò)移交后試運行，改造工程未發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，運行安全可靠，達到了設計要求，無(wú)遺留問(wèn)題。
三、工程項目質(zhì)量評定
劃分為2個(gè)單位工程，評定情況如下：
1個(gè)單位工程，劃分為5個(gè)分部：該項目為工程，81個(gè)單元工程，實(shí)際完成5個(gè)分部，81個(gè)單元工程。經(jīng)驗收，所有單元工程和分部工程質(zhì)量全部合格，外觀(guān)質(zhì)量得分率為82.6%，原材料和中間產(chǎn)品質(zhì)量合格，施工資料和質(zhì)量控制資料齊全。依據分部工程驗收結果和第三方水利工程質(zhì)量檢測有限公司檢測結果，經(jīng)水利工程質(zhì)量安全監督站核定單位工程質(zhì)量等級為合格。
依據《水利水電工程施工質(zhì)量評定規程》（SL223－20xx）,自查工作組評定等兩項單位工程質(zhì)量等級為合格。
四、驗收遺留問(wèn)題處理情況
無(wú)
五、尾工情況及安排意見(jiàn)
無(wú)
六、存在的.問(wèn)題及處理意見(jiàn)
目前，該項目已完成了全部的設計批復建設內容，具備竣工驗收條件。主要存在的問(wèn)題是市級配套資金不到位，建議盡快落實(shí)市級配套資金。
七、結論
竣工驗收自查工作組認為：已按照批準的設計內容按期完成，工程質(zhì)量合格，投資控制合理，竣工后及時(shí)進(jìn)行了工程審計，工程檔案資料完整并通過(guò)專(zhuān)項驗收；各單位工程最少經(jīng)過(guò)四個(gè)灌季的試運行，運行正常，達到設計標準�？⒐を炇兆圆楣ぷ鹘M同意通過(guò)竣工驗收自查，建議盡快按有關(guān)程序申請竣工驗收。
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