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醫療技術(shù)人員準入管理制度

時(shí)間:2024-10-09 11:16:50 曉麗 制度 我要投稿
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醫療技術(shù)人員準入管理制度(精選10篇)

  在學(xué)習、工作、生活中,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。一般制度是怎么制定的呢?以下是小編整理的醫療技術(shù)人員準入管理制度,歡迎大家分享。

醫療技術(shù)人員準入管理制度(精選10篇)

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 1

  為了貫徹落實(shí)《執業(yè)醫師法》及《醫療事故處理條例》等法律、法規,加強對衛生技術(shù)人員和技術(shù)的準入管理,以提高醫療質(zhì)量,保障醫療安全,制定本制度。

  一、指導原則

  堅持以病人為中心,以醫療質(zhì)量為核心的原則,對新開(kāi)展的醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全面管理和評價(jià),及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險,并采取應對措施,以避免醫療技術(shù)風(fēng)險,將其醫療和損害降到最低限度。

  二、成立組織機構

  1. 成立醫院醫療技術(shù)審核管理委員會(huì )

  醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )為醫療技術(shù)臨床應用監管組織,醫務(wù)部為日常監管機構。每季度對醫療技術(shù)臨床應用進(jìn)行監管,每年對新開(kāi)展的醫療技術(shù)進(jìn)行追蹤。對存在問(wèn)題的醫療技術(shù)及時(shí)提出改進(jìn)、暫停和中止意見(jiàn)。

  2. 成立醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )

  醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )工作職責:

 。ㄒ唬⿲徍松婕叭梭w的藥品臨床試驗、醫療新技術(shù)、新儀器設備、器官移植、醫療輔助生育、安樂(lè )死、克隆技術(shù)與基因工程以及其他涉及醫務(wù)部技行為的項目,是否符合醫學(xué)倫理道德要求。

 。ǘ⿲徍伺R床科研、教學(xué)醫療或其成果的醫學(xué)倫理道德問(wèn)題。

 。ㄈ┒ㄆ趯彶楹捅O視上述項目的醫務(wù)部技行為,審查上述情況/條件下所出現的嚴重不良事件。

 。ㄋ模┩ㄖ獩](méi)有預見(jiàn)的安全問(wèn)題,并監督缺陷的整改。

 。ㄎ澹┻M(jìn)行有關(guān)醫德國際原則、政策法規、道德規范的咨詢(xún),組織專(zhuān)題培訓班或研討會(huì )。

  三、醫療新技術(shù)申報、管理程序

  1. 開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與我院的等級、功能任務(wù)、核準的診療科目相適應,有嚴格審批程序,有相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、設備與設施,和確保病人安全的方案;當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變,可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的`安全和質(zhì)量時(shí),應當中止此項技術(shù)。按規定進(jìn)行評估后,符合規定的,方可重新開(kāi)展。

  2. 對臨床醫生、麻醉醫生、藥劑人員及醫技科室中從事放射、CT、B超、心電圖和病理診斷工作的人員進(jìn)行資格認定;經(jīng)認定資格后,方能持證上崗。

  3. 醫院開(kāi)展新技術(shù)項目,需經(jīng)科內集體討論后形成統一意見(jiàn),填寫(xiě)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)審批表,申報人和科主任簽名后交醫務(wù)部,醫務(wù)部審核提交院領(lǐng)導和院學(xué)術(shù)委員會(huì )討論,同意后方可實(shí)施。凡新開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、PCR、人工晶體、心臟起搏器、心內導管及支架、人工心臟瓣膜植入術(shù)的還須報市衛生局批準;開(kāi)展填補市內空白的新技術(shù)項目,經(jīng)市衛生局審核后,報省衛生廳批準;開(kāi)展填補省內空白的新技術(shù)項目,須由省衛生廳組織專(zhuān)家考核批準后方可開(kāi)展。

  4. 凡冠名“xx中心”的業(yè)務(wù)科室,須由科主任書(shū)面申請報醫務(wù)部,經(jīng)醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )討論并審核通過(guò)后,報市衛生局批準備案。

  5. 經(jīng)審批許可開(kāi)展的新技術(shù),科室每年要提交開(kāi)展的運行情況表給醫務(wù)部備案,醫務(wù)部將新技術(shù)開(kāi)展的運行情況向院學(xué)術(shù)委員會(huì )報告。

  6. 對新開(kāi)展的醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià),及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險,并采取應對措施,以避免醫療技術(shù)風(fēng)險或將其降到最低限度,建立新開(kāi)展的醫療技術(shù)檔案。

  四、醫學(xué)倫理委員會(huì )審批工作程序

 。ㄒ唬┥暾堈呦蜥t倫會(huì )提出申請并提供必要的資料:申請報告;主管部門(mén)的有關(guān)的批件;技術(shù)質(zhì)量檢查或藥品檢查報告;臨床前和臨床有關(guān)資料,知情同意書(shū)樣本,試驗研究/治療方案等。

 。ǘ┽t論會(huì )應在接到申請后定期召開(kāi)會(huì )議,審閱討論。每次會(huì )議參會(huì )人數不應少于總人數的2/3。對申報方案的審查意見(jiàn)應在討論后,以投票方式做出決定。必要時(shí),可邀請非委員專(zhuān)家出席會(huì )議,但非委員專(zhuān)家不參加投票。

 。ㄈ⿲徸h后,主任委員簽發(fā)書(shū)面意見(jiàn),并附上出席會(huì )議人員的名單、其專(zhuān)業(yè)情況及簽名。倫理委員會(huì )的意見(jiàn)可以是:

 、瘢。

 、颍鞅匾薷暮笸。

 、螅煌。

 、簦K止或暫停先前批準的試驗。

  醫倫會(huì )對臨床試驗方案的審查內容主要包括:

 。ㄒ唬┭芯咳藛T的資歷、能力、人員配備及設備條件是否符合要求。

 。ǘ┰囼/治療方案是否適當。受試對象的選擇是否合理,并且使受試者在試驗中可能獲得的治療利益大于承受的風(fēng)險。方案中應事先確定在什么條件下必須終止試驗,以保護受試者不受?chē)乐負p害。試驗設計前應充分掌握情報資料;了解藥物、技術(shù)、儀器、設備等的安全性和有效性,力求提高療效,減少不良反應。

 。ㄈ┦茉囌呷脒x的方法和向受試者或其家屬或監護人或法定代理人提供有關(guān)的信息資料是否完整、易懂,獲取知情同意書(shū)的方法是否適當。

 。ㄋ模┦茉囌咭騾⒓优R床試驗而受到損害,甚至發(fā)生死亡時(shí)如何給以治療或補償以及相應的保險措施。

 。ㄎ澹┡R床試驗的最后結果要對病人有利。試驗全過(guò)程自始至終要充分考慮受試者獲得的利益應大于承受的風(fēng)險。

 。⿲υ囼灧桨柑岢龅男拚庖(jiàn)是否可接受。

 。ㄆ撸⿲彶槭茉囌咚惺茱L(fēng)險的程度。

  任何受試者在參加試驗前必須獲得知情同意書(shū),經(jīng)仔細閱讀、充分考慮后做出自愿參加試驗的決定,并簽署姓名和日期。

  醫論會(huì )所有會(huì )議及其決議均應書(shū)面紀錄。記錄保存及申報審核資料應保存到試驗結束后5年。

  五、醫療技術(shù)損害處置預案

  1. 當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變,可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),應當中止此項技術(shù)。按規定進(jìn)行評估后,符合規定的,方可重新開(kāi)展。

  2. 當開(kāi)展新技術(shù),病人出現并發(fā)癥或損害時(shí),經(jīng)治醫生及時(shí)向科主任和醫務(wù)部報告,并及時(shí)組織救治,把并發(fā)癥降到最低程度,同時(shí)做好病人及家屬的安撫和善后工作;如發(fā)生醫療糾紛,及時(shí)啟動(dòng)醫療糾紛處置預案,妥善處理。醫務(wù)部調查后及時(shí)向院醫療技術(shù)審核管理委員會(huì )報告。

  3. 開(kāi)展新技術(shù)病人出現并發(fā)癥或損害時(shí),科室要及時(shí)組織討論,分析原因,避免損害擴大,同時(shí)暫停此項技術(shù),等條件成熟再提交院醫療技術(shù)審核管理委員會(huì )討論通過(guò)后方可實(shí)施。

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 2

  一、為加強醫療技術(shù)管理,促進(jìn)衛生科技進(jìn)步,提高醫療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據《醫療機構管理條例》等國家有關(guān)法律法規,結合我院實(shí)際情況,制定本醫療技術(shù)準入管理制度

  二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。

  三、新醫療技術(shù)分為以下三類(lèi)

  1、探索使用技術(shù),指醫療機構引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國內尚未使用的新技術(shù)。

  2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫療技術(shù)。

  3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛生行政部門(mén)規定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫療技術(shù)。

  四、醫院鼓勵研究、開(kāi)發(fā)和應用新的醫療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內外先進(jìn)醫療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會(huì )倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。

  五、醫院由醫務(wù)處牽頭成立醫院新技術(shù)管理委員會(huì )(由醫院主要專(zhuān)家組成)及科室醫療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專(zhuān)家3—5人組成),全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證,并提供權威性的評價(jià)。包括:提出醫療技術(shù)準入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估,并出具評估報告;對重大技術(shù)準入項目實(shí)施效果和社會(huì )影響評估,以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢(xún)工作。

  六、嚴格規范醫療新技術(shù)的臨床準入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著(zhù)實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫(xiě)“新技術(shù)、新項目申請表”交醫務(wù)處審核和集體評估。

  1、科室新開(kāi)展一般診療技術(shù)項目只需填寫(xiě)“申請表”向醫務(wù)處申請,在本院《醫療機構執業(yè)許可證》范圍內的,由醫務(wù)處組織審核和集體評估;新項目為本院《醫療機構執業(yè)許可證》范圍外的,由醫務(wù)處向省衛生廳申報,由衛生廳組織審核,醫務(wù)處負責聯(lián)絡(luò )和催促執業(yè)登記。

  2、申請開(kāi)展探索使用、限制度使用技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料:

 。1)醫療機構基本情況(包括床位數、科室設置、技術(shù)人員、設備和技術(shù)條件等)以及醫療機構合法性證明材料復印件;

 。2)擬開(kāi)展新技術(shù)項目相關(guān)的技術(shù)條件、設備條件、項目負責醫師資質(zhì)證明以及技術(shù)人員情況;

 。3)擬開(kāi)展新技術(shù)項目相關(guān)規章制度、技術(shù)規范和操作規程;

 。4)擬開(kāi)展探索使用技術(shù)項目的可行性報告;

 。5)衛生行政部門(mén)或省醫學(xué)會(huì )規定提交的其他材料。

  3、探索使用技術(shù)、限制度使用技術(shù)項目評估和申報

 。1)受理申報后由醫務(wù)處進(jìn)行形式審查;

 。2)首先由醫務(wù)處依托科室醫療新技術(shù)管理小組依據相關(guān)技術(shù)規范和準入標準進(jìn)行初步技術(shù)評估;

 。3)各科室申報材料完善后15個(gè)工作日內由醫務(wù)處組織醫院新技術(shù)管理委員會(huì )專(zhuān)家評審,并出具技術(shù)評估報告;

 。4)由醫務(wù)處向省衛生廳申報,由衛生廳和省醫學(xué)會(huì )組織審核,醫務(wù)處負責聯(lián)絡(luò )和催促執業(yè)登記。

  七、醫院醫務(wù)處職責

  1、醫院醫務(wù)處負責組織管理全院醫療技術(shù)準入工作,制定有關(guān)醫療技術(shù)準入政策、規劃,協(xié)調并監督本制度的實(shí)施。

  2、按《醫療機構管理條例》、《醫療機構執業(yè)許可證》等法規要求,組織審核新技術(shù)項目是否超范圍執業(yè),如屬于超范圍執業(yè),由醫務(wù)處向省衛生廳申報,由衛生廳和省醫學(xué)會(huì )組織審核,醫務(wù)處負責聯(lián)絡(luò )和催促執業(yè)登記。

  3、醫務(wù)處組織科室醫療新技術(shù)管理小組和醫院有關(guān)職能部門(mén),參照省內或國內同級醫院收費標準,填寫(xiě)收費標準申報表上報物價(jià)局。

  4、醫院醫務(wù)處負責實(shí)施全院醫療技術(shù)準入的日常監督管理,包括對已申報和開(kāi)展的醫療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤,了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓相關(guān)人員、邀請院外專(zhuān)家指導,解決進(jìn)展中的問(wèn)題和困難等。

  八、各科室每年按規定時(shí)間將本年度計劃開(kāi)展的醫療新技術(shù)項目報醫務(wù)處,并核準和落實(shí)醫療新技術(shù)主要負責人和主要參加人員,填寫(xiě)相關(guān)申請材料?剖裔t療新技術(shù)管理小組組織并督促醫療技術(shù)按計劃實(shí)施,定期與主管部門(mén)聯(lián)系,確保醫療新技術(shù)順利開(kāi)展。醫療新技術(shù)項目負責。

  人要對已開(kāi)展的技術(shù)項目做到隨時(shí)注意國內外、省內外發(fā)展動(dòng)態(tài),收集信息,組織各類(lèi)型的學(xué)術(shù)交流,及時(shí)總結和提高。

  九、在實(shí)施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案。

  十、申報醫療新技術(shù)成果獎

  1、申報科室于年底將所開(kāi)展的.新技術(shù)、新項目進(jìn)行總結,填寫(xiě)新技術(shù)、新項目評選申請表,上報醫務(wù)處參加醫院年度評比。申報材料要求完整、準確和實(shí)事求是,包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數以及必要的病歷資料(臨床效果及必要的對照)、國內外及省內應用現狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報告以及該領(lǐng)域全國知名專(zhuān)家的意見(jiàn)說(shuō)明等。

  2、醫務(wù)處每年底對已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的醫療新技術(shù),組織醫院新技術(shù)管理委員會(huì )專(zhuān)家采用高效、公正的程序進(jìn)行評審,對其中非常有價(jià)值的項目授予獎勵并向上級部門(mén)推介。

  3、醫務(wù)處每年底對以往已開(kāi)展或已評獎的醫療新技術(shù),組織醫院新技術(shù)管理委員會(huì )專(zhuān)家進(jìn)行回顧性總結和社會(huì )效益及經(jīng)濟效益的評估,對已失去實(shí)用價(jià)值或停止的醫—可編輯修改—療技術(shù)做出相應結論。

  十一、違反本辦法規定,未經(jīng)準入管理批準而擅自開(kāi)展的醫療技術(shù)項目,按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》等相關(guān)法律法規進(jìn)行處罰,并承擔相應法律責任。

  十二、違反本辦法規定的醫師,按《中華人民共和國執業(yè)醫師法》等相關(guān)法律法規進(jìn)行處罰,并承擔相應法律責任。

  十三、本制度如出現與國家行政管理部門(mén)相關(guān)醫療技術(shù)準入管理制度相沖突的情況,按國家行政管理部門(mén)相關(guān)醫療技術(shù)準入管理制度執行。

  十四、國家行政管理部門(mén)另有規定的醫療技術(shù)準入項目或實(shí)驗醫療項目,按國家有關(guān)規定執行。

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 3

  按照《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規定,為切實(shí)落實(shí)文件精神,做好醫療技術(shù)臨床應用準入和分類(lèi)管理的組織實(shí)施工作,經(jīng)院醫療質(zhì)量委員會(huì )討論,制定本規定:

  一、醫療技術(shù)分為三類(lèi):

  第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由各科室根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。

  第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高,需向市衛生局申報的醫療技術(shù)。第二類(lèi)醫療技術(shù)目錄由省衛生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時(shí)組織申報。

  第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門(mén)加以嚴格控制管理的醫療技術(shù):

  1、涉及重大倫理問(wèn)題;

  2、高風(fēng)險;

  3、安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;

  4、需要使用稀缺資源;

  5、衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術(shù)。

  衛生部負責制定公布第三類(lèi)醫療技術(shù)目錄;省衛生廳負責制定公布第二類(lèi)醫療技術(shù)目錄并報衛生部備案;第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由醫療機構根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。

  醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )負責第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的'院內審核工作,醫務(wù)科負責醫療技術(shù)臨床應用的組織實(shí)施和管理。第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前均需報醫務(wù)科,醫務(wù)科進(jìn)行組織并報衛生局進(jìn)行第三方醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核?剖覒斪詼视栝_(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)之日起2年內,每年向醫務(wù)科書(shū)面匯報臨床應用情況,包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪(fǎng)情況等,醫務(wù)科建立醫療技術(shù)檔案,定期對醫療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫務(wù)科定期向衛生局報告。

  二、各臨床科室在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的,應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用,并向醫務(wù)科報告:

  1、該項醫療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用;

  2、從事該項醫療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;

  3、發(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;

  4、該項醫療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患;

  5、該項醫療技術(shù)存在倫理缺陷;

  6、該項醫療技術(shù)臨床應用效果不確切;

  7、省級以上衛生行政部門(mén)規定的其它情形。

  三、各臨床科室在出現下列情形之一的,應當報請醫務(wù)科批準是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核:

  1、與該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的;

  2、該項醫療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節發(fā)生改變的;

  3、準予該項醫療技術(shù)診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

  4、該項醫療技術(shù)中止1年以上擬重新開(kāi)展的。

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 4

  醫院醫療技術(shù)管理制度的重要性體現在以下幾個(gè)方面:

  1、提高醫療質(zhì)量:規范化的`技術(shù)操作能減少醫療差錯,提高診療效果。

  2、保障患者安全:嚴格的制度可以預防潛在風(fēng)險,保護患者權益。

  3、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng )新:通過(guò)科學(xué)的管理,激發(fā)醫務(wù)人員創(chuàng )新動(dòng)力,推動(dòng)醫療技術(shù)進(jìn)步。

  4、增強競爭力:良好的技術(shù)管理體系有助于醫院提升整體服務(wù)質(zhì)量和市場(chǎng)競爭力。

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 5

  1.當新技術(shù)、新項目的技術(shù)力量、設備、設施發(fā)生改變,可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量

  1.1時(shí),應當及時(shí)向醫務(wù)科報告,必要時(shí)中止此項技術(shù);按規定進(jìn)行評估后,符合規定的,方可重新開(kāi)展。

  1.2科主任應對新開(kāi)展技術(shù)開(kāi)展過(guò)程中各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行風(fēng)險預測與評估,一旦意外發(fā)生,應積極采取相應措施,并及時(shí)報告醫務(wù)科。

  1.3新技術(shù)的臨床應用,必須符合倫理道德規范,在應用過(guò)程中,充分尊重患者的知情權和選擇權,并注意保護患者安全。

  1.4醫院鼓勵研究、開(kāi)發(fā)和應用新的醫療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內外先進(jìn)醫療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性存在問(wèn)題的新技術(shù)。

  1.5特別規定

  1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫療技術(shù)業(yè)務(wù),可直接先報告科主任,同意后方可實(shí)施,事后到醫務(wù)科備案。

  1.5.2對違反本制度者,予以暫時(shí)離崗學(xué)習1~3個(gè)月,并在相關(guān)制度考核合格后重新上崗。

  2.醫療技術(shù)實(shí)行分類(lèi)、分級管理

  2.1醫療技術(shù)分為三類(lèi):

  2.1.1第一類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫療機構通過(guò)常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

  2.1.2第二類(lèi)醫療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險較高,衛生行政部門(mén)應當加以控制管理的醫療技術(shù)。

  2.1.3第三類(lèi)醫療技術(shù)是指具涉及重大倫理問(wèn)題;高風(fēng)險;安全性、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證;需要使用稀缺資源;衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術(shù)。

  2.2醫療技術(shù)分級管理:

  2.2.1第三類(lèi)醫療技術(shù)的臨床應用管理工作由衛生部負責。

  2.2.2第二類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用管理工作由省級衛生行政部門(mén)負責。

  2.2.3第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用由醫院根據功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴格管理。

  2.3醫院現已通過(guò)的第二類(lèi)醫療技術(shù)為臨床基因擴增檢驗技術(shù)。

  2.4院內開(kāi)展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開(kāi)展的臨床檢驗項目,禁止在臨床應用衛生部廢除或者禁止使用的醫療技術(shù)。

  2.5醫療技術(shù)臨床應用能力審核

  2.5.1第三類(lèi)醫療技術(shù)首次應用于臨床前,必須經(jīng)過(guò)衛生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查

  2.5.2第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度

  2.5.3對醫務(wù)人員開(kāi)展第一類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核。

  2.6第二、三類(lèi)醫療技術(shù)審核機構應當符合以下條件:

  2.6.1有健全的組織機構和完善的管理體系;

  2.6.2在醫學(xué)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域具有權威性;

  2.6.3學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)、嚴謹、規范;

  2.6.4省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他條件。

  2.7醫療技術(shù)審核機構專(zhuān)家庫成員應當由醫學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成,并符合下列條件:

  2.7.1熟悉、掌握有關(guān)法律、法規和規章;

  2.7.2健康狀況能夠勝任評價(jià)工作;

  2.7.3省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他條件;

  2.7.4技術(shù)審核機構聘請上述人員進(jìn)入專(zhuān)家庫可以不受行政區域限制。

  2.8開(kāi)展第二、三類(lèi)醫療技術(shù)應當向相應的技術(shù)審核機構申請醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。符合下列條件的本院可以向技術(shù)審核機構提出醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請:

  2.8.1該項醫療技術(shù)符合相應衛生行政部門(mén)的規劃;

  2.8.2有衛生行政部門(mén)批準的相應診療科目;

  2.8.3有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫療技術(shù)臨床應用的主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;

  2.8.4有與開(kāi)展該項醫療技術(shù)相適應的設備、設施和其他輔助條件;

  2.8.5該項醫療技術(shù)通過(guò)本機構醫學(xué)倫理審查;

  2.8.6完成相應的臨床試驗研究,有安全、有效的結果;

  2.8.7近5年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄;

  2.8.8有與該項醫療技術(shù)相關(guān)的'管理制度和質(zhì)量保障措施;

  2.8.9省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他條件。

  2.9申請醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核時(shí),應當提交醫療技術(shù)臨床應用可行性研究報告,內容包括:

  2.9.1醫療機構名稱(chēng)、級別、類(lèi)別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;

  2.9.2開(kāi)展該項醫療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案;

  2.9.3該項醫療技術(shù)的基本概況,包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術(shù)路線(xiàn)、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;

  2.9.4開(kāi)展該項醫療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的執業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷,醫療機構的設備、設施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應急預案;

  2.9.5本機構醫學(xué)倫理審查報告;

  2.9.6其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。

  2.10有下列情形之一的,不得向技術(shù)審核機構提出醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請:

  2.10.1申請的醫療技術(shù)是衛生部廢除或者禁止使用的;

  2.10.2申請的醫療技術(shù)未列入相應目錄的;

  2.10.3申請的醫療技術(shù)距上次同一醫療技術(shù)未通過(guò)臨床應用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿(mǎn)12個(gè)月的;

  2.10.4省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他情形。

  2.11自準予開(kāi)展第二類(lèi)醫療技術(shù)和第三類(lèi)醫療技術(shù)之日起2年內,每年向批準該項醫療技術(shù)臨床應用的衛生行政部門(mén)報告臨床應用情況,包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪(fǎng)情況等。

  2.11.1在醫療技術(shù)臨床應用過(guò)程中出現下列情形之一的,應當立即停止該項醫療技術(shù)的臨床應用,并向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)報告:

  2.11.2該項醫療技術(shù)被衛生部廢除或者禁止使用;

  2.11.3從事該項醫療技術(shù)主要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;

  2.11.4發(fā)生與該項醫療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;

  2.11.5該項醫療技術(shù)存在醫療質(zhì)量和醫療安全隱患;

  2.11.6該項醫療技術(shù)存在倫理缺陷;

  2.11.7該項醫療技術(shù)臨床應用效果不確切;

  2.11.8省級以上衛生行政部門(mén)規定的其他情形。

  2.12應當報請批準其臨床應用該項醫療技術(shù)的衛生行政部門(mén)決定是否需要重新進(jìn)行醫療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核:

  2.12.1與該項醫療技術(shù)有關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會(huì )對醫療技術(shù)臨床應用帶來(lái)不確定后果的;

  2.12.2該項醫療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節發(fā)生改變的;

  2.12.31年內未在臨床應用的;

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 6

  一、本制度所稱(chēng)醫療技術(shù),是指醫療機構及其醫務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(cháng)生命、幫助患者恢復健康而采取的醫學(xué)專(zhuān)業(yè)手段和措施。本制度所稱(chēng)醫療技術(shù)臨床應用,是指將經(jīng)過(guò)臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫療技術(shù)應用于臨床,用以診斷或者治療疾病的過(guò)程。

  二、醫務(wù)人員開(kāi)展醫療技術(shù)臨床應用應當遵守本制度。

  三、醫療技術(shù)臨床應用應當遵循科學(xué)、安全、規范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。不得開(kāi)展安全性、有效性不確切的醫療技術(shù)臨床應用。

  四、醫院建立醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì ),主任由院長(cháng)擔任,是本機構醫療技術(shù)臨床應用管理的第一責任人,醫務(wù)科負責日常管理工作,建立落實(shí)醫療技術(shù)負面清單管理制度并進(jìn)行分類(lèi)管理。

  五、醫療技術(shù)具有下列情形之一的,禁止應用于臨床(以下簡(jiǎn)稱(chēng)禁止類(lèi)技術(shù)),我院依據國家規定對禁止類(lèi)技術(shù)實(shí)施負面清單管理:

 。ㄒ唬┡R床應用安全性、有效性不確切;

 。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱(wèn)題;

 。ㄈ┰摷夹g(shù)已經(jīng)被臨床淘汰;

 。ㄋ模┪唇(jīng)臨床研究論證的醫療新技術(shù)。

  六、禁止類(lèi)技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的,作為需要重點(diǎn)加強管理的醫療技術(shù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)限制類(lèi)技術(shù)),國家規定由省級以上衛生行政部門(mén)嚴格管理:

 。ㄒ唬┘夹g(shù)難度大、風(fēng)險高,對醫療機構的服務(wù)能力、人員水平有較高專(zhuān)業(yè)要求,需要設置限定條件的;

 。ǘ┬枰南∪辟Y源的;

 。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L(fēng)險的;

 。ㄋ模┐嬖诓缓侠砼R床應用,需要重點(diǎn)管理的。

  七、我院已建立限制類(lèi)醫療技術(shù)備案管理制度,對限制類(lèi)技術(shù)實(shí)施備案管理?剖覕M開(kāi)展限制類(lèi)技術(shù)臨床應用的,應當按照相關(guān)醫療技術(shù)臨床應用管理規范進(jìn)行自我評估,符合條件的可以向醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )提出申請,并于開(kāi)展首例臨床應用之日起15個(gè)工作日內收集整理好備案所需材料,由醫務(wù)科向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)備案。

  八、醫院可以根據自身功能、任務(wù)、技術(shù)能力等自行決定開(kāi)展未納入禁止類(lèi)技術(shù)和限制類(lèi)技術(shù)目錄的醫療技術(shù)臨床應用,并對開(kāi)展的醫療技術(shù)臨床應用實(shí)施嚴格管理。

  九、醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )負責制定本院醫療技術(shù)臨床應用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時(shí)更新調整;建立重點(diǎn)監管類(lèi)醫療技術(shù)目錄和醫師授權管理制度并動(dòng)態(tài)管理;對已經(jīng)臨床應用的醫療技術(shù)定期開(kāi)展評估并提出持續改進(jìn)措施,對實(shí)行高風(fēng)險技術(shù)操作的衛生技術(shù)人員授權實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,每三年一次再授權;醫務(wù)科為全院醫務(wù)人員建立醫療技術(shù)臨床應用管理檔案并納入其個(gè)人專(zhuān)業(yè)技術(shù)檔案進(jìn)行管理,負責監督各種醫療技術(shù)相關(guān)規章制度的落實(shí)。

  十、在上級衛生行政部門(mén)審批備案的基礎上,由醫院醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )組織對手術(shù)、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮痛等高風(fēng)險技術(shù)項目操作人員進(jìn)行資格的許可授權、考評復核及再授權的動(dòng)態(tài)管理。

 。ㄒ唬┵Y格授權依照以下流程:首先醫務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個(gè)人的資質(zhì)能力,科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評,考評結果提交醫院醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )進(jìn)行最終認定,必要時(shí)還應提交上級衛生行政部門(mén)審定。

 。ǘ┰、科兩級組織根據醫療技術(shù)的類(lèi)別及要求,定期對操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復核,對不符合資質(zhì)能力要求的人員,及時(shí)取消或降低其相應診療項目的操作資格。

 。ㄈ⿲θ∠蚪档筒僮髻Y格的人員,醫院醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )將責成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的'培訓考察。培訓考察期滿(mǎn)后,對其進(jìn)行再評估,通過(guò)再授權體現對醫療技術(shù)臨床應用的動(dòng)態(tài)管理。

 。ㄋ模┽t院建立醫療技術(shù)人員授權資質(zhì)的數據庫,按照要求及時(shí)、準確、完整、規范地向省信息化監管平臺報送醫療技術(shù)臨床應用相關(guān)信息,并根據考評、復核、再授權結果實(shí)時(shí)更新。

  十一、各科開(kāi)展臨床診療的醫務(wù)人員,必須是經(jīng)過(guò)注冊的衛生技術(shù)人員,不允許非衛生技術(shù)人員從事任何診療活動(dòng)。各種有創(chuàng )的高風(fēng)險診療技術(shù)操作項目在臨床應用之前必須經(jīng)過(guò)培訓,經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過(guò),報醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )批準授權后,才能按規范組織實(shí)施。

  十二、臨床開(kāi)展的醫療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng )操作等),實(shí)施前必須嚴格把握適應癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證,按規定進(jìn)行充分的術(shù)前討論和準備,包括醫患溝通、患者的知情選擇、手術(shù)方案綜合評估、術(shù)中術(shù)后可能出現的意外及防范措施等。

  十三、凡發(fā)生醫療技術(shù)損害的,操作人要立即報告醫療組長(cháng)、科主任,在積極迅速進(jìn)行補救的同時(shí)須上報醫務(wù)科;如需要,醫務(wù)科應組織相關(guān)力量進(jìn)行全力補救,將損害降到最低程度。

  十四、臨床已開(kāi)展的醫療技術(shù)應用,當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變,可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),經(jīng)醫療技術(shù)臨床應用管理委員會(huì )討論確定,應立即下達中止此項技術(shù)開(kāi)展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反。

  十五、醫療機構必須經(jīng)衛生主管行政部門(mén)審查批準取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》后,方能開(kāi)展婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術(shù)、施行結扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等母嬰保健技術(shù)服務(wù);從事相關(guān)技術(shù)的人員必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》,不得跨科目從業(yè)。

  十六、各專(zhuān)業(yè)開(kāi)展醫療新技術(shù),必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性,并嚴格按照有關(guān)制度規范申報;臨床科研項目中使用醫療技術(shù)的,也須按照本制度要求嚴格管理。(具體內容參見(jiàn)我院《新技術(shù)準入及臨床應用管理制度》)

  十七、醫院實(shí)行手術(shù)資質(zhì)分級授權準入管理,將手術(shù)分為四個(gè)等級,只允許具有相應等級及以上資格的手術(shù)者獨立操作(具體參見(jiàn)《手術(shù)分級管理制度》)。

  十八、我院人類(lèi)輔助生殖技術(shù)臨床應用管理嚴格按照國家、省級衛生行政主管部門(mén)相關(guān)規定執行,具體實(shí)施參照國家衛生健康委員會(huì )《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》實(shí)行分級授權管理。

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 7

  一、申請開(kāi)展新技術(shù)臨床試用和專(zhuān)項技術(shù)臨床應用的科室應當提交項目的立項申請書(shū);可行性研究報告,主要包括開(kāi)展該項技術(shù)的相關(guān)設備和設施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件、技術(shù)需求狀況和成本效益分析等內容;撰寫(xiě)可行性方案,制定醫療技術(shù)損害處置預案。

  二、申請開(kāi)展新技術(shù)臨床適用的,除提供上述材料外,還需提供國內外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)材料,其中涉及醫療器械、藥品的.,還應當提供相應的批準文件。

  三、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項目應符合國家相關(guān)法律法規和各項規章制度,并符合倫理規范,必要時(shí)需經(jīng)倫理委員會(huì )批準后,方可臨床實(shí)施。

  四、擬開(kāi)展的新技術(shù)應具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng )新性和效益性,地方性醫療新技術(shù)須由中級以上職稱(chēng)人員主持,國家、國際性醫療新技術(shù)須由副高級以上職稱(chēng)人員主持。

  五、醫院組織相關(guān)方面的專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)項目準入評審。

  六、經(jīng)評審,由專(zhuān)家對技術(shù)項目提出評審意見(jiàn),醫院應當根據專(zhuān)家的評審意見(jiàn)做出是否予以準入決定。

  七、新技術(shù)臨床適用或者專(zhuān)向技術(shù)臨床應用時(shí),發(fā)生重大醫療意外事件的或可能引起嚴重不良后果的;立即暫停臨床(試)用并上報醫務(wù)科。

  八、各科室應加強對醫療技術(shù)臨床應用的質(zhì)量控制,制定規章制度和操作規范,建立技術(shù)檔案。

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 8

  一、醫療技術(shù)風(fēng)險管理體系

  醫療技術(shù)風(fēng)險管理納入醫療質(zhì)量管理體系,實(shí)行醫院醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫務(wù)科負責醫療技術(shù)風(fēng)險上報統計、組織專(zhuān)家討論、反饋整改意見(jiàn)等具體工作。

  二、造成醫療技術(shù)風(fēng)險的可能因素

  (一)醫療技術(shù)設計方面:新技術(shù)操作規范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過(guò)于復雜等;

  (二)醫務(wù)人員個(gè)人因素:新技術(shù)應用經(jīng)驗不足、技術(shù)能力不足等;

  (三)設備因素:設備和設施發(fā)生改變,不能正常運轉等;

  三、風(fēng)險管理和預警工作流程

  (一)執行技術(shù)操作的經(jīng)治醫師負責監測技術(shù)風(fēng)險,發(fā)現有潛在風(fēng)險或已經(jīng)造成損害時(shí),應立即現場(chǎng)采取處理措施,F場(chǎng)經(jīng)治醫師采取措施后仍難以處理時(shí),應立即向上級醫師報告直至科主任,必要時(shí)報告醫務(wù)科或分管院領(lǐng)導。參照《醫療安全(不良)事件報告制度》和《醫療糾紛(事故)防范、預警與處理規定》進(jìn)行上報。

  (二)醫務(wù)科根據《醫療技術(shù)管理制度》相關(guān)規定,必要時(shí)組織醫院質(zhì)量與安全管理委員會(huì )專(zhuān)家進(jìn)行分析討論,指導相關(guān)人員做出正確處理。

  (三)如需繼續應用該技術(shù),主管醫師應向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的.同意并簽署知情同意書(shū)后施行。

  (四)經(jīng)治醫師對緊急意外情況后出現的病情變化、診療方案、上級醫師意見(jiàn)及診療情況應及時(shí)記錄,同時(shí)必須堅守崗位,不得擅自離開(kāi),至患者病情穩定為止。

  四、醫療技術(shù)風(fēng)險的預防

  落實(shí)我院《醫療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準入和評估制度》和《高風(fēng)險診療操作的資格許可授權制度》等相關(guān)規定,醫務(wù)科定期對上報的醫療技術(shù)風(fēng)險進(jìn)行匯總和分析,呈交醫院醫療質(zhì)量與安全管理委員會(huì )討論評估,對醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià),及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險,并將評價(jià)結果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應措施,保證醫療技術(shù)管理持續改進(jìn)。

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 9

  為進(jìn)一步規范醫院醫療技術(shù)臨床應用和完善新技術(shù)的準入、評估,保障醫療安全,提高醫療質(zhì)量和醫療技術(shù)水平,根據國家衛計委《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》結合我院的實(shí)際,特制定本制度。

  一、醫療技術(shù)服務(wù)應符合國家有關(guān)規定

  (一)各臨床醫技科室提供的醫療技術(shù)服務(wù),應當是核準的執業(yè)診療科目?jì)鹊某墒灬t療技術(shù),并且具有相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員支持系統,能確保技術(shù)應用的安全、有效。

  (二)不得使用未經(jīng)衛生行政部門(mén)批準或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù);

  (三)各科不得使用在臨床應用衛生行政部門(mén)廢除或禁止使用的醫療技術(shù)。

  (四)對須經(jīng)衛生行政部門(mén)特許批準范圍的特殊醫療技術(shù)項目,必須遵循醫學(xué)倫理與職業(yè)道德,嚴格遵守相關(guān)衛生管理法律、法規、規章、診療規范和常規,醫院與醫師應按照法規要求報批,未經(jīng)批準的醫院與醫師嚴禁開(kāi)展此類(lèi)技術(shù)服務(wù)。

  (五)進(jìn)行的醫療技術(shù)科研項目,必需符合倫理道德規范,按規定批準。在科研過(guò)程中,充分尊重患者的知情權和選擇權,并注意保護患者安全。

  (六)各科建立完善的醫療技術(shù)風(fēng)險預警機制與醫療技術(shù)損害處置預案,并組織實(shí)施。

  二、各科擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須報醫院學(xué)術(shù)委員會(huì )審批后方能實(shí)施開(kāi)展,要求:

  (一)擬開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須與我院的等級、功能任務(wù)、核準的`診療科目相適應;

  (二)有相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、設備與設施及確保病人安全的方案;

  (三)當技術(shù)力量、設備和設施發(fā)生改變,可能會(huì )影響到醫療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),應當中止此項技術(shù)。按規定進(jìn)行評估后,符合規定的,方可重新開(kāi)展。

  三、建立健全醫療技術(shù)檔案

  (一)對新開(kāi)展的醫療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià),及時(shí)發(fā)現醫療技術(shù)風(fēng)險,并采取應對措施,以避免醫療技術(shù)風(fēng)險或將其降到最低限度,(二)建立新開(kāi)展的醫療技術(shù)檔案,以備查。建立診療規范及質(zhì)量考核標準新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應用后,醫院及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規范、操作常規及質(zhì)量考評標準,并列入質(zhì)量考核范疇。

  醫療技術(shù)人員準入管理制度 10

  一、為加強醫療技術(shù)管理,促進(jìn)衛生科技進(jìn)步,提高醫療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據《醫療機構管理條例》等國家有關(guān)法律法規,結合我院實(shí)際情況,制定本醫療技術(shù)準入管理制度

  二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。

  三、新醫療技術(shù)分為以下三類(lèi)

  1、探索使用技術(shù),指醫療機構引進(jìn)或自主開(kāi)發(fā)的在國內尚未使用的新技術(shù)。

  2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫療技術(shù)。

  3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛生行政部門(mén)規定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內已開(kāi)展且基本成熟或完全成熟的醫療技術(shù)。

  四、醫院鼓勵研究、開(kāi)發(fā)和應用新的醫療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內外先進(jìn)醫療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會(huì )倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。

  五、醫院由醫務(wù)處牽頭成立醫院新技術(shù)管理委員會(huì )(由醫院主要專(zhuān)家組成)及科室醫療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專(zhuān)家3—5人組成),全面負責新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證,并提供權威性的'評價(jià)。包括:提出醫療技術(shù)準入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估,并出具評估報告;對重大技術(shù)準入項目實(shí)施效果和社會(huì )影響評估,以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢(xún)工作。

  六、嚴格規范醫療新技術(shù)的臨床準入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著(zhù)實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導臨床實(shí)踐,同時(shí)要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫(xiě)"新技術(shù)、新項目申請表"交醫務(wù)處審核和集體評估。

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