血站質(zhì)量管理體系建立后的運轉探討
摘要：探討血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系對保證血液質(zhì)量的作用。方法：建立和完善血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸等環(huán)節實(shí)施全程監控。結果：2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，無(wú)1起質(zhì)量事故。結論：血站質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系為血液的質(zhì)量和安全性提供了保障。
關(guān)鍵詞：血站;血液;質(zhì)量管理
近年來(lái)，因輸血安全造成的醫療糾紛時(shí)有發(fā)生，輸血安全越來(lái)越受到臨床和受血者的重視。世界衛生組織和國家衛生行政部門(mén)相繼出臺了多部法規文件并對血站推出了很多的培訓項目，以提高從業(yè)人員血液知識和技術(shù)水平，規范采供血執業(yè)質(zhì)量行為和技術(shù)行為。2006年實(shí)施的“一法兩規”[1-3]中明確指出，血站必須建立一個(gè)覆蓋生產(chǎn)和服務(wù)所有過(guò)程并持續改進(jìn)的質(zhì)量管理體系[2-3]。
1 加強血站職工的管理和培訓
人是整個(gè)質(zhì)量體系中最為關(guān)鍵的因素，做好的人的培訓，就把握住質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵。自2006年以來(lái)依據ISO9000標準中質(zhì)量管理的八大要素[4]，建立了臨床采血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，使人員培訓、質(zhì)量管理全過(guò)程程序化、規范化。先后出臺政策鼓勵員工參加各種輸血醫學(xué)學(xué)歷教育、輪轉培訓、自學(xué)、參加國內外各種進(jìn)修學(xué)習班、學(xué)術(shù)會(huì )等，通過(guò)這些措施培訓輸血醫學(xué)全面人才。近年來(lái)還加大了人員培訓的投資力度，先后送270多人次到外省進(jìn)修學(xué)習，先后19次請專(zhuān)家教授到站內講課，進(jìn)行全面系統的培訓，對參與培訓人員進(jìn)行考核以評估培訓效果，并作為年度績(jì)效評價(jià)標準之一。
2 加強檢驗科內部的質(zhì)量管理
2.1 相關(guān)儀器設備的管理：主要采用了以下的一些方法：采血站專(zhuān)門(mén)成立儀器購置和計量管理小組，主要負責儀器的購置。對儀器設備的采購進(jìn)行全程質(zhì)量評價(jià)，驗收合格后才能交付使用。近年來(lái)本采血中心先后添置了眾多緊扣的高檔設備，每次都會(huì )積極申請計量部門(mén)對儀器進(jìn)行全面的檢定。同時(shí)建立儀器設備檔案。制定采血站儀器設備的管理制度并落到實(shí)處。
2.2 原材料的質(zhì)量管理：首先保證是經(jīng)自治區衛生廳統一招標中標產(chǎn)品，要求進(jìn)貨渠道正規。其次質(zhì)控科還將嚴格把關(guān)，正對新購的原材料進(jìn)行抽檢，合格后方可投入使用。
2.3 血液檢驗質(zhì)量管理：室內質(zhì)量控制(IQC)和室間質(zhì)量評價(jià)(EQA)，EQA是建立IQC之上，又以服務(wù)IQC為目的的，是獨立的經(jīng)授權實(shí)驗室監控本地區各實(shí)驗室IQC實(shí)效性的一種手段，是來(lái)自于外部的非常規性的工作。其目的是回顧地了解實(shí)驗結果的準確性，評價(jià)實(shí)驗室的檢驗能力。IQC是每個(gè)實(shí)驗室自身不可缺少的常規的工作內容，是質(zhì)量保證(QA)起碼要求之一。IQC說(shuō)明一次實(shí)驗靈敏度和特異性的依據，尤其是弱陽(yáng)性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應檢測試劑的質(zhì)量和實(shí)驗室的檢測水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴格執行《供血者健康標準》，嚴把體檢關(guān)，堅持七項初檢、六項復檢，初復檢同一項目采用不同廠(chǎng)家試劑，不同檢驗人員。為保證檢測質(zhì)量，重點(diǎn)抓好室內質(zhì)控，積極參加室間質(zhì)評。
3 質(zhì)量管理的組織與實(shí)施
3.1 為了進(jìn)一步加強質(zhì)量管理，血站專(zhuān)門(mén)成立質(zhì)量考評小組，考評小組在每月底依據具體量化的各科業(yè)務(wù)考核標準，對相關(guān)業(yè)務(wù)工作考核，與相關(guān)人員的工資獎金掛鉤。在這個(gè)過(guò)程中所發(fā)現的差錯都得到了比較及時(shí)的改正。
3.2 質(zhì)控科制訂《北海市中心血站采供血全過(guò)程質(zhì)量控制》工作交接單，體檢、檢測、采血、血液入庫各個(gè)環(huán)節憑此單交接、流動(dòng)，個(gè)人完成的業(yè)務(wù)項目均由本人簽字，科主任對當日科室工作在交接單上簽字，質(zhì)控科對采供血全過(guò)程各環(huán)節審查簽字。
3.3 質(zhì)評小組每月組織全站職工開(kāi)1次會(huì )議：總結本月的工作情況;公布有關(guān)國內外及本單位血液質(zhì)量信息;各科室匯報科內本月自查自評情況。然后由質(zhì)控科匯總，集中分析解決本月存在的問(wèn)題。
4 無(wú)償獻血管理工作
積極主動(dòng)協(xié)助政府及衛生行政部門(mén)做好無(wú)償獻血工作;以政府或衛生行政部門(mén)的名義開(kāi)展無(wú)償獻血宣傳活動(dòng)，制定全市無(wú)償獻血采血計劃;街頭采血或上單位采血。獻血者征詢(xún)、體檢、采血、檢驗、發(fā)放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻血有關(guān)檔案資料要至少保存10年[5-6]。在質(zhì)量管理上，無(wú)償獻血咨詢(xún)ALT不合格是血液檢測不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標本存放的溫度、時(shí)間有密切關(guān)系。因此，ALT這一非特異性指標在無(wú)償獻血者血液檢測中的意義值得探討。我國屬于肝炎高發(fā)區，如果抗-HCV血清陽(yáng)性或?HBsAg?陽(yáng)性，合并ALT增高的獻血者可能為肝炎病毒血癥活動(dòng)期，當抗-HCV或HBsAg?濃度低而不能檢出時(shí)，ALT升高就有意義，可以避免肝炎相關(guān)疾病的窗口期所造成的漏檢。
5 結果
通過(guò)管理體系建立后的實(shí)施與執行力度的加強，提高了全站不同崗位人員的素質(zhì)，增強了質(zhì)量管理意識，優(yōu)化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學(xué)的績(jì)效考核機制，充分調動(dòng)全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質(zhì)高效完成，2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，未出現因采、供血產(chǎn)生的差錯事故，為全市臨床輸血提供了可靠的血液安全和質(zhì)量保障。
6 討論
采供血質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危，全過(guò)程涉及到醫學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、免疫血液學(xué)、細菌病毒學(xué)及醫用高分子學(xué)多種學(xué)科[7-9]。為了保證采供血的質(zhì)量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸等環(huán)節實(shí)施全程監控，只有使采供血工作程序化、規范化才能為臨床輸血患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液成分制品[10-11]。
參考文獻：
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