器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，我們用到協(xié)議的地方越來(lái)越多，簽訂協(xié)議可以使雙方受到法律的保護。那么協(xié)議怎么寫(xiě)才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編為大家收集的器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)，希望能夠幫助到大家。
器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)1
甲方：（供貨方）
乙方：（進(jìn)貨方）
加強醫療器械的質(zhì)量管理，為用戶(hù)提供安全有效的產(chǎn)品，是甲乙雙方的義務(wù)和責任。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律規定，甲乙雙方本著(zhù)平等、合作的原則簽訂如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲乙雙方必須是合法的`醫療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)。甲方向乙方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執照》、《醫療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》復印件、業(yè)務(wù)人員的銷(xiāo)售員資格證復印件、身份證復印件及法人委托書(shū)原件。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執照》、《醫療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》的復印件。
二、甲方保證向乙方提供合法及質(zhì)量符合國家醫療器械質(zhì)量標準的醫療器械。醫療器械的包裝、標識、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規定，并提供有關(guān)文件以備案。
三、乙方向甲方購入進(jìn)口醫療器械時(shí)，甲方應提供該品種在效期內的《進(jìn)口醫療器械注冊證》或《進(jìn)口醫療器械通關(guān)單》、《進(jìn)口醫療器械檢驗報告書(shū)》，并加蓋企業(yè)原印章。進(jìn)口醫療器械必須有中文標識和中文說(shuō)明書(shū)。
四、乙方收到貨物立即驗收，發(fā)現短少、破損或外包裝損壞時(shí)應及時(shí)通知甲方并拒收問(wèn)題貨物，由甲方負責處理，因沒(méi)有及時(shí)通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。
五、乙方應具備儲存、養護醫療器械的場(chǎng)所及專(zhuān)職養護人員，因乙方保管不當而導致醫療器械質(zhì)量下降，由乙方負責。
六、乙方正常購進(jìn)的醫療器械如因質(zhì)量問(wèn)題甲方應予以退、換貨。非質(zhì)量原因造成滯銷(xiāo)的，應及時(shí)與甲方聯(lián)系，協(xié)商解決。
七、如雙方對醫療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定藥檢部門(mén)的檢驗報告結果為準，經(jīng)濟責任由責任方負責。
八、確因甲方所提供醫療器械出現質(zhì)量問(wèn)題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經(jīng)濟責任。
九、本協(xié)議所涉及的條款，與現行法規相悖的以現行法規要求為準。
十、在協(xié)議有效期內，口頭、電話(huà)、傳真等非書(shū)面合同訂貨，亦遵守以上協(xié)議。
十一、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿(mǎn)重新簽訂。
十二、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）
負責人：（簽字）乙方：（簽字）
______年____月_____日______年____月____日
器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)2
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為了保證甲乙雙方經(jīng)營(yíng)醫療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護消費者合法權益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，加強友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫療器械監督管理條例》等國家相關(guān)法律法規，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責任
1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產(chǎn)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》，《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當批次檢驗報告單等相關(guān)材料復印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書(shū)原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書(shū)確定的起始期限、授權范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
3、甲方提供的醫療器械必須符合下列要求：
�。�1）醫療器械質(zhì)量應同時(shí)符合國家質(zhì)量標準和生產(chǎn)企業(yè)出廠(chǎng)合格標準及國家職能部門(mén)確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
�。�2）醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽、包裝應當符合《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫療器械產(chǎn)品負責產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執行國家對售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規定：
�。�1）甲方負責產(chǎn)品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
�。�2）在產(chǎn)品安裝調試、保修期過(guò)程中發(fā)現存在質(zhì)量問(wèn)題的，甲方應負責及時(shí)便捷地為乙方客戶(hù)換貨或退貨處理，具體操作環(huán)節由雙方另行協(xié)商確定。
�。�3）在產(chǎn)品的.保修期內甲方應提供必要的調試、保養及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應費用由雙方協(xié)商決定。
�。�4）在產(chǎn)品的保修期滿(mǎn)后，甲方應繼續提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應及維修費用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
�。�1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性，如因提供虛假資料等問(wèn)題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。
�。�2）如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗部門(mén)或監督管理部門(mén)認定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗費、國家執法部門(mén)行政罰沒(méi)、向乙方下游客戶(hù)賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。
�。�3）甲方接到乙方查詢(xún)時(shí)，以函（電）到達日起10天內應向乙方作出明確答復，逾期造成的后果由甲方負責。
�。�4）甲方必須強化知識產(chǎn)權維護，遵守《專(zhuān)利法》和有關(guān)的法律、法規，否則出現一切侵權行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
二、乙方責任
1、乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、組織機構代碼證、稅務(wù)登記證復印件。
2、乙方承諾按規定要求儲存、運輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者以主管部門(mén)依法作出的結論為準。
4、乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責任及約定條款
1、甲乙雙方共同協(xié)作，搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2、甲乙雙方均應履行各自的義務(wù)，若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽(yáng)區人民法院，通過(guò)訴訟途徑解決爭端。
3、上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
4、本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商，雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
5、本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執一份。本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效、
6、本協(xié)議有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。
甲方：乙方：
代表人：代表人：
____年____月____日____年____月____日
器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)3
供應企業(yè)：
購貨單位：
為進(jìn)一步加強醫療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、供應企業(yè)銷(xiāo)給醫院的醫療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產(chǎn)的.產(chǎn)品。
二、供應企業(yè)對所供應的商品質(zhì)量負全部責任，并提供：1、合法證照：2、批準文號；3、每批的檢驗報告單；4、注冊證；5、產(chǎn)品合格證；6、質(zhì)量標準等相關(guān)資料。
三、供應企業(yè)銷(xiāo)售的醫療器械及其他產(chǎn)品包裝、分裝及貼簽標識等必須符合《醫療器械說(shuō)明書(shū)、標簽和包裝標識管理規定》及有關(guān)的法律、法規的各項規定。
四、在臨床應用中，如發(fā)生由于供應企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、設計缺陷、指示缺陷等引起的醫療損害，供應企業(yè)必須派代表迅速到達現場(chǎng)并承擔全部責任。
五、供應企業(yè)應提供合法票據，除特殊效期商品外，所供醫療器械的有效期應在一年以上。
六、需要技術(shù)服務(wù)和供貨廠(chǎng)家跟蹤服務(wù)的產(chǎn)品，供應企業(yè)應提供技術(shù)服務(wù)或有專(zhuān)人負責產(chǎn)品的售后服務(wù)。
七、產(chǎn)品發(fā)生故障需要維修時(shí)，供應企業(yè)要及時(shí)派人維修，一時(shí)不能維修時(shí)，應進(jìn)行解釋說(shuō)明，要提供替換產(chǎn)品，不能影響使用。
八、供應企業(yè)不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，其產(chǎn)品一律不準進(jìn)入醫院使用。
九、此協(xié)議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協(xié)商。
供應企業(yè)：（法人簽字）
醫院：（單位蓋章）
____年____月____日
器械質(zhì)保協(xié)議書(shū)4
甲方（需方）：_________
乙方（供方）：_________
為認真貫徹《醫療器械監督管理條例》，明確醫療器械質(zhì)量責任，保證器械的安全性和有效性，特制定此協(xié)議，內容如下：
一、乙方必須向甲方提供加蓋公章的醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執照的復印件。
二、乙方向甲方提供的醫療器械必須具有法定的醫療器械注冊證。
三、乙方向甲方提供的醫療器械質(zhì)量必須符合法定的.質(zhì)量標準并對其質(zhì)量負責。
四、乙方所提供器械的包裝和標識須符合國家頒布的有關(guān)包裝規定和運輸要求。
五、乙方所提供的醫療器械必須隨貨附蓋有質(zhì)檢機構章的檢驗報告書(shū)。
六、運輸當中若有短少或破損及原箱短少（需方提供原始證明），應由供方負擔。
七、乙方所供醫療器械如非甲方保管原因發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，由乙方承擔一切責任。
八、乙方應向甲方提供“一證一照”復印件，以證明本身的法定資格。
九、在正式合同生效后，甲、乙雙方均認可電話(huà)或傳真訂貨，但乙方必須保證產(chǎn)品質(zhì)量。
十、此協(xié)議有效期一年。
甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________
20__年__月__日
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