我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現狀及發(fā)展
在科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步的前提下,我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始逐漸興起。

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現狀及發(fā)展【1】
摘 要:隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的不斷發(fā)展,人們越來(lái)越重視健康生活。
在科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步的前提下,我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始逐漸興起。
目前來(lái)講,無(wú)論是提高人們的健康生活水平,還是制藥企業(yè)為了拓展自身的發(fā)展空間,生物制藥產(chǎn)業(yè)都將在我國的國民經(jīng)濟發(fā)展中發(fā)揮越來(lái)越重要的現實(shí)作用。
生物制藥擁有靶向性強、毒副作用小以及生物藥物的藥理活性高等諸多優(yōu)點(diǎn),因此在環(huán)保業(yè)、畜牧業(yè)、農業(yè)、食品加工行業(yè)以及醫療衛生事業(yè)等領(lǐng)域逐漸得到了推廣及應用。
關(guān)鍵詞:生物制藥;現狀;發(fā)展建議
1 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現狀
1.1 缺乏一定的創(chuàng )新能力
目前來(lái)看,發(fā)達國家制藥業(yè)的主要收入來(lái)源便是“重磅炸彈”藥物。
但是,當前我國國內的生物制藥企業(yè)中,只有天津的天力士集團生產(chǎn)的“復方丹參滴丸”達到了這樣的目標要求。
所以,這便反映出了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏一定的創(chuàng )新能力,在國內生物制藥企業(yè)之中,缺少一些國際知名產(chǎn)品。
創(chuàng )新能力不足的話(huà),就會(huì )導致我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平受到影響。
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)跟國外相比較,最大的差異便是在對原創(chuàng )性藥物的研究上面。
目前我國有將近百分之九十的藥品都是屬于仿制藥,沒(méi)有掌握獨立自主的制藥技術(shù)。
導致出現這種情況的原因不僅僅是研發(fā)水平的限制,還因為仿生藥物能夠花費較少的投入來(lái)獲取更大的收益。
例如,PCR診斷試劑可以獲取超出成本大約十倍的利潤。
所以,許多生物制藥企業(yè)便開(kāi)始進(jìn)行仿制,這就出現了同種產(chǎn)品被多家制藥公司重復仿制生產(chǎn)的現象。
這種情況的發(fā)生在一定程度上影響了產(chǎn)品的銷(xiāo)售數量,而且還不利于提高生物制藥企業(yè)的市場(chǎng)核心競爭力。
1.2 存在較小的投資比例
生物新藥的研發(fā)通常需要大量的時(shí)間以及資金的投入,在發(fā)達國家,一種新藥的研發(fā)通常需要十到十五年的時(shí)間,而且成功率只有萬(wàn)分之一,但發(fā)達國家還是一如既往重視對新藥的研發(fā)。
因此,為了逐步提高我國國內的生物制藥研發(fā)水平,需要國家加大對生物新藥的研發(fā)投入。
根據相關(guān)調查統計顯示,發(fā)達國家在生物制藥的研發(fā)投入上面通常都會(huì )占總產(chǎn)值的百分之十以上,但我國在生物制藥的研發(fā)投入上面,卻只有發(fā)達國家的十分之一。
這種在生物制藥研發(fā)投入上較小的情況,無(wú)疑影響了我國國內生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,進(jìn)而在跟發(fā)達國家競爭時(shí),往往容易失去先機。
所以,我國需要逐漸加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入。
1.3 生產(chǎn)技術(shù)產(chǎn)研脫節
生物制藥在具體研發(fā)上面,通常需要上游跟下游技術(shù)的有效配合。
就像是基因工程藥物一樣,上游技術(shù)一般是構建基因工程菌,會(huì )涉及目的基因的合成、純化以及測序等環(huán)節。
與此同時(shí),還需要進(jìn)行基因的克隆、導入、培養與篩選工程菌。
下游技術(shù)通常會(huì )涉及純化目標蛋白以及工藝放大,需要有效保障產(chǎn)品質(zhì)量。
我國在生物制藥產(chǎn)業(yè)的一些研發(fā)領(lǐng)域之中,雖然上游技術(shù)與發(fā)達國家相比較,只落后了幾年,但在下游技術(shù)上面,卻跟發(fā)達國家之間擁有超過(guò)十年的差距。
所以,因為下游技術(shù)的落后,便無(wú)法達到生物制藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的目標要求,從而影響了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。
2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議
2.1 優(yōu)化生產(chǎn)方式
我國地域遼闊,擁有非常豐富的藥材資源,而且在質(zhì)量跟種類(lèi)上面,一直排名在國際前列。
針對目前國際生物制藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的現實(shí)情況,我國生物產(chǎn)業(yè)需要逐漸發(fā)揮出自身優(yōu)勢,能夠通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)方式來(lái)逐步提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效益。
例如,在天然植物藥資源上,我國需要重視對中草藥有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)工作。
當中草藥在完成了發(fā)酵跟酶化之后,便可以提取中草藥中的有效成分,進(jìn)而激發(fā)了生物活性。
所以,我國需要在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過(guò)程中,逐漸利用好我國中草藥資源眾多的優(yōu)勢,能夠在采取現代生物技術(shù)進(jìn)行大規模工業(yè)生產(chǎn)的基礎上逐步將生物活性成分提取出來(lái),進(jìn)而為發(fā)展中國特色生物制藥技術(shù)奠定良好的現實(shí)基礎,從而促進(jìn)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研制技術(shù)水平的提升。
當前來(lái)講,我國的甘肅省正開(kāi)始積極利用自身得天獨厚的藥材資源優(yōu)勢來(lái)發(fā)展中藏藥產(chǎn)業(yè)以及生物制藥。
2.2 實(shí)現產(chǎn)業(yè)化
我國要想逐步提高生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,就需要實(shí)現產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),能夠通過(guò)高等院校來(lái)培養優(yōu)秀的生物制藥研發(fā)制作人才,從而為生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展提供良好的智力支撐。
我國需要逐步提高生物制藥企業(yè)跟科研機構的融合力度,使生物制藥企業(yè)能夠通過(guò)外包的方式來(lái)構建良好的技術(shù)同盟關(guān)系,從而達到優(yōu)勢互補、互相發(fā)展的目的,進(jìn)而實(shí)現了生物制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)效益的提升。
生物制藥企業(yè)將一些技術(shù)性較強的研發(fā)內容提供給一些實(shí)力較強的小型公司來(lái)進(jìn)行研發(fā),可以逐步提升新藥的研發(fā)效率,加快將技術(shù)轉變?yōu)樯a(chǎn)力的速度。
所以,我國實(shí)現生物制藥的產(chǎn)業(yè)化建設,可以有效拓展生物制藥企業(yè)的發(fā)展空間,為其帶來(lái)更多的利潤。
2.3 依托相關(guān)領(lǐng)域
生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于一種高科技行業(yè),一般會(huì )涉及多種學(xué)科。
所以,生物制藥產(chǎn)業(yè)需要依托相關(guān)領(lǐng)域來(lái)逐步拓展自身的生存空間。
例如,生物制藥產(chǎn)業(yè)需要跟材料科學(xué)、信息技術(shù)、圖像處理以及微機電系統有機融合在一起,進(jìn)而為藥物研究設計奠定良好的技術(shù)基礎。
生物制藥企業(yè)運用計算機模擬技術(shù)以及圖像技術(shù)能夠對特定功能屬性分子進(jìn)行分析,進(jìn)而提高新藥的設計研發(fā)效率。
因此,生物制藥產(chǎn)業(yè)需要逐漸跟其他技術(shù)領(lǐng)域相融合,從而提升自己未來(lái)的發(fā)展空間。
3 結語(yǔ)
總而言之,隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的進(jìn)一步發(fā)展,生物制藥產(chǎn)業(yè)在我國國民經(jīng)濟發(fā)展中的作用也會(huì )越來(lái)越得到凸顯。
因此,我國需要加強對生物制藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng )新研發(fā)建設,進(jìn)而逐步提高我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。
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我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現狀分析及發(fā)展戰【2】
【摘要】 本文對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現狀及發(fā)展戰略進(jìn)行了研究。
指出了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)突出的問(wèn)題,比如創(chuàng )新研發(fā)不足,融資的渠道不暢,混亂的產(chǎn)業(yè)格局。
針對出現的問(wèn)題,提出了相應的解決方法,有仿制、創(chuàng )新并舉,拓寬融資的渠道,進(jìn)行標準化的管理。
全文結構緊湊,希望可以促進(jìn)相關(guān)問(wèn)題的研究。
【關(guān)鍵詞】 生物制藥;發(fā)展;創(chuàng )新
近20年來(lái),以酶工程、細胞工程、發(fā)酵工程、基因工程為代表現代的生物技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展,并日益改變和影響著(zhù)人們的生活和生產(chǎn)方式。
自上世紀的90年代以來(lái),隨著(zhù)基因組等重大技術(shù)突破使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程明顯的加快。
當前,有三分之二的生物技術(shù)成果被應用于醫藥行業(yè),用以對傳統醫藥學(xué)進(jìn)行改良或開(kāi)發(fā)特色新藥,由此引起醫藥工業(yè)重大的變革。
1 我國的生物制藥業(yè)現狀
1.1 總體概述 我國的生物制藥業(yè)起步比較晚,經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展,基因工程藥物作為核心研制、開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化己具備了一定的規模。
當前我國注冊生物技術(shù)類(lèi)公司有400多家,已經(jīng)取得基因工程類(lèi)藥物試產(chǎn)或者生產(chǎn)批文企業(yè)占到四分之一,主要分布于一些經(jīng)濟發(fā)達省、市及地區,比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。
近十幾年來(lái),我國開(kāi)發(fā)了一大批新特效類(lèi)藥物,大大解決過(guò)去使用常規方法不能夠生產(chǎn)或生產(chǎn)成本非常昂貴藥品生產(chǎn)技術(shù)的問(wèn)題,這些藥品可分別用來(lái)防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內分泌之類(lèi)嚴重威脅到人類(lèi)健康疑難病癥,并且在避免毒副等作用明顯要優(yōu)于傳統類(lèi)藥品。
1.2 突出的問(wèn)題
1.2.1 創(chuàng )新研發(fā)不足 在加入世界貿易組織以后,中國必須要遵守《同貿易有關(guān)知識產(chǎn)權協(xié)議》,于專(zhuān)利期內如果仿制某類(lèi)新藥,開(kāi)發(fā)一方有權索要4- 10億美金賠款。
國際的大型生物制藥類(lèi)企業(yè),研發(fā)的費用可占到銷(xiāo)售收入20%以上,在這個(gè)方面我國的生物制藥行業(yè)長(cháng)期處在弱勢的情況。
引發(fā)國內生物的制藥業(yè)缺乏創(chuàng )新原因就在生物制藥類(lèi)企業(yè)于研發(fā)思想意識上比較落后,新藥的研發(fā)過(guò)程沿用了學(xué)術(shù)工作方式,先從文獻索引開(kāi)始,在實(shí)際上仍然是走一條模仿的道路,缺少原創(chuàng )性。
在一方面,科技研究所研究成果,多數還沉淀于實(shí)驗室或保險柜;另一方面,比較于產(chǎn)品的創(chuàng )新,企業(yè)更加注重于現有產(chǎn)品改革及提高。
這樣的結果就是,創(chuàng )新的成果市場(chǎng)的轉化率很低,離產(chǎn)業(yè)化、規;男枨笕杂蟹浅4蟮木嚯x。
1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術(shù)類(lèi)行業(yè),生物制藥的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)決定它需要前期資本的投入很大,因此除了企業(yè)的自身盈利積累及政府的資助以外,資本融通問(wèn)題就變得至關(guān)重要。
風(fēng)險投資機構在生物制藥投資方面發(fā)揮著(zhù)重要的作用,但是因為投資的收益不理想,最近幾年來(lái)投資大幅減少,由全面投資轉變?yōu)橹攸c(diǎn)投資。
因為風(fēng)險投資的明顯導向作用,引起其他方面投資紛紛的縮水,這都嚴重阻礙我國的生物制藥業(yè)發(fā)展。
1.2.3 混亂的產(chǎn)業(yè)格局 我國的生物制藥業(yè)未形成一定的格局,產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)入了壁壘期。
國內企業(yè)于市場(chǎng)風(fēng)險的估計不足,對于一些國外暢銷(xiāo)類(lèi)產(chǎn)品,生產(chǎn)能力嚴重過(guò)剩,引發(fā)整個(gè)市場(chǎng)低水平的惡性競爭。
除最初幾個(gè)產(chǎn)品先上市企業(yè)得到盈利以外,大多企業(yè)難以獲得大的毛利率,在些甚至處在虧損的邊緣。
2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰略
2.1 仿制、創(chuàng )新并舉 制藥行業(yè)里能銷(xiāo)售真正有價(jià)值產(chǎn)品只有一種:就是患者使用藥物。
創(chuàng )新不僅僅是個(gè)學(xué)術(shù)過(guò)程,更是個(gè)商業(yè)過(guò)程,企業(yè)創(chuàng )新首先應當從需求開(kāi)始,進(jìn)而尋找滿(mǎn)足此種需求功能,由功能來(lái)確認技術(shù)構思,由技術(shù)構思來(lái)考慮技術(shù)方案,這樣就可降低產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)上的風(fēng)險。
在制藥業(yè)方面,產(chǎn)業(yè)鏈分成上游創(chuàng )新的階段、中游物質(zhì)的分離階段、產(chǎn)品的加工階段、下游的營(yíng)銷(xiāo)策劃階段及渠道分銷(xiāo)等。
而生物藥品研究開(kāi)發(fā)的方式應該趨向一體化,從研究試驗到生產(chǎn)到市場(chǎng)整個(gè)的過(guò)程要實(shí)行一體化,創(chuàng )建企業(yè)、研究機構一體化聯(lián)合體,于技術(shù)、資金、市場(chǎng)、人才與管理互動(dòng)式發(fā)展,相互滲透。
2.2 拓寬融資的渠道 公開(kāi)的資本市場(chǎng)里融資可為產(chǎn)品處于成熟的階段生物制藥類(lèi)企業(yè)提供資本的渠道,但對大部分處于初創(chuàng )期或種子期的企業(yè)由于缺少穩定的現金、現實(shí)商品化的產(chǎn)品、可靠?jì)攤哪芰,難以從間接的資本市場(chǎng)來(lái)獲得支持(比如銀行類(lèi)金融機構提供債權性的資本),并且高額的負債所產(chǎn)生沉重利息負擔會(huì )極大制約企業(yè)后繼的發(fā)展。
國外風(fēng)險基金在逐漸地進(jìn)入中國,包含大型生物制藥公司和技術(shù)公司在內跨國企業(yè)使用聯(lián)盟等方式對我國的生物制藥類(lèi)企業(yè)進(jìn)行投資,及我國自身的私募基金、風(fēng)險基金等發(fā)展,還有呼之欲出創(chuàng )業(yè)板,于我國生物制藥類(lèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì )起到強大推動(dòng)作用。
我國的生物制藥類(lèi)企業(yè)只有增強項目的運作能力,才會(huì )有效地融合金融和生物制藥技術(shù),形成圍繞企業(yè)成長(cháng)的全面的發(fā)展鏈,進(jìn)而構成項目運作良好的循環(huán)。
2.3 進(jìn)行標準化的管理 國際貿易中,歐美發(fā)達國家憑借自身的經(jīng)濟、技術(shù)優(yōu)勢,制定苛刻的技術(shù)法規、技術(shù)標準和技術(shù)認證的制度,于發(fā)展中國家出口交易產(chǎn)生極大限制作用。
醫藥的貿易也成為歐美國家使用技術(shù)壁壘里最頻繁領(lǐng)域之一。
國內的制藥企業(yè)環(huán)境安全上的意識還很薄弱,實(shí)行國際認證企業(yè)的數目也極少,這都會(huì )在以后的我國醫藥產(chǎn)品出口上形成“技術(shù)壁壘”。
為此,國內的生物制藥類(lèi)企業(yè)需清醒地認識到: 進(jìn)行標準化的管理是國內生物制藥類(lèi)企業(yè)突破技術(shù)的壁壘,提高商品出口根本的途徑。
積極引進(jìn)、培養熟悉國際規則又有制藥的實(shí)踐經(jīng)驗專(zhuān)家型的人才,進(jìn)而使企業(yè)達到國際的先進(jìn)水平。
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我國生物制藥產(chǎn)業(yè)稅收政策問(wèn)題及對策【3】
摘 要:目的:完善我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的稅收政策,加速其發(fā)展。
方法:通過(guò)分析生物制藥稅收政策中存在的問(wèn)題,尋找其相應的對策。
結果:尚未制定針對生物制藥的稅收優(yōu)惠政策,增值稅、企業(yè)和個(gè)人所得稅中存在一些不足。
結論:建立相應的稅收政策;實(shí)行生產(chǎn)流通領(lǐng)域的增值稅減免政策;完善企業(yè)所得稅;加強個(gè)人所得稅的激勵機制。
關(guān)鍵詞:生物制藥;稅收;問(wèn)題;對策
生物制藥是把生物技術(shù)應用到制藥領(lǐng)域的過(guò)程,也是目前制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。
自從生物制藥產(chǎn)業(yè)起步以來(lái),政府十分重視其發(fā)展,將生物技術(shù)列入高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),享受稅收優(yōu)惠。
1 生物制藥產(chǎn)業(yè)現狀及特點(diǎn)
1.1 生物制藥產(chǎn)業(yè)現狀
1989年第一個(gè)生物技術(shù)藥物基因重組人干擾素α1b的上市標志著(zhù)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)正式拉開(kāi)帷幕。
在政府財稅政策的支持下,經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展,生物制藥產(chǎn)業(yè)取得了較好的成績(jì)。
2008年其增長(cháng)速度高達30.65%,比上一年同期增長(cháng)速度高8個(gè)百分點(diǎn),也比高技術(shù)產(chǎn)業(yè)同期增長(cháng)高16.55個(gè)百分點(diǎn)。
從整體來(lái)看,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)仍處于實(shí)力較弱、發(fā)展較快的成長(cháng)初期,在制藥產(chǎn)業(yè)中比重還不高,不到10%,其中也存在一些問(wèn)題,如融資困難、渠道單一;自主創(chuàng )新能力不強、生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力弱;技術(shù)成果轉化率低;科研人才激勵機制不健全等。
政府十分重視生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,對其產(chǎn)業(yè)投入了大量的科研資金,這是毋庸置疑的。
但是不論在研究開(kāi)發(fā)還是在其資金投入上都以企業(yè)為中心,這是以后的主要趨勢,從這個(gè)方面來(lái)看,引導資金流向的稅收政策較政府支出更重要。
但生物制藥產(chǎn)業(yè)的這些問(wèn)題,說(shuō)明其相應的稅收政策中存在一些不足,不能滿(mǎn)足生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求。
1.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)
生物制藥產(chǎn)業(yè)是以現代生物技術(shù)為依托,屬于高技術(shù)、高投資、高風(fēng)險、高回報和長(cháng)周期的產(chǎn)業(yè),其進(jìn)入壁壘高、預期利潤高,也存在明顯的正向外溢效應。
生物制藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市一般需要7-10年的時(shí)間,需要投入大量的資金,但其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功率卻不足10%。
對于基因產(chǎn)品,從發(fā)現新基因到開(kāi)發(fā)成產(chǎn)品,一般都需要15-20年,所需資金會(huì )更高。
2 生物制藥產(chǎn)業(yè)稅收政策存在的問(wèn)題
2.1 尚未頒布專(zhuān)門(mén)針對生物制藥產(chǎn)業(yè)的稅收優(yōu)惠政策
在國務(wù)院頒發(fā)的稅收優(yōu)惠的辦法或規定中,沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對生物制藥產(chǎn)業(yè)的內容,只能在促進(jìn)科技進(jìn)步或高技術(shù)產(chǎn)業(yè)等規定中,尋找符合生物制藥產(chǎn)業(yè)的部分。
生物制藥產(chǎn)業(yè)的增長(cháng)速度高于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的平均速度,帶來(lái)的利潤是電子軟件產(chǎn)業(yè)的2倍,同時(shí)存在明顯的正向外溢效應。
其需要的除研發(fā)外的固定資產(chǎn)投入也非常高,以占其最主要市場(chǎng)份額的治療性抗體來(lái)說(shuō),一般一個(gè)抗體產(chǎn)品的生產(chǎn)線(xiàn)需要3-5億美元的投資,每克抗體生產(chǎn)成本在2000-5000美元。
生物制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)階段要求的投入也非常高,再加上它處于發(fā)展的起步階段,更加需要專(zhuān)門(mén)針對該產(chǎn)業(yè)的具體稅收政策扶持,引導資金的流向,降低投資風(fēng)險。
2.2 增值稅
財政部、國務(wù)院頒發(fā)的有關(guān)規定中指出:一般納稅人銷(xiāo)售自產(chǎn)的用微生物、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織制成的生物制品,可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照6%征收率計算繳納增值稅。
但在實(shí)際操作中生物制藥企業(yè)卻難以享受該種優(yōu)惠,原因在于一般該企業(yè)選擇經(jīng)銷(xiāo)商代理銷(xiāo)售,在流通領(lǐng)域中代理企業(yè)都是以17%增值稅率計算銷(xiāo)項稅額的,在進(jìn)行進(jìn)項稅額抵扣時(shí),會(huì )要求生物制藥企業(yè)開(kāi)具17%的增值稅發(fā)票,這就導致生物制藥企業(yè)不得不以17%的稅率來(lái)登記。
如果其上游的原料企業(yè)開(kāi)具的是6%的增值稅發(fā)票,這就意味著(zhù),不僅不能享受該優(yōu)惠政策,反而加重了生物制藥企業(yè)的稅收負擔。
2.3 企業(yè)所得稅
第一,優(yōu)惠對象針對性不強。
所得稅是以企業(yè)為優(yōu)惠對象,但企業(yè)產(chǎn)品并不是一直處于初級階段,或企業(yè)并不都是生產(chǎn)技術(shù)含量高、風(fēng)險大、需要政策扶持的產(chǎn)品,如果企業(yè)產(chǎn)品已經(jīng)成熟階段利潤非常高,仍享受政策優(yōu)惠,就不符合政府頒布優(yōu)惠政策的本意,也會(huì )減少政府的財政收入。
第二,稅收優(yōu)惠的統一規定限制了各省生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
生物制藥產(chǎn)業(yè)各省份發(fā)展狀況是不同的,但是其優(yōu)惠政策的立法權在國務(wù)院手中,由它制定統一的標準,不利于各省份按照其實(shí)際情況發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè),也不利于通過(guò)個(gè)省間的競爭來(lái)發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)。
第三,優(yōu)惠力度不夠。
首先,《財政部、國家稅務(wù)總局關(guān)于企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新有關(guān)企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策通知》(財稅[2006]88號)中規定,自獲利年度起2年內免征企業(yè)所得稅,免稅期滿(mǎn)后減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。
考慮到生物制藥企業(yè)研發(fā)周期約8-10年甚至更多,而且其市場(chǎng)開(kāi)發(fā)也較難,企業(yè)在初期利潤甚微,該條款給企業(yè)帶來(lái)的實(shí)際利益不大。
“二免三減半”政策企業(yè)也同樣難以享受。
其次,對企業(yè)購進(jìn)專(zhuān)利技術(shù)的優(yōu)惠力度不夠。
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng )新能力差,政府應該積極促進(jìn)其進(jìn)行研發(fā)的同時(shí),鼓勵購進(jìn)新技術(shù),但除對技術(shù)轉讓收入免營(yíng)業(yè)稅外,對技術(shù)購入方的優(yōu)惠力度不夠。
第四,沒(méi)很好的使用增量抵扣來(lái)引導企業(yè)。
在適合生物制藥產(chǎn)業(yè)的稅收政策中,很少使用增值抵扣實(shí)施優(yōu)惠。
對研發(fā)費用、固定資產(chǎn)或創(chuàng )業(yè)投資等實(shí)施增值抵扣,對生物制藥企業(yè)有很到的導向作用。
第五,在關(guān)于研發(fā)費用優(yōu)惠中有些不足。
首先,《財政部、國家稅務(wù)總局關(guān)于企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新有關(guān)企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策通知》(財稅[2006]88號)中規定,科技開(kāi)發(fā)費用按實(shí)際發(fā)生額的150%在稅前予以扣除。
此項規定優(yōu)惠力度很大,但方式單一,建議采用全額扣除、一定比例的加計抵扣和增量抵扣相結合的方法進(jìn)行優(yōu)惠。
其次,對科研人員的培訓不夠重視。
在科研中要求的員工知識層面較高,其不斷的在職培訓非常重要,但在對科技開(kāi)發(fā)費用的具體規定中,沒(méi)有包含科研人員的培訓費用,表明對其在職教育的重視不夠。
最后,未對其個(gè)階段進(jìn)行詳細的說(shuō)明。
不但沒(méi)有對新藥研發(fā)的臨床前、臨床試驗(包括Ⅰ期、Ⅱ期、III期)詳細列出應稅項目,而且對Ⅳ期臨床試驗也沒(méi)有做說(shuō)明,因為該階段比較特殊,是在新藥上市后的實(shí)際應用過(guò)程中加強監測,可能產(chǎn)生與研發(fā)無(wú)關(guān)的費用。
2.4 個(gè)人所得稅
從優(yōu)惠方式上來(lái)說(shuō),基本都為直接優(yōu)惠,主要是免除技術(shù)轉讓收入和科技獎金的個(gè)人所得稅,對生物技術(shù)研發(fā)人員工資收入沒(méi)有優(yōu)惠規定。
從實(shí)際來(lái)看,我國不是以個(gè)人所得稅為主體稅,其稅率不太高,此項政策并不能調動(dòng)個(gè)人研發(fā)積極性。
3 生物制藥產(chǎn)業(yè)稅收優(yōu)惠的對策建議
3.1 建立生物制藥產(chǎn)業(yè)的稅收優(yōu)惠制度,給予各省一定的優(yōu)惠立法權
政府對生物技術(shù)投入了大量資金,其相應的優(yōu)惠政策也應予以配合,而且指定專(zhuān)門(mén)針對生物制藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)惠政策也是未來(lái)的發(fā)展趨勢。
同時(shí)將一部分稅收政策的立法權交由各省,國務(wù)院、財政部制定主要的優(yōu)惠政策和方針,各省根據自身情況,在不違背國務(wù)院方針政策的前提下,可以制定一些特殊規定促進(jìn)其生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
3.2 在生產(chǎn)流通領(lǐng)域給予生物制品減免稅優(yōu)惠
鑒于增值稅中性和其鏈條機制,需要對微生物、微生物代謝產(chǎn)物、動(dòng)物毒素、人或動(dòng)物的血液或組織制成的生物制品,不論在生產(chǎn)還是在流通階段均實(shí)行低稅率的優(yōu)惠政策,促進(jìn)其發(fā)展;對治療艾滋病、帕金森綜合癥以及一些疑難雜癥的生物制品予以零稅率優(yōu)惠。
3.3 完善企業(yè)所得稅稅制
第一,建立以項目為優(yōu)惠對象的稅收政策。
實(shí)行以技術(shù)進(jìn)步、科技創(chuàng )新的項目和活動(dòng)為對象的優(yōu)惠政策的同時(shí),可是適當的降低高新技術(shù)企業(yè)認定的標準,使一些沒(méi)有高技術(shù)認證、但積極提高創(chuàng )新能力的企業(yè)也能享受優(yōu)惠政策。
第二,加大優(yōu)惠力度。
實(shí)行“五免五減半”的優(yōu)惠政策,降低生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)風(fēng)險;鼓勵生物制藥企業(yè)購進(jìn)專(zhuān)利技術(shù),將購進(jìn)專(zhuān)利支出的攤銷(xiāo)費用計入科研費用中,享受50%的加計抵扣,或在購入當年給予一定比例的專(zhuān)利支出的抵扣;充分利用增量抵扣的引導作用,對固定資產(chǎn)、風(fēng)險投資增量超過(guò)10%的企業(yè),給予一定比例的抵扣;實(shí)行風(fēng)險基金制度,在稅前計提一定比例的風(fēng)險基金。
第三,完善研發(fā)費用優(yōu)惠政策。
建議現階段實(shí)行全額扣除、50%的加計抵扣和增量抵扣的優(yōu)惠政策,研發(fā)費用增量超過(guò)10%的企業(yè)可以享受10%-20%的稅收抵扣。
生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展到一定階段,適當調整加計抵扣的比率;將科研分院的培訓費用列入科技開(kāi)發(fā)費用中,激勵企業(yè)加大對科研人才的再教育投入;對生物制藥產(chǎn)業(yè)的臨床前、臨床試驗享受優(yōu)惠的應稅項目進(jìn)行詳細的列支,避免企業(yè)鉆空子、逃稅漏稅等行為的發(fā)生。
3.4 增強對生物制藥企業(yè)的個(gè)人所得稅優(yōu)惠
建立稅收優(yōu)惠對個(gè)人的激勵機制,可以考慮對轉讓征收小部分稅款,加上政府財政支出,構成科技獎金,由政府管理;在計算科研人員以及其他人員工資應稅時(shí),計提個(gè)人研發(fā)獎勵基金,由企業(yè)管理,對在企業(yè)有重大研發(fā)貢獻的個(gè)人予以獎勵,促進(jìn)個(gè)人研發(fā)的積極性。
4 結論
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)處于發(fā)展的初期,需要政府財政和稅收支持,現今適應生物制藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)惠政策中存在一些不足,阻礙其發(fā)展,需要建立針對生物制藥的政策,并加大優(yōu)惠力度,從而提高其自主創(chuàng )新能力,加速我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
參考文獻
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