臺灣的生技制藥“國家型”科技計劃
下面小編為大家準備的臺灣的生技制藥“國家型”科技計劃的論文，歡迎各位生物制藥畢業(yè)的同學(xué)閱讀制藥企業(yè)品牌管理問(wèn)題的解決方法!
摘 要：臺灣的制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)基礎較弱，實(shí)施生技制藥“國家型”科技計劃，以生物技術(shù)對傳統制藥產(chǎn)業(yè)結構的調整和升級被寄予厚望。目前實(shí)施的生技制藥計劃的名稱(chēng)幾經(jīng)變動(dòng)并已連續實(shí)施了四期，其間研究開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)從中藥領(lǐng)域逐漸轉移到心血管及癌癥等常見(jiàn)疾病的治療藥物領(lǐng)域。生技制藥計劃各期執行期一般3-4年不等，第一、二兩期重點(diǎn)是整合制藥與生物技術(shù)的人才與資源，建立基礎研究與臨床試驗體系，研發(fā)生物醫藥芯片進(jìn)行醫學(xué)檢驗等;第三、四期著(zhù)重于五大類(lèi)新藥的研發(fā)，重點(diǎn)進(jìn)行上、中、下游的整合以及產(chǎn)業(yè)化應用。生技制藥計劃目前基本還處于藥物研發(fā)的基礎應用研究階段，成果偏重于相關(guān)研究基礎能力建設、發(fā)表論文、人才培養和專(zhuān)利申請等，真正從應用研究到產(chǎn)業(yè)應用、吸引廠(chǎng)商投資和改造傳統產(chǎn)業(yè)的效果尚需觀(guān)察。
關(guān)鍵詞：臺灣地區;科技計劃;生物技術(shù);制藥;
臺灣的醫藥工業(yè)從上世紀50年代開(kāi)始起步至90年代末，其醫藥工業(yè)總產(chǎn)值已接近1000億元 (新臺幣，下同，約合25億美元)。它的發(fā)展歷史大致可分為4個(gè)階段：1958年以前為初始期，初期的藥廠(chǎng)多為民營(yíng)，家庭作坊式居多，管理上十分混亂。為了整頓醫藥市場(chǎng)，當局曾頒布《制藥工廠(chǎng)設廠(chǎng)標準》，確保民眾的用藥安全。1959年到1981年為成長(cháng)期，通過(guò)前一輪的整頓，制藥廠(chǎng)商銳減到250家，但由于對本土藥品的需求及外來(lái)藥品價(jià)格的高昂，藥廠(chǎng)在整頓后又開(kāi)始增多，至1981年已達到900家。1982年到1990年為成熟期，成長(cháng)中的臺灣制藥工業(yè)，主要依靠從國外進(jìn)口原料藥，然后進(jìn)行加工制成各種制劑成品，返銷(xiāo)于市場(chǎng)。這期間，當局公布了“優(yōu)良藥品制造標準(GMP)”并強制實(shí)施，以確保藥品質(zhì)量，主要是為了外銷(xiāo)打好基礎。至1990年己有237家藥廠(chǎng)通過(guò)了GMP認證。1991年到1996年為轉型期，大多數傳統藥廠(chǎng)主要生產(chǎn)制劑及成藥，原料藥大部分仍依賴(lài)進(jìn)口，此時(shí)尚不具備自行研發(fā)新藥的能力。尤其是西藥進(jìn)口日益增多，嚴重沖擊了本土制藥業(yè)。在這種情況下，臺灣制藥業(yè)必須改變戰略，利用新技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級就成為一項新的挑戰。
在1996年，臺灣經(jīng)濟主管部門(mén)就成立了“生物技術(shù)與制藥工業(yè)發(fā)展推動(dòng)小組”，小組的主要任務(wù)是推動(dòng)新藥、新劑型的開(kāi)發(fā)，中藥科學(xué)化等，同時(shí)協(xié)調組織相關(guān)部門(mén)，研究機構、學(xué)術(shù)單位、公民營(yíng)制藥企業(yè)，共同規劃未來(lái)幾年的發(fā)展策略;協(xié)調促成大的投資，成立基金會(huì );開(kāi)展各種技術(shù)與投資風(fēng)險的評估，篩選投資項目;搜集分析相關(guān)資訊等，促進(jìn)制藥工業(yè)的大啟動(dòng)、大發(fā)展。
在世界藥品市場(chǎng)方面，作為化學(xué)藥物，全世界醫藥品市場(chǎng)總額超過(guò)3000億美元，其中醫療檢驗市場(chǎng)約有150億美元。歐、美、日等國均大量投入新藥的研發(fā)，各大藥廠(chǎng)的研發(fā)經(jīng)費占營(yíng)業(yè)額的10%～20%。雖研發(fā)期長(cháng)達10～12年，各大藥廠(chǎng)每年仍投入約10～20億美元用于研發(fā)，以期得到突破性的新藥。而生化藥物包括藥用重組蛋白質(zhì)、單克隆抗體及基因治療等，歐、美在這方面研發(fā)投資每年將近百億美元。生物醫療芯片則是新興產(chǎn)業(yè)，美國標準局預估市場(chǎng)年增長(cháng)約為200%，至2005年全球市場(chǎng)將超過(guò)60億美元。歐、美生物技術(shù)公司近年來(lái)已開(kāi)始投資于研發(fā)蛋白質(zhì)芯片的新領(lǐng)域。
到20世紀90年代末，臺灣制藥企業(yè)主要生產(chǎn)三類(lèi)產(chǎn)品：化學(xué)藥物、生化藥物、生物醫療芯片。臺灣的制藥企業(yè)長(cháng)期生產(chǎn)“學(xué)名藥”制劑，獲利極低，從而難以進(jìn)行研發(fā)工作，只有少數新藥的開(kāi)發(fā)。所謂“學(xué)名藥”是指原廠(chǎng)要的專(zhuān)利過(guò)期后，其他藥廠(chǎng)得以同樣組成及制造方法進(jìn)行復制。這種現狀使得臺灣制藥企業(yè)缺乏進(jìn)行基礎研究和開(kāi)發(fā)新藥的能力，限制了臺灣制藥企業(yè)競爭能力的提升。
一、臺灣推動(dòng)生技制藥“國家型”科技計劃的背景
臺灣當局認識到，原料藥是制藥工業(yè)的基礎，研發(fā)原料藥對于制藥產(chǎn)業(yè)鏈的構建具有重要的戰略意義。隨著(zhù)國際市場(chǎng)上的競爭加劇和貿易保護的破除，研發(fā)新藥及出口“學(xué)名藥”或原料藥，將成為臺灣制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向。
世紀之交，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為21世紀的明星產(chǎn)業(yè)。從20世紀末期開(kāi)始，全球生物科技產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，生物科技的潛力與其衍生產(chǎn)品的龐大商機，促使各國紛紛將生物技術(shù)的研發(fā)視為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)而加以推動(dòng)。臺灣“行政院”于2009年規劃提出的“六大新興產(chǎn)業(yè)”發(fā)展方案中就有3項與生物技術(shù)直接相關(guān)(即醫療、生物技術(shù)及精準農業(yè))。正是看到了將生物技術(shù)與制藥相結合將成為未來(lái)制藥業(yè)的重要發(fā)展方向，也可以為臺灣制藥工業(yè)帶來(lái)技術(shù)升級和產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新的契機，因此，當局對生物制藥的基礎研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)愈顯重視。由于該產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期長(cháng)，專(zhuān)業(yè)分工細的特性，是一個(gè)高資本、高技術(shù)、高風(fēng)險、高附加價(jià)值、高發(fā)展難度的知識型產(chǎn)業(yè);因此，當局大力進(jìn)行支持，積極投入，希望能加速新興生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)萌芽成型，為臺灣的產(chǎn)業(yè)升級和經(jīng)濟轉型做出貢獻。
鑒于世界生物科技產(chǎn)業(yè)的光明前景與廣泛用途，臺當局早在上世紀80年代初就將生物科技列為重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)，先后在“中央研究院”下成立了分子生物研究所及生物醫學(xué)科學(xué)研究所，1982年生物技術(shù)被列為當時(shí)的“八大重點(diǎn)科技”之一。1995年臺“行政院”通過(guò)《加強生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案》，確定將農業(yè)與醫藥領(lǐng)域的生物技術(shù)作為臺灣全力發(fā)展的重點(diǎn)科技，分別由“衛生署”、“農業(yè)委員會(huì )”、“經(jīng)濟部”、“國家科學(xué)委員會(huì )”、“中央研究院”等機構負責推動(dòng)執行，并由各機構聯(lián)合組成“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)指導小組”，具體負責推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。1996年作為推動(dòng)亞太制造中心計劃的一部分，臺“經(jīng)濟部”成立了“生物技術(shù)與醫療工業(yè)發(fā)展推動(dòng)小組”，1999年又在“工業(yè)研究院”內成立了生物醫學(xué)工程中心，2000年生物技術(shù)正式被臺當局列入所謂“十大新興產(chǎn)業(yè)”行列。
為了發(fā)揮臺灣的競爭優(yōu)勢并解決重大社會(huì )經(jīng)濟問(wèn)題的需要，整合研發(fā)各階段的優(yōu)勢，推動(dòng)官、產(chǎn)、學(xué)、研整體的創(chuàng )新機制建設，臺灣“行政院國家科學(xué)委員會(huì )”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國科會(huì )”)于1996年提出設立“國家型”科技計劃并擬定了《“國家型”科技計劃推動(dòng)要點(diǎn)》。該文件對臺灣實(shí)施“國家型”科技計劃的目的、批準條件，組織機構的構成及任務(wù)、經(jīng)費編列及管理考核等進(jìn)行了相應的規劃。該“要點(diǎn)”對設立“國家型”科技計劃提出了一些基本要求，即必須有長(cháng)期而明確的目標、能開(kāi)發(fā)出創(chuàng )新技術(shù)，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展或社會(huì )福利有重大貢獻;具有跨部門(mén)、跨領(lǐng)域的且需要政府引導投入并給予長(cháng)期支持;具有國際性、前瞻性，能夠整合產(chǎn)業(yè)的上中下游以及官產(chǎn)學(xué)研資源并進(jìn)行良好的分工合作，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)投資。在1998至2001年間，臺灣“國科會(huì )”共批準設立了6個(gè)“國家型”科技計劃，即“防災”、“農業(yè)生物技術(shù)”、“電信”、“制藥與生物技術(shù)”、“基因組醫學(xué)”和“數字典藏”。 基于對產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級和經(jīng)濟轉型報以厚望，作為當局對應用研究與技術(shù)開(kāi)發(fā)加大投入以引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展的標志，2000年設立的制藥與生物技術(shù)“國家型”科技計劃(后改名為生物技術(shù)與制藥“國家型”科技計劃)在執行了三期(2000-2010年)后，與原有的基因組醫學(xué)“國家型”科技計劃進(jìn)行整合，于2011年推出新的生技制藥“國家型”科技計劃，并將計劃執行期延長(cháng)到2016年，進(jìn)一步凸顯利用生物技術(shù)改造傳統制藥產(chǎn)業(yè)以及創(chuàng )造新產(chǎn)業(yè)的愿景。
二、生技制藥“國家型”科技計劃概況
原制藥與生物技術(shù)“國家型”科技計劃是由“國科會(huì )”、“經(jīng)濟部”及“衛生署”共同研擬、推動(dòng)與執行的跨部會(huì )的大型科技計劃，當時(shí)計劃的總目標為中草藥、新藥、生技藥品的研發(fā)。計劃的目的，即在整合政府各部會(huì )有限的藥物研發(fā)資源，延攬并促使有經(jīng)驗的高級研發(fā)人才積極參與，致力于中草藥、新藥、生技藥品的研發(fā)，進(jìn)行專(zhuān)利藥物的技術(shù)開(kāi)發(fā)，并透過(guò)上(“國科會(huì )”)、中(“經(jīng)濟部”)、下(“衛生署”)游的合作與分工，使其成果能落實(shí)產(chǎn)業(yè)界，以期在有限的資源及經(jīng)費下，能夠帶動(dòng)臺灣生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，有助于臺灣生技制藥產(chǎn)業(yè)的升級，創(chuàng )造小而美并具國際競爭力的知識經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)。
新藥開(kāi)發(fā)范圍包括新藥探索、臨床前試驗、臨床試驗及申請藥品上市。臺灣“國家衛生研究院”、各大專(zhuān)院校與研究機構、“經(jīng)濟部”支持的研發(fā)機構、醫學(xué)中心及藥廠(chǎng)或生技公司等學(xué)、研、產(chǎn)各界，以政府科技投入來(lái)集中推動(dòng)計劃的進(jìn)行。在該計劃中，“國科會(huì )”負責部分以藥物來(lái)源規劃為天然藥物組、化學(xué)合成藥物組、生技藥物組、藥效評估組、蛋白質(zhì)芯片組五大組別;“經(jīng)濟部”支持的研發(fā)機構有工研院生物醫學(xué)所、生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心、制藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心、動(dòng)物科技研究所、行政院原能會(huì )核能研究所;“衛生署”則包括臨床試驗組與“國家衛生研究院”生技藥研組。
計劃規劃范圍涵括：上游：研究化學(xué)藥物(包括合成、天然化合物)、生化藥物(包括重組蛋白、抗體)及生物芯片;發(fā)展藥物毒理、制劑、先導優(yōu)良制造規范(GMP)生產(chǎn)及臨床試驗;下游市場(chǎng)開(kāi)拓(GMP量產(chǎn))。同時(shí)，配合《加強生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案》，健全知識產(chǎn)權、技術(shù)移轉、臨床前及臨床試驗法規和新藥核準法規。
計劃的近期目標為引進(jìn)適于治療本土性、亞洲高發(fā)性癌癥及感染癥的新藥，開(kāi)展藥物的I、Ⅱ及Ⅲ期臨床試驗，以建立完整的臨床試驗體系及周邊設施;中期目標依靠化學(xué)合成及分子生物學(xué)方面的專(zhuān)門(mén)人才，改良風(fēng)險性較低且研發(fā)周期較短的已有或先導性藥物;遠期目標為研發(fā)新穎療效的藥物。
制藥與生物技術(shù)“國家型”科技計劃在執行一期(2000-2002年，共3年)后，改名為生物技術(shù)與制藥“國家型”科技計劃(2003-2010年，兩期共8年)。該計劃于2011年與原有的基因組醫學(xué)“國家型”科技計劃進(jìn)行整合，形成新的生技制藥“國家型”科技計劃，在2011-2016年期間執行。
三、各期計劃的執行概況
第一期計劃執行期為3年，自2000年至2002年，總經(jīng)費為10.6億元。計劃目標以臺灣本地抗癌天然藥物的研發(fā)為主，規劃范圍包括：上游的化學(xué)藥物研究(包括合成、天然化合物)、生化藥物(包括重組蛋白、抗體)及生物醫學(xué)芯片;中游的藥物毒理、制劑、GMP生產(chǎn)及臨床實(shí)驗;下游的藥物市場(chǎng)開(kāi)拓(GMP量產(chǎn))等
第二期計劃執行期為4年，自2003至2006年，總經(jīng)費為75.9億元新臺幣。第二期計劃定位為資源整合，并擴及小分子及蛋白藥物的研發(fā)。主要以整合島內制藥與生物技術(shù)的人才與資源，以建立國內新藥研究、藥理、毒理及臨床試驗體系，進(jìn)行常見(jiàn)疾病藥物的研發(fā)，并以本土性癌癥與感染癥的檢驗為目標，同時(shí)增加發(fā)展多功能的生物醫藥芯片的研發(fā)內容。
第三期計劃執行期為4年，自2007至2010年，總經(jīng)費為33.96億元新臺幣。第三期以4大疾病目標為導向，即著(zhù)重于癌癥、糖尿病、心血管、神經(jīng)系統的藥物研發(fā)，后來(lái)執行中又增加了感染性疾病的藥物研發(fā)，重點(diǎn)進(jìn)行上、中、下游的整合型研發(fā)。第三期計劃延續第二期的合作模式，其規劃乃著(zhù)重于整合型目標導向的重點(diǎn)研發(fā)，以整合第一、二期的成果為基礎架構。這樣第二、三期計劃能夠接軌，期望繼續整合各部會(huì )署的人力與經(jīng)費資源，以虛擬團隊的模式，推動(dòng)藥物探索、臨床前試驗、臨床試驗與產(chǎn)業(yè)研發(fā)，以達成階段性目標，并能有成功的案例推出，開(kāi)拓小而美的生物技術(shù)制藥研發(fā)模式。
計劃第三期還有一個(gè)特色，就是更加重視產(chǎn)業(yè)化推動(dòng)。該計劃結合“生技制藥類(lèi)國家型計劃研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化橋接計劃”，協(xié)助上游研發(fā)成果專(zhuān)利權的保護以及研發(fā)市場(chǎng)的調查，并將成果轉移至產(chǎn)業(yè)界，期望整合有限的研發(fā)資源，包括各大學(xué)(學(xué))、法人中心(研)、藥廠(chǎng)及生技公司(產(chǎn))的合作，且著(zhù)重于研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)應用發(fā)展，繼續推動(dòng)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化，以促成島內新藥的產(chǎn)出。參與的研發(fā)單位包括“國家衛生研究院”、各大專(zhuān)院校與其研究機構、“經(jīng)濟部”資助的研發(fā)機構(生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心、工研院生物醫藥中心、醫藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心)、醫學(xué)中心、藥廠(chǎng)及生技公司等學(xué)、研、產(chǎn)各界以推動(dòng)計劃的進(jìn)行。
為配合臺“行政院”2009年規劃提出的“臺灣六大新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展方案”之一的《臺灣生技起飛鉆石行動(dòng)方案》，“國科會(huì )”委員會(huì )第182次委員會(huì )決議將生物技術(shù)及制藥計劃與基因組醫學(xué)計劃進(jìn)行整合，避免基礎設施的重復建設、加強研發(fā)成果的應用，推出了生技制藥“國家型”科技計劃，在計劃前三期實(shí)施的基礎上，進(jìn)一步加強生物技術(shù)與制藥產(chǎn)業(yè)的結合，推動(dòng)以新藥、新試劑、新治療策略、新興醫療器材研發(fā)為主的目標導向性研究，期望能夠整合生物技術(shù)與醫藥研發(fā)體系和能力;同時(shí)，強化產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中第1 棒角色，向前銜接學(xué)研界的基礎研究能力，向后推向技術(shù)商品化、產(chǎn)業(yè)化的愿景，落實(shí)研發(fā)成果進(jìn)入臨床前及初期臨床試驗，加速促成研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化與商品化;不僅發(fā)展疾病預防、診斷與治療的技術(shù)、新藥與相關(guān)產(chǎn)品，解決重要健康問(wèn)題，減少醫療資源浪費，同時(shí)在推展過(guò)程中培育相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才，并帶動(dòng)生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，達到臺灣生物醫藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值倍增的目的。生技制藥計劃確定的六大主軸包括：研究、臨床前發(fā)展、臨床、資源、產(chǎn)業(yè)化推動(dòng)和國際合作及倫理、法律、社會(huì )影響等。經(jīng)費來(lái)源包括“國科會(huì )”、“經(jīng)濟部”、“衛生署”、“原能會(huì )”等機構的科技投入;執行機構涵蓋了各大學(xué)院校、中央研究院、財團法人生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心、財團法人“國家衛生研究院”、財團法人醫藥品查驗中心、各醫學(xué)中心及產(chǎn)業(yè)界。該計劃2011年的預算達到20.72億元。
已執行的制藥與生物技術(shù)科技計劃投入情況如下(其中包括2011年新設立的生技制藥計劃)：
2000-2011年臺灣制藥與生物技術(shù)計劃投入情況
四、計劃各階段執行成效
臺灣的制藥企業(yè)普遍規模較小，資金實(shí)力不太雄厚，研發(fā)的基礎較差，而科研機構在此方面的基礎研究也相對較弱，研發(fā)重點(diǎn)相對集中。生技制藥計劃設定的重點(diǎn)是關(guān)系民生和基本健康的重大疾病的藥物研發(fā)。隨著(zhù)計劃的實(shí)施，研究領(lǐng)域逐漸拓展并逐步深入，從天然藥物到小分子藥物的研發(fā)，加強現有人力資源的整合和前后的銜接，不斷融合生物高新技術(shù)，最終達成計劃的整體目標。
在計劃的第一期，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和中藥制藥業(yè)對中草藥研發(fā)十分熱衷，2003年中草藥新藥研發(fā)領(lǐng)域申請臨床試驗的個(gè)案有13件，較受關(guān)注的是涉及中藥治療乙型肝炎、毒癮、高血脂、艾滋病、缺血型腦中風(fēng)等病癥以及輔助癌癥治療等。重要成果是分離天然物的純化合物共64個(gè)及合成的純化合物共38個(gè)。
計劃的第二期以生物小分子物質(zhì)為研發(fā)重點(diǎn)，并取得了一定的學(xué)術(shù)成就和產(chǎn)業(yè)化成果。在學(xué)術(shù)方面，建立了規�；拖到y化的藥物篩選，藥物臨床前評估、臨床試驗的機制，奠定了生物技術(shù)制藥開(kāi)發(fā)的基礎。生物芯片技術(shù)平臺、中草藥數據庫及藥理研究等成果，使臺灣新藥研發(fā)的基礎技術(shù)逐漸完備。人才培訓共計2315人(含碩博士培養)，研究報告及研討會(huì )報告924篇、期刊論文324篇，提升了臺灣藥物研發(fā)人力與能力，并提升國際學(xué)術(shù)地位。在產(chǎn)業(yè)化方面，蛋白質(zhì)芯片研發(fā)成功，應用微電泳生物芯片以檢測C型肝炎病毒，并獲得成功投資補助。在研發(fā)應用方面也有實(shí)質(zhì)性成果，包括業(yè)界合作59件、收入8，688萬(wàn)元，委托及工業(yè)服務(wù)389件、收入38，120萬(wàn)元，促進(jìn)廠(chǎng)商投資生產(chǎn)50件、吸引投資15.89億元等。
計劃的第三期也累積了相當豐碩的成果，其中促成如杏國、醫睿醫藥、合一生技、韶安、安成生技等5家衍生/新創(chuàng )公司，實(shí)收資本達13.6億元。在學(xué)術(shù)成就方面，研究成果發(fā)表學(xué)術(shù)期刊381篇，平均每年培育359位碩博士。在技術(shù)創(chuàng )新方面， 獲得專(zhuān)利99件，技術(shù)移轉達31件，移讓金額約為8.3億元。在經(jīng)濟效益方面，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)合作共12件，廠(chǎng)商配套資金約3000萬(wàn)元，促進(jìn)廠(chǎng)商投資15件，投資金額16.6億元。在生技制藥計劃下，由臺灣自行研究的成果已有10件通過(guò)了開(kāi)發(fā)中新藥(IND)申請，其中已有3件進(jìn)行Ⅰ期、6件進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗。
計劃的第四期，在2012年共計發(fā)表期刊學(xué)術(shù)論文118篇，培養碩博士392人，專(zhuān)利申請22件，獲得國外專(zhuān)利授權19件，推動(dòng)技術(shù)轉移520萬(wàn)元，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研合作計劃2個(gè)(廠(chǎng)商配套資金1230萬(wàn)元)，促成11項廠(chǎng)商投資(金額接近億元);另外，還建設生物技術(shù)醫藥研究所需資源中心27個(gè)，包括：人類(lèi)疾病動(dòng)物模型4個(gè)、建設微生物發(fā)酵系統及臨床兼毒理與藥物動(dòng)力、藥物代謝測試服務(wù)設施1個(gè)、小試量產(chǎn)化學(xué)合成物1個(gè)、藥物化學(xué)及生物性樣品庫7個(gè)以及轉譯醫學(xué)研究聯(lián)盟14個(gè)。
五、簡(jiǎn)單評述
從2000年開(kāi)始推動(dòng)的制藥與生物技術(shù)“國家型”科技計劃，到目前實(shí)施的生技制藥“國家型”科技計劃，已經(jīng)有10多年的時(shí)間，并將繼續持續到2016年。這是臺灣在應用研究及技術(shù)開(kāi)發(fā)方面實(shí)施“國家型”科技計劃中領(lǐng)域鮮明、持續時(shí)間最長(cháng)的一個(gè)計劃。這一方面可以看成是當局對生物技術(shù)的研發(fā)與應用極為重視，也可以看出對利用生物技術(shù)改造傳統制藥產(chǎn)業(yè)、促進(jìn)臺灣醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級寄予了厚望。
從計劃涉及的研究領(lǐng)域來(lái)看，計劃實(shí)施的初期重點(diǎn)放在了臺灣本地抗癌天然藥物(中藥)的研發(fā)領(lǐng)域，后逐漸轉變到癌癥及心血管等疾病治療藥物方面，因此研究重點(diǎn)發(fā)生了部分轉移。另外，在計劃的執行中，前期的研究領(lǐng)域還涉及到了生物芯片的研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，比如某些蛋白質(zhì)芯片和檢測技術(shù)等，但沒(méi)有持續進(jìn)行下去而逐漸進(jìn)行了調整。
隨著(zhù)生技制藥計劃的實(shí)施和長(cháng)期的投入，臺灣在制藥方面的基礎設施大為改觀(guān)，人才培養成果豐碩，發(fā)表論文上千篇，專(zhuān)利授權也超過(guò)100件。在產(chǎn)業(yè)化方面，計劃第三期相較前兩期有大幅的提高，產(chǎn)生了一批新創(chuàng )的制藥高新技術(shù)企業(yè)，吸引了廠(chǎng)商投資。
從投入和產(chǎn)出分析，第二期投入是最多的，為第一期的7倍多，為第三期的2倍多。第二期平均每年的投入約為第一期的4～5倍，第三期的2倍。第二期的產(chǎn)出基本上屬于研究基礎方面的，中藥數據庫、芯片技術(shù)和相應的技術(shù)平臺紛紛在該期建立起來(lái)，建立了系統化的制藥業(yè)上下游技術(shù)，提高了研發(fā)水平和能力。
生技制藥計劃執行過(guò)程中的分工合作很有自己的特色和借鑒意義。制藥流程大致可劃分為藥物設計、藥物篩選、量產(chǎn)制程開(kāi)發(fā)、藥理及毒理試驗和臨床試驗;因此，生技藥物的開(kāi)發(fā)成功在每個(gè)階段需要有不同專(zhuān)業(yè)背景優(yōu)秀的人才參與。生技制藥計劃整合了上(“國科會(huì )”)、中(“經(jīng)濟部”)、下游(“衛生署”)的合作與分工，通過(guò)不同部門(mén)之間的協(xié)調與合作，有利于發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢，取得協(xié)同效應。“國科會(huì )”組織藥物探索，研發(fā)具有專(zhuān)利的新藥;“經(jīng)濟部”著(zhù)重于加強中游研發(fā)功能與建立制藥方面的基礎環(huán)境建構，承接、開(kāi)發(fā)具產(chǎn)業(yè)應用價(jià)值的技術(shù);“衛生署”則持續協(xié)助提供藥物活性篩選服務(wù)，協(xié)助藥物開(kāi)發(fā)，并補助中藥、西藥的新藥臨床試驗等相關(guān)研究。
計劃主管部門(mén)為了推動(dòng)生技制藥計劃研究成果的產(chǎn)業(yè)應用，在2006年設立了生技制藥“國家型”科技計劃研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化橋接計劃，其經(jīng)費來(lái)源于“行政院”科技發(fā)展基金，主要任務(wù)是知識產(chǎn)權的管理、推廣，并透過(guò)技術(shù)授權及合作研發(fā)等方式，推動(dòng)生技制藥計劃學(xué)界研究成果的產(chǎn)業(yè)化。
總體來(lái)看，主臺灣主管部門(mén)對實(shí)施“國家型”科技計劃的定位是應用研究與技術(shù)開(kāi)發(fā)層次，但生技制藥計劃實(shí)施10多年來(lái)的產(chǎn)出基本還偏重在藥物研發(fā)的基礎應用研究階段，比如論文發(fā)表、人才培養和專(zhuān)利申請等，真正能從應用研究到產(chǎn)業(yè)應用、吸引廠(chǎng)商投資的成果似乎并不太顯著(zhù)，以此期望促成產(chǎn)業(yè)升級還任重道遠。當然，通過(guò)生技制藥計劃的實(shí)施，持續的投入在加強臺灣相關(guān)領(lǐng)域的基礎研究能力建設、培養專(zhuān)業(yè)人才并建立生物醫藥產(chǎn)業(yè)基礎能力方面定有裨益，但是否能如當局所愿，為臺灣造就一個(gè)新的生物醫藥產(chǎn)業(yè)并獲得市場(chǎng)競爭能力還需要假以時(shí)日才能看出效果。
參考文獻
[1] 生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)概況與發(fā)展趨勢[EB/OL].[2013.11.1]. http：/pic/biotech/3-03.html#.
[2] 溫民能.臺灣全力打造亞太生物中心[J].海峽科技與產(chǎn)業(yè)， 2005(03)：40-43.
[3] 郭代璜.臺灣生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展現況與愿景(摘要)： 廣州醫藥2006年兩岸藥學(xué)(羊城)論壇， 廣州， 2006[C].
[4] 張敏.臺灣生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現況及問(wèn)題分析[J].海峽科技與產(chǎn)業(yè)， 2011(01)：49-52.
[5] 臺灣生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀[J].科技要情專(zhuān)遞，2010(67).
[6] 羅勇.臺灣推動(dòng)“國家型”科技計劃概覽[J].海峽科技與產(chǎn)業(yè)，2013(01)：72-76.
[7] 徐富坤.臺灣藥業(yè)考察行[J].中國藥業(yè)，2007(02)：13-14.
[8] 陳瑞龍.臺灣制藥工業(yè)發(fā)展概況[J].中國藥學(xué)雜志，1997(09)：46-48.
[9] 肖林榕 林曉風(fēng).臺灣制藥業(yè)發(fā)展狀況[J].海峽科技與產(chǎn)業(yè)，1998(6)：17-18.
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