誠信企業(yè)自評報告
在當下社會(huì )，報告對我們來(lái)說(shuō)并不陌生，報告根據用途的不同也有著(zhù)不同的類(lèi)型。我敢肯定，大部分人都對寫(xiě)報告很是頭疼的，以下是小編幫大家整理的誠信企業(yè)自評報告，歡迎大家分享。
以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為統領(lǐng)，以藥品質(zhì)量安全為中心，全面貫徹落實(shí)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規，按照“標本兼治、著(zhù)力治本”的工作方針，堅持“政府指導、部門(mén)協(xié)作、三級聯(lián)創(chuàng )、分級管理、規范行為、全程監管、突出重點(diǎn)”的工作原則，努力探索藥品監管工作新思路、新方法，構建藥品安全監管長(cháng)效機制,規范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序，嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品行為,保障公眾用藥安全有效。
二、工作目標
總體目標：以構建規范的藥品監管體系和供應保障、使用體系為中心，以電子監管為支撐，以提升科學(xué)監管水平為關(guān)鍵，以提高執法隊伍、從業(yè)人員和消費者素質(zhì)為基礎，以藥品稽查和市場(chǎng)規范為保障，采取科學(xué)、有效的手段，通過(guò)一年努力，把我區建設成為藥品質(zhì)量安全化、體系建設完善化、部門(mén)協(xié)作常規化、宣傳教育常態(tài)化、企業(yè)自律化、“兩網(wǎng)”建設標準化、不良監測制度化的藥品安全示范區。
主要目標：落實(shí)各鎮及各監管部門(mén)藥品安全職責，全面強化基本藥物流通、使用監督管理，對全區藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)100%納入企業(yè)數據庫和誠信檔案管理；對全區生產(chǎn)流通的基本藥物目錄品種100%實(shí)施電子監管；強化日常監管，建立健全整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序聯(lián)合檢查機制，對制售假劣藥品行為進(jìn)行嚴厲打擊；開(kāi)展藥品安全知識進(jìn)社區、進(jìn)農村、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機關(guān)、進(jìn)家庭等“六進(jìn)”活動(dòng)，不斷提高公眾合理用藥知識水平；加強協(xié)作，進(jìn)一步完善藥品供應網(wǎng)絡(luò )建設；規范執法，強化責任追究機制建設；全面加強應急處理體系建設，對重大藥品安全事故處置做到有效組織、快速反應、高效運轉、處理及時(shí)得當。
三、創(chuàng )建驗收標準
四、工作措施
1、加大信息化建設步伐，全面實(shí)施藥品電子監管。將疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基本藥物配送企業(yè)和藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構納入電子監管范圍。積極開(kāi)發(fā)應用遠程電子監管系統，努力實(shí)現對藥品生產(chǎn)出廠(chǎng)、流通、運輸、儲存、配送、使用全過(guò)程的動(dòng)態(tài)監控。
2、實(shí)施數據化、檔案化監管。為科學(xué)合理分配監管資源，提高日常監管工作效率，將全區藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)納入數據庫管理，建立企業(yè)網(wǎng)上數據庫，實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理，詳細記載企業(yè)誠信情況和不良違規記錄，實(shí)施基本藥物目錄品種監管檔案管理，為強化監管提供依據。
3、以創(chuàng )建藥品安全示范鎮、藥品經(jīng)營(yíng)示范店和規范藥房為突破口，在全區選擇藥品管理較好、無(wú)藥品安全事故的鎮作為藥品安全示范鎮，在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中選擇20個(gè)經(jīng)營(yíng)規范、無(wú)違法違規記錄的企業(yè)和使用單位作為示范店和示范藥房，通過(guò)建立藥品安全示范鎮、示范店、示范藥房等活動(dòng)，起到典型引領(lǐng)作用，不斷推動(dòng)“藥品安全示范區”建設。
4、完善藥品不良反應監測和藥物濫用監測體系。在全區的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛生室、鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心（站）全面建立監測點(diǎn)，實(shí)施區域負責制，收集藥品不良反應監測報告及藥物濫用監測報告，并做好分析評價(jià)和上報工作。
5、完善推動(dòng)藥品“兩網(wǎng)”建設。依托現有行政資源，在全區形成以區食品藥品監督管理局藥品安全監管人員為主，以各鎮監督員、協(xié)管員、村信息員為輔的三級監管網(wǎng)絡(luò )，做到“橫向到邊、縱向到底、上下聯(lián)動(dòng)、無(wú)盲區監管”。大力發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，引導藥品零售連鎖向農村延伸，方便農民群眾購藥。
6、加強宣傳培訓工作。一是加強從業(yè)人員教育培訓。進(jìn)一步增強誠信守法意識和業(yè)務(wù)水平。二是開(kāi)展藥品安全知識“三進(jìn)”主題宣傳活動(dòng)，利用各種形式，廣泛宣傳藥品法律法規及科學(xué)知識，宣傳“創(chuàng )建藥品安全示范區”的目的、意義、內容和工作舉措，營(yíng)造良好的社會(huì )氛圍和輿論氛圍，增強廣大群眾的用藥安全意識和自我保護意識。
7、加強應急處理體系建設。堅持“健全體制、明確責任，居安思危、預防為主，強化法治、依靠科技，協(xié)同應對、快速反應，加強基層、全面參與”的原則，建立藥品安全事故監測、報告體系和信息收集、評估、啟動(dòng)應急救援機制，確保一旦有事，能夠有效組織，快速反應，高效運轉，處理得當，預防和減少突發(fā)事件及其造成的損失，保障人民群眾生命財產(chǎn)安全，維護社會(huì )穩定。
8、加強藥品市場(chǎng)整頓。建立政府指導、部門(mén)協(xié)作、鄉鎮配合的打擊藥品違法違規行為協(xié)同作戰機制，通過(guò)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治工作，使企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為得到進(jìn)一步規范，藥械市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步規范，公眾用藥安全得到進(jìn)一步保障。一是開(kāi)展以規范企業(yè)生產(chǎn)工藝、流程，排查生產(chǎn)隱患和GMP追蹤為重點(diǎn)的生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項整治。二是開(kāi)展以麻黃堿等品、、血液制品和疫苗為重點(diǎn)品種檢查的特殊藥品專(zhuān)項整治。三是開(kāi)展以查處食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等非藥品冒充藥品的違法行為為重點(diǎn)的非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治。四是開(kāi)展以打擊超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)行為為重點(diǎn)的無(wú)證經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項整治。五是開(kāi)展以嚴重混淆視聽(tīng)、夸大功能、夸大療效、惡意宣傳為重點(diǎn)的違法藥品廣告專(zhuān)項整治。六是開(kāi)展以規范國家基本藥物目錄品種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為為重點(diǎn)的國家基本藥物目錄品種專(zhuān)項整治。七是開(kāi)展以中藥材、中藥飲片防塵、防蟲(chóng)、防鼠咬、防霉變、防污染措施及規范包裝儲存、養護是否到位為重點(diǎn)的中藥材及中藥飲片專(zhuān)項整治。八是開(kāi)展以檢查購進(jìn)渠道是否合法、是否存在一線(xiàn)臨床科室自購自銷(xiāo)、重復使用一次性醫療器械及購進(jìn)銷(xiāo)毀記錄是否真實(shí)等為重點(diǎn)的一次性醫療器械專(zhuān)項整治。九是開(kāi)展以檢查藥品采購渠道是否正規、倉儲條件是否合格等為重點(diǎn)的農村醫療機構用藥專(zhuān)項整治。十是開(kāi)展以打擊非法郵購藥品行為為重點(diǎn)的郵購藥品專(zhuān)項整治。十一是開(kāi)展以檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)計生藥械、違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品等行為為重點(diǎn)的計生藥械專(zhuān)項檢查。
9、加強監管責任體系建設。通過(guò)明確各級各有關(guān)部門(mén)的職責分工，在全區建立起責任清晰、各負其責、協(xié)同配合的藥品安全監管責任體系。
10、加強誠信體系建設。在全區涉藥單位全面開(kāi)展誠信體系建設工作，不斷建立健全誠信檔案，大力推進(jìn)“藥品經(jīng)營(yíng)示范店”、“規范藥房”等誠信創(chuàng )建活動(dòng)。
五、實(shí)施步驟
第一階段：動(dòng)員部署階段
各鎮及各有關(guān)部門(mén)要認真貫徹“創(chuàng )建藥品安全示范區”活動(dòng)的安排部署，結合本鎮本部門(mén)實(shí)際，制定具體的實(shí)施方案，進(jìn)行安排部署。
第二階段：組織實(shí)施階段
創(chuàng )建工作由區政府統一組織實(shí)施，將工作目標逐項細化分解，把建立創(chuàng )建指標監控體系，落實(shí)到各鎮各部門(mén)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位。區食品藥品監督管理局具體負責創(chuàng )建工作的指導協(xié)調，各鎮及各有關(guān)部門(mén)共同參與創(chuàng )建，全面完成各項工作目標。
第三階段：階段
各鎮、各有關(guān)部門(mén)，各藥品和醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫療機構等單位要按照創(chuàng )建活動(dòng)實(shí)施方案的具體目標和要求認真開(kāi)展自評，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)糾正。區食品藥品監督管理局加強對創(chuàng )建指標的監控，在各單位、各部門(mén)、各企業(yè)自評的基礎上，牽頭組織創(chuàng )建活動(dòng)的綜合評定工作。
第四階段：考核驗收階段
創(chuàng )建工作結束后，創(chuàng )建辦公室將對各鎮及各部門(mén)的工作開(kāi)展情況進(jìn)行全面考核驗收，總結好的做法、好的經(jīng)驗，不斷推動(dòng)藥品安全監管長(cháng)效機制建設，提升全區藥品安全監管水平。
六、工作要求
1、加強領(lǐng)導，成立機構。各鎮及各有關(guān)部門(mén)要充分認識創(chuàng )建“藥品安全示范區”活動(dòng)的重要性，牢固樹(shù)立大局意識和責任意識，切實(shí)加強組織領(lǐng)導。為了切實(shí)做好各項工作的落實(shí)，區政府決定成立創(chuàng )建藥品安全示范區工作領(lǐng)導小組，由區政府副區長(cháng)裴振強任組長(cháng)，區食品藥品監督管理局局長(cháng)梁拉堂、區政府辦公室副主任呂紅彥任副組長(cháng)，區委宣傳部副部長(cháng)、文明辦主任王紀卯、區文化廣電局黨委書(shū)記、副局長(cháng)楊天成、區食品藥品監督管理局副局長(cháng)姜海峰、區衛生局紀檢書(shū)記馬文超、區物價(jià)局局長(cháng)張寶軍、區監察局副局長(cháng)齊繼龍、區財政局副局長(cháng)蔣學(xué)文、區工商分局紀檢組長(cháng)黎均琦為成員。創(chuàng )建工作領(lǐng)導小組辦公室設在區藥監局，辦公室主任由姜海峰同志兼任。
2、協(xié)調聯(lián)動(dòng)，強化責任。創(chuàng )建工作要從規范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為入手，著(zhù)力構建藥品安全長(cháng)效機制。建立健全藥品安全各監管部門(mén)分工負責的運行機制。各監管部門(mén)要結合我區藥品安全工作實(shí)際，切實(shí)履行監管職責，建立完善監管制度，規范執法行為。加強部門(mén)之間溝通協(xié)調，齊抓共管，形成創(chuàng )建工作的合力。大力規范藥品企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。不斷強化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的藥品安全第一責任人意識，建立健全內部質(zhì)量管理制度和崗位操作規程，嚴格按照相應規范組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。
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