藥品整改報告范文(精選13篇)
在人們素養不斷提高的今天,報告使用的次數愈發(fā)增長(cháng),多數報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧,下面是小編整理的藥品整改報告范文,僅供參考,歡迎大家閱讀。

藥品整改報告 1
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的`性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥品整改報告 2
根據《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,為使xx大藥房盡早通過(guò)GSP認證,在xx食藥監部門(mén)的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
xx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源,無(wú)高危設施,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關(guān)規定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng),誠實(shí)守信,在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責
我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
xx是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量xx專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xx認真對供貨單位及其銷(xiāo)xx人員資格進(jìn)行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)xx等環(huán)節的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xxx及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學(xué)服務(wù)。負責其他應當由質(zhì)量xx履行的職責。
。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規及《規范》要求,無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xx具有xx藥師資格,指導合理用藥。質(zhì)量xx為xx,具有xx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調劑人員xx具有xx學(xué)歷(無(wú)中藥飲片的刪除這句)。
xx、xx均接受了相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的'行為。
。ㄈ┪募
本藥房按照有關(guān)法律法規xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)xx、儲存、養護等環(huán)節的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷(xiāo)xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理;環(huán)境衛生、人員健康xx度,用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統管理xx度,執行藥品電子監管xx度,xx定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)xx、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員應當按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O施與設備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無(wú)污染物,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷(xiāo)xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時(shí)補充,且驗收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含x專(zhuān)柜。
。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過(guò)程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過(guò)程中的具體事項,首營(yíng)企業(yè)和購銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控xx和規定。
。1)采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原xx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證xx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證xx復印件,相關(guān)xx、隨貨同行單(票)樣式,開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
。2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí),應當向供貨單位索取xx。xx應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。
。3)供貨方銷(xiāo)xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂
檢查供貨方銷(xiāo)xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)xx員供貨單位公章原xx的銷(xiāo)xx人員xx復印件;檢查供貨單位公章原xx和法定xx表人xx或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)應當載明被授權人姓名、xx號碼,以及授權銷(xiāo)xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具xx;藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定;藥品運輸的質(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xx負責對以上工作進(jìn)行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時(shí),驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報xx。
。╆惲信c儲存
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。
藥品整改報告 3
為了進(jìn)一步做好我村衛生室藥品管理工作,現對我衛生室20xx年上半年藥品管理進(jìn)行了自查,現向藥監局報告如下:
一,藥品管理制度齊全,購進(jìn)渠道合法,資質(zhì)票據齊全,藥品養護和儲存措施到位。藥品購進(jìn)記錄及各項記錄規范齊全。未發(fā)現過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品,對鄰近有效期的藥品已做了促銷(xiāo)和銷(xiāo)毀處理。
二,存在問(wèn)題
部分藥品沒(méi)有通過(guò)衛生院網(wǎng)上統一采購,未嚴格執行零差價(jià)銷(xiāo)售藥品擺放不整齊,未歸類(lèi)擺放。
三,整改要求
嚴格執行基本藥物統一采購,嚴禁私自采購藥品,嚴格按照零差價(jià)銷(xiāo)售,藥品要分類(lèi)擺放。
藥品整改報告 4
近日,在我院衛生室的一次例行檢查中,發(fā)現了部分過(guò)期藥品。這些藥品的存在不僅嚴重違反了醫療機構藥品管理條例,而且可能對患者的健康造成不利影響。為此,我院特別成立整改小組,制定了整改方案,嚴格執行,現將整改報告如下:
一、整改情況
整改小組于檢查后立即開(kāi)始了整改工作。我們先是對所有藥品進(jìn)行了全面清點(diǎn),檢查過(guò)期藥品的數量和種類(lèi),然后對所有經(jīng)過(guò)檢查的藥品進(jìn)行了重新核對和分類(lèi),并按照規定進(jìn)行了準確的標注,確保不會(huì )再出現過(guò)期的藥品。
二、過(guò)期藥品的處理
過(guò)期的.藥物是不能再使用的。這些藥品將被進(jìn)行分類(lèi)處置。根據藥品管理條例要求,我們將過(guò)期藥品進(jìn)行了如下處理:
1、處置方法
所有過(guò)期藥品都將被密封并深埋于醫院指定的固定地點(diǎn)。這是藥品管理條例規定的方法之一,可以避免有害物質(zhì)的滲透和污染。
2、監管和記錄
所有藥品的處理都將有專(zhuān)門(mén)的機構進(jìn)行監管和記錄。每批過(guò)期藥品都要記錄在案,并標注數量和種類(lèi),以便進(jìn)行全面管理和監管,防止出現潛在的問(wèn)題。
三、以后的整改措施
為保證以后不再出現類(lèi)似情況,我們還將在以下方面做出進(jìn)一步的努力:
1、建立藥品過(guò)期提醒系統
我們計劃在藥品到期前一個(gè)月,建立提醒系統,以確保及時(shí)對藥品進(jìn)行檢查。我們也將根據特定藥品的屬性,建立提醒規則。
2、嚴格審查供應商
我們將對我們的供應商進(jìn)行更為嚴格的審查。我們將要求他們提供藥品的詳細信息和其到期日期等信息,以便我們更好地掌握藥品的管理和更新。
3、藥品管理制度完善
我們將要完善現有的藥品管理制度,進(jìn)一步強化監管力度,督促各衛生室全面落實(shí)藥品管理制度。
四、總結
在這次整改工作中,我們發(fā)現藥品的過(guò)期管理是一個(gè)嚴肅的問(wèn)題。我們將采取行之有效的措施,強化管理,嚴格執行規定,確保藥品管理條例得到嚴格執行。同時(shí),我們也要提醒患者,藥品的使用也有規定,患者一定要注意讀取藥品標簽,按標簽上藥品存放時(shí)間來(lái)使用藥物,以確;颊叩慕】岛桶踩。
藥品整改報告 5
按照xxx衛生局轉發(fā)衛生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構藥品廢棄包裝處置管理工作的通知(新衛醫發(fā)[20XX]109號文件精神),為進(jìn)一步加強我院藥品廢棄包裝處置管理,防止藥品廢棄包裝流入造假渠道,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構藥品廢棄包裝處置管理工作的通知》(新衛醫發(fā)[20XX]109號)等有關(guān)法律規章等有關(guān)法律規章,我院實(shí)行自查本院藥品廢棄包裝處置工作,現將自查和整改工作匯總如下:
一、處置的責任部門(mén)和責任人
藥劑科為藥品廢棄包裝處置的主要責任部門(mén),承擔藥品廢棄包裝處置工作制度的制定、工作指導及監督管理工作;醫務(wù)科、護理部協(xié)助管理。藥劑科的主任及各臨床科室、門(mén)診部的護士長(cháng)為各科室藥品廢棄包裝處置責任人,負責落實(shí)相關(guān)科室的藥品廢棄包裝毀形、登記及交由協(xié)議收集人收集。各藥品使用部門(mén)應設置專(zhuān)用登記本記錄處置事項。藥劑科與醫院指定的廢棄包裝收集人簽訂協(xié)議,并要求其遵守醫院的相關(guān)制度。
二、處置流程
除為保證患者用藥而發(fā)放的藥品包裝外,其余廢棄包裝都應納入統一處置,不得私自處理。處置流程為:藥品使用部門(mén)統一收集本部門(mén)的'藥品廢棄包裝→本部門(mén)處置負責人組織人員集中毀形。
三、監督管理
藥劑科及協(xié)管科室要加強對藥品廢棄包裝處置工作的監督檢查,發(fā)現存在隱患的,應當責令立即消除隱患;加強對違法違規出售藥品廢棄包裝謀利等行為的查處力度。對違反相關(guān)規定的行為,要嚴肅查處,除沒(méi)收違規所得外,追罰科室及處置負責人1到3倍違規所得并全院通報。
四、醫療廢物、醫療機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物管理,依照有關(guān)法律法規、部門(mén)規章或規范性文件執行。
我院對藥品廢棄包裝處置工作作以上實(shí)行,保證藥品廢棄包裝處置工作到位,各個(gè)科室統配一名人員負責,加強力度整改藥品廢棄包裝處置工作,讓我院全體人員認識到工作職責,遵守有關(guān)法律規章。
藥品整改報告 6
藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于20xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品。
3、格執行規章制度,并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的`自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。
藥品整改報告 7
近期,我公司衛生室制定了整改計劃,對衛生室內存在的過(guò)期藥品進(jìn)行清理整改,保證醫療安全。經(jīng)過(guò)整改,已經(jīng)基本消除了過(guò)期藥品的安全隱患,現將整改情況作如下報告。
一、整改計劃
為了保證醫療安全,衛生室規定每個(gè)季度對藥品進(jìn)行檢查,及時(shí)清理。由于此前未完全落實(shí)該規定,進(jìn)而導致藥品管理存在漏洞,需進(jìn)行及時(shí)整改。整改計劃如下:
1、全面清查過(guò)期藥品,包括庫區和使用現場(chǎng);
2、標注過(guò)期藥品,隔離存放,不得混雜使用;
3、對已過(guò)期的藥品進(jìn)行封存和銷(xiāo)毀處理;
4、對藥品管理制度進(jìn)行修訂和完善,落實(shí)大型綜合醫院的藥品采購流程管理制度。
二、整改過(guò)程
1、清查過(guò)期藥品
為了更好地清查過(guò)期藥品,我們制定了清查記錄表格,記錄藥品名稱(chēng)、貨號、規格、存儲位置等基本信息。通過(guò)這種方式,我們清楚了解了衛生室里所有存在過(guò)期藥品的情況。
2、標注過(guò)期藥品
清查工作完成之后,我們便開(kāi)始對過(guò)期藥品進(jìn)行區別標記、隔離存放,以避免混雜使用。通過(guò)貼上“過(guò)期”字樣或賦予獨立標簽的`方式,識別出這些藥品,然后將其存放在特定的區域。在這一過(guò)程中,我們也制定了過(guò)期藥品管理制度文件,對于過(guò)期藥品的管理進(jìn)行了具體細化,實(shí)現了進(jìn)一步標準化管理。
3、封存銷(xiāo)毀
為了避免過(guò)期藥品對患者造成安全隱患,我們將已經(jīng)過(guò)期的藥品進(jìn)行了封存和銷(xiāo)毀處理。我們立即聯(lián)系了藥品回收公司,將過(guò)期被淘汰藥品清運處理。同時(shí),我們在制定新的藥品采購計劃時(shí),考慮財務(wù)實(shí)際情況,儲備了一批基本藥品,如常見(jiàn)的退燒藥、感冒藥等,以備不時(shí)之需。
三、整改成效
整改后,衛生室的藥品管理工作更加規范,質(zhì)量得到了顯著(zhù)提升。我們取得了如下成效:
1、過(guò)期藥品完全被清查;
2、清查結果整理出各類(lèi)藥品的最大使用期限,并對其進(jìn)行標注;
3、衛生室的庫房、藥品柜更加有條理,有效促進(jìn)了藥品管理。
四、存在的問(wèn)題及建議
1、加強對過(guò)期藥品管理的宣傳教育;
2、制定更完善的藥品采購流程管理制度文件;
3、加強庫房管理員的職業(yè)素養和技能培訓。
五、總結
藥品管理是衛生室安全管理的重要環(huán)節,需要全員重視。通過(guò)這次整改,我們不僅增加了對藥品管理的認識,也提高了我們的藥品管理水平。我們相信,在不久的將來(lái),我們的衛生室將成為一個(gè)高質(zhì)量、安全的醫療機構。
藥品整改報告 8
近年來(lái),藥品安全問(wèn)題頻,引起了廣泛的社會(huì )關(guān)注。為了藥品安全監管作,保障人民健康,我進(jìn)行了藥品安全與整改作。本旨在總結自查情況,分析存在的問(wèn)題,并提出整改措施,以期為藥品安全管理提供有益的參考。
一、自查情況
1.自查范圍
本次自查范圍包括我所有涉及藥品的部門(mén)、崗和人員。
2.自查內容
本次自查內容主要包括以下方面:
。1)藥品采購管理;
。2)藥品儲存管理;
。3)藥品配送管理;
。4)藥品銷(xiāo)售管理;
。5)藥品使用管理;
。6)藥品良反應和良事件報告管理。
3.自查結果
經(jīng)過(guò)自查,我們現存在以下問(wèn)題:
。1)藥品采購管理方面,存在采購渠規范、采購程序完善、采購文件全問(wèn)題;
。2)藥品儲存管理方面,存在儲存條件符要求、儲存記錄完整、儲存區域規范問(wèn)題;
。3)藥品配送管理方面,存在配送程序完善、配送記錄完整、配送人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓問(wèn)題;
。4)藥品銷(xiāo)售管理方面,存在銷(xiāo)售程序完善、銷(xiāo)售記錄完整、銷(xiāo)售人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓問(wèn)題;
。5)藥品使用管理方面,存在使用程序完善、使用記錄完整、使用人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓問(wèn)題;
。6)藥品良反應和良事件報告管理方面,存在報告及時(shí)、報告全面、報告程序規范問(wèn)題。
二、整改措施
針對自查中現的問(wèn)題,我們制定了以下整改措施:
。1)藥品采購管理方面,加強采購渠的監管,規范采購程序,完善采購文件,確保采購的藥品符國家相關(guān)規定。
。2)藥品儲存管理方面,加強儲存條件的監管,完善儲存記錄,規范儲存區域,確保藥品儲存符國家相關(guān)規定。
。3)藥品配送管理方面,完善配送程序,規范配送記錄,加強配送人員的'培訓,確保藥品配送符國家相關(guān)規定。
。4)藥品銷(xiāo)售管理方面,規范銷(xiāo)售程序,完善銷(xiāo)售記錄,加強銷(xiāo)售人員的培訓,確保藥品銷(xiāo)售符國家相關(guān)規定
。5)藥品使用管理方面,完善使用程序,規范使用記錄,加強使用人員的培訓,確保藥品使用符國家相關(guān)規定。
。6)藥品良反應和良事件報告管理方面,加強報告的監管,完善報告程序,確保藥品良反應和良事件的報告符國家相關(guān)規定。
三、結論
藥品安全是人民健康的重要,我們必須高度重視藥品安全管理作,加強藥品安全監管,保障健康。本次安全管理自查與作,我們更加深刻認識到了存在的問(wèn)題,也為我們進(jìn)一步加強藥品安全管理提供了有益的經(jīng)驗和啟示。我們將繼續加強藥品安全管理作,斷完善管理制度,加強管理監督,確保藥品安全,維護人民健康。
藥品整改報告 9
20xx年12月17日省食藥監局來(lái)民勤考核藥械管理工作在我院進(jìn)行專(zhuān)項檢查。對我院的基本情況做了詳細的檢查工作,給我院提出很多的寶貴意見(jiàn)許多不足之處,我院精心組織,廣泛宣傳,全面發(fā)動(dòng),在認真做好第一階段宣傳動(dòng)員階段工作的基礎上,開(kāi)展自查自糾,廣泛征求意見(jiàn)和建議,對照活動(dòng)內容,認真排查存在的問(wèn)題。我院將針對省局提出的問(wèn)題積極配合做如下整改:
一、存在的問(wèn)題:
1、精麻藥品入庫記錄中對批號的'記錄不全。
2、藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數量,與批號不能一一對應。
3、中藥房清斗裝斗記錄不完善。
二、整改措施
1、醫院在省食藥局檢查提出管理不規范問(wèn)題后,院領(lǐng)導高度重視,召開(kāi)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ),把問(wèn)題整改落實(shí)到科室的具體人員負責具體工作。
2、針對精麻藥品入庫記錄中對批號的記錄不全問(wèn)題,我們認真查對復核入庫記錄,有批號記錄字跡潦草、不清晰,對驗收入庫人員進(jìn)行了嚴格的培訓學(xué)習,以后的登記記錄務(wù)必完整、清晰,能夠看得清楚明白。
3、針對藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數量,與批號不能一一對應的問(wèn)題,組織藥房負責人對全體人員進(jìn)行強化培訓,對麻精藥品領(lǐng)用做好入庫數量、批號能一一對應的賬目記錄
4、針對中藥房清斗裝斗記錄不完善的問(wèn)題,組織中藥房全體人員進(jìn)行強化培訓學(xué)習,認真完善中藥飲片清斗裝斗復核記錄,做到每次中藥飲片裝斗清斗時(shí)登記清楚時(shí)間、名稱(chēng)、產(chǎn)地、批號、數量等由操作人復核人簽字,確保中藥飲片裝斗清斗的正確無(wú)誤。
藥品整改報告 10
根據《洪江市藥品安全專(zhuān)項整治工作實(shí)施方案》,我院積極地開(kāi)展了相關(guān)工作,先自查報告如下:
1、成立了藥品安全專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組,制定了專(zhuān)門(mén)的實(shí)施方案。
2、嚴格按照相關(guān)規定,合理安全用藥。
3、制定了一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、藥品從業(yè)人員,每年都都進(jìn)行了健康體檢,并建立了健康檔案。
5、藥房、藥庫場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的計量器具按規定檢測合格。
6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū),購進(jìn)發(fā)票完整。
7、購進(jìn)的藥品嚴格按照規定逐一驗收,并建立了真實(shí),完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類(lèi)陳列和存放,處方藥和非處方藥,內用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開(kāi)存放。
9、醫院內沒(méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
10、經(jīng)常組織藥劑科人員開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規知識學(xué)習,并有記錄。
11、設有意見(jiàn)簿、投訴舉報電話(huà),藥品質(zhì)量監督崗。
12、藥劑科人員著(zhù)裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明,熱情,周到的服務(wù)。
13、沒(méi)有非藥品冒充藥品使用的'違法違規行為。
14、沒(méi)有使用假冒偽劣藥品、醫療器械的違法違規行為。
15、嚴格按照規章制定使用特殊藥品。
藥品整改報告 11
xxxxx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP)認證以來(lái),始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則,認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實(shí)施GSP自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xxxxxxx,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xxxx!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號:有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號:有效期xx年xx月xx日-2014年x月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種,20xx年銷(xiāo)售額達xxxx元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員x人,其中企業(yè)負責人xxx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負責人xxx,學(xué)歷xxx,xxx藥師;經(jīng)營(yíng)面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過(guò)GSP認證檢查,取得GSP證書(shū)。我店在此次申報GSP認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據要求,對計算機系統進(jìn)行配備升級改造,規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1.依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現,未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請認證資料真實(shí)。2012年信用等級評定為,20xx年信用等級評定為。(20xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況)
2.質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況
根據實(shí)際,由質(zhì)量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責、工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xxx是藥品質(zhì)量的主要負責人,任命xxx為質(zhì)量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的'人員符合有關(guān)法律法規及GSP規范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為xxx,女,&歲,本科學(xué)歷,執業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命xxx質(zhì)量管理員,男、&歲,中專(zhuān)學(xué)歷,xxx專(zhuān)業(yè),從事醫藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員xxx。中專(zhuān)學(xué)歷,xxx專(zhuān)業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:xxx,女、30歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執業(yè)藥師繼續教育,且成績(jì)合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績(jì)合格,取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習,業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4.文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規及GSP規定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作規程xx項、檔案xx個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5.設施與設備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達到了xx平方米,經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備,其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。貨架排
藥品整改報告 12
藥房過(guò)期藥品分析報告20XX年XX月藥房藥品過(guò)期分析報告根據年2月門(mén)診、病區藥房藥品過(guò)期目錄表分析,得出藥品出現過(guò)期主要由以下幾個(gè)方面:
一、醫院平時(shí)少用,但又不得不備的藥品。這類(lèi)藥品通常使用量小,醫院相對購進(jìn)量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過(guò)期報損且因其自身的特殊性,即使反復過(guò)期報損,醫院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。一般來(lái)說(shuō),臨床醫師的用藥習慣一旦形成,很難改變,但醫師在某些藥品上的用藥習慣,其改變機率卻較大,這類(lèi)藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統用藥,其原因主要有兩個(gè)方面:
1這兩類(lèi)藥品種類(lèi)較多,臨床選擇性較大;
2當一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買(mǎi)量相應也較大。例如像-內酰胺類(lèi)抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作,每一批號的購買(mǎi)量都較大,一旦由于不良反應發(fā)生或抗菌藥物出現耐藥等因素,臨床上就會(huì )大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時(shí),最終極有可能造成庫存藥品過(guò)期報損。過(guò)期報損的原因主要就是臨床用慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的.粗心造成不必要的報損有以下幾個(gè)因素:
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來(lái),導致最后過(guò)期報損。
2、住院藥房與門(mén)診藥房近效期藥品未能及時(shí)調換,一般來(lái)說(shuō)住院藥房使用注射劑的比例較高而門(mén)診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑,應該及時(shí)調出到門(mén)診藥房使用,以避免造成過(guò)期報損,同樣,門(mén)診藥房的近效期注射劑應及時(shí)調入到住院藥房使用。
3、專(zhuān)科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫師。例如我院年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時(shí)造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫師而醫師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過(guò)期報損的。
整改措施針對藥品過(guò)期報損的主要原因,依據對近效期藥品管理上的經(jīng)驗和教訓,可用以下方法降低藥品過(guò)期報損的幾率。
1、根據臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過(guò)醫院23個(gè)月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計算基礎,結合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時(shí),還應注意臨床用藥習慣的改變,對已出現使用量減少的藥品應及時(shí)減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見(jiàn),決定采購量。
2、根據藥品效期采購藥品,效期遠的多采購,效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協(xié)議,對采購的藥品基本按照"有效期在1年或1年半以?xún)鹊,所供藥品不低于有效?個(gè)月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月"來(lái)執行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿(mǎn)足采購合同對藥品效期的要求,這時(shí)就應減少采購梁,采購數量以能滿(mǎn)足臨床短期內使用為準。
3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類(lèi)藥品的過(guò)期報損較難避免,但可對醫院年使用量做個(gè)統計,最后依據年使用量確定采購量,從而減少過(guò)期報損數量,該類(lèi)藥品可按年使用量/年采購量60%這個(gè)比例采購。
4、落實(shí)責任,加強檢查我院在年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責任未落實(shí)到人,工作人員責任心不強,主動(dòng)性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理,根據調查,醫院過(guò)期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品整改報告 13
一、加強組織領(lǐng)導。
成立縣違法藥品廣告專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組,其組成人員如下:
領(lǐng)導小組下設辦公室,辦公室設在稽查科,辦公室主任由沈珂同志兼任,負責專(zhuān)項整治工作的組織聯(lián)絡(luò )、協(xié)調溝通和信息上報等日常工作。
二、整治目標
以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導,以《藥品管理法》、《廣告法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品廣告審查管理辦法》等法律法規為依據,堅持標本兼治、打防并重,集中整治藥品廣告方面的突出問(wèn)題,凈化藥品市場(chǎng)秩序,營(yíng)造良好的用藥環(huán)境,切實(shí)維護人民群眾的健康權益,促進(jìn)經(jīng)濟社會(huì )協(xié)調發(fā)展。
三、整治重點(diǎn)
。ㄒ唬┪唇(jīng)批準或備案的藥品、保健食品、醫療器械廣告;偽造廣告批準文號、擅自篡改廣告審批內容的行為。
。ǘ┮怨娙宋、專(zhuān)家、患者名義為產(chǎn)品功效作證明等嚴重虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。
。ㄈ┤我鈹U大適應癥范圍的嚴重虛假違法藥品、保健食品、醫療器械廣告。
。ㄋ模┲委煱┌Y、冠心病、糖尿病、腎病、肝病、肺病、白癜風(fēng)、帕金森病、性病等處方藥在大眾媒介的廣告。
。ㄎ澹┩对V舉報集中,違法情節嚴重的藥品廣告。
。┢渌麌乐靥摷龠`法藥品、保健食品、醫療器械廣告。
。ㄆ撸┮驯徊扇和dN(xiāo)售措施的違法廣告藥品,但仍在繼續違法廣告或繼續銷(xiāo)售的。
四、整治步驟
專(zhuān)項整治工作分三個(gè)階段實(shí)施:
第一階段:動(dòng)員部署階段(20xx年6月1日至6月30日)
成立縣違法藥品廣告專(zhuān)項檢查工作領(lǐng)導小組,統一安排部署全縣專(zhuān)項整治工作,制定專(zhuān)項整治工作具體實(shí)施方案。
第二階段:組織實(shí)施階段(20xx年7月1日至8月15日)
。ㄒ唬┳圆殡A段。將專(zhuān)項整治工作要求及時(shí)告知轄區內所有行政相對人,發(fā)動(dòng)、指導和督促其開(kāi)展自查自糾工作。與廣告媒體簽訂《廣告誠信承諾書(shū)》;與涉藥企業(yè)簽訂《廣告誠信責任書(shū)》。
。ǘ﹫谭z查。食品藥品監督管理局組織執法人員對轄區內各種媒體的藥品、保健食品、醫療器械廣告進(jìn)行監測,對涉及廣告藥品單位進(jìn)行監督檢查,嚴肅查處違法違規行為,并督促相關(guān)單位限期整改。
。ㄈ┱膹筒。對相關(guān)單位的整改情況予以復查,對整改不到位的單位進(jìn)行嚴肅處理。
第三階段:總結階段(20xx年8月15日至8月31日)。
對專(zhuān)項整治情況進(jìn)行總結,認真填寫(xiě)《違法廣告藥品專(zhuān)項檢查統計表》,并形成書(shū)面報告,及時(shí)報送市局稽查處。
五、工作要求
。ㄒ唬┨岣哒J識,加強領(lǐng)導。各科室要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)、保障人民群眾用藥安全的.大局出發(fā),充分認識此次專(zhuān)項整治工作的重要性和緊迫性,將開(kāi)展專(zhuān)項整治工作作為一項民心工程,列入重要議事日程。
。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn),狠抓落實(shí)。各科室要按照本方案的總體要求,明確工作目標,突出工作重點(diǎn),強化工作措施,著(zhù)力解決藥品廣告存在的突出問(wèn)題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題以及社會(huì )危害嚴重的問(wèn)題。組織執法人員對縣內電視臺、廣播電臺等媒體的廣告進(jìn)行監測,對監測發(fā)現的違法廣告,嚴格按照國家局“七個(gè)一律”的要求,分別采取移送工商查處、公告警示消費、約談違法廣告企業(yè)、責令企業(yè)整改、暫停銷(xiāo)售違法廣告產(chǎn)品等措施。對查證屬實(shí)的違法廣告藥品及時(shí)上報省局采取暫停銷(xiāo)售措施,并同時(shí)移送工商部門(mén)進(jìn)行查處;對藥品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查,一經(jīng)發(fā)現被暫停銷(xiāo)售藥品仍在銷(xiāo)售的,一律按《省藥品監督管理條例》予以嚴肅查處;對違法廣告嚴重的品種進(jìn)行針對性抽驗;認真做好違法廣告藥品專(zhuān)項檢查數據統計工作。同時(shí),要高度重視群眾投訴舉報案件線(xiàn)索,對群眾的投訴舉報要做到件件有落實(shí)、事事有回音。
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