藥品整改報告

　　在學(xué)習、工作生活中，接觸并使用報告的人越來(lái)越多，報告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。你還在對寫(xiě)報告感到一籌莫展嗎？下面是小編為大家整理的藥品整改報告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

藥品整改報告1

　　一、自查報告內容：

　　1.藥品采購管理

　　-是否按規定采購藥品，確保來(lái)源合法、質(zhì)量可靠；

　　-采購程序是否規范，是否存在違規操作或行為；

　　-是否進(jìn)行采購合同備案及有效期監控；

　　-采購過(guò)程是否存在貪污敗等違法違規行為。

　　2.藥品驗收和入庫管理

　　-是否按規定進(jìn)行驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求；

　　-驗收記錄是否完整、準確，是否存在造假行為；

　　-入庫程序是否規范，是否存在盜竊等違法行為。

　　3.藥品儲存和保管管理

　　-藥品儲存條件是否符合規定，是否存在過(guò)期、變質(zhì)等問(wèn)題；

　　-藥品分類(lèi)擺放是否合理，避免錯放、混淆等情況；

　　-藥品保管是否規范，是否存在丟失、盜竊等問(wèn)題。

　　4.藥品配送和發(fā)放管理

　　-藥品配送是否按規定進(jìn)行，是否存在滯銷(xiāo)、過(guò)期等問(wèn)題；

　　-藥品發(fā)放程序是否規范，是否存在違規操作；

　　-藥品銷(xiāo)售時(shí)是否出示有效處方和醫囑，是否存在非法銷(xiāo)售行為。

　　5.藥品使用和處方管理

　　-是否按規定使用藥品，避免濫用、浪費等情況；

　　-是否遵守處方管理規定，是否存在虛假處方、超量開(kāi)藥等問(wèn)題；

　　-是否建立藥物不良反應監測和上報制度。

　　二、整改措施：

　　1.加強藥品采購管理，確保按規定采購藥品，與正規藥品供應商建立長(cháng)期合作關(guān)系；

　　2.完善采購程序，嚴格執行采購合同備案及有效期監控制度，避免違規操作；

　　3.健全藥品驗收和入庫管理制度，加強對驗收記錄和入庫程序的監督檢查；

　　4.加強藥品儲存和保管管理，確保藥品存放條件符合規定，定期清理過(guò)期藥品；

　　5.優(yōu)化藥品配送和發(fā)放管理流程，確保藥品配送準確無(wú)誤，合理分配庫存；

　　6.加強藥品使用和處方管理，提高醫務(wù)人員對藥品的正確使用和合理開(kāi)藥意識；

　　7.加強藥物不良反應監測和上報制度，及時(shí)發(fā)現和處理藥物不良反應情況。

藥品整改報告2

食品藥品監督管理局：

　　藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于20xx年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品。

　　3、格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時(shí)的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的.藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。

　　6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著(zhù)一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問(wèn)題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。

　　2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過(guò)本次自檢，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

　　至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。

　xx藥店

　20xx年xx月xx日

藥品整改報告3

　　近日，在我院衛生室的一次例行檢查中，發(fā)現了部分過(guò)期藥品。這些藥品的存在不僅嚴重違反了醫療機構藥品管理條例，而且可能對患者的健康造成不利影響。為此，我院特別成立整改小組，制定了整改方案，嚴格執行，現將整改報告如下：

　　一、整改情況

　　整改小組于檢查后立即開(kāi)始了整改工作。我們先是對所有藥品進(jìn)行了全面清點(diǎn)，檢查過(guò)期藥品的數量和種類(lèi)，然后對所有經(jīng)過(guò)檢查的藥品進(jìn)行了重新核對和分類(lèi)，并按照規定進(jìn)行了準確的標注，確保不會(huì )再出現過(guò)期的藥品。

　　二、過(guò)期藥品的處理

　　過(guò)期的藥物是不能再使用的。這些藥品將被進(jìn)行分類(lèi)處置。根據藥品管理條例要求，我們將過(guò)期藥品進(jìn)行了如下處理：

　　1、處置方法

　　所有過(guò)期藥品都將被密封并深埋于醫院指定的固定地點(diǎn)。這是藥品管理條例規定的方法之一，可以避免有害物質(zhì)的滲透和污染。

　　2、監管和記錄

　　所有藥品的處理都將有專(zhuān)門(mén)的機構進(jìn)行監管和記錄。每批過(guò)期藥品都要記錄在案，并標注數量和種類(lèi)，以便進(jìn)行全面管理和監管，防止出現潛在的問(wèn)題。

　　三、以后的整改措施

　　為保證以后不再出現類(lèi)似情況，我們還將在以下方面做出進(jìn)一步的努力：

　　1、建立藥品過(guò)期提醒系統

　　我們計劃在藥品到期前一個(gè)月，建立提醒系統，以確保及時(shí)對藥品進(jìn)行檢查。我們也將根據特定藥品的屬性，建立提醒規則。

　　2、嚴格審查供應商

　　我們將對我們的供應商進(jìn)行更為嚴格的審查。我們將要求他們提供藥品的詳細信息和其到期日期等信息，以便我們更好地掌握藥品的`管理和更新。

　　3、藥品管理制度完善

　　我們將要完善現有的藥品管理制度，進(jìn)一步強化監管力度，督促各衛生室全面落實(shí)藥品管理制度。

　　四、總結

　　在這次整改工作中，我們發(fā)現藥品的過(guò)期管理是一個(gè)嚴肅的問(wèn)題。我們將采取行之有效的措施，強化管理，嚴格執行規定，確保藥品管理條例得到嚴格執行。同時(shí)，我們也要提醒患者，藥品的使用也有規定，患者一定要注意讀取藥品標簽，按標簽上藥品存放時(shí)間來(lái)使用藥物，以確�；颊叩慕】岛桶踩�。

藥品整改報告4

　　為了進(jìn)一步做好我村衛生室藥品管理工作，現對我衛生室20xx年上半年藥品管理進(jìn)行了自查，現向藥監局報告如下：

　　一，藥品管理制度齊全，購進(jìn)渠道合法，資質(zhì)票據齊全，藥品養護和儲存措施到位。藥品購進(jìn)記錄及各項記錄規范齊全。未發(fā)現過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品，對鄰近有效期的藥品已做了促銷(xiāo)和銷(xiāo)毀處理。

　　二，存在問(wèn)題

　　部分藥品沒(méi)有通過(guò)衛生院網(wǎng)上統一采購，未嚴格執行零差價(jià)銷(xiāo)售藥品擺放不整齊，未歸類(lèi)擺放。

　　三，整改要求

　　嚴格執行基本藥物統一采購，嚴禁私自采購藥品，嚴格按照零差價(jià)銷(xiāo)售，藥品要分類(lèi)擺放。

藥品整改報告5

　　一、以人為本，強化隊伍建設

　�。ㄒ唬┳ニ枷虢ㄔO。要始終把思想建設作為一項重點(diǎn)工作來(lái)抓，做到開(kāi)展工作與思想建設兩不誤。同時(shí)，加強了支隊同志為群眾服務(wù)的意識，并把這種意識付諸于自覺(jué)的行動(dòng)。通過(guò)抓思想建設，一方面強化全體人員的愛(ài)崗愛(ài)民、盡職盡責的觀(guān)念，也為有效開(kāi)展中心工作奠定思想基礎。

　�。ǘ�）抓業(yè)務(wù)學(xué)習。面對稽查工作專(zhuān)業(yè)性強的特點(diǎn)，同時(shí)鑒于支隊剛剛成立，人員來(lái)至不同單位，部分是新招人員，對此，必須制定周密、系統的學(xué)習計劃，把加強執法隊伍的業(yè)務(wù)學(xué)習作為重要環(huán)節緊抓不放，認真組織經(jīng)常性的學(xué)習，以促進(jìn)執法能力的不斷提高。

　�。ㄈ�）抓廉潔自律。進(jìn)行經(jīng)常性的廉潔自律教育，認真執行食藥監人員“五條禁令”和廉政執法相關(guān)規定，要求稽查人員牢固樹(shù)立勤政、清廉意識。

　　二、加強基礎設施建設，提高監管綜合保障水平

　　積極爭取各方面的專(zhuān)項資金支持，加大執法裝備投入，力爭提高支隊稽查執法裝備水平，增強執法隊伍快速反應能力，提高辦案水平和效率。

　　三、實(shí)施食品藥品放心工程，整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序

　�。ㄒ唬┥钊腴_(kāi)展藥品、醫療器械、保健食品市場(chǎng)專(zhuān)項整治

　　首先按照國家局及省局的統一部署，聯(lián)合公安、郵政等相關(guān)部門(mén)，繼續嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、保健食品違法犯罪活動(dòng)、開(kāi)展非法回收藥品、非法添加化學(xué)物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫療器械、保健食品廣告等重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項檢查和整治。其次努力改進(jìn)稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加強系統上下聯(lián)動(dòng)打假、與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合打假，實(shí)現監管情報互通、涉嫌案件協(xié)查，形成聯(lián)手打假的合力。

　�。ǘ�）加強藥品、醫療器械、保健食品日常監管

　　一要加強醫療器械日常監管。結合醫療器械企業(yè)換證和許可證管理，對列入重點(diǎn)監控的'產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強日常監督檢查。加強對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監督，堅決取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)，整頓超范圍經(jīng)營(yíng)，規范經(jīng)營(yíng)行為。加強一次性使用無(wú)菌醫療器械、植入性醫療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品使用監督管理，保障用械安全。

　　二要加強醫療機構使用藥品、醫療器械的質(zhì)量監管。與衛生部門(mén)密切配合，把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP引入醫療機構藥品、醫療器械使用環(huán)節，加強醫療機構藥房藥庫、器械庫規范化建設。

　　三要加強藥械、保健食品廣告監測工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機制，開(kāi)展違法廣告專(zhuān)項治理行動(dòng)，嚴禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發(fā)現的違法廣告要聯(lián)合有關(guān)部門(mén)依法予以嚴厲打擊。

藥品整改報告6

　　一、主要目標和工作重點(diǎn)

　�。ㄒ唬┲饕�目標。通過(guò)專(zhuān)項行動(dòng)，使弄虛作假等違法違規申報行為得到懲處，藥品、醫療器械注冊申報秩序逐步好轉；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）得到落實(shí)；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為更加規范；藥品、醫療器械不良反應（事件）能夠被有效監測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強；全市轄區內藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位誠信守法意識、質(zhì)量責任意識普遍增強，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉；樹(shù)立科學(xué)監管理念，監管能力和水平進(jìn)一步提高。

　�。ǘ�）工作重點(diǎn)。堅持整頓與規范相結合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個(gè)環(huán)節，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區，嚴格準入管理，強化日常監管，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律。嚴厲查處各種違法違規行為，堅決打擊和遏制制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)。

　　二、主要任務(wù)與工作措施

　�。ㄒ唬┧幤费兄骗h(huán)節：主要任務(wù)是清理整頓虛假申報行為。

　　1．以藥品研究單位和生產(chǎn)企業(yè)為對象，以藥品申報資料的真實(shí)性和可靠性、醫療器械申報資料和臨床研究的真實(shí)性為主要內容，組織注冊申請人對申報行為進(jìn)行自查自糾，市食品藥品監管部門(mén)組織專(zhuān)項檢查和抽查，依法嚴厲查處弄虛作假行為。組織完成對轄區內所有藥品批準文號進(jìn)行普查和重新登記，為依法開(kāi)展藥品再注冊工作打好基礎。

　　2．加強對年月以后新受理注冊申請的現場(chǎng)核查。除嚴格執行《藥品注冊現場(chǎng)核查及抽樣程序與要求（試行）》外，對原料藥合法來(lái)源、試制與研究原始記錄、研究工作涉及儀器設備、試驗動(dòng)物、樣品試制量及研究全過(guò)程時(shí)間銜接等六個(gè)方面的要素和環(huán)節進(jìn)行核查，嚴格把關(guān)。加強對原輔料合法來(lái)源、說(shuō)明書(shū)和標簽內容的監督管理。

　　3．進(jìn)一步規范醫療器械注冊申報秩序，全面清理我市已審批上市的醫療器械產(chǎn)品。嚴格醫療器械產(chǎn)品在執行國家強制性標準、臨床研究評價(jià)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等重點(diǎn)環(huán)節的審批要求；對有舉報投訴以及其他可能存在安全隱患的醫療器械產(chǎn)品進(jìn)行重新審查和再評價(jià)；清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產(chǎn)品，并依法處理。

　　4．對藥物臨床前研究開(kāi)發(fā)機構和藥物臨床試驗機構組織全面監督檢查。對弄虛作假、管理混亂，不能保證研究工作真實(shí)，不能保障受試者安全和權益，擅自開(kāi)展藥物臨床試驗的，依法予以查處。涉及醫療機構的，由市衛生行政部門(mén)依法處理。

　�。ǘ�）藥品生產(chǎn)環(huán)節：主要任務(wù)是對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）的執行情況進(jìn)行全面檢查。

　　1．對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體資格進(jìn)行全面核查，對藥品委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調查。對無(wú)證生產(chǎn)、超范圍生產(chǎn)、超劑型（規格）生產(chǎn)的、未經(jīng)批準擅自委托生產(chǎn)的，要堅決予以取締，并依照法律法規從嚴查處。

　　2．以注射劑生產(chǎn)企業(yè)、在國家藥品質(zhì)量抽查中有不合格記錄的企業(yè)、近期有群眾舉報的企業(yè)、近兩年未進(jìn)行過(guò)跟蹤檢查和在跟蹤檢查中發(fā)現問(wèn)題的藥品生產(chǎn)企業(yè)為對象，按照GMP要求進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查原輔料購入、質(zhì)量檢驗、從業(yè)人員資質(zhì)和企業(yè)質(zhì)量管理責任落實(shí)情況、藥品銷(xiāo)售及不良反應報告等內容。對違規企業(yè)，依法收回GMP證書(shū)；情節嚴重的，依法吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證。

　　3．以存在安全隱患、有投訴舉報、以及生產(chǎn)一次性無(wú)菌醫療器械、醫用超聲治療設備、手術(shù)動(dòng)力裝置、麻醉設備、血液凈化設備、醫用激光設備等產(chǎn)品的企業(yè)為重點(diǎn)，嚴格按照《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》等有關(guān)規定，對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦條件符合性和質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行檢查。

　　4．建立對藥品生產(chǎn)企業(yè)監督的長(cháng)效機制。結合實(shí)際，制定《市藥品生產(chǎn)監督管理規定》，明確各級藥品監管部門(mén)的職責、監督檢查的重點(diǎn)和要求，進(jìn)一步強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的屬地化管理，加強日常監管，規范藥品生產(chǎn)行為，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

　�。ㄈ�）藥品流通環(huán)節：主要任務(wù)是規范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為。

　　1．加強對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）認證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經(jīng)營(yíng)主體資格。嚴厲查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)，規范連鎖經(jīng)營(yíng)；堅決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租（出借）許可證和批準證明文件，以及藥品零售企業(yè)出租（出借）柜臺行為；嚴厲查處進(jìn)貨渠道混亂和購銷(xiāo)記錄不完備等違規經(jīng)營(yíng)行為。

　　2．加大對補腎壯陽(yáng)類(lèi)、抗上呼吸道感染類(lèi)以及醫用氧、植入性三類(lèi)醫療器械等高風(fēng)險品種的檢查力度；加強對品、的監督，檢查全市特殊藥品監控信息網(wǎng)絡(luò )運行情況。

　　3．加強中藥材、中藥飲片使用終端的監督抽驗，規范中藥飲片的流通渠道；鞏固中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)公司化改制的成果，并對其實(shí)施GSP認證管理；加強對中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)周邊地區的監督。

　　4．加大對違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患藥品品種的抽驗力度，加強對經(jīng)營(yíng)疫苗等重點(diǎn)監管品種企業(yè)的監督檢查；加強對轄區內藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的監督抽驗，對在產(chǎn)品種的抽驗達到年度全覆蓋；繼續治理“一藥多名”，開(kāi)展藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項檢查。

　　5．積極推進(jìn)衛生體制、醫藥流通體制和醫療保障體制三項配套改革的進(jìn)程，充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與貫徹《市人民政府關(guān)于全面推進(jìn)鄉鎮綜合改革、切實(shí)加強和改進(jìn)鄉鎮工作的意見(jiàn)》（渝委發(fā)〔〕27號）、新型農村合作醫療試點(diǎn)工作和“萬(wàn)村千鄉市場(chǎng)工程”相結合，推進(jìn)農村藥品監督網(wǎng)、供應網(wǎng)建設。

　�。ㄋ模┧幤肥褂铆h(huán)節：主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫療器械不良反應（事件）監測和再評價(jià)。

　　1．推進(jìn)醫療機構藥品規范管理，規范處方行為，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，提高臨床合理用藥水平。逐步實(shí)行按藥品通用名處方，探索開(kāi)展處方點(diǎn)評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開(kāi)展臨床用藥監控，指導醫療機構實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監測的超常預警，對過(guò)度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預。

　　2．對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產(chǎn)品不良反應（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監測，建立不良反應（事件）應急處置機制。貫徹執行《市醫療機構制劑不良反應監測和療效報告管理辦法》，制定《市藥品不良反應報告和監測管理規定》、《市醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》，強制性要求藥品、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位必須及時(shí)報告藥品不良反應和醫療器械不良事件。及時(shí)采取措施控制和妥善處置群體性不良反應事件，視情適時(shí)采取警示、公告、召回直至提請國家食品藥品監督管理局撤銷(xiāo)藥品批準文號等措施。根據國家食品藥品監督管理局的部署，對已在我國注冊的境外醫療器械進(jìn)行跟蹤，并采取相應措施。

　�。ㄎ澹�廣告宣傳環(huán)節：主要是大力整治虛假違法的藥品廣告。

　　嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度，提高審批透明度；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業(yè)自律機制；加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監管力度，尤其要加強對資訊服務(wù)類(lèi)和電視購物類(lèi)節目中有關(guān)廣告內容的監管；建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機制。

　　重點(diǎn)查處六類(lèi)虛假違法廣告行為：以新聞形式藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專(zhuān)家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規定在大眾媒體上廣告、醫療機構制劑違法廣告、治療障礙等禁止的`藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過(guò)期、失效、撤銷(xiāo)的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標示通用名稱(chēng)的行為。

　　三、保障措施與工作要求

　�。ㄒ唬┌凑諊鴦�(wù)院關(guān)于“全國統一領(lǐng)導，地方政府負責，部門(mén)指導協(xié)調，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和“標本兼治，著(zhù)力治本”的方針，市政府成立整頓和規范市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)領(lǐng)導小組，由謝小軍副市長(cháng)任組長(cháng)，市政府張明樹(shù)副秘書(shū)長(cháng)、市食品藥品監管局夏永鵬局長(cháng)任副組長(cháng)，市委宣傳部、市發(fā)展改革委、市公安局、市監察局（市政府糾風(fēng)辦）、市衛生局、市食品藥品監管局、市工商局等部門(mén)分管領(lǐng)導為領(lǐng)導小組成員，負責專(zhuān)項行動(dòng)的組織協(xié)調、總結考核；領(lǐng)導小組辦公室設在市食品藥品監管局，負責領(lǐng)導小組的日常事務(wù)，市食品藥品監管局夏揚副局長(cháng)任辦公室主任，市委宣傳部、市衛生局、市工商局、市政府督查室相關(guān)處室負責人為辦公室成員。市食品藥品監管局建立整治藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序工作組，市衛生局建立整治藥品使用秩序工作組，市工商局建立整治虛假違法廣告工作組，分別負責牽頭相關(guān)環(huán)節的整治；市委宣傳部、市發(fā)展改革委、市公安局、市監察局（市政府糾風(fēng)辦）等其他相關(guān)部門(mén)要圍繞專(zhuān)項行動(dòng)的主要任務(wù)，認真履行工作職責。

　　各區縣（自治縣、市）人民政府和有關(guān)部門(mén)要建立相應的領(lǐng)導機構和工作班子，進(jìn)一步加強領(lǐng)導，落實(shí)責任，將專(zhuān)項行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標逐級分解落實(shí)，逐級考核。要狠抓群眾反應強烈、社會(huì )危害嚴重的藥品安全突出問(wèn)題，一抓到底，抓出實(shí)效。市政府決定，建立藥品安全責任制和責任追究制，實(shí)行重大藥品安全事故問(wèn)責制，將本次專(zhuān)項行動(dòng)納入市政府督查室專(zhuān)項督查內容，并作為年度考核結果的重要參考依據之一。

　�。ǘ�）要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認真汲取教訓，結合全市“解放思想、更新觀(guān)念”大討論活動(dòng)，強化宣傳教育，切實(shí)轉變觀(guān)念，統一思想認識。落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)、正確的政績(jì)觀(guān)，堅持以人為本，立黨為公、執政為民，樹(shù)立人民利益高于一切的觀(guān)念；增強大局意識，破除地方保護主義和部門(mén)意識，樹(shù)立全局觀(guān)念；樹(shù)立科學(xué)監管的理念，堅持把“保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)社會(huì )協(xié)調發(fā)展”作為藥品監管的根本目標。

　�。ㄈ�）要全面清理相關(guān)法律法規、技術(shù)規范和監管工作制度，注重長(cháng)效機制建設。結合工作需要和形勢變化進(jìn)行修改完善。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，逐步改善相關(guān)監管行政執法和技術(shù)支撐條件。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力。推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設，建立行業(yè)自律機制。

　　四、工作步驟與時(shí)間安排

　　專(zhuān)項行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：

　�。ㄒ唬﹦�(dòng)員部署階段（年月底至中旬）。各區縣（自治縣、市）人民政府和市級有關(guān)部門(mén)要按照本工作方案制訂具體實(shí)施方案。其中，市食品藥品監管局牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節的實(shí)施方案，市衛生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節的實(shí)施方案，市工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的實(shí)施方案。實(shí)施方案報市整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)領(lǐng)導小組辦公室。

藥品整改報告7

　　近年來(lái)，藥品安全問(wèn)題頻，引起了廣泛的社會(huì )關(guān)注。為了藥品安全監管作，保障人民健康，我進(jìn)行了藥品安全與整改作。本旨在總結自查情況，分析存在的問(wèn)題，并提出整改措施，以期為藥品安全管理提供有益的參考。

　　一、自查情況

　　1.自查范圍

　　本次自查范圍包括我所有涉及藥品的部門(mén)、崗和人員。

　　2.自查內容

　　本次自查內容主要包括以下方面：

　�。�1）藥品采購管理；

　�。�2）藥品儲存管理；

　�。�3）藥品配送管理；

　�。�4）藥品銷(xiāo)售管理；

　�。�5）藥品使用管理；

　�。�6）藥品良反應和良事件報告管理。

　　3.自查結果

　　經(jīng)過(guò)自查，我們現存在以下問(wèn)題：

　�。�1）藥品采購管理方面，存在采購渠規范、采購程序完善、采購文件全問(wèn)題；

　�。�2）藥品儲存管理方面，存在儲存條件符要求、儲存記錄完整、儲存區域規范問(wèn)題；

　�。�3）藥品配送管理方面，存在配送程序完善、配送記錄完整、配送人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓問(wèn)題；

　�。�4）藥品銷(xiāo)售管理方面，存在銷(xiāo)售程序完善、銷(xiāo)售記錄完整、銷(xiāo)售人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓問(wèn)題；

　�。�5）藥品使用管理方面，存在使用程序完善、使用記錄完整、使用人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓問(wèn)題；

　�。�6）藥品良反應和良事件報告管理方面，存在報告及時(shí)、報告全面、報告程序規范問(wèn)題。

　　二、整改措施

　　針對自查中現的問(wèn)題，我們制定了以下整改措施：

　�。�1）藥品采購管理方面，加強采購渠的監管，規范采購程序，完善采購文件，確保采購的藥品符國家相關(guān)規定。

　�。�2）藥品儲存管理方面，加強儲存條件的監管，完善儲存記錄，規范儲存區域，確保藥品儲存符國家相關(guān)規定。

　�。�3）藥品配送管理方面，完善配送程序，規范配送記錄，加強配送人員的培訓，確保藥品配送符國家相關(guān)規定。

　�。�4）藥品銷(xiāo)售管理方面，規范銷(xiāo)售程序，完善銷(xiāo)售記錄，加強銷(xiāo)售人員的培訓，確保藥品銷(xiāo)售符國家相關(guān)規定

　�。�5）藥品使用管理方面，完善使用程序，規范使用記錄，加強使用人員的'培訓，確保藥品使用符國家相關(guān)規定。

　�。�6）藥品良反應和良事件報告管理方面，加強報告的監管，完善報告程序，確保藥品良反應和良事件的報告符國家相關(guān)規定。

　　三、結論

　　藥品安全是人民健康的重要，我們必須高度重視藥品安全管理作，加強藥品安全監管，保障健康。本次安全管理自查與作，我們更加深刻認識到了存在的問(wèn)題，也為我們進(jìn)一步加強藥品安全管理提供了有益的經(jīng)驗和啟示。我們將繼續加強藥品安全管理作，斷完善管理制度，加強管理監督，確保藥品安全，維護人民健康。

藥品整改報告8

　　一、指導思想

　　以科學(xué)發(fā)展觀(guān)和構建社會(huì )主義和諧社會(huì )的總體要求為指導，牢固樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監管理念，創(chuàng )新監管模式，探索監管機制，努力提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理水平和監管能力，確保公眾用藥安全有效。

　　二、工作目標

　　通過(guò)加強對認證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)、持續、追蹤監管，提高企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和自律意識，促進(jìn)企業(yè)嚴格按照GSP要求經(jīng)營(yíng)，淘汰不符合GSP要求的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，進(jìn)一步規范和凈化我市藥品流通市場(chǎng)秩序。

　　三、檢查對象

　　按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法實(shí)施細則》的規定及效能建設明確的目標任務(wù)，對全市已取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面的跟蹤檢查。

　　四、檢查形式及標準

　　監督檢查包括GSP跟蹤檢查、專(zhuān)項檢查、日常檢查三種形式。監督檢查按省局制定《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查項目》、《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查項目》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目》執行，重點(diǎn)檢查帶*項。

　　五、檢查方法

　　從今年起GSP跟蹤檢查全部實(shí)行飛行檢查，按照認證現場(chǎng)檢查方法和程序進(jìn)行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進(jìn)行。檢查實(shí)行組長(cháng)負責制。

　　六、檢查內容

　　按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定，重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道、藥品質(zhì)量以及人員、倉庫、票據管理等環(huán)節，以貫徹實(shí)施新頒布的《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）為契機，嚴肅查處掛靠、過(guò)票、出租、出借柜臺以及從非法渠道購貨、藥學(xué)技術(shù)人員“掛名”等違法違規行為；未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫地址和擴大經(jīng)營(yíng)范圍等許可事項的企業(yè)；有群眾舉報和不良行為記錄的企業(yè)；參與虛假藥品廣告宣傳的企業(yè)等；檢查的重點(diǎn)品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營(yíng)品種，退貨、換貨品種，臨床促銷(xiāo)品種等。

　　七、檢查報告的.處理

　　1、對企業(yè)實(shí)施監督檢查，檢查組必須在檢查報告中如實(shí)反映現場(chǎng)檢查情況，客觀(guān)描述存在的缺陷，填好相應的表格文件。各縣局對企業(yè)GSP跟蹤檢查不要求在檢查報告中寫(xiě)出是否通過(guò)現場(chǎng)檢查的結論。

　　2、檢查組在現場(chǎng)檢查完成后，要向被檢查企業(yè)反饋發(fā)現的缺陷項目和問(wèn)題，企業(yè)負責人應在檢查報告上簽字，檢查報告完成后，各縣局應于每月10日前將上一個(gè)月的檢查情況報送2份給市局，由市局統一匯總上報省局備案。

　　3、在監督檢查中發(fā)現藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有嚴重違反或屢次違反GSP規定的，由縣局按照法律規定進(jìn)行行政處罰，同時(shí)將違規企業(yè)列入不誠信企業(yè)“黑名單”，將檢查情況向當地政府通報。

　　4、對監督檢查中發(fā)現的缺陷項目和問(wèn)題，企業(yè)應在規定的期限內整改，并提交書(shū)面整改報告。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)在GSP跟蹤檢查結束后30天內整改，并將整改報告交市局；藥品零售企業(yè)在GSP跟蹤檢查結束15天內整改，并將整改報告交縣局，對問(wèn)題較多的藥店縣局要進(jìn)行跟蹤復查。

　　八、工作要求

　　1、加強組織領(lǐng)導，建立監督檢查工作機制

　　加強監督檢查工作的組織領(lǐng)導，是完成監督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統一部署和要求，結合本轄區監管實(shí)際，研究制訂出切實(shí)可行的年度藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查和藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查方案和計劃，并于每年2月報市局。全市監督檢查工作一般從每年3月1日開(kāi)始，11月底前完成，各縣局要統籌安排，明確重點(diǎn)，講究方法，注重效果，要加強本轄區監督檢查工作的組織領(lǐng)導，以確保年度監督檢查工作順利完成。

　　2、嚴肅工作紀律，保證監督檢查質(zhì)量。

　　市局對監督檢查中的職權、方法、對象、程序和標準都作了進(jìn)一步明確，各縣在具體工作中應認真執行和準確把握。今年監督檢查任務(wù)繁重，也是全市實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用分類(lèi)監管關(guān)鍵的一年。為保證監督檢查質(zhì)量，市局將加大督查力度，尤其是要加強對群眾投訴、舉報等方面的核查力度。如發(fā)現監管人員在監督檢查中不嚴格執行標準、走過(guò)場(chǎng)、未按規定履行GSP跟蹤檢查職責，按有關(guān)法律法規進(jìn)行責任追究。

藥品整改報告9

　　xxx食品藥品監督管理局：

　　我院高度重視藥品使用質(zhì)量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《xx省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》等法律、法規的要求，對藥品、尤其是冷藏藥品質(zhì)量加強管理，現將我院對冷藏藥質(zhì)量管理整改情況匯報如下：

　　1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認真履行管理職責。按照《藥品管理法》、《xx省醫療機構藥品使用質(zhì)量管理規范》規定，我院成立了藥品質(zhì)量監督領(lǐng)導小組，負責我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導和監督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進(jìn)行定期檢查和考核。 各部門(mén)質(zhì)量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實(shí)冷藏藥品管理制度，確保冷藏藥品臨床用藥的安全有效。

　　2、購進(jìn)藥品時(shí)，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案.嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，對于冷藏藥品，加強驗收管理，嚴格檢查冷藏藥品到達藥庫時(shí)的溫度，索取供貨公司的冷藏藥品送貨單，認真檢查登記，并建立檔案。

　　3、加強硬件建設，確保冷藏藥品儲存保管的條件。我院設立冷藏藥品庫，配備必要的冷藏設備以保證藥品存儲時(shí)的溫度、濕度符合要求。經(jīng)整改后，我們對冷藏藥品庫的設施設備建立了定期維護保養制度，制定專(zhuān)人負責，定期對設施、設備的運行情況進(jìn)行檢查。針對溫濕度記錄不完整問(wèn)題，藥劑科專(zhuān)門(mén)對相關(guān)責任人進(jìn)行了談話(huà)，要求相關(guān)人員認真執行冷藏藥品管理的相關(guān)規定，每日核對、記錄環(huán)境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。我院在每個(gè)藥房都配備了相應的冷藏設施，以保證進(jìn)入藥房的冷藏藥品能在規定的溫度下進(jìn)行保存，同時(shí)，考慮到冷藏藥品從藥庫到藥房的運輸過(guò)程中的溫度變化，我們對藥品在保溫周轉箱內的溫度變化進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)驗證，確保此運輸過(guò)程的溫度在規定范圍。

　　xx區食品藥品監督管理局在xxxx年xx月xx日對我院冷藏藥品的管理進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)的監督檢查，檢查中專(zhuān)家對藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的.意見(jiàn)。針對專(zhuān)家提出的問(wèn)題我院采取了以下整改措施：

　　1、對藥品冷藏的相關(guān)設施設備建立了定期維護保養制度，制定專(zhuān)人負責，定期對設施、設備的運行情況進(jìn)行檢查。

　　2、對相關(guān)責任人進(jìn)行了談話(huà)，要求相關(guān)人員認真執行冷藏藥品管理規定，每日核對記錄環(huán)境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。

　　3、對藥品在保溫周轉箱內的溫度變化進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)驗證，確保冷藏藥品從藥庫到藥房運輸過(guò)程的溫度在規定范圍。

　　冷藏藥品管理工作責任重大，我院將認真落實(shí)相關(guān)規章制度，配備充足冷藏設備、設施，對專(zhuān)家提出的問(wèn)題認真進(jìn)行整改，以確保向患者提供合格、有效的冷藏藥品。

　　xxxx醫院 xxxx-xx-xx

　　篇三：藥品管理整改報告

**市食品藥品監督管理局：

　　省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于xxx年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認證現場(chǎng)檢查。通過(guò)認證現場(chǎng)檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營(yíng)設施基本齊全；藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范；銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好�，F場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，針對存在的問(wèn)題，進(jìn)行認真的整改，現將整改匯報如下：

　　1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。

　　整改措施：根據新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

　　2、15401 企業(yè)未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進(jìn)行校驗或檢定。

　　整改措施：已按規定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

　　3、15901 現場(chǎng)抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊（批號：xxx0304）無(wú)該批號的檢驗報告書(shū)。

　　整改措施：對“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊（批號：xxx0304）驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時(shí)留存了藥品檢驗報告。

　　4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓。

　　整改措施：對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓，掌握相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。

　　5、17205 該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復印件。

　　整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。

　　6、17102 企業(yè)的'銷(xiāo)售記錄不完整。

　　整改措施：根據規定已對完整登記了銷(xiāo)售記錄，內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等內容。

　　在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

　　特此報告。

　　*****藥店

　　xxxx年五月二十二日

藥品整改報告10

醫保中心領(lǐng)導：

　　您好！

　　我藥店收到縣人社局醫保中心通知和會(huì )議精神，高度重視，認真學(xué)習會(huì )議內容，深刻領(lǐng)會(huì )會(huì )議精神，我店根據縣醫保中心下發(fā)的通知的內容，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認真對照檢查，對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習；嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù)，并上報整改報告。我藥店將嚴格遵守《縣基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：

　　一、藥品的'分類(lèi)管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售，不與藥品混合經(jīng)營(yíng)，保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫�？ńY算”的警示標志。

　　二、刷卡方面：藥店今后將嚴格遵守《縣基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定，要求藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫�？�，日用品一律下架。

　　三、人員培訓方面：今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行認證各項要求，同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。

　　總之，通過(guò)這次檢查，我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、縣、局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、縣、局的領(lǐng)導對這項工作的認真。我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)管理中認真落實(shí)《縣基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。

　　以上是我店的整改情況，請市、縣、局領(lǐng)導進(jìn)一步監督指導！

　　xx藥店

　20xx年xx月xx日

藥品整改報告11

縣食藥監局：

　　20xx年12月17日省食藥監局來(lái)民勤考核藥械管理工作在我院進(jìn)行專(zhuān)項檢查。對我院的基本情況做了詳細的檢查工作，給我院提出很多的寶貴意見(jiàn)許多不足之處，我院精心組織，廣泛宣傳,全面發(fā)動(dòng)，在認真做好第一階段宣傳動(dòng)員階段工作的基礎上，開(kāi)展自查自糾，廣泛征求意見(jiàn)和建議,對照活動(dòng)內容，認真排查存在的問(wèn)題。我院將針對省局提出的'問(wèn)題積極配合做如下整改：

　　一、存在的問(wèn)題：

　　1、精麻藥品入庫記錄中對批號的記錄不全。

　　2、藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數量，與批號不能一一對應。

　　3、中藥房清斗裝斗記錄不完善。

　　二、整改措施

　　1、醫院在省食藥局檢查提出管理不規范問(wèn)題后，院領(lǐng)導高度重視，召開(kāi)我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，把問(wèn)題整改落實(shí)到科室的具體人員負責具體工作。

　　2、針對精麻藥品入庫記錄中對批號的記錄不全問(wèn)題，我們認真查對復核入庫記錄，有批號記錄字跡潦草、不清晰，對驗收入庫人員進(jìn)行了嚴格的培訓學(xué)習，以后的登記記錄務(wù)必完整、清晰，能夠看得清楚明白。

　　3、針對藥房領(lǐng)用的藥品只記錄數量，與批號不能一一對應的問(wèn)題，組織藥房負責人對全體人員進(jìn)行強化培訓，對麻精藥品領(lǐng)用做好入庫數量、批號能一一對應的賬目記錄

　　4、針對中藥房清斗裝斗記錄不完善的問(wèn)題，組織中藥房全體人員進(jìn)行強化培訓學(xué)習，認真完善中藥飲片清斗裝斗復核記錄，做到每次中藥飲片裝斗清斗時(shí)登記清楚時(shí)間、名稱(chēng)、產(chǎn)地、批號、數量等由操作人復核人簽字，確保中藥飲片裝斗清斗的正確無(wú)誤。

藥品整改報告12

　　一、抓基礎，日�；�查工作成效顯著(zhù)

　�。ㄒ唬┤粘；�查工作扎實(shí)有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，我們加強日�；�查的力度和頻次，進(jìn)一步擴大案源。

　　一是加大對非法渠道購進(jìn)藥品的查處力度。5月份，接群眾舉報我市一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)安來(lái)厄貝沙坦片。經(jīng)查證，確定為非法途徑購進(jìn)，對此，我們立即在全市范圍類(lèi)開(kāi)展了有關(guān)安來(lái)厄貝沙坦片的經(jīng)營(yíng)渠道的專(zhuān)項檢查，共查處此類(lèi)案件5起。

　　二是全年藥品抽驗批次，不合格批，不合格率為%。其中基本藥物抽驗批次個(gè)品種，不合格批次，不合格率為%。

　　三是繼續加大藥檢車(chē)運行的力度和頻次。檢測車(chē)共運行了天次，運行里程公里。檢查涉藥單位家，其中零售藥店家、生產(chǎn)企業(yè)家、批發(fā)企業(yè)家、縣及縣以上醫療機構家、鄉鎮衛生院家、村衛生室家，個(gè)體診所家。篩查藥品批次，抽樣批次，經(jīng)檢驗為劣藥的批�？鞕z抽樣占全年藥品抽樣率為%。

　　四是增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時(shí)間趕赴現場(chǎng)，調查取證，依法采取行政措施，及時(shí)控制和正確處置各類(lèi)藥品安全突發(fā)事件。

　　四是加強協(xié)作辦案，提高辦案效率。對涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規定，及時(shí)協(xié)件，向其他單位發(fā)出復函份，向兄弟市局提供檢驗報告書(shū)份。通過(guò)協(xié)查，全國各地藥監部門(mén)通力合作，節約了辦案成本，提高了辦案效率，取得了雙贏(yíng)。

　�。ǘ�）重視舉報投訴，提高辦理速度。我們面向社會(huì )公開(kāi)承諾，接到舉報投訴時(shí)“快字當先”：

　　一是快速受理。接到群眾舉報投訴，及時(shí)、準確、詳細地記錄，符合受理條件的當場(chǎng)快速受理。

　　二是快速查處。受理后，執法人員在第一時(shí)間趕赴事發(fā)地點(diǎn)，事發(fā)地點(diǎn)在市區的1小時(shí)內，郊區的2小時(shí)內，偏遠地區的最遲不超過(guò)3小時(shí)，著(zhù)手開(kāi)展現場(chǎng)檢查。

　　三是快的速辦結。符合立案條件的，及時(shí)立案。對情節簡(jiǎn)單的一般案件在20個(gè)工作日內辦結；情況比較復雜的案件，在60個(gè)工作日內辦結；特殊案件在規定時(shí)間無(wú)法辦結的必須向舉報人做出解釋和說(shuō)明。

　　四是快速反饋。投訴舉報人要求答復的，將查辦結果在辦結后3個(gè)工作日內告知。不符合立案條件的當天告知舉報人。目前，我們共受理群眾投訴舉報件（次），其中立案調查8起。

　�。ㄈ�）加大對違法藥械、保健食品廣告的整治力度

　　今年以來(lái)，我們充分發(fā)揮廣告監測設備效能，并輔以人工監測，每月初將上個(gè)月監測到的違法廣告通過(guò)違法廣告地市填報端上報省局稽查處，同時(shí)移交市工商部門(mén)，并在各種媒體予以通報。同時(shí)，為從源頭上杜絕違法廣告，我們約談電視臺，共同交流探討藥械廣告監管問(wèn)題，并達成共識：

　　一是要嚴格依法辦事，堅決清除虛假藥械廣告；

　　二是加強溝通交流，每季度定期召開(kāi)一次廣告座談會(huì )，共同商討相關(guān)事宜；

　　三是建立協(xié)作機制，雙方各確定一名聯(lián)絡(luò )員，具體負責廣告審查和交流，電視臺的.廣告必須經(jīng)過(guò)藥監部門(mén)審查后才能播出。

　　今年以來(lái)，共監測發(fā)現違法藥械、保健食品廣告個(gè)，均已上報省局、并移交市工商局處理。

　　二、抓重點(diǎn)，全面推進(jìn)稽查工作的整體開(kāi)展

　　20xx年，是新一輪機構改革之年，稽查人員變動(dòng)很大，隨著(zhù)局機關(guān)職能增加，同時(shí)增加了餐飲服務(wù)環(huán)節食品安全、保健食品、化妝品等相關(guān)職能，在人員緊張、工作任務(wù)繁重的情況下，支隊全體人員上下一心，齊心協(xié)力，確保了各項工作不松、不斷、不亂。

　�。ㄒ唬├^續把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn)，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)秩序問(wèn)題。當前藥品監管中存在著(zhù)一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專(zhuān)項打假經(jīng)費，打假成本高、造假成本低，形勢不容樂(lè )觀(guān)，容不得半點(diǎn)松懈。對此，我們通過(guò)建立科學(xué)合理的市場(chǎng)巡查制度,始終保持平穩、高壓的態(tài)勢，使稽查工作穩步前進(jìn)。今年元月份，根據市政府要求，市局印發(fā)了《食品藥品監督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標準》，至此，我們在案件處罰自由裁量權運用時(shí)有了執行標準。此外，支隊自成立以來(lái)，始終將以下五類(lèi)藥械、保健食品作為稽查的重點(diǎn)，加強日�；�查：上級通報的假劣藥械、保健食品；日常收集的各網(wǎng)站、報刊公布的假劣藥械、保健食品；日常抽驗陽(yáng)性率高的藥品；廣告監測到涉及虛假宣傳的品種；民生工程抽驗不合格的保健食品。

　�。ǘ�）理順新增職能，加強餐飲單位監督檢查，保障餐飲服務(wù)環(huán)節食品安全。

　　一是按時(shí)完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務(wù)。目前，共在中小餐飲單位、學(xué)校食堂和小吃店等地抽樣批次，涉及品種有：食用油、小麥粉、大米、米線(xiàn)、生活飲用水、水產(chǎn)品、腌制產(chǎn)品、碳酸飲料、餐具等，同時(shí)配合市質(zhì)監局完成奶制品、湯料等抽樣任務(wù)。

　　二是開(kāi)展餐飲專(zhuān)項檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛生許可證情況、從業(yè)人員健康證及個(gè)人衛生知識、加工環(huán)境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺賬登記情況等。今年以來(lái)，共檢查餐飲單位余家次，立案起，當場(chǎng)書(shū)面警告起。

　　三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度，查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處，共查處4起此類(lèi)案件。

　　四是配合市局餐飲科做好各項食品安全專(zhuān)項整治工作。先后參加了學(xué)校食堂專(zhuān)項檢查、創(chuàng )建文明城市全市餐飲單位專(zhuān)項檢查、餐飲服務(wù)環(huán)節狗肉全面清理檢查行動(dòng)。

　　三、突出以專(zhuān)項行動(dòng)為抓手，大力開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治

　　在國家局和省局的安排部署下，結合我市實(shí)際，我支隊安排了多項專(zhuān)項行動(dòng)，主要包括：

　�。ㄒ唬┳プ�熱點(diǎn)，大力開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項整治

　　非藥品整治一直是我們開(kāi)展的市場(chǎng)整治的一項重要內容。6月份，根據09年度專(zhuān)項整治的情況，我們又一次對全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步檢查、梳理。今年以來(lái)，共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件，立案查處起非藥品冒充藥品案件。

　�。ǘ�）突出重點(diǎn)，認真開(kāi)展醫用氧、一次性使用醫療器械、計生藥械市場(chǎng)等專(zhuān)項整治。

　　一是開(kāi)展醫用氧使用專(zhuān)項檢查。我們采取先自查、后抽查的方式，自查醫療機構家，抽查了家醫用氧生產(chǎn)企業(yè)，家醫療機構。對于少數醫療機構對醫用氧的管理不到位，索取資料不全、購進(jìn)記錄不完整等情況，我們立即責令其及時(shí)整改，并要求其嚴格履行藥品購進(jìn)驗收制度。

　　二是開(kāi)展一次性使用醫療器械監督檢查。7月份，按照省局《轉發(fā)國家食品藥品監督管理局稽查局關(guān)于加強對一次性使用醫療器械監督檢查的函》文件精神，在全市范圍內開(kāi)展了一次性使用醫療器械專(zhuān)項監督檢查。重點(diǎn)查看此類(lèi)產(chǎn)品是否按規定使用、銷(xiāo)毀，并采取現場(chǎng)抽查的方式，抽取若干品種進(jìn)行審核。對于少數單位存在驗收記錄內容不完整等問(wèn)題，我們當場(chǎng)責令其整改。

　　三是開(kāi)展計生藥械市場(chǎng)等專(zhuān)項整治，將此項工作融入日常監督檢查中，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在經(jīng)營(yíng)假冒偽劣生育調節藥物、終止妊娠藥品、無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的妊娠控制類(lèi)醫療器械及無(wú)證經(jīng)營(yíng)計生藥械等違法行為；使用單位是否存在使用假冒偽劣計生藥械的行為。

　�。ㄈ�）突破難點(diǎn)，積極開(kāi)展保健食品市場(chǎng)整頓工作。對照國家局、省局加強保健食品日常監管和安全整頓的通知要求，今年以來(lái)，我們重點(diǎn)開(kāi)展了以下幾方面工作：

　　一是對保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票情況的檢查。重點(diǎn)檢查所銷(xiāo)售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道是否正規，督促企業(yè)完善管理制度，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。

　　二是開(kāi)展保健食品非法添加藥物專(zhuān)項檢查。針對群眾反映強烈的保健食品添加藥物成分的問(wèn)題，加強了對這類(lèi)產(chǎn)品的抽驗。今年以來(lái)抽驗保健食品批次，檢出非法添加鹽酸、枸櫞酸西地那非等成分批次，對此，我們立即公開(kāi)曝光，并立案查處，全年共立案起。

　　三是開(kāi)展保健食品標簽、說(shuō)明書(shū)內容專(zhuān)項檢查，組織對保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查，重點(diǎn)檢查處理保健食品標簽、說(shuō)明書(shū)非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。

　　四、人性化稽查，維護和諧執法環(huán)境

　　和諧稽查的建設對我們的工作提出了新挑戰。在執法過(guò)程中，我們堅持嚴格執法和以人為本并重的新執法理念，實(shí)行人性化執法、人性化服務(wù)，用實(shí)際行動(dòng)構建和諧稽查的新思路和新內涵。

　�。ㄒ唬┰谌粘�執法中，執法人員從被監管單位實(shí)際出發(fā)，采取措施加強對行政相對人的指導。針對輕微違規行為在免予處罰的基礎上，幫助他們查找違規的原因并督促其立即整改；針對必須處罰的違法行為，采取行政處罰前與企業(yè)負責人約談的辦法，明確指出其違法行為發(fā)生的原因、闡明案件的定性及處罰的依據，并采取教育和幫助相結合的方式幫助行政相對人在管理上補缺補漏；針對行政相對人對監管法律法規掌握不透徹的情況，反復向其宣傳涉藥法律法規，并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段，有效減少了違法行為的發(fā)生頻率。

　�。ǘ�）我們在稽查執法過(guò)程中，始終堅持“四個(gè)做到、四個(gè)杜絕”，即堅持做到文明稽查，杜絕粗暴執法；堅持做到廉潔辦案，杜絕“吃、拿、卡、要、報”；堅持做到公平公正執法，杜絕濫用自由裁量權、辦人情案；堅持做到依法為行政相對人服務(wù)，杜絕無(wú)理拒絕相對人的合法要求。

　　五、優(yōu)化輿論宣傳工作，樹(shù)立良好社會(huì )形象

　　我們一方面通過(guò)媒體向社會(huì )各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監系統的工作動(dòng)態(tài)。另一方面也提高群眾識假辨假的水平，發(fā)動(dòng)群眾參與打假，震懾違法分子。同時(shí)我們創(chuàng )新了宣傳方法，增添了許多新亮點(diǎn)：

　　一是在藥品零售企業(yè)制作并擺放假劣藥品展示柜，讓群眾直觀(guān)地認識假劣藥品，提高識別能力；

　　二是充分發(fā)揮藥品檢測車(chē)的平臺作用，廣泛深入農村、社區和學(xué)校等基層宣傳。

　　藥品檢測車(chē)所到之處，快檢人員一邊進(jìn)行篩查檢驗，一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真偽的基本知識。通過(guò)宣傳，加強了藥監和人民群眾的血肉聯(lián)系，增進(jìn)了人民群眾對藥監的了解，讓人民群眾知道藥監是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來(lái)，在各類(lèi)報刊媒體發(fā)表信息篇。

　　六、存在問(wèn)題

　�。ㄒ唬﹫谭ㄈ藛T較少，稽查任務(wù)相對艱巨。支隊依法承擔餐飲環(huán)節食品及藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處；依法組織開(kāi)展藥品、醫療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔如此繁重的工作任務(wù)明顯感到人員不足，影響稽查監管深入一線(xiàn)工作的開(kāi)展。

　�。ǘ�）依法行政能力有待加強。應對新職能，履行新職責，我們的干部職工隊伍素質(zhì)有待提高。

藥品整改報告13

　　根據《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，為使__大藥房盡早通過(guò)GSP認證，在__食藥監部門(mén)的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零__企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查，現將有關(guān)情況報告如下：

　　一、基本情況

　　xx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源，無(wú)高危設施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥__劑、抗生素__劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關(guān)規定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng)，誠實(shí)守信，在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責

　　我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規定設置計算機系統。

　　xx是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量xx專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xx認真對供貨單位及其銷(xiāo)xx人員資格進(jìn)行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)xx等環(huán)節的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控xxx及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學(xué)服務(wù)。負責其他應當由質(zhì)量xx履行的職責。

　�。ǘ�）人員管理

　　我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規及《規范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xx具有xx藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量xx為xx，具有xx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調劑人員xx具有xx學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。

　　__、__均接受了相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)__定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

　�。ㄈ�）文件

　　本藥房按照有關(guān)法律法規__定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理__度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容，保證質(zhì)量管理文件有效執行。并__定了藥品質(zhì)量管理__度：藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)__、儲存、養護等環(huán)節的管理__度，供貨單位和采購品種審核__度，處方藥銷(xiāo)__管理__度。藥品拆零管理__度，特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理__度，記錄和憑證管理__度，收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理__度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理__度，藥品有效期管理__度，不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理；環(huán)境衛生、人員健康__度，用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理__度，人員培訓及考核__度，藥品不良反應報告__度，計算機系統管理__度，執行藥品電子監管__度，__定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)__，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)__、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員應當按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。

　�。ㄋ模┰O施與設備

　　本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積__平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架__組，柜臺__組，銷(xiāo)__柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，__出藥品能夠及時(shí)補充，且驗收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的'藥品拆零銷(xiāo)__所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含x專(zhuān)柜。

　�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

　　1、藥品采購

　　藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控__，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過(guò)程中首先__定了嚴格的采購管理__度，對采購過(guò)程中的具體事項，首營(yíng)企業(yè)和購銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控__和規定。

　�。�1）采購企業(yè)合法性

　　對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原__的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證__或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證__復印件，相關(guān)__、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構__碼證》復印件，通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量__審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　�。�2）采購藥品合法性

　　采購員采購藥品時(shí)，應當向供貨單位索取__。__應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等；采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。

　�。�3）供貨方銷(xiāo)__員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂

　　檢查供貨方銷(xiāo)__員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)__員供貨單位公章原__的銷(xiāo)__人員__復印件；檢查供貨單位公章原__和法定__表人__或者簽名的授權書(shū)，授權書(shū)應當載明被授權人姓名、__號碼，以及授權銷(xiāo)__的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具__；藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定；藥品運輸的質(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　質(zhì)量__負責對以上工作進(jìn)行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗收

　　為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們__定了藥品驗收的管理規定。

　　藥品到貨時(shí)，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。

　　企業(yè)按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收，驗收抽取的樣品應具有__表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。

　　驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報__。

　�。�六）陳列與儲存

　　本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。

　　陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。

　　為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。

藥品整改報告14

　　一、處置的責任部門(mén)和責任人

　　藥庫為藥品廢棄包裝處置的主要責任部門(mén)，承擔藥品廢棄包裝處置工作制度的制定、工作指導及監督管理工作；護理協(xié)助管理。藥房主任及臨床科室、護士長(cháng)為科室藥品廢棄包裝處置責任人，負責落實(shí)相關(guān)科室的藥品廢棄包裝毀形、登記及交由協(xié)議收集人收集。各藥品使用部門(mén)應設置專(zhuān)用登記本記錄處置事項。

　　二、處置流程

　　除為保證患者用藥而發(fā)放的藥品包裝外，其余廢棄包裝都應納入統一處置，不得私自處理。處置流程為：藥品使用部門(mén)統一收集本部門(mén)的'藥品廢棄包裝→本部門(mén)處置負責人組織人員集中毀形。

　　三、監督管理

　　藥庫及協(xié)管科室要加強對藥品廢棄包裝處置工作的監督檢查，發(fā)現存在隱患的，應當責令立即消除隱患；加強對違法違規出售藥品廢棄包裝謀利等行為的查處力度。對違反相關(guān)規定的行為，要嚴肅查處，除沒(méi)收違規所得外，追罰科室及處置負責人1到3倍違規所得并全院通報。

　　四、醫療廢物、醫療機構廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物管理，依照有關(guān)法律法規、部門(mén)規章或規范性文件執行。

　　我院對藥品廢棄包裝處置工作作以上實(shí)行，保證藥品廢棄包裝處置工作到位，科室配一名人員負責，加強力度整改藥品廢棄包裝處置工作，讓我院全體人員認識到工作職責，遵守有關(guān)法律規章。

藥品整改報告15

　�。ㄒ唬├^續把直接關(guān)系人民群眾健康安全的醫療、藥品、保健食品廣告，危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良廣告，以及擾亂公共秩序、影響社會(huì )穩定的嚴重虛假違法廣告作為整治重點(diǎn)，持續深入推進(jìn)專(zhuān)項整治工作。

　�。ǘ�）繼續加大省級電視臺衛視頻道、大中城市電視臺經(jīng)濟生活頻道、都市類(lèi)報紙媒體廣告的監督檢查力度,嚴格監管電視購物廣告，整治以健康資訊節（欄）目名義和新聞報道形式變相的廣告。

　�。ㄈ�）繼續深入清理整治網(wǎng)上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告，深入推進(jìn)整治互聯(lián)網(wǎng)低俗之風(fēng)專(zhuān)項行動(dòng)，著(zhù)力做好藥品安全、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品廣告、清理互聯(lián)網(wǎng)醫療保健和藥品信息服務(wù)、利用互聯(lián)網(wǎng)和手機媒體傳播色情及低俗信息等專(zhuān)項整治工作。

　�。ㄋ模├^續加大對群眾投訴舉報集中、廣告違法率居高不下的地區和媒體的治理力度，整合監管措施手段，強化案件查辦和跟蹤督辦，落實(shí)屬地監管，有效遏制虛假違法廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現象。

　　二、強化廣告前審查把關(guān)

　�。ㄒ唬┮幏睹襟w廣告活動(dòng)。工商部門(mén)要加強媒體廣告審查的行政指導，會(huì )同廣告行業(yè)協(xié)會(huì )開(kāi)展廣告審查員廣告法律法規培訓，指導媒體單位建立健全廣告業(yè)務(wù)承接登記、審核把關(guān)、檔案管理等各項制度，依法訂立廣告、書(shū)面合同，并及時(shí)向媒體管理部門(mén)和主管、主辦單位通報媒體單位落實(shí)廣告審查制度的情況。

　�。ǘ�）落實(shí)媒體廣告審查責任。廣播影視、新聞出版行政部門(mén)要監督媒體單位切實(shí)履行廣告審查的法定責任，認真執行廣播電視廣告、報刊廣告的有關(guān)規定和各項制度，嚴格按照法律要求查驗有關(guān)證明文件，核實(shí)廣告內容，強化媒體單位及有關(guān)人員依法審查廣告的意識和責任。

　�。ㄈ�）加強媒體廣告內容導向管理。黨委宣傳部門(mén)要把廣告內容作為新聞管理的重要組成部分，會(huì )同新聞媒體主管部門(mén)及時(shí)通報提醒媒體單位在廣告中存在的苗頭性、傾向性問(wèn)題，積極推動(dòng)媒體單位改進(jìn)廣告經(jīng)營(yíng)考核評價(jià)辦法，引導和促進(jìn)媒體堅持正確的廣告導向，指導和監督媒體在廣告活動(dòng)中加強自律。

　　三、強化廣告中動(dòng)態(tài)監督

　�。ㄒ唬┘訌姀V告日常監測檢查。工商部門(mén)要充分發(fā)揮廣告監測的預警作用，完善監測工作機制，對日常監測中發(fā)現的違法廣告，及時(shí)進(jìn)行告誡、糾正，對問(wèn)題嚴重的，立即責令停止。要定期將廣告監測報告抄送媒體單位及其上級主管、主辦單位，對有關(guān)媒體廣告存在的突出問(wèn)題，及時(shí)向當地黨委、政府報送專(zhuān)項監測報告。

　�。ǘ�）加強藥品、保健食品、醫療器械廣告企業(yè)的監督檢查。食品藥品監管部門(mén)要繼續加強藥品、保健食品、醫療器械廣告的監測，對嚴重違法廣告涉及的企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監管，加大現場(chǎng)監督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽查力度，對其違法廣告的行為進(jìn)行行政告誡，監督整改。

　�。ㄈ�）加強醫療機構廣告行為的監測監管。衛生行政、中醫藥管理部門(mén)要加大醫療廣告的監測力度，將醫療廣告監測結果納入醫療機構日常管理指標，加強對醫療機構執業(yè)行為的監管，及時(shí)對違法廣告的醫療機構進(jìn)行警告、責令其限期整改。

　�。ㄋ模┘訌妶罂瘡V告審讀工作。新聞出版行政部門(mén)要把廣告內容納入審讀范圍，及時(shí)發(fā)現和糾正報刊廣告中存在的問(wèn)題，要求報刊主管、主辦單位切實(shí)履行管理職責，對違法廣告問(wèn)題嚴重的報刊，責成其主管、主辦單位監督整改，停止違法廣告。

　�。ㄎ澹┘訌姀V播電視廣告監聽(tīng)監看。廣播影視行政部門(mén)要加強播出機構的監管，擴大監聽(tīng)監看范圍，強化對藥品、保健食品、醫療器械、醫療廣告以及電視購物廣告的監聽(tīng)監看，對違規違法廣告的播出機構，及時(shí)進(jìn)行誡勉談話(huà)，通報批評，下達《違規播放廣告整改通知單》，責令停播違規違法廣告。

　　四、強化廣告后依法查處

　�。ㄒ唬┕ど�、廣播影視、新聞出版、衛生行政、藥品監管、中醫藥管理部門(mén)要認真執行《違法廣告公告制度》，充分發(fā)揮社會(huì )輿論監督作用，通過(guò)部門(mén)聯(lián)合公告、廣告監管機關(guān)公告、廣告審查機關(guān)公告，采取典型廣告案例曝光、違法廣告案例點(diǎn)評、廣告監管提示、涉嫌嚴重違法廣告監測公告等形式，進(jìn)一步加大社會(huì )公告力度，增強對虛假違法廣告行為的威懾作用。

　�。ǘ�）工商部門(mén)要依據《廣告法》、《反不正當競爭法》等規定，加大對虛假違法廣告的處罰力度,對多次虛假違法廣告、屢罰屢犯的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者，在依法處罰虛假違法廣告的同時(shí)，要暫停其廣告業(yè)務(wù)，直至取消廣告資格，并建議有關(guān)部門(mén)追究媒體單位主管領(lǐng)導和有關(guān)責任人的責任。對廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告主、廣告者串通作假，隱瞞真實(shí)廣告費、出具假證明等行為，要會(huì )同有關(guān)部門(mén)依法嚴厲查處。

　�。ㄈ�）衛生行政、中醫藥管理部門(mén)要依據有關(guān)規定，對醫療機構違法醫療廣告受到兩次警告仍拒不改正的，或因違法醫療廣告使患者受到人身傷害或者遭受財產(chǎn)損失的，責令其停業(yè)整頓，或吊銷(xiāo)診療科目，直至吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》。

　�。ㄋ模┧幤繁O管部門(mén)要依據有關(guān)規定，將嚴重虛假違法廣告涉及的藥品、保健食品、醫療器械及相關(guān)企業(yè)，列入“黑名單”，及時(shí)采取暫停產(chǎn)品銷(xiāo)售，撤銷(xiāo)、收回、注銷(xiāo)相關(guān)廣告批準文號等處理措施。

　�。ㄎ澹┬侣劤霭嫘姓�部門(mén)要依據相關(guān)法規，將報刊廣告內容納入日常監管和質(zhì)量評估范圍，對廣告違法率居高不下、被監管部門(mén)多次公告曝光、刊登虛假違法廣告問(wèn)題嚴重的報刊，列入報刊違規記錄，在報刊年度核驗工作中予以緩驗，責令限期整改；對整改成效不明顯或者屢教不改的報刊，提請工商部門(mén)停止其廣告權；對列入違規記錄的報刊和報刊出版單位的主要負責人，不得入選政府主辦的各類(lèi)評獎和評優(yōu)。

　�。�六）廣播影視行政部門(mén)要依據《廣播電視廣告播出管理辦法》、《廣播電視播出機構違規處理辦法（試行）》，對群眾多次舉報、違法廣告問(wèn)題嚴重的播出機構，視情節情況分別給予暫停違規頻道（率）商業(yè)廣告播放、暫停頻道（率）播出，直至撤銷(xiāo)頻道（率）、吊銷(xiāo)《廣播電視頻道許可證》等處理，并追究播出機構主管領(lǐng)導和相關(guān)責任人的責任。

　�。ㄆ撸┩ㄐ殴芾聿块T(mén)要依據《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案管理辦法》，配合有關(guān)部門(mén)規范互聯(lián)網(wǎng)廣告，對未取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證或者未履行非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案手續，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站，責令相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供商停止為其提供接入服務(wù)，并依法追究相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供商的.責任。對經(jīng)有關(guān)部門(mén)書(shū)面認定擅自從事藥品、醫療器械、醫療保健等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，且備案信息不真實(shí)的互聯(lián)網(wǎng)站，責令相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供商停止為其提供接入服務(wù)，并注銷(xiāo)其非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案，同時(shí)列入網(wǎng)站管理“黑名單”。

　�。ò耍┕�安機關(guān)要嚴厲打擊虛假廣告的犯罪行為，依法懲治利用互聯(lián)網(wǎng)、手機媒體傳播色情的犯罪行為人，會(huì )同工商部門(mén)查處為提供廣告服務(wù)的網(wǎng)絡(luò )廣告商。

　�。ň牛┬侣勣k要發(fā)揮整治互聯(lián)網(wǎng)低俗之風(fēng)專(zhuān)項行動(dòng)的總協(xié)調作用，協(xié)調有關(guān)部門(mén)及時(shí)刪除和關(guān)閉網(wǎng)上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告以及非法網(wǎng)站。

　　五、建立健全監管執法工作協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制

　�。ㄒ唬┙�立健全部門(mén)間監管信息反饋處理機制。聯(lián)席會(huì )議各成員單位要進(jìn)一步完善信息通報制度，建立部門(mén)間溝通渠道，實(shí)現監測數據共享和綜合利用，及時(shí)將查辦案件、處理相關(guān)媒體、處理相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品、撤銷(xiāo)廣告批準文號、采取強制措施等情況通告相關(guān)部門(mén)，對有關(guān)部門(mén)通報的監測情況和移送的廣告案件,要采取有效措施，及時(shí)處理，跟蹤督辦，并向有關(guān)部門(mén)反饋查辦落實(shí)情況。

　�。ǘ�）建立健全監管執法聯(lián)動(dòng)機制。工商、新聞辦、廣播影視、新聞出版、通信管理、衛生行政、中醫藥管理、藥品監管部門(mén)，要加強部門(mén)間工作銜接，充分利用各自監管的職能和手段，采取行政處理、經(jīng)濟處罰、責任追究等多種措施，形成有效的綜合監管合力，增強處罰措施的聯(lián)動(dòng)效能，協(xié)同查辦嚴重虛假違法廣告涉及的廣告者、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告主。同時(shí)要進(jìn)一步完善與公安機關(guān)對有關(guān)違法犯罪案件的移送程序，實(shí)現行政處罰與刑事追究的有效銜接。

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