消毒供應中心外來(lái)器械的零風(fēng)險管理
者：袁俊華 黃麗萍 毛曉清
【摘要】目的 探討消毒供應中心外來(lái)器械的零風(fēng)險質(zhì)量管理，杜絕醫院感染的發(fā)生。方法 將外來(lái)手術(shù)器械嚴格按照再生醫療器械操作規程，進(jìn)行準入、回收、分類(lèi)、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監測、儲存、發(fā)放、使用等各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理，實(shí)行全程質(zhì)量的零風(fēng)險管理。結果 各種外來(lái)手術(shù)器械及物品均符合衛生部有關(guān)醫院感染管理質(zhì)量標準要求，消毒供應中心外來(lái)器械的質(zhì)量管理已走上規范化、程序化、科學(xué)化和社會(huì )化管理的軌道。結論 外來(lái)手術(shù)器械的零風(fēng)險質(zhì)量管理在消毒供應中心醫院感染控制中起到關(guān)鍵作用。
【關(guān)鍵詞】外來(lái)器械 零風(fēng)險 質(zhì)量管理 消毒供應中心 醫院感染
【Abstract】 Objective Discuss the non-risk management of rented instruments in the sterilized supplying center, and put an end to the affection in the hospital. Methods Having the rented surgical instruments managed strictly according to the operation rules in all the links of renewable medical instruments, including access, recycling, classification, cleaning, disinfection, drying, examination, packing, sterilization, monitoring, storage, distribution, usage and so on, and make sure there’s no risk during the whole process of quality management. Results Every kind of rented surgical instruments and goods conforms to the requirement of infection management ruled by The Ministry of Health in China, and the quality management of rented instruments in sterilized supplying center has become standardized, programmed, scientific and social. Conclusions The non-risk management of rented instruments in the sterilized supplying center has played an important role in the infection control of the hospital.
【Key words】 rented instruments non-risk quality management sterilized supply center infection in hospital
外來(lái)器械是指由醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家、公司租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械。根據衛生部《醫院消毒供應中心管理規范》的要求, 外來(lái)器械應由消毒供應中心集中管理。我院于2009年10月將所有外來(lái)手術(shù)器械納入消毒供應中心集中管理，取得了較好的效果，有效保證了各種手術(shù)安全及時(shí)的開(kāi)展，現報道如下。
1 管理措施
1.1 器械管理
1.1.1 器械準入 外來(lái)器械必須先經(jīng)過(guò)設備科招標確定資質(zhì)，并簽訂租賃合同，雙方達成一定的協(xié)議并相互約束、登記備案。
1.1.2 人員培訓 公司人員必須經(jīng)過(guò)設備科、醫院感染管理科、手術(shù)室、消毒供應中心進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓，考核合格后持合格證配送器械。
1.1.3 器械配備 由手術(shù)醫師制定手術(shù)計劃，于手術(shù)前1d通知器械公司準備相應的手術(shù)器械及器具，并于手術(shù)前1d下午2.30分前送消毒供應中心處置。
1.1.4 流程管理 嚴格按照操作流程執行，不得逆流和交叉。
1.2 質(zhì)量管理
1.2.1 質(zhì)量追溯 建立健全外來(lái)器械回收、分類(lèi)、清洗、消毒、干燥、檢查與保養、包裝、滅菌、監測、儲存、發(fā)放等過(guò)程記錄，責任到人，記錄存檔，實(shí)現全過(guò)程質(zhì)量可追溯。
1.2.2 去污區質(zhì)量控制 由于外來(lái)器械價(jià)格昂貴、結構復雜、又在各地醫院使用，為了使外來(lái)器械的處置達到標準要求，我們在去污區設置了責任心強、專(zhuān)業(yè)技術(shù)精的護士負責:（1）每天掌握次日需要外來(lái)器械手術(shù)的全面情況，包括手術(shù)數量、手術(shù)名稱(chēng)、手術(shù)方式、手術(shù)醫師、手術(shù)器械需求、公司人員是否按照規定在手術(shù)前1d下午2.30分前將器械送消毒供應中心處置等。(2)在回收過(guò)程中與公司人員認真清點(diǎn)、嚴格檢查器械的潔凈度、性能、數量，填寫(xiě)回收清單一試三份，一份存留在消毒供應中心進(jìn)入標準程序處置，一份由公司人員保存，一份交手術(shù)室，手術(shù)室憑此清單計劃次日手術(shù)。(3)根據器械的污染程度、不同材質(zhì)、形狀及產(chǎn)品的清洗要求進(jìn)行分類(lèi)，采用不同的清洗方法；結構復雜的器械應拆卸后再清洗；污染重的器械應先手工清洗再機械清洗；吸引頭等管腔器械必須選擇與管腔相匹配的軟毛刷刷洗、超聲清洗并用高壓水槍沖洗；手工清洗的物品必須按照規定的流程進(jìn)行消毒和上油保養，在洗滌時(shí)應將物品全部浸入水中，在水面下刷洗，以免產(chǎn)生氣溶膠，特殊污染的物品、器械先消毒再清洗[1]。在進(jìn)行回收、分類(lèi)、清洗、消毒、保養時(shí)必須按照要求穿戴防護用品即:戴口罩、圓帽、面罩或防護眼鏡、雙層手套、防水衣、防水鞋。
1.2.3 檢查包裝滅菌區質(zhì)量控制 清洗后進(jìn)入檢查包裝滅菌區的外來(lái)器械由專(zhuān)人負責檢查、整理、裝配、核對無(wú)誤后在接收單上簽字。包裝前經(jīng)二人嚴格進(jìn)行三查七對即: 準備時(shí)查、核對時(shí)查、包裝時(shí)查；對名稱(chēng)、規格、數量、性能、滅菌日期、有效期、雙方簽名；對手術(shù)時(shí)間較長(cháng)或手術(shù)器械較多的，根據手術(shù)程序分類(lèi)包裝，避免器械在手術(shù)臺上暴露時(shí)間過(guò)長(cháng)發(fā)生污染，或器械包的體積及重量不符合要求影響滅菌效果，確保病員安全；在包內放置化學(xué)指示卡，包外貼化學(xué)指示標簽，并注明包的名稱(chēng)、檢查者、包裝者、手術(shù)醫師、鍋號鍋次、滅菌日期、失效期等。
1.3.1 滅菌質(zhì)量保障 根據器械性能由器械公司提供滅菌方式(高溫滅菌或低溫滅菌) ，按照標準裝載，植入物及其手術(shù)器械必須進(jìn)行生物監測，生物監測合格后方可發(fā)放，遇有緊急情況需提前放行時(shí)，可在生物PCD中加用5類(lèi)化學(xué)指示物，其合格可作為提前放行的標志，生物監測的結果應及時(shí)通報使用部門(mén)并做好記錄，保存資料，以備質(zhì)量追溯。
1.3.2 滅菌物品存放區質(zhì)量控制 滅菌后的外來(lái)器械放置在滅菌物品存放區固定的存放架上，根據手術(shù)需要隨時(shí)供應。發(fā)放時(shí)，滅菌物品存放區的護士應在發(fā)放登記本上記錄發(fā)放日期、 時(shí)間、發(fā)放者 、接受者。
1.4 器械的術(shù)中使用與管理 （1）認真查對：外來(lái)器械產(chǎn)品的品牌和種類(lèi)繁多，因此手術(shù)配合人員術(shù)前必須進(jìn)行系統培訓，防止器械使用不當而造成手術(shù)失敗。（2）建立可追溯的產(chǎn)品跟蹤體系，手術(shù)后要將條形碼貼于病歷中，并在手術(shù)記錄單上詳細記錄所用植入物的名稱(chēng)，規格，數量，供貨單位等相關(guān)內容，定期隨訪(fǎng)患者，做到切實(shí)維護患者的合法權益。
1.5 手術(shù)后器械的管理 為防止器械在運輸過(guò)程中污染環(huán)境造成疾病傳播，使用后的外來(lái)器械要及時(shí)返回消毒供應中心，進(jìn)行標準化清洗、消毒、包裝、滅菌合格后方可取走。
2 結果
我院外來(lái)器械由消毒供應中心實(shí)施規范化管理2年，共計手術(shù) 1239 臺次，無(wú)1例因器械不合格發(fā)生醫院感染案例，取得了良好的效果，得到了病人和同行的好評。
3 討論
消毒供應中心是為臨床科室提供各種滅菌合格的醫療用品的機構，是再生無(wú)菌物品供應周轉的物流中心，其關(guān)鍵價(jià)值就集中體現在醫院感染的有效控制上，器械的清洗質(zhì)量管理是確保無(wú)菌物品質(zhì)量的關(guān)鍵，各項滅菌效果的全程監測是確保無(wú)菌物品高質(zhì)量供應的惟一途徑，是控制醫院感染的重要關(guān)口[2]；根據衛生部消毒供應中心行業(yè)標準的要求，我院消毒供應中心制定了風(fēng)險管理培訓，組織有關(guān)法律法規的學(xué)習，教育護士依法執業(yè)，從而提高護士防范意識的評估能力和預防醫院感染意識[3]。對外來(lái)器械按照精密器械管理方法，由專(zhuān)人負責，實(shí)現全過(guò)程包括準入、回收、分類(lèi)、清洗、消毒、干燥、檢查與保養、包裝、滅菌、監測、儲存、發(fā)放、使用的所有環(huán)節的可追溯性，使外來(lái)手術(shù)器械質(zhì)量管理工作走上規范化，程序化，科學(xué)化和社會(huì )化的軌道[4]。有效地維護了患者的權益，保障患者安全，體現了醫院一切以患者為中心的服務(wù)宗旨，杜絕了醫院感染的發(fā)生，促進(jìn)了整個(gè)社會(huì )資源的合理利用及開(kāi)發(fā)，使資源共享。
參 考 文 獻
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[4]戴小明，徐宇紅，江麗華.外來(lái)手術(shù)器械納入醫院程序化管理的效果評價(jià)[J].中華醫院感染學(xué)雜志，2010,20（9）：1287-1288.
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