藥監部門(mén)如何去監管與引導企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理

藥監部門(mén)如何去監管與引導企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理

本培訓材料非常及時(shí)的跟蹤全球gmp發(fā)展動(dòng)態(tài)，詳細介紹了全球藥品監管機構如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理的檢查或如何去引導制藥界進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管理，對于監管部門(mén)、gmp檢查員以及制藥企業(yè)都是一個(gè)非常好的培訓材料，現提供大家學(xué)習提高，為早日加入pic/s國際組織做些貢獻。本培訓材料共有104張ppt，內容包括下列五個(gè)章節：

第一節：質(zhì)量風(fēng)險管理的原則與理念

第二節：英國藥監局mhra對質(zhì)量風(fēng)險管理的要求

第三節：who質(zhì)量風(fēng)險管理草案中對檢查的要求

第四節：tga的質(zhì)量風(fēng)險審計與期望要求

第五節：pic/s質(zhì)量風(fēng)險管理執行與檢查評估

第六節：我國gmp對質(zhì)量風(fēng)險管理的要求與檢查

培訓材料下載：

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