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藥品企業(yè)自查報告（精選15篇）
時(shí)光在流逝，從不停歇，一段時(shí)間的工作已經(jīng)結束了，回看這段時(shí)間的工作，有驚喜，也存在著(zhù)問(wèn)題，是時(shí)候好好地記錄在自查報告中。那么一般自查報告是怎么寫(xiě)的呢？下面是小編整理的藥品企業(yè)自查報告（精選15篇），希望能夠幫助到大家。
藥品企業(yè)自查報告 1
為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過(guò)程如下：
一、組織領(lǐng)導
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導組對本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統一領(lǐng)導，統一安排，統一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題，協(xié)調整治工作。
組長(cháng)：xx
副組長(cháng)：xx
成員：xxx
二、范圍和重點(diǎn)
檢查范圍：全廠(chǎng)各類(lèi)危險源，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節；危險區、居民點(diǎn)安全防護距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節。
三、檢查內容：
單位負責人組織開(kāi)展對本單位自查和隱患排查，針對每一個(gè)環(huán)節、每一個(gè)崗位、每一項安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開(kāi)始自查，規范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統、基礎設施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1、安全生產(chǎn)責任制落實(shí)情況。法人與安全負責人簽訂責任書(shū)，安全負責人與安全員簽訂責任書(shū)，確保責任落實(shí)到具體負責人。
2、安全生產(chǎn)法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關(guān)法律法規和規范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的`安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、運輸和火災危險性為甲類(lèi)的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業(yè)衛生防護器材，安裝應急沖淋設施�；馂奈ｋU性為甲類(lèi)的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3、隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產(chǎn)重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理；低溫液體儲罐和氣瓶?jì)Υ�、運輸工具的檢測檢驗情況。
4、應急管理情況。根據《危險化學(xué)品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四、檢查結果
本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠(chǎng)區環(huán)境衛生等符合國家相關(guān)要求。
藥品企業(yè)自查報告 2
xx礦職工醫院做為社區衛生服務(wù)中心，為更好的為當地百姓服務(wù)，確保廣大患者用安全，我院根據我省、市藥品監督管理部門(mén)的要求，嚴格按照《藥品使用質(zhì)量管理規范》從事藥品使用活動(dòng)，為了藥品使用質(zhì)量管理規范工作順利進(jìn)行，我院成立了以李艷院長(cháng)為組長(cháng)，各科主任為組員的藥事管理委員會(huì )，每月進(jìn)行自檢自查，兩年來(lái)委員會(huì )成員及藥劑科人員做了大量細致的自查工作，報告如下：
一、藥劑科概況
xx職工礦醫院藥劑科下屬分為門(mén)診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門(mén)診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
二、藥品質(zhì)量機構組織
藥事部門(mén)負責人：xxx
分管院長(cháng)：xxx
質(zhì)量負責人：xxx
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來(lái)，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規范》設置管理機構，成立了以院長(cháng)為首，包括質(zhì)量管理機構和進(jìn)貨調配等業(yè)務(wù)部門(mén)負責人組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組，藥劑科設置了由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構，受分管院長(cháng)直接領(lǐng)導，現已制定的各項質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗收，儲存養護，調配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過(guò)程中， 每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行，并執行質(zhì)量否決權。
四、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門(mén)負責人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進(jìn)行監督和檢查， 并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃， 采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體， 并建立健康檔案。
五、設施與設備
藥品庫房、住院藥局、門(mén)診藥局分別備有保險柜、貨架，墊庫板，避光簾，通風(fēng)扇，空調，滅蚊燈，溫濕度計及防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備一應俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
六、藥品進(jìn)貨管理
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，并嚴格按照《xx省藥品集中采購目錄》進(jìn)購藥品，在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的.合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷(xiāo)售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷(xiāo)合同，明確質(zhì)量條款，所購進(jìn)藥品均有合法票據，按規定建立完整購進(jìn)記錄并歸檔保存。購進(jìn)特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存，及當月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會(huì )通過(guò)制定而成，并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。
七、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗收逐一檢查，經(jīng)驗收合格的藥品再正式辦理入庫手續。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收。藥品驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热�。由質(zhì)量管理機構按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。 對不合格藥品的確定、報告、報損、銷(xiāo)毀都有完善的手續和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八、藥品儲存與養護情況
庫房分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫、分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥分開(kāi)存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，先進(jìn)先出發(fā)放。在庫藥品養護嚴格按養護管理制度和標準操作程序執行，養護人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監測檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現庫房的溫、濕度超出規定范圍時(shí)，及時(shí)采取調控措施，并做好養護檢查記錄。
九、出庫情況
藥品出庫嚴格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規程執行，倉庫保管員憑出貨單，遵循 “近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區，由復核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復核和藥品質(zhì)量檢查。
十、藥品調配
調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行， 藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調配后并按照規定妥善保存處方。同時(shí)有專(zhuān)人負責藥品不良反應收集和報告。
我院領(lǐng)導高度重視藥品質(zhì)量管理，對使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，達到藥品使用質(zhì)量管理規范及實(shí)施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
藥品企業(yè)自查報告 3
我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監〔20xx〕xx號文件后，高度重視，認真學(xué)習該文件，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》，我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥，質(zhì)量負責人xxx，本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械，沒(méi)有出租或轉讓柜臺，以代銷(xiāo)產(chǎn)品，非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售，已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品，一律憑處方銷(xiāo)售，同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜，貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面：
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品，在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒(méi)有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面：
原則上向所屬的'連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。
藥品企業(yè)自查報告 4
根據上級文件精神和標準化衛生室建設的要求，結合我衛生室的情況，現將自查情況匯報如下：
1、綜合管理嚴格化。
我們根據上級文件要求，統一收費標準、收費票據，有固定資產(chǎn)帳目。統一使用招標采購的藥品，統一建立門(mén)診登記、處方管理、傳染病報告、健康教育、一次性醫療用品銷(xiāo)毀和登記、藥品使用、財務(wù)收支等規章制度。做到了防保有卡證，看病有登記、用藥有處方，收費有票據、消毒有記錄、財務(wù)有帳目、宣傳有固定欄。各項工作基本做到了有計劃、有小結、有總結，資料齊全、歸檔整齊。
2、設備裝備齊全化。
我衛生室基本診療設備符合要求。聽(tīng)診器、血壓計、體溫計、身高體重計、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤(pán)、冷藏包、清創(chuàng )縫合包、簡(jiǎn)易吸痰器、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤(pán)等必備設備齊全。設備有建檔管理、使用和維修記錄。
3、業(yè)務(wù)開(kāi)展優(yōu)質(zhì)化。
我衛生室能開(kāi)展一般傷病診治，及時(shí)轉診患者。能運用中醫藥方法診治疾病，配備中成藥品種數在30種以上。處方書(shū)寫(xiě)合格率達到95%以上，門(mén)診激素處方控制在5％以?xún)�，門(mén)診抗生素2聯(lián)及以上聯(lián)用處方控制在10%以?xún)�。全部配備和使用國家基本藥物，執行零差率銷(xiāo)售。
同時(shí)及時(shí)完成上級下達的公共衛生服務(wù)任務(wù)，基礎資料齊全，工作記錄連續屬實(shí)，有據可查。其中：計劃免疫“五苗”接種率鞏固在98%以上，結核病防治率達98%；法定傳染病報告率、及時(shí)率、準確率均達100%，孕產(chǎn)婦和兒童系統管理率分別達90%和95%以上。有固定健康教育宣傳板，能夠協(xié)助衛生院完成本村農民健康檔案建立工作。
而且我衛生室認真執行新農合相關(guān)政策，其中：次均門(mén)診費用控制在50元以?xún)�，目錄外用藥控制�?％以?xún)�，新農合門(mén)診醫藥費及時(shí)報銷(xiāo)。無(wú)弄虛作假、濫檢查、亂收費等違紀違規現象發(fā)生。群眾滿(mǎn)意度達到95%以上。
4、醫德醫風(fēng)和藹化。
工作人員上崗精神飽滿(mǎn)，態(tài)度和藹，舉止文明，較好遵守醫德規范，無(wú)開(kāi)大處方、亂收費等現象，患者滿(mǎn)意度在85％以上。嚴謹從醫，嚴格做人，深受病人信賴(lài)，醫術(shù)精湛，在各地區群眾中顯有較高聲譽(yù)。
進(jìn)一步強化質(zhì)量管理，提高服務(wù)意識和服務(wù)水平，加強醫德醫風(fēng)建設，真正做到“以病人為中心，以質(zhì)量為核心”有重要的意義。通過(guò)自查，我們認識到了自己的.不足之處，在以后的工作中，我們將查漏補缺，努力創(chuàng )造條件，按照各項要求進(jìn)行完善，為村民的健康創(chuàng )造良好的環(huán)境。
藥品企業(yè)自查報告 5
康復堂藥店成立于20xx年5月，是一家個(gè)體零售藥店，經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國家規定的法律法規要求，開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái)，我通過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求，現將本店實(shí)施GSP認證工作情況作如下匯報：
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節，是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作，提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人積極參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等，GSP專(zhuān)項學(xué)習內容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。通過(guò)學(xué)習培訓，提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準繩，確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實(shí)際情況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定，使工作有章可循。
四、加大硬件投入，完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備。同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān)，加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的.購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中，具體做到以下幾點(diǎn)：
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》
復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分類(lèi)擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作根據藥店的質(zhì)量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí)，及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病，做到“三問(wèn)”，即：?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約，公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。并提供咨詢(xún)服務(wù)，指導顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施GSP認證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善。經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高。信譽(yù)得到增強。本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查，基本能夠達到GSP認證的規范要求，懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥品企業(yè)自查報告 6
20xx年以來(lái)在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下，在縣食品藥品監督安全領(lǐng)導小組的精心指導下，鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下，我們努力解決我鎮食品安全存在的問(wèn)題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效，現將工作匯報如下：
一、 領(lǐng)導重視，機構健全，落實(shí)責任
1、加強領(lǐng)導，落實(shí)食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領(lǐng)導，鎮領(lǐng)導班子專(zhuān)門(mén)召開(kāi)黨政聯(lián)席及專(zhuān)題會(huì )議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容，建立了由鎮長(cháng)同志擔任主任，副鎮長(cháng)擔任副主任，安全辦、經(jīng)貿辦、衛生院、工商所等部門(mén)負責人為成員的食品藥品安全委員會(huì )，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專(zhuān)門(mén)的車(chē)輛和辦公室，從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開(kāi)展。
2、落實(shí)食品藥品安全責任制，簽訂監管責任書(shū)。為了進(jìn)一步落實(shí)食品藥品安全責任制，鎮政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監管責任書(shū)，落實(shí)食品企業(yè)安全主體責任。
3、完善食品藥品安全監管網(wǎng)絡(luò )。為了更好的完善理順食品藥品監管機制，鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作，配備了專(zhuān)門(mén)的'辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協(xié)管員和信息員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權，鎮村兩級食品安全監管網(wǎng)絡(luò )得到完善。
4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進(jìn)一步完善工作機制，鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關(guān)于確保重大節假日期間食品安全保障工作實(shí)施方案》以及《鎮關(guān)于節假日期間的食品安全保障工作應急預案》，指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。
二、明確目標，落實(shí)任務(wù)，扎實(shí)工作
近年來(lái)，圍繞縣里下達的目標任務(wù)，認真執行目標要求，從本鎮實(shí)際出發(fā)，有計劃、分階段認真組織實(shí)施，專(zhuān)項整治與日常監管有機結合，預防和控制食品安全事故。
1、開(kāi)展專(zhuān)項整治，改善食品藥品各個(gè)環(huán)節的安全狀況。 根據縣藥監局統一要求，我鎮安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統一安排后，我們對全鎮藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查，對違規現象進(jìn)行查處并限期整改，有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。
2、加強日常監管，預防食品安全事故發(fā)生。
加強食品安全管理是一項長(cháng)期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個(gè)環(huán)節，相應的涉及多個(gè)管理職能部門(mén)，按照一個(gè)監管環(huán)節由一個(gè)部門(mén)監管的原則，鎮食品藥品安全委員會(huì )統一領(lǐng)導，按照年度工作計劃，各職能部門(mén)協(xié)調配合，切實(shí)加強各環(huán)節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節日期間食品安全保障工作，重點(diǎn)抓好節前食品安全監督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專(zhuān)門(mén)成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導小組，加強了對餐飲服務(wù)單位的監管，指派專(zhuān)人盯靠在重點(diǎn)崗位，確保來(lái)朝拜人員的用餐安全。今年以來(lái)，我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節、食品生產(chǎn)加工環(huán)節、食品流通環(huán)節、食品消費環(huán)節等的齊抓共管。通過(guò)宣傳教育，深入現場(chǎng)檢查，食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會(huì )每逢節日期間組織各相關(guān)部門(mén)、集中人力、時(shí)間開(kāi)展全面檢查。三年來(lái)來(lái)累計食品專(zhuān)項檢查100余次，出動(dòng)檢查人員400多 人次，責令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)單位47家。有效維護食品市場(chǎng)，消除食品安全隱患。
3、加強監管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來(lái)，我鎮多次聯(lián)合文教、工商、衛生、供銷(xiāo)社等部門(mén)組成食品安全執法隊伍，重點(diǎn)整治全鎮餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動(dòng)攤檔，著(zhù)重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的衛生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的布局及環(huán)境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實(shí)食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查，并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全；食品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉；食品安全監管人員崗位培訓實(shí)現規范化、制度化，科學(xué)監管能力明顯增強。
三、加強宣傳教育培訓，提高全社會(huì )維護食品安全的意識和能力
宣傳教育培訓也是一種監管，通過(guò)宣傳教育培訓，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權，增強維權意識，提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢(xún)，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開(kāi)展廣泛宣傳。通過(guò)掛標語(yǔ)、宣傳車(chē)、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者對實(shí)施“食品放心工程”的重要性的認識，科學(xué)引導正確的消費觀(guān)，提高人民群眾自我保護能力。共出動(dòng)宣傳車(chē)14次、張貼標語(yǔ)900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓班4期形成了全社會(huì )重視食品安全的良好氛圍。
通過(guò)近幾年的工作發(fā)現當前食品安全存在幾方面問(wèn)題：
1、人員嚴重不足，食品安全工作涉及面廣點(diǎn)多，執法檢查壓力大，人員多是兼職，無(wú)法保證精力。
2、缺乏執法力度，當前人員無(wú)法辦理執法證件，雖已有執法裝備卻無(wú)執法資格，在執法中力不從心。
3、群眾維權意識淡薄，明知被侵權卻無(wú)法保存證據，給黑心商販可乘之機。
以上是我單位工作，幾年來(lái)我們取得了一些成績(jì)，但和兄弟單位還有一些差距，我們將努力學(xué)習，加強我鎮執法人員素質(zhì)，強化執法，力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品企業(yè)自查報告 7
根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )，負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx 年7月通過(guò)xxx醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《xxx合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審核通過(guò)，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉及精神xx品按規定管理，專(zhuān)柜存放，設有防盜設施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進(jìn)驗收記錄。
3、按照藥品的'相關(guān)要求管理在庫的醫療器械，按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時(shí)采取調控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方，對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定，處方開(kāi)具當日有效，特殊情況需處長(cháng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超過(guò)3天，處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量；急診處方一般不超過(guò)3日用量；特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神xx處方保存2年；麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制，嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統一思想，提高認識，落實(shí)好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時(shí)報告。
藥品企業(yè)自查報告 8
為了貫徹xx縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)品平安使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、組織機構健全
為了加強對學(xué)校危險化學(xué)品使用、管理的監督檢查工作，我校成立了監督檢查工作領(lǐng)導小組：
組長(cháng)：
副組長(cháng)：
成員：
要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)糾正和整改。
二、建立完善的制度
儀器室、實(shí)驗室各種制度齊全，均上墻公示。具體有危險化學(xué)品管理制度危險化學(xué)品使用制度、實(shí)驗室管理人員職責、儀器室管理人員職責、化學(xué)品使用登記制度、化學(xué)實(shí)驗應急處理方法等。
三、明確任務(wù)，責任到人
學(xué)校為了加強對化學(xué)藥品的管理，實(shí)行問(wèn)責制，誰(shuí)主管誰(shuí)負責，出現問(wèn)題，一查到底�？茖W(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗室由辦公室主管，檢查組催促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學(xué)校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學(xué)校應將危險品〔建立專(zhuān)門(mén)的櫥柜〕。實(shí)驗室管理人員應對危險品要作經(jīng)常性檢查。
3、實(shí)驗室管理人員應將危險分類(lèi)存放，相互保持平安距離，嚴禁混放；強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門(mén)鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí)，必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單〞，獲批后，才能向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的`危險及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實(shí)平安防護措施。
5、化學(xué)危險、劇毒藥品一旦發(fā)現喪失、被盜時(shí)，應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置
試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學(xué)校教師定期平安處理或銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜，柜上加鎖。
4、實(shí)驗室、儀器室均有鎖。
藥品企業(yè)自查報告 9
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告（20xx年第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度，對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的'合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn) ，及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督 ，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時(shí)排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
藥品企業(yè)自查報告 10
自接到寧縣食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監系統開(kāi)展不作為慢作為問(wèn)題專(zhuān)項整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據方案的要求，組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議，認真組織職工學(xué)習方案精神，根據要求對我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾�，F將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報如下：
一、自查情況
�。ㄒ唬┕ぷ髯黠L(fēng)、精神面貌方面存在的問(wèn)題
有時(shí)只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現象。只滿(mǎn)足于完成手頭上領(lǐng)導交辦的工作，不能開(kāi)拓性的開(kāi)展工作，缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責任感、主動(dòng)性不強。需進(jìn)一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監督工作當中去。
�。ǘ⿲W(xué)習積極性不夠高，只滿(mǎn)足于單位組織的一些要求學(xué)習的內容，很少主動(dòng)去學(xué)一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規學(xué)習不夠，再加上基層食藥監工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習。
�。ㄈ┕ぷ骷o律有待于進(jìn)一步加強，工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現象。
二、整改措施
�。ㄒ唬┟鞔_責任、端正作風(fēng)
我所屬于縣食品藥品監督管理局派出機構，肩負著(zhù)保障轄區內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度，明確職責，對春榮鄉人民群眾負責。樹(shù)立做好食品藥品安全監管的信心，增強責任意識，兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的`干好本職工作。爭取給轄區內人民群眾交一份滿(mǎn)意的答卷。
�。ǘ┘訌妼W(xué)習，提升自身素質(zhì)
加強學(xué)習“黨的群眾路線(xiàn)”和黨的十八大精神等理論知識，注重學(xué)以致用，理論聯(lián)系實(shí)際，全面提高自身素質(zhì)。并加強學(xué)習食品藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識及法律法規知識， 增強處理問(wèn)題的能力。
�。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律，增強工作熱情
事事從大處著(zhù)眼，從小事著(zhù)手，在隨意中把握有序，在被動(dòng)中把握主動(dòng)，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動(dòng)工作打開(kāi)新局面。確保春榮鄉食品藥品監管工作再上一個(gè)新的臺階。
藥品企業(yè)自查報告 11
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構“規范藥房”建設，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
一、指導思想
依據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關(guān)法律法規，緊密結合“規范藥房”創(chuàng )建活動(dòng)，通過(guò)開(kāi)展醫療機構藥品使用的專(zhuān)項整治，深入推進(jìn)醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理工作，進(jìn)一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區局專(zhuān)項監督檢查，進(jìn)一步嚴格規范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組：
組長(cháng)：
副組長(cháng)：
小華負總責，小焰分管藥品工作，領(lǐng)導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
三、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
�。ㄒ唬�、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關(guān)環(huán)節質(zhì)量管理制度制定和執行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程，實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
�。ǘ�、醫療機構藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
�。ㄈ�、醫療機構藥品采購渠道的'合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一，規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
�。ㄋ模�、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿(mǎn)足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現有的基礎上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施，具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調整倉庫溫濕度，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報
�。ㄎ澹�、醫療機構藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過(guò)期失效藥品的繼續使用，不合格藥品是否按照規定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規范并按規定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的繼續使用。
2、嚴格執行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行，應設置拆零藥品專(zhuān)柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量，凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷(xiāo)售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。
�。�、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫療機構，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片；購銷(xiāo)的中藥飲片是否留存檢驗報告書(shū)；易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類(lèi)儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進(jìn)行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規定要求。
�。ㄆ撸�、醫療機構藥品調配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求。
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本醫院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方，建立完整的銷(xiāo)售記錄。
四、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
醫院至接管以來(lái)，在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書(shū)不足，基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、同時(shí)，我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。我醫院一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥品企業(yè)自查報告 12
為了提高醫療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我院嚴格按照《執業(yè)醫師法》、《醫療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規，依法執業(yè)，并根據宛醫專(zhuān)【20xx】號文件，我單位進(jìn)行了自查自糾工作。自查情況如下：
一、醫療質(zhì)量管理
1、我院設置了內科、外科、兒科、婦產(chǎn)科、五官、中醫科、中西結合科、醫學(xué)檢驗科，根據患者需求導診分診，合理安排門(mén)診科室。
2、門(mén)診病歷及處方書(shū)寫(xiě)符合《病歷書(shū)寫(xiě)基本規范》、《處方管理辦法》的規定。門(mén)診登記齊全，各類(lèi)申請單項目齊全，描述清楚。
3、門(mén)診設有搶救室，搶救室設備齊全，急救器材、藥品定位放置，定期檢查、保養、維修，設備性能良好，處于應急狀態(tài)。常用搶救器械、無(wú)菌包、吸痰盤(pán)、輸氧盤(pán)均在有效期內使用。門(mén)診搶救工作及時(shí)，有上級醫師參加并進(jìn)行指導。
二、規章制度及崗位責任制
1、按照衛生行政部門(mén)的有關(guān)規定、標準加強醫療質(zhì)量管理，實(shí)施醫療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項規章制度和各級各類(lèi)人員崗位責任制的`執行和落實(shí)情況，確保醫療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
2、對有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓，建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、處理方案等有關(guān)規章制度，有專(zhuān)人對醫療廢物的來(lái)源、種類(lèi)、數量等進(jìn)行完整記錄，定期對重點(diǎn)科室和部位開(kāi)展消毒效果監測，配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
對所有醫療廢物進(jìn)行了分類(lèi)收集，按規定對污物暫存時(shí)間有警示標識，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”。
一次性使用醫療用品處理情況：所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集，進(jìn)行無(wú)害化消毒、焚化處理，并有詳細的醫療廢物交接記錄，無(wú)轉賣(mài)、贈送等情況。
所有操作人員均進(jìn)行過(guò)培訓，并具有專(zhuān)用防護設施設備。
3、管理自查情況：經(jīng)查我從未使用過(guò)假劣、過(guò)期、失效以及違禁藥品
4、明確崗位責任制，定職定崗
三、“三基三嚴”的培訓與考核
護士能認真履行崗位職責，嚴格執行“查對制度”及交接班制度等核心制度，熟悉護理常規并按常規實(shí)施護理，在實(shí)際工作中遵守操作規程。
落實(shí)護理分級護理、巡視、查對、遺囑執行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。
四、醫德規范學(xué)習
定期組織醫德規范學(xué)習培訓，提高醫務(wù)人員的職業(yè)素養。
藥品企業(yè)自查報告 13
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月，位于xx，營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
�。ㄒ唬┕芾砺氊煟�
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
�。ǘ┤藛T與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng)，處方審核員為xxx職稱(chēng)，符合gsp規定，企業(yè)負責人為xxx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、
法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。
�。ㄈ┰O施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
�。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū)，驗收首營(yíng)品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規范。
�。ㄎ澹╆惲信c儲存
店內陳列藥品的`質(zhì)量和包裝符合規定，按藥品用途進(jìn)行了分類(lèi)陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開(kāi)進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養護，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細記錄，對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
�。╀N(xiāo)售與服務(wù)
藥店在銷(xiāo)售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按照說(shuō)明書(shū)向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢(xún)，工作時(shí)間著(zhù)裝統一，佩戴胸卡，營(yíng)業(yè)室內設有服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)薄，對顧客反映的意見(jiàn)，按程序及時(shí)處理并
記錄。為方便顧客，實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執行情況按質(zhì)量管理制度規定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷(xiāo)售服務(wù)工作中，從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營(yíng)，嚴把質(zhì)量關(guān)，以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏(yíng)得了顧客的信任。
三、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施gsp，我店通過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范）。
對上述存在的問(wèn)題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性，力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次gsp認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品企業(yè)自查報告 14
根據《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，為使X大藥房盡早通過(guò)GSP認證，在食藥監部門(mén)的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現場(chǎng)檢查指導原則》進(jìn)行了自查，現將有關(guān)情況報告如下：
一、基本情況
X大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源，無(wú)高危設施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的設備，修定了各崗位職責及相關(guān)規定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營(yíng)，誠實(shí)守信，在GSP認證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責
我藥房按照有關(guān)法律法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規定設置計算機系統。
是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質(zhì)量管理員專(zhuān)門(mén)負責藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷(xiāo)售人員資格進(jìn)行審核，負責采購藥品合法性的審核，指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢(xún)及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導并督促藥學(xué)服務(wù)。負責其他應當由質(zhì)量管理員履行的職責。
�。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規及《規范》要求，無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人具有藥師資格，指導合理用藥。質(zhì)量管理員為，具有藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員具有學(xué)歷，中藥飲片調劑人員具有學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。
均接受了相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開(kāi)展培訓。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
�。ㄈ┪募�
本藥房按照有關(guān)法律法規制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過(guò)培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容，保證質(zhì)量管理文件有效執行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷(xiāo)售、儲存、養護等環(huán)節的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷(xiāo)售管理制度。
藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理；環(huán)境衛生、人員健康制度，用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度，制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售，處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應當至少保存5年。
通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員應當按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O施與設備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規模相適應。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架組，柜臺組，銷(xiāo)售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時(shí)補充，且驗收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備。溫濕度計1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)售所需的調配工具、包裝用品。并設有專(zhuān)門(mén)的含麻黃堿專(zhuān)柜。
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1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節。對藥品采購過(guò)程實(shí)施有效的監督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采
購過(guò)程中首先制定了嚴格的采購管理制度，對采購過(guò)程中的具體事項，首營(yíng)企業(yè)和購銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控制和規定。
�。�1）采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評估，由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件，通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負責人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時(shí)，應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等；
采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。
�。�3）供貨方銷(xiāo)售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂。
檢查供貨方銷(xiāo)售員的'經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)售員供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū)，授權書(shū)應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開(kāi)具發(fā)票；藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定；藥品運輸的質(zhì)量保證及責任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負責對以上工作進(jìn)行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時(shí)，驗收人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量管理員。
�。╆惲信c儲存
本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求，做到四分開(kāi)的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開(kāi)存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放，并根據藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。
藥品企業(yè)自查報告 15
本店自開(kāi)店以來(lái)認真學(xué)習和貫徹執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）。嚴格按著(zhù)GSP的標準，建立和實(shí)施店內的各項規章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)�，F對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進(jìn)行自查。自查結果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于xx年，位于，法人代表企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人。共有員工2人，其中執業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長(cháng)，質(zhì)量負責人（執業(yè)藥師）為副組長(cháng)的質(zhì)量小組，職責分工明確。嚴格執行國家法律法規及GSP的規定。嚴格按著(zhù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內顯著(zhù)位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執業(yè)藥師注冊正本》質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認真驗收，做到先進(jìn)先出，做好驗收記錄，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)匯報經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗收率100%，合格率100%個(gè)別破損品種及時(shí)和醫藥公司調換，保證藥品質(zhì)量。加強藥品養護關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養護檢查一次，15日對重點(diǎn)藥品檢查養護一次，并做好近效期藥品登記，對重點(diǎn)藥品檢查外觀(guān)質(zhì)量有否變化，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報處理。并設有拆零藥品專(zhuān)柜。店內員工一直堅持規范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復核，嚴格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿(mǎn)意。
本店自成立以來(lái)，得到市食品藥品監督管理局等上級部門(mén)大量藥品信息，另外加強與供貨醫藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系，及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項工作做到規范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認證的醫藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。所購進(jìn)藥品全部符合法定標準的規定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”由于嚴格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收，質(zhì)量負責人具有執業(yè)藥師職稱(chēng)，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗。嚴格按照GSP的相關(guān)規定對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收工作，并通過(guò)藥監絡(luò )登記入庫。
嚴把銷(xiāo)售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節中建立了員工服務(wù)規范和各自崗位的.應知應會(huì )，處方藥做到憑醫師處方銷(xiāo)售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進(jìn)行調配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓學(xué)習。員工統一著(zhù)裝、掛牌上崗，儀表端莊，飽滿(mǎn)、堅持問(wèn)病賣(mài)藥，指導顧客安全合理用藥。開(kāi)展了測量血壓、開(kāi)水、測量體溫、咨詢(xún)用藥等便民措施。
在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。本店決心在各級的指導幫助下，認真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，不段學(xué)習，不斷改進(jìn)，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競爭力，做一個(gè)讓放心，讓百姓滿(mǎn)意的藥店。
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