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醫院藥房自查報告范文(通用15篇)
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回看這段時(shí)間的工作,有著(zhù)一些問(wèn)題,讓我們一起來(lái)學(xué)習寫(xiě)自查報告吧。相信大家又在為寫(xiě)自查報告犯愁了吧!以下是小編為大家整理的醫院藥房自查報告,歡迎大家分享。
醫院藥房自查報告 1
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》,提高醫療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫院藥房的情況進(jìn)行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的`藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時(shí)維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品填寫(xiě)報損單,及時(shí)銷(xiāo)毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關(guān)部門(mén)報告。
十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次,帳物相符
醫院藥房自查報告 2
為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點(diǎn)評管理規范(試行)》等相關(guān)法律法規,規范處方,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門(mén)診處方進(jìn)行自查。
檢查過(guò)程中確實(shí)發(fā)現一些不合理處方,現總結如下:
一、處方?jīng)]有醫師簽名或蓋章
二、處方的用法用量不合理
三、外用藥品和口服藥品同時(shí)開(kāi)具在一張處方上
四、重復給藥
五、診斷和用藥不相符
我們在實(shí)際工作中,一旦發(fā)現不合理處方,在第一時(shí)間會(huì )和醫師溝通,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,避免出現不合理處方。我們將對以后的工作進(jìn)行改進(jìn),改進(jìn)措施如下:
一、院內藥學(xué)部門(mén)成立處方點(diǎn)評小組
二、每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通
三、定期對藥劑科人員進(jìn)行培訓
四、定期和臨床醫師進(jìn)行藥學(xué)交流
綜上所述,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障用藥安全,是一項長(cháng)期而艱巨的`工作,所以我們以后的工作中,應該更加認真和努力。
醫院藥房自查報告 3
xx縣食品藥品監督管理局:
xx縣xx醫院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,并按規定接受年檢。
2、嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng)。
3、依照相關(guān)標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,定期檢查。
4、已設立醫院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經(jīng)營(yíng)管理,保管,養護;醫院全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
5、醫院藥房寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規定檢測合格。
6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū),購進(jìn)發(fā)票完整。
7、購進(jìn)的藥品,嚴格按照規定逐一驗收,并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類(lèi)陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開(kāi)存放。
9、經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規知識學(xué)習,并有記錄。
10、工作人員著(zhù)裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。
不足之處:
1、藥房針劑散亂。
2、藥庫的整體沒(méi)有完善整改之處:
我院將在縣食品藥品監督局的`大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告。
醫院藥房自查報告 4
食品藥品監督管理局:
我們醫院藥房(庫)現有員工八人,全部為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定,認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》,我院開(kāi)展了一系列規范化創(chuàng )建工作,并對照《標準》進(jìn)行了自檢自查,對存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了認真地整改,現將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專(zhuān)職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱(chēng),五人為初級職稱(chēng)。藥房(庫)所有人員均有中專(zhuān)以上學(xué)歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度,并認真貫徹執行。
3、我們醫院所有藥品的購進(jìn)統一招標進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫院與供應商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購進(jìn)的藥品、醫療器械都有合法票據,進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書(shū)復印件,并按規定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實(shí)、完整的購進(jìn)驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區域嚴格分開(kāi),環(huán)境整潔,無(wú)雜物及污染物,有專(zhuān)門(mén)存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設施設備。
6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類(lèi)存放,分類(lèi)的標志明顯。藥品與非藥品分開(kāi),內服與外用藥分開(kāi)。有不合格藥品單獨存放區,并且標志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統計標示,督促及時(shí)使用,無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發(fā)藥,處方調配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià),沒(méi)有向非就診者銷(xiāo)售藥品的行為。
9、嚴格按相關(guān)規定調配處方,處方調配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規定實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)鎖專(zhuān)賬管理、處方留存兩年備查。沒(méi)有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的`藥品。
11、建立了一次性無(wú)菌醫療器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規定銷(xiāo)毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開(kāi)展規范化建設,不斷提高管理水平,誠信守法經(jīng)營(yíng),努力建成讓政府放心、群眾滿(mǎn)意、社會(huì )贊譽(yù)的規范藥房。根據自查情況,我院藥房(庫)符合規范藥房合格標準的要求。
醫院藥房自查報告 5
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過(guò)自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛東,男,1967年04月出生,中藥師職稱(chēng)。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷(xiāo)售管理制度;
4、藥品拆零銷(xiāo)售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。
四、設施設備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的'貨架8個(gè)、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標識。并對各類(lèi)藥品的擺布進(jìn)行了系統分類(lèi)標識,即有解熱鎮痛消炎類(lèi)、心腦血管類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、婦科用藥、外用藥類(lèi)、其它類(lèi)等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺,公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調配銷(xiāo)售、藥品拆零銷(xiāo)售、近效期藥品催銷(xiāo)等質(zhì)量記錄。
6、店內設有便民服務(wù)設施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
醫院藥房自查報告 6
陜西省怡悅藥品有限公司根據陜西省醫療保險管理中心要求,根據《關(guān)于核查度省級兩定醫藥機構協(xié)議執行情況有關(guān)數據的通知》的文件精神,結合附件表2的量化考核評定標準,組織本店員工對履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
一、醫療服務(wù)質(zhì)量管理
1、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,實(shí)行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類(lèi)陳列,貼有明顯的區別標識。
2、銷(xiāo)售處方藥必須索取患者的處方并存檔,如顧客要求把原處方帶走的,我們實(shí)行抄方(復。┝舸嬷贫。處方按照自費和刷卡的不同而分類(lèi)整理存檔,未出現過(guò)處方藥不憑處方銷(xiāo)售及現金處方與刷卡處方混淆情況。
3、我店藥品在收貨驗收、陳列養護、銷(xiāo)售等環(huán)節嚴格按照國家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范運作,嚴把質(zhì)量關(guān),未出現過(guò)一粒假劣藥品,未因藥品質(zhì)量問(wèn)題被藥監部門(mén)查處立案的情形。
4、刷卡人員認真核對醫療保險卡,做到了不冒名配藥,不超量配藥。
5、醫保范圍以外的藥品、商品堅決不刷卡,在一定程度上配合了醫保中心的'工作,維護了基金的安全運行。
二、醫;A管理
1、高度重視,加強學(xué)習,完善醫保管理責任體系。我店進(jìn)一步健全了醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理制度并張貼上墻,同時(shí)懸掛醫保定點(diǎn)標牌、監督投訴電話(huà)及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習醫保政策,定期對員工進(jìn)行相關(guān)培訓,以?xún)?yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)于顧客,杜絕違規操作,依法執業(yè)。
2、醫保刷卡電腦專(zhuān)人專(zhuān)機操作,并要求操作人員學(xué)習相關(guān)制度及操作流程。為確保醫保刷卡電腦系統操作安全,公司對醫保刷卡專(zhuān)用電腦進(jìn)行了鎖定監控管理,禁止員工登錄互聯(lián),確保了設施的安全性以及數據及時(shí)準確地上傳。
3、能夠積極配合經(jīng)辦機構對醫療服務(wù)過(guò)程及醫療費用進(jìn)行監督及時(shí)提供相關(guān)資料。按時(shí)參加醫保經(jīng)辦機構召開(kāi)的會(huì )議,及時(shí)查看系統發(fā)布的信息并作出回應。
三、醫療費用結算及信息系統管理
1、醫保刷卡人員能夠嚴格按照醫保相關(guān)規定操作,并按時(shí)提交報送結算報表。
2、配備有專(zhuān)人對醫保信息數據進(jìn)行錄入更新,定期維護醫保信息系統,確保醫保刷卡工作的順利進(jìn)行。
四、問(wèn)題總結
經(jīng)檢查發(fā)現本店也存在一些問(wèn)題,首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,有些藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統。其次是在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處。再者就是藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在的問(wèn)題,我們提出相應的改正措施是:
1、加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法。
2、電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
3、定期對物品的陳放情況進(jìn)行檢查,對未達標的人員給予一定的處罰。
4、及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
醫院藥房自查報告 7
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)地址,營(yíng)業(yè)面積平方米。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》從事經(jīng)營(yíng)以來(lái),嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》依法經(jīng)營(yíng),主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導進(jìn)行匯報。
一、組織與機構
本店設有質(zhì)量管理、驗收養護、營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售崗位,其中質(zhì)量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范,有質(zhì)量管理制度25個(gè),質(zhì)量工作程序7個(gè),質(zhì)量職責6個(gè),各崗位職貴對藥店在經(jīng)營(yíng)服務(wù)的各個(gè)環(huán)節實(shí)施質(zhì)量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實(shí)施條例,對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善,對修改的制度和程序組織了學(xué)習,并對制度嚴格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓,根據學(xué)習培訓計劃,對員工進(jìn)行藥品分類(lèi)管理、法律法規及相關(guān)知識培訓學(xué)習、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓學(xué)習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過(guò)培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業(yè)道德等有著(zhù)不同層次的提高;針對藥店營(yíng)業(yè)直接面向患者,對營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了藥品知識、營(yíng)銷(xiāo)知識、服務(wù)規范、職業(yè)道德教育培訓;并規范做好培訓記錄。通過(guò)培訓,增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識,提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì),為藥店依法經(jīng)營(yíng)提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備
藥店設施設備嚴格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,配有低溫存放
藥品的'冰箱一臺、冷藏柜2個(gè),溫濕度計2個(gè)、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個(gè),移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。
四、進(jìn)貨與驗收
嚴把進(jìn)貨渠道關(guān),由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實(shí)物的品名、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷(xiāo)售。
五、陳列與養護
藥店嚴格按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求,實(shí)行分區管理。藥品與非藥品分區陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類(lèi)陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開(kāi)陳列,拆零藥品專(zhuān)柜存放。各區各類(lèi)藥品衛生清潔、擺放整齊,分類(lèi)標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,規范填寫(xiě)“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個(gè)月藥品做催銷(xiāo)表,并做效期藥品提供卡。
六、銷(xiāo)售服務(wù)
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》依法經(jīng)營(yíng),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng),按照公司的相關(guān)管理要求嚴格實(shí)行審方制度,做到銷(xiāo)售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿(mǎn)意的服務(wù),店堂內設立顧客意見(jiàn)薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽(tīng)取顧客的意見(jiàn),及時(shí)滿(mǎn)足顧客用藥需求。統一著(zhù)裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù),為顧客提供溫慈服務(wù)。
七、實(shí)施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進(jìn)行了自查,基本符合GSP認證標準。
特此報告。
醫院藥房自查報告 8
一、藥店概況
企業(yè)性質(zhì):xx縣老百姓大藥房成立于20xx年8月。屬于小型藥品零售企業(yè),投資人xx,經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體。
地理位置:xx縣國土西路,經(jīng)營(yíng)面積為110平方米?偼顿Y30余萬(wàn)元。
經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、經(jīng)營(yíng)品種約1000多種。
質(zhì)量管理機構:設立了以質(zhì)量負責人為主要質(zhì)量管理員的質(zhì)量管理機構。
人員配備:藥店現有在職人員3人,企業(yè)負責人王麗蘋(píng)、中專(zhuān)學(xué)歷,藥學(xué)從業(yè)人員;質(zhì)量負責人兼驗收員周長(cháng)艷,藥師資格;營(yíng)業(yè)員兼養護員肖碧鳳,高中學(xué)歷,藥學(xué)從業(yè)人員,以上人員均取得了食品藥品監督管理部門(mén)核發(fā)的崗位合格證。
二、自查總結
。ㄒ唬┕芾砺氊
為全面開(kāi)展、實(shí)施首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,修訂和完善了各項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責,并及時(shí)對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行,我店每季度組織對制度執行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄。
。ǘ┤藛T與培訓
藥店目前共有人員3人,企業(yè)負責人高中學(xué)歷丶質(zhì)量負責人大專(zhuān)學(xué)歷,熟悉有關(guān)藥品的法律法規,其它員工1名,均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核合格持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
。ㄈ┰O施與設備
藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積110平方米,環(huán)境整潔;門(mén)窗結構嚴密;貨架丶柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有電腦3臺,貨架6組,玻璃貨柜2組,木柜3組,空調1臺,溫濕度計1只,老鼠夾1個(gè),避光用窗簾等。
。ㄋ模┻M(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合格性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據,并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據原始憑證按批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及藥品的內包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、標識等內容進(jìn)行詳細檢查,首營(yíng)品種須有該批號藥品的檢驗報告書(shū),進(jìn)口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》。
。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀(guān),類(lèi)別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按月進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。
對有效期在3個(gè)月內的'藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表。每天上下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍。及時(shí)采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。
。╀N(xiāo)售與服務(wù)
我店在銷(xiāo)售中,遵守有關(guān)法律、法規和制度,營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品使用方法和注意事項,營(yíng)業(yè)時(shí)間內有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設有咨詢(xún)臺,要店內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時(shí)處理并做好記錄。店堂內無(wú)非法藥品廣告。
通過(guò)實(shí)施GSP認證,企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強;企業(yè)得以持續裝大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細節的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓工作開(kāi)展不夠仔細等,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查,基本能夠達到《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證要求,懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行審查。
xx縣老百姓大藥房
20xx年6月7日
醫院藥房自查報告 9
為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了藥事管理工作領(lǐng)導小組,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家基本藥物制度政策,確保采購藥品合法性100%。執行質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整藥房溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進(jìn)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報上級主管部門(mén),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問(wèn)題
一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的'關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問(wèn)題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;
3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。
對存在的問(wèn)題我院一定會(huì )逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
醫院藥房自查報告 10
xx市食品、藥品監督管理局:
xx大藥房是20xx年2月經(jīng)xx市藥品監督管理局批準成立的一家小型零售藥店。按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求試行營(yíng)業(yè),為進(jìn)一步提高零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平,而提GSP認證,請予審查。
一、企業(yè)簡(jiǎn)介
xx大藥房位于xx市xx區均禾街清湖村新石路旁雞口(土名)地段xx市隆濠國際商貿內鋪2號。企業(yè)負責人由xx擔任。質(zhì)量負責人由xx擔任,處方審核員由xx擔任。企業(yè)總使用面積63平米,人員編制3名,自營(yíng)業(yè)以來(lái),經(jīng)濟、管理效益都較好,呈現出良好的發(fā)展態(tài)勢,同時(shí)也產(chǎn)生了較為廣泛的社會(huì )影響,特別是在誠信方面取得了廣大消費者的一致好評與信賴(lài),是這個(gè)社區居民信得過(guò)一家藥房。根據當前藥品市場(chǎng)的發(fā)展趨勢和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況,我們將會(huì )在以后的工作中,確保藥品質(zhì)量,切實(shí)為人民群眾用藥安全有效負責。
二、GSP企業(yè)狀況
。ㄒ唬┯布矫
1、營(yíng)業(yè)區:企業(yè)營(yíng)業(yè)區面積為63平方米,陳列藥品按《廣東省藥品管管理辦法》進(jìn)行分類(lèi)管理。
2、設施設備:按照GSP的要求,營(yíng)業(yè)區安裝空調、干濕溫度計、滅火器、飲水機、消毒用水杯、休息坐椅等設備,同時(shí)添加了鼠夾、防盜卷閘門(mén)等,“七防”設施,為藥品創(chuàng )造了科學(xué)的陳列與儲存的基本條件。近年來(lái),又增添了定點(diǎn)藥房刷卡系統。
3、人員:按照GSP的要求,我們充分發(fā)揮了個(gè)人所長(cháng),制訂了全面的培訓計劃,我店人員均參加了健康體檢和省局安排的上崗前培訓,按照GSP要求和企業(yè)內部管理制度,管理規程開(kāi)展工作。
。ǘ┸浖矫
1、質(zhì)量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,我們初步組建了質(zhì)量管理機構,明確了各崗位職責,并繪制了“企業(yè)組織機構職能框架圖”。
2、質(zhì)量管理制度的建立方面,按照GSP的要求,結合我店的實(shí)際情況,企業(yè)制訂了有關(guān)購進(jìn)驗收、養護、服務(wù)質(zhì)量、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核、質(zhì)量信息管理等16種制度和相關(guān)的質(zhì)量規程,同時(shí)制訂了包括企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員、采購員、養護員、營(yíng)業(yè)員在內的質(zhì)量責任,使企業(yè)首次有了全面系統的`文件管理體系。
3、記錄與表格方面,結合我店的自身情況,我們對GSP的要求表格記錄進(jìn)行了系統全面的連續填寫(xiě),體現了填寫(xiě)記錄表格的重要性和科學(xué)性。
4、檔案的建立方面,按照GSP的要求,我們已初步建立起了文件、設施設備、人員、培訓、健康、藥品質(zhì)量、藥品購進(jìn)、驗收、養護銷(xiāo)售,共計10種檔案,并在實(shí)踐中進(jìn)一步健全和完善。
三、目前仍需改進(jìn)和完善的方面
盡管我們已嚴格按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規范》的要求,進(jìn)行了硬件、軟件方面的改造建設,但我們深知與GSP的嚴格要求還有一定的距離,今后我們在人員素質(zhì)、醫藥技術(shù)、服務(wù)質(zhì)量、文件表格填寫(xiě)等方面還需進(jìn)一步堅持,的保持期其連續性。我們一定要,堅持不懈、嚴格要求,完全按照GSP要求經(jīng)營(yíng),不驕不躁向前看,營(yíng)造一個(gè)管理有序、經(jīng)營(yíng)有方、誠信服務(wù)、人民群眾安全用藥的藥房。
以上所報告內容屬實(shí),如有不妥之處,懇請指正。
醫院藥房自查報告 11
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng);
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3、職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行藥品管理法、質(zhì)量管理制度、業(yè)務(wù)知識等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
藥房自查報告藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì )對藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì )法規,一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的.需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫療機構興衰榮辱的關(guān)鍵,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節,確保了患者用藥安全有效。
同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現在:在陰涼柜中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過(guò)期藥品統一規范放置規定區域,另加強業(yè)務(wù)學(xué)習,提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫院舉辦的各類(lèi)學(xué)習培訓,提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。
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根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20XX年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負責人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
。2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的`“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
為貫徹藥監局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各個(gè)環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護工作。在中藥飲片驗收過(guò)程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理:
。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《藥品GMP認證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員授權委托書(shū),資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理:
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)向上級匯報,盡快處理。
。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠(chǎng)家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠(chǎng)家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理:
。1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設施。
。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。
。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細驗收,上賬不夠及時(shí),今后還應注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
醫院藥房自查報告 13
我門(mén)診是一家個(gè)體門(mén)診,診療項目有兒科,婦科,男科,所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國家規定的法律法規要求,開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,現將自查情況作如下匯報:
一、藥品管理設置規范
在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節,是全員、全過(guò)程的管理。為了嚴把質(zhì)量關(guān),由本人具體負責質(zhì)量管理工作,具體負責實(shí)施本門(mén)診藥品質(zhì)量管理制度和處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量檢。
二、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,結合本門(mén)診自身的實(shí)際情況,本人制定了《門(mén)診藥品質(zhì)量管理制度》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規定,使工作有章可循。
三、加大硬件投入,完善設施設備
為了改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件,本店購置了藥品架,并添置了防鼠設備,達到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
四、嚴格把關(guān),加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,門(mén)診對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的管理,全程跟蹤,同時(shí)門(mén)診對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。門(mén)診開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
五、門(mén)診在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本門(mén)診的`質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
門(mén)診根據藥品管理制度的要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據門(mén)診的質(zhì)量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配堅持做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據處方核對藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格,確;颊哂盟幇踩行。同時(shí)、門(mén)診在醒目位置懸掛藥品價(jià)目表;并提供咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
醫院藥房自查報告 14
根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創(chuàng )建》文件的要求,9月,我院對照《創(chuàng )建標準》進(jìn)行了自查,主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進(jìn)與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個(gè)方面發(fā)現問(wèn)題并加以改進(jìn),并以此為抓手強化藥房規范化管理,促進(jìn)臨床合理用藥,F將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫技職能科室,現有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員44人,其中具有高級職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員8人,大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人,5人獲得執業(yè)藥師資格?剖以O有門(mén)診中藥房、門(mén)診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室等部門(mén),承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實(shí)行了計算機網(wǎng)絡(luò )化管理。門(mén)診藥房全面實(shí)施“劃價(jià)、發(fā)藥、核對”一條龍服務(wù),有效地解決了患者來(lái)回排隊的問(wèn)題,受到了患者的一致好評。
科室積極開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù),現有專(zhuān)兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育,增進(jìn)藥師與醫生、護士的良性互動(dòng),為臨床提供多種治療藥物濃度監測(TDM)、開(kāi)展藥物臨床觀(guān)察、實(shí)施藥物不良反應的監測,負責全院藥品不良反應收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測,為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持,盡全力保障患者的用藥安全。
二、主要實(shí)施過(guò)程與自查情況
。ㄒ唬┙∪M織,完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ),下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認真貫徹執行藥學(xué)相關(guān)法律法規,科學(xué)制定了各項規章制度,實(shí)施細則完善,科室各項業(yè)務(wù)開(kāi)展井然有序。同時(shí),結合實(shí)際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設,規范藥學(xué)工作人員醫療行為,加強藥品購銷(xiāo)工作的監督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書(shū),并嚴格落實(shí)責任追究制度,最大限度地保證藥品購銷(xiāo)行為廉潔、公平、公正。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥學(xué)人員素質(zhì)
近幾年,科室積極參加各類(lèi)藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),選派業(yè)務(wù)骨干到上級醫院進(jìn)修。同時(shí),制定了科室年度培訓計劃和方案,按照計劃對全科人員進(jìn)行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業(yè)道德教育等,并將培訓及繼續醫學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專(zhuān)業(yè)崗位聘任的條件和依據。除此,對直接接觸藥品的.從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。
。ㄈ└纳苹A條件,加大設施設備投入
隨著(zhù)醫院整體改造升級,藥學(xué)部門(mén)布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立,并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專(zhuān)門(mén)存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專(zhuān)用柜等設施設備,消防及安全設施符合要求。同時(shí),我院自全面實(shí)行電子處方和藥品管理信息化,門(mén)診藥房實(shí)行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實(shí)行語(yǔ)音叫號提示,服務(wù)患者更加安全、及時(shí),更具人性化。
。ㄋ模﹪栏袼幤焚忂M(jìn)與驗收
醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應,藥品采購嚴格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標采購程序進(jìn)行,我院自9月實(shí)行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質(zhì),醫院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時(shí),所有購進(jìn)的藥品均有合法票據,進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書(shū)復印件,并按規定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進(jìn)與驗收記錄完整真實(shí),做到了票、帳、貨相符一致,F隨機抽查了2家配送公司經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料,合法性100%。
。ㄎ澹┧幤反鎯宛B護
藥品按照理化性質(zhì)和儲存條件分類(lèi)存放,及時(shí)調整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現問(wèn)題立即處理。對近效期藥品進(jìn)行統計標示,督促臨床及時(shí)使用。對過(guò)期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控,保證不投入臨床使用。
。┨厥馑幤饭芾
成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實(shí)行“三級五專(zhuān)”管理,麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善,F隨機抽查2種麻醉的藥品專(zhuān)冊登記的記錄,未發(fā)現不符合規定的情況。
。ㄆ撸┧幤氛{劑及處方管理
從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實(shí)行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預,處方審方率達100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門(mén)診大廳動(dòng)態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。
。ò耍┧幤肥褂眉安涣挤磻O測
我院為紅安縣藥品不良反應監測中心,是國家藥品不良反應監測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監測小組,制定相應制度和程序,及時(shí)收集資料并完成監測報表。同時(shí),建立藥品濫用登記和報告制度,初步開(kāi)展了合理用藥的監督、指導、評價(jià),開(kāi)展藥物安全性監測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。
。ň牛┧帉W(xué)服務(wù)
建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式,設置了臨床藥學(xué)室,配備有專(zhuān)職臨床藥師,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學(xué)習模式,臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課,并經(jīng)常下到病房,開(kāi)展藥學(xué)查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。
門(mén)診藥房設有藥物咨詢(xún)窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負責,悉心為患者提供用藥咨詢(xún)服務(wù),對特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統,對醫師醫囑實(shí)施后臺監控,及時(shí)發(fā)現不合理用藥情況,并采取措施進(jìn)行干預,有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外,按季度編寫(xiě)藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
。ㄒ唬┧帉W(xué)繼續教育形式比較單一,缺少正式培訓,專(zhuān)業(yè)知識自學(xué)缺乏主動(dòng)性,將聯(lián)系醫務(wù)科加強藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓。
。ǘ╅T(mén)診處方質(zhì)量檢查發(fā)現部分不合理現象,如診斷未寫(xiě)、用法不準確等,處方合格率未達標,下一步將加大處方點(diǎn)評及反饋力度,督促醫師規范開(kāi)具處方。
。ㄈ┛剖易陨頉](méi)有開(kāi)展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件,血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術(shù)和設備支持,監測藥物品種較少,下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目,開(kāi)展個(gè)體化用藥研究。
。ㄋ模┡R床藥學(xué)工作開(kāi)展不夠深入,將加大臨床藥師培訓力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準備規范化管理藥房創(chuàng )建,并根據自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,認真整改抓落實(shí),不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力,促進(jìn)臨床用藥更加規范合理。通過(guò)自查活動(dòng),認為我院基本達到了規范化管理藥房的創(chuàng )建標準。同時(shí),懇請上級一如既往地給予關(guān)心指導,使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。
醫院藥房自查報告 15
20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區藥房進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現匯報整改內容和完成情況。
現場(chǎng)認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習、再自查,對缺陷項目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書(shū)法人簽字。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書(shū)及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:本店將外用藥的.處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:針對此項工作中存在的問(wèn)題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放,確保所有藥品的分類(lèi)陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責任人員:營(yíng)業(yè)員
2、整改措施:高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進(jìn)行培訓,每年進(jìn)行四次。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:按照計劃進(jìn)行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規定保存。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類(lèi)保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:購買(mǎi)溫濕度計更換。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:根據店內近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。
1、責任人員:質(zhì)量負責人
2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進(jìn)行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
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