藥品管理制度必備(15篇)
在當下社會(huì )，制度對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準則和依據。擬定制度需要注意哪些問(wèn)題呢？以下是小編收集整理的藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理制度1
應急救援檔案管理制度旨在規范組織在應對突發(fā)事件時(shí)的記錄管理，確保信息準確、完整，為后續的分析、改進(jìn)和預防提供依據。該制度涵蓋了檔案的收集、整理、存儲、利用和銷(xiāo)毀等環(huán)節。
內容概述：
1、檔案分類(lèi)與編碼：明確各類(lèi)應急救援檔案的'分類(lèi)標準，如應急預案、演練記錄、事故報告、救援行動(dòng)記錄等，并設定統一的編碼體系，便于檢索和管理。
2、收集與錄入：規定應急事件發(fā)生后，相關(guān)人員應及時(shí)收集相關(guān)資料，確保信息的時(shí)效性，并按照規定格式錄入系統。
3、審核與歸檔：設立專(zhuān)門(mén)的審核機制，對收集的信息進(jìn)行核實(shí)，確保其真實(shí)性和完整性，然后進(jìn)行歸檔。
4、存儲與保護：規定檔案的存儲方式和期限，采取必要的安全措施防止信息丟失或損壞。
5、利用與查詢(xún)：明確檔案的使用權限，規定如何查詢(xún)、借閱和復制檔案，確保信息的合理利用。
6、更新與銷(xiāo)毀：定期評估檔案的價(jià)值，對過(guò)期或無(wú)保留價(jià)值的檔案進(jìn)行銷(xiāo)毀，同時(shí)保持檔案的持續更新。
藥品管理制度2
化學(xué)藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數據質(zhì)量的需要,也是確保安全的需要。
一、化學(xué)藥品的存放管理要求
1、化學(xué)試劑必須入庫,由專(zhuān)人保管,非化驗人員不得進(jìn)入試劑室,外來(lái)人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應存放于通風(fēng)良好的房間內,室內通風(fēng)要求良好,同時(shí)不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱(chēng)為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)。
4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學(xué)試劑的存放期限,一些試劑在存放過(guò)程中會(huì )逐漸變質(zhì)甚至形成危害物,像醚類(lèi)、烯烴等在見(jiàn)光條件下接觸空氣可形成過(guò)氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過(guò)一年。
6、化學(xué)藥品均應避免陽(yáng)光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應;裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時(shí)應立即貼制標簽,無(wú)標簽或標簽無(wú)法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
8、劇毒品應存放于專(zhuān)門(mén)的柜中,建立領(lǐng)用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時(shí)要求管理或使用人員應熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認真負責,保持室內干燥、潔凈、通風(fēng)、避光,試劑排列有序。
二、有毒有害化學(xué)物質(zhì)的處理
在化驗工作中經(jīng)常會(huì )產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質(zhì),如直接排出就可能污染周?chē)目諝夂退?造成環(huán)境污染,結合我化驗室現狀,特介紹以下幾種處理方法:
1、無(wú)機酸類(lèi)、將廢液慢慢到入過(guò)量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無(wú)機堿類(lèi)、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的.氫氧化物沉淀,經(jīng)過(guò)濾分離后處理。
5、六價(jià)鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過(guò)濾分離后處理。還原成三價(jià)鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風(fēng)裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
三、常見(jiàn)化學(xué)燒傷的急救與治療
燒傷物質(zhì)急救與治療方法
堿類(lèi):koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類(lèi):h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項
1、開(kāi)啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時(shí),尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經(jīng)流水冷卻后再打開(kāi),且不可將瓶口對著(zhù)自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過(guò)強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進(jìn)行工作,工作完畢應立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時(shí)必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內進(jìn)行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時(shí)能放出大量熱的酸堿,稀釋時(shí)都應照此規定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時(shí)處理,將使骨胳組織壞死。使用時(shí)最好戴上橡膠手套,操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會(huì )發(fā)生爆炸,所以應避免與此類(lèi)物質(zhì)接觸,并且在高氯酸操作時(shí)不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時(shí),因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風(fēng)柜內進(jìn)行。同時(shí)取用腐蝕性藥品時(shí)盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品管理制度3
(一)藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規，依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓，考試合格，持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。 (四)購進(jìn)藥品要有合法票據，并依據原始票據建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年，但不得少于二年。 (五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購進(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
(八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。
1、樹(shù)立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時(shí)著(zhù)裝要統一、整潔，精神要飽滿(mǎn)，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗;
2、全體員工必須遵守藥店的一切規章制度做到不遲到、不早退、不無(wú)故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元;無(wú)故早退作曠工處理;如有特殊情況請假，應先書(shū)面提出申請，事假1天交柜長(cháng)批準后方可，2天以上交經(jīng)理批準后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名;
3、全體員工必須自覺(jué)遵守上下班制度，上班以前必須過(guò)早、更衣完畢，早班人員8：00準時(shí)上班，中班人員14：00時(shí)上班，違者作遲到處理;午飯時(shí)間除特殊情況嚴禁喝酒，輪流吃飯時(shí)應在指定地點(diǎn)進(jìn)行，違者罰款10元;
4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對當天本班的.進(jìn)貨入庫情況一定要與對班交代清楚，如果發(fā)現問(wèn)題應該及時(shí)反映并及時(shí)解決;
5、上班時(shí)間不得做與工作無(wú)關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽(tīng)歌等，違者罰款10元，超過(guò)三次者予以開(kāi)除;
6、遵守衛生制度，早班上班前應做好店堂及衛生間的清潔衛生。經(jīng)理負責作定期或不定期衛生檢查工作，如發(fā)現衛生不合格的，店長(cháng)罰款10元，柜長(cháng)必須督促當班員工做好每天清潔衛生工作; 7、當班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨架，隨時(shí)補充貨源,如果發(fā)現當班員工庫存有貨，不及時(shí)補充，對已銷(xiāo)售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說(shuō)沒(méi)有的情況，視情節予當事人處以100元罰款。情節嚴重者作開(kāi)除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者，追究柜臺實(shí)物負責人的經(jīng)濟損失;
8、每天由店長(cháng)擬定進(jìn)貨計劃，交經(jīng)理核實(shí)后統一進(jìn)貨;
9、貨架上的標簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過(guò)藥店經(jīng)理核實(shí)批準后，才可撤消或更改;
10、對于效期藥品(3-6個(gè)月內的藥品),各班要做到心中有數，有計劃，有步驟的促銷(xiāo)，盡可能避免和減少損失，如可推銷(xiāo)的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷(xiāo)，造成損失藥店與工作人員各賠償一半; 11、如發(fā)現員工與顧客發(fā)生口角，無(wú)論什么原因，吵架的一律罰款50元;員工在店堂內吵架，現場(chǎng)各罰款50元，如不服從管理者予以開(kāi)除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷(xiāo)，一經(jīng)發(fā)現予以開(kāi)除;
13、促銷(xiāo)禮品一律交收銀臺統一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用，違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨，要認真對待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無(wú)論哪個(gè)班賣(mài)的藥品，小票核實(shí)認可后必須及時(shí)解決)，不得相推托，否則每人罰款20元;
15、對于表現優(yōu)秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規章制度望全體員工自覺(jué)遵守，如嚴重違反制度予以辭退處理。
1、根據本院《基本用藥供應目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長(cháng)批準后，由采購員執行，采購計劃應保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據采購計劃，按醫院藥事管理委員會(huì )制定相關(guān)規定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進(jìn)藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應由原要求使用和科室補辦臨時(shí)用藥申請手續。
5、醫院藥品由藥劑科統一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷(xiāo)。
6、藥品采購員應認真執行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規。嚴格執行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件、GSP或GMP證書(shū)復印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權委托書(shū)原件(委托書(shū)應注明授權范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復印件;企業(yè)登記事項如有變更，應索取相應的變更材料。認真審查供貨單位及銷(xiāo)售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營(yíng)藥品時(shí)，藥品采購員應及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險品，應嚴格執行有關(guān)規定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊證》復印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫院藥事管理委員會(huì )制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標品種按有關(guān)規定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營(yíng)品種，本院現有供貨渠道無(wú)經(jīng)銷(xiāo)者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時(shí)采購，并備案登記，報醫院藥事管理委員會(huì )批準后，可納入常規供應商名單。
12、對不合格藥品、數量短缺或破損品種，應及時(shí)與供應商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場(chǎng)供應與臨床用藥有機結合起來(lái)。
14、藥品采購員應注意改進(jìn)采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營(yíng)藥品或缺貨藥品應及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營(yíng)藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應嚴格遵守國家、行業(yè)、醫院制定的有關(guān)規定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。
16、藥品采購員應接受院長(cháng)、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動(dòng)的監督。
藥品管理制度4
第二次全國處方藥與非處方藥分類(lèi)管理工作會(huì )議的成功召開(kāi)真可謂“好雨知時(shí)節，當春乃發(fā)生”，在當前我國“以藥養醫”不良體制下推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域的藥品分類(lèi)管理工作雖有無(wú)奈，卻不乏明智。這是基于防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康，對人民群眾生命健康權利高度負責而做出的理性的人文選擇。然而，如何讓藥品分類(lèi)管理這一功在當代，利在千秋的制度走得更遠，人民獲得更多實(shí)惠？我想我們還有許多事要做。
一、更新用藥觀(guān)念是基礎
目前，大部分人民群眾分不清“非處方藥”與“處方藥”的概念與區別，更不識OTC三字為何物；對藥品分類(lèi)管理可能帶來(lái)的好處“從未想過(guò)”，對OTC與Rx，對于分類(lèi)管理沒(méi)有什么感想�？梢�(jiàn)，藥品分類(lèi)管理制度到底有怎樣的群眾基礎？
因此，我們當下最該做的是進(jìn)一步加大藥品分類(lèi)管理宣傳。充分利用廣播電視、新聞報刊、信息簡(jiǎn)報、政府及食品藥監政務(wù)網(wǎng)站等載體加大宣傳力度，讓人民群眾真正了解藥品分類(lèi)管理的`意義，充分認識到憑處方銷(xiāo)售、購買(mǎi)和使用處方藥的重要性和必要性；要讓老百姓知道不合理用藥、濫用藥物的嚴重危害，自覺(jué)改變長(cháng)期以來(lái)形成的固有認識，自覺(jué)自愿地在用藥安全和購藥方便之間作出正確的選擇。從而支持藥品分類(lèi)管理，主動(dòng)憑處方購買(mǎi)和使用處方藥，逐漸更新用藥觀(guān)念。
二、強化流通監管是關(guān)鍵
首先，要加強對零售藥店的日常監管工作和專(zhuān)項監督檢查。重點(diǎn)檢查零售藥店駐店執業(yè)藥師或從業(yè)藥師配備情況和在崗情況；藥品零售企業(yè)店內專(zhuān)有標識的規范情況；檢查用藥咨詢(xún)、指導情況和處方審核簽字制度的落實(shí)情況；對已經(jīng)明確必須憑醫生處方銷(xiāo)售的藥品，要通過(guò)核對藥店處方進(jìn)貨量、處方量與庫存量，檢查零售藥店是否執行憑處方銷(xiāo)售的規定；檢查零售藥店是否違規銷(xiāo)售已明確不得經(jīng)營(yíng)的藥品。
其次，要加大對零售藥店違規銷(xiāo)售處方藥的檢查力度。各地藥品監管部門(mén)要通過(guò)批評教育或警示警告，必要時(shí)給予行政處罰，維護政策的嚴肅性。
另外，要加強藥品安全信用信息檔案建設。將藥品分類(lèi)管理與零售藥店的誠信建設密切結合，把零售藥店處方藥與非處方藥分類(lèi)管理情況納入企業(yè)“藥品安全信用信息檔案”。
三、加快OTC遴選是條件
加強藥品流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)管理無(wú)疑是藥品零售企業(yè)的“陣痛”。在“以藥養醫”不良機制尚未完全打破的情況下，如何讓藥品零售企業(yè)既能不折不扣地執行藥品分類(lèi)管理政策，又能在疲軟的藥品零售市場(chǎng)獲得一席之地，爭得生存可能？國家最可做的就是加快非處方藥的遴選工作。足夠品種的OTC至少有兩種利好：一是專(zhuān)門(mén)的OTC藥店或藥房成為可能，它將更具有資金成本低、技術(shù)含量低、市場(chǎng)適應性強等特點(diǎn)，有利于進(jìn)駐廣大農村市場(chǎng)，能較好地達到方便群眾購藥的基本目的；二是制藥企業(yè)可以避開(kāi)醫院終端銷(xiāo)售的獨木橋，企業(yè)將在藥品質(zhì)量上下功夫，盡可能讓自己的品種進(jìn)入OTC行列，減少藥品銷(xiāo)售時(shí)在廣告投放等方面的限制，從而擴大企業(yè)的銷(xiāo)售領(lǐng)域。目前，我國已有非處方藥4488種，基本滿(mǎn)足人民群眾用藥需要，這對制藥企業(yè)、零售藥店、老百姓來(lái)說(shuō)都是很好的消息。
藥品管理制度5
醫院藥品質(zhì)量管理制度是指一套規范醫院藥品采購、存儲、使用、廢棄等全過(guò)程的管理規則，旨在確保藥品的安全性、有效性和合規性，以保障患者的`生命安全和健康權益。
內容概述：
1.藥品采購管理：明確藥品采購流程，包括供應商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗、合同簽訂等環(huán)節。
2.庫存管理：設定藥品儲存條件，定期進(jìn)行庫存盤(pán)點(diǎn)，防止過(guò)期、破損藥品流入臨床。
3.藥品使用管理：規范醫師處方行為，確保合理用藥，避免藥品濫用和誤用。
4.質(zhì)量監控：建立藥品質(zhì)量監測體系，定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢，及時(shí)發(fā)現并處理質(zhì)量問(wèn)題。
5.員工培訓：定期對藥房工作人員進(jìn)行藥品知識和質(zhì)量管理培訓，提高其專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
6.應急處理：制定藥品突發(fā)事件應急預案，快速應對藥品短缺、質(zhì)量問(wèn)題等情況。
7.法規遵從：確保藥品管理活動(dòng)符合國家相關(guān)法律法規和行業(yè)標準。
藥品管理制度6
1制定目的:
確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。
2依據:
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規范》db33/t 713-20xx、《保溫車(chē)、冷藏車(chē)技術(shù)條件》qc/t 450-20xx(2005)、《gb50072冷庫設計規范》。
3范圍:
適用于冷藏藥品物流鏈過(guò)程中的收貨、驗收、貯藏、養護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監測等管理全過(guò)程。
4術(shù)語(yǔ)和定義:
4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。
4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。
4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。
4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專(zhuān)用設施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定范圍內的物流過(guò)程。
5冷藏藥品的收貨、驗收
5.1冷藏藥品的收貨區應設置在陰涼處,不得置于陽(yáng)光直射、熱源設備附近或其它可能會(huì )提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
5.2收貨時(shí)應檢查藥品運輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。
5.3冷藏藥品收貨時(shí),應索取運輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽字確認。有多個(gè)交接環(huán)節,每個(gè)交接環(huán)節的都要簽收交接單。
5.4冷藏藥品從收貨轉移到待驗區的時(shí)間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
5.5驗收應在陰涼或冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗收合格的藥品,應迅速將其轉到說(shuō)明書(shū)規定的.貯藏環(huán)境中。
5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應視同收貨,嚴格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗部門(mén)檢驗。
5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
6冷藏藥品的貯藏、養護
6.1冷藏藥品貯藏的溫度應符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規定的貯藏溫度要求。
6.2貯藏冷藏藥品時(shí)應按冷藏藥品的品種、批號分類(lèi)碼放。
6.3冷藏藥品應按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定進(jìn)行在庫養護檢查并記錄。發(fā)現質(zhì)量異常,應先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時(shí)送檢驗部門(mén)檢驗,并根據檢驗結果處理。
6.4養護記錄應保存至超過(guò)冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
7冷藏藥品的發(fā)貨
7.1冷藏藥品應指定專(zhuān)業(yè)人員負責冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車(chē)工作,并選擇適合的運輸方式。
7.2拆零拼箱應在冷藏藥品規定的貯藏溫度下進(jìn)行。
7.3裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車(chē)或保溫箱應預冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
7.4冷藏藥品由庫區轉移到符合配送要求的運輸設備的時(shí)間,冷處藥品應在30分鐘內,冷凍藥品應在15分鐘內。
7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區應設置在陰涼處,不允許置于陽(yáng)光直射、熱源設備附近或其它可能會(huì )提升周?chē)h(huán)境溫度的位置。
7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過(guò)程中的溫度要求。
8冷藏藥品的運輸
8.1應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。
8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項或運輸警告。
8.3采用冷藏車(chē)運輸冷藏藥品時(shí),應根據冷藏車(chē)標準裝載藥品。
8.4應制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內容包括出運前通知、出運方式、線(xiàn)路、聯(lián)系人、異常處理方案等。
8.5運輸人員出行前應對冷藏車(chē)及冷藏車(chē)的制冷設備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過(guò)程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現溫度異常情況,應及時(shí)報告并處置。
9冷藏藥品的溫度控制和監測
9.1冷藏藥品應進(jìn)行24小時(shí)連續、自動(dòng)的溫度記錄和監控,溫度記錄間隔時(shí)間設置不得超過(guò)30分鐘/次。
9.2冷庫內溫度自動(dòng)監測布點(diǎn)應經(jīng)過(guò)驗證,符合藥品冷藏要求。
9.3自動(dòng)溫度記錄設備的溫度監測數據可讀取存檔,記錄至少保存3年。
9.4溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警,應有專(zhuān)人及時(shí)處置,并做好溫度超標報警情況的記錄。
9.5制冷設備的啟停溫度設置:冷處應在3℃~7℃,冷凍應在-12℃~-23℃。
9.6冷藏車(chē)在運輸途中要使用自動(dòng)監測、自動(dòng)調控、自動(dòng)記錄及報警裝置,對運輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監測并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設置不超過(guò)10分鐘,數據可讀取。溫度記錄應當隨藥品移交收貨方。
9.7采用保溫箱運輸時(shí),根據保溫箱的性能驗證結果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內送達。
9.8應按規定對自動(dòng)溫度記錄設備、溫度自動(dòng)監控及報警裝置等設備進(jìn)行校驗,保持準確完好。
10冷藏藥品貯藏、運輸的設施設備
10.1冷藏藥品的貯藏應有自動(dòng)監測、自動(dòng)調控、自動(dòng)記錄及報警裝置。
10.2冷藏藥品運輸方式選擇應確保溫度符合要求,應根據藥品數量多少、路程、運輸時(shí)間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具,宜采用冷藏車(chē)或保溫箱運輸。
10.3應有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品規模相適應的冷庫和冷藏車(chē)、保溫箱等設施設備。
10.4保溫箱應根據不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進(jìn)行保溫性能測試,并在測試結果支持的范圍內進(jìn)行運輸。
10.5冷藏車(chē)應符合國家qc/t 450-20xx標準要求、冷庫符合國家《gb50072冷庫設計規范》標準要求,并具有自動(dòng)除霜功能、自動(dòng)溫度監控記錄功能。
10.6冷藏設施應配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。
10.7冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專(zhuān)人定期進(jìn)行檢查、校準、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存3年。
10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,并對其運行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。
11人員配備要求
11.1應配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營(yíng)規模相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養護、保管人員應符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定的要求。
11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養護、發(fā)貨、運輸等工作的人員,應接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應急處理等業(yè)務(wù)培訓。
11.4直接接觸藥品的人員應按《中華人民共和國藥品管理法》規定每年進(jìn)行健康體檢。
藥品管理制度7
一、為了加強對農村地區的藥品質(zhì)量監督管理，確保廣大農民用藥安全有效，落實(shí)國家食品藥品監督管理局《關(guān)于全面開(kāi)展加強農村藥品監督網(wǎng)絡(luò )建設促進(jìn)農村藥品供應網(wǎng)絡(luò )建設工作的指導意見(jiàn)》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設在鄉鎮一級，每個(gè)鄉鎮設2-3名；信息員設在居民委員會(huì )、行政村一級，每個(gè)村、居委會(huì )設1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規；
�。ǘ┚哂猩鐣�(huì )責任感和正義感；
�。ㄈ┰诋數鼐哂休^高威信；
�。ㄋ模﹨f(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉鎮分管領(lǐng)導為主要組成人員；信息員以村委會(huì )、居委會(huì )負責人、守法經(jīng)營(yíng)的零售藥店、醫療機構負責人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開(kāi)展工作前，應接受藥品監督管理部門(mén)組織的藥品管理法律、法規及藥品基本知識培訓。
五、協(xié)管員、信息員的`主要職責：
�。ㄒ唬﹨f(xié)管員的職責：
1.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)執法，主要負責維護現場(chǎng)秩序，但不參與調查；
2.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)在當地宣傳藥品管理法律、法規及藥品基本知識；
3.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)對當地藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的日常監督管理；
4.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
�。ǘ┬畔T的職責：
1.協(xié)助藥品監督管理部門(mén)發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統計信息。
2.發(fā)現制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫藥販無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監督管理部門(mén)。
六、協(xié)管員、信息員應遵守如下紀律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭鄰氖滤幤方�(jīng)營(yíng)活動(dòng)（本人為藥品經(jīng)營(yíng)使用單位負責人的除外）；
�。ǘ┎坏孟蛉魏稳诵孤队嘘P(guān)藥品監督檢查和當事人的秘密；
�。ㄈ┎粶式邮苄姓芾硐鄬θ说某哉�，收受禮品、禮金；
�。ㄋ模┎粶试跊](méi)有藥品監督管理部門(mén)執行人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒(méi)款。
七、獎勵與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責中，發(fā)現違法行為及時(shí)報告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》進(jìn)行獎勵。
每年評選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎勵。
對于不履行職責、違反紀律，或發(fā)現違法行為瞞而不報，甚至為違法人員通風(fēng)報信的協(xié)管員、信息員，將堅決予以解聘。
藥品管理制度8
1．目的:規范藥品驗收過(guò)程，保證入店藥品質(zhì)量合格、數量準確。
2．范圍:藥品購進(jìn)及售出退回驗收工作
3．責任人:驗收員
4.1藥品驗收必須按照驗收程序，依照藥品的驗收標準對購進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗收。
4.2藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀(guān)性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及標識的檢查。
4.3驗收應在規定的時(shí)間內完成。
4.4藥品驗收應按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗收完畢后應盡量恢復原狀。
4.5驗收首營(yíng)品種應有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗報告書(shū)。
4.6驗收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件；進(jìn)口血液制品應審核其《生物制品進(jìn)口批件》復印件；進(jìn)口藥材應審核《進(jìn)口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章。
4.7藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須做到項目齊全、內容真實(shí)、填寫(xiě)規范、準確無(wú)誤.藥品驗收記錄保存期限至少超過(guò)有效期后1年，但不得少于2年。
4.8驗收員對購進(jìn)手續不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫或上陳列架銷(xiāo)售。
4.9驗收工作中發(fā)現不合格藥品時(shí)，應嚴格按照不合格品管理制度執行。
4.10驗收中發(fā)現質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應及時(shí)報質(zhì)管員復查處理。
4.11因人為原因導致不合格藥品進(jìn)入藥店的，藥店將視其情節輕重作出相應的處罰。
一．藥品質(zhì)量驗收必須配備有一定專(zhuān)業(yè)訓練、熟悉生產(chǎn)過(guò)程，責任心強的藥學(xué)人員擔任。
二．藥品質(zhì)量驗收人員必須樹(shù)立質(zhì)量監督觀(guān)念,負責調查了解藥品制劑質(zhì)量情況，指導群眾性藥品質(zhì)量監督工作，并密切合作，為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監督控制作用。
三．藥品驗收必須按規定的質(zhì)量標準進(jìn)行檢驗，并作出正確判斷，如實(shí)反映檢品質(zhì)量。簽發(fā)制劑合格證必須堅持原則,檢驗不合格的藥品不得用于臨床，應協(xié)助分析不合格的原因。抽樣或送樣應有代表性，檢驗記錄要完整，必要時(shí)可留樣觀(guān)察，以便研究藥品的穩定性。
4．藥品驗收項目有證件、外包裝、內包裝、藥品外觀(guān)形狀、必要時(shí)采取全檢或送檢等
在監測手段方面除化學(xué)滴定外，必須向儀器分析方面發(fā)展。
五．建立檢驗檔案，檢驗記錄是對檢品檢驗過(guò)程中的操作及數據的原始資料，是分析質(zhì)量、判斷結果所作鑒定的依據，應正確的書(shū)寫(xiě)簽名，檢驗原始記錄必須完整齊全，按年度裝訂成冊，保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對藥品療效評價(jià)和質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量事故分析報告及返工處理等資料保存3年。
購進(jìn)藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節，《藥品管理法》規定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規定要求的，不得購進(jìn)。根據此規定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批號驗收。同時(shí)，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。
驗收藥品時(shí)，除對藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)標明內容進(jìn)行驗收外，還應檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。
藥品檢查驗收的具體內容包括
�。�1）藥品質(zhì)量檢查項目
對購進(jìn)藥品及銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗收時(shí)，除了包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)證明文件外，對質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩定的藥品應進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量抽查，檢查時(shí)，可以《中華人民共和國藥典》附錄規定的制劑性狀為基本依據，同時(shí)注意制劑變質(zhì)的有關(guān)性狀。對內在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應送縣級以上藥品檢驗機構檢驗確定。
對藥品的外觀(guān)質(zhì)量進(jìn)行檢查驗收時(shí)，應根據驗收養護室所配備的設施設備條件及企業(yè)實(shí)際管理的需要，確定質(zhì)量檢查項目，一般應對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進(jìn)行檢查。
�。�2）包裝質(zhì)量檢查
�、偻獍b檢查內容：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；包裝箱有無(wú)滲液、污損及破損。外包裝上應清晰注明藥品名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準文號及運輸注意事項或其它標記，如特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標識等，有關(guān)特定儲運圖示標志的.包裝印刷應清晰標明，危險藥品必須符合危險藥品包裝標志要求。
�、趦劝b檢查內容：容器應用合理、清潔、干燥、無(wú)破損；封口嚴密；包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固。
�。�3）包裝標簽和說(shuō)明書(shū)檢查
藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說(shuō)明書(shū)。標簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內容的，至少應標明品名、規格、批號三項；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱(chēng)。
�。�4）產(chǎn)品合格證
藥品的每個(gè)整件包裝中，應有產(chǎn)品合格證；合格證的內容一般包括藥品的通用名稱(chēng)、規格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、化驗單號、檢驗依據、出廠(chǎng)日期、包裝人、檢驗部門(mén)和檢驗人員簽章。
�。�5）進(jìn)口藥品
�、賾小哆M(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；
�、诎b和標簽應以中文標明藥品的名稱(chēng)、主要成分、“進(jìn)口藥品注冊證號”或“醫藥產(chǎn)品注冊證號”、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等；
�、圻M(jìn)口藥品包裝應附有中文說(shuō)明書(shū)；
�、苓M(jìn)口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件；
�、葸M(jìn)口藥材應有《進(jìn)口藥材批件》復印件；
�、抟陨衔募由w供貨單位質(zhì)量管理機構原印章。
�。�6）首營(yíng)品種的首批到貨藥品入庫驗收時(shí)應有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的檢驗報告書(shū)。
�。�7）對銷(xiāo)后退回的藥品，無(wú)論何種退貨原因，均應按規定的程序逐批驗收。鑒于銷(xiāo)后退回藥品物流過(guò)程的特殊情況，為有效地發(fā)現非正常原因引起的意外質(zhì)量問(wèn)題，對銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量驗收，應在具體操作中有針對性地進(jìn)行檢查驗收，如核實(shí)退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀(guān)檢查等。
�。�8）中藥材和中藥飲片
�、賾邪b，并附質(zhì)量合格的標志；
�、谥兴幉拿考b上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；
�、壑兴庯嬈考b上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。
其標簽必須注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；
�、軐�(shí)施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應標明批準文號。購進(jìn)藥品檢查驗收是藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節，《藥品管理法》規定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規定要求的，不得購進(jìn)。根據此規定，藥品驗收的基本要求是：按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批號驗收。同時(shí)，對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗收藥品時(shí)，除對藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)標明內容進(jìn)行驗收外，還應檢查其它有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件。
藥品管理制度9
1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實(shí)行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審查，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室負責審批。監管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的，頒發(fā)《行政執法證》，在食品藥品監管相關(guān)部門(mén)授予的權限內開(kāi)展執法檢查和巡查工作；信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審批，報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案。
3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責，積極開(kāi)展工作，努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進(jìn)行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室組織實(shí)施。對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實(shí)施，考核結束后，應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案；
4、對食品藥品安全監管員、信息員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，連續兩年被評為“不稱(chēng)職”的`，將由原聘用機關(guān)予以解聘；
5、對年度考核為優(yōu)秀的監管員、信息員，將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表?yè)P和獎勵。
食品藥品安全監管員信息員培訓管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進(jìn)一步完善農村食品藥品監管體系，特制定本制度。
2、監管員、信息員在聘任期內必須按時(shí)參加上級有關(guān)部門(mén)組織的培訓教育活動(dòng)。
3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的實(shí)際需要，開(kāi)展對轄區內信息員的培訓工作。
4、培訓學(xué)習內容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規規章及安全知識，；并結合工作實(shí)際學(xué)習食品藥品監管知識。
5、培訓教育采取定期集中學(xué)習、自學(xué)、現場(chǎng)實(shí)踐學(xué)習、組織參觀(guān)學(xué)習的方式進(jìn)行。
6、食品藥品法律法規及安全知識采用集中授課培訓的方式進(jìn)行，監管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。
藥品管理制度10
1、急救車(chē)急救藥（物）品，應根據醫院病種所需配備急救藥品的.基數，便于臨床應急所需，工作人員不得擅自取用。
2、由指定專(zhuān)人管理，建立明細帳目，調動(dòng)工作時(shí)由交接雙方共同清點(diǎn)，辦理移交手續并由雙方簽名
3、根據藥品種類(lèi)與性質(zhì)（如針劑、內服、外用、劇毒藥等）分別放置、編號定量。
管理人員每日檢查設備、急救藥品及物品，確保完好、齊全，有記錄。
4.毒、麻、精、劇、限制性及高危藥品（氯化鉀、高糖）應有醒目標示并獨立存放或加鎖，班班交接，帳目相符
5.急救物品、藥品、設備必須實(shí)行五定兩及時(shí)管理原則：定點(diǎn)安置、定數量品種、定位放置、定人管理、定期檢查藥品質(zhì)量，防止積壓變質(zhì)。如發(fā)生沉淀，變色，過(guò)期、藥瓶標簽與合內藥品不符，標簽模糊或經(jīng)涂改者不得使用；兩及時(shí)：及時(shí)消毒及維修、及時(shí)添加；保證完好、齊全、班班交接、做好記錄。編號排列，標志明顯。
6.搶救中急救藥物的空安瓿、輸液空瓶等統一存放，以便統計與核對。
7.物品、藥品使用后，要及時(shí)清理補充歸還原處，并保持清潔整齊
8.急救設備、急救物品、藥品一般不外借，醫務(wù)人員了解器械的性能及使用方法，嚴格遵循操作規程，用后按規定清潔處理或消毒后與保管人交接清楚，歸還原處
9.護士長(cháng)需經(jīng)常了解、詢(xún)查；每周檢查一次，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決，并建立檢查登記制度
10.急救物品完好率100%。
藥品管理制度11
1、藥品是一種規定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過(guò)期失效，造成損失，特制定本制度。
2、藥品的采購應根據我院臨床用藥的需要對購進(jìn)藥品的數量進(jìn)行科學(xué)預計，并應遵循勤購勤銷(xiāo)的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時(shí)盡量選擇距失效期較遠的藥品。
3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
4、藥品的'有效期應專(zhuān)門(mén)登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每月）到藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現臨近失效期且用量較少的藥品要及時(shí)向科室報告，以便各藥房間調劑使用。不能調劑或調劑后不能在有效期內用完的品種應及時(shí)與藥品供應商聯(lián)系退貨事宜。藥品入庫驗收時(shí)應特別注意藥品的有效期，原則上有效期在六個(gè)月以?xún)鹊乃幤凡坏抿炇杖霂�，特殊情況除外。藥庫、藥房及臨床科室病區應每月常規檢查所貯藥品的效期。
5、有效期藥品應按批號存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。
6、藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時(shí)，應控制品種、數量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過(guò)期失效。
7、藥房對距失效期3個(gè)月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個(gè)月的時(shí)間；院內使用的效期藥品應在距失效期前2月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。
8、過(guò)期失效藥品應嚴格管理，及時(shí)監督銷(xiāo)毀，防止流入社會(huì )，危害人民群眾的健康。
藥品管理制度12
1、冰箱應放置在通風(fēng)干燥的位置，避免陽(yáng)光直射。
2、嚴格按照低溫儲存藥品的要求進(jìn)行冰箱存放。
3、冰箱內放溫度計（禁止放置在冰箱門(mén)內），冷藏室恒定在2-8℃之間，班班交接并登記。
4、冰箱內的備用藥品應建立登記本，包括名稱(chēng)、規格、劑型、數量等。備用藥品基數不宜過(guò)多。
5、冰箱應指定專(zhuān)人管理、養護、定期檢查（每周檢查冰箱性能，使用500mg/L的含氯消毒液擦拭一次、除霜一次），發(fā)現問(wèn)題及時(shí)聯(lián)系相關(guān)部門(mén)維修。固定班次每天清潔，檢查整理物品并記錄簽名。
6、藥物分類(lèi)存放，遵循藥品與非藥品、內服與外用分開(kāi)的原則，每類(lèi)藥品都要有獨立的儲存箱或框，儲存箱外應有醒目標識。
7、抽吸剩余的藥液，如放在冰箱，要放在鋪好的`無(wú)菌盤(pán)內，必須注明抽吸日期、時(shí)間、有效期、余量和開(kāi)啟人。嚴格按照藥物說(shuō)明書(shū)使用，配制過(guò)期及時(shí)廢棄。
8、若有血標本、病理標本應封存保存在有蓋容器內，與藥品分層放置。冰箱內禁止放痰、便標本和易燃易爆等物品。
9、冰箱內不得存放食品、飲料及非低溫保存的藥品。
10、應急預案
�、乓蚬释蝗煌ｋ�，應將溫控器旋至“�！钡奈恢没虬蔚綦娫床孱^，如很短時(shí)間恢復供電，應5分鐘后再接電源。如事先通知停電，可在停電前1-2小時(shí)，把溫控器旋至“強冷”位置，也可取冰塊放在冷藏室的容器內。若長(cháng)時(shí)間停電，將藥品暫移至藥學(xué)部?jì)Υ妗?/p>
�、迫舭l(fā)現冰箱溫度超出藥品保存所需的溫度范圍，應通知藥學(xué)部門(mén)現場(chǎng)檢驗和確定藥品能否繼續使用。
藥品管理制度13
1、實(shí)驗室按照學(xué)期計劃采購化學(xué)藥品，化學(xué)藥品的保管要由可靠的、有化學(xué)專(zhuān)業(yè)知識的人專(zhuān)管，實(shí)行崗位責任制。
2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標志，對字跡不清的標簽要及時(shí)更換，對過(guò)期失效和沒(méi)有標簽的藥品不準使用，并要進(jìn)行妥善處理，處理時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。
3、化學(xué)藥品必須根據化學(xué)性質(zhì)分類(lèi)存放，做到分類(lèi)科學(xué)，定櫥定位，加貼櫥標櫥卡。存放時(shí)無(wú)機物可按酸、堿、鹽分類(lèi)，鹽類(lèi)中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機物可按官能團分類(lèi)，如烴、醇、酚、酮、酸等�；ハ喟l(fā)生化學(xué)作用的藥品應隔開(kāi)存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見(jiàn)光易變質(zhì)的應裝在避光容器內；易揮發(fā)、潮解的要密封；長(cháng)期不用的，應蠟封。
4、實(shí)驗室不要長(cháng)期存放大量的化學(xué)藥品，，要制定合理的儲存量，注意化學(xué)藥品的'存放期限，使用時(shí)遵照先進(jìn)先出的原則，避免變質(zhì)。
5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準與水接觸，不準放置于潮濕的地方儲存。
6、藥品柜和試劑溶液均應避免陽(yáng)光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
7、要經(jīng)常檢查室內藥品，注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。
8、藥品室要設有通風(fēng)櫥，藥品室負責人要定期打開(kāi)通風(fēng)設備通風(fēng)，進(jìn)藥品室之前也要先通風(fēng)排除有害氣體。
9、保持藥品室清潔、通風(fēng)、陰涼、干燥，有防火、防盜設施，禁止吸煙和使用明火，負責人要定期檢查。危險化學(xué)藥品按照危險品管理制度執行。
藥品管理制度14
一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長(cháng)為組長(cháng),成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負責。
二、貫徹上級有關(guān)藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規,并落實(shí)執行。
三、制定藥品質(zhì)量管理職責,加強對藥品的供應、調配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節的管理。
1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負責,以藥檢室為核心,分設質(zhì)量員,每季度進(jìn)行抽查(不少于5個(gè)批次),每季度報表,定期會(huì )議總結,及時(shí)發(fā)現問(wèn)題,避免質(zhì)量事故(見(jiàn)附件1)。
2、藥檢室對藥品實(shí)行抽檢制度。
3、藥品入庫驗收:逐條登記,查驗藥檢報告,自制制劑藥房領(lǐng)入驗收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專(zhuān)人、專(zhuān)柜、專(zhuān)賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對臨床科室的備用基數藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題應及時(shí)與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄(見(jiàn)附件2)。
五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規章制度和生產(chǎn)、檢驗人員職責,加強制劑生產(chǎn)及藥品檢驗等環(huán)節的管理。
1、制定制劑的'有效期。
2、由制劑室負責人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄;藥檢室負責人審核全部檢驗記錄,由藥劑科主管質(zhì)量的主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長(cháng))決定成品的發(fā)放、
六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。
注:辦公地點(diǎn)為藥劑科、藥檢室。
附件:
1、藥品質(zhì)量追溯流程圖
2、病區備用藥品管理規范
藥品管理制度15
一、目的
規范中藥飲片配送管理工作，保證中藥飲片運輸及時(shí)，確保配送條件符合中藥飲片儲藏條件，最大程度減少配送過(guò)程對中藥飲片質(zhì)量的影響，保證配送到我公司門(mén)店的中藥飲片質(zhì)量。
二、適用范圍
適用于受委托為我公司配送中藥飲片的運輸、配送環(huán)節的所有崗位人員。
三、依據
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及國家有關(guān)藥品運輸的有關(guān)規定，特制定本制度。
四、職責
受委托企業(yè)、公司質(zhì)量管理部相關(guān)人員對此制度實(shí)施負責。
五、委托承運管理內容
1、公司委托其他單位配送中藥飲片，應當對受委托方配送中藥飲片的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計，索取運輸車(chē)輛的相關(guān)資料，符合20xx版GSP要求的運輸設施設備條件和要求的`方可委托。
2、委托配送中藥飲片應與受委托方簽訂委托配送協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規程和在途時(shí)限等內容。
2.1《中藥飲片運輸服務(wù)協(xié)議》的關(guān)鍵內容包括：運輸工具、運輸時(shí)限、提貨送達地點(diǎn)、操作人員、保證藥品質(zhì)量與安全的措施和責任等運輸質(zhì)量要求，并明確賠償責任和賠償金額。
2.2公司質(zhì)量管理部應要求并監督受委托方嚴格履行委托配送協(xié)議，防止因在途時(shí)間過(guò)長(cháng)影響藥品質(zhì)量。
3、定期對受委托方的配送設施設備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風(fēng)險控制能力等進(jìn)行審計，并將審計報告存檔；
3.1受托方運輸質(zhì)量保障能力除符合GSP運輸設施設備條件和要求外，還要符合公司相關(guān)的規章制度。
3.2運輸工具必須有有效的檢定合格證和驗證合格文件。
3.3對受托方審計的內容應包括：
3.3.1相關(guān)資質(zhì)證照：（道路運輸經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、稅務(wù)登記證等，運輸特殊管理藥品的應取得國家規定的相關(guān)運輸資質(zhì)證明）
3.3.2質(zhì)量管理（組織機構、管理制度、應急機制）
3.3.3運輸設施設備（車(chē)輛數量、類(lèi)型、車(chē)況、保險）
3.3.4運輸人員（身份證、駕駛證、健康、培訓檔案）等。
3.3.5必要時(shí)，企業(yè)應實(shí)地考察受托方質(zhì)量保障能力。
4、配送人員管理
4.1所有受委托配送人員必須應當接受相關(guān)法律法規、藥品專(zhuān)業(yè)知識、相關(guān)制度和標準操作規程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。并且有培訓檔案。
4.2所有受委托配送人員必須持有健康證，并且有健康檔案。
4.3所有受委托運輸人員都應有駕駛證。
5、記錄管理
5.1受委托方配送中藥飲片應有記錄，實(shí)現配送過(guò)程的質(zhì)量追溯。中藥飲片運輸記錄內容至少應包括：發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、送達時(shí)間、收貨單位、收貨地址、隨貨同行單（票）單號、中藥飲片名稱(chēng)、規格、件數、運輸方式、委托經(jīng)辦人、受委托單位等。記錄應至少保存5年。
5.2以上記錄由受委托方填寫(xiě)，填寫(xiě)后交公司質(zhì)管部存檔。
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