藥品管理制度【優(yōu)選15篇】
在現在的社會(huì )生活中，我們都跟制度有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系，制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。那么制度的格式，你掌握了嗎？以下是小編為大家收集的藥品管理制度，歡迎大家分享。
藥品管理制度1
為嚴格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類(lèi)危險化學(xué)藥品，確保管理到位，保證師生生命財產(chǎn)安全，維護社會(huì )平安，特制定本制度。
一、學(xué)校危險化學(xué)藥品必須落實(shí)專(zhuān)人管理。危險化學(xué)藥品室必須符合“三鐵”要求，實(shí)行雙門(mén)雙鎖雙人管理，管理人員必須具有高度的責任感，工作作風(fēng)嚴謹，工作態(tài)度踏實(shí)，嚴于職守，自覺(jué)遵守有關(guān)法律法規。
二、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品必須實(shí)行專(zhuān)柜存放，至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯，并要完善各項防范措施。存放室20米內不得持有明火、吸煙，不得在存放室50米范圍內進(jìn)行電焊、電割等有明火花、帶電作業(yè)。
三、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品的名稱(chēng)、數量，除學(xué)校主要領(lǐng)導和管理人員掌握外，對其它人員一律保密。
四、管理人員必須將各類(lèi)危險化學(xué)藥品建立詳細帳冊，包括總帳、明細帳、領(lǐng)用審批單、領(lǐng)用記錄冊。
五、管理人員必須將危險化學(xué)藥品按規定分門(mén)別類(lèi)存放，并在存放處貼上標簽，注明“危險”字樣。領(lǐng)用劇毒、易腐蝕和易制毒化學(xué)藥品，必須持有分管領(lǐng)導簽字的審批單，并辦理登記手續。用剩要全部收回、入帳。
六、管理人員必須做好危險化學(xué)藥品的防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作，避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。
七、學(xué)校要做好危險化學(xué)藥品存放室的`防火、防盜工作，要按照規定配備防火、防盜設施，照明線(xiàn)路應定期檢查，保證安全，消除隱患。
八、購買(mǎi)危險化學(xué)藥品，實(shí)驗室必須提交單獨書(shū)面申請報告學(xué)校，由學(xué)校按有關(guān)程序審批后方可到有資質(zhì)的教學(xué)儀器站購買(mǎi)。
九、危險化學(xué)藥品自然失效，需要報廢，管理人員必須提出申請，經(jīng)主管部門(mén)審核、查驗、確認可以報廢時(shí)，由學(xué)校主管領(lǐng)導簽字，方可作報廢處理。
十、實(shí)驗產(chǎn)生的有毒或腐蝕性廢物、污水，要按環(huán)保部門(mén)的規定處理，嚴禁隨地倒放。
十一、學(xué)校領(lǐng)導對校內各類(lèi)危險化學(xué)藥品要定期檢查、清點(diǎn)，如有可疑情況，要及時(shí)調查處理。學(xué)校發(fā)生危險化學(xué)藥品被盜、丟失事件應迅速上報，并通知公安部門(mén)查處。
十二、對玩忽職守，不嚴格手續，造成事故者，視其情節輕重，給予行政處分，直至追究法律責任。
藥品管理制度2
一、本中心易制毒化學(xué)品只供檢驗室檢測樣品時(shí)使用。
二、易制毒化學(xué)品的管理：由分管的'中心副主任全面負責，中心辦公室和檢測中心負責人監督實(shí)施。
三、易制毒化學(xué)品由中心藥品庫房負責購買(mǎi)、管理，單獨建帳。
四、易制毒化學(xué)品購買(mǎi)時(shí)賣(mài)方應持合法證照，在確認證照合法時(shí)才予購買(mǎi)。
五、易制毒化學(xué)品管理應有二人管理，二人同時(shí)到場(chǎng)后才能領(lǐng)取藥品，嚴禁借用和贈送。
六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書(shū)面形式報告當年購買(mǎi)、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊進(jìn)行年審。
七、領(lǐng)取易制毒化學(xué)品時(shí)，檢驗室持檢測中心負責人審批手續，二人以上到中心藥品庫房登記領(lǐng)取。
八、檢驗室在使用易制毒化學(xué)品做實(shí)驗時(shí)必須建立臺帳，注明使用量、存余量、使用人，每年6月和12月初向中心藥品庫房報領(lǐng)用量、使用量、存余量。
九、檢驗室的易制毒化學(xué)品需專(zhuān)人管理，帳日清晰、準確。嚴禁流失他人之手。
十、需銷(xiāo)毀的易制毒化學(xué)品，經(jīng)領(lǐng)導批準后由檢驗科二人以上會(huì )同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴格遵守本管理制度，嚴格操作程序，造成易制毒化學(xué)品外流的，將查找責任人，按照國家有關(guān)法律、法規進(jìn)行處罰。
藥品管理制度3
1、財務(wù)室是單位的安全重點(diǎn)部位，財務(wù)人員應認真執行《會(huì )計法》和財務(wù)管理制度，各類(lèi)帳目都必須做到帳冊齊全、手續完備，安全保衛責任落實(shí)。
2、現金管理必須專(zhuān)人負責，財務(wù)室存放現金必須執行銀行方面的統一規定，超規定存放現金要報經(jīng)院領(lǐng)導批準，同時(shí)落實(shí)防護措施。否則發(fā)生事故，由當事人承擔責任。
3、財務(wù)室門(mén)窗、墻壁要堅固、防盜，報警設施經(jīng)常檢查，確保有效，使用經(jīng)公安、技監部門(mén)檢測合格的保險柜，保險柜不得存放過(guò)夜現金，保險柜應及時(shí)關(guān)鎖，鑰匙由專(zhuān)人隨身攜帶和管理，不準放在辦公桌內或轉交他人。
4、財務(wù)人員應按現金管理制度使用現金，去銀行取現金數額較大時(shí)，必須由專(zhuān)人護送，不得單身去銀行取款。
5、財務(wù)室內注意來(lái)往人員，非本院財務(wù)人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入財務(wù)室。
6、對藥品實(shí)行科學(xué)、規范的管理，保證藥品儲存質(zhì)量。
7、藥品與倉庫之間地面、墻、頂應有相應的距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂（房梁）間距不小于30cm；藥品與地而的'間距不小于10cm。
8、藥品應按貯藏要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷柜。對有溫度要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。各庫溫濕度要求：冷柜溫度為2—10℃；陰涼庫溫度不超過(guò)20℃；常溫庫溫度為10—30℃：各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。
9、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放不同批號藥品不得混放。
10、根據季節、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀(guān)測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。
11、藥品存放實(shí)行色標管理。待驗品、退貨約品區一一黃色；合格品區、待發(fā)藥品區一一綠色；不合格品區一一紅色。
12、藥品實(shí)行分區、分類(lèi)管理，特殊藥品按規定存放。
13、易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品，要注意安全，單獨存放。
14、保管人員必須熟悉所貯危險品的性質(zhì)，在貯存中采取適當措施，單獨貯存，不得與其他藥品混合貯存，預防事故發(fā)生。
15、搬運危險品要避免碰撞、沖擊，并注意輕拿輕放，防止摩擦、傾倒。
16、危險品庫內嚴禁煙火和引火物質(zhì)、禁止明火照明、安裝火爐和吸煙；氧氣瓶閥門(mén)凍結時(shí)嚴禁用火烘烤，氧氣瓶嘴嚴禁沾污任何油脂。
17、加強入庫驗收和定期檢查制度，對性質(zhì)不穩定、易分解、變質(zhì)、易燃、易爆的危險性藥品，應定期進(jìn)行測溫、檢驗。
18、氧氣瓶在高溫狀態(tài)下不得運輸，不得受日光爆曬。
19、應保持室內通風(fēng)，專(zhuān)用消防設備應保持良好狀態(tài)。
藥品管理制度4
應急救援與管理制度是企業(yè)安全管理的重要組成部分，旨在確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，能夠迅速、有效地進(jìn)行應對，減少損失，保障人員安全和企業(yè)運營(yíng)的連續性。
內容概述：
1、應急預案制定：依據企業(yè)實(shí)際情況，制定涵蓋各類(lèi)可能發(fā)生的災害、事故的'應急預案，明確響應級別、職責分配、處置流程和資源調配。
2、應急隊伍組建：設立專(zhuān)門(mén)的應急救援團隊，進(jìn)行定期培訓和演練，提升成員的應急反應能力和協(xié)作能力。
3、設施設備配置：配備必要的應急設施和設備，如消防器材、急救包、疏散指示標識等，并確保其完好可用。
4、信息溝通機制：建立有效的信息傳遞系統，確保在緊急情況下，信息能快速準確地傳達給相關(guān)人員。
5、定期評估與修訂：定期對應急預案進(jìn)行評估和修訂，以適應企業(yè)環(huán)境和業(yè)務(wù)的變化。
6、員工教育與培訓：定期開(kāi)展應急知識培訓，提高全體員工的自我保護意識和應急處理能力。
藥品管理制度5
�。ㄒ唬炇杖藛T必須由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內容的人員擔任。
�。ǘ┧幤夫炇諔趯�(zhuān)門(mén)的場(chǎng)所進(jìn)行，驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收，必須兩人同時(shí)進(jìn)行。驗收銷(xiāo)后退回藥品應按進(jìn)貨驗收的規定驗收，必要時(shí)應抽樣送藥檢部門(mén)檢驗。
�。ㄈ炇账幤窌r(shí)，應嚴格按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，并做好驗收記錄。驗收時(shí)應同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址，有藥品的`品名、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
�。ㄋ模┦照b應有產(chǎn)品合格證。
�。ㄎ澹炇仗厥夤芾硭幤�、外用藥品，其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明；處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識。
�。炇者M(jìn)口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)。
�。ㄆ撸炇者M(jìn)口藥品應有符合規定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件；進(jìn)口藥材應有《進(jìn)口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章。
�。ò耍炇罩兴幉暮椭兴庯嬈瑧邪b，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。
�。ň牛炇账幤窇龊抿炇沼涗�。驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
藥品管理制度6
一、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品購入后,驗收必須有三人參加,查驗數量、查看封口、有無(wú)殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續。
二、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品,要設置專(zhuān)庫、專(zhuān)柜、專(zhuān)人管理。嚴格按“五雙”(雙門(mén)、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規定辦理。
三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農藥,鼠藥及其他劇毒化學(xué)物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長(cháng)、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛處及主管所長(cháng)同意后,才能領(lǐng)用。
四、各室、組及所內各部門(mén),不得以任何理由存放劇毒、有害化學(xué)物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學(xué)藥品時(shí),用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續。
五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應有領(lǐng)用人及部門(mén)責任人負責。嚴重者、應追究部門(mén)領(lǐng)導責任。
六、嚴格庫房管理制度,加強安全意識,把防火、防盜工作落實(shí)到實(shí)處,經(jīng)常檢查水、電、門(mén)窗,杜絕跑、冒、滴漏現象,消除一切不安全隱患。
藥品管理制度7
高危險藥品是指藥理作用顯著(zhù)且迅速、易危害人體的.藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少不良反應，制訂如下管理制度。
一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。
二、高危險藥品應設置專(zhuān)門(mén)的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。
三、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。
四、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應癥時(shí)才能使用。
五、高危險藥品調配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實(shí)行雙人復核，確保準確無(wú)誤。
六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。
七、定期和臨床醫護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監測，并定期總結匯總，及時(shí)反饋給臨床醫護人員。
八、新引進(jìn)高危險藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應用。
藥品管理制度8
高危險藥品是指藥理作用顯著(zhù)且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的.合理使用，減少不良反應，制訂如下管理制度：
1、高危險藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。
2、高危險藥品應設置專(zhuān)門(mén)的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。
3、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。
4、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應癥時(shí)才能使用。
5、高危險藥品調配發(fā)放要實(shí)行雙人復核，確保發(fā)放準確無(wú)誤。
6、加強高危險藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。
7、定期和臨床醫護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監測，并定期總結匯總，及時(shí)反饋給臨床醫護人員。
8、新引進(jìn)高危險藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應用。
藥品管理制度9
藥品質(zhì)量事故管理制度旨在確保藥品生產(chǎn)、流通和使用的安全，預防和控制藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，保障公眾健康。該制度主要包括以下幾個(gè)部分：
1. 藥品質(zhì)量事故的定義與分類(lèi)
2. 事故報告與通報機制
3. 事故調查與分析
4. 質(zhì)量事故處理程序
5. 責任追究與處罰規定
6. 預防措施與持續改進(jìn)
內容概述：
1. 定義與分類(lèi)：明確藥品質(zhì)量事故的范圍，如藥品質(zhì)量問(wèn)題、不良反應、召回事件等，并根據影響程度進(jìn)行分類(lèi)。
2. 報告機制：設立及時(shí)、準確的事故上報流程，包括內部報告和向監管機構報告的規定。
3. 調查分析：制定詳細的'事故調查程序，包括現場(chǎng)勘查、證據收集、原因分析等。
4. 處理程序：規定事故應對策略，如產(chǎn)品隔離、召回、銷(xiāo)毀等，以及與受影響方的溝通與賠償。
5. 責任追究：確定在事故中涉及的個(gè)人和部門(mén)的責任，并設定相應的處罰標準。
6. 預防措施：強調質(zhì)量管理體系的完善，包括質(zhì)量風(fēng)險評估、員工培訓、設備維護等。
藥品管理制度10
急救物資管理制度是指為確保在緊急情況下能夠及時(shí)、有效地提供醫療救援，對急救物資的采購、存儲、分配和使用進(jìn)行規范化管理的制度。其主要內容包括以下幾個(gè)方面：
1、急救物資的分類(lèi)與清單制定
2、采購流程與標準
3、存儲條件與管理
4、分配原則與應急響應機制
5、使用培訓與定期檢查
6、廢棄物處理與更新替換
內容概述：
1、急救物資分類(lèi)與清單制定：明確各類(lèi)急救物資的種類(lèi)，如藥品、器械、個(gè)人防護裝備等，制定詳細的`清單，以便于管理和追蹤。
2、采購流程與標準：設定采購流程，包括供應商選擇、質(zhì)量驗收、價(jià)格談判等環(huán)節，同時(shí)制定采購標準，確保物資的質(zhì)量和適用性。
3、存儲條件與管理：規定合適的存儲環(huán)境，如溫度、濕度控制，以及定期盤(pán)點(diǎn)和維護，防止物資過(guò)期或損壞。
4、分配原則與應急響應機制：明確在緊急情況下的物資分配優(yōu)先級，建立快速響應的調配流程。
5、使用培訓與定期檢查：組織急救培訓，確保相關(guān)人員掌握正確使用方法，同時(shí)定期檢查物資狀態(tài)，確保其可用性。
6、廢棄物處理與更新替換：規范廢棄急救物資的處理方式，以及定期評估和更新物資，保持急救能力的持續有效性。
藥品管理制度11
【應急預案】
一、患者發(fā)生輸液反應時(shí)，應立即撤除所輸液體，重新更換液體和輸液器。
二、報告醫生并遵醫囑給藥及氧氣吸入。
三、情況嚴重者，配合醫生就地搶救。
四、及時(shí)報告醫院感染管理科、護理部。
五、護理部及院感辦指導科室進(jìn)行就地原因查找。
六、發(fā)生輸液反應的液體就地無(wú)菌封存（碘伏消毒，無(wú)菌紗布包裹），送護理部。
七、發(fā)生批量多發(fā)的輸液反應時(shí)，由護理部、院感辦立即組織相關(guān)部門(mén)共同進(jìn)行原因查找。
八、認真記錄患者的生命體征、一般情況和搶救過(guò)程。
【應急流程】
發(fā)現患者輸液反應時(shí)，立即更換液體及輸液器，保留靜脈通路，報告主管醫生，并遵醫囑給藥及氧氣吸入情況嚴重，配合醫生就地搶救，報告醫院感染管理科、護理部、藥劑科和供應室保留輸液器和藥液送藥劑科，取相同批號的液體、輸液器、注射器分別送檢，記錄患者生命體征及搶救過(guò)程，患者發(fā)生用藥錯誤時(shí)的應急預案及應急流程
【應急預案】
一、發(fā)現用錯藥后，應立即繼續用藥。
二、立即報告值班醫生及護士長(cháng)。
三、密切監測病人的神志、體溫、脈搏、呼吸、血壓等生命體征的`變化。
四、配合醫生采取相應措施，如發(fā)生嚴重過(guò)敏反應，參照過(guò)敏性休克的處理程序；如反應較輕或暫時(shí)無(wú)反應，則遵醫囑給予相應處理。
五、護士長(cháng)應于24小時(shí)內上報護理部。
六、作好護理記錄。
藥品管理制度12
一、藥品購進(jìn)管理制度
1、為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規，嚴格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2、進(jìn)貨人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規培訓，考試合格，持證上崗。
3、嚴格執行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規定，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。
�、僭诓少徦幤窌r(shí)應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；
�、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案；
�、蹖εc本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。
4、制定的藥品采購計劃，應經(jīng)分管領(lǐng)導（藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì )）審核。
5、與供貨單位應簽訂藥品采購質(zhì)量合同，明確質(zhì)量條款。
6、購進(jìn)藥品應開(kāi)具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
7、購進(jìn)藥品應按規定建立完整的購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄注明藥品名稱(chēng)（通用名稱(chēng)）劑型、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、供貨單位、購進(jìn)數量、購貨日期等、項內容。購進(jìn)記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。
9、購進(jìn)特殊管理藥品應嚴格按照國家有關(guān)管理規定執行。
xx、采購人員應及時(shí)了解藥品的庫存結構和使用情況，合理制定購進(jìn)計劃，在保證滿(mǎn)足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效等造成的損失。
二、藥品供貨單位和購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核
為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規特制定本制度。
1、單位應嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。
2、購進(jìn)藥品時(shí)必須索取以下資料
�、儋忂M(jìn)藥品時(shí)，應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)批準證明件；購進(jìn)國家規定實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。
�、谂c本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，應提供藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件、加蓋委托醫院原印章和醫院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書(shū)復印件，并標明委托授權銷(xiāo)售藥品的品種、地域、期限、銷(xiāo)售人員的身份證號碼；
�、鬯魅」┴泦挝婚_(kāi)具的標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容的銷(xiāo)售憑證。
三、藥品驗收管理制度
1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。
2、藥品質(zhì)量驗收應由專(zhuān)職質(zhì)量驗收人員負責。
3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。
4、驗收藥品應在待驗區內進(jìn)行，在規定的時(shí)限內及時(shí)驗收。一般藥品應在到貨后1個(gè)工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時(shí)內驗收完畢。
5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進(jìn)行驗收。
6、驗收時(shí)應根據有關(guān)法律、法規的規定對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查
�、偎幤钒b的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)醫院的名稱(chēng)、地址，同時(shí)標有藥品的通用名稱(chēng)、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；
�、隍炇照幤钒b中應有產(chǎn)品合格證；
�、垓炇仗厥夤芾硭幤�、外用藥品，其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上要有規定的標識和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識；
�、茯炇罩兴庯嬈瑧邪b，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)醫院、生產(chǎn)日期等內容，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；
�、蒡炇者M(jìn)口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號，其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》《醫藥產(chǎn)品注冊證》《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥材批件》復印件驗收；
�、掾炇帐谞I(yíng)品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。
7、驗收藥品應按規定進(jìn)行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進(jìn)行復原封箱。
8、驗收藥品時(shí)應檢查有效期，一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫。
9、對驗收不合格的藥品，應填寫(xiě)藥品拒收報告單，按規定程序上報。
xx、應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”記錄內容包括，供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
11、驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。
12、驗收完畢后，填寫(xiě)入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。
四、藥品儲存管理制度
為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規范、合理。
2、應按照倉儲規模的需要，配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監測和調控設施。
3、應設置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-xx℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間。根據藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。
4、按照藥品性能，對藥品應實(shí)行分區、分類(lèi)和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫療器械分庫存放；藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區存放；人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應專(zhuān)庫存放并有安全消防設施。
5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。
6、根據季節、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀(guān)測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據庫房條件及時(shí)調節溫濕度，確保藥品儲存安全。
7、藥品存放應實(shí)行分區管理。分為待驗品區；退貨區；合格品區；發(fā)貨區；不合格品區，并標志明顯。
8、醫療用毒性藥品、麻醉性藥和第一類(lèi)精神性藥品，按規定管理。
9、對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現不合格藥品按規定的要求和程序上報。
xx、實(shí)行藥品的效期儲存管理，對效期不足8個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)，并作好催銷(xiāo)記錄。
11、儲存中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質(zhì)量管理小組處理。
12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。
13、保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、藥品養護管理制度
為規范倉儲藥品養護管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、配備相應的專(zhuān)職（或兼職）養護人員，養護人員具備相應的養護知識。
2、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫藥品養護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
3、質(zhì)量管理小組負責對養護工作的技術(shù)指導和監督，包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，監督考核藥品養護的工作情況等。
4、養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。
5、根據庫存藥品流轉情況，藥庫按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養護，藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養護。
7、對效期不足8個(gè)月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
8、建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類(lèi)養護設施設備定期檢查、維護、保養，做好記錄，記錄保存二年。
9、對養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應暫停發(fā)貨，懸掛明顯標志，通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復查處理。
xx、定期匯總、分析和養護工作信息，并上報質(zhì)量管理機構。
六、藥房藥品陳列管理制度
為保證藥房陳列藥品質(zhì)量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應保持清潔衛生。
2、陳列場(chǎng)所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應及時(shí)調控。每天上、下午各一次在規定時(shí)間對陳列場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀(guān)察記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放，標簽放置正確、字跡清晰。
4、藥品與非藥品分柜陳列，內用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
5、需冷藏的藥品應存放在符合規定的冷藏設施中。
6、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
7、毒性藥品、麻醉及一類(lèi)精神性藥品應按規定管理。
8、拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標簽。并做好拆零藥品記錄。
9、如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列，如要陳列，陳列空包裝。
xx、凡上架陳列的藥品，應按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并報質(zhì)量管理小組。
七、藥品調配和處方審核管理制度
為對處方藥實(shí)行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。
1、實(shí)行處方調配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。
2、處方調配人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書(shū)（崗位合格證書(shū)）后持證上崗，處方審核員應具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)。
3、處方藥必須憑醫師開(kāi)具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調配和銷(xiāo)售，調配員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。
4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷(xiāo)售，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，不符合國家有關(guān)規定的不得調配。
5、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應付炮制品。
6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買(mǎi)時(shí)，開(kāi)具本單位或城市街道辦事處、鄉（鎮）人民政府的證明信，方可銷(xiāo)售，每次用量不得超過(guò)2日極量。
7、藥房?jì)忍幏綄徍巳藛T應在崗在位，并佩帶標明姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡。
8、對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫師更正重新簽字后方可調配銷(xiāo)售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內容。
9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。
xx、調配處方應嚴格按以下規定的'程序進(jìn)行。
xx.1處方調配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核；
xx.2審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章、處方單位。如有藥各書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況，應向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫師更正簽章后方可調配，否則拒絕調劑；
xx.3處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調配人員進(jìn)行處方調劑；
xx.4調配處方時(shí)，應按處方逐方、依次操作，調配完成，經(jīng)核對無(wú)誤后調配人員在處方上簽字，交由審核員審核；
xx.5審核員依照處方對調配的藥品進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后交由調配員發(fā)放；xx.6調配員發(fā)藥時(shí)應認真核對姓名、藥劑量，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。
八、藥品拆零管理制度
為方便患者合理用藥，規范藥品拆零行為，保證藥品使用質(zhì)量，特制定本制度。
1、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
2、藥品質(zhì)量管理組織應指定專(zhuān)人負責藥品的拆零銷(xiāo)售工作。拆零銷(xiāo)售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康。
3、藥房和藥庫應設立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零用工具清潔衛生。
4、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。
5、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀(guān)質(zhì)量，凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)性狀不合格的藥品，不得拆零銷(xiāo)售。
6、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應在符合衛生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱(chēng)，核對無(wú)誤后，方可交給顧客。
7、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺中。
8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、批號、有效期。
9、應做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄，內容包括：藥品通用名稱(chēng)、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。
九、特殊藥品管理制度
為強化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)行為，確保依法經(jīng)營(yíng)，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。
1、特殊管理藥品，是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品。
2、使用特殊管理藥品應經(jīng)藥品監督管理部門(mén)依法批準。
3、特殊管理藥品必須從具有相應合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫院或經(jīng)營(yíng)醫院購進(jìn)。
4、業(yè)務(wù)部門(mén)負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。
5、對購進(jìn)的麻醉、一類(lèi)精神性藥品和毒性藥品必須實(shí)行雙人驗收，第二類(lèi)精神性藥品應由專(zhuān)門(mén)的驗收人員進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收，并做好驗收記錄。
6、購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上必須印有規定的標識。
7、麻醉、一類(lèi)性精神性藥品和毒性藥品必須儲存于專(zhuān)用倉庫或專(zhuān)柜，雙人雙鎖，專(zhuān)帳記錄，專(zhuān)庫應配備安全防盜措施。第二類(lèi)精神性藥品應存放在相對獨立的專(zhuān)門(mén)區域，實(shí)行專(zhuān)人管理。
8、應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現差錯應認真查找原因，并按規定及時(shí)向藥監、公安部門(mén)報告。
9、銷(xiāo)售特殊管理藥品應按類(lèi)別分別記錄，并按規定將處方留存備查。
xx、不合格品種應按規定的程序辦理報告、確認、報損、銷(xiāo)毀，需報告、銷(xiāo)毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監督管理部門(mén)批準后監督銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。
十、不合格藥品管理制度
藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。
1、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫、銷(xiāo)售和使用。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：
�、偎幤返膬仍谫|(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定的藥品；
�、谒幤返耐庥^(guān)質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定的藥品；
�、鬯幤钒b、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品；
�、芊ǘㄋ帣z所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品；
�、菔称匪幤繁O管部門(mén)下達的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的文件、通知及質(zhì)量通報等的藥品。
2、在藥品驗收、儲存、養護、上柜、銷(xiāo)售、使用過(guò)程中發(fā)現不合格藥品，應放于不合格藥品庫（區）及時(shí)進(jìn)行處理。
3、在檢查過(guò)程中發(fā)現不合格藥品，應及時(shí)通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用，同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫，及時(shí)處理。
4、上級食品藥監管部門(mén)監督檢查、抽驗發(fā)現不合格品，應立即停止銷(xiāo)售、使用。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫（區）做好記錄，等待處理。
5、不合格藥品應按規定進(jìn)行報損和銷(xiāo)毀
�、俨缓细袼幤返膱髶p、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理小組統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品；
�、诓缓细袼幤返膱髶p、銷(xiāo)毀由倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據；
�、鄄缓细袼幤蜂N(xiāo)毀時(shí)，應填寫(xiě)“報損藥品銷(xiāo)毀記錄”銷(xiāo)毀特殊管理藥品時(shí)，應在食品藥品監督管理部門(mén)監督下進(jìn)行。
6、對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時(shí)制定與采取糾正、預防措施。
7、明確為不合格藥品仍繼續發(fā)貨、使用的，應按經(jīng)營(yíng)責任制、質(zhì)量責任制的有關(guān)規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。
8、應認真、及時(shí)、規范地做好不合格藥品的處理、報損和銷(xiāo)毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。
十一、藥品效期管理制度
為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲存、養護質(zhì)量，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。
1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到8個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。
3、藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。
4、距效期不到8個(gè)月的藥品作為近效期藥品，按月進(jìn)行催銷(xiāo)。并加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制
5、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
十二、藥品不良反應監測和報告制度
為了加強經(jīng)營(yíng)藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規定，特制定本制度。
1、藥品不良反應（英文縮寫(xiě)ADR），主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應。
2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等。
3、質(zhì)量管理小組負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。
4、各部門(mén)應注意收集所經(jīng)營(yíng)、使用的藥品不良反應信息，及時(shí)填報藥品不良反應報告表，上報質(zhì)量管理小組。
5、質(zhì)量管理小組應及時(shí)收集、定期匯總、分析各部門(mén)填報的藥品不良反應報表按規定向當地藥品不良反應監測機構報告。
十三、質(zhì)量事故處理與報告制度
1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類(lèi)。
2、重大質(zhì)量事故
�、龠`規購銷(xiāo)假劣藥品，造成嚴重后果；
�、谖磭栏駡绦匈|(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；
�、塾捎诒９懿簧�，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失者；
�、茕N(xiāo)售藥品出現差錯或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。
3、一般質(zhì)量事故
�、龠`反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴重后果者；
�、诒９�、養護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；
4、質(zhì)量事故的報告程序、時(shí)限
�、侔l(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，在一小時(shí)內上報食品藥品監督管理部門(mén)
�、谡J真查清事故原因，并在一日內向藥品監督管理部門(mén)作出書(shū)面匯報
�、郯l(fā)生一般質(zhì)量事故的，應在當天認真查清事故原因，及時(shí)處理。
5、發(fā)生事故后，應及時(shí)采取必要的控制、補救措施。
6、在處理事故時(shí)，應堅持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。
十四、出庫復核制度
1、保證出庫銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時(shí)，必須有出庫憑證，保管員應對出庫憑證與實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數量核對，如有問(wèn)題及時(shí)與開(kāi)票員聯(lián)系，對“白條”“借條”等手續不符合規定的，保管員應拒絕發(fā)貨。發(fā)現有如下、問(wèn)題應停止發(fā)貨，并報質(zhì)量管理小組處理
�、偎幤钒b內有異常響動(dòng)和液體滲漏；
�、谕獍b出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象；
�、郯b標識模糊不清或脫落；
�、芩幤芬殉鲇行�。
2、藥品出庫后，保管員發(fā)現差錯時(shí)應立即追回并進(jìn)行補救。
3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷(xiāo)報損的藥品，做好記錄，以保證每個(gè)批號藥品進(jìn)出相符。
4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復核。
5、在救災、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補辦手續。
6、按規定作好出庫復核。核查無(wú)誤后經(jīng)復合人員簽字方可出庫。
十五、藥品質(zhì)量檔案管理制度
為確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規，特制定本制度。
1、質(zhì)量信息是指單位內外環(huán)境對單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結果的所有相關(guān)因素。
2、質(zhì)量信息包括以下內容①?lài)矣嘘P(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規及行政規章等；②食品藥品監督管理部門(mén)監督公告及藥品監督抽查公告；③市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導向；④藥品供應單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力；⑤單位內部各環(huán)節圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件；⑥客戶(hù)及患者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。
3、對質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
4、質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟。
5、對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式，及時(shí)向負責人反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準確有效利用。
十六、制度考核制度
為使各項質(zhì)量管理制度能?chē)栏竦靡载瀼貓绦�，確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開(kāi)展，不斷提高本單位藥品質(zhì)量，依據《藥品管理法》等法律法規，特制定本辦法。
1、根據本院實(shí)際情況，經(jīng)研究決定：a)分管院長(cháng)、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )負責本單位的檢查與考核，質(zhì)管小組監督整改落實(shí)情況；b)制度執行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次，半年初進(jìn)行；c)管理工作自查每年進(jìn)行一次（一般12月份進(jìn)行），可結合第4季度質(zhì)量考核進(jìn)行，并按制度實(shí)施（管理職責、人員與培訓、設施和設備、進(jìn)貨與驗收、陳列與儲存、服務(wù)等六大方面）進(jìn)行。自查后應寫(xiě)出自查報告、上報分管院長(cháng)（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )）。
考核辦法：一般結合規章制度，按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現場(chǎng)、訪(fǎng)談的方式進(jìn)行，并詳細記錄，記錄保存三年備查。根據考核情況，結合本單位實(shí)際情況實(shí)施質(zhì)量獎懲。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎勵及下崗、培訓甚至除名等。質(zhì)量獎懲，由本院領(lǐng)導層（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )）根據具體情況集體研究決定。
對檢查與考核中發(fā)現的問(wèn)題，應查明原因，分清責任，制定整改措施，落實(shí)整改時(shí)間，責任到人，并由質(zhì)管員跟蹤驗證，寫(xiě)出報告，上報本院領(lǐng)導（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )）。
違反考核規定的，必須按規定嚴肅處理。
藥品管理制度13
一、制定本單位食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。
二、制定本單位食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛生設施改善的規劃。
三、按有關(guān)發(fā)放，辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證，無(wú)食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營(yíng)。
做到亮證、亮照經(jīng)營(yíng)。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規和知識的培訓，培訓合格者才允許從事食品流通經(jīng)營(yíng)。
五、建立并執行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進(jìn)行監督檢查，總結、推廣經(jīng)驗，批評和獎勵，制止違法行為。
七、執行食品安全標準。
八、協(xié)助食品安全監督管理機構實(shí)施食品安全監督、監測。
食品安全檢查制度
一、配備專(zhuān)職或者兼職食品安全管理人員，負責日常食品安全監督檢查。
二、食品安全管理人員堅持落實(shí)每天檢查各部門(mén)、各崗位的'衛生狀況和崗位責任制的執行情況，并作好登記。
三、每日組織一次衛生檢查，單位負責人每月組織考核食品安全管理人員工作。
四、每次檢查，都必須有記錄。
五、發(fā)現問(wèn)題，應有人跟蹤改正。
六、檢查內容應包括食品儲存、銷(xiāo)售過(guò)程;
陳列的各種防護設施設備，冷藏、冷凍設施衛生和周?chē)h(huán)境衛生。
七、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄，確保正常運轉。
八、各類(lèi)檢查記錄必須完整、齊全，并存檔。
食品從業(yè)人員衛生制度
一、從業(yè)人員每年應當進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被，勤換工作服，進(jìn)入操作間須戴發(fā)帽，頭發(fā)必須全部戴入帽內。
四、定期理發(fā)，不留長(cháng)胡須。
五、平日不染紅指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。
六、不準穿工作服上廁所，大小便后堅持洗手消毒。
七、工作時(shí)嚴禁吸煙。
八、工作時(shí)不要隨地吐痰。
九、不準用工作服擦汗，擦餐具或擦鼻涕。
十、不準用手抓直接入口食品。
十一、不準對著(zhù)食品咳嗽或大噴嚏。
十二、自覺(jué)遵守衛生制度。
十三、抹布專(zhuān)用，經(jīng)常搓洗，消毒。
食品安全管理員制度
一、配合食品藥品監督管理部門(mén)對本單位餐飲食品安全進(jìn)行監督檢查，并如實(shí)提供有關(guān)情況;
二、定期協(xié)助組織本單位從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規和食品安全知識培訓;
三、制定本單位食品安全管理制度及崗位責任制度，并對執行情況進(jìn)行督促檢查;
四、檢查餐飲服務(wù)環(huán)節中的食品安全狀況并記錄，對檢查中發(fā)現的不符合要求的行為及時(shí)制止并提出處理意見(jiàn);
五、對食品安全檢驗工作進(jìn)行管理;
六、對本餐飲服務(wù)單位從業(yè)人員進(jìn)行健康管理，督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調離相關(guān)崗位;
七、建立健全餐飲服務(wù)單位食品安全管理檔案，保存各種檢查記錄;
八、所在餐飲服務(wù)單位發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故時(shí)，協(xié)助單位及時(shí)報告衛生及食品藥品監督管理部門(mén)，采取措施防止事態(tài)擴大，配合監管部門(mén)調查處理;
九、協(xié)助所在餐飲服務(wù)單位定期向食品藥品監督管理部門(mén)上交本單位的餐飲服務(wù)環(huán)節食品安全綜合自查報告;
十、與保證餐飲服務(wù)食品安全有關(guān)的其他管理工作。
藥品管理制度14
第一條各科室、部門(mén)所需的各類(lèi)財產(chǎn)物資（除藥品、圖書(shū)、有價(jià)證券、醫療設備、器材外），均由后勤科統一負責采購、印制、調撥、供應、管理和維修。
第二條后勤科所管理的財產(chǎn)，物資應建立健全賬目，由專(zhuān)（兼）職物資管理員、采購員、保管員負責管理、采購、保管，定期或不定期清點(diǎn)實(shí)物，核對賬目，做到賬物相符，既保證臨床所需，又不積壓、損壞、變質(zhì)、霉爛。后勤科應指定專(zhuān)人經(jīng)常深入臨床科室了解所需，并指導和協(xié)助科室管好、用好各類(lèi)物資。
第三條各科室所需的.物資，于每月將物資計劃報庫房，經(jīng)物資保管員、后勤科長(cháng)審核，報分管領(lǐng)導批準后，按計劃供回。
第四條凡屬以舊換新的物品，必須嚴格按規定交舊領(lǐng)新，盡可能做到修舊利廢、物盡其用。
第五條無(wú)舊品交納的到期更換物品按原價(jià)30%收費。未到期物品按使用年限折價(jià)處理。
第六條各類(lèi)物品的報廢，要及時(shí)按程序辦理報廢手續。后勤科對報廢物資應妥善處理。各科室的貴重財產(chǎn)（500元以上）物資的報廢、報損變價(jià)、轉讓或優(yōu)價(jià)調撥，應經(jīng)相關(guān)科室評估，報領(lǐng)導審核批準后執行。
第七條醫院的各類(lèi)物資、財產(chǎn)任何人不得占為已有，違者按醫院有關(guān)規定嚴肅處理。
第八條各科的物資、財產(chǎn)必須建立物資財產(chǎn)帳，并指定專(zhuān)人負責清領(lǐng)、保管及注銷(xiāo)工作。
藥品管理制度15
1、目的：規范購進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品驗收作業(yè)，保證購進(jìn)藥品的數量準確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)
4、適用范圍：本制度規定了藥品驗收管理的內容和要求，適用于本企業(yè)購進(jìn)和銷(xiāo)后退回藥品的驗收工作。
6.1.1、驗收人員從待驗區商品移至驗收區，按照驗收規定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，藥品驗收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計；
6.1.2、同一品規藥品的批號，5件以?xún)炔荒艹^(guò)1個(gè)批號，20件以?xún)炔荒艹?個(gè)批號，供貨單批號必須與現場(chǎng)驗收批號一致，批號不一致全部拒收；
6.1.3、同一批號的藥品開(kāi)箱至少檢查一個(gè)最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應逐個(gè)查驗，貴細藥品每箱查驗：
6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內應附“合格證”或裝箱單，確無(wú)發(fā)現合格證或裝箱單，則按“拆零”驗收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝。
6.1.5、驗收員抽取的樣品應當具有代表性，開(kāi)箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，如有異樣需復檢時(shí)應加倍抽樣復查， 重點(diǎn)抽查首營(yíng)品種、進(jìn)貨驗收和在庫養護檢查中發(fā)現過(guò)有問(wèn)題的藥品、質(zhì)量易變的品種，對生產(chǎn)廠(chǎng)檢驗報告產(chǎn)生疑問(wèn)的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；
6.1.6、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀(guān)、包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對；
6.1.7、外用藥品，其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明，處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標簽、說(shuō)明書(shū)上有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，進(jìn)口藥品包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號，并有中文說(shuō)明書(shū)；
6.1.8、驗收人員取實(shí)物與系統中的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、圖片核對無(wú)誤后，錄入驗收結論；
6.1.9、驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標示；
6.1.10、對未按照規定加印或者加貼條形碼的應當在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時(shí)向采購部查詢(xún)，未得到確認之前不得入庫。
6.1.11、驗收員系統確認提交驗收記錄，內容包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果；中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號；
6.1.12、驗收記錄要內容真實(shí)、準確無(wú)誤、完整規范，結論明確，記錄至少保存5年，在驗收記錄上系統自動(dòng)簽署驗收人員姓名和驗收日期；
6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區后緊挨著(zhù)的合格品區綠色地標托盤(pán)中，通知保管員此商品可以入庫、上架；
6.1.14、藥品效期需達到如下標準：1-1.5年的不低于10個(gè)月，1.5-3年的不低于14個(gè)月，3年以上，不低于21個(gè)月，特殊情況報采購部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理；
6.1.15、驗收不合格的`不得入庫，并注明不合格事項，驗收員要及時(shí)在系統填寫(xiě)《驗收拒收記錄》，3天內報告項目采購、采控人員通知供應商處理，質(zhì)量可疑商品填寫(xiě)《商品質(zhì)量復檢單》報質(zhì)管部復核；
6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結晶析出、瓶口松動(dòng)、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；
6.1.15.4、生產(chǎn)廠(chǎng)家用印有新內容的粘貼紙將舊內容部分覆蓋的；
6.1.15.5、內外包裝批號、效期不一致或包裝上無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)批號、無(wú)效期或數字打印錯位、印刷錯誤；
6.16.1、通過(guò)人的視覺(jué)、觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、嗅覺(jué)等感官試驗，依據藥品質(zhì)量標準、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說(shuō)明書(shū)的相關(guān)知識與內容，檢查時(shí)打開(kāi)包裝容器，對其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；
6.16.3、驗收人員無(wú)法判斷，以質(zhì)量部判斷為準，質(zhì)量部無(wú)法判斷送藥檢所檢驗結果為準；
6.17、驗收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗，驗收后發(fā)現少貨的由供應商負責。
6.2.1、驗收銷(xiāo)后退回的藥品，憑客戶(hù)的退貨憑證或隨貨同行單或客戶(hù)在系統中的退貨申請，按照進(jìn)貨驗收的規定進(jìn)行驗收，所退回的藥品必須每盒都需驗收；
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