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不合格管理制度

時(shí)間:2025-05-13 10:42:51 制度 我要投稿

不合格管理制度

  在當今社會(huì )生活中,人們運用到制度的場(chǎng)合不斷增多,制度對社會(huì )經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會(huì )公共秩序的維護,有著(zhù)十分重要的作用。我敢肯定,大部分人都對擬定制度很是頭疼的,以下是小編精心整理的不合格管理制度,歡迎閱讀與收藏。

不合格管理制度

不合格管理制度1

  1.0目的

  確保服務(wù)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品及體系運作和服務(wù)過(guò)程中的不合格項(不合格服務(wù))得到及時(shí)有效的控制。

  2.0適用范圍

  對公司各部門(mén)提供服務(wù)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品和不合格項的控制。

  3.0職責

  3.1各部門(mén)主管(管理處主任)或庫管員對不合格產(chǎn)品進(jìn)行評審、標識和處置。

  3.2各部門(mén)負責人對本管轄區提供服務(wù)活動(dòng)過(guò)程中出現的不合格進(jìn)行確認、處理。

  4.0工作程序

  4.1不合格產(chǎn)品的控制

  4.1.1部門(mén)主管或管理處主任對服務(wù)過(guò)程中發(fā)現的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄和處置;庫管員對采購物資驗證出的不合格產(chǎn)品評審后,進(jìn)行記錄、標識、隔離,由采購人員確認后進(jìn)行退貨或更換,或按4.1.2進(jìn)行處理。

  4.1.2對使用過(guò)程中或采購回的不合格產(chǎn)品的處置應由使用部門(mén)先填寫(xiě)《不合格品處理報告》,然后經(jīng)部門(mén)主管或管理處主任批準后作出以下處理:

  4.1.2.1降級使用于對服務(wù)影響無(wú)關(guān)部分;

  4.1.2.2退貨;

  4.1.2.3報廢。

  4.2不合格服務(wù)的控制

  4.2.1對服務(wù)過(guò)程質(zhì)量影響不大或用戶(hù)感覺(jué)不明顯的不合格服務(wù),各相關(guān)部門(mén)應在當日內作出處理并做好記錄。

  4.2.2根據服務(wù)工作的檢查記錄,若有不符合要求或不合格的地方,主管部門(mén)應提出處理意見(jiàn),可填報《不合格項整改通知》,由相關(guān)的人員執行,并在規定的期限內對該服務(wù)工作進(jìn)行復檢。

  4.2.3因質(zhì)量體系運作或因工作失誤造成的使用戶(hù)嚴重不滿(mǎn)的服務(wù),由部門(mén)負責人或與機關(guān)部門(mén)評審確認后,填寫(xiě)《不合格/糾正、預防措施報告》,并負責組織人員采取有效的'糾正措施,在規定時(shí)限內給予處理,若在近期內無(wú)法解決的,則要制定糾正計劃。

  4.2.4因客觀(guān)環(huán)境條件(如天氣、交通、市政等)的影響和制約所造成的不能滿(mǎn)足用戶(hù)要求的可事先與用戶(hù)協(xié)調,經(jīng)用戶(hù)同意后,再約定時(shí)間進(jìn)行處理。

  4.2.5返工或返修后的服務(wù)項目應按相應的檢驗程序重新驗證并做記錄。

  5.0相關(guān)文件

  5.1《糾正和預防措施控制程序》

  6.0相關(guān)記錄

  6.1《不合格品處理報告》

  6.2《不合格/糾正預防措施報告》

  6.3《不合格項整改通知

不合格管理制度2

  不合格藥品管理制度是對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節進(jìn)行有效監控的重要機制,旨在保障公眾用藥安全,維護藥品市場(chǎng)的正常秩序,預防和控制藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。它通過(guò)嚴格的`流程規范,確保不合格藥品能及時(shí)發(fā)現、隔離、處理,防止其流入市場(chǎng),保護消費者權益,同時(shí)也是對企業(yè)自身質(zhì)量管理水平的提升。

  內容概述:

  1.藥品質(zhì)量標準設定:明確藥品的質(zhì)量標準,包括成分、含量、純度、有效期等關(guān)鍵指標。

  2. 質(zhì)量檢測與評估:設立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量檢測部門(mén),定期對藥品進(jìn)行抽樣檢查,評估其是否符合既定標準。

  3.不合格品管理:建立不合格藥品的報告、記錄、隔離、處置等流程,確保不合格品得到有效控制。

  4.質(zhì)量追溯系統:實(shí)施全程質(zhì)量追溯,從原料采購到產(chǎn)品銷(xiāo)售,每個(gè)環(huán)節都可追蹤,便于問(wèn)題定位。

  5.員工培訓:定期進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓,提高員工的質(zhì)量意識和技能。

  6.內部審計與改進(jìn):定期進(jìn)行內部質(zhì)量審計,發(fā)現并解決存在的問(wèn)題,持續優(yōu)化藥品質(zhì)量管理體系。

不合格管理制度3

  隨著(zhù)經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高,小作坊在社會(huì )中扮演著(zhù)重要的角色。然而,由于不同程度的管理不善,小作坊中存在著(zhù)一些不合格品的問(wèn)題。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費者的利益,建立一個(gè)有效的不合格品管理制度變得十分重要。

  首先,小作坊應建立起一套完善的質(zhì)量檢測體系,包括原材料采購、生產(chǎn)過(guò)程控制和最終產(chǎn)品檢測。確保原材料的質(zhì)量可追溯,嚴格把控生產(chǎn)過(guò)程中的各環(huán)節,以及對成品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗。這樣可以有效地降低不合格品的發(fā)生率。

  其次,小作坊應明確不合格品的定義和分類(lèi)。不合格品可以分為兩類(lèi):可修復和不可修復的。對于可修復的不合格品,小作坊應制定具體的處理措施,如重新加工、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等。而對于不可修復的不合格品,應當立即進(jìn)行銷(xiāo)毀或退還供應商。明確了不合格品的定義和分類(lèi),有利于快速采取正確的處置方法,最大程度地避免不合格品流入市場(chǎng)。

  第三,小作坊還應建立起完善的責任追究制度。當出現不合格品時(shí),小作坊應該追究責任,并及時(shí)采取糾正措施,以防止同樣的問(wèn)題再次發(fā)生。通過(guò)建立嚴格的責任制度,可以督促小作坊的經(jīng)營(yíng)者和員工保持警惕,提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶(hù)滿(mǎn)意度。

  最后,小作坊還應積極參與相關(guān)培訓和信息交流活動(dòng)。通過(guò)參與培訓,小作坊經(jīng)營(yíng)者和員工可以學(xué)習更多關(guān)于質(zhì)量管理和不合格品處理的'知識。同時(shí),積極參與信息交流活動(dòng),了解其他同行業(yè)的管理經(jīng)驗和成功案例,以便借鑒和改進(jìn)自身的管理制度。

  綜上所述,為了提高小作坊產(chǎn)品質(zhì)量和保護消費者的利益,建立一個(gè)完善的不合格品管理制度是至關(guān)重要的。通過(guò)建立質(zhì)量檢測體系、明確不合格品的定義和分類(lèi)、建立和完善責任追究制度,以及積極參與培訓和信息交流活動(dòng),小作坊可以有效地管理不合格品,提升產(chǎn)品質(zhì)量,增強市場(chǎng)競爭力。

不合格管理制度4

 。ㄒ唬┠康

  為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預期轉序和出廠(chǎng),對不合格品進(jìn)行有效的控制

 。ǘ┻m用范圍

  適用于不合格原輔料、食品添加劑、清洗劑、消毒劑、包裝物、半成品、成品酒和顧客反饋批量不合格酒等的管理。

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  3.1質(zhì)量管理部負責原輔料、包裝物、半成品、成品酒和市場(chǎng)反饋批量不合格酒等不合格品的鑒定;負責上述不合格品返工后的再鑒定;負責組織市場(chǎng)反饋批量不合格酒的評審;對讓步使用的包裝物進(jìn)行跟蹤驗證。

  3.2采購部負責組織外購原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

  3.3技術(shù)部負責組織生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審;對車(chē)間的返工過(guò)程進(jìn)行監督檢查或指導;對讓步使用的原輔料、添加劑、清洗劑等進(jìn)行跟蹤驗證。

  3.4生產(chǎn)部負責組織貯存過(guò)程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評審。

  3.5客戶(hù)服務(wù)部負責市場(chǎng)批量不合格酒的信息接收和反饋。

  3.6生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)部各庫房負責不合格品的標識、隔離、記錄。

  3.7相關(guān)車(chē)間或部門(mén)負責不合格品的處置并做好處置記錄。

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  4.1采購不合格品的控制

  4.1.1不合格品的識別

 、俑鲙旆康膸旃軉T在實(shí)施進(jìn)貨驗收過(guò)程中對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行識別;

 、谫|(zhì)管部化驗室在實(shí)施進(jìn)貨檢驗時(shí)對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行識別;

  4.1.2不合格品的標識、隔離

  各庫房的庫管員負責對不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行標識并隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標識清楚,以防誤用。

  4.1.3采購不合格品的評審

 。1)評審時(shí)限:進(jìn)貨驗證和進(jìn)貨檢驗發(fā)現不合格品后,使用前。

 。2)評審目的:通過(guò)評審決定對采購不合格品的處置方式,包括:

  拒收(或退貨);

  讓步接收:僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況。

 。3)評審程序與權限:采購部負責組織采購不合格品的評審工作,同時(shí),填寫(xiě)《不合格品評審記錄》,參加評審的部門(mén)及人員:不合格品使用車(chē)間、相關(guān)職能部門(mén)領(lǐng)導及相關(guān)人員,評審要明確不合格品的處置方式,參加評審的部門(mén)領(lǐng)導和人員要在《不合格品評審記錄》簽字確認。評審結論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導批準后,由采購部通知不合格品處置部門(mén)進(jìn)行處置,并同時(shí)通知負責跟蹤的職能部門(mén)進(jìn)行跟蹤。

  4.1.4不合格品的處置及跟蹤

  拒收(或退貨)

  采購部直接辦理退貨手續,填寫(xiě)《不合格品處置記錄》。

  讓步接收

 、偕a(chǎn)部庫房按規定辦理讓步接收產(chǎn)品的入庫、出庫手續。

 、趯(shí)施處置的車(chē)間對讓步接收的`不合格品進(jìn)行處置,填寫(xiě)《不合格品處置記錄》。

 、勐毮懿块T(mén)負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行跟蹤,并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結果。

  4.2生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的不合格半成品和成品的控制

  4.2.1不合格半成品、成品酒的識別

 、儋|(zhì)管部化驗室在實(shí)施過(guò)程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗時(shí)對不合格半成品、成品酒進(jìn)行識別;

 、诎氤善忿D序、成品酒入庫時(shí)下道工序對不合格半成品、成品酒進(jìn)行識別。

  4.2.2不合格品的標識、隔離

  生產(chǎn)車(chē)間和成品庫房負責對不合格半成品、成品酒進(jìn)行標識并隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標識清楚,以防誤用或流入下道工序。

  4.2.3不合格品評審

 。1)評審時(shí)限:過(guò)程檢驗、最終產(chǎn)品檢驗和轉序時(shí)發(fā)現不合格半成品和成品酒后、轉序前。

 。2)評審目的:確定對不合格品的處置方式,包括:返工、降級、銷(xiāo)毀。

 。3)評審程序與權限:

  技術(shù)部負責組織生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評審,同時(shí),填寫(xiě)《不合格品評審記錄》,參與評審的人員:生產(chǎn)車(chē)間和相關(guān)職能部門(mén)領(lǐng)

  導和人員,評審要明確不合格品的處置方式,參加評審的部門(mén)領(lǐng)導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結論經(jīng)公司主管領(lǐng)導批準后,由技術(shù)部通知不合格品的處置部門(mén)進(jìn)行處置,并對處置過(guò)程進(jìn)行跟蹤。

  4.2.4不合格品的處置及跟蹤

  不合格品處置部門(mén)根據不合格評審結論中規定的處置方式進(jìn)行處置,填寫(xiě)《不合格品處置記錄》,相關(guān)職能部門(mén)對不合格品的處置進(jìn)度及結果進(jìn)行跟蹤。

  返工的控制

 、偕a(chǎn)車(chē)間返工后及時(shí)通知質(zhì)管部進(jìn)行再鑒定;

 、谫|(zhì)管部再鑒定后及時(shí)報告鑒定結果,同時(shí)對外觀(guān)質(zhì)量不合格的成品酒的返工過(guò)程進(jìn)行跟蹤,在《不合格品處置記錄》上填寫(xiě)跟蹤結果。

 、奂夹g(shù)部對不合格半成品和成品酒返工過(guò)程進(jìn)行跟蹤指導,在《不合格品處置記錄》上填寫(xiě)跟蹤結果。

  降級和銷(xiāo)毀的控制

  生產(chǎn)車(chē)間或庫房負責對降級、銷(xiāo)毀的不合格品按規定進(jìn)行處置,填寫(xiě)《不合格品處置記錄》,實(shí)施處置部門(mén)負責對降級、銷(xiāo)毀過(guò)程進(jìn)行跟蹤,并填寫(xiě)跟蹤記錄。

  4.3貯存過(guò)程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的控制

  4.3.1不合格品的識別

  各庫房的庫管員在庫房自查時(shí)發(fā)現的不合格品或超期產(chǎn)品,必要時(shí)由質(zhì)管部對貯存物品的有關(guān)質(zhì)量指標進(jìn)行檢測并予以識別。

  4.3.2不合格品的標識、隔離

  各庫房負責對本庫房發(fā)現的不合格品進(jìn)行標識并隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標識清楚,以防誤用。

  4.3.3庫存不合格品的評審

 。1)評審時(shí)限:發(fā)現不合格品后,使用前。

 。2)評審目的:通過(guò)評審決定對不合格品的處置方式,包括:

  讓步使用,僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況;

  降級、報廢或銷(xiāo)毀。

 。3)評審程序與權限:

  生產(chǎn)部負責組織貯存過(guò)程中造成的原輔料、添加劑、包裝物、成品酒等不合格品的評審,同時(shí),填寫(xiě)《不合格品評審記錄》,參與評審的部門(mén)或人員:不合格品使用車(chē)間和相關(guān)職能部門(mén)領(lǐng)導和人員,評審要明確不合格品的處置方式,參加評審的部門(mén)領(lǐng)導要在《不合格品評審記錄上》簽字確認。評審結論經(jīng)公司主管領(lǐng)導批準后,由生產(chǎn)部通知不合格品的處置部門(mén)進(jìn)行處置,同時(shí),通知相關(guān)職能部門(mén)對處置過(guò)程進(jìn)行跟蹤。

  4.3.4不合格品的處置及跟蹤

  讓步使用

 、賹(shí)施處置的車(chē)間對讓步接收的不合格品進(jìn)行處置,填寫(xiě)《不合格品處置記錄》。

 、诼毮懿块T(mén)負責對讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行跟蹤,并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結果。

  降級、報廢或銷(xiāo)毀

  生產(chǎn)部及時(shí)辦理不合格品的降級或報廢手續,按規定處置,填寫(xiě)《不合格品處置記錄》,并對處置過(guò)程進(jìn)行跟蹤,填寫(xiě)跟蹤記錄。

  4.4市場(chǎng)反饋的批量不合格酒的控制

  4.4.1市場(chǎng)反饋不合格酒的識別

  客服部接收到市場(chǎng)反饋的批量質(zhì)量酒的信息后,按《質(zhì)量酒處理流程》要求向質(zhì)管部反饋有關(guān)信息,質(zhì)管部對市場(chǎng)提供的酒樣進(jìn)行檢驗并識別。

  4.4.2不合格品的標識、隔離

  各庫房負責對市場(chǎng)退回的不合格酒進(jìn)行標識并隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標識清楚,以防誤用。

  4.4.3不合格品的評審

  質(zhì)量管理部組織市場(chǎng)反饋批量不合格酒的評審,填寫(xiě)《不合格評審記錄》,參加評審的人員:技術(shù)部、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)部等部門(mén)領(lǐng)導和人員,評審應根據不合格品的性質(zhì)、影響程度確定最終處置方式,如降級、銷(xiāo)毀,評審結論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導批準后實(shí)施。

  4.4.4不合格品的處置和跟蹤

  生產(chǎn)部按規定進(jìn)行處置,填寫(xiě)《不合格品處置記錄》,并對處置過(guò)程進(jìn)行跟蹤,填寫(xiě)跟蹤記錄。

  4.5糾正措施

  防止不合格品的再次發(fā)生,應制定糾正措施。

  4.5.1責任部門(mén)、車(chē)間根據《糾正預防措施控制程序》要求分析不合格品產(chǎn)生的原因,制訂并實(shí)施糾正措施,填寫(xiě)《糾正措施實(shí)施表》。

  4.5.2相關(guān)職能部門(mén)技術(shù)部、質(zhì)管部負責對糾正措施的實(shí)施效果要進(jìn)行跟蹤驗證。

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  a)采購產(chǎn)品不合格的控制

  1)記錄:應在《不合格及糾正措施處理單》上,記錄不合格情況及其后的評審、處理情況

  2)采購不合格品的評審

  ◆評審時(shí)限:發(fā)現不合格品后,應在24小時(shí)內完成評審工作。

  ◆評審目的:通過(guò)評審決定對不合格采購品的處置方式,包括:

  拒收:退貨應為首選方式;

  讓步接收:僅限于輔料(外包裝材料)的情況下方可。

  ◆評審程序與權限:質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車(chē)間對不合格品進(jìn)行評審,明確處置方式。

  ◆不合格品的處置及跟蹤

  拒收

  有檢驗員向綜合科主管退交不合格品,說(shuō)明理由;

  供銷(xiāo)部主管辦理退貨,將處理結果(如時(shí)間等)通報質(zhì)檢科主管。

  讓步接收

  由質(zhì)檢員在檢驗記錄上注明讓步情況,向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品;

  供銷(xiāo)部主管組織辦理入庫。

  b)不合格的半成品及成品

  1)不合格品的鑒別

  ◆由檢驗員負責,生產(chǎn)中發(fā)現不合格品或不能滿(mǎn)足工藝要求時(shí),當事人應及時(shí)通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時(shí),質(zhì)檢員應根據情況采取措施對以前涉及的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,情況嚴重者應向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報告。

  ◆記錄:發(fā)現不合格品后,質(zhì)檢員應明確不合格品的責任人,在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄,記錄不合格情況及其后的評審、處理情況。

  2)不合格品的隔離

  ◆不合格品應進(jìn)行隔離放置,不得與合格品或待檢品混放,不合格品應標志清楚,以防誤用。

  ◆生產(chǎn)中發(fā)現的不合格品可放在車(chē)間的不合格區內,不合格品在未經(jīng)評審前不得動(dòng)用。

  3)不合格品評審

  ◆評審時(shí)限:應在24小時(shí)內完成評審工作。

  ◆評審目的:確定對不合格品的處置方式,包括:返工、改為他用(降級)、報廢(對于成品,只能采取改為他用(降級)、報廢的措施)。

  ◆評審程序與權限:

  現場(chǎng)發(fā)現的個(gè)別缺陷明顯的不合格品,評審工作由檢驗員負責。

  進(jìn)貨物資,最終產(chǎn)品批量不合格品的評審工作,質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評審不合格品,明確處置意見(jiàn)。

  不合格品的評審工作應根據實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行,間隔時(shí)間不能太長(cháng)。

  4)不合格品的處置及跟蹤

  ◆質(zhì)檢部主管向車(chē)間下達《不合格及糾正措施處理單》,組織檢驗員對不合格品的處置進(jìn)度及結果進(jìn)行跟蹤。

  ◆返工的控制

  質(zhì)檢部主管應對返工過(guò)程進(jìn)行跟蹤指導。

  返工作業(yè)人員,應按要求進(jìn)行返工,完成后提交重新檢驗;

  檢驗員對返工品進(jìn)行檢驗,在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗結果。

  3)報廢的控制

  生產(chǎn)車(chē)間對判報廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區;

  生產(chǎn)部主管每天組織對廢品進(jìn)行清理、處置,質(zhì)檢科主管予以監督、見(jiàn)證。

  c)交付后發(fā)現的不合格品

  1)任何情況下,發(fā)現已交付的產(chǎn)品出現不合格時(shí),應當即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。

  2)質(zhì)檢部主管在組織確認了不合格屬實(shí)后,請提供銷(xiāo)部主管向有關(guān)顧客通報。

  3)質(zhì)檢科主管填寫(xiě)《不合格及糾正措施處理單》,組織評審,供銷(xiāo)部主管參見(jiàn)。

  4)通過(guò)評審,以確定:

  ◆不合格品的性質(zhì)、影響程度;

  ◆擬采取的措施

  5)評審后,供銷(xiāo)部主管與顧客進(jìn)行溝通,就處理辦法達成一致,通常按照訂貨時(shí)規定的承諾和有關(guān)法律法規,根據不合格造成的影響或潛在影響的嚴重程度與顧客協(xié)商處理的辦法,取得顧客的諒解和滿(mǎn)意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償等。

  6)質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監督實(shí)施,記錄實(shí)施結果

  d)糾正措施

  1)對發(fā)生的不合格品,質(zhì)檢科主管應組織分析產(chǎn)生的原因,制訂并組織實(shí)施相應的糾正措施。

  2)應在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。

不合格管理制度5

  小作坊是指規模相對較小、生產(chǎn)環(huán)節簡(jiǎn)單的工作場(chǎng)所,其產(chǎn)品通常不具備大規模工廠(chǎng)生產(chǎn)的標準和質(zhì)量保障體系。然而,小作坊所生產(chǎn)的產(chǎn)品對于消費者來(lái)說(shuō)同樣重要,因此必須有一套合格的管理制度來(lái)確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

  首先,小作坊應建立完善的原材料采購管理制度。合格的原材料是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎,因此小作坊必須確保采購的原材料符合相關(guān)的標準和要求。制度可以包括審核供應商資質(zhì)、使用合格的供應商名單、進(jìn)行原材料樣品檢測等環(huán)節,從而降低不合格品進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節的風(fēng)險。

  其次,小作坊應建立嚴格的生產(chǎn)過(guò)程管理制度。這包括工藝流程標準化、操作規范化、設備維護保養等方面。通過(guò)規范的'生產(chǎn)過(guò)程,可以減少產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生,并及時(shí)發(fā)現和排除潛在的不合格品。同時(shí),小作坊還應建立相應的記錄和追溯制度,以便在出現問(wèn)題時(shí)能夠快速定位并解決。

  此外,小作坊應建立合理的質(zhì)量控制和檢測機制。它們可以包括設立自檢、互檢和專(zhuān)檢等環(huán)節,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩定性和符合相關(guān)標準。制度還可以規定產(chǎn)品抽檢的頻次和標準,以及對不合格品的處理方式,如重新加工、返工或銷(xiāo)毀等。

  最后,小作坊還應進(jìn)行員工培訓和意識提升。員工是產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素,因此他們需要通過(guò)培訓了解和掌握相關(guān)的質(zhì)量管理知識和技能。培訓內容可以包括合格品的判斷標準、不合格品處理流程等。同時(shí),小作坊也應加強員工的質(zhì)量意識,讓他們明確質(zhì)量對企業(yè)和消費者的重要性,并激勵他們積極參與和改善質(zhì)量管理過(guò)程。

  綜上所述,小作坊不合格品管理制度對于保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。通過(guò)建立完善的原材料采購管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、質(zhì)量控制和檢測機制、員工培訓和意識提升等制度,小作坊可以有效降低不合格品的風(fēng)險,提升產(chǎn)品質(zhì)量和消費者滿(mǎn)意度。

不合格管理制度6

  一、實(shí)驗室及全體員工應本著(zhù)認真負責的態(tài)度,公正檢測獲得準確數據,當樣品所檢結果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標準要求時(shí),嚴格執行本管理制度。

  二、當樣品所檢項目結果達不到標準要求時(shí),應慎重對待。首先應再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常,其次檢查試驗方法引用是否正確?儀器設備運行是否正常?試驗過(guò)程是否符合規范要求?確認正確無(wú)誤后上報實(shí)驗室負責人。

  三、實(shí)驗室負責人在接到樣品所檢結果不符合匯報后,在樣品能夠滿(mǎn)足試驗檢測的'情況下,應及時(shí)另行安排其他人員進(jìn)行復檢。當復檢結果仍為不符合時(shí),應在不合格項目臺帳上登記、出具檢測報告。以書(shū)面形式通知委托單位,要求相關(guān)單位按不合格品處理,并跟蹤處理結果,做好不合格處理的見(jiàn)證和記錄,必要時(shí)附上相關(guān)的影像資料,相關(guān)參與處理和處理見(jiàn)證人員簽名留檔保存。

  四、檢測結果不合格報告應單獨建立檢測結果不合格項目臺帳。不合格項目臺帳應包括以下內容:委托單位、工程名稱(chēng)、試樣名稱(chēng)、不合格項目、報告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)、通知時(shí)間、經(jīng)辦人。

  五、每年不合格項目臺帳應按文件管理程序規定歸檔保存。

不合格管理制度7

  不合格醫療器械的確認處理程序

  (一)、目的:建立一個(gè)不合格醫療器械的確認和處理標準操作程序,以達到對不合格醫療器械的控制性管理的目的。

  (二)、范圍:適合本企業(yè)出現的'所有不合格醫療器械。

  (三)、責任人:業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門(mén)負責人對實(shí)施本SOP負責。

  (四)、程序

  1、購進(jìn)醫療器械經(jīng)檢查驗收不合格的,由驗收員填寫(xiě)“拒收報告單”報質(zhì)管部,質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見(jiàn)的醫療器械入退貨庫(區),保管員登入不合格品臺帳,并及時(shí)辦理退貨手續,退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫報廢處理。

  2、(1)在庫養護檢查,出庫復核發(fā)現的不合格醫療器械應立即掛黃牌暫停發(fā)貨,養護員填寫(xiě)“質(zhì)量復查報告單”報質(zhì)管部。

  (2)、質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售,并填寫(xiě)“停售通知單”報業(yè)務(wù)部門(mén)。

  (3)、質(zhì)管部經(jīng)復查確認合格的則辦理電腦解除停售手續,并填寫(xiě)“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉儲部門(mén)摘去黃牌繼續銷(xiāo)售;確認不合格的,則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫單”,商品移入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺帳”,已配送出庫的,由業(yè)務(wù)部門(mén)發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。

  3、配送退回醫療器械經(jīng)檢查驗收不合格的,入不合格品庫,保管員登入“不合格品臺帳”。

  4、經(jīng)確認的不合格醫療器械,質(zhì)管部根據《醫藥商品調撥責任制》的規定,明確鑒定處理意見(jiàn),即:由供貨方負責的按退貨處理,由業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“進(jìn)貨退出通知單”,通知配送中心退貨;超出供方負責范圍期限的按報廢處理,由保管員填寫(xiě)“報損審批表”,報業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財會(huì )部門(mén)審核,由總經(jīng)理審批報損。

  5、已辦理報損審批手續的報廢醫療器械,定期由保管員列出清單,質(zhì)管部寫(xiě)出“銷(xiāo)毀醫療器械報告”(附銷(xiāo)毀產(chǎn)品的清單),經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門(mén)核對簽字后,由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷(xiāo)毀,銷(xiāo)毀過(guò)程質(zhì)管部應做記錄,特殊管理醫療器械的銷(xiāo)毀應報藥監部門(mén)監毀。

  6、各級醫療器械監督部門(mén)抽查檢驗不合格和文件通知,禁止銷(xiāo)售的醫療器械,按有關(guān)管理規定進(jìn)行處理。

  7、質(zhì)管部建立所有不合格醫療器械的確認、報損、報告、銷(xiāo)毀記錄等內容的質(zhì)量問(wèn)題檔案

  8、每半年質(zhì)管部應會(huì )同責任部門(mén)對不合格醫療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析,寫(xiě)出匯總分析報告,報分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲運的副經(jīng)理,作為進(jìn)行醫療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責任劃分的依據,并由責任部門(mén)制定預防措施。

不合格管理制度8

  1、清晰的責任分工

  小作坊應建立明確的責任分工制度,明確每個(gè)崗位的職責和義務(wù)。例如,負責原材料采購的人員需定期對供應商進(jìn)行考察,并確保原材料質(zhì)量符合標準;負責生產(chǎn)的工人需掌握正確的操作流程,確保產(chǎn)品符合相應的技術(shù)標準。

  2、嚴格的質(zhì)量控制

  小作坊應建立一套嚴格的質(zhì)量控制制度,包括原材料檢驗、生產(chǎn)過(guò)程監控、成品抽檢等環(huán)節。確保從原材料到成品的各個(gè)環(huán)節都符合國家標準,以避免不合格產(chǎn)品的出現。

  3、健全的異常處理機制

  小作坊應建立健全的異常處理機制,及時(shí)處理發(fā)現的不合格品。一旦發(fā)現不合格品,應立即停止生產(chǎn),并進(jìn)行徹底的調查分析,找出問(wèn)題的根源,采取相應的`糾正措施,避免類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。

  4、加強員工培訓

  小作坊應加強員工的技術(shù)培訓和質(zhì)量意識教育,提高員工的技能水平和質(zhì)量意識。只有員工具備了相應的技能和意識,才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合標準。

  5、加強監督與檢查

  相關(guān)部門(mén)應加強對小作坊的監督與檢查,定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢和隨機抽查,對不合格品的處理情況進(jìn)行跟蹤和監督。同時(shí),建立舉報渠道,鼓勵消費者和其他相關(guān)人員對不合格品問(wèn)題進(jìn)行舉報。

  結論:

  小作坊不合格品管理制度的建立對于提升產(chǎn)品質(zhì)量和保護消費者權益具有重要意義。只有通過(guò)制度的補充和完善,小作坊可以更好地履行其社會(huì )責任,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,為消費者提供更可靠的產(chǎn)品。

不合格管理制度9

  1、目的

  對不合格服務(wù)和不合格物品進(jìn)行識別和控制,防止不合格服務(wù)的發(fā)生和不合格品的非預期使用或安裝。

  2、適用范圍

  適用于對公司物業(yè)管理中不合格服務(wù)的控制,及對服務(wù)中發(fā)現的不合格物品的控制。

  3、職責

  3.1管理部負責不合格服務(wù)的識別,并跟蹤不合格服務(wù)的處理結果,有效處理顧客意見(jiàn)。

  3.2各部門(mén)質(zhì)量檢查員負責在各自職責范圍內,對不合格品作出處理決定。

  4、程序

  4.1不合格服務(wù)的分類(lèi)

  a.嚴重不合格:在業(yè)主和住戶(hù)中造成惡劣影響或連續多次發(fā)生的不合格服務(wù);

  b.一般不合格:個(gè)別或偶然的不合格服務(wù),經(jīng)向業(yè)主和住戶(hù)解釋溝通,取得業(yè)主和住戶(hù)原諒,并可以通過(guò)采取糾正措施很快彌補過(guò)失的不合格服務(wù)。

  4.2不合格服務(wù)的記錄和糾正

  4.2.1各部門(mén)質(zhì)量檢查員依照《過(guò)程和服務(wù)的監視和測量程序》,根據服務(wù)質(zhì)量檢查與考評結果,對一般不合格服務(wù)記錄在《服務(wù)質(zhì)量檢查與考評表》中,并立即要求責任者予以糾正。對嚴重不合格服務(wù)應填寫(xiě)《不合格服務(wù)報告》報告管理部,由管理部責成責任人所在部門(mén)經(jīng)理,采取糾正措施,杜絕類(lèi)似事故再次發(fā)生,并通報全公司,追究責任人的責任。如再次發(fā)生,應上報管理部經(jīng)理,執行《改進(jìn)控制程序》的有關(guān)規定。

  4.2.2對發(fā)生過(guò)不合格服務(wù)的部門(mén)或人員,在糾正措施完成后一周內管理部應進(jìn)行復檢,以驗證不合格服務(wù)已得到有效糾正。必要時(shí),管理部應將不合格服務(wù)的處理結果及時(shí)通報給受影響的業(yè)主和住戶(hù),直至獲得業(yè)主和住戶(hù)的滿(mǎn)意。

  4.3不合格物品的分類(lèi)

  a.嚴重不合格品在服務(wù)中使用會(huì )造成較大經(jīng)濟損失、引發(fā)安全事故、引起業(yè)主和住戶(hù)重大投訴的物品;

  b.一般不合格:個(gè)別或少量不影響服務(wù)質(zhì)量,能采取措施迅速糾正的不合格品。

  4.4采購的不合格品的控制

  4.4.1當采購員采購的'物品到達倉庫時(shí),經(jīng)質(zhì)量檢查員檢測判為不合格品的物品,應記錄在《物品檢測報告》上,倉庫保管員應將其放入不合格品區標識、隔離,并及時(shí)通知采購員與供應商聯(lián)系退、換貨。

  4.4.2庫房中不合格品的控制

  4.4.2.1管理部每年組織倉庫管理員對庫存物品進(jìn)行一次盤(pán)點(diǎn)。對發(fā)現的不合格品由相關(guān)部門(mén)質(zhì)量檢查員進(jìn)行評價(jià),提出處理方案。處理方案包括:

  a.經(jīng)處理合格后使用;

  b.降級使用;

  c.報廢。

  4.4.2.2倉庫保管員對發(fā)現的不合格品放入不合格品區標識、隔離。并將情況上報總經(jīng)理審批,決定不合格品的處置。

  4.4.3維修、安裝中發(fā)現不合格物品的控制

  4.4.3.1在維修安裝過(guò)程中發(fā)現的不合格品,維修工應記錄在《派工單》上并退回倉庫更換為合格品。倉庫管理員將不合格品放入不合格品區標識、隔離,防止誤用。如果不合格品不影響使用,應征得業(yè)主和住戶(hù)的同意,方可繼續使用(讓步接收)。

  4.4.3.2對于維修、安裝使用后又發(fā)現的不合格品,維修、安裝人員應立即進(jìn)行返工,直至達到要求。如果返工后仍不合格,但不影響使用的物品,應征得業(yè)主和住戶(hù)的同意方可繼續使用(讓步接收)。對無(wú)法返修的,應更換為合格品。對于再次發(fā)現的不合格,維修工應分析原因、并記錄在《派工單》上,防止以后發(fā)生類(lèi)似情況。

  4.4.3.3讓步接收的物品,業(yè)主和住戶(hù)應在《派工單》上簽名確認。

  4.4.3.4在進(jìn)行維修安裝完成后一周,工程部維修人員應對維修過(guò)的部位進(jìn)行回訪(fǎng),以確認工作正常,并將回訪(fǎng)結果記錄在原來(lái)的《派工單》上。

  5、相關(guān)文件

  5.1《過(guò)程和服務(wù)的監視和測量程序》

  5.2《改進(jìn)控制程序》

  6、質(zhì)量記錄

  6.1《服務(wù)質(zhì)量檢查與考評表》

  6.2《不合格服務(wù)報告》

  6.3《物品檢測報告》

  6.4《派工單》

不合格管理制度10

  不合格品管理控制程序

  一、總則

  1、目的

  有效控制不合格物料、在制品和成品進(jìn)入下一環(huán)節,防止不合格品出現,杜絕不合格品非預期使用或出貨,保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量·

  2、適用范圍

  本程序適用于本企業(yè)不合格品(包括客戶(hù)退貨品)的控制和處理·

  3、定義

 。1)不合格品:不符合標準或客戶(hù)要求的物料及產(chǎn)品·

 。2)可疑物品:檢驗和試驗狀態(tài)不明確,或由于長(cháng)期儲存等原因引起品質(zhì)變異或降低可能的物料和成品·

  4、職責

 。1)質(zhì)檢專(zhuān)員負責發(fā)現·標識和隔離不合格品·

 。2)質(zhì)量管理·生產(chǎn)·采購·開(kāi)發(fā)等到部門(mén)負責不合格品的評審及處置·

 。3)生產(chǎn)部門(mén)負責對不合格在制品和成品進(jìn)行返工·返修·

  二、不合格品控制流程圖

  二不合格品控制流程圖

  檢驗發(fā)現不合格品

  不合格品鑒定

  不合格品標識

  不合格品隔離

  不合格品分析

  提交檢驗報告

  不合格品處理意見(jiàn)

  處理不合格品

  三、不合格品控制作業(yè)程序

  1、發(fā)現不合格品

 。1)生產(chǎn)線(xiàn)各工位員工負責發(fā)現外觀(guān)缺陷或破損的不合格品,各工位檢驗員按相關(guān)標準及測試指標發(fā)現外觀(guān)和功能不合格品。

  a進(jìn)料檢驗員負責發(fā)現來(lái)料中的不合格品。

  b制程檢驗員負責發(fā)現制程中的不合格品。

  c成品檢驗員負責發(fā)現不合格成品。

  2、不合格品確認

 。1)對各環(huán)節發(fā)現的不合格品,由相關(guān)人員根據樣板、圖紙、相關(guān)標準及功能指標等予以確認。如不合格品涉及多個(gè)部門(mén),則由涉及部門(mén)共同確認,有爭議時(shí),由上一級主管負責判定。

  a進(jìn)料檢驗員發(fā)現的不合格來(lái)料(包括生產(chǎn)線(xiàn)退回的不合格物料),由質(zhì)量控制主管確認,并根據確認結果發(fā)出《來(lái)料品質(zhì)不良報告》。

  b各工位員工發(fā)現的不合格品,由共同質(zhì)檢組長(cháng)與生產(chǎn)班長(cháng)確認,如有爭議則由質(zhì)檢主管與生產(chǎn)主管確認。

  c制程檢驗員發(fā)現的不合格品,由質(zhì)量工程師與pe共同確認。有爭議時(shí),由質(zhì)檢主管與pe主管共同確認。

  d成品檢驗員發(fā)現的不合格品,外觀(guān)不合格由質(zhì)檢組長(cháng)與生產(chǎn)班長(cháng)共同確認,功能不合格由質(zhì)量工程師與pe共同確認。發(fā)生爭議時(shí),由質(zhì)檢主管與品質(zhì)主管或pe主管共同確認。

 。2)貨倉發(fā)現的可疑物品,由倉管員申請相應質(zhì)檢員復檢確認。

  3、不合格品標識

 。1)來(lái)料檢查或生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現不合格物料時(shí),發(fā)現人員按如下規定對不合格品進(jìn)行標識。

  a來(lái)料抽檢時(shí)發(fā)現的不合格樣品,進(jìn)貨檢驗員將其置于有“不合格”字樣的容器后退貨倉。

  b來(lái)料整批不合格由貨倉將其移入不良品倉并掛“拒收”標識牌,不良來(lái)料經(jīng)評審確定后,進(jìn)料檢驗員根據評審結果對來(lái)料進(jìn)行標識。

  c生產(chǎn)中發(fā)現不合格物料時(shí),生產(chǎn)人員將其放置于有“不合格”字樣的容器中,生產(chǎn)班長(cháng)將其區分為來(lái)料不良和作業(yè)不良后置于壞料區。

 。2)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現的單件不合格品,發(fā)現者應用寫(xiě)明缺陷的貼紙或紅色箭頭紙進(jìn)行標識(必要時(shí)在不合格品上掛有“不合格”字樣的專(zhuān)用卡),并用有“不合格”安樣的轉件車(chē)架放置多件不合格品。

  a制程巡檢員發(fā)現的不合格品應置有“不合格”字樣的容器內,對于抽檢的整批不合格品應在“箱頭票”上蓋紅色“qarej”印后移入不合格品區。

  b各工位質(zhì)檢員抽檢發(fā)現的單件不合格零件、半成品、在制品或成品,外觀(guān)不合格的用寫(xiě)明缺陷的貼紙或紅色箭頭紙于缺陷處標識,性能不合格的用注明“不合格”的專(zhuān)用卡標識。

  c成品檢驗品抽檢發(fā)現的產(chǎn)合格成品(如有合格標識即刻除掉),由質(zhì)檢組長(cháng)填寫(xiě)《不合格品質(zhì)量跟蹤卡》進(jìn)行標識,并將不合格品置于有“不合格”字樣的轉件車(chē)、架上。成品質(zhì)檢員抽檢拒收的整批不合格品應于外部掛“拒收”標識后移入不合格品區。

 。3)貨倉倉管員發(fā)現的可疑物品,由發(fā)現者在其外部貼“可疑物品”標簽,貨倉主管將其移入不良品倉。

  4、不合格品隔離

 。1)來(lái)料檢查及生產(chǎn)線(xiàn)返回的不合格物料或貨倉發(fā)現的可疑物品,應由貨倉主管將其放置于不良品倉,與其他合格物品明顯隔離。

 。2)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的不合格品,生產(chǎn)主管要將其區分后放置于不合格品區或返修區域,以防用錯。

  5、不合格品處理

 。1)不合格物料處理

  a對于來(lái)料抽檢發(fā)現的不合格樣品,進(jìn)貨檢驗員將其標識后退貨倉,由貨倉收集一定數量后集中退供應商。

  b生產(chǎn)線(xiàn)發(fā)現的不良物料,生產(chǎn)組長(cháng)可將其區分為來(lái)料不良和作業(yè)不良,并填寫(xiě)《物料回倉單》,由進(jìn)貨檢驗員對退料重檢,如為來(lái)料不良則由貨倉退供應商;如作業(yè)不良但可挑選加工使用時(shí),由生產(chǎn)部挑選并加工使用,不能挑選或加工使用的則做報廢處理·

  c如來(lái)料整批不合格由原材料評審會(huì )議處理·進(jìn)貨檢驗員根據原材料評審會(huì )議決議對來(lái)料貼上適當標簽以批示物料的處理狀態(tài)·原材料評審會(huì )議決定的處置方法包括:

  退貨:退還供應商;

  照用:照常使用,即貨倉按正常料入倉,生產(chǎn)部門(mén)按正常來(lái)料接收使用;

  返工、挑選:加工或挑選使用(加工或挑選后物料由進(jìn)貨檢驗員重檢,不合格品退貨或報廢);

  報廢:報廢品必須標識后分開(kāi)放置。

  d貨倉發(fā)現的可疑物料,由進(jìn)貨檢驗員重檢,如可用則更新其標識,貨倉將其優(yōu)先發(fā)放為生產(chǎn)使用;如不可用則置于不良品倉,予以報廢或改作他用。

 。2)不合格在制品處理

 、僦瞥萄矙z員發(fā)現的不合格品由員工自行返工;質(zhì)檢專(zhuān)員抽檢拒收的整批不合格品由生產(chǎn)部安排返工,返工后的產(chǎn)品需質(zhì)檢專(zhuān)員重檢后方可放行。

  a需讓步放行時(shí),由生產(chǎn)部主管填寫(xiě)《特采申請單》,經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理批準后,質(zhì)檢專(zhuān)員在該批產(chǎn)品上蓋藍色“qa特采”印后放行。

  b不能返工或返工后的不合格品,由生產(chǎn)部主管填寫(xiě)《報廢申請單》后報廢處理。

 。3)不合格品成品處理

 、俪善焚|(zhì)檢專(zhuān)員抽檢出的'不合格品,由生產(chǎn)線(xiàn)對不合格品修理后進(jìn)行全功能重檢并交質(zhì)檢組長(cháng)確認。不合格品不能修復時(shí),經(jīng)pe工程師確認后,生產(chǎn)班長(cháng)將其放于有“廢品”標識容器中退不良品倉。

 、诔善窓z驗拒收的不合格成品批次由生產(chǎn)部返工,返工后的成品由成品檢驗員重檢合格后方可放行出貨,否則應拒收。需特殊放行的不合格成品,由生產(chǎn)部填寫(xiě)《讓步放行申請單》,經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理及總經(jīng)理同意并加蓋“特采”印章方可放行出貨(如客戶(hù)有要求時(shí),讓步放行須由客戶(hù)認可)。

 、圬泜}發(fā)現的可疑成品,如質(zhì)檢專(zhuān)員得檢判定可用則更新其標識,如不可用則置于不良品倉等待處理。

  6、不合格品記錄

 。1)各相關(guān)部門(mén)發(fā)現不合格品后,應在檢驗報表中詳細記錄不合格品的缺陷和數量,以便于追溯。

 。2)有關(guān)不合格記錄的檢驗報告,應按《質(zhì)量記錄控制程序》予以保存。

  四、不合格糾正措施

  1、來(lái)料不合格時(shí),進(jìn)貨檢驗員及采購部應及時(shí)將不合格住信息反饋給供應商采取有效的糾正措施。如情況較嚴重或連續來(lái)料不良時(shí),應向供應商發(fā)出《改善行動(dòng)要求》,具體依照《合格供應商管理程序》處理。

  2、生產(chǎn)各階段出現不合格品后,相關(guān)部門(mén)要根據其數量及嚴重程度分析是否屬于正常。如不正常則要分析不合格品出現的原因,以采取有效的糾正措施。

 。1)pe工程師評審每日修理報表,并分析造成不合格品的主要原因后反饋給相關(guān)部門(mén)。

 。2)pe將每日修理報告按型號分類(lèi)總結出每月修理報告(著(zhù)重注明每種型號的不合格品產(chǎn)生的主要原因)并分發(fā)給相關(guān)部門(mén)經(jīng)理。

  3、如發(fā)現已出貨的成品中出現不合格缺陷時(shí),根據缺陷的嚴重程度和承擔風(fēng)險大小,經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理和總經(jīng)理協(xié)商后采取如下措施:通知客戶(hù)、就地修理、降級使用、返修、退貨。

  五、相關(guān)文件及記錄表單

  1、相關(guān)文件

 。1)進(jìn)料檢驗控制程序。

 。2)制程檢驗控制程序。

 。3)出貨檢驗控制程序。

 。4)質(zhì)量記錄控制程序。

  2、記錄表單

 。1)《不合格物料報告》

 。2)《進(jìn)貨檢驗報告》

 。3)《質(zhì)量每日檢查報告》

 。4)《制程巡檢日報》

 。5)《成品檢驗報告》

 。6)《特采申請單》

不合格管理制度11

  第一章總則

  為有效控制并處理不合格品,以防止進(jìn)一步加工或使用,并避免不合格品再發(fā)生,提升質(zhì)量。

  第二章適用范圍

  第一條

  本程序適用于進(jìn)料、生產(chǎn)、檢驗等各階段與不合格品管制相關(guān)的單位與個(gè)人。

  第三章職責權限

  第二條

  項目分管領(lǐng)導負責本要求的保持與改進(jìn);

  第三條

  項目質(zhì)量管理部負責本要求的歸口管理;

  第四條

  項目總工程師負責本要求在本項目的保持與改進(jìn);

  第五條

  項目工程質(zhì)量部負責本要求在本項目的歸口管理與實(shí)施控制;

  第四章工作程序及內容

  第六條

  進(jìn)料階段

  1、不良樣本應做標記,并交廠(chǎng)商送料人員處理

  2、判定之不合格批,應做標記并記錄于《進(jìn)料檢驗日報表》上呈主管審核確認。

  3、不合格批應標示并備注不良情形,供在制品監視和測量人員協(xié)同控制。

  第七條

  在制品階段:

  1、過(guò)程中發(fā)生或發(fā)現不合格品時(shí),生產(chǎn)線(xiàn)作業(yè)人員應挑出。

  2、過(guò)程中產(chǎn)生之不合格品應標示,并放置于指定區域。

  3、隔離放置之不合格品經(jīng)由品管人員確認后,予以退料、修復或報廢。

  4、不合格品經(jīng)修復后,仍應經(jīng)檢驗人員復檢,判定合格后方能再使用。

  第八條

  成品階段:

  1、不合格樣本標示后交生產(chǎn)單位進(jìn)行處理。

  2、不合格批應標示,并與合格批分開(kāi)放置,以免誤入倉庫或出貨。同時(shí)以《糾正預防措施處理單》知會(huì )各相關(guān)單位,進(jìn)行重檢并管控。

  重檢后之成品仍應經(jīng)檢驗人員復檢,判定合格后方能使用。

  第五章工作要點(diǎn)流程

  不合格品

  識別

  標識

  記錄

  規定處置的職責權限

  處置

  返工

  返修

  讓步使用

  拒收報廢

  NY

  記錄保存

  驗證

  記錄保存

  第六章工作要點(diǎn)

  第九條

  不合格品的鑒別

  1、在生產(chǎn)過(guò)程或材料檢驗中發(fā)現不合格品,分為以下等級:

  A級:嚴重不合格

  發(fā)生在工程實(shí)體上,且經(jīng)返工、返修后仍無(wú)法達到規定要求的;需報廢處理的;需對設計作重大變更的不合格。

  B級:一般不合格

  發(fā)生在工程實(shí)體上,但經(jīng)返工、返修后能達到規定要求的不合格。

  原材料、半成品可以降級使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。

  C級:輕微不合格

  工序生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的,可以及時(shí)在施工現場(chǎng)采取措施糾正的.不合格。

  第十條

  不合格品的標識、隔離

  1、對施工過(guò)程形成的不合格品,由質(zhì)檢員用記錄或在現場(chǎng)涂畫(huà)標記、掛牌進(jìn)行標識,標識應根據不同的不合格品采用易于識別、查找的明顯標記。

  2、對不合格的原材料、半成品由項目部設備物資部、工程質(zhì)量部予以?huà)炫茦俗R,必要時(shí)指定區域隔離存放。

  3、對工序過(guò)程中的不合格必要時(shí)由施工技術(shù)部在現場(chǎng)標識外,還應以記錄形式予以標識。

  第十一條

  不合格品的評審

  1、不合格品評審的依據

  1)合同規定的技術(shù)要求、施工圖紙、現行的國家和行業(yè)質(zhì)量檢驗、試驗標準、規范、規程。

  2)相關(guān)的文件資料及法律法規。

  2、不合格品評審的范圍

  A級:項目部經(jīng)理組織有關(guān)人員會(huì )同業(yè)主、監理、設計部門(mén)進(jìn)行評審。

  B級:項目部質(zhì)管副經(jīng)理/總工組織有關(guān)方面專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行評審。

  C級:項目部質(zhì)檢員確認為C級不合格,可以在施工現場(chǎng)采取措施,責令施工人員限時(shí)整改,可不組織評審。但應在施工日志中予以記錄。對多次發(fā)生的C級同類(lèi)不合格,項目部工程質(zhì)量部應制定糾正措施。

  3、不合格品評審的內容

  1)分析、確認不合格品產(chǎn)生的原因

  2)分析、確認不合格品產(chǎn)生的范圍、性質(zhì)

  3)確定采取的處置方式及措施

  第十二條

  不合格品的處置

  1、返工以達到規定要求;

  2、材料、半成品可以降級使用/改作他用或拒收退貨;

  3、報廢處理,屬?lài)乐夭缓细癫捎眠@種方式;

  4、A級不合格品的處置和工程質(zhì)量事故應按照上級關(guān)于工程質(zhì)量事故的劃分規定,上報局質(zhì)量管理部,按合同/相關(guān)規定處理。

  第十三條

  不合格品處置后,必須重新進(jìn)行檢驗、試驗或驗證,并應有記錄。

  第十四條

  如項目工程施工合同另有規定時(shí),不合格品的控制也應遵守合同的有關(guān)規定。

  第七章記錄

  第十五條

  本制度采用如下記錄:

  公司《不合格品控制程序》Q(chēng)G/SDJJ.ZB083:20xx

  不合格品評審處置表ZB083-1

  不合格品處理情況一覽表ZB083-2

  不合格品讓步接收申請表ZB083/3

  以上記錄由項目經(jīng)理部質(zhì)量管理部歸檔保存并報分局工程質(zhì)量部。

不合格管理制度12

  1.目的

  對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品的非預期使用或交付。

  2.適用范圍

  適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。

  3.職責

  3.1質(zhì)檢人員負責不合格品的識別,并跟蹤不合格品的處理結果。

  3.2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負責人負責在各自職范圍內,對不合格品作處理決定。

  3.3生產(chǎn)主管負責對不合格品采取糾正措施.

  4.程序

  4.1不合格品的分類(lèi)嚴重不合格

  a)經(jīng)檢驗判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標等的不合格;

  b)一般不合格:個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

  4.2進(jìn)貨不合格品的識別和處理,處理方式可采用揀用、讓步接收、降級處理、退貨等。

  4.3檢驗員在物料上貼'不合格'標簽,倉庫將期放置于不合格品區,檢驗員將進(jìn)貨的檢驗結果報采購人員處理。對嚴重不合格應填寫(xiě)不合格品報告,報生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗發(fā)給采購負責人,由采購人員辦理退貨手續。

  a)對一般不合格品中揀用時(shí),由質(zhì)檢人員在“不合格”標簽上加注“揀用”標識,由檢驗員依據質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;

  b)一般不合格品作讓步接收時(shí),由質(zhì)檢人員批準在原不合格標簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線(xiàn)使用。對于進(jìn)貨的重要物源,不允許讓步接收。

  4.4生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執行。

  4.5不合格半成品、成品的識別和處理,處理方式有讓步接收、返工、返修、降級、報廢等。

  4.6對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應的檢驗記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線(xiàn)和倉庫進(jìn)行相應處理。

  a)讓步接收時(shí),檢驗員在不合格標簽上注明“讓步接收”,轉至下道工序或入倉庫。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時(shí),不能用辦理讓步接收,讓步接收應取得顧客同意;

  b)返工、返修由生產(chǎn)車(chē)間執行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗,并填寫(xiě)相應的檢驗記錄。重檢不合格時(shí),生產(chǎn)主管可在檢驗記錄上作出處理決定;

  c)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車(chē)間放置于廢品區,由組織統一處理。

  4.7檢驗員判定的嚴重不合格,需貼上“不合格”標簽放置于不合格品區,由質(zhì)檢主管在相應的`檢驗記錄上簽字確認,并填寫(xiě)不合格品報告交至生產(chǎn)主管作出報廢、降級改作它用的決定。

  4.8交付或開(kāi)始使用后發(fā)現的不合格品,應按的重大質(zhì)量問(wèn)題對待,除執行

  4.9條款有關(guān)規定外,質(zhì)檢員應組織采取相應的糾正或預防措施有關(guān)規定;供銷(xiāo)人員應及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿(mǎn)足顧客的正當要求。

不合格管理制度13

  一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標準的。

  產(chǎn)品,半成品、毛坯以及外購、外協(xié)件均稱(chēng)為不合格品;不合格品根據其缺陷情況,對產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類(lèi):

  1、返工:以達到規定要求。

  2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。

  3、降級或改作他用。

  4、拒收或報廢。

  二、不合格品的處理:

  1、不合格品處理程序:

  經(jīng)檢驗確認為不合格品,檢驗人員應在零件上作出不合格品標識,并同時(shí)開(kāi)出一式五聯(lián)的不合格品通知單;不合格品通知單應以單個(gè)零件或單個(gè)產(chǎn)品為單位填寫(xiě),以便統計和處理,不得以缺陷內容為單位填寫(xiě),亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內容應詳細和如實(shí)的'填寫(xiě)。

  經(jīng)研究所研究簽署“報廢'、“讓步'、或“返工'意見(jiàn),交生產(chǎn)、質(zhì)保部門(mén)會(huì )簽;如無(wú)異議即按“報廢'、“讓步'、或“返工'規定辦理。對于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門(mén)有爭議意見(jiàn),若有需要報請總經(jīng)理仲裁。

  2、不合格品的處理方法,原則上24小時(shí)內由分廠(chǎng)送廢品庫。對于由于內部材質(zhì)缺陷報廢的作廢料處理;由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規格可改制成其他零件的由車(chē)間庫分類(lèi)保管以便改制。

  3、讓步按受:凡被簽批為讓步的,檢查員應在零件上作好讓步標識,并簽字轉入下道工序或入庫。

  4、返修或返工:凡簽批需返修或返工的由車(chē)間返修或返工。

  三、發(fā)生廢品的責任:

  1、操應負責任:

  首件檢驗合格,成批加工的不合格,而在巡檢時(shí)已被檢驗人員發(fā)現告訴者。

  首件不交檢驗或不按工藝規程及要求進(jìn)行而造成的廢品。

  操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序,一起由操負責,并由所在車(chē)間追究處理。

  2、檢驗人員應負責任:

  首件加工合格,由于檢驗員錯檢,認為不合格,操作員將其錯加工,造成成批不合格。

  加工零件在入庫時(shí)或裝配時(shí)發(fā)現零件尺寸不合格。

  受到檢驗設備的限制,操作員無(wú)法測試,只得檢驗儀器測量,而檢驗員又錯測造成不合格。

  由于通用量具計量錯誤造成的不合格。

  3、工檢雙方責任:

  首件不合格,檢驗時(shí)及巡回檢查時(shí)(特別是關(guān)鍵件的巡回檢查)都未發(fā)現,造成零件不合格(檢驗員負主要責任)。

  加工過(guò)程中,后道工序發(fā)現前道工序不合格(檢驗員負主要責任)。

  由于圖紙、工藝、計劃調度差錯造成的成批不合格由相應人員負責。

不合格管理制度14

  不合格藥品和退貨藥品管理制度

  1. 目的

  為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng),確保人民用藥安全有效,特制定本制度。

  2. 依據

  2.1《中華人民共和國藥品管理法》及實(shí)施條例

  3. 職責

  3.1質(zhì)量管理員負責對不合格藥品實(shí)施監控管理,行使藥品質(zhì)量的確認權、不合格藥品的處置權。

  3.2采購員負責對不合格藥品的退貨等處理。

  3.3保管員負責將不合格藥品移入不合格區存放。

  4. 內容

  4.1不合格藥品應存放在不合格藥品庫(區)。不合格藥品的確認、報損、銷(xiāo)毀應有完善的手續和記錄。

  4.2不合格藥品的范圍

  4.2.1 藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

  4.2.2 以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的;

  4.2.3 國務(wù)院藥品監管部門(mén)規定禁止使用的;

  4.2.4 依照《中華人民共和國藥品管理法》必需批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口,或必需檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的;

  4.2.5變質(zhì)的;被污染的;

  4.2.6使用依照《中華人民共和國藥品管理法》必需取得批準文號而未取得批準文號原料藥生產(chǎn)的;

  4.2.7所標明適應癥或功能主治超出規定范圍的;

  4.2.8未注明有效期或更改有效期的;超過(guò)有效期的';

  4.2.9 不注明或更改生產(chǎn)批號的;

  4.2.10 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

  4.2.11 擅自添加著(zhù)色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

  4.2.12 其他不符合藥品標準規定的;

  4.2.13 經(jīng)抽樣檢驗,其內在質(zhì)量不符合藥品標準的;

  4.2.14 外包裝嚴重破損或不符合國家有關(guān)規定的;

  4.2.15 國家或省、市各級藥品監督管理部門(mén)發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中不合格的。

  4.3不合格藥品的處理

  4.3.1 對不合格藥品由質(zhì)量管理員發(fā)出藥品停用通知,并及時(shí)收回所有問(wèn)題的藥品。

  4.3.2 不合格藥品屬供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)原因的,應立即停止采購并聯(lián)系退貨事宜。

  4..3.3 對不能退貨的藥品,經(jīng)質(zhì)量管理小組審批、簽字后,退回藥庫,由藥庫人員填寫(xiě)《藥品報損單》并進(jìn)行統一銷(xiāo)毀,對特殊管理藥品必須在食品藥品監督管理部門(mén)的監督下進(jìn)行銷(xiāo)毀并記錄。

不合格管理制度15

  一、目的

  為控制、提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保不合格品得以控制,防止其非預期使用或交付,特制定本規定,各相關(guān)部門(mén)遵照執行。

  二、不合格品的處理方法

 。ㄒ唬┩赓、外協(xié)件不合格品處理管理規定

  1·不合格品的判定

 。1)·檢驗員對外購、外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗或驗證,發(fā)現不合格品告知相關(guān)負責人將不合格品進(jìn)行標識、隔離存放以防止誤用,填寫(xiě)≤不合格品處置單≥,相應責任人分別填寫(xiě)其內容:

 、佟べ|(zhì)檢部經(jīng)理負責判定并決定處置不合格品的方法,以及批準不合格品是否讓步使用。

 、凇どa(chǎn)部對外協(xié)的不合格品提出處置建議,執行質(zhì)檢部的處置意見(jiàn)。

 、邸す⿷繉Σ少彽牟缓细衿诽岢鎏幹媒ㄗh,執行質(zhì)檢部評審意見(jiàn)。

 。2)·檢驗員負責將不合格品責任部門(mén)填寫(xiě)處理建議后的≤不合格品處置單≥送質(zhì)檢部負責人,質(zhì)檢部提出對不合格品進(jìn)行返工、返修、報廢或退貨的處理意見(jiàn)。檢驗員對評審意見(jiàn)跟蹤落實(shí),并將不合格品的處置情況填寫(xiě)在“不合格品處置記錄欄”中。

  2·不合格品的處理

 。1)·需返工的不合格品,由技術(shù)部下發(fā)《返工單》,責任單位根據《返工單》技術(shù)要求進(jìn)行返工。返工后的產(chǎn)品,檢驗員應重新對其進(jìn)行檢驗,以證實(shí)其是否符合有關(guān)技術(shù)要求。

 。2)·經(jīng)評審確定退貨的`不合格品,檢驗員填寫(xiě)“退貨通知單”交供應部辦理。

 。3)·評審確定的廢品,檢驗員填寫(xiě)“廢品通知單”,質(zhì)檢部經(jīng)理簽字后按要求將廢品轉移至廢品庫并標識。

  3·不合格檢驗記錄所有不合格品的檢驗記錄,以及重新檢驗的記錄均由質(zhì)檢部收集、整理保存,保存期為五年。

 。ǘ┸(chē)間生產(chǎn)產(chǎn)生的不合格品處理管理規定

  1·不合格品區域的規劃

 、、操作工當場(chǎng)檢測出來(lái)的不合格品和質(zhì)檢員檢測出來(lái)的不合格品,都集中存放在規定的不合格品存放區。各車(chē)間不合格品存放區由車(chē)間主任負責根據車(chē)間所生產(chǎn)產(chǎn)品種類(lèi)、特點(diǎn)具體規劃。

 、、在不合格品存放區附近應有明顯的“不合格品存放區”標牌指示。

 、、不合格品存放區應分區為返修件區、工廢件區、料廢件區。

  2·不合格品標識

 、佟どa(chǎn)中出現的不合格品必須用不合格品標簽標識清班次、生產(chǎn)日期、班次、操作人及原因;

 、凇げ缓细衿窐俗R分料廢、工廢和返修三種,使用紅色記號筆在工件顯眼部位標出。其標識符號分別為:料廢“×”,工廢“”,返修“○”,料廢件應用記號筆將料廢處圈出,工廢和返修標識符號后面應寫(xiě)出不合格尺寸值。標識好后應將不合格品放入相應的不合格品存放區。應用舉例:某工件外圓要求尺寸φ30+0·02—0·01,實(shí)際檢驗尺寸φ30·05時(shí),則應標識“○φ30+0·05”,若實(shí)際檢驗尺寸為φ29·97時(shí),則應標識“φ30—0·03”。

  3·不合格品的處理

 、佟っ堪嗌a(chǎn)結束前由操作責任人將所產(chǎn)生的不合格品送到車(chē)間的不合格品收集區。由質(zhì)檢員進(jìn)行確認處理,如果質(zhì)檢員不能處理的問(wèn)題由質(zhì)檢員匯報車(chē)間主任召集生產(chǎn)、技術(shù)共同解決。

 、凇ご_認可返修的工件由當事操作工負責返修,確認報廢的工件在質(zhì)檢員開(kāi)了報廢單后(當事操作工簽字)由當事操作工將其運至廢料區。

  4·待處理區產(chǎn)品的管制規定

 、佟ご幚韰^內的不合格品,在沒(méi)有質(zhì)量管理部的書(shū)面處理通知時(shí),任何部門(mén)或個(gè)人不得擅自處理或動(dòng)用不合格品。

 、凇ぬ幚聿缓细衿窌r(shí),必須要在質(zhì)量管理部的監督下進(jìn)行。

  5·不合格品記錄

 、佟っ堪嗟牟缓细衿芳皬U品,由當班質(zhì)檢員開(kāi)據相應的不合格品返工單或廢品單;

 、凇に杏涗洃匈|(zhì)檢員統一收集并管理,每天由車(chē)間統計員對每天的廢品進(jìn)行統計做好每天的合格率報表。

  編制:技術(shù)部

  日期:20___—___—___

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