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化驗室藥品管理制度

時(shí)間:2023-02-08 19:03:20 路燕 制度 我要投稿
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化驗室藥品管理制度(通用12篇)

  在快速變化和不斷變革的今天,制度對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準則和依據。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編為大家收集的化驗室藥品管理制度,歡迎閱讀與收藏。

化驗室藥品管理制度(通用12篇)

  化驗室藥品管理制度 篇1

  一、目的

  為了加強對化驗室藥品進(jìn)行有效管理,防止在儲存、使用、廢棄等過(guò)程中對環(huán)境保護、人員安全造成不良影響,特制定本制度。

  二、適用范圍

  本制度適用于化驗室對藥品的管理。

  三、引用標準

  《危險化學(xué)品安全管理條例》

  《常用化學(xué)危險品貯存通則》gb15603—1995

  《工作場(chǎng)所安全使用化學(xué)品規定》

  四、定義

  1、化學(xué)品:是指天然和人造的各種化學(xué)元素、由元素組成的化合物和混合物。

  2、一般化學(xué)品:指除危險化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品以外的所有化學(xué)品。

  3、危險化學(xué)品:爆炸性品;壓縮氣體、液化氣體;易燃液體;易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品;氧化劑、有機過(guò)氧化物;有毒品、感染性物品;放射性物品;腐蝕品等幾大類(lèi)。

  五、職責

  1、化驗員負責化學(xué)藥品的管理,并監督制度的執行。

  2、化驗員負責化學(xué)品購買(mǎi)計劃的申報。

  六、管理規定

  1、化學(xué)藥品計劃的申報

 、僖话慊瘜W(xué)藥品的申報根據使用實(shí)際情況及安全庫存量(滿(mǎn)足使用1月的量)填報購貨計劃單,注明化學(xué)品的名稱(chēng)、規格、數量。

 、谖kU化學(xué)藥品的申報根據《危險化學(xué)品安全管理條例》之規定,計劃要報送當地刑警部門(mén)批準并備案,化驗室根據實(shí)際使用情況每年分兩次報半年計劃,注明化學(xué)藥品的名稱(chēng)、規格、數量。

  2、化學(xué)品的儲存

 、倩瘜W(xué)藥品采購后經(jīng)驗收合格一律統一放入化驗室藥品庫并登記。

 、诨瘜W(xué)藥品庫要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火,有火源(如電爐通電)時(shí),必須有人看守。

 、刍瘜W(xué)藥品應按性質(zhì)分類(lèi)存放,酸、堿、鹽及危險化學(xué)品要分開(kāi)放,并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應裝在避光容器內;易揮發(fā)、溶解的,要密封;長(cháng)期不用的',應蠟封;裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

 、軐ξkU化學(xué)藥品要嚴加管理

 。╝)危險品按《常用化學(xué)危險品貯存通則》,根據其化學(xué)性質(zhì)嚴格按照規定分區、分類(lèi)儲存,并且不得超量貯存。

 。╞)禁忌類(lèi)危險品必須隔開(kāi)貯存:如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區儲存。

 。╟)滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。

 。╠)對有易碎、易泄漏的危險化學(xué)品不能二層堆放。

 。╡)對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學(xué)品須設置專(zhuān)柜儲存,采取雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運輸的“五雙制”。

  3、化學(xué)藥品的使用

 、倩瘜W(xué)藥品使用人員在使用時(shí)應先詳細閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)(msds),掌握應急處理方法和自救措施,然后按照防護要求佩戴相應的防護用品(口罩、手套、眼罩等),并嚴格遵守安全操作規程。

 、诟鞣N氣瓶在使用時(shí),距離明火10m以上,各氣瓶的減壓器上應有安全閥,嚴防沾染油脂,不得暴曬、倒置。

 、蹖氖禄瘜W(xué)品的作業(yè)人員在操作過(guò)程中禁止吸煙、進(jìn)食、喝水和喝飲料,工作結束后沐浴更衣。

  七、考核

  認真履行各自的職責,如違反此規定視情節嚴重處以20~100元的罰款。

  化驗室藥品管理制度 篇2

  一、藥品管理制度

  1、腐蝕性物品不能在電烘箱內烘烤;

  2、鈉、鉀、過(guò)氧化物及其他規定的藥劑應放在陰涼地方;

  3、潮解性藥品應當用畢就立即用石蠟或火漆封好,揮發(fā)性及易燃性物品用畢,應立即用石蠟或適當封料封好,須防止在可能著(zhù)火的情況下不進(jìn)行封口;

  4、強酸(如發(fā)煙hno3、濃h2so4、濃hcl)應當專(zhuān)門(mén)放置處理;

  5、對于劇毒藥品(ag so4、hgi2、hgso4)應由專(zhuān)人負責保管;

  6、開(kāi)啟濃氨水,鹽酸,硝酸,乙醚等藥品前,必須預先放在冰箱內冷卻,或先蓋上濕布,用冷水冷卻后,再在露天場(chǎng)所開(kāi)動(dòng)瓶蓋,操作者應戴上防風(fēng)鏡,以免發(fā)生噴濺;

  7、水銀如灑在地上,應盡量清除干凈,然后在殘跡或隙縫處撒上硫磺粉,以免日后水銀蒸汽中毒。

  二、玻璃儀器管理制度

  1、在使用玻璃儀器前,要詳細檢查儀器本身有無(wú)裂紋,聯(lián)接部位是否牢固,緊密;

  2、截開(kāi)玻璃管必須用火將末端燒圓,以免劃破手指;

  3、量瓶與普通玻璃瓶不可直接加熱,溶解或放熱反應都能使之碎裂。

  化驗室藥品管理制度 篇3

  一、倉庫要貫徹“以防為主,防治結合”的方針,建立健全的養護組織,配備必要的養護設備儀器,建立藥品養護檔案和設備儀器檔案,積極配合質(zhì)量管理部門(mén)做好質(zhì)量信息反饋。

  二、根據季節的不同,氣候的變化,做好庫房的`溫、濕度管理工作,每日上午9:30—10:30,下午15:30—16:30按時(shí)觀(guān)察庫內溫濕度的變化,認真填寫(xiě)《倉庫溫濕度表》,如庫房溫濕度超過(guò)規定范圍應及時(shí)采取調控措施,并予以記錄,保證藥品儲存安全。

  三、養護員每月根據電腦輸出的藥品養護檢查記錄,對在庫藥品實(shí)行“三三四”循環(huán)養護質(zhì)量檢查,檢查合格后,在電腦中進(jìn)行確認,并做好記錄。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題掛黃牌暫停發(fā)貨,在電腦中凍結藥品暫停銷(xiāo)售,及時(shí)輸出《藥品質(zhì)量復查通知單》,并交質(zhì)管部門(mén)核查處理。確認為合格藥品,解除凍結;確認為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(區)存放,通知保管員下帳,在電腦中做好不合格藥品記錄。

  四、在檢查中發(fā)現質(zhì)量有變異征兆,應及時(shí)采取養護措施,做好養護記錄,并書(shū)面報告質(zhì)量管理部門(mén)抽樣檢查。

  五、在檢查中,對首營(yíng)品種、近效期藥品、長(cháng)時(shí)間儲存的藥品、性質(zhì)不穩定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現不合格品種相鄰批號的品種等,應進(jìn)行重點(diǎn)養護。

  六、中藥材、中藥飲片的養護執行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養護程序》。

  七、建立健全重點(diǎn)藥品養護檔案工作,并定期分析,不斷總結經(jīng)驗,為藥品儲存養護提供科學(xué)依據。

  八、檢查記錄應字跡工整、內容明晰、不得涂改。

  九、如因職責不清,工作不實(shí)造成藥品損失,且損失金額超過(guò)100元的,將在質(zhì)量考核中處罰。

  十、加強養護用的儀器設備、溫濕度檢測儀和監控儀器,倉庫在用計量?jì)x器及器具的管理。

  化驗室藥品管理制度 篇4

  1.目的:

  對所銷(xiāo)售藥品流向進(jìn)行控制,保障公眾用藥安全,特制定本管理規定。

  2.范圍:

  適用于本企業(yè)購進(jìn)以及銷(xiāo)售出現的問(wèn)題藥品的追蹤召回管理。

  3.定義:

  3.1 藥品追溯:是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外廠(chǎng)商)按照規定的程序追蹤收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。

  4、內容:

  4.1 需召回藥品的追蹤確認。

  4.1.1接到藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨方書(shū)面追蹤召回通知的.藥品。

  4.1.2接到藥品監督管理部門(mén)通知或公告責令召回的藥品。-

  4.2 藥品追蹤召回的管理責任

  4.2.1質(zhì)量管理部門(mén)負責配合協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行追蹤召回義務(wù),按照追蹤召回計劃的要求及時(shí)傳達、反饋追蹤召回信息,控制和追回存在安全隱患的藥品。

  4.2.2市場(chǎng)銷(xiāo)售部門(mén)接到追蹤召回藥品通知后,應立即停止銷(xiāo)售,根據銷(xiāo)售記錄確定追蹤召回范圍并通知客戶(hù)停止銷(xiāo)售和使用追蹤召回藥品。

  4.2.3業(yè)務(wù)銷(xiāo)售人員負責清理客戶(hù)的召回藥品庫存數量,配合相關(guān)部門(mén)的收回工作。

  4.2.4儲運部門(mén)接到召回藥品通知后,應立即停止出庫。根據生產(chǎn)企業(yè)或供貨方的召回計劃和公司質(zhì)量管理部門(mén)的要求,安排召回藥品的儲存保管和運輸事宜。

  4.3 發(fā)現本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的處理

  4.3.1質(zhì)量管理部門(mén)對存在安全隱患的藥品,應當立即發(fā)出停止銷(xiāo)售該藥品的通知,同時(shí)在計算機管理信息系統中加停銷(xiāo)標識,對系統庫存進(jìn)行隔離控制。

  4.3.2客戶(hù)服務(wù)部門(mén)接到停銷(xiāo)通知后,應根據銷(xiāo)售記錄及質(zhì)量管理部門(mén)的安排,通知銷(xiāo)售客戶(hù)停止銷(xiāo)售和使用存在安全隱患的藥品。

  4.3.3儲運部門(mén)應將存在安全隱患的藥品用黃色標志進(jìn)行隔離。

  4.3.4采購部門(mén)應及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,要求其及時(shí)回復處理意見(jiàn)。

  4.3.5質(zhì)量管理部門(mén)負責向藥品監督管理部門(mén)報告。

  4.4 公司采購部門(mén)和銷(xiāo)售部門(mén)必須建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。

  4.5 質(zhì)量管理部門(mén)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查 并提供有關(guān)材料。

  5 、相關(guān)記錄

  5.1 《藥品停銷(xiāo)/解停銷(xiāo)通知單》

  5.2 《藥品質(zhì)量問(wèn)題追蹤表》

  6 、相關(guān)文件

  6.1 《藥品召回管理文件》

  化驗室藥品管理制度 篇5

  一、健康咨詢(xún)室應保持清潔整齊,定期消毒。

  二、非醫務(wù)工作人員,未經(jīng)同意,不得進(jìn)入健康咨詢(xún)室。

  經(jīng)過(guò)允許進(jìn)入健康咨詢(xún)室的人員,要聽(tīng)從安排,保持健康咨詢(xún)室衛生與安靜,未經(jīng)允許不得翻閱有關(guān)資料和動(dòng)用醫療器械及藥品。

  三、嚴格執行醫療制度,按常規程序就診,遵從醫囑,以保證就診質(zhì)量。

  四、醫務(wù)人員要遵守醫德,文明行醫,努力做到:“對待員工細心,回答問(wèn)題耐心、行醫看病誠心”。

  五、藥品入庫嚴格執行驗收制度,每季度清理庫存藥品,嚴禁使用過(guò)期、失效、霉變和質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

  六、健康咨詢(xún)要有詳細登記,堅持合理用藥的`原則,防止藥品浪費。

  七、加強對設備(施)的管理,愛(ài)護公共財產(chǎn),并造冊登記。

  凡個(gè)人借用健康咨詢(xún)室醫療器械的,必須經(jīng)理批準。

  八、醫療廢棄物應及時(shí)分類(lèi)清理并按國家規定妥善處置。

  九、嚴格執行消毒隔離制度,防止交叉感染。

  每周進(jìn)行一次健康咨詢(xún)室及器械消毒。

  十、醫務(wù)人員要經(jīng)常檢查員工的身體狀況,做好咨詢(xún)、保健和流行病的防治工作;

  遇有特殊的病癥應請示領(lǐng)導。

  化驗室藥品管理制度 篇6

  一、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,到具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

  二、購進(jìn)藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進(jìn)記錄,進(jìn)貨單位、購貨數量、日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥物通用名稱(chēng)及有效期。

  三、購進(jìn)藥品后必須認真查對及驗收,經(jīng)采購人員及藥品驗收人員校對后,雙方簽字才能入庫。

  四、根據季節、氣候變化,堅持經(jīng)常做好溫濕度管理和觀(guān)測工作,確保藥品儲存安全。

  五、庫房及藥房要分類(lèi)儲存,分開(kāi)擺放。

  即:

  1.藥品與非藥品分開(kāi)。

  2.處方藥與非處方藥分開(kāi)。

  3.內服藥與外用藥分開(kāi);品種及性質(zhì)相互影響,易串味藥分開(kāi)。

  六、涉及的庫房及藥房,貨架要保持清潔衛生,定期打掃和消毒,做好防盜防火、防潮濕、防腐、防污染、防鼠工作。

  七、為滿(mǎn)足員工要求,根據《藥品管理法》等有關(guān)規定,健康咨詢(xún)室在保持拆零用具清潔衛生的前提下,把藥品拆零后發(fā)給來(lái)就診病人。

  但在內服藥袋上必須清楚的'寫(xiě)明藥名用量及用法。

  八、對拆零后的藥品,應集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,拆零專(zhuān)柜短缺的拆零藥品應從其他藥柜移入,采用即買(mǎi)即拆,并保留原包裝。

  九、執行《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的規定:

  1.所有危及生命、致殘,直至喪失勞動(dòng)能力或死亡的不良反應。

  2.各種類(lèi)型的過(guò)敏反應。

  3.藥品投產(chǎn)使用后各種不良反應。

  4.一切意外的不良反應。

  以上各種不良反應發(fā)生都要按規定報告給國家藥品監督管理部門(mén)及衛生部門(mén)。

  化驗室藥品管理制度 篇7

  為進(jìn)一步加強藥品效期管理,減少醫院損失,使我科的藥品管理規范化,藥庫必須嚴格把關(guān),認真負責。

  一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個(gè)月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現微機計劃量不妥,應及時(shí)與微機室聯(lián)系,并附特殊說(shuō)明給采購員。

  二.藥庫應嚴把驗收關(guān),凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。

  三.藥庫保管員要嚴格填寫(xiě)入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱(chēng)、規格、產(chǎn)地廠(chǎng)家、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期等書(shū)寫(xiě)完整。

  四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對入庫2個(gè)月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。

  五.對于各藥房符合規定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會(huì )計共同辦理有關(guān)退貨事宜。

  六.藥庫與藥學(xué)部各部門(mén)間建立信息反饋機制,信息反饋應以書(shū)面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。

  七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的'產(chǎn)地、規格、批號等發(fā)藥。

  八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調換。

  九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷(xiāo)售不完的藥品,藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷(xiāo)品種(各藥房均不銷(xiāo)售),應在失效期前6個(gè)月報采購員,其他普通藥品如造成過(guò)期失效,藥房主人負完全責任。

  十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時(shí)查詢(xún),并與供應商聯(lián)系退換。

  十一.嚴把付款關(guān)。采購員應按入庫時(shí)間嚴格核實(shí)、確定完全銷(xiāo)完后方可辦理付款手續,特殊情況應附說(shuō)明。

  十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對一段時(shí)間內根本銷(xiāo)不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷(xiāo)售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷(xiāo)品種應及時(shí)與采購人員書(shū)面練習。

  十三.藥庫保管員對入庫2個(gè)月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫院用藥情況后,再行定奪。

  各環(huán)節的信息反饋應以書(shū)面為準,如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。

  化驗室藥品管理制度 篇8

  目的:制定藥品效期管理標準操作程序,保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全,防止藥品過(guò)期失效。

  范圍:門(mén)診、病區藥房、藥庫

  責任人:門(mén)診、病區藥房責任人、藥庫保管

  程序:

  1、藥劑科對藥品實(shí)行效期管理,超過(guò)有效期的藥品禁止銷(xiāo)售。

  2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。

  3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,有特殊規定的除外。

  4、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期,發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品,應立即向部門(mén)負責人報告。

  5、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況,叮囑其及時(shí)服用,不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的'藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時(shí)間時(shí),應拒絕調劑、發(fā)藥,請醫師修改處方換藥。

  1、部門(mén)責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監督管理小組,每月質(zhì)量監督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。

  2、對繼續保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。

  3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。

  4、在庫儲存的藥品超過(guò)有效期的,按《過(guò)期藥品報損制度》的規定執行。

  5、質(zhì)量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。

  化驗室藥品管理制度 篇9

  1.目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲存、養護質(zhì)量。

  2.依據:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》

  3.適用范圍:本公司進(jìn)貨驗收、在庫養護、出庫復核和銷(xiāo)售過(guò)程中的藥品效期的管理。

  4.責任:質(zhì)量負責人、驗收員、養護員、保管員、營(yíng)業(yè)員對本制度的實(shí)施負責。

  5.內容:

  5.1 藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的`按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。

  5.2 距失效期不到x個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量負責人。

  5.3 藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。

  5.4對有效期不足x個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。

  5.5對有效期不足x個(gè)月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。

  5.6及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。

  5.7嚴格執行先進(jìn)先出,近期銷(xiāo)出,易變先出的原則。

  化驗室藥品管理制度 篇10

  一、危險藥品的保管

  1、所有易燃、易爆和有毒藥品,均應單獨保存于地下室或簡(jiǎn)易地庫中。檢查或取用時(shí),切勿碰撞。各種氧化劑嚴禁與有機物及其它可燃物放在一起。

  2、藥品室和準備室內,不能存放大量的危險藥品。少量或分裝的.易燃藥品,必須存放在陰涼、通風(fēng)的地方。

  3、金屬鉀、鈉必須保存在煤油或液體石蠟中,容器中的煤油如果揮發(fā)要及時(shí)補充;一旦發(fā)生燃燒現象,應用沙子或石棉布撲滅。

  4、黃磷(白磷)應存放在盛水瓶中,并將瓶子放在金屬桶或密封的塑料袋中。

  5、汞如散落在地下,應立即用硫粉、鋅粉或三氯化鐵溶液清除。

  6、液溴必須密封后在金屬罐內,外用塑料袋封閉。

  二、危險藥品的使用

  1、進(jìn)行可能發(fā)生爆炸的實(shí)驗,或使用易爆藥品時(shí),要減少藥品用量,或使用低濃度的溶液,要做好個(gè)人防護。

  2、轉移、分裝或使用易燃性液體溶解其它物質(zhì)時(shí),附近不能有明火,如需點(diǎn)火,應先進(jìn)行排風(fēng)。

  3、切割白磷應在水中進(jìn)行。

  4、使用有毒藥品后,儀器和工作臺應認真清洗干凈。手、臉及可能沾毒的部分應多次用水洗凈。工作服、手套等應及時(shí)更換洗凈。

  5、易揮發(fā)危險藥品的取用,一定要在通風(fēng)櫥中進(jìn)行,并有嚴格的防護措施。禁止用有機溶劑洗手或擦衣服上的油污等。

  6、用過(guò)的危險藥品及其溶劑,不得倒入下水道或水池中,應設法回收或進(jìn)行化學(xué)處理。

  7、使用危險藥品,必須認真填寫(xiě)危險藥品支領(lǐng)單,除教學(xué)用外,其它用途必須經(jīng)分管校長(cháng)批準,方可登記出庫。

  化驗室藥品管理制度 篇11

  1.目的:

  建立健全藥品全鏈條可追溯體系,以便于在發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),及時(shí)召回藥品,防控風(fēng)險擴散;便于發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)的責任界定;便于藥品經(jīng)營(yíng)使用單位和消費者確認藥品的真實(shí)性,以利于消費者權益受到侵害時(shí)索賠。

  2.依據:

  《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規。

  3.適用范圍:

  本制度適用于藥品追溯體系的管理。

  4.職責:

  質(zhì)量管理部對本制度的實(shí)施負責。

  5.內容:

  5.1本公司建立以電子追溯系統為基礎,索證索票、進(jìn)貨查驗、銷(xiāo)售復核、臺賬記錄為核心的藥品追溯管理體系,以實(shí)現從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節來(lái)源可溯、流向可追、問(wèn)題可查。

  5.2電子追溯系統:電子追溯系統包括企業(yè)資源管理系統(以下簡(jiǎn)稱(chēng)ERP系統)、電子監管碼系統、省市局藥品電子監管系統(廣東省食品藥品監督管理局電子監管系統和廣州市食品藥品監督管理局電子監管系統)。

  5.2.1質(zhì)量管理部應當在ERP系統建立供貨單位基礎數據庫,并將相關(guān)印章(公章、財務(wù)專(zhuān)用章、發(fā)票專(zhuān)用章、質(zhì)量管理專(zhuān)用章、出庫專(zhuān)用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式上傳到計算機系統,供采購、收貨及驗收人員查對。

  供貨單位基礎數據庫應當包含以下信息:供貨單位編碼、供貨單位全稱(chēng)、注冊地址、藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號及有效期、營(yíng)業(yè)執照編號及有效期、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)編號及有效期、經(jīng)營(yíng)范圍、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號、聯(lián)系電話(huà)及聯(lián)系人等

  5.2.2質(zhì)量管理部應當按照《商品基礎資料描述標準》的規定在ERP系統建立藥品基礎數據庫,藥品基礎數據庫應當包含以下信息:商品編碼、藥品通用名稱(chēng)、制劑規格、最小銷(xiāo)售單元包裝規格、大包裝規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)、批準文號及批準文號有效期、所屬藥品經(jīng)營(yíng)范圍、藥品本位碼、貯存條件及倉庫、養護周期、近效期預警周期、批準文號預警周期等內容,中藥飲片還應當包含產(chǎn)地。

  5.2.3 ERP系統應當建立真實(shí)、完整的采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄,記錄應不可更改,并按日備份。

  (1)采購記錄:商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、計量單位、數量、單價(jià)、金額、采購員姓名、供貨單位銷(xiāo)售員姓名、購貨日期等內容,采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。

  (2)收貨記錄:商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、計量單位、數量、單價(jià)、金額、到貨日期、運輸方式和運輸工具、隨貨同行單及出庫專(zhuān)用章查驗情況、收貨員姓名等,冷藏、冷凍藥品還應當對其運輸方式及運輸過(guò)程的溫度記錄、運輸時(shí)間等進(jìn)行記錄。

  (3)驗收記錄:商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期、驗收員姓名等內容,中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。

  (4)配送出庫記錄:商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、規格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、門(mén)店全稱(chēng)、配送數量、單價(jià)、金額、配送日期、運輸員姓名、運輸工具等內容,中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。

  5.2.4有電子監管碼的藥品,在購進(jìn)入庫、配送出庫時(shí)應按規定進(jìn)行掃碼,并上傳至中國藥品電子監管平臺。

  5.2.5質(zhì)量管理部應定期將藥品購進(jìn)、出庫、庫存及不合格藥品數據上傳至省市局藥品電子監管系統(每周至少上傳一次)。

  5.3購進(jìn)藥品應當對藥品和供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行查驗,確定藥品的合法性和供貨單位的合法資格。

  5.3.1查驗加蓋供貨單位公章原印章的以下資料,確認其是否真實(shí)、有效:

  (1)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件;

  (2)營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記、組織機構代碼的證件復印件,及上一年度企業(yè)年度報告公示情況;

  (3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件;

  (4)相關(guān)印章(公章、財務(wù)專(zhuān)用章、發(fā)票專(zhuān)用章、質(zhì)量管理專(zhuān)用章、出庫專(zhuān)用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式;

  (5)銀行開(kāi)戶(hù)許可證復印件及開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號。

  5.3.2采購首營(yíng)品種應當索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準證明文件復印件,審核藥品的合法性,審核無(wú)誤的方可采購。

  (1)藥品注冊批件、藥品再注冊批件或者進(jìn)口藥品注冊證、醫藥產(chǎn)品注冊證復印件

  (2)藥品質(zhì)量標準復印件;

  (3)藥品說(shuō)明書(shū)、最小銷(xiāo)售包裝標簽原件或復印件;

  (4)藥品檢驗報告書(shū)復印件。

  5.4采購藥品時(shí),應當向供貨單位索取隨貨同行單和發(fā)票。

  (1)隨貨同行單應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、藥品的`通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、數量、單價(jià)、金額、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷(xiāo)售員姓名等內容,并加蓋供貨單位藥品出庫專(zhuān)用章原印章;

  (2)發(fā)票應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應當附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼;

  (3)隨貨同行單應按照ERP系統入庫單流水號順序逐月整理裝訂歸檔,并按規定至少保存五年;

  (4)發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬。發(fā)票應按有關(guān)規定保存。

  5.5收貨人員應當按照藥品收貨管理制度和操作規程對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨,收貨時(shí)應查對隨貨同行單、出庫專(zhuān)用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專(zhuān)用章樣式一致,不一致的應拒收,并向質(zhì)量管理部報告。

  5.6驗收人員應當按照藥品驗收管理制度和操作規程對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收時(shí)應查對隨貨同行單、出庫專(zhuān)用章及藥品檢驗報告收加蓋的質(zhì)量管理專(zhuān)用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專(zhuān)用章、質(zhì)量管理專(zhuān)用章樣式一致,不一致的應拒收,并向質(zhì)量管理員報告。

  5.7出庫復核人員應按照藥品出庫復核管理制度和操作規程對出庫藥品逐批進(jìn)行復核,確保配送藥品票、賬、貨相符。

  5.8門(mén)店銷(xiāo)售藥品時(shí),應對照ERP系統核對藥品的通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)、生產(chǎn)批號、有效期等內容,并向顧客提供至少包含商品編碼、藥品的通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)、生產(chǎn)批號、數量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期的銷(xiāo)售小票。

  5.9門(mén)店銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑時(shí),應詳細登記顧客姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式、通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)、生產(chǎn)批號、有效期、數量、銷(xiāo)售日期等內容。

  化驗室藥品管理制度 篇12

  1、成立以所領(lǐng)導、醫務(wù)室、財務(wù)室共同參與的藥品采購小組。

  2、采購藥品必須從采購小組集體研究決定的單位采購藥品,采購藥品必須向證照齊全的`生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位。

  3、藥品采購合同由藥品供應方提供合同初稿及藥品報價(jià)表,交由藥品采購小組共同審核后,由所長(cháng)與藥品供應單位簽訂合同。

  4、每月藥品采購計劃由醫生根據全所用藥實(shí)際情況科學(xué)制定,每月21日前上報下個(gè)月藥品采購計劃,經(jīng)所領(lǐng)導審核批準后方可進(jìn)行采購。

  5、采購必須嚴格執行質(zhì)量驗收制度,由醫生、醫保專(zhuān)干、會(huì )計共同驗收,對藥品的品名、規格、數量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)家、注冊商標、有效期限、外觀(guān)包裝情況進(jìn)行驗收、核對。發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫,對質(zhì)量不合格的藥品要停止采購。

  6、醫保專(zhuān)干必須做好藥品出入庫登記工作,藥品入庫登記后將入庫單交由財務(wù)一份,醫務(wù)室留底存檔一份;出庫必須由醫生開(kāi)具處方,交由醫保專(zhuān)干進(jìn)行出庫登記。

  7、財務(wù)室做好藥品結賬工作,每月憑藥品入庫單和發(fā)票與藥品供應單位結賬。

  8、醫務(wù)室必須定期向所領(lǐng)導匯報本年度的藥品品種和藥品質(zhì)量等情況。所領(lǐng)導定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量,對藥品管理制度的執行情況進(jìn)行檢查。

  9、在藥品采購過(guò)程中,嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”,自覺(jué)接受工休人員的監督,發(fā)現存在的違規問(wèn)題要嚴肅處理。

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