- 相關(guān)推薦
2017年執業(yè)藥師藥事管理與法規備考題
執業(yè)藥師是藥物的專(zhuān)家，同時(shí)是解答市民大眾有關(guān)藥物問(wèn)題的最適當人選。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017年執業(yè)藥師藥事管理與法規備考題，希望對大家有所幫助。
一、A型題
1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定已印有批號的剩余標簽，應 (E )
A.退回倉庫
B.由車(chē)間質(zhì)檢員保存
C.由車(chē)間主任保存
D.由領(lǐng)取人保存
E.指定專(zhuān)人及時(shí)銷(xiāo)毀，做好記錄
2.藥品廣告中可以使用的廣告語(yǔ)是 (D )
A.安全無(wú)副作用
B.國家級新藥
C.無(wú)效退款
D.按醫生處方購買(mǎi)和使用
E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝
3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定潔凈廠(chǎng)房的溫度和相對濕度為.(A )
A.溫度1826℃，相對濕度45%一65%
B.溫度1824℃，相對濕度50%一80%
C.溫度2530℃，相對濕度45%一65%
D.溫度2030℃，相對濕度50%一70%
E.溫度2025℃，相對濕度50%一80%
4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規定，醫療用毒性藥品的標簽應為 (B )
A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底紅字
E.白底藍字
5.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的是 (D )
A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠(chǎng)房、設施和衛生條件
B.具有能對生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備
C.具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.有在24小時(shí)內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質(zhì)量的規章制度
6.藥品批生產(chǎn)記錄應按 (B )
A.生產(chǎn)日期歸檔
B.批號歸檔
C.檢驗報告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔
7.100級或10000級監督下局部100級的潔凈廠(chǎng)房適用于生產(chǎn) (E )
A.包括片劑、膠囊劑的制粒
B.口服液的配制
C.注射劑的包裝
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封
8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.醫院制劑
C.經(jīng)批準試生產(chǎn)的藥品
D.進(jìn)口藥品
E.二類(lèi)精神方面的藥品
9.藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝必須(A )
A.按規定印有或貼有標簽并附說(shuō)明書(shū)
B.按規定印有標簽和相應標識
C.按規定貼有標簽和應有的標識
D.按規定附說(shuō)明書(shū)和相關(guān)的標識
E.按規定夾帶相關(guān)標識并附說(shuō)明書(shū)
10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )
A.應用安全、質(zhì)量穩定、療效確切、應用方便
B.安全有效、質(zhì)量穩定、經(jīng)濟合理、臨床必需
C.臨床必需、應用安全、療效確切、應用方便
D.臨床必需、應用安全、經(jīng)濟合理、應用方便
E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應用方便
11.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至 (B )
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
E.2006年4月18日
12.以下按劣藥處理的是(A)
A.超過(guò)有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的
E.必須批準而未經(jīng)批準進(jìn)口的
13.《麻醉方面藥品專(zhuān)用卡》供 (E )
A.醫療單位使用
B.經(jīng)營(yíng)單位使用
C.教學(xué)單位使用
D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用
14.新的藥品不良反應是指( D )
A.醫藥期刊上從未發(fā)表過(guò)的不良反應
B.藥品使用說(shuō)明書(shū)中未收載的不良反應
C.藥品申報資料沒(méi)有上報的不良反應
D.藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應
E.從沒(méi)出現的不良反應
15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )
A.麻醉方面藥品
B.醫療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品
16.以下屬于不準零售的藥品是(B)
A.第二類(lèi)精神方面的藥品
B.醫院制劑
C.戒毒藥品
D.醫療毒性中藥
E.處方藥
17.新藥分類(lèi)中，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)
A 西藥四類(lèi)
B 中藥四類(lèi)
C 中藥二類(lèi)
D 中藥三類(lèi)
E 中藥一類(lèi)
18.以下與GMP的規定不相符的是(E)
A.潔凈室(區)應定期消毒，消毒劑品種應定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
C.進(jìn)入潔凈室(區)的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區)之間的人員及物流出入，應有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區)僅限于該區域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習人員進(jìn)入
19.藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是(E)
A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡(jiǎn)單、快速”的原則
C.“準確、簡(jiǎn)便、合理、快速”的原則
D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則
E.“準確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則
20.我國對藥品名稱(chēng)有關(guān)規定，錯誤的是(E)
A.一般不應采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱(chēng)
B.必須用中文顯著(zhù)標示
C.對過(guò)去習慣藥名，不要輕易改動(dòng)
D.不能用政治性名詞命名
E.必經(jīng)工商行政管理部門(mén)批準后方可使用
【執業(yè)藥師藥事管理與法規備考題】相關(guān)文章：
執業(yè)藥師《藥事管理與法規》考點(diǎn)07-08
執業(yè)藥師《藥事管理與法規》習題07-26
執業(yè)藥師藥事管理與法規綜合習題07-07
執業(yè)藥師《藥事管理與法規》重點(diǎn)歸納09-12
執業(yè)藥師藥事管理與法規高頻考點(diǎn)05-09
執業(yè)藥師藥事管理與法規備考習題06-19