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執業(yè)藥師《藥事管理與法規》沖刺題

時(shí)間:2025-03-18 18:12:31 題庫 我要投稿

執業(yè)藥師《藥事管理與法規》沖刺題

  第1題(A型題):中藥處方調配時(shí),用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量,必須經(jīng)

  A.院領(lǐng)導簽字

  B.藥劑科主任簽字

  C.主治醫生再簽字

  D.收方者簽字

  E.患者簽字

  參考答案:C

  第2題(A型題):《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規定,醫療單位除藥劑科(室)外,可以配制、供應藥品的科室是

  A.同位素室

  B.供應科

  C.急診室

  D.外科

  E.小兒科

  參考答案:A

  第3題(A型題):《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于

  A.西藥二類(lèi)

  B.中藥二類(lèi)

  C.西藥三類(lèi)

  D.中藥三類(lèi)

  E.中藥四類(lèi)

  參考答案:B

  第4題(A型題):“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類(lèi)藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

  A.麻類(lèi)

  B.阿類(lèi)

  C.麻黃堿類(lèi)

  D.精神的藥品類(lèi)

  E.合成藥品類(lèi)

  參考答案:B

  第5題(A型題):下列哪部法規規定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品,需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)

  A.《藥品管理法》

  B.《藥品管理法實(shí)施辦法》

  C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規范》

  D.《醫療用毒性藥品管理辦法》

  E.《藥品管理辦法》

  參考答案:E

  第6題(A型題):關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

  A.藥品活性成分的含量越高,藥品的質(zhì)量越好

  B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì )影響到藥品本身的質(zhì)量

  C.藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)

  D.藥品的活性成分合格,藥品的質(zhì)量肯定合格

  E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格,不一定這種藥品的質(zhì)量就合格,藥品內包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì )影響到藥品的質(zhì)量及其穩定性

  參考答案:E

  第7題(A型題):負責在取得定點(diǎn)資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫療機構(零售藥店)的是

  A.參保人員

  B.統籌地區勞動(dòng)和社會(huì )保障部門(mén)

  C.統籌地區社會(huì )保險經(jīng)辦機構

  D.統籌地區藥品監督管理部門(mén)

  E.統籌地區衛生行政部門(mén)

  參考答案:C

  第8題(A型題):國家設置或確定的藥檢機構的法定業(yè)務(wù)不包括

  A.新藥審批檢驗

  B.醫院制劑審批檢驗

  C.進(jìn)口藥品審批檢驗

  D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠(chǎng)前檢驗

  E.藥品質(zhì)量監督檢查檢驗

  參考答案:D

  第9題(A型題):下列按劣藥處理的是

  A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

  B.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的

  C.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口

  D.被污染的

  E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

  參考答案:E

  第10題(A型題):個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規定

  A.國家藥品監督管理局規定

  B.衛生部規定

  C.國家藥品監督管理局會(huì )同衛生部規定

  D.所在地省級衛生行政部門(mén)會(huì )同同級藥品監督管理部門(mén)規定

  E.國務(wù)院規定

  參考答案:D

  第11題(A型題):試行標準藥品轉正的時(shí)間是

  A.試行期滿(mǎn)前3個(gè)月

  B.試行期滿(mǎn)前6個(gè)月

  C.試行期滿(mǎn)前9個(gè)月

  D.試行期滿(mǎn)前12個(gè)月

  E.試行期滿(mǎn)前2個(gè)月

  參考答案:A

  第12題(A型題):《戒毒藥品管理辦法》規定,主管全國戒毒藥品監督管理工作的部門(mén)是

  A.衛生部

  B.公安部

  C.國家藥品監督管理局

  D.國家經(jīng)濟貿易委員會(huì )

  E.國家中醫管理局

  參考答案:C

  第13題(A型題):執業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

  A.職稱(chēng)評定制度

  B.專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)制度

  C.執業(yè)資格制度

  D.人員管理制度

  E.執業(yè)規范制度

  參考答案:C

  第14題(A型題):“批號”是指

  A.在規定限度內具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

  B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字,用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

  C.同一生產(chǎn)周期中,生產(chǎn)出來(lái)的一定數量的藥品

  D.同一生產(chǎn)設備生產(chǎn)出來(lái)的具有同一性質(zhì)和數量的藥品

  E.用于識別“批”的符號

  參考答案:B

  第15題(A型題):藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動(dòng)

  A.在藥品集貿市場(chǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  B.將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位

  C.銷(xiāo)售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

  D.銷(xiāo)售說(shuō)明書(shū)、標簽、藥品批準文號不符合規定的藥品

  E.在外地設立辦事機構銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  參考答案:E

  第16題(A型題):知識產(chǎn)權的特征是

  A 專(zhuān)業(yè)性、無(wú)形財產(chǎn)性、時(shí)間性

  B 專(zhuān)業(yè)性、地域性、小、時(shí)間性、無(wú)形財產(chǎn)性

  C 地域性、時(shí)間性、無(wú)形財產(chǎn)性

  D 專(zhuān)業(yè)性、地域性、時(shí)間性

  E 專(zhuān)業(yè)性、地域性、多樣性、時(shí)間性

  參考答案:B

  第17題(A型題):國家衛生行政部門(mén)設置的藥品監督員是由

  A 藥學(xué)技術(shù)人員擔任

  B 衛生技術(shù)人員擔任

  C 行政管理人員擔任

  D 專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任

  E 工程技術(shù)人員擔任

  參考答案:A

  第18題(A型題):下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉讓

  A 中藥注射劑,申報生產(chǎn)單位為1家

  B 簡(jiǎn)單改變劑型的新藥,申報生產(chǎn)單位超過(guò)3家

  C 首創(chuàng )的原料藥及其制劑;申報生產(chǎn)單位為2家

  D 工藝重大改革后的生物制品,申報生產(chǎn)單位為1家

  E 國內外尚未批準上市的生物制品,申報生產(chǎn)單位為2家

  參考答案:B

  第19題(A型題):申請注冊的進(jìn)口藥品必須提供

  A 在中國進(jìn)口,銷(xiāo)售情況

  B 進(jìn)口藥品使用及不良反應情況的總結報告

  C 質(zhì)量標準和檢驗方法的資料不完善

  D 中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的證明文件

  E 藥品生產(chǎn)國藥品主管當局批準注冊、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、出口許可證的證明文件

  參考答案:E

  第20題(A型題):“進(jìn)口藥品國內銷(xiāo)售代理商備案規定”的備案表格由

  A 省級藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號

  B 國家藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號

  C 縣級藥品監督管理局印刷

  D 省級藥品監督管理局統一編排序號

  E 地方印刷,國家藥品監督管理局統一編排序號

  參考答案:B

  第21題(A型題):GMP規定,廠(chǎng)房的合理布局主要按

  A 生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗

  B 采光和照明

  C 周邊環(huán)境

  D 領(lǐng)導意圖和專(zhuān)家意見(jiàn)

  E 生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別

  參考答案:E

  第22題(A型題):申請開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí),批準程序依次是

  A 營(yíng)業(yè)執照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

  B 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證

  C 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執照

  D 營(yíng)業(yè)執照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

  E 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、營(yíng)業(yè)執照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

  參考答案:C

  第23題(A型題):中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴禁出售

  A 中藥飲片、中成藥

  B 化學(xué)原料藥及其制劑

  C 抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品

  D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品

  E 中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、 抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規定限制銷(xiāo)售的中藥材

  參考答案:E

  第24題(A型題):中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)應建在

  A 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地

  B 傳統的中藥材集散地

  C 交通便利的地方

  D 地方布局要合理

  E 中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統的中藥材集散地、交通便利、布局合理

  參考答案:E

  第25題(A型題):國家對中藥保護品種分為

  A 五級

  B 四級

  C 三級

  D 一級

  E 二級

  參考答案:E

  第26題(A型題):我國衛生事業(yè)是

  A 政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì )公益事業(yè)

  B 政府扶持的社會(huì )公益事業(yè)

  C 社會(huì )主義全民性福利事業(yè)

  D 屬于社會(huì )慈善事業(yè)

  E 政府實(shí)行一定福利政策的服務(wù)事業(yè)

  參考答案:A

  第27題(A型題):遴選非處方藥的原則是

  A 應用安全,不易變質(zhì)

  B 療效確切,藥到病除

  C 質(zhì)量符合藥典要求

  D 應用安全,療效確切,質(zhì)量穩定,使用方便

  E 使用方便,便于運輸、儲存和養護

  參考答案:D

  第28題(A型題):藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售

  A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  B 個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  E 轉銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品

  參考答案:D

  第29題(A型題):藥品銷(xiāo)售人員對其他企業(yè)的藥品購銷(xiāo)活動(dòng)

  A 可以兼職

  B 不得兼職

  C 可以過(guò)問(wèn)

  D 當顧問(wèn)

  E 可以單品種指導

  參考答案:B

  第30題(A型題):個(gè)人發(fā)現藥品引起可疑不良反應,應向

  A 國家藥品監督管理局報告

  B 國家藥品不良反應監測專(zhuān)業(yè)機構報告

  C 所在地衛生局報告

  D 所在省級藥品不良反應監測專(zhuān)業(yè)機構或藥品監督管理局報告

  E 所在地藥品檢定所報告

  參考答案:D

  第31題(A型題):因產(chǎn)品存在缺陷造成受害人人身傷亡的,侵害人應當賠償

  A 醫療費、因誤工減少的收入

  B 殘疾者生活補助費

  C 醫療費、因誤工減少的收入,殘疾者生活補助費,以及支付死亡者的喪葬費,撫恤費,死者生前撫養人必要的生活費等費用

  D 支付死者的喪葬費、撫恤費、死者生前撫養人必要的生活費

  參考答案:C

  第32題(A型題):《中華人民共和國廣告法》的使用范圍是

  A 廣告主在我國境內從事廣告活動(dòng)

  B 廣告經(jīng)營(yíng)者在境內從事廣告活動(dòng)

  C 廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內從事廣告活動(dòng)

  D 各種各樣形式的廣告活動(dòng)

  E 廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者在中華人民共和國境內從事的廣告活動(dòng)

  參考答案:E

  第33題(A型題):藥品監督行政處罰程序所指的行政處罰是指

  A 藥品監督管理行政機關(guān)依據藥品監督管理法律、法規、規章,對應受處罰的違法單位或個(gè)人作出的行政處罰

  B 對違反法律、法規的行為作出的行政處罰

  C 藥品監督管理局對違反法律、法規單位作出的行政處罰

  D 藥品監督管理局對違法個(gè)人作出的行政出發(fā)

  E 藥品監督管理行政機關(guān)對違法的個(gè)人做出的行政處罰

  參考答案:A

  第34題(A型題):經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購買(mǎi)商品時(shí),經(jīng)營(yíng)者

  A 可給對方折扣

  B 給中間人傭金

  C 必須如實(shí)入帳

  D 可給對方折扣,給中間人傭金的,必須如實(shí)入帳。接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入帳

  E 接受折扣、傭金的必須如實(shí)入帳

  參考答案:D

  第35題(A型題):申請人申請行政復議,可采取

  A 書(shū)面申請

  B 口頭申請

  C 口頭申請。行政復議機關(guān)應了解申請行政復議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間

  D 書(shū)面申請,也可以口頭申請?陬^申請的,行政復議機關(guān)應當當場(chǎng)記錄申請人的基本情況、行政復議要求、申請行政復議的主要事實(shí)、理由和時(shí)間

  E 口頭申請。行政復議機關(guān)應了解申請人的基本情況和行政復議請求

  參考答案:D

  第36題(A型題):《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續整頓和規范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷(xiāo)活動(dòng)中檢查出來(lái)的單位或個(gè)人的回扣問(wèn)題的處罰是

  A 處以罰款、并責令停業(yè)整頓

  B 通過(guò)新聞媒介公開(kāi)曝光,并吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

  C 追究當事人民事責任,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

  D 對違法者個(gè)人進(jìn)行行政處分,并吊銷(xiāo)其單位《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

  E 沒(méi)收收受的回扣款等非法所得,并以賄賂,賄賂論處

  參考答案:E

  第37題(A型題):《精神的藥品管理辦法》規定:對利用職務(wù)上的便利,為他人開(kāi)具不符合規定的處方騙取,、濫用精神的藥品的直接責任人員,應

  A 由其所在單位給予行政處分

  B 由司法機關(guān)依法追究其刑事責任

  C 由其所在單位的上級主管部門(mén)進(jìn)行通報批評

  D 由藥品監督管理部門(mén)處以罰款

  E 由藥品監督管理部門(mén)給予警告

  參考答案:A

  第38題(A型題):2001年2月28日全國人大常委會(huì )通過(guò)的《中華人民共和國藥品管理法》規定醫療機構配制的制劑應當是本單位

  A 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種

  B 臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種

  C 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應或供應不足的品種

  D 臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應或供應不足的品種

  E 臨床需要而市場(chǎng)上供應不足的品種

  參考答案:A

  第39題(A型題):藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是

  A 經(jīng)營(yíng)管理核心

  B 對外批發(fā)部門(mén)

  C 物流機構

  D 跨地區連鎖的管理部門(mén)

  E 經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售部門(mén)

  參考答案:C

  第40題(A型題):《醫療用毒性藥品管理辦法》 規定,醫療單位調配毒性藥品,每次處方劑量不得超過(guò)

  A 2日劑量

  B 3日劑量

  C 2日極量

  D 3日極量

  E 4日劑量

  參考答案:C

  第41題(B型題):

  A.1年

  B.6個(gè)月

  C.2年

  D.3年

  E.5年

  1.準藥品GMP認證證書(shū)的有效期

  2.取得GMP認證證書(shū)的企業(yè),在有效期前提出認證申請的期限為

  3.在認證證書(shū)的有效期內進(jìn)行復查的最長(cháng)期限為

  4.藥品GMP認證證書(shū)有效期為

  5.被撤銷(xiāo)認證證書(shū)的,不得再次申請藥品GMP認證的期限為

  參考答案:ABCEA

  第42題(B型題):

  A.省級藥品監督管理部門(mén)

  B.國家藥品監督管理部門(mén)

  C.省級衛生部門(mén)

  D.衛生部

  E.國家藥典委員會(huì )

  1.審定戒毒藥品的國家標準

  2.審批頒布戒毒藥品的國家標準

  3.批準戒毒機構配制戒毒藥品

  4.批準戒毒藥品的研制立項申請

  參考答案:EBAB

  第43題(B型題):

  A.紅色色標

  B.藍色色標

  C.綠色色標

  D.黃色色標

  E.黑色色標

  1.待驗藥品庫(區)

  2.退貨藥品庫(區)

  3.合格藥品庫(區)

  參考答案:DDC

  第44題(B型題):

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  1.藥品批發(fā)購銷(xiāo)記錄保存至藥品有效期后

  2.藥品零售購進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

  3.藥品零售購進(jìn)記錄保存不得少于

  4.藥品批發(fā)購銷(xiāo)記錄保存不得少于

  5.《執業(yè)藥師注冊證》有效期

  參考答案:AABCC

  第45題(B型題):

  A.藥品廣告不得含有

  B.應當在醫生指導下使用的治療性藥品廣告

  C.非處方藥廣告

  D.乙類(lèi)非處方藥廣告

  E.特殊管理藥品

  1.必須注明“按醫生處方購買(mǎi)和使用”

  2.不得做廣告

  3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

  4.與其他藥品的功效和安全性比較的

  參考答案:BEAA

  第46題(B型題):

  A 新開(kāi)辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B 港、澳、臺地區投資者開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C 限制類(lèi)外商投資項目

  D 允許類(lèi)外商投資項目

  E 鼓勵類(lèi)外商投資項目

  1在向對外貿易經(jīng)濟合作管理部門(mén)申辦批準證書(shū)申請開(kāi)辦資料審查的項目

  2完成可行性研究報告后申請開(kāi)辦資料審查的項目

  3完成項目建議書(shū)后申請開(kāi)辦資料審查的項目

  4須按照“指導外商投資方向暫行規定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄”及醫藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項目

  5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項目

  參考答案:EDCAB

  第47題(B型題):

  A 毒性藥品、一般精神的藥品

  B 人用藥與獸用藥

  C 性能相互影響,容易串味的品種

  D 長(cháng)期儲存的怕壓品種

  E 性質(zhì)不同的危險品

  1必須嚴格分類(lèi)存放于有專(zhuān)門(mén)設施的專(zhuān)用倉庫的藥品是

  2必須定期翻碼整跺的藥品是

  3應分開(kāi)存放的藥品是

  4必須嚴格分開(kāi)存放的藥品是

  5應專(zhuān)庫或專(zhuān)柜存放、專(zhuān)帳記錄的藥品是

  參考答案:EDCBA

  第48題(B型題):

  A 高中以上文化水平

  B 副主任藥師或相應專(zhuān)業(yè)的高級工程師

  C 主管藥師或相應專(zhuān)業(yè)的工程師

  D 藥師或相應專(zhuān)業(yè)的助理工程師

  E 藥劑師或相應職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)員

  1醫藥專(zhuān)業(yè)商店應配備

  2從事醫藥商品質(zhì)量管理的專(zhuān)職人員應具有

  3小型醫藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應配備

  4中型醫藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應配備

  5大型醫藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應配備

  參考答案:EADCB

  第49題(B型題):

  A 國家標準

  B 行業(yè)標準

  C 企業(yè)標準

  D 地方標準

  E 強制性標準

  1保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規規定強制執行的標準是

  2由國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)對需要在全國范圍內統一的技術(shù)要求編制計劃,組織草擬、統一審批、編號,發(fā)布的是

  3對沒(méi)有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區、直轄市范圍內統一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛生要求,可以制定

  4對沒(méi)有國家標準而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內統一的技術(shù)要求,可以制定

  5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國家標準和行業(yè)標準的,也無(wú)地方標準的,為組織生產(chǎn)有所依據,應當制定相應的

  參考答案:EABDC

  第50題(B型題):

  A 行政復議

  B 申請人

  C 被申請人

  D 第三人

  E 費用

  1依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的公民、法人和其他組織是

  2同申請行政復議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為

  3公民、法人或者其他組織對行政機關(guān)的具體行政行為不服申請行政復議的,作出具體行政行為的行政機關(guān)是

  4行政復議機關(guān)受理行政復議申請,不得向申請人收取任何

  5公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益,可向行政機關(guān)提出

  參考答案:BDCEA

  第51題(C型題):

  A.中藥口服藥品

  B.生化藥口服藥品

  C.兩者均是

  D.兩者均不是

  1.不得檢出活螨的是

  2.允許限量檢出霉菌的是

  3.暫不進(jìn)行限度要求的是

  4.不得檢出大腸桿菌的是

  5.可限量檢出酵母菌的是

  參考答案:CCDDC

  第52題(C型題):

  A.產(chǎn)品質(zhì)量認證標志

  B.注冊商標

  C.兩者均是

  D.兩者均不是

  1.可印在商品包裝上的是

  2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是

  3.可進(jìn)行轉讓的是

  4.中藥材上市必須具備的是

  5.持有者可享有出廠(chǎng)免驗的是

  參考答案:CABDD

  第53題(C型題):

  A 安全監管司的職責

  B 市場(chǎng)監督司的職責

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷(xiāo)規則

  2負責藥品不良反應的監測

  3擬定、修改和頒布藥品的法定標準

  4審批藥品廣告

  5審核臨床藥理基地

  參考答案:BADBA

  第54題(C型題):

  A 國家重點(diǎn)保護的野生藥材物種

  B 中藥材

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1枸杞子是可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

  2蟾蜍是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

  3雄黃是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

  4芹菜是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

  5五味子是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

  參考答案:BCBDC

  第55題(C型題):

  A 中藥一級保護品種

  B 中藥二級保護品種

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1申請延長(cháng)保護期的中藥品種應當由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿(mǎn)前六個(gè)月申報

  2保護期限為三十年的中藥品種為

  3向國外轉讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應當按照國家有關(guān)保密規定辦理的是

  4在保護期滿(mǎn)后可以延長(cháng)七年的中藥品種是

  5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是

  參考答案:CAABC

  第56題(C型題):

  A 藥品廣告

  B 廣告

  C 兩者均是

  D 兩者均不是

  1廣告內容必須以國務(wù)院衛生行政部門(mén)批準的說(shuō)明書(shū)為準的是

  2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康

  3特殊藥品如藥不得做

  4廣告審查批準文號的有效期為一年的是

  5不得含有治愈率、有效率、獲獎內容的廣告是

  參考答案:ABBAA

  第57題(X型題):實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的

  A.保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量

  B.維護中藥的國際聲譽(yù)

  C.保護注冊商標

  D.加強出口中藥質(zhì)量管理

  E.實(shí)行中藥品種保護

  參考答案:ABD

  第58題(X型題):《中華人民共和國計量法》規定國家法定計量單位為

  A.通用制計量單位

  B.歐美制計量單位

  C.國際單位制汁量單位

  D.國家選定的其他計量單位

  E.市制計量單位

  參考答案:CD

  第59題(X型題):乙類(lèi)非處方藥的管理原則包括

  A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數量不足、分布不合理的地區,經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥

  B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類(lèi)非處方藥銷(xiāo)售人員和管理人員必須經(jīng)當地地市以上藥品監督管理部門(mén)的有關(guān)培訓、考核并持證上崗

  C.普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí)應設立專(zhuān)架或專(zhuān)柜,必須從合法的企業(yè)采購乙類(lèi)非處方藥,并按有關(guān)規定保存采購記錄

  D.普通商業(yè)連鎖超市銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥必須由連鎖總部統一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購

  E.銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規模和品種相適應的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負責質(zhì)量管理工作

  參考答案:ABCDE

  第60題(X型題):藥品不良反應的分類(lèi)有

  A.A類(lèi)藥品不良反應

  B.B類(lèi)藥品不良反應

  C.藥物相互作用引起的不良反應

  D.可疑不良反應

  E.遲現性不良反應

  參考答案:ABCE

  第61題(X型題):國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責審批

  A.工藝規程

  B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝

  C.新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)

  D.新發(fā)現和從國外引種的藥材

  E.進(jìn)口藥品

  參考答案:ABCDE

  第62題(X型題):全國人大常委會(huì )修訂通過(guò)的《中華人民共和國藥品管理法》規定,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是

  A.國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的生物制品

  B.國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的抗生素

  C.首次在中國銷(xiāo)售的藥品

  D.上市不滿(mǎn)3年的新藥

  E.國務(wù)院規定的其他藥品

  參考答案:ACE

  第63題(X型題):精神的藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫療單位應當

  A.建立精神的藥品收支帳目

  B.按月盤(pán)點(diǎn),帳物相符

  C.按季度盤(pán)點(diǎn),帳物相符

  D.年度盤(pán)點(diǎn),帳物相符

  E.處方留存1年備查

  參考答案:AC

  第64題(X型題):藥品批發(fā)企業(yè)的購進(jìn)票據和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

  A.至有效期后1年

  B.至有效期后2年

  C.不少于2年

  D.不少于3年

  E.5年

  參考答案:AD

  第65題(X型題):在醫藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹

  A.雙人核對的原則

  B.先產(chǎn)先出的原則

  C.近期先出的原則

  D.專(zhuān)人負責的原則

  E.按批號發(fā)貨的原則

  參考答案:BCE

  第66題(X型題):藥廠(chǎng)生產(chǎn)操作區內

  A.不得存放非生產(chǎn)物品

  B.不得帶人個(gè)人雜物

  C.不得裸手操作

  D.廢棄物應及時(shí)處理

  E.操作人員不得化妝和佩戴裝飾物

  參考答案:ABD

  第67題(X型題):300000級潔凈室用于

  A.最終滅菌口服液的暴露工序

  B.直腸用藥的暴露工序

  C.口服固體藥(如中藥丸劑)的暴露工序

  D.表皮外用藥的暴露工序

  E.非無(wú)菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境

  參考答案:ABCDE

  第68題(X型題):與《中華人民共和國消費者權益保護法》的規定相符的是

  A.經(jīng)營(yíng)者應當向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實(shí)信息,不得作引入誤解的虛假宣傳

  B.經(jīng)營(yíng)者應當標明其真實(shí)名稱(chēng)和標記

  C.經(jīng)營(yíng)者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規定

  D.經(jīng)營(yíng)者應當保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應當具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限

  E.經(jīng)營(yíng)者不得對消費者進(jìn)行侮辱、誹謗,不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品,不得侵犯消費者的人身自由

  參考答案:ABCDE

  第69題(X型題):以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為

  A.銷(xiāo)售鮮活商品

  B.處理即將過(guò)期的商品或其他積壓商品

  C.以排擠競爭對手為目的低價(jià)傾銷(xiāo)商品

  D.季節性降價(jià)

  E.因清償債務(wù)、轉產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品

  參考答案:ABDE

  第70題(X型題):藥品質(zhì)量監督管理的主要內容是

  A 制定和執行藥品標準

  B 制定國家基本藥物

  C 藥品不良反應監測報告制度

  D 要品品種的整頓和淘汰

  E 對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理

  參考答案:ABCDE

  第71題(X型題):制定《藥品管理法》的目的是

  A 加強藥品的監督管理

  B 保證藥品質(zhì)量

  C 增進(jìn)藥品療效

  D 保障人民用藥安全

  E 維護人民身體健康

  參考答案:ABCDE

  第72題(X型題):新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申報材料必須

  A 準確、真實(shí)

  B 必要時(shí)應出示證明文件

  C 如發(fā)現弄虛作假,國家藥品監督管理局有權撤消其開(kāi)辦資格

  D 由省級藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行初審

  E 由國家藥品監督管理局審查

  參考答案:ABCDE

  第73題(X型題):嚴禁在中藥材市場(chǎng)銷(xiāo)售的國家重點(diǎn)保護的野生動(dòng)植物藥材是

  A 甘草

  B 砒霜

  C 天冬

  D 遠志

  E 黃連

  參考答案:ACDE

  第74題(X型題):實(shí)施藥品分類(lèi)管理的目標是

  A 爭取從2000年開(kāi)始,初步建立起符合社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟體制要求的處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度

  B 與互相適應的新的藥品監督管理法規體系

  C 若干年后,建成一個(gè)比較完善的藥品分類(lèi)管理制度

  D 經(jīng)過(guò)若干年后,建成具有中國特色的藥品分類(lèi)管理制度

  E 經(jīng)過(guò)若干年的時(shí)間,建成一個(gè)比較完善具有中國特色的處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度

  參考答案:ABE

  第75題(X型題):藥品零售企業(yè)應有必要的設施,主要是指

  A 要有必要的小炒、小炙場(chǎng)地

  B 加工工具和輔料

  C 調配用的計量器應定期校驗

  D 質(zhì)量檢測的大型儀器

  E 中藥藥品計算機連網(wǎng)

  參考答案:ABC

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