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執業(yè)藥師《藥事管理與法規》備考試題及答案

時(shí)間:2025-11-07 11:45:18 小英 執業(yè)藥師 我要投稿
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執業(yè)藥師《藥事管理與法規》備考試題及答案

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執業(yè)藥師《藥事管理與法規》備考試題及答案

  執業(yè)藥師《藥事管理與法規》備考試題及答案 1

  第1題(A型題):《國家基本醫療保險藥品目錄》中,以"基本醫療保險基金不予支付"的方式列出藥品目錄的是

  A.中藥材

  B.血液制品

  C.中成藥

  D.中藥飲片

  E.西藥

  答案:D

  第2題(A型題):《國家基本醫療保險藥品目錄》中的"甲類(lèi)目錄

  A.由國家統一制定,各地可以部分調整

  B.由各省、自治區、直轄市分別制定

  C.由各省、自治區、直轄市制定,經(jīng)國家核準

  D.由國家統一制定,各地不得調整

  E.各地參照國家制定的參考目錄,增減的品種數不得超過(guò)總數的15%

  答案:D

  第3題(A型題):負責對醫療機構(零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是

  A.統籌地區勞動(dòng)和社會(huì )保障部門(mén)

  B.統籌地區衛生行政部門(mén)

  C.統籌地區藥品監督管理部門(mén)

  D.省級藥品監督管理部門(mén)

  E.統籌地區藥品價(jià)格管理部門(mén)

  答案:A

  第4題(A型題):負責在取得定點(diǎn)資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點(diǎn)醫療機構(零售藥店)的是

  A.參保人員

  B.統籌地區勞動(dòng)和社會(huì )保障部門(mén)

  C.統籌地區社會(huì )保險經(jīng)辦機構

  D.統籌地區藥品監督管理部門(mén)

  E.統籌地區衛生行政部門(mén)

  答案:C

  第5題(B型題):

  A.參保人員

  B.統籌地區勞動(dòng)和社會(huì )保障部門(mén)

  C.統籌地區社會(huì )保險經(jīng)辦機構

  D.統籌地區藥品監督管理部門(mén)

  E.統籌地區衛生行政部門(mén)

  1.負責對零售藥店定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是

  2.負責在取得定點(diǎn)資格的零售藥店中確定定點(diǎn)藥店的是

  3.負責結算參保人員醫療費用的是

  4.負責對醫療機構的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是

  5.負責在取得定點(diǎn)資格的醫療機構中確定定點(diǎn)醫療機構的是

  答案:BCCBC

  第6題(B型題):

  A.使用"甲類(lèi)目錄"藥品所發(fā)生的費用

  B.使用"乙類(lèi)目錄"藥品所發(fā)生的費用

  C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

  D.急救、搶救期間所需藥品

  E.使用主要起營(yíng)養滋補作用的藥品所發(fā)生的費用

  1.除基本醫療保險不予支付的藥品外,均按基本醫療保險的規定支付所發(fā)生的藥品使用費

  2.適當放寬范圍

  3.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫療保險的規定支付所發(fā)生的藥品使用費

  4.不能納入基本醫療保險用藥范圍

  5.按基本醫療保險的規定支付

  答案:CDBEA

  第7題(B型題):

  A.參保人員持定點(diǎn)醫療機構處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

  B.經(jīng)統籌地區勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查,并經(jīng)過(guò)社會(huì )保險經(jīng)辦機構確定的,為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

  C.定點(diǎn)醫療機構醫師開(kāi)具,有醫師簽名和定點(diǎn)醫療機構蓋章

  D.分別管理,單獨建帳

  E.勞動(dòng)保障行政部門(mén)及藥品監督管理部門(mén)、物價(jià)、醫藥行業(yè)主管部門(mén)的監督檢查

  1.定點(diǎn)零售藥店是指

  2.外配處方必須由

  3.處方外配是指

  4.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受

  5.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行

  答案:BCAED

  第8題(X型題):建立城鎮職工基本醫療保險制度的原則是

  A.低水平

  B.廣覆蓋

  C.屬地管理

  D.單位和職工雙方共同負擔

  E.社會(huì )統籌和個(gè)人帳戶(hù)相結合

  答案:ABCDE

  第9題(X型題):《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》要求

  A.基本醫療保險原則上以地級以上行政區(包括地、市、州、盟)為統籌單位,也可以縣(市)為統籌單位

  B.京、津、滬3個(gè)直轄市原則上在全市范圍內實(shí)行統籌

  C.所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參加所在統籌地區的基本醫療保險

  D.執行統一政策,實(shí)行基本醫療保險基金的統一籌集、使用和管理

  E.鐵路、電力、遠洋運輸等跨地區、生產(chǎn)流動(dòng)性較大的企業(yè)及其職工,可以相對集中的方式異地參加統籌地區的基本醫療保險

  答案:ABCDE

  第10題(X型題):基本醫療保險基金的組成是

  A.統籌基金

  B.個(gè)人帳戶(hù)

  C.商業(yè)保險費用

  D.合作保險費用

  E.慈善捐款

  答案:AB

  第11題(X型題):定點(diǎn)醫療機構應具備的`條件有

  A.符合區域醫療機構設置規劃

  B.符合醫療機構評審標準

  C.有健全完善的醫療服務(wù)管理制度

  D.嚴格遵守有關(guān)醫療服務(wù)和藥品價(jià)格政策

  E.建立與基本醫療保險相適應的內部管理制度

  答案:ABCDE

  第12題(X型題):下列說(shuō)法正確的是

  A.經(jīng)衛生行政部門(mén)批準并取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構以及有權開(kāi)展對外服務(wù)的軍隊醫療機構可以申請定點(diǎn)資格,由統籌地區勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查,并經(jīng)社會(huì )保險經(jīng)辦機構確定

  B.勞動(dòng)保障行政部門(mén)根據醫療機構的申請及提供的各項材料對醫療機構進(jìn)行審查,合格者發(fā)給定點(diǎn)醫療機構資格證書(shū)

  C.參保人員在獲得定點(diǎn)資格的醫療機構范圍內提出個(gè)人就醫的定點(diǎn)醫療機構選擇意向

  D.獲得定點(diǎn)資格的專(zhuān)科醫療機構和中醫醫療機構,可作為統籌地區全體參保人員的定點(diǎn)醫療機構

  E.除獲得定點(diǎn)資格的專(zhuān)科醫療機構和中醫醫療機構外,參保人員一般可再選擇3至5家不同層次的醫療機構,甚至包括1至2家基層醫療機構

  答案:ABCDE

  第13題(X型題):基本醫療保險用藥范圍通過(guò)制定《基本醫療保險藥品目錄》進(jìn)行管理,制定時(shí)要考慮

  A.臨床治療的基本需要

  B.地區間的經(jīng)濟差異

  C.用藥習慣

  D.中西藥并重

  E.價(jià)格最低

  答案:ABCD

  第14題(X型題):列入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品必須

  A.臨床必需

  B.安全有效

  C.價(jià)格合理

  D.使用方便

  E.保證供應

  答案:ABCDE

  第15題(X型題):不能納入基本醫療保險用藥范圍的品種有

  A.主要起營(yíng)養滋補作用的藥品

  B.部分可以人藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器,干(水)果類(lèi)

  C.用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑

  D.各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑

  E.血液制品、蛋白類(lèi)制品(特殊適應癥與急救、搶救的除外)

  答案:ABCDE

  第16題(X型題):不能納入基本醫療保險用藥范圍的品種有

  A.十全大補膏

  B.蝎子、海馬、沙棘

  C.杜仲酒、蛤蚧酒

  D.果味維生素C、阿司匹林泡騰片

  E.人工白蛋白、凍干血漿

  答案:ABCDE

  第17題(X型題):定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是

  A.保證基本醫療保險用藥的品種和質(zhì)量

  B.引入競爭機制

  C.合理控制藥學(xué)服務(wù)成本

  D.方便參保人員就醫后購藥和便于管理

  E.符合區域衛生規劃

  答案:ABCD

  第18題(X型題):定點(diǎn)零售藥店必須具備的條件有

  A.證照齊全,經(jīng)藥品監督管理部門(mén)年檢合格

  B.遵守有關(guān)藥事法律法規,有健全的藥品質(zhì)量保證制度和內部管理制度,能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量

  C.嚴格執行有關(guān)藥品價(jià)格政策,經(jīng)物價(jià)部門(mén)監督檢查合格

  D.具備及時(shí)供應基本醫療保險用藥和24小時(shí)提供服務(wù)的能力

  E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有1名藥師在崗,營(yíng)業(yè)人員經(jīng)地級以上藥品監督管理部門(mén)培訓合格

  答案:ABCDE

  第19題(A型題):下列關(guān)于藥品檢驗機構的設置的說(shuō)法,錯誤的是

  A.國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)設置國家藥品檢驗機構

  B.省級藥品監督管理部門(mén)可在本行政區域內設置藥品檢驗機構

  C.地方藥品檢驗機構的設置規劃由省級藥品監督管理部門(mén)提出,報政府批準

  D.國務(wù)院和省級藥品監督管理部門(mén)可以根據需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作

  E.只有國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)才可以根據需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作

  答案:E

  第20題(A型題):"三證"的有效期是

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  答案:C

  第21題(A型題):可以設點(diǎn)并銷(xiāo)售批準的非處方藥的城鄉集貿市場(chǎng)是

  A.邊遠地區的城鄉集貿市場(chǎng)

  B.少數民族地區的城鄉集貿市場(chǎng)

  C.交通不便的城鄉集貿市場(chǎng)

  D.沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉集貿市場(chǎng)

  E.交通不便的邊遠地區、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉集貿市場(chǎng)

  答案:E

  第22題(A型題):個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規定

  A.國家藥品監督管理局規定

  B.衛生部規定

  C.國家藥品監督管理局會(huì )同衛生部規定

  D.所在地省級衛生行政部門(mén)會(huì )同同級藥品監督管理部門(mén)規定

  E.國務(wù)院規定

  答案:D

  第23題(A型題):試行標準藥品轉正的時(shí)間是

  A.試行期滿(mǎn)前3個(gè)月

  B.試行期滿(mǎn)前6個(gè)月

  C.試行期滿(mǎn)前9個(gè)月

  D.試行期滿(mǎn)前12個(gè)月

  E.試行期滿(mǎn)前2個(gè)月

  答案:A

  第24題(A型題):國家對含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露數據和其他數據實(shí)施保護,自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起,保護的時(shí)間為

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  答案:D

  第25題(A型題):藥品批準文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫藥產(chǎn)品注冊證的有效期為

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  答案:C

  第26題(A型題):藥品申報臨床試驗時(shí)弄虛作假情節嚴重的,不受理該藥品注冊者申報該品種的時(shí)限為

  A.3年

  B.4年

  C.5年

  D.6年

  E.8年

  答案:A

  第27題(A型題):新藥是指

  A.未曾在中國境內生產(chǎn)的藥品

  B.未曾在中國境內獲得專(zhuān)利保護的藥品

  C.未曾在中國使用過(guò)的藥品

  D.未曾在中國境內進(jìn)口過(guò)的藥品

  E.未曾在中國境內上市銷(xiāo)售的藥品

  答案:E

  第28題(B型題):

  A.3個(gè)月

  B.6個(gè)月

  C.9個(gè)月

  D.12個(gè)月

  E.18個(gè)月

  1."三證"換發(fā)的時(shí)間是期滿(mǎn)前

  2.省級監督管理部門(mén)受理企業(yè)GSP認證申請后多長(cháng)時(shí)間內組織認證

  3.國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)對試行期標準進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿(mǎn)之日起

  答案:BAD

  第29題(B型題):

  A.執業(yè)藥師

  B.藥師

  C.經(jīng)有關(guān)部門(mén)考核合格的業(yè)務(wù)人員

  D.依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

  E.執業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

  1.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應配備

  2.經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備

  3.經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備

  4.醫療機構審核和調配人員應是

  答案:EECD

  第30題(B型題):

  A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

  B.未經(jīng)審批擅自在城鄉集貿市場(chǎng)設點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉集貿市場(chǎng)設點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

  C.未經(jīng)批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的

  D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

  E.生產(chǎn)沒(méi)有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規范》

  1.生產(chǎn)劣藥行為

  2.生產(chǎn)假藥行為

  3.從重處罰行為

  4.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

  答案:EADB

  第31題(B型題):

  A.生產(chǎn)劣藥行為

  B.生產(chǎn)假藥行為

  C.從重處罰行為

  D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

  E.采購渠道不合法行為

  1.個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的

  2.醫療機構不按省級藥品監督管理部門(mén)批準的標準配制制劑的

  3.未經(jīng)批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的

  答案:DAE

  第32題(X型題):國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)負責下列哪些藥品的GMP認證工作

  A.新藥

  B.注射劑

  C.放射性藥品

  D.麻醉的藥品

  E.國家規定的生物制品

  答案:BCE

  第33題(X型題):下列說(shuō)法錯誤的是

  A.省級藥品監督管理部門(mén)自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請之日起30個(gè)工作日

  內,按國家的藥品行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行審查,并作出是否同意籌建的決定

  B.擬辦企業(yè)籌建后,省級藥品監督管理部門(mén)自收到申請之日起30個(gè)工作日內,按開(kāi)辦條件驗收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

  C.省級藥品監督管理部門(mén)負責組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作

  D.新企業(yè)、新車(chē)間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內按規定申請GMP認證,受理部門(mén)在申請之日起6個(gè)月內組織認證

  E.省以上藥品監督管理部門(mén)(省和國家)負責GSP認證工作

  答案:CE

  第34題(X型題):必須具有國家藥品監督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準文號或者進(jìn)口藥品注冊證、醫藥產(chǎn)品注冊證的是

  A.原料藥

  B.中藥材

  C.中藥飲片

  D.藥用輔料

  E.生物制品

  答案:AE

  第35題(X型題):關(guān)于醫療機構的藥劑管理,正確的是

  A.醫療機構制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售

  B.醫療機構制劑不得發(fā)布廣告

  C.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應時(shí),經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監督管理部門(mén)批準,醫院制劑可以在指定醫院間調劑使用

  D.醫療機構購進(jìn)藥品,必須有真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄

  E.醫療機構向患者提供藥品,其范圍應當與經(jīng)批準的服務(wù)范圍相一致

  答案:ABCE

  第36題(X型題):省級藥品監督管理部門(mén)負責

  A.審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫療機構制劑許可證》

  B.審批醫院制劑及其內包材

  C.負責GSP認證的組織實(shí)施

  D.負責建立GSP檢查員庫

  E.受?chē)椅,對申報藥物的研制、生產(chǎn)情況及條件進(jìn)行審查,對申報資料進(jìn)行形式審查,并對樣品進(jìn)行檢驗

  答案:ABCDE

  第37題(X型題):關(guān)于進(jìn)口藥品的管理正確的是

  A.申請進(jìn)口的藥品必須在生產(chǎn)國家或地區獲得上市許可

  B.申請進(jìn)口的藥品應當在生產(chǎn)國家或地區獲得上市許可,或經(jīng)國家藥品監督管理局確認其安全、有效而且臨床需要

  C.進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位向海關(guān)備案

  D進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位向口岸所在地藥品監督管理部門(mén)備案

  E.醫療機構臨床急需進(jìn)口少量藥品的,需省級藥品監督管理部門(mén)審批

  答案:BD

  第38題(X型題):國家藥品監督管理部門(mén)對上市藥品進(jìn)行再評價(jià),根據再評價(jià)的結果,可采取的措施包括

  A.責令修改藥品說(shuō)明書(shū)

  B.暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用

  C.按劣藥論處

  D.撤銷(xiāo)藥品批準證明文件

  E.撤銷(xiāo)相關(guān)許可證

  答案:ABD

  第39題(X型題):關(guān)于中藥飲片的管理,正確的是

  A.生產(chǎn)中藥飲片,應當選用與藥品性質(zhì)相適應的包裝材料和容器

  B.包裝不符合規定的中藥飲片不得銷(xiāo)售

  C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽 D.中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號

  E.中藥飲片必須按國家藥品標準或《中藥飲片炮制規范》炮制

  答案:ABCE

  第40題(X型題):在評審和論證政府定價(jià)、政府指導價(jià)的藥品價(jià)格時(shí)應當組織參加的有關(guān)人士包括

  A.藥學(xué)專(zhuān)家

  B.醫學(xué)專(zhuān)家

  C.護理專(zhuān)家

  D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構、公民和其他有關(guān)單位及人員

  E.經(jīng)濟學(xué)專(zhuān)家

  答案:ABDE

  執業(yè)藥師《藥事管理與法規》備考試題及答案 2

  1、根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養護的說(shuō)法,錯誤的是()!締芜x題】

  A.待銷(xiāo)售出庫的藥品,應按色標管理要求標示為綠色

  B.儲存藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛

  C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進(jìn)行隔離并按色標管理要求標示為黃色

  D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%~75%

  正確答案:C

  答案解析:對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進(jìn)行隔離,并按色標管理要求標示為紅色。

  2、屬于處方前記內容的是()!締芜x題】

  A.藥師簽名

  B.臨床診斷

  C.藥品專(zhuān)有標識

  D.用法用量

  正確答案:B

  答案解析:前記:醫療機構名稱(chēng)、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號、科別或病區和床位號、臨床診斷、開(kāi)具日期等。麻、精處方還應當包括患者或代辦人身份證明編號。

  3、境外上市的藥品申請在境內上市,按新的注冊分類(lèi)屬于()。

  【單選題】

  A.2類(lèi)

  B.3類(lèi)

  C.5類(lèi)

  D.4類(lèi)

  正確答案:C

  答案解析:1類(lèi):境內外均未上市的創(chuàng )新藥。指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價(jià)值的藥品。2類(lèi):境內外均未上市的改良型新藥,指在已知活性成分的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應證等進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。3類(lèi):境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品,該類(lèi)藥品應與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。(原研藥品指境內外首個(gè)獲準上市,且具有完整和充分的安全性、有效性數據作為上市依據的藥品。)4類(lèi):境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品,該類(lèi)藥品應與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。5類(lèi):境外上市的藥品申請在境內上市,分為原研藥品和非原研藥品兩類(lèi),對應原化學(xué)藥品注冊分類(lèi)中的進(jìn)口藥品類(lèi)別。

  4、欲查詢(xún)某藥品是否需要進(jìn)行皮內敏感試驗內容,在藥品說(shuō)明書(shū)中可查詢(xún)()。 【單選題】

  A.用法用量

  B.不良反應

  C.注意事項

  D.警示語(yǔ)

  正確答案:C

  答案解析:注意事項:(1)需要慎用(如肝、腎功能問(wèn)題);(2)影響藥效的因素(食物、煙、酒);(3)需觀(guān)察的情況(過(guò)敏反應、血象、肝功、腎功等);(4)用藥對臨床檢驗的影響;(5)注射劑進(jìn)行皮內敏感試驗;(6)藥物濫用或者藥物依賴(lài)性?xún)热?(7)可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。

  5、關(guān)于含特殊藥品復方制劑購銷(xiāo)管理的說(shuō)法錯誤的是()!締芜x題】

  A.具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事含麻黃堿類(lèi)復方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

  B.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復方制劑

  C.具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

  D.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售復方甘草片、復方地芬諾酯片

  正確答案:C

  答案解析:具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),方可從事含麻黃堿類(lèi)復方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。

  6、關(guān)于不同類(lèi)型片劑持點(diǎn)的說(shuō)法,錯誤的是()。

  A.舌下片適用于急癥的治療

  B.泡騰片加水后可快速崩解,藥物奏效迅速

  C.口崩片在口腔中不需要用水即能迅速崩解或溶解

  D.分散片需在水中先分散再溶解,發(fā)揮藥效較慢

  E.咀嚼片多用于維生素類(lèi)及治療胃部疾病的藥物

  答案:D

  解析:分散片遇水能迅速崩解且均勻分散(一般是難溶藥材),分散均勻性檢查中分散片應在3分鐘內全部崩解并通過(guò)內徑710μm的篩網(wǎng)。

  7、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫療機構開(kāi)展細菌耐藥監測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過(guò)30%未達到40%的抗菌藥物,應釆取的措施是()!締芜x題】

  A.慎重經(jīng)驗用藥

  B.參照藥敏試驗結果選用

  C.暫停臨床應用,追蹤細菌耐藥監測結果

  D.將預警信息通報本醫療機構醫務(wù)人員

  正確答案:D

  答案解析:醫療機構應當開(kāi)展細菌耐藥監測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:(1)主要目標細菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應當及時(shí)將預警信息通報本機構醫務(wù)人員;(2)主要目標細菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應當慎重經(jīng)驗用藥;(3)主要目標細菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應當參照藥敏試驗結果選用;(4)主要目標細菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據追蹤細菌耐藥監測結果,再決定是否恢復臨床應用。

  8、根據《關(guān)于完善基本醫療保險定點(diǎn)醫藥機構協(xié)議管理的指導意見(jiàn)》,我國對基本醫療保險定點(diǎn)醫藥機構協(xié)議管理的基本思路是()!締芜x題】

  A.取消與社會(huì )保險經(jīng)辦機構簽訂服務(wù)協(xié)議的要求,加強基本醫療保險定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批

  B.取消基本醫療保險定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求,社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預

  C.嚴格基本醫療保險定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店的資格審查條件,完善社會(huì )保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

  D.取消基本醫療保險定點(diǎn)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì )保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

  正確答案:D

  答案解析:到2015年底前,取消社會(huì )保險行政部門(mén)實(shí)施的兩定資格審查,完善經(jīng)辦機構與醫藥機構的協(xié)議管理,提高管理服務(wù)水平和基金使用效率,更好地滿(mǎn)足參保人員的基本醫療需求。

  9、能在零售藥店銷(xiāo)售,但不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式的是()!締芜x題】

  A.甲類(lèi)非處方藥

  B.終止妊娠藥品

  C.乙類(lèi)非處方藥

  D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

  正確答案:D

  答案解析:處方藥能在零售藥店銷(xiāo)售,但需憑醫師處方才能銷(xiāo)售,處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售,未列入非處方藥目錄的'抗菌藥是處方藥,不得開(kāi)架自選。

  10、未取得“藥品生產(chǎn)許可證”“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”或者“醫療機構制劑許可證”生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是()!締芜x題】

  A.未經(jīng)批準,擅自在城鄉集貿市場(chǎng)設點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的

  B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的

  C.個(gè)人設置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規定品種范圍的

  D.應辦理許可事項變更而未辦理,被發(fā)證部門(mén)宣布“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”無(wú)效,仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

  正確答案:B

  答案解析:按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)處罰的情形,包括:(1)未經(jīng)批準,擅自在城鄉集市貿易市場(chǎng)設點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉集市貿易市場(chǎng)設點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的;(2)個(gè)人設置的門(mén)診部診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的;(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可事項,應當辦理變更登記手續而未辦理的,由原發(fā)證部門(mén)給予警告,責令限期補辦變更登記手續;逾期不補辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫療機構制劑許可證》無(wú)效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照《藥品管理法》第七十三條的規定處罰。

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