2017執業(yè)藥師《藥事管理與法規》的重點(diǎn)

　　執業(yè)藥師是藥學(xué)技術(shù)人員的一部分，藥學(xué)技術(shù)人員不一定是執業(yè)藥師，但執業(yè)藥師一定是藥學(xué)技術(shù)人員。應屆畢業(yè)生小編為大家編輯整理了2017年執業(yè)藥師《藥事管理與法規》重點(diǎn)歸納，希望對大家有所幫助。

　　藥品標簽管理

　�、偎幤返膬葮撕瀾�當包含藥品通用名稱(chēng)、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內容。

　　包裝尺寸過(guò)小無(wú)法全部標明上述內容的，至少應當標注藥品通用名稱(chēng)、規格、產(chǎn)品批號、有效期等內容。

　�、谒幤吠鈽撕瀾�當注明藥品通用名稱(chēng)、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容。

　　中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。

　　疫苗購銷(xiāo)證明文件

　　(1)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章* ;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的，還應當提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復印件，并加蓋企業(yè)印章。

　　(2)疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取上述規定的證明文件，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。 *

　　(3)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)的規定，建立真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查*

　　疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷(xiāo)售，并立即向所在地的縣級政府衛生主管部門(mén)和藥品監督管理部門(mén)報告，不得自行處理。接到報告的衛生主管部門(mén)應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施* ，同時(shí)向上級衛生主管部門(mén)報告;接到報告的藥品監督管理部門(mén)應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　疫苗的管理

　　1.疫苗的界定與分類(lèi)

　　疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類(lèi)預防性生物制品。

　　疫苗分為兩類(lèi)，即：第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗。

　　2.疫苗流通管理*

　　藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。 *

　　藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　興奮藥劑管理

　　處方應當保存2年。

　　嚴禁藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類(lèi)激素。藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售胰島素以及其他按規定可以銷(xiāo)售的含興奮藥劑藥品。零售藥店的執業(yè)藥師應對購買(mǎi)含興奮藥劑藥品的患者或消費者提供用藥指導。(毒麻精放、妊娠苗蛋白肽)

　　興奮藥劑的界定和分類(lèi)

　　(1)興奮藥劑的界定

　　《反興奮藥劑條例》所稱(chēng)興奮藥劑，不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對禁用藥物和技術(shù)的統稱(chēng)。是指興奮藥劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。

　　(2)興奮藥劑目錄和分類(lèi)

　　《2014年興奮藥劑目錄》分為兩個(gè)部分。第一部分：興奮藥劑品種;第二部分：對運動(dòng)員進(jìn)行興奮藥劑檢查的有關(guān)規定。

　　《2014年興奮藥劑目錄》，將興奮藥劑品種分為七大類(lèi)，共計236個(gè)品種，具體品種詳見(jiàn)2014年興奮藥劑目錄。該目錄中品種類(lèi)別分布如下。

　�、俚鞍淄�化制劑品種77個(gè);

　�、陔念�(lèi)激素品種15個(gè);

　�、勐樽砥菲贩N13個(gè);

　�、艽碳�劑(含精神品)品種70個(gè);

　�、菟幤奉�(lèi)易制毒化學(xué)品品種3個(gè);

　�、掎t療用毒性藥品品種1個(gè);

　�、咂渌�品種(β-阻滯劑、利尿劑等)57個(gè)。

　　(麻精毒毒蛋白肽)

　　含麻黃堿類(lèi)復方制劑的管理

　　(1)經(jīng)營(yíng)行為管理

　�、倬哂械鞍淄�化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類(lèi)復方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。

　�、趪栏駥徍撕�麻黃堿類(lèi)復方制劑購買(mǎi)方資質(zhì)，購買(mǎi)方是藥品批發(fā)企業(yè)的必須具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)。藥品零售企業(yè)應從具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類(lèi)復方制劑。

　　(2)銷(xiāo)售管理

　�、賹�單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類(lèi)復方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開(kāi)具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執業(yè)醫師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售上述藥品。

　�、诤�麻黃堿類(lèi)復方制劑每個(gè)最小包裝規格麻黃堿類(lèi)藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg，口服液體制劑不得超過(guò)800mg。

　�、鬯幤妨闶燮髽I(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復方制劑，應當査驗購買(mǎi)者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。

　�、芩幤妨闶燮髽I(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復方制劑，應當設置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊登記，登記內容包括藥品名稱(chēng)、規格、銷(xiāo)售數量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買(mǎi)人姓名、身份證號碼。

　　含特殊藥品復方制劑的管理

　　(1)含特殊藥品復方制劑的品種范圍

　�、倏诜�固體制劑每劑量單位(小劑量)

　　含可待因≤15mg的復方制劑;

　　含雙氫可待因≤10mg的復方制劑;

　　含羥考酮≤5mg的復方制劑;

　　含右丙氧酚≤50mg的復方制劑。

　�、诤�磷酸可待因口服液體制劑。

　�、酆�地芬諾酯(苯乙哌啶)復方制劑。

　�、軓头礁什萜�。

　�、莺�麻黃堿類(lèi)復方制劑。

　　(麻可羥右甘地)

　　藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑時(shí)，必須按規定開(kāi)具銷(xiāo)售票據提供給購貨單位。銷(xiāo)售票據、資金流和物流必須一致。

　　藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復方制劑時(shí)，處方藥應當嚴格執行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)規定，含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理，嚴格憑醫師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售;除處方藥外，非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規定除外)。

【執業(yè)藥師《藥事管理與法規》的重點(diǎn)】相關(guān)文章：

2017執業(yè)藥師《藥事管理與法規》重點(diǎn)11-30

執業(yè)藥師《藥事管理與法規》重點(diǎn)歸納01-21

執業(yè)藥師《藥事管理與法規》重點(diǎn)總結03-22

執業(yè)藥師考試《藥事管理與法規》重點(diǎn)總結06-04

執業(yè)藥師藥事管理與法規重點(diǎn)復習試題05-06

2017執業(yè)藥師《藥事管理與法規》重點(diǎn)歸納07-16

2017年執業(yè)藥師《藥事管理與法規》重點(diǎn)03-17

執業(yè)藥師藥事管理與法規重點(diǎn)試題201702-27

2017年執業(yè)藥師《藥事管理與法規》考查重點(diǎn)06-29