- 相關(guān)推薦
新版《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》2017年1月1日起施行
導讀：去年11月份，國家食藥監管總局執業(yè)藥師資格認證中心網(wǎng)站發(fā)布《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范(試行)》。最新消息，執業(yè)藥師認證中心再次發(fā)布《規范》征求意見(jiàn)稿，并公開(kāi)征求意見(jiàn)，新修訂稿將于2017年1月1日施行，具體內容請看如下信息。想了解更多相關(guān)信息請持續關(guān)注我們應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)!
對比修訂后的《規范》，征求意見(jiàn)稿從共6章31條增加至7章44條。值得一提的是，征求意見(jiàn)中，“執業(yè)藥師應當佩戴徽章上崗以示身份”被寫(xiě)進(jìn)了第一章總則中。
總得來(lái)看，此次征求意見(jiàn)稿與原《規范》相比，主要變化有兩點(diǎn)：
一：優(yōu)化藥物治療管理，升級執業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)服務(wù)
在征求意見(jiàn)稿中，第四章“藥物治療管理”成為區別于往年的重點(diǎn)條例所在。“藥物治療管理”指的是執業(yè)藥師監護患者合理用藥，優(yōu)化其藥物療效的一項高級專(zhuān)業(yè)服務(wù)。征求意見(jiàn)稿中提到，開(kāi)展藥物治療管理的執業(yè)藥師，應具備溝通技能和評估患者用藥的實(shí)踐技能。
不僅如此，征求意見(jiàn)稿更是用了十二條規定詳細闡明了藥物治療管理的內容。其中包括：采集患者個(gè)體信息，評估患者是否存在藥物治療問(wèn)題;
從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評估;針對患者的每種疾病，與患者共同確立治療目標并擬定用藥行動(dòng)計劃等。
二：突出不良反應監測，明確執業(yè)藥師職責
在原《規范》里面，“不良反應監測”只是以單條條例出現，而在征求意見(jiàn)稿里面，則用了一個(gè)章節闡述其具體內容。在“不良反應監測”這一章節中，明確了執業(yè)藥師職責，保障了患者的相關(guān)權益。
征求意見(jiàn)稿稱(chēng)，執業(yè)藥師應當承擔藥品不良反應監測的責任，對使用藥品進(jìn)行安全跟蹤，發(fā)現藥品不良反應時(shí)，應當及時(shí)記錄、填寫(xiě)報表并按《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定上報。
另外，執業(yè)藥師在日常的用藥咨詢(xún)和藥物治療管理中，應特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病，判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān)，一旦發(fā)現應當及時(shí)糾正和上報。
【以下為《規范》征求意見(jiàn)稿全文】
《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范(征求意見(jiàn)稿)》
第一章 總則
第一條 為規范執業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為，保障公眾合理用藥，踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)，根據我國相關(guān)法律法規和政策制定本規范。
第二條 本規范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執業(yè)藥師。執業(yè)藥師應當對公眾合理使用藥品負責。
第三條 執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范是指執業(yè)藥師在運用藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識、技能和專(zhuān)業(yè)素養從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí)，應當遵守的行為規范。
執業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調劑、用藥咨詢(xún)、藥物治療管理、不良反應監測、健康宣教等。
第四條 執業(yè)藥師應當遵紀守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習、提升能力,達到本規范的基本要求。
執業(yè)藥師應當佩戴徽章上崗以示身份。
第五條 執業(yè)藥師應當掌握獲取醫藥信息資源的技能，通過(guò)各種現代化媒體收集整理、歸納分析各類(lèi)有價(jià)值的醫藥信息，用于開(kāi)展各項業(yè)務(wù)活動(dòng)。
第六條 執業(yè)藥師所在單位應當為執業(yè)藥師履行本規范提供必要的條件，支持并保障執業(yè)藥師開(kāi)展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)。
第二章 處方調劑
第七條 處方調劑包括處方審核、處方調配、復核交付和用藥交待。執業(yè)藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，無(wú)醫師處方不得調劑處方藥。
處方調劑應遵守國家有關(guān)法律、法規、規章，以及基本醫療保險制度等各項規定。
第八條 處方審核包括處方的合法性審核、規范性審核和適宜性審核。
第九條 執業(yè)藥師應當對處方的合法性進(jìn)行審核，包括處方來(lái)源、醫師執業(yè)資格、處方類(lèi)別。
執業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方，不得調劑。
第十條
執業(yè)藥師應當對處方的規范性進(jìn)行審核，包括逐項認真檢查處方前記、正文和后記是否完整，書(shū)寫(xiě)或印制是否清晰，處方是否有效，醫師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。
執業(yè)藥師對于不規范處方，不得調劑。
第十一條 執業(yè)藥師應當對處方的適宜性進(jìn)行審核，包括：
(一)規定必須皮試的藥品處方醫師是否注明過(guò)敏試驗及結果的判定;
(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(三)劑量、用法和療程的正確性;
(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;
(五)是否有重復給藥;
(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌;
(七)是否有特殊人群用藥禁忌，如：妊娠及哺乳禁忌、兒童禁忌、老年人禁忌等;
(八)其他用藥不適宜情況。
對于存在用藥不適宜情形的處方，應當告知處方醫師，要求確認或者重新開(kāi)具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。
第十二條 處方審核合格后，執業(yè)藥師應當依據處方內容正確調配藥品，調配時(shí)應做到：
(一)按照處方上藥品順序逐一調配;
(二)藥品配齊后，與處方逐條核對藥品名稱(chēng)、劑量、規格、數量和用法用量，并準確書(shū)寫(xiě)標簽;
(三)對貴重藥品及麻醉藥品等需按規定登記;
(四)同一患者持二張以上處方時(shí)，應逐張調配，以免發(fā)生差錯;
(五)調劑時(shí)應防范易混淆藥品的.調配差錯，如名稱(chēng)相近或音似、包裝外形相似及同品多規格的藥品等;
(六)調配好的藥品應在外包裝上分別貼上用藥標簽，內容包含：姓名、用法、用量、貯存條件等;
對需要特殊儲存條件的藥品應加貼醒目標簽提示患者。
第十三條 調配中藥飲片時(shí)，分劑量應當按“等量遞減”、“逐劑復戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的，應當另行單包并注明用法。
調配好的中藥飲片包裝袋均應注明患者姓名、劑數、煎煮方法、注意事項等內容。
第十四條 中草藥處方中的貴重飲片、醫療用毒性飲片須雙人復核調配，調配完畢后雙人確認簽字并登記賬冊。
第十五條 交付前，執業(yè)藥師應當核對調配的藥品是否與處方所開(kāi)藥品相同、數量相符，有無(wú)錯配、漏配、多配。
第十六條 交付時(shí)，執業(yè)藥師應當核實(shí)交付對象，按處方順序將藥品逐個(gè)交與患者、患者家屬或看護人，并按處方醫囑(必要時(shí)可參考藥品說(shuō)明書(shū))進(jìn)行用藥指導。對于沒(méi)有行為能力的患者，應向家屬或看護人進(jìn)行用藥交待與指導�；緝热輵ǎ�
(一)藥品名稱(chēng)及數量;
(二)用藥適應證;
(三)用藥劑量：首次劑量和維持劑量。必要時(shí)需解釋劑量如何折算、演示如何量取等;對于“必要時(shí)”使用的藥品應特別交代一日最大限量;
(四)用藥方法：日服次數或間隔時(shí)間、療程，特別是有特殊要求(時(shí)辰要求、日劑量頓服、用前振搖、不能與某種藥物同服等)的用藥，應做特別交待，必要時(shí)在用藥標簽中標注;
(五)預期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間;
(六)忘服或漏服藥物的處理辦法，關(guān)注患者的用藥依從性;
(七)藥品常見(jiàn)的不良反應，如何避免及應對方法;
(八)自我監測藥物療效的技巧;
(九)如何避免同時(shí)使用的其他藥物或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建議。
第十七條 處方調劑應實(shí)行藥品調配與復核交付雙人核對制度，急診、夜班等特殊情況可另行特殊規定。
執業(yè)藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。
第三章 用藥咨詢(xún)
第十八條 用藥咨詢(xún)指執業(yè)藥師有針對性地對患者和公眾進(jìn)行的個(gè)性化的合理用藥指導與宣傳。
第十九條 執業(yè)藥師有責任和義務(wù)對患者及公眾提供用藥咨詢(xún)服務(wù)，通過(guò)直接與患者、家屬及公眾交流，解答其用藥疑問(wèn)，介紹藥物和疾病的知識。執業(yè)藥師接受咨詢(xún)時(shí)通常情況下應遵守下列原則：
(一) 在咨詢(xún)過(guò)程中應遵循禮儀，尊重患者隱私;
(二) 耐心探詢(xún)患者咨詢(xún)的問(wèn)題，采取開(kāi)放式和閉合式相結合的提問(wèn)方式，了解患者日常用藥情況，判斷患者既往用藥的正確性;
(三) 為使患者能正確理解，盡量使用描述性語(yǔ)言;
(四) 可采用面對面或電話(huà)溝通與書(shū)面解釋相結合的方式;
(五) 盡可能為患者提供書(shū)面的指導資料，尤其是：
1.首次使用該藥的患者;
2.使用治療指數低的藥物的患者;
3.用藥依從性差的患者。
(六)對以下特殊人群需要進(jìn)行特別關(guān)注：
1. 年老且記憶力下降的患者;
2.兒童;
3.孕期及哺乳期婦女;
4.用藥后曾出現過(guò)藥品不良反應的患者;
5.肝腎功能異常的患者;
6.用藥后療效不明顯的患者;
7.精神疾病患者;
8.特殊環(huán)境工作的患者。
第二十條 對購買(mǎi)非處方藥的患者或消費者，執業(yè)藥師有責任和義務(wù)提供專(zhuān)業(yè)指導，內容主要包括：
(一)詢(xún)問(wèn)近期疾病情況;
(二)詢(xún)問(wèn)近期用藥情況;
(三)詢(xún)問(wèn)患者是否有藥物禁忌證、過(guò)敏史等;
(四)對患者非處方藥的選用給予建議與指導。
第二十一條 執業(yè)藥師指導患者用藥的五項原則：
(一)了解患者對醫學(xué)和藥品知識的掌握程度;
(二)輔導患者如何正確使用藥物;
(三)確認患者是否已經(jīng)了解你的建議;
(四)肯定患者及家屬用藥的正確行為;
(五)提醒患者應該注意的事項。
更多相關(guān)文章推薦：
1.新版《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》2017年1月1日起施行
2.2017年《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》修訂說(shuō)明
3.《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》正式發(fā)布 執業(yè)藥師含金量必將提高
4.《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》新修訂版發(fā)布
5.2017年發(fā)布《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》
6.2017年執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范出臺解讀
7.執業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》
8.2017年執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范說(shuō)明
第四章 藥物治療管理
第二十二條
藥物治療管理是執業(yè)藥師監護患者合理用藥，優(yōu)化其藥物療效的一項高級專(zhuān)業(yè)服務(wù)。開(kāi)展藥物治療管理的執業(yè)藥師應具備溝通技能和評估患者用藥的實(shí)踐技能。
第二十三條
藥物治療管理過(guò)程包含采集患者的個(gè)體信息;評估和確認患者是否存在藥物治療問(wèn)題;與患者一起確定治療目標，制訂干預措施，并執行用藥行動(dòng)計劃;對制訂的治療目標進(jìn)行隨訪(fǎng)和進(jìn)一步評估，以確�；颊叩乃幬镏委熯_到最佳效果。整個(gè)管理過(guò)程是一個(gè)循環(huán)的閉合過(guò)程。
第二十四條
執業(yè)藥師應當在與患者建立互信關(guān)系的基礎上，進(jìn)行患者相關(guān)信息的采集。執業(yè)藥師采集的患者信息包括：患者個(gè)人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗、疾病史、過(guò)敏史、藥物治療方案等。應為新患者建立藥歷。所有的交流過(guò)程與記錄都應當確�；颊叩膫�(gè)人隱私。
第二十五條 執業(yè)藥師采集患者信息后，應從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評估。
第二十六條 患者的用藥評估包括：判斷患者所使用的藥品是否符合該藥品的適應癥;評估患者的相關(guān)臨床參數，確認是否存在任何藥物治療問(wèn)題。如發(fā)現藥物治療問(wèn)題，應按照規定的處理原則，解決需優(yōu)先處理的問(wèn)題。確認患者是否能夠并愿意依從醫囑服用藥物。執業(yè)藥師應記錄藥物治療問(wèn)題。
第二十七條 執業(yè)藥師應針對患者的每種疾病，與患者共同確立治療目標并擬定用藥行動(dòng)計劃。在適當情況下藥師應與患者和其他醫師互相討論其治療目標，并獲得共識。
第二十八條 執業(yè)藥師制訂的干預措施必須針對患者個(gè)體的病情、藥物相關(guān)需求和藥物治療問(wèn)題。記錄所有的干預措施。
第二十九條 執業(yè)藥師在執行用藥行動(dòng)計劃時(shí)，應確立監測的臨床參數或化驗指標，擬定收集監測數據的時(shí)間表，以評估患者藥物治療效果。
第三十條 執業(yè)藥師進(jìn)行患者療效隨訪(fǎng)評估時(shí)，應依據制訂的目標，評估患者實(shí)際治療結果，確定患者達到治療目標的進(jìn)展程度，判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問(wèn)題、是否有新的藥物治療問(wèn)題發(fā)生。
第三十一條 藥物治療管理的執業(yè)記錄應符合SOAP藥歷模式，記錄患者的主訴情況、臨床客觀(guān)指標、評估患者存在的藥物治療問(wèn)題以及下一步用藥行動(dòng)計劃。執業(yè)藥師應鼓勵患者、家屬或看護者積極參與藥物治療、用藥評估和隨訪(fǎng)評估的全過(guò)程。
第三十二條 藥物治療管理以達到治療目標為終點(diǎn)，整個(gè)過(guò)程必須是系統且持續執行的。對于藥品的用法、用量處于調整階段以及其它需要特別關(guān)注的人群，執業(yè)藥師應當加強隨訪(fǎng)，追蹤用藥教育的效果。
第三十三條 藥物治療管理的重點(diǎn)對象包括：
(一) 就醫或變更治療方案頻繁者;
(二) 多科室就診或多名醫師處方者;
(三) 至少患有2種慢性疾病者;
(四) 至少服用5種藥品者;
(五) 正在服用高風(fēng)險藥品或依從性差者;
(六) 年度藥物治療費用很高者。
第五章 不良反應監測
第三十四條
執業(yè)藥師應當承擔藥品不良反應監測的責任，對使用藥品進(jìn)行安全跟蹤，特別關(guān)注新上市的藥品和特殊人群使用的藥品。發(fā)現藥品不良反應時(shí)，應當及時(shí)記錄、填寫(xiě)報表并按《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定上報。
第三十五條
執業(yè)藥師在日常的用藥咨詢(xún)和藥物治療管理中，應特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病，仔細觀(guān)察患者的臨床癥狀和不良反應，判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān)，一旦發(fā)現應當及時(shí)糾正和上報。
第六章 健康宣教
第三十六條 執業(yè)藥師有責任和義務(wù)對患者進(jìn)行疾病預防的宣傳、教育以及藥品知識宣傳，積極倡導和推進(jìn)合理用藥理念，普及合理用藥文化。
第三十七條 執業(yè)藥師在社區中可以扮演健康信息的提供者，協(xié)助社區居民了解慢性疾病的危險以及預防慢性疾病的重要性。
第三十八條
執業(yè)藥師應當知曉國家和世界疾病宣傳日;關(guān)注和學(xué)習國家衛生行政部門(mén)定期發(fā)布的慢性病報告，了解本地區慢性病發(fā)病現狀，有針對性地開(kāi)展健康教育，為預防和控制慢性疾病的發(fā)生、發(fā)展發(fā)揮作用。
第三十九條 開(kāi)展公眾用藥教育的形式包括：
(一)提供用藥相關(guān)的健康知識講座和教育資料，如宣傳單頁(yè)、多媒體資料、宣傳欄、社區巡回的展板等;
(二)在社區和公共場(chǎng)所，為特殊人群提供用藥相關(guān)教育，如妊娠期和哺乳期婦女、老年人和兒童的安全用藥等;
(三)設計和發(fā)放患者用藥咨詢(xún)聯(lián)系卡，聯(lián)系卡包含對外聯(lián)系方式(如通信地址、電話(huà)、傳真、電子信箱等)、工作時(shí)間、建議咨詢(xún)的內容、合理用藥常識等;
(四)為慢性病患者進(jìn)行用藥重整時(shí)，應提供患者用藥清單，以便提醒患者用藥以及就診時(shí)與醫師溝通用藥信息。
第四十條 執業(yè)藥師應當倡導并宣傳健康生活習慣。
執業(yè)藥師可以通過(guò)適當的'形式告知社區居民如何糾正不健康生活方式(如控制體重及飲食、堅持鍛煉以及戒煙等)，預防、減少慢性疾病的危險因素。
第四十一條 執業(yè)藥師應當在抑制社會(huì )的藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。
嚴格執行對特殊管理藥品的管制，避免患者過(guò)量使用含麻黃堿的復方制劑，關(guān)注老人鎮靜催眠藥物的使用，對已經(jīng)發(fā)生藥物濫用的患者告知其危害性。
第七章 附則
第四十二條 名詞解釋?zhuān)?/p>
(一)用藥評估：指用于藥學(xué)監護實(shí)踐中的一個(gè)系統的合理決策過(guò)程，包括確認、解決和預防藥物治療問(wèn)題，設定治療目標，選擇干預措施以及評估治療結局。
(二)藥物治療問(wèn)題：指患者經(jīng)歷的與藥物治療相關(guān)或疑似相關(guān)的不良事件或者風(fēng)險。它會(huì )阻礙或者延遲患者達到治療的預期目標，并且需要專(zhuān)業(yè)的判斷來(lái)解決。
(三)治療目標：指藥師和患者期望通過(guò)藥物治療達到的愿景或臨床終點(diǎn)。采用可觀(guān)測到的臨床參數或生化檢驗指標為終點(diǎn)，也可以用患者體驗指標為終點(diǎn)。
(四)用藥體驗：指患者在接受藥物治療時(shí)，親身經(jīng)歷的所有事件總和。這種生活經(jīng)歷形成了患者對藥物治療的態(tài)度、信念和偏好。
(五)藥物治療問(wèn)題的處理原則：指排列藥物治療問(wèn)題優(yōu)先處理的順序時(shí)，應考慮以下因素：
1.問(wèn)題的緊急程度;
2.問(wèn)題的嚴重程度;
3.患者對問(wèn)題的嚴重性和緊迫性的意識;
4.糾正問(wèn)題的潛力;
5.執業(yè)藥師解決這些問(wèn)題的適宜性。
(六)用藥行動(dòng)計劃：指針對不同疾病制定的個(gè)體化用藥方案。包括三個(gè)步驟：1)確定治療目標;2)選擇合適的個(gè)體化干預措施;3)安排下次隨訪(fǎng)評估的日程表。如果患者有多用藥相關(guān)問(wèn)題需要解決，就需要整合多個(gè)行動(dòng)計劃，最終給患者一份整合后的用藥行動(dòng)計劃。
(七)隨訪(fǎng)評估：指在藥物治療管理過(guò)程中，通過(guò)觀(guān)察、評估和記錄藥物治療的實(shí)際檢驗結果和治療結局，來(lái)確認前期行動(dòng)計劃執行的效果，而安排的一個(gè)必要環(huán)節。
(八)SOAP原則：指書(shū)寫(xiě)藥歷時(shí)，按照順序規定應當記錄的內容。依次為：患者的主觀(guān)情況(Subjective)，即主訴;客觀(guān)的臨床狀況和指標(Objective);患者用藥狀況的評估(Assessment);制訂患者用藥行動(dòng)計劃(Plan)。
第四十三條 本規范由國家食品藥品監督管理總局執業(yè)藥師資格認證中心、中國藥學(xué)會(huì )、中國醫藥物資協(xié)會(huì )、中國非處方藥物協(xié)會(huì )和中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )共同參與制定。
國家食品藥品監督管理總局執業(yè)藥師資格認證中心負責解釋。
第四十四條 本規范自2017年1月1日起施行。
更多相關(guān)文章推薦：
1.新版《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》2017年1月1日起施行
2.2017年《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》修訂說(shuō)明
3.《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》正式發(fā)布 執業(yè)藥師含金量必將提高
4.《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》新修訂版發(fā)布
5.2017年發(fā)布《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》
6.2017年執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范出臺解讀
7.執業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》
8.2017年執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范說(shuō)明
【新版《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》1月1日起施行】相關(guān)文章：
《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》正式發(fā)布 執業(yè)藥師含金量必將提高03-10
執業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》12-30
2017年發(fā)布《執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范》07-23
新《水運工程施工監理規范》明年起施行07-24
《醫師執業(yè)注冊管理辦法》4月1日起正式施行03-24
執業(yè)藥師西藥類(lèi)執業(yè)藥師真題03-20
執業(yè)藥師與其他藥師的區別05-09
執業(yè)藥師和從業(yè)藥師的區別06-03
執業(yè)藥師和主管藥師的區別06-24